PLAN DE ACCIÓN FARMACIA
Información de Auditoría: en atención a oficio dictamen No. 5005-
Oficio de Respuesta
COFEPRIS:
Nombre del
Farmacia
establecimiento:
Dirección del
establecimiento:
Con base a lo marcado como no cumple y cumple parcialmente, se estableció el siguiente plan de acción para dar respuesta. Se anexan las
evidencias enlistadas en los números de folio establecidos.
Acción a realizar Acción implementada Evidencia anexa
Asegurar que todos los productos
PUNTO 8. El número de lote señalado en las facturas de los coincidan en lote señalado en la factura
1 insumos para la salud deberá corresponder con el indicado con el producto físico.
en el envase primario y secundario. (Proveedor MARZAM)
Ordenar facturas cronológicamente.
II. INFRAESTRUCTURA
2 PUNTOS 10. El plano o diagrama de distribución del Actualizar planograma en el que se
establecimiento deberá, contar con acotaciones y estar señalen las áreas señaladas.
autorizado por el responsable sanitario; asimismo indicar la
ubicación de las siguientes áreas: Colocar los rótulos indicados.
* Recepción, de los productos que manejan.
* Almacenamiento de insumos para la salud:
* Atención al público
* Entrega de los medicamentos y demás insumos para la
salud.
* Devoluciones de los productos que manejan
* Producto no apto para su venta (caducados o
deteriorados).
* Actividades Administrativas
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* Archivo
* Servicio Sanitario.
PUNTO 34. Deberá estar a la vista del público un cartel o Colocar cartel para la recepción de
letrero informativo en la farmacia para la recepción de reportes de sospechas de reacciones
3 reportes de sospechas de reacciones adversas a adversas a medicamentos e incidentes
medicamentos e incidentes adversos con dispositivos adversos con dispositivos
médicos. médicos.
PUNTOS 41. Las áreas y superficies del establecimiento
deberán estar acordes con capacidad y diversidad de los
productos que manejan.
4 Colocar todos los insumos en mobiliario
Las cajas que contienen insumos para la salud deberán
adecuado según el requisito.
estibarse sobre mobiliario y estantería (de material resistente
a los agentes limpiador y colocados con una separación
mínima de 20 cm del piso y del techo para facilitar la
limpieza).
VI. CONTROL, SURTIDO Y REGISTRO DE ANTIBIÓTICOS
Puntos 84 al 86. Deberá contar con registro actualizado de
entradas y salidas de los antibióticos que incluya:
* Denominación genérica y/o distintiva del antibiótico Generar registro de entradas y salidas
* Presentación completa del antibiótico (forma farmacéutica, de antibióticos, incluir la información
concentración y contenido de la misma) solicitada.
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* Cantidad adquirida, vendida, devuelta o destruida.
* Nombre, número de cédula profesional y domicilio del Registrar el folio interno progresivo
médico que prescribe el medicamento asignado a las recetas.
* Número interno progresivo que se asigna a la receta
retenida
Estampar el sello en las recetas que
Punto 89. Las recetas médicas deberán surtirse dentro del indique la fecha de surtido que justifique
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tiempo de duración del tratamiento indicado por el médico. el surtido dentro de la duración del
tratamiento.
7 PUNTO 91. Ante un surtido completo del antibiótico, las Retener las recetas de antibiótico y
recetas médicas deberán retenerse y conservarse por 365 ordenarlas cronológicamente por fecha
días junto con el registro correspondiente al control de de surtido y folio interno progresivo.
antibióticos.
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VII. MEDICAMENTOS CONTROLADOS: PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES
Asegurar que se cuente con el
Punto 94. Deberá contar con las copias de las Licencias expediente regulatorio de cada uno de
8 Sanitarias y Avisos de responsable sanitario de sus los proveedores de medicamentos
proveedores de medicamentos controlados. controlados: Licencia sanitaria y aviso
de responsable sanitario.
PUNTOS 99. Los libros de control de medicamentos
Generar balance de medicamentos
estupefacientes y/o psicotrópicos, deberán estar
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actualizados en sus registros de entradas y salidas de estos
productos
MEDICAMENTOS DE FRACCIÓN I
PUNTO 130. La farmacia debe registrarse en el Sistema de
recetarios electrónicos para medicamentos de la fracción I
del Portal para farmacias en la siguiente dirección electrónica
https://www.gob.mx/cofepris, con la finalidad de validar las Asegurar que las recetas de fracción I
11 recetas especiales electrónicas. sean registradas como surtidas en el
portal para farmacias de COFEPRIS.
Las recetas surtidas deberán registrarse en el Portal para
farmacias de COFEPRIS.
MEDICAMENTOS CONTROLADOS
Anexo II. BALANCE DE PRODUCTO TERMINADO
12 ANEXO II. Los libros de control deberán estar actualizados Ordenar las facturas en orden
en los registros de entradas y salidas de los medicamentos cronológico.
estupefacientes y psicotrópicos.
Ordenar las recetas por medicamento y
El balance de los medicamentos estupefacientes y por folio consecutivo registrado en los
psicotrópicos, deberá resultar correcto; esto es que la libros.
cantidad de medicamento existente corresponda con el saldo
asentado en el libro de control (las entradas menos las Generar balance de medicamentos
salidas). controlados.
Así mismo respaldadas las entradas con las facturas o
documentos que comprueban la legítima posesión; y las
salidas con las recetas especiales con código bidimensional
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(receta electrónica para medicamentos de Fracción I -
estupefacientes) y recetas médicas ordinarias
(psicotrópicos).
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