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Principales Proyectos

El informe analiza la cadena de valor del Cannabis medicinal y el Cáñamo industrial en Argentina, destacando su potencial de crecimiento y generación de empleo en economías regionales. Se revisan las normativas, experiencias regionales e internacionales, y se señala que la producción se concentra principalmente en la región Centro y Buenos Aires. La legislación reciente ha permitido el desarrollo de un marco regulatorio que fomenta la investigación y producción en el sector, con oportunidades tanto en el mercado interno como en el comercio exterior.

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Principales Proyectos

El informe analiza la cadena de valor del Cannabis medicinal y el Cáñamo industrial en Argentina, destacando su potencial de crecimiento y generación de empleo en economías regionales. Se revisan las normativas, experiencias regionales e internacionales, y se señala que la producción se concentra principalmente en la región Centro y Buenos Aires. La legislación reciente ha permitido el desarrollo de un marco regulatorio que fomenta la investigación y producción en el sector, con oportunidades tanto en el mercado interno como en el comercio exterior.

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Informes de Cadenas de Valor

Cannabis medicinal
y Cáñamo industrial

Año 9 - N°75 - Junio 2024


ISSN 2525-0221

Secretaría de Subsecretaría de Programación Dirección Nacional de Estudios


Política Económica Microeconómica Regionales y de Cadenas de Valor
1. Caracterización general

Contenido 2. Tendencia mundial


3. El sector en Argentina

Cannabis medicinal 4. Normativa, organismos y políticas


públicas

y Cáñamo industrial 5. Experiencias regionales


6. Bibliografía, fuentes de datos y
glosario
Objetivos y contenido
● Este informe trata acerca de la cadena de valor del Cannabis Medicinal y el Cáñamo Industrial, su
desempeño y potencialidad de crecimiento en Argentina en los próximos años. Se entiende que
el país posee conocimientos técnicos y experiencia en el sector agroindustrial, condiciones para
impulsar el desarrollo de la actividad cannábica.

● La cadena puede generar empleos directos e indirectos, principalmente en economías


regionales, en el mediano y largo plazos, si logra impulsar su desarrollo productivo y aumentar
sus exportaciones, de la mano de productos de calidad. Se muestra como una oportunidad para
el desarrollo de proveedores (material genético, equipamiento tecnológico, productos
fitosanitarios) y la creación de nuevos encadenamientos, tanto relacionados a la explotación del
cannabis medicinal (farmacéutica, fitoterapéutica, cosméticos) como el cáñamo industrial (textil,
papel, alimentos, materiales para la construcción, entre otros).

● El análisis de este sector productivo propone un repaso histórico del origen de la planta de
cannabis y sus principales características, así como el estudio de la legislación local e
internacional que regula el sector. Se examinan los vínculos entre las instituciones tecnológicas y
las empresas públicas y/o mixtas que han contribuido al desarrollo de los primeros proyectos.
Además, se revisarán experiencias regionales e internacionales para comparar el estado de
situación en el que se encuentra Argentina en relación con este sector.
3
Resumen ejecutivo I
● La planta de cannabis, originaria de Asia Central y el Nordeste de Asia, fue utilizada durante
milenios en la elaboración de productos textiles, como ingrediente farmacéutico y con fines
recreativos. En el siglo XX, la fiscalización internacional de compuestos utilizados para aliviar el
dolor, comenzó a limitar su uso debido a preocupaciones sobre la salud pública y el abuso del
tetrahidrocannabinol (THC), su componente psicoactivo.

● En los últimos años, se vislumbra un incipiente despliegue de la actividad a partir de nuevos


marcos regulatorios, que han habilitado el uso medicinal, la producción industrial y/o el destino
de consumo recreativo en muchos países, tanto de la región (Uruguay, Brasil, Colombia, México y
Paraguay) como de otras latitudes (Alemania, Australia, Canadá, España, Israel, Portugal y Suiza),

● Además de las posibilidades que ofrece el mercado doméstico, aparecen oportunidades en el


comercio exterior. Según estimaciones realizadas para 2020, unas 209 millones de personas
consumen cannabis a nivel mundial, un 3% de la población global. Según el Informe de 2022 de
la Oficina de las Naciones Unidas, el número de personas que consumen cannabis aumentó un
23% desde 2010.

● Los principales productores y exportadores a nivel mundial de Cannabis medicinal son el Reino
Unido y Canadá. Por otra parte, los principales productores de Cáñamo son China y Francia;
mientras que su principal exportador es Países Bajos.
4
Resumen ejecutivo II
● En Argentina, la producción legal de Cannabis se inició en 2017 con la Ley N°27.350, que establece
el marco normativo para la investigación médica y científica del uso medicinal, terapéutico y/o
paliativo del dolor de la planta de cannabis y sus derivados. A partir de ella comienzan a surgir
diversas iniciativas de cultivo y producción, destacándose el rol activo de las instituciones
tecnológicas con los primeros proyectos llevados a cabo por empresas públicas (EP) o mixtas.

● En 2023, la Ley N°27.669 crea el marco regulatorio de la cadena de producción y comercialización


(a nivel nacional y externo) de la planta de Cannabis, sus semillas y sus productos derivados
medicinales. Se establece la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis
Medicinal (ARICCAME), con el objetivo de fomentar la cadena productiva sectorial combinando la
parte medicinal e industrial, promover la investigación científica y producción industrial, además
de agilizar los trámites relacionados a la emisión de autorizaciones, certificaciones y licencias.

● Si bien las operaciones de cannabis tienen presencia en todas las regiones del país, la producción
de Cannabis y Cáñamo se encuentra bastante concentrada en la región Centro y Buenos Aires,
donde se ubican más del 50% de los proyectos aprobados de cannabis medicinal y la totalidad de
los proyectos de cáñamo industrial, sumado al 69,7% de las organizaciones relacionadas con el
sector cannábico.

5
Informes de Cadena de Valor
Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial

1 Caracterización general
Caracterización general
El cannabis en la antigüedad
✔ El uso de la planta de cannabis inició hace miles de años A.C en
Asia Central y el Nordeste de Asia.

✔ Se utilizó en diferentes culturas a lo largo del mundo y del


tiempo; antiguo Egipto, India, Grecia y la Roma antigua.
Comúnmente se empleaba para la elaboración de productos
textiles, tratamiento de afecciones (artritis, cólicos, migraña,
quemaduras, etc.) y como uso recreativo por sus efectos
psicoactivos.

✔ La utilización del cáñamo (fibras obtenidas del tallo de la planta


de cannabis) se destinaba al uso industrial y particularmente el Fuente: imagen extraída de Álvarez Trentini (2023)
aceite extraído de su flor al uso medicinal.

Uso Medicinal del Cannabis Uso del Cáñamo


▸ Como ingrediente farmacéutico o en otras variantes: ▸ La fibras extraídas del tallo eran utilizadas en la
producción de:
▹ extractos sólidos ▹ cigarrillos para el asma ▹ redes
▹ tinturas ▹ emplastos de maíz ▹ banderas ▹ velas
▹ cuerdas
Durante el siglo XIX fue un medicamento de
prescripción difundido. En el siglo XVII encuentra su mayor auge por ser un
material que al mojarse no se pudre ni se estropea.

