Bioesadístca & Epidemiología Laboral
ÍNDICE
5. Análisis esadísico bivariable ................................................................................................... 3
5.1. Esudios de casos y conroles ..........................................................................................3
5.2. Esudios de cohores ......................................................................................................10
Referencias.................................................................................................................................. 16
Sesión 4 2
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
5. Análisis esadístco bivariable
Exisen diferenes esudios epidemiológicos, los más empleados son los esudios de caso, conroles y cohores,
caracerizados por ser esudios observacionales no experimenales, es decir, se observan los fenómenos en salud
laboral sin necesidad de inervenir o modificar la realidad (variables).
5.1. Esudios de casos y conroles
Los esudios de caso y conroles son considerados como rerospecivos, inician el proceso pariendo del esado final
(enfermedad = efecto) para llegar a la fase inicial (factor de riesgo laboral = exposición). En la Figura 1, se muesra un
ejemplo ilusraivo de los esudios de caso y conroles, los cuales son considerados como esudios observacionales
y analíicos que comienza con la idenificación de dos grupos en la población oal: un grupo de casos (rabajadores
con una enfermedad o condición) y un grupo de conroles (trabajadores sin la enfermedad o condición). Enonces,
el nivel o prevalencia de la exposición a un facor (ejemplo, factor de riesgo laboral) se mide en los dos grupos y se
compara. Por ano, si la prevalencia de la exposición es mayor en los rabajadores con una enfermedad o condición
(caso) que en los rabajadores sin la enfermedad o condición (conroles), la exposición podría ser considerada como
un facor de riesgo mienras que, si por el conrario es menor, la exposición podría ser considerada un facor proecor.
Figura 1. Esudio de casos y conroles
Población Casos
Población Sí eeco
Sí expuesos Población Toal
Población Sí eeco
No expuesos
Población No eeco
Sí expuesos
Población No eeco
No expuesos
Población Conroles
Exposición Eeco
Pasado Tiempo Presene
Sesión 4 3
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
Enre las venajas y desvenajas de los esudios de caso y conroles, desacan las siguienes (Royo y Damián, 2009,
p. 43):
Venajas:
• Rápidos de realizar y baraos.
• Adecuados para enfermedades con largo periodo de laencia.
Desvenajas:
• No permien obener asas de incidencia.
• Puede ser difícil esablecer la relación emporal de los evenos.
• Tendencia a sesgos de selección y de memoria.
A coninuación, mosramos la planificación y diseño de los esudios de casos y conroles, según Royo y Damián
(2009, p. 119):
Población oal o población de base: es imporane y necesario deerminar los crierios de inclusión y exclusión
que deben aplicarse en la Población Toal, ano a casos como controles, los cuales permien resringir el esudio a
las personas o rabajadores poencialmene en riesgo de exposición.
Deinición y selección de casos: población de casos que sí presena un efeco. Es necesario considerar de dónde
proceden los casos y los crierios de selección que pueden basarse en resulados de pruebas diagnósicas, laborao-
rio, hisoria clínica ocupacional o de observación; es decir, casos nuevos (incidenes) o casos prevalenes. Además,
la población de casos debe esar definida en un período de iempo y lugar deerminado.
Deinición y selección de conroles: población de conroles que no presena un efeco. Es necesario considerar de
dónde proceden los conroles y los crierios de selección para eviar sesgos de selección que sean represenaivos.
La población de conroles debe esar definida en un período y lugar deerminados.
Análisis esadísico: la medida de la exposición en los esudios de casos y conroles es conocida como Odds, ésa
expresa cuáno más probable es la ocurrencia de un fenómeno en relación con la no ocurrencia (Royo y Damián, 2009,
pp. 29). Por ano, las Odds Ratio () comparan el nivel de exposición en un grupo de rabajadores que presenan
el fenómeno (casos) con el equivalene en un grupo de rabajadores que no que presenan el fenómeno (conroles).