Fuente: DNERyCV con base en Russo (2015) y Mora y Mena (2021). 7


Caracterización general
El cannabis en el siglo XX
Sistema Internacional de Fiscalización de Drogas
▸ A nivel internacional comienza la fiscalización de
aquellos compuestos utilizados para aliviar el
dolor pero que también podían ser consumidos
de manera excesiva representando un riesgo para
la salud pública. 1961 1971 1988
▸ Como resultado, los productos a base de cannabis Convención Convenio Convención
quedaron prohibidos y fueron retirados de la Única de sobre de las
industria farmacéutica y textil. Estupefacientes Sustancias Naciones Unidas
Sicotrópicas
▸ Se crearon Listas(1) y se establecieron convenios
internacionales para la fiscalización de producción Establecimiento de la Lineamientos y Tipificación como
(JIFE) controles delito penal
y comercialización internacional a la cual la planta
quedaba sujeta.
▸ El principal argumento fue el posible consumo
abusivo, asociado a su principal componente
psicoactivo -tetrahidrocannabinol (THC)-. Listas ▸Prohibición: excepto para fines ▸Se establece que el cultivo de
▸Lista I: Cannabis y su resina y los médicos y/o científicos. cannabis para la extracción de
Junta Internacional de Fiscalización de extractos y tinturas de cannabis y ▸Registros: autoridades médicas y sus componentes psicoactivos
Estupefacientes (JIFE) THC. consumidores. es un delito que los Estados
▸Lista IV: Cannabis y su resina. ▸Inspección: fabricantes, deben castigar.
exportadores e importadores.
Establecida en la Convención Única de Gobiernos ▸Informes anuales: leyes,
Estupefacientes de 1961, es el órgano independiente ▸Reportar: cantidades producidas. consumo, tráfico, fabricación y
▸Destino: médico y/o científico. comercio.
cuasijudicial encargado de promover y verificar el
cumplimiento por parte de los Gobiernos de los (1)
Las Listas creadas (I, II, III y IV) son listas de estupefacientes o preparados que con esa numeración se anexan a la
tratados de fiscalización internacional de drogas. Convención y quedan sujetas a fiscalización internacional.
Fuente: DNERyCV con base enRusso (2015), Aguilar et al (2018), Mora y Mena (2021), Convención del 1961, Convenio de
1971 y Convención de 1988. 8
Caracterización general
El cannabis en la actualidad y sus potencialidades
▸ Para el uso medicinal e industrial se busca la variedad Cannabis Sativa. L ▸ En el siglo XXI se retira de la Lista IV a la planta de
también denominada Cáñamo. La distinción radica en los niveles de THC cannabis y los países comienzan a promover el sector
(principal componente psicoactivo) y Cannabidiol (CBD) (principal componente medicinal aprovechando los beneficios terapéuticos
no psicoactivo que otorga beneficios terapéuticos) para los usos medicinal e que otorga el CBD encontrado principalmente en la flor
industrial. Se prioriza una planta de cannabis con altos niveles de CBD y bajos de de la planta.
THC. ▸ En el sector industrial, su potencial radica en la
▸ La medicina moderna comprueba los efectos terapéuticos del cannabis con el obtención de productos utilizando el tallo para la
descubrimiento del sistema endocannabinoide dentro del cuerpo humano, extracción de fibras y las semillas para la elaboración de
siendo una red de transmisión de señales moleculares que hacen posible la alimentos y aceites no medicinales.
recepción de cannabinoides.

Aceite y Extracto y Tintura Aceite Alimento Fibra larga (hilaza)


Prensado Post Prensa Fibras cortas (cañamiza)
Fibra media (estopa)
● Enfermedades neurológicas: esclerosis múltiple, epilepsia, ● Cosméticos, combustibles. ● Altos niveles de proteína.
etc. ● Uso industrial. ● Vitaminas y minerales. Alto valor agregado Capacidad absorbente
● Aparato digestivo: inflamación, náuseas, vómitos post ● Alimentación y medicina. ● Fácil de digerir. Composición Composición
Composición Composición
quimioterapia, etc.
● Salud mental: ansiedad, estrés, trastornos del sueño, etc. 30% 70% Cañamiza
● Otras enfermedades. 30% Aceite. 70% Harina o torta de
cáñamo. 25% Hilaza
80% ácidos grasos. 75% Estopa
Fuente: DNERyCV con base en Fassio et al (2013), López y Roca (2021), CANNAVA S.E (2021) y Álvarez Trentini (2023).
Cadena productiva
Producción Primaria Etapa Industrial Destino
MIN. SALUD CONICET INTA ARICCAME

• Laboratorios INTI INTA Mercado


Mejoramiento

• I+D Productos interno


genético

Cultivo Cosecha
Medicinales

semillas Indoor
Control en el

Mercado
crecimiento

• Fármacos
Flor externo
• Fórmulas magistrales
Greenhouses
• Fitoterápicos
INASE Creación de nuevas Almacenamiento y secado • Otros MIN. SALUD

SENASA
variedades s
ANMAT
Productos
Cáñamo Industriales
Outdoor
Elaboración de Otras cadenas
nuevos plantines Semillas de valor

Procesamiento • Textiles
• Papel
• Cannabis Sativa. L Semanas
• Insumos para el cultivo
Variedad

• Materiales para la
Ciclo de

• Germinación 1-2
• Alto Contenido de construcción
vida

• Plántula 2-3 • Técnicos, ingenieros Consumidor


CBD y bajo de THC • Otros
• Vegetativo 2-8 • Agrotech y productos y
(en Argentina hasta
tecnologías 4.0
1%) • Floración 8-12

Etapas productivas Producto con mayor inserción internacional relativa Entes reguladores y/o apoyo

Fuente: DNERyCV. Segmento Producto I+D, infraestructura y servicios intensivos en conocimiento Canales de comercialización 10
Cannabis Medicinal | Procesos productivos
Eslabón Características Proceso productivo

Semillas, producción y ▸ Para la obtención de productos medicinales la especie es Cannabis Sativa. L. Del mejoramiento
genético se busca obtener los mayores estándares de calidad posibles: alto contenido de CBD y
variedad de la planta bajo de THC.

▸ El control en el crecimiento de la planta abarca temperatura, humedad, control de plagas,


exposición a la luz, entre otros. El cultivo complementa la búsqueda de los mayores
Cultivo rendimientos de la planta.
El sistema de producción - ▸ Al crear productos medicinales, se buscan superiores estándares de calidad, que en este caso
son otorgados por las modalidades de cultivo indoor y greenhouses; en contraposición al
Indoor, Outdoor y
outdoor dónde su control es más limitado y por lo tanto desaconsejable.
Producción Greenhouses- se adapta acorde
▸ El método de producción cerrado conocido como indoor es especialmente adecuado para la
Primaria al producto final buscado y la
producción de productos medicinales derivados del cannabis, ya que ofrece un mayor control
normativa de calidad requerida ambiental, mejor trazabilidad, y una producción continua. Aunque de elevados costos y difícil
por el mismo manejo, los cultivos en interiores permiten mayores ciclos de cultivo. Mientras que greenhouses
es una exposición intermedia, en el que se requiere menor inversión pero también resulta útil
para la obtención de este tipo de productos.

▸ Se cosecha en el momento que los tricomas (glándulas que brotan principalmente en la flor y
almacena la mayor cantidad de CBD) están de color oxidado o ámbar.
Cosecha de la flor,
▸ Posteriormente la flor se almacena, se deja en un lugar oscuro y libre de humedad. Luego de
almacenamiento y secado aproximadamente 2 semanas, cuando el producto está seco, se encuentra listo para
transformarse en un derivado medicinal.

▸ Los productos obtenidos se diferencian por la forma de extracción del CBD.


Etapa Elaboración de productos
▸ Aceite: se utiliza alcohol como disolvente para la extracción.
Industrial medicinales ▸ Extracto y tintura: metodo de extraccion con etanol o CO2 (dióxido de carbono).

Fuente: DNERyCV con base en Fassio et al (2013), Ramirez (2019) y López y Roca (2021). 11
Cáñamo Industrial | Procesos productivos
Eslabón Características Proceso productivo

Semillas, producción y ▸ Para la obtención de productos industriales la variedad es Cannabis Sativa. L. Del mejoramiento
genético se busca obtener los mayores estándares de calidad posibles: alto contenido de CBD y
variedad de la planta bajo de THC.

▸ Al crear productos industriales, no es necesario obtener estándares de calidad altos, por lo que
este caso se utiliza la modalidad de cultivo outdoor.
▸ El outdoor es una forma de cultivo expuesta a condiciones geograficas y climaticas naturales
donde se lleva a cabo el proceso de producción agrícola, por lo que suele ser utilizado si el
producto final se destina hacia el uso industrial no relacionado a la medicina. Se aprovecha en
Producción Cultivo
climas favorables y presenta ventajas, como menores costos y tecnología de manejo más simple;
Primaria la mayor contratación de empleo es bajo esta modalidad, que requiere entre 10 y 17 trabajadores
por hectárea en las etapas ligadas a la siembra, cuidado, y/o cosecha de las plantas. Sin embargo,
tiene desventajas como control limitado sobre variables climáticas, cosechas estacionales, y
dificultades para estandarizar productos de grado médico.