En la Figura 2, se muesran las dos formas para calcular las . La de exposición a un facor de riesgo químico y los
casos de cáncer como efeco (a) enre la exposición a un facor de riesgo químico y los no casos de cáncer como efeco
(b), y enre la no exposición a un facor de riesgo químico y los casos de cáncer como efeco (c) y la no exposición a
Sesión 4 4
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
un facor de riesgo químico y los no casos de cáncer como efeco (d), es decir, = (a/b) / (c/d), o lo que es lo mismo,
= (a*d) / (b*c), ese úlimo es ambién denominado como razón de producos cruzados, Odds de exposición en
casos (a*d) y Odds de exposición en conroles (b*c).
Figura 2. Cálculo de Odds Rato
Cáncer
Eeco
a/b Sí No
OR =
c/d
Casos Conroles
Químico
Facor
OR =
a*d Sí a b Sí
Eeco
No
Eeco
b*c
No c d
En la Figura 3, se muesra un ejemplo simplificado de las dos formas de cálculo de las . Como puede observarse
en la abla se muesran los casos y conroles. El número oal de rabajadores es 1292 (a+b+c+d); el número de casos
con cáncer y sí expuesos a un químico fue 345 (a); el número de conroles sin cáncer y sí expuesos a un químico
fue 143 (b); el número de casos con cáncer y no expuesos a un químico fue de 293 (c), mienras que el número de
conroles sin cáncer y no expuesos a un químico fue de 511 (d). El resulado de la es de 4,21.
Figura 3. Ejemplo del cálculo de Odds Rato (OR)
Cáncer
a/b 345/143 2,413
OR = OR = ; = 4,21 Casos Conroles
c/d 293/511 0,573 Sí No Toal
Sí 345 143 a+b
Químico
a*d 345*511 176295 No 293 511 c+d
OR = OR = ; = 4,21
b*c 143*293 41899
Toal 638 b+d a+b+c+d
Inerpreación de los resulados: los resulados de las pueden ser igual a 1, menos a 1 o superior a 1. Si el resul-
ado es superior a 1 (>1, ejemplo 1,1) la asociación es posiiva y la presencia del facor se asocia a mayor ocurrencia
del eveno (factor de riesgo). Si el resulado es inferior a 1 (<1, ejemplo 0,9) la asociación es negaiva y la presencia
del facor no se asocia con mayor ocurrencia del eveno (facor proecor).
Sesión 4 5
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
Si el resulado de la es igual a 1 (=1, ejemplo 1,0) no hay asociación y la canidad de veces que ocurra el eveno
será igual con o sin la presencia del facor (valor nulo), se puede idenificar en la Figura 4. No obsane, es necesa-
rio conocer la precisión de la asociación mediane el cálculo de los inervalos de confianza al 95% ( 95%) para el
resulado del . Cuano más amplio sea el 95% menor será la precisión y cuano sea menos amplio mayor será la
precisión y en ningún momeno pasa por el valor 1. En la siguiene Tabla 1 mosramos la inerpreación los 95%.
Por ejemplo, el resulado fue 2,4 y sus 95% fueron 1,7 (inferior) y 9,1 (superior), se puede indicar que exise
una asociación significaiva y es un Facor de Riesgo. Oro ejemplo, el resulado fue 2,4 y sus 95% fueron 0,7
(inferior) y 9,1 (superior), se puede indicar que no exise una asociación significaiva.
Cuadro 1. Inerpreación de IC 95%
Inervalos de conianza ( 95%)
Valor Asociación
Inerior Superior
=1 No hay asociación
Significaiva
>1 mayor que 1 >1 >1
(Facor de Riesgo)
Significaiva
<1 menor 1 <1 <1
(Facor de Proecor)
>1 <1 >1 No Significaiva
<1 <1 >1 No Significaiva
Fuene: Elaborado a partr de Moyses (2003).
Figura 4. Inerpreación de las
ODDS RATIO (OR)
Valor nulo
VALORES OR = 1
a*d OR = 1
OR = = Proecor Riesgo
b*c OR > 1
OR < 1 OR < 1 1 OR > 1
0 ∞
Sesión 4 6
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
Enre las principales caracerísicas del empleo de la , desacamos las siguienes:
• Permie esimar el riesgo mediane variables dicoómicas y los respecivos inervalos de confianza al 95%.
• Facilia una inerpreación del riesgo de forma clara.
• Aplicable, sólo, en esudios rerospecivos de casos y conroles.
Finalmene, el análisis esadísico de un esudio de casos y conroles corresponde al análisis de daos binarios (di-
coómicos): la variable dependiene (caso o conrol) se esudia en función de una serie de variables independienes
(exposiciones de inerés, facores de confusión y modificadores de efeco). De forma sisemáica, el análisis de un
esudio de casos y conroles y la presenación de sus resulados puede desarrollarse según se muesra a coninua-
ción (Royo y Damián, 2009, p. 123):
• Comparación de las variables demográficas, exposiciones y oras variables enre casos y
conroles, uilizando procedimienos esadísicos simples ( de Suden, 2).
• Esudio de la asociación enre la variable de exposición principal y las oras variables en
el grupo conrol (que represena a la población de la que proceden los casos), uilizando
écnicas de regresión lineal, correlación o ablas de coningencia). Ese análisis permie
idenificar poenciales facores de confusión que deberán ser enidos en cuena en análisis
poseriores.
• Análisis esraificado de la asociación enre el desarrollo de la enfermedad y la variable de
exposición principal (análisis de ablas de coningencia).
• Análisis mulivariane de la asociación enre el desarrollo de la enfermedad y la variable de
exposición principal (regresión logísica en esudios de casos y conroles no emparejados
y regresión logísica condicional en esudios de casos y conroles emparejados).
A coninuación, mosramos un ejemplo desarrollado en el cálculo de las :
En una encuesa a nivel nacional aplicada a 6323 rabajadores ecuaorianos asalariados con relación de dependencia,
se pregunó si habían sufrido un accidene de rabajo con relación al número de horas rabajadas semanalmene.
Sesión 4 7
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
Las respuesas fueron las que se muesran en el siguiene cuadro:
Cuadro 2. Ejemplo de cálculo de las
Accidene de rabajo
Sí No Toal
>40 horas/ semanal 81 1915 1996
40 horas/ semanal 111 4216 4327
Toal 192 6131 6323
¿Cuál es la Odds Raio de accidenarse al rabajar >40 horas/semanal?
Solución:
Cuadro 3. Solución del ejercicio para el cálculo de las
Accidene de rabajo a*d
OR =
Sí No Toal b*c
>40 horas/ semanal 81 1915 1996
81*4216 341496
40 horas/ semanal 111 4216 4327 OR = ; = 1,61
Toal 192 6131 6323 1915*111 212565
Trabajar >40 horas/semanal supone un mayor riesgo de accidenarse.
Coninuando con el ejemplo anerior, las respuesas por género fueron:
Cuadro 4. Respuesas por género del ejercicio para el cálculo de las
Accidene de rabajo Accidene de rabajo
MUJERES HOMBRES
Sí No Toal Sí No Toal
>40 horas/ semanal 14 449 463 >40 horas/ semanal 67 1466 1533
40 horas/ semanal 22 1723 1745 40 horas/ semanal 89 2493 2582
Toal 36 2172 2208 Toal 156 3959 4115
Sesión 4 8
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
¿Cuál es la Odds Raio de accidenarse al rabajar >40 horas/semanal en las mujeres?
¿Cuál es la Odds Raio de accidenarse al rabajar >40 horas/semanal en los hombres?
Solución:
Cuadro 5. Solución por género emenino del ejercicio para el cálculo de las
Accidene de rabajo a*d
MUJERES OR =
Sí No Toal b*c
>40 horas/ semanal 14 449 463
14*1723 24122
40 horas/ semanal 22 1723 1745 OR = ; = 2,55
449*22 9878
Toal 36 2172 2208
Cuadro 6. Solución por género masculino del ejercicio para el cálculo de las
Accidene de rabajo a*d
HOMBRES OR =
Sí No Toal b*c
>40 horas/ semanal 67 1466 1533
67*2493 167031
40 horas/ semanal 89 2493 2582 OR = ; = 1,28
1466*89 130474
Toal 156 3959 4115
¿Quién iene mayor riego de sufrir un accidene de rabajo al laborar >40 horas/semanales?
Cuadro 7. Ejemplo por género de mayores riesgos de surir un accidene laboral
OR = 1,61
MUJERES HOMBRES
OR = 2,5 (IC95% (1,3 - 4,8) OR = 1,3 (IC95% (0,9 - 1,8)
P < 0,05 P > 0,05
Indicios de asociación
Trabajar >40 horas/semanal supone un mayor riesgo de accidenarse en mujeres, no obsane, en hombre podría
haber indicios de asociación.