▸ Depende el tipo de producto deseable.


Cosecha del tallo y semilla:
▸ Tallo (fibras): se cosecha en el momento que florece la planta, de lo contrario se reduce la calidad.
procesamiento
▸ Semilla (alimento o aceites no medicinales): cuando están al 50% de maduración.

▸ Fibras: hilaza y estopa (cigarrillos, billetes, papel fino -impresión, diarios, biblia-). Hilaza (telas,
jeans, zapatos, carteras, etc.). Estopa (productos de uso médico por las propiedades
Etapa Elaboración de productos antimicrobianas). Cañamiza (sogas, redes, alfombras, lonas, geotextiles). Materiales compuestos
Industrial industriales -resina y fibras-: materiales para la construcción, partes de autos (asientos, puertas, tableros, etc.),
plásticos (celulosa de cáñamo o resina plástica de cáñamo), puede sustituir madera, fibra de
vidrio o fibras naturales como el lino.

Fuente: DNERyCV con base en Fassio et al (2013), Ramirez (2019), Beltran Barragan y Vallejo Cuervo (2021) y López y Roca (2021). 12
Informes de Cadena de Valor
Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial

2 Tendencia mundial
Cannabis Medicinal | Tendencia mundial
▸ En los últimos 20 años muchos países modificaron sus marcos
regulatorios en torno al uso medicinal.
▸ En efecto, la legalización del cannabis medicinal (con distintas
modalidades y alcances) fue aprobada en más de 40 países (entre otros,
Alemania, Australia, Canadá, España, Israel, Portugal y Suiza) y en 40 Países con uso de cannabis medicinal y recreativo legal
estados de los Estados Unidos.
▸ El uso recreacional es legal en Canadá, 24 estados de los Estados Unidos
(además de Washington D.C.), México, Uruguay, Alemania, Malta,
2024
Luxemburgo, Sudáfrica y Tailandia; en tanto que algunos países, como por
ejemplo Colombia, expresaron la intención de legalizar el uso recreativo.
▸ En América Latina, el primer país en legalizar y regular el uso medicinal,
recreacional e industrial fue Uruguay (2013). Luego otros países avanzaron
en la legalización de los usos no recreativos: Argentina, Brasil, Colombia,
México y Paraguay.
▸ El desarrollo de la cadena de valor a escala mundial está asociada a la
evolución de la legalización en sus diversos usos, como así también a la
expansión de nuevos productos obtenidos a partir de la planta de
cannabis.
▸ Los umbrales legales que distinguen al cannabis del cáñamo no se
encuentran estandarizados a nivel internacional. Mientras que en Estados
Unidos es inferior al 0,3% del peso seco de la flor de cannabis, en Europa es
del 0,2% y en otros países (Australia, Colombia, Suiza, República Checa o
Fuente: Mapa extraído de la web Statista (2024). https://es.statista.com/
Uruguay) el umbral es del 1%.
▸ El umbral legal determina las posibilidades de acceso a los diversos
mercados debido a la documentación requerida para comerciar, las
regulaciones establecidas y trámites burocráticos a los que son sometidos
los distintos procesos de la cadena productiva.
Fuente: DNERyCV con base en Uruguay XXI (2023); López, A. y Gómez Roca, S. (2021); y Statista (2024). 14
Cannabis Medicinal | Tendencia mundial
▸ Hasta el año 2010, según reportes de la JIFE, sólo Estados Unidos reportaba consumo lícito de cannabis con fines médicos y científicos.
▸ Desde el 2011 la fabricación de cannabis medicinal muestra una evolución positiva, llegando en 2021 a su pico máximo de 764,2 tn
(último dato disponible). Asimismo, las existencias también llegaron a su valor máximo, donde el 92% pertenece al Reino Unido (2.515 tn).
▸ En 2021, los principales productores fueron Reino Unido (329,1 tn), Italia (150 tn) e Israel (89,4 tn), concentrando el 75% del total. Canadá no
presentó reportes estadísticos para el 2021, pero es un productor de peso en el sector. En 2020 produjo 227,8 tn (35% del total mundial),
apenas por detrás del Reino Unido (238,7 tn, equivalente al 36,7%).
▸ El aumento de la fabricación a partir de 2020 se debe a que países como Australia, Canadá, Colombia, España e Israel (entre los más
destacados), incrementaron fuertemente su participación relativa en la producción mundial.

Evolución de la producción de cannabis: fabricación, Principales productores


consumo y existencias mundiales

2021

(2)
A partir de 2011 otros países además de Estados Unidos comienzan a reportar a la JIFE y a utilizar Fuente: DNERyCV con base en JIFE (2021, 2022).
el cannabis y sus extractos para fines medicos y cientificos. 15
Cannabis Medicinal | Tendencia mundial
▸ Los datos estadísticos de la JIFE muestran al Reino Unido como el principal exportador de productos medicinales a
base de cannabis en 2021 concentrando el 58% (212,9 toneladas) del total.
▸ Le siguen Canadá con el 24% (87 toneladas) de los envíos, Finlandia 8% (28,3 toneladas), Portugal 3% (12,1 toneladas)
y Países Bajos 2% (8,1 toneladas).
▸ Como se puede apreciar, los dos principales exportadores concentran más del 80% del total exportado.

Principales exportadores Participación de Argentina

2021 ▸ Según los reportes de la JIFE, Argentina solo reporta 0,13 hectáreas de
superficie cosechada en el año 2020 sin productos fabricados.

▸ A partir de 2018 se importaron aceites de cannabis provenientes de


Estados Unidos y Canadá, contribuyendo al suministro gratuito por
parte del Estado Nacional a pacientes con epilepsia refractaria, hasta
tanto el país cuente con producción local. En 2019 y 2020 sólo se
importó de Canadá. En 2021, se importaron pocas cantidades de aceites
provenientes de Macedonia.

▸ En el 2020 se importó cannabis (extracto y tintura) en bajas cantidades


procedente de Estados Unidos y Suiza. Para el 2022, sólo proveniente de
Suiza y en menores cantidades.

Fuente: DNERyCV con base en JIFE (2022) e INDEC.


16
Cáñamo Industrial | Tendencia mundial
▸ La producción de cáñamo se triplicó en el periodo 2011 a 2021, pasando de 99 mil a 293 mil toneladas.
▸ El pico máximo se dio en 2017 cuando se produjeron 309 mil toneladas. El 99% se debió a la producción de cáñamo común, en
bruto o enriado.
▸ Los principales productores de cáñamo a nivel mundial son China y Francia, entre ambos representaron el 74% de la
producción mundial (2021).
▸ En China, el cáñamo se usa en sectores como textil, alimentación y farmacéutica (humana y animal). En Francia se utiliza en los
sectores textil, construcción, alimentos y plásticos.

Evolución de la producción de cáñamo(3) Principales productores

2021

(3)
Incluye al cáñamo común, en bruto o enriado y cañamón (semilla). Fuente: DNERyCV con base en FAO. 17
Cáñamo Industrial | Tendencia mundial
▸ La exportación de cáñamo tuvo una evolución positiva entre el periodo 2014 a 2022. La misma se triplicó, pasando de USD 49
millones a USD 145 millones.
▸ El pico máximo se dio en 2021 cuando se exportaron USD 154 millones.
▸ El principal exportador de cáñamo es Países Bajos. En 2022 de los USD 51 millones exportados, 54% equivale a cáñamo
común, en bruto o enriado y el resto a semillas. En segundo lugar se encuentra España, que exportó USD 17 millones (89%
semilla).
▸ Italia en 2022 exportó USD 14 millones (70% semilla) y Francia USD 12 millones (98% semilla).

Exportaciones de cáñamo(4) Principales exportadores

2022

(4)
incluye al cáñamo común, en bruto o enriado y cañamón (semilla). Fuente: DNERyCV con base en FAO. 18
Informes de Cadena de Valor
Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial

3 El sector en Argentina
Cannabis Medicinal
Evolución del sector en Argentina < 2017 >
✔ En 2017 la Ley N°27.350 habilita la producción legal de cannabis en Argentina
orientada hacia la investigación médica y científica, con el objetivo de mejorar el acceso a
los derivados de la planta por parte de aquellas personas que utilizan estos productos por
razones de salud. Según la base de datos del Registro del Programa Nacional de Cannabis
(REPROCANN), actualmente hay alrededor de 179 mil usuarios autorizados para cultivar
cannabis con fines medicinales ya sea para consumo personal o solidario.
✔ En los primeros años los proyectos fueron de Empresas Públicas (EP) o mixtas. La primera
empresa en impulsar el sector fue estatal, ubicada en la provincia de Jujuy.

Producción restringida a fines médicos y científicos Regulaciones

Circuito regulatorio para iniciar un proyecto de cannabis medicinal:

Autoridad Organismos públicos


de Entes autorizados para cultivar y producir
aplicación cannabis y proveer asistencia técnica.

Productores Otros organismos públicos


Inscripción y solicitud de Autorizacion Registración y
Asociación, inscripción y solicitud de actividades e importacion y fitosanitaria. control de calidad.
autorización (cannabis medicinal e exportacion de semillas.
importación y exportación de semillas.)

Fuente: DNERyCV con base en Circuito regulatorio y Herrera Bartis (2023).


20
Evolución del sector en Argentina
Para el año 2023 se crea la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del
Cannabis Medicinal (ARICCAME):
2023 >
▸ La Agencia se orienta a fomentar y ordenar la cadena productiva sectorial,
combinando la parte medicinal e industrial, también busca promover la
investigación científica y la producción industrial.
▸ Establece el límite de THC en 1% (antes igual o inferior al 0,3%) permitiendo la
entrada a productores de menor tamaño (experiencias internacionales señalan
que niveles bajos pueden convertirse en barreras a la entrada para los productores
de menor escala).

2023
ARICCAME

Interlocutor entre los Ventanilla Única Nuclea a todos los organismos y


Aprobación de los proyectos
actores entes de control y/o de apoyo.

ℹ Objetivo: rapidez en la gestión de trámites relacionados a la


emisión de autorizaciones, certificaciones y licencias.

Fuente: DNERyCV con base en ARRICAME.


21
Mapa federal
Proyectos aprobados(5)
Proyectos Aprobados de Cannabis Medicinal
Actualmente se tienen 56 proyectos aprobados en el
marco de la Ley N°27.350 para la producción de cannabis
medicinal.
➢ Participación del INTA: 23 proyectos.
➢ Participación del CONICET: 16 proyectos.
➢ Participación conjunta: 1 proyecto.
Región Proyectos El 71% de los proyectos aprobados cuentan con la
Centro y Bs As 56,7% contribución del INTA y/o el CONICET, tanto en la provisión
de asesoramiento técnico, investigación y desarrollo, como
NOA 15,0%
en el impulso de la colaboración público - privada para
Patagonia 10,0% fortalecer la cadena de valor.
Cuyo 10,0%
NEA 8,3% Cosecha experimental de Cáñamo Industrial
Fuente: DNERyCV en base a Res. del MSAL con
Cáñamo Industrial publicación en el Boletín Oficial,.
Se adicionan al mapa 3 referencias geográficas de los
Cannabis Medicinal cultivos de cáñamo industrial correspondientes a
Industrial Hemp Solution con INTA Balcarce,
(5)
Aclaración: Dos ubicaciones productivas de representando la primera cosecha experimental desde su
cannabis medicinal en la prov. de Río Negro prohibición en la década del 70’. Las actuales se enmarcan
pertenecen a un mismo proyecto - “INTA bajo la Ley N° 27.669.
Patagonia Norte con Asociación Civil Ciencia
Sativa”.
Fuente: DNERyCV con base en Boletín oficial y noticias relevadas. 22
Mapa federal
Organizaciones cannábicas(6) El mapa federal de organizaciones cannábicas surge del trabajo realizado por Torre, Lila y Bruzzo
Iraola en 2021 (“Usos de la planta Cannabis sativa L. en Argentina: saberes, identidades y colectivos
sociales”); paralelamente en colaboración con Ciencia Sativa llevaron a cabo un relevamiento
productivo a través de encuestas sobre aspectos relevantes del sector.
A partir del mismo se accede a una representación de la distribución territorial de actores públicos
y privados vinculados al cannabis medicinal y al cáñamo industrial en Argentina.

Definición de Organizaciones Cannábicas Colectivos sociales con conocimientos y prácticas


enfocadas en los usos, saberes, y representaciones socioculturales de la planta Cannabis Sativa L.

Región Orgs. Relevamiento Productivo


Se identificaron los siguientes resultados, a partir de las 167 organizaciones
Centro y Bs As 69,7%
que respondieron la encuesta de la totalidad de la muestra:
Patagonia 15,6%
➢ Tipo de Organizaciones: 59,3% ONGs, seguido por un 40,7% de
NOA 7,1% productores independientes y demás formas organizativas.
Cuyo 4,7% ➢
➢ Personería Jurídica: 42,6% con personería jurídica, 32,4% sin
NEA 2,8% personería jurídica, y el restante en trámite.

Fuente: INTI en base a Torre, L., & Bruzzo Iraola, L. (2021).
Usos de la planta Cannabis sativa L. en Argentina: ➢ Actividades: Se encuentran desarrollando o proyectando un cultivo
saberes, identidades y colectivos sociales. UNLP. asociativo 94,1% del total de encuestados (foco productivo), con
(6) principal destino en uso terapéutico (93,8% con fines terapéuticos,
La metodología empleada para la
confección del mapa: etnografía 42,2% con fines no terapéuticos, siendo que algunos participantes
digital. Período: 2022-2023 (fecha de reportaron ambos fines).
corte). Siendo identificadas 212
organizaciones cannábicas.
Fuente: Congreso Argentino Cannamericano de Cannabis- Lila Torre (2021). La Rioja. 23
Cannabis Medicinal | Principales proyectos
Jujuy

La empresa jujeña Cannava Avatãra Sociedad del Estado (CANNAVA S.E) es la primera

CANNAVA CANNABIS
AVATARA S.E
empresa del país en incursionar en el sector del cannabis medicinal. La provincia
adhirió a la Ley Nacional N° 27.350 y estableció la Ley provincial N° 6.012, promoviendo
el cultivo y la producción de cannabis con fines científicos y/o terapéuticos.

Producción agrícola Empleo


▸ Cultivo: 35 hectáreas en producción a campo, 11 ▸ Más de 200 trabajadores (bioquímicos, ing. químicos,
invernaderos, 90.000 plantas, 21.800 kg de flor seca. farmacéuticos, agrónomos, abogados, contadores,
▸ Establecimiento postcosecha: 4.000 m2 con comunicadores, lic. en comercio internacional, arquitectos,
capacidad para procesar hasta 80 tn anuales. Sus ing. civiles, trabajadores de campo, entre otros).
actividades incluyen preparación de material
vegetal, despalillado, trimming, secado, envasado, y
empaquetado. Acciones destacadas
▸ Programa Terapéutico especial de Cannabis Medicinal
Industrialización
(PROTECAM):
▸ Planta farmacéutica con capacidad de ▹ Capacitaciones
procesamiento entre 35 y 45 kg por hora.
▹ Evidencia científica sobre el sector.
▸ Creación de la Guía de Manejo Clínico de Cannabis
Investigación, desarrollo e innovación (I+D+i)
Medicinal.
▸ Complejo biotecnológico (zona núcleo de cultivo, ▸ Fabricación y creación de aceite medicinal Cannava CBD 10.
laboratorio piloto, laboratorio de I+D agrícola,
▸ En 2023 llevó a cabo una misión comercial en el mercado de
establecimiento postcosecha, planta farmacéutica).
Cannabis Medicinal de Europa.
▸ Asoc. con INTI en normas ISO 9.001 e ISO/IEC 17.025.
Fuente: DNERyCV con base en Ituarte & Morales (2023), CANNAVA S.E (2021) y página web de CANNAVA. 24
Cannabis Medicinal | Principales proyectos
La Rioja

Sociedad Anónima con Participación Estatal Mayoritaria (SAPEM) creada


en 2009 por el Estado provincial. A partir de la Res. N° 618/21 se aprueba su
AGROGENÉTICA AGROGENÉTICA
RIOJANA SAPEM proyecto productivo de cultivo y elaboración de derivados de cannabis
medicinal concordante con la Ley N° 27.350. En 2022 amplia cultivares de
cannabis e instalaciones para extracción de aceite.