Sesión 4 9
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
5.2. Esudios de cohores
La caracerísica de los esudios de cohores es la direccionalidad que inicia desde la exposición hasa el efeco final.
Los aconecimienos se esudian en la misma secuencia en la que se produjeron y permien esablecer la relación
emporal enre la exposición y el efeco, y obener medidas de incidencia (Royo y Damián, 2009, p. 44). Es decir,
esos esudios se caracerizan por la idenificación y seguimieno de uno o más grupos de individuos con un deer-
minado nivel de exposición, para deecar y cuanificar la aparición del efeco o enfermedad de inerés a lo largo del
iempo, el érmino cohore se refiere a un conjuno de personas que comparen una deerminada exposición y/o
“evolucionan” junas a lo largo del iempo (p. 93).
En función del grupo de comparación o referencia uilizado se pueden considerar res ipos de esudios de Cohores
(Royo y Damián, 2009, p. 97):
I. Esudios con dos cohores. Expuesta y no expuesta. Una vez definida la cohore expuesa, los invesigadores
seleccionan e incorporan en el esudio una cohore no expuesa.
II. Esudios de comparación con la población general. El esudio idenifica y sigue a una deerminada cohore
de exposición. La frecuencia de aparición de la enfermedad en dicha cohore es comparada con la observada
en la población general. Para ello es necesario disponer de regisros poblacionales que suminisren dicha
información.
III. Comparaciones inernas. La cohore a esudio supone una mezcla de personas expuesas y no expuesas.
Las comparaciones se realizan denro de la propia cohore.
En la Figura 5, se muesra un ejemplo de los esudios de cohores. Como se puede observar, de la Población Toal se
idenifica la Población de Esudio (rabajadores), descarando aquellos casos que ya padecen el efeco. De la se
idenifican aquellos rabajadores que sí esán expuesos a un facor de riesgo laboral y aquellos rabajadores que
no lo esán. Durane un seguimieno de observación en el iempo, se consideran aquellos rabajadores, ano en el
grupo de sí expuestos como no expuestos, si han presenado un Efeco (Sí Efeco) o no (No Efeco).
Sesión 4 10
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
Figura 5. Esudio de cohores
Sí eeco
Sí expuesos
Seguimieno No eeco
de iempo
Sí eeco
Población oal
Población de esudio No expuesos
No eeco
Exposición Presene Eeco
Pasado Tiempo Fuuro
Enre las venajas y desvenajas de los esudios de cohores desacan las siguienes (Royo y Damián, 2009, p. 43):
Venajas:
• Permien esudiar varios efecos de una misma exposición.
• Esablecen la relación emporal de los aconecimienos.
• Permien medir incidencia.
• En las cohores concurrenes se minimizan los sesgos en la medida de la exposición.
Desvenajas:
• Los prospecivos son cososos y de larga duración.
• Las cohores hisóricas requieren la exisencia de regisros disponibles.
• La validez puede afecarse por pérdidas de seguimieno.
Sesión 4 11
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
A coninuación, mosramos la planificación y diseño de los esudios de cohores (Royo y Damián, 2009, p. 98):
Selección de la cohore: viene moivada por la nauraleza de la exposición, las caracerísicas del efecto estudiado y
la posibilidad de seguimiento en el iempo del grupo elegido. Respeco a la exposición, es imporane que la cohore
elegida incluya rabajadores con un grado de exposición suficiene como para desarrollar el/los evento(s) - efecto de
interés. Respeco al evento - efecto de interés, ineresa incluir en la(s) cohore(s) colecivos con una elevada incidencia.
Fecha de enrada y salida de los rabajadores paricipanes en el esudio: La fecha de enrada supone el inicio de la
conribución de cada rabajador de la cohore al esudio, en érminos de trabajadores año. Ése suele, no coincidir
con el inicio de la exposición, ni con la fecha en la que dicho rabajador ha compleado lo que podríamos considerar
como “dosis mínima” de exposición relevane. La fecha de salida esá condicionada por res facores:
a. Desarrollo del efeco o enfermedad de inerés, en caso de que dicho efeco sea único.
b. Cierre del esudio.
c. Abandono del esudio por la causa que sea.