Producción agrícola Empleo


▸ Características geográficas y climáticas favorables del ▸ 39 empleados activos en vivero (encargados,
Valle Antinaco-Los Colorados. laboratoristas, peones); y 11 investigadores (Convenio
▸ Banco de Germoplasma: calidad genética y sanidad. CONICET - AGROGENETICA)
▸ Vivero para cría y recría. Acciones destacadas
Industrialización ▸ Logra inscribir en 2021 la primera cepa de cannabis nativo
en el INASE, la cual fue obtenida del primer cultivo
▸ Laboratorio de biotecnología: superficie de 1.000 mt2 científico universitario de cannabis. Variedad CAT N°3 -
cubiertos y un área de 150 mt2 de laboratorios para Cepa Argentina Terapéutica.
preparaciones.
. ▸ Implementación de la Diplomatura Superior en
Investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) Producción e Industrialización del Cannabis para Usos
Medicinales e Industriales desarrollada de manera
▸ Capacidades de I+D en biotecnología vegetal. conjunta con la Universidad Nacional de Chilecito.
▸ Elaboración del producto el “Federal”: primer aceite de
cannabis medicinal íntegramente producido en La Rioja
(desde la semilla hasta el producto final).
Fuente: DNERyCV con base en Gonzalo et al (2022), y página web de Agrogenetica. 25
Cannabis Medicinal | Principales proyectos
San Juan

Cannabis Medicinal Cannabis Medicinal San Juan Sociedad del Estado fue creada en el
año 2019 por la Ley provincial N° 1951-A. La empresa estatal tiene

San Juan S.E


como objetivo; cultivar, producir, industrializar, explotar y
Ca.Me.San Juan. S.E comercializar el cannabis con fines científicos, medicinales y
terapéuticos.

Producción agrícola Empleo


▸ El cultivo se realiza en la localidad de ▸ Genera 24 empleos directos (12 empleados en relación
Campogrande del Acequión, Sarmiento. de dependencia, 4 empleados en comisión del
Ministerio de Salud Pública de la Provincia, y 8
colaboradores), además de 245 empleos indirectos en
Industrialización diversos sectores y especialidades.
▸ Laboratorio de Control de Calidad CANME-INTA:
análisis detallados de muestras vegetales,
aceites y resinas. Calificación de muestras de
Acciones destacadas
productos (registrados en REPROCANN o
▸ En 2023 participó del 1º Interlaboratorio para
entidades con convenios).
determinación de cannabinoides (CBD y THC)

organizado por INTI a través del Servicio Argentino
▸ Laboratorio Piloto de Producción de Aceite de
de Interlaboratorios.
Cannabis Medicinal y Derivados (ubicado en el
Hospital Gral. Dra. Julieta Lanteri). ▸ Creación y lanzamiento en 2024 del aceite medicinal
Actividades y vinculaciones Canme CBD 10 para pacientes con epilepsia
refractaria.
▸ CANME - Agrogenetica: la primera brinda servicios
de análisis de calidad y la empresa riojana
Fuente: DNERyCV con base en información extraída de la web oficial de CANME San Juan S.E. 26
asesoramiento sobre laboratorios de producción.
Cannabis Medicinal | Principales proyectos
Misiones

Biofábrica Misiones S.A inicia sus operaciones en el año 2006,


Biofábrica Misiones S.A y involucrándose en la investigación, producción y comercialización
de productos y servicios biotecnológicos. A través de la Res. N°
Misio-Pharma S.E 2.983/20 el Ministerio de Salud aprueba su proyecto para cultivar la
planta de cannabis con fines médicos y científicos.

Alianza estratégica Empleo


▸ Biofábrica: entre 40 - 50 empleados (ingenieros
▸ Misio-Pharma S.E. se constituye en 2019, agrónomos, forestales, químicos y personal técnico
involucrándose en la extracción del aceite medicinal como así también asesores)
producido y cosechado por Biofábrica.
▸ Misio-Pharma: entre 11 - 20 empleados (trabajando
Industrialización en diversas áreas relacionadas con la industria
farmacéutica y la gestión empresarial).
▸ Biofábrica Misiones S.A: Cuenta con un laboratorio Acciones destacadas
utilizado para la propagación vegetal in vitro,
cámaras de crecimiento y viveros. ▸ De ambas firmas surge Misiones Cannabis, con el
objetivo de producir, promocionar e investigar el
▸ Misio-Pharma: elabora productos a base de cultivo de cannabis con fines alimenticios,
cannabinoides en diferentes formas (aceites, medicinales e industriales.
cosméticos, suplementos, entre otros), alimentos y
productos industriales. ▸ Creación conjunta del aceite medicinal llamado
MIS CBD y la crema de uso tópico CANNAMIS CBD.

Fuente: DNERyCV con base en información extraída de la web oficial de Biofábrica y Misio-Pharma. 27
Cannabis Medicinal | Principales proyectos
Rio Negro

Proyecto cannábico Aprobado bajo la Res. N° 526/21. El Centro Regional Patagonia Norte con la
Asociación Civil Ciencia Sativa (ACCS) investigan y desarrollan la cadena

INTA Patagonia Norte productiva de cannabis con fines terapéuticos y medicinales en la región,
con el fin de abastecer el sistema de salud. Este esfuerzo conjunto incluye

- Ciencia Sativa la firma de un convenio con la provincia de Río Negro, involucrando la


participación destacada de otros actores públicos y privados.

Producción agrícola
▸ Predios de producción en Alto Valle y San Carlos de Acciones destacadas
Bariloche.
▸ Banco de germoplasma.
▸ Creación del sistema de trazabilidad nacional TRAZACANN:
Industrialización combina los estándares de GS1 (Asociación Argentina de
Codificación de Productos Comerciales) con la experiencia
▸ Pasedati S.A.S se encarga de la extracción de resinas. en soluciones de software de Kyas S.R.L, empresa
▸ Productora Farmacéutica Rionegrina S.E (Pro.Fa.R.S.E.) especializada en trazabilidad y digitalización. Útil tanto para
elabora el derivado final de cannabis. cannabis medicinal como cáñamo industrial.
▸ Inscripción en el INASE de la primera variedad de cannabis
Investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) medicinal de Argentina en 2023: Cannawine INTA-ACCS.
▸ Programa de mejoramiento genético Cultivar con características idóneas para el tratamiento de
(caracterización de variedades de cannabis de origen la epilepsia refractaria, especialmente en niños.
local).

Fuente: DNERyCV con base en relevamiento de noticias y página web de Ciencia Sativa. 28
Cáñamo Industrial | Principales proyectos
Buenos Aires

Establecida en 2021 con sede en San Antonio de Areco, Buenos Aires. IHS es una firma privada

IHS Industrial Hemp


Solution
argentina dedicada a realizar soluciones industriales a base de cáñamo. Abarca la selección de
semillas, gestión agrícola y su transformación industrial. Su enfoque es promover el uso
responsable del cáñamo como recurso renovable en el territorio.

Producción agrícola Empleo


▸ Cultivo anual en localidades pertenecientes a la zona ▸ Equipo de 11-50 empleados (investigación, tecnologías y
pampeana (Ferré, Chacabuco y Balcarce), donde se gestión del producto, entre otras).
realizan evaluaciones para determinar qué
variedades se adaptan mejor al clima (validación de Acciones destacadas
15 genéticas provenientes del resto del mundo). ▸ Desde el período 2022-2023 colabora con la empresa
▸ Argentina no cuenta con un banco de germoplasma uruguaya COUSA y su centro de innovación tecnológica
propio para el cultivo del cáñamo. SEPÉ para promover el uso de variedades de cáñamo de alto
rendimiento y calidad nutricional en Sudamérica.
Industrialización
▸ A partir de 2023 se incorpora como miembro de EIHA -
▸ Adaptación de maquinaria para el proceso de European Industrial Hemp Association.
cosecha experimental, indicando una incipiente fase
de industrialización para la producción a escala. ▸ En 2023 participa de la primera cosecha experimental de
cáñamo en el país después de su prohibición en 1977, con la
Investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) colaboración de actores clave como: la Facultad de
Agronomía de la Universidad de Buenos Aires (FAUBA)
▸ En 2022, IHS-FAUBA pactan convenio para la brindando asistencia técnica; SENASA proporcionando
evaluación de variedades de cáñamo, rendimientos, y autorización fitosanitaria; INASE otorgando autorizaciones
propiedades derivadas para su aplicación industrial. de importación de variedades de cáñamo.
Fuente: DNERyCV con base en relevamiento de noticias y página web de IHS. 29
Fortalezas y Oportunidades

El país exhibe una trayectoria histórica en el sector agroindustrial, respaldada por una experiencia acumulada en el desarrollo
y producción de diversos cultivos. Las condiciones agrícolas y climáticas han demostrado ser aptas para el cultivo de
cannabis, destacando su contribución al secuestro de carbono y la regeneración de suelos. Otro punto a considerar es que a
Producción partir de la Res. N° 5/21 del INASE se permite trabajar con genéticas locales referidas al cannabis; mientras que con el
cáñamo, al no tener variedades en el país, éstas se deben importar.
primaria
Por otro lado, las capacidades científicas y tecnológicas son impulsadas por la participación del INTA y CONICET en los
proyectos, destacándose la promoción de la articulación público-privada para la expansión de la cadena de valor del
cannabis.

Se destaca la trayectoria argentina en el desarrollo de su industria farmacéutica con gran presencia de laboratorios
nacionales. Según la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA, 2022) Argentina participa en un
12,5% del total de mercado de América Latina y 0,5% del mercado mundial, mientras que en la distribución de ventas de
LATAM ocupa el 3er lugar por detrás de México y Brasil. En los últimos años la industria farmacéutica y farmoquímica
Etapa nacional mantuvo un sendero de inversiones significativas, representando una oportunidad para el desarrollo del sector de
industrial cannabis medicinal. A estas condiciones se le suma que la ANMAT ya cuenta con un sistema de trazabilidad nacional de
Medicamentos cuyo objetivo es controlar los medicamentos y contribuir a erradicar la circulación de aquellos que sean
ilegítimos.
Actualmente, hay 39 laboratorios abocados al análisis de cannabis y derivados.

Fuente: DNERyCV con base en Bisang et al (2022), Bernardo et al (2022) y CILFA (2022). 30
Fortalezas y Oportunidades
Los empleos más calificados se encuentran en el sector medicinal traccionando servicios profesionales e intensivos en
conocimientos. A continuación se exponen áreas relacionadas con la generación de empleo directa e indirecta del sector.

Etapa Servicios de consultoría Productos y tecnologías 4.0


industrial aplicadas a la industria
Invernaderos
▸ Médicos
▸ Farmacéuticos ▸ Riego
▸ Software
▸ Ingenieros agronomos ▸ Iluminación
▸ Hardware
▸ Técnicos (suelos, agua, ▸ Sustratos
▸ Automatización
etc.) ▸ Fertilizante
▸ Sensorización
▸ Biotecnólogos ▸ Nutrición vegetal
▸ Monitoreo
▸ Servicios legales ▸ Sistema de trazabilidad

El mercado global tiene un tamaño relevante, con más de 200 millones de consumidores de Cannabis y una demanda en
aumento en la última década.
Para la inserción en el comercio internacional es fundamental contar con dos certificaciones globales privadas, sellos que han
Comercio ido ganando terreno. La primera es EU GLOBAL/GAP (Good Agriculture Practices en sus versiones para la Unión Europea y
resto del mundo), con foco en fase de producción agrícola; y la segunda es EU GLOBAL GMP (Good Manufacturing Practices),
el cual se centra en la transformación industrial. Además es necesario contar con la aprobación de los organismos públicos en
materia de eficacia y sanidad tanto del país emisor como receptor.

Fuente: DNERyCV con base en Bisang et al (2022), Bernardo et al (2022) y CILFA (2022). 31
Informes de Cadena de Valor
Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial

4 Normativa, organismos y
políticas públicas
Normativa
1924 ■ Ley N° 11.309. Inclusión de los términos “narcóticos” y “alcaloides” en el Código Penal Argentino y la penalización de
su venta, entrega o suministro sin receta médica (Modif. art. N° 204 Cód. Penal).

1926 ■ Ley N° 11.331. Agrega el delito de tenencia ilegítima de “narcóticos” y “alcaloides”. Pena de prisión de 6 meses a 2
años. No distingue entre traficantes y consumidores. (Enmienda art. N° 204 Cód. Penal).
1968 ■ Ley N° 17.567. Amplia de 1 - 6 años las penas por tenencia ilegítima alcanzadas en el Cód. Penal Arg., excluyendo la
punición de tenencia correspondiente al uso personal. Incorpora el término estupefacientes. (Derogado)
■ Ley N° 17.818. Sanción de la Ley de Estupefacientes. Establece normas para la comercialización de estupefacientes.
Lista I de estupefacientes: incluye al cannabis (planta), resinas, aceites, semillas, tinturas y extractos. (Adhiere a la
Convención Única de 1961. Prohíbe sustancias de la lista IV, permitiendo excepciones necesarias a los fines de
investigación médica y científica).

1971 ■ Ley N° 19.303. Sanción de la Ley de Drogas. Prohíbe la importación, exportación, fabricación, fraccionamiento,
circulación, expendio y uso de psicotrópicos de la Lista I; salvo para fines de investigación médica y científica,
autorizados y fiscalizados por la autoridad sanitaria nacional.

1973 ■ Ley N° 20.509. Deroga la Ley N° 17.567 y restablece la redacción de 1926

1974 ■ Ley N° 20.771. Enumeración de distintas conductas de tráfico, con penas de 3 - 12 años de prisión, pero discrimina la
tenencia ilegítima con menor pena (1 - 6 años de prisión) incluyendo las destinadas a uso personal. (Derogado)

1977 ■ Decreto - Ley N° 21.671. Prohibición del cultivo de adormidera, cáñamo y coca, así como la tenencia y
comercialización, importación y exportación de cannabis (marihuana), aceites y resinas / semillas en todo el país.
No señala pena. Fuente: DNERyCV con base en InfoLeg. 33
Normativa
1989 ● Ley N° 23.737. Sanción de la Ley de Tenencia y Tráfico de Estupefacientes. Modifica el Cód. penal. Aumenta las
penas de delito de tráfico (4 - 15 años de prisión), discriminando la tenencia simple (1 - 6 años); y castiga la tenencia
para uso personal (1 mes - 2 años) con medidas seguridad curativas o educativas según la situación particular.

2016 ● Ley N° 23.302. Actualiza la Ley N° 23.737. La legislación prohíbe y sanciona la siembra, cultivo, producción,
comercialización y/o suministro de estupefacientes. Previendo prisión de cuatro (4) a quince (15) años y multa de
cuarenta y cinco (45) a novecientas (900) unidades fijas, al que realice las acciones antes nombradas sin
autorización o con destino ilegítimo.