Seguimieno: es el principal facor para definir la calidad de un esudio de cohores. Los objeivos del seguimieno
son res: a) idenificar la aparición del eveno, b) idenificar las pérdidas del esudio y el momeno en que se pro-
ducen y c) idenificar cambios relevanes en la exposición y, si es necesario, en oros facores de riesgo relevanes.
Además, la periodicidad del seguimieno viene deerminada por la dinámica del efeco y la necesidad de manener
a los paricipanes denro del esudio.
Evenos inales de inerés: durane el seguimieno es necesario disponer de un sisema que idenifique en qué
momeno se produce el efeco o enfermedad a esudio.
Exposición: es indispensable para esablecer la causalidad, la causa precede al efeco.
Análisis esadísico: la medida de la asociación en los esudios de cohores es el Riesgo Relaivo () que esima la
magniud del efeco de un fenómeno, en un grupo de rabajadores expuesos en relación con el grupo de rabajado-
res no expuesos. Es decir, la relación que exise enre la probabilidad de que ocurra un eveno en el grupo expueso
y la probabilidad de que el mismo eveno ocurra en el grupo no expueso: cuanas veces más iende a desarrollarse
el fenómeno en el grupo de expuesos al facor de riesgo, en relación con el grupo de no expuesos. En la Figura 6,
se muesran las dos formas para calcular las .
Sesión 4 12
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
Figura 6. Cálculo de Riesgo Relatvo
RIESGO RELATIVO (RR)
Eeco
Sí No
RR =
Ie
=
a/(a+b)
Io c/(c+d)
Facor
Sí a b
Ie = Incidencia en expuesos
Io = Incidencias en no expuesos No c d
La inerpreación de los resulados de las es similar a las , Figura 7.
Figura 7. Inerpreación de Riesgo Relatvo
RIESGO RELATIVO (RR)
Valor nulo
VALORES RR = 1
Ie
RR = = RR = 1
RR > 1 Proecor Riesgo
Io
RR < 1 RR < 1 1 RR > 1
0 ∞
A coninuación, se muesra un ejemplo desarrollado en el cálculo de los :
Se preende esimar la magniud del efeco de riesgo de sufrir dolor oseomuscular de la zona lumbar por mal diseño
del pueso de rabajo, en usuarios de panallas de visualización de daos de un cenro de aención elefónica en una
empresa ecuaoriana. La empresa esá conformada por 179 rabajadores, después de la evaluación de odos los
puesos de rabajo, 87 rabajadores disponen de un correco diseño ergonómico y 92 rabajadores un incorreco o
mal diseño ergonómico.
Después de 12 meses de seguimieno, el deparameno médico ocupacional de la empresa acumuló 50 casos de
rabajadores que desarrollaron dolor oseomuscular de la zona lumbar, ocupando puesos de rabajo con un inco-
rreco o mal diseño ergonómico, y 25 casos en rabajadores con un correco diseño ergonómico.
¿Cuál es el riesgo de desarrollar dolor oseomuscular de la zona lumbar en los que laboran en puesos de rabajo
incorrecos o mal diseñados en relación que laboran en puesos de rabajo ergonómicos?
Sesión 4 13
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
Cuadro 8. Solución
Eeco (daños a la salud)
Facor (exposición)
Incorreco diseño
Dolor oseomuscular de la zona lumbar
ergonómico
50/92 0,543
Sí No Toal RR = ; = 1,89
Sí 50 42 92 25/87 0,287
No 25 62 87
Inerpreación:
1. El riesgo de desarrollar (12 meses) dolor oseomuscular de la zona lumbar en los rabajadores con puesos
de rabajo incorrecos, es mayor que aquellos rabajadores que ocupan puesos correcos ergonómicamene.
2. El riesgo es 2 (1,89) veces más.
3. Exise facor de riesgo ergonómico – dolor (causa - efeco).
Para finalizar esa sesión, es fundamenal conocer los Crierios de Bradford-Hill para esablecer relaciones causales.
En la Figura 8, se muesra el esquema de relación causa (elemeno inicial) y efeco (elemeno final) (Ruiz, 2012, pp. 3).
Figura 8. Relación causa – eeco
Relación
Causa Eeco
Elemeno inicial Elemeno final
Para poder idenificar los crierios de Bradford-Hill, es primordial conocer el concepo de cada uno de ellos:
Fuerza de asociación: frecuencia en la que ambos fenómenos (causa-efeco) se presenan junos. Por ejemplo, a
mayor inensidad de la relación enre dos variables, mayor es la probabilidad de que exisa una relación. Ese crierio
no es imprescindible para decidir si la asociación es de causalidad.
Consisencia: si observamos que la asociación se repie en diferenes esudios, por diferenes invesigadores, en
diferenes circunsancias, siguiendo meodologías disinas y en momenos diferenes, puede hacernos pensar
que esa asociación es causa-efeco. Por ejemplo, los resulados de un esudio deben manenerse consanes y ser
reproducibles por cualquier invesigador en cualquier lugar.
Sesión 4 14
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
Especiicidad: si observamos que el efeco sólo se presena en presencia de dicha exposición pensaremos que dicha
relación es causal. Por ejemplo, una causa conduce a un único efeco y, por ano, aumena la probabilidad de la
relación causal.
Temporalidad: la exposición siempre debe aneceder al efeco. Si no se presena ese crierio debe hacernos des-
carar la relación causal, pero en muchos esudios es complicado deerminarla porque el diseño del esudio impide
la secuencia emporal. Aunque en ocasiones es difícil, la causa debe preceder al efeco
Gradiene biológico: si vemos que la respuesa se modifica en función de la dosis de exposición (a mayor exposición,
mayor efeco), pensaremos que dicha asociación es causal, pero su ausencia no significa que dicha relación no sea
causal porque pueden acuar oros facores que modulen la respuesa y que dicha asociación no siga una línea reca.
Por ejemplo, cuano mayor es el iempo y/o dosis de exposición al facor causal, mayor es el riesgo de enfermedad.
Plausibilidad y coherencia: son crierios que se susenan en el conocimieno previo sobre los mecanismos de ac-
ción del agene y la hisoria de la enfermedad. Por ejemplo, la relación causal sugerida debe manener la línea de
los principios cieníficos acepados en el momeno (coherencia con oros conocimienos), es decir, creemos más en
una relación causal si conocemos su mecanismo paogénico.
Experimenación: si podemos evidenciar de forma experimenal la relación enre una causa y un efeco esaremos
en disposición de decir que dicha asociación es causal. No obsane, exisen limiaciones éicas para realizar expe-
rimenos en los que paricipen humanos (rabajadores).
Analogía: se susena en el conocimieno que se puede disponer de que agenes de exposición similares. Si sabemos
que un produco químico produce un deerminado efeco en la salud, no nos debe exrañar que un nuevo produco
químico, análogo al anerior, pueda producir un efeco similar. Es decir, causas similares pueden producir enferme-
dades similares.
Figura 9. Crierios de Bradord-Hill
Fuerza de asociación Consisencia Especifcidad Temporalidad
Gradiene biológico Plausibilidad y coherencia Experimenación Analogía
Fuene: Elaborado a partr de Ruiz (2012).
Asimismo, el único de los crierios que debe hacernos rechazar la relación de causalidad si no se cumple es el de
emporalidad (la causa precede al efeco). Los oros nos sirven para reforzar, o no, la idea de que dicha asociación
sea causa-efeco, asumiendo que nuesros conocimienos son siempre limiados.
Sesión 4 15
Bioesadístca & Epidemiología Laboral
Reerencias
Royo, M y Damián Moreno, J. (2009). Método epidemiológico. Manual Docene. Insiuo de Salud Carlos III – Mi-
niserio de Ciencia e Innovación.
Moyses, F. (2003). Epidemiología intermedia: conceptos y aplicaciones. Ediciones Díaz de Sanos.
Ruiz, C (2012). Capíulo 1. Deerminanes de salud. En Gil Hernández, F. Tratado de medicina del trabajo. Aspectos
jurídicos y técnicos, 2. ° edición (pp. 3). Elsevier España.
Sesión 4 16