2017 ● Ley N° 27.350. Sanción de la Ley de de Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus derivados. Creación del
Programa Nacional para el Estudio y la Investigación del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis, sus derivados y
tratamientos no convencionales, en la órbita del Ministerio de Salud.
● Decreto N° 738/2017 -Poder Ejecutivo Nacional. Reglamentación de la Ley N° 27.350. (Derogado)
● Resolución N° 1.537/2017 -Ministerio de Salud. Creación del programa Nacional para el estudio y la investigación del
uso medicinal del cannabis. (Derogado)

2018 ● Resolución Nº 56/2018 -Instituto Nacional De Semillas. Establece requisitos para la importación y exportación de
semillas así como la utilización de la Planilla de Solicitud de Importación de semillas que genera el sistema de
gestión, el cual reviste carácter de declaración jurada.
● Resolución N° 258/2018 - Ministerio de Seguridad. Habilitación en materia de seguridad de los predios e
instalaciones de cultivo de cannabis. (Derogado)

Fuente: DNERyCV con base en InfoLeg. 34


Normativa
2019 ■ Resolución N° 59/2019 - Instituto Nacional de Semillas. Establecimiento de las condiciones para la producción,
difusión, manejo y acondicionamiento que se lleven a cabo en invernáculos y/o predios de seguridad con cannabis
sp.
■ Resolución N° 133/2019 - Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Régimen de acceso de excepción a productos que
contienen cannabinoides. (Derogado).
■ Resolución N° 156/2019 - Ministerio de Salud y Desarrollo social. Protocolo de Ensayo Clínico para evaluar la
efectividad, seguridad y tolerabilidad del cannabis en pacientes con epilepsia refractaria.

2020 ■ Decreto N° 883/2020 - Poder Ejecutivo Nacional. Nueva reglamentación de la Ley N° 27.350.

2021 ■ Resolución N° 654/2021 - Ministerio de Salud. Regula el régimen de acceso de excepción para la importación de
productos que contengan cannabis, para uso medicinal u investigación científica; a través de la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
■ Resolución N° 800/2021. - Ministerio de Salud. Creación del “Registro del Programa de Cannabis” (REPROCANN).
Además establece como prueba fehaciente y suficiente al certificado de autorización emitido por el REPROCANN
del cumplimiento de las condiciones establecidas en la presente Resolución.
■ Resolución Conjunta N° 05/2021 - Ministerio de Salud - Instituto Nacional de Semillas. Habilitación de inscripción de
germoplasma nacional y/o extranjero de Cannabis sativa L. para uso medicinal, en el Registro Nacional de
Cultivares y/o el Registro Nacional de la Propiedad de Cultivares del INASE.

Fuente: DNERyCV con base en InfoLeg. 35


Normativa
■ Resolución N° 140/2021 - Ministerio de Agricultura, Ganadería Y Pesca. Encomienda al INASE desarrollar acciones
para realizar un relevamiento de la genética nacional de la especie cannabis sativa L para su identificación y
caracterización.
■ Resolución N° 413/2021 - Instituto Nacional de Semillas. Inscripción en el Registro de Comercio y Fiscalización de
Semillas en la categoría “A – CRIADERO” a los productores u obtentores que vayan a realizar investigación o
fitomejoramiento con C. sativa L.
■ Disposición N° 8.504/2021 - Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
Autorización de inscripción de cosméticos para higiene personal y perfumes que contengan cannabinoide
denominado Cannabidiol (CBD) puro de origen natural o CBD presente en extractos y aceites naturales de ciertas
partes de la planta de Cannabis sativa L. con no más del 0,2% P/P de THC.

2022 ■ Resolución N° 781/2022 - Ministerio de Salud. Creación de la categoría de “productos vegetales a base de cannabis
y sus derivados destinados al uso y aplicación en la medicina humana”.
■ Resolución N° 782/2022 - Ministerio de Salud. Incorporación de los “Rangos Permitidos de Cultivo para
Organizaciones No Gubernamentales”.
■ Ley N° 27.669. Sanción del marco regulatorio para el desarrollo de la industria del cannabis medicinal y el cáñamo
industrial. Creación de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y el Cannabis Medicinal (ARICCAME),
dentro del ex Ministerio de Desarrollo Productivo.

Fuente: DNERyCV con base en InfoLeg. 36


Normativa
■ Resolución N° 260/2022 - Instituto Nacional de Semillas. Regula las condiciones de comercialización de los órganos
de propagación de la especie Cannabis Sativa L., con la finalidad de determinar la trazabilidad de sus productos
vegetales.
■ Disposición N° 6.431/2022 - Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Guía para
la autorización sanitaria de “productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación
en la medicina humana”.

2023 ■ Decreto N° 30/2023 - Poder Ejecutivo Nacional. Concreción de la creación de la Agencia Regulatoria de la Industria
del Cáñamo y del Cannabis Medicinal (ARICCAME). Y también designacion de Directorio de ARICCAME y sus
funciones.
■ Resolución N° 766/2023 - Ministerio de Salud. Ampliación a 3 años la duración del certificado de autorización
expedido por el REPROCANN.
■ Decreto N° 405/2023 - Poder Ejecutivo Nacional. Reglamentación de la Ley N° 27.669. Se establece a la Agencia
Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis Medicinal como autoridad de aplicación.
■ Resolución N° 653/2023 - Instituto Nacional de Semillas. Ampliación de la cantidad de categorías en el Registro
Nacional de Comercio y Fiscalización de Semillas (RNCyFS) destinadas a la producción y el comercio de materiales
de multiplicación de cannabis, se suman las categorías B, E y K.
■ Resolución Conjunta N° 31/2023 - Secretaría de Calidad en Salud y Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca.
Suma al Código Alimentario Argentino a las semillas de cáñamo que ahora integran la categoría de "semillas
comestibles".

Fuente: DNERyCV con base en InfoLeg. 37


Cannabis Medicinal | Ley N° 27.350
Investigación médica y científica del uso medicinal
de la planta de cannabis y sus derivados
En 2017 se establece el marco regulatorio para la investigación médica y científica del uso medicinal, terapéutico y/o paliativo
del dolor de la planta de cannabis y sus derivados. Esta legislación:

▸ Crea el Programa nacional para el estudio y la investigación del uso medicinal de la planta de cannabis, sus derivados y
tratamientos no convencionales, bajo la órbita del Ministerio de Salud.
▸ Autoriza el cultivo de cannabis al INTA y CONICET, con fines de investigación médica y/o científica, así como para
elaborar la sustancia para el tratamiento que suministrará el programa.
▸ Crea el Registro del Programa de Cannabis (REPROCANN)

REPROCANN

▸ Registro nacional de pacientes en tratamiento con cannabis creado a través del art. 8 de la Ley N° 27. 350.
▸ Permite a las personas que cuenten con indicación médica solicitar la autorización para cultivar para sí, acceder
al cultivo a través de un tercero (cultivador) o mediante una asociación civil.
▸ El certificado emitido por el REPROCANN constituye prueba fehaciente del cumplimiento de la ley, es decir,
opera como autorización y evidencia del destino legítimo de la planta de cannabis y sus derivados.

Fuente: DNERyCV con base en InfoLeg y REPROCANN. 38


Cannabis Medicinal | Normativas provinciales(7)
Jujuy Santiago del Estero Misiones
Ley N° 6.012 Salta Ley N° 7245 Ley XVII – N° 104
Ley N° 6.088 Ley N° 7.996 Res. N° 2.983/20
Dec. Nº 6.622/18 Ley N° 8.223 Chaco
Corrientes
Dec. N° 8.036/18 Res. N° 1.045/17 Ley N° 2.751-G
Ley N° 6.457
Dec. N° 8.037/18 Res. N° 971/18
Dec. N° 8.843/18 Santa Fe
Tucumán
Dec. Nº 2.686/21 Ley N° 13.602
Ley N° 9.022
Dec. N.° 820/17
La Rioja
Ley N° 10.005 Catamarca Córdoba
Ley N° 10.165 Ley N° 10.756 Entre Ríos
Ley N° 5.517
Ley N° 10.172 Ley N° 10.623
Dec. Nº 432/19 Ley N° 10.894
Dec. Nº 618/21
Ciudad Autónoma de Buenos Aires
San Luis
San Juan Ley N° 6.349
Ley N° III-1009
Ley N° 1926 -Q
Ley N° 1951 -A Mendoza La Pampa Buenos Aires
Dec. N° 9/19 Ley Nº 8.962 Ley N° 3.373 Ley N° 14.924
Dec. N° 789/20 Ley N° 9.298
Res. N° 2237/17 Río Negro Centro y Buenos Aires
Neuquén Ley Nº 5.309 Cuyo
Ley Nº 3.042 Ley N° 5.487 Noreste Argentino (NEA)
Ley N° 3.279 Res. N° 526/21 Noroeste Argentino (NOA)
Patagonia
Chubut Santa Cruz
Ley N° I-601 Ley N° 3.552
Ley N° I-588 (7)
No contempla las normativas provinciales que
Ley N° I-657 Tierra Del Fuego respaldan la aprobación de proyectos cannábicos
Ley N° I-702 Ley N° 1277 con fines medicinales (a excepción de los proyectos
Dec. N° 1246/17 Ley N° 1367 contemplados en este documento).

Fuente: DNERyCV. con base en Legislación en Salud de la República Argentina, Sistema Argentino de Información Jurídica, y Boletín Oficial. 39
Ley N° 27.669
Marco regulatorio para el desarrollo de la industria
del cannabis medicinal y el cáñamo industrial
En 2022, se crea el marco regulatorio de la cadena de produccion y comercializacion nacional y/o con fines de exportación
de la planta de cannabis, sus semillas y sus productos derivados medicinales. La Ley N°27.669:
▸ Crea la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis Medicinal (ARICCAME) bajo la órbita del
Ministerio de Economía, con jurisdicción en todo el territorio nacional,
▸ Crea el Consejo Federal de la Industria del Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial.
▸ La Ley excluye al cáñamo (el cáñamo industrial y/u hortícola y derivados) de la aplicación de la Ley N° 23.737 de
Tenencia y Tráfico de Estupefacientes (modificatoria del Código Penal).
▸ Se encomienda a la ARICCAME a disponer un régimen diferencial para las autorizaciones con relación al cáñamo
industrial y/u hortícola (no destinado al uso medicinal).

ARICCAME

▸ La agencia regulará: adquisición, cultivo, producción, comercialización, fabricación, importación y


exportación, por cualquier título de semilla del cannabis, de la planta de cannabis y de sus productos
medicinales o industriales.

Fuente: DNERyCV con base en ARRICAME e InfoLEG. 40


Políticas de promoción provinciales(8)
❖ Jujuy
Por Decreto N° 6.622-s/2018 el Poder Ejecutivo crea el Administración Provincial de Obra Social (APOS), el aceite de
“Programa provincial de promoción del cultivo y producción cannabis y otros derivados de esa planta, aprobados por la
de cannabis con fines científicos, medicinales y/o ANMAT, y la provisión a los pacientes (con prescripción
terapéuticos”; este concentra las estrategias y lineamientos médica e historia clínica).
tendientes a posibilitar el cultivo y producción de cannabis La Autoridad de Aplicación impulsa la investigación,
en el territorio de la Provincia para su uso científico, capacitación y difusión de los fines terapéuticos y científicos
medicinal y/o terapéutico. de la planta de cannabis y sus derivados. A tal efecto, podrán
En 2018 el Poder Legislativo (Ley N° 6.088) crea la Empresa suscribirse convenios con organismos públicos nacionales,
Pública Cannabis Avatara Sociedad del Estado (CANNAVA provinciales y municipales; universidades; laboratorios
S.E), con el fin de involucrarse en el sector del cannabis públicos y organizaciones no gubernamentales.
medicinal. También, la Autoridad de Aplicación Provincial queda
En 2021 el Poder Ejecutivo (Decreto N° 2.686/2021) crea el autorizada a suscribir convenios con la Autoridad de
Grupo de Trabajo de Cannabis Medicinal integrado por Aplicación Nacional (Ley Nº27.350) para el cultivo de cannabis
instituciones gubernamentales, consejos profesionales y la y con la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP),
Asociación Jujeña de Cannabis Medicinal, con el objetivo de para la industrialización del aceite de cannabis en todas sus
diseñar, implementar y actualizar el Programa Terapéutico variedades, para uso exclusivamente medicinal, terapéutico y
Especial (art. N° 3°, ley provincial N° 6.012) del sistema de de investigación.
salud público.

❖ La Rioja ❖ San Juan


El Poder Legislativo de la Provincia a través de la Ley N° El Poder Legislativo de la Provincia a través de la Ley N°
10.005 incorpora como tratamiento al Vademécum* de la 1.926-Q determina que la autoridad de aplicación es el poder

(8) Se destacan aquellas provincias que cuentan con proyectos *El Vademecun es una herramienta de informacion al servicio de los equipos de
que fueron mencionados. salud que colabora en la tarea de prescripción y suministro de medicamentos.
Fuente: DNERyCV con base en relevamiento de leyes provinciales. 41
Políticas de promoción provinciales
ejecutivo, el Ministerio de Salud Pública de la Provincia, el adhiere a la Ley Nacional N° 27.350 de Investigación Médica y
cual promoverá estudios e investigación relacionadas con el Científica del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus
uso del cannabis (Ley Nacional N°27.350). Derivados. Asimismo, declara al Ministerio de Salud de la
Se propicia la participación de asociaciones civiles provincia como la autoridad de aplicación.
relacionadas a la temática, en coordinación con los En 2019 crea la empresa provincial Misio-Pharma Sociedad
organismos dependientes del Ministerio de Salud Pública, del Estado (S.E).
para establecer pautas y protocolos precisos de investigación
❖ Río Negro
y uso medicinal de los principios activos de la mencionada
planta, con la única finalidad de mejorar los de la salud
Ley N°5.487 define el marco regulatorio para la investigación
propuestos por la OMS.
científica y el uso medicinal de la planta de cannabis y sus
El Decreto N° 9/2019, en virtud del artículo 2° de la Ley N° derivados.
1.926-Q, establece que se podrán realizar convenios de
colaboración científico-tecnológica con universidades El Ministerio de Salud, como autoridad de aplicación, busca
nacionales y privadas de San Juan, CONICET, INTA, entre promover y facilitar la participación activa del Laboratorio
otros organismos y entidades provinciales, nacionales o provincial Productora Farmacéutica Rionegrina Sociedad del
extranjeras que la autoridad de aplicación determine. Estado (Pro.Fa.R.S.E) en el control de calidad de los
productos que contengan cannabinoides para uso médico
En 2019 el Poder Legislativo de la Provincia a través de la Ley
paliativo y/o terapéutico; promover la producción propia de
N° 1.951-A crea Cannabis Medicinal San Juan Sociedad del
aceite de cannabis y derivados elaborados bajo normas de
Estado (CA.ME.SANJUAN.SE).
calidad y seguridad siguiendo los procesos y las buenas
prácticas de manufactura farmacéutica; promover la
capacitación continua de profesionales de la salud y otras
❖ Misiones
disciplinas; propiciar actividades de actualización y
El Poder Legislativo de la Provincia mediante la Ley XVII-104 conocimiento sobre la utilización del cannabis y derivados;
Fuente: DNERyCV con base en relevamiento de leyes provinciales. 42
Políticas de promoción provinciales
Nacional Nº 27.350 y sus modificatorias.
❖ Río Negro
El artículo 9° promueve acciones entre el Ministerio de Salud
Provincial y Nacional para simplificar los trámites de
El Ministerio de Salud también debe dar participación a las
inscripción y recepción de solicitudes de los pacientes en el
universidades nacionales estatales y privadas, CONICET, INTA,
Registro del Programa de Cannabis (REPROCANN) conforme
colegios profesionales, asociaciones civiles, grupos de
lo establecido por el artículo 8º del Anexo del Decreto
pacientes y familiares y otras ONG con experiencia en la
Nacional Nº 883/2020.
temática.
Implementar, en coordinación con otros ministerios, la ❖ Buenos Aires
Agencia para la Prevención y Asistencia del Abuso de
Sustancias y de las Adicciones (APASA) y otros organismos Adhiere a la Ley Nacional N° 27.669, lo cual permitió la
del Estado, campañas de educación y concientización cosecha experimental llevada a cabo por Industrial Hemp
dirigidas a la comunidad sobre el uso responsable del Solution.
cannabis, previniendo así el consumo problemático y las
adicciones.
El artículo 5° de la Ley Provincial incorpora al Vademécum el
aceite de cannabis y derivados aprobado por la ANMAT, y/o
formulaciones magistrales elaboradas por farmacias
autorizadas por la autoridad de aplicación, que contengan
cannabinoides prescriptas por el médico como tratamiento
de todas las patologías que se incorporen a partir del
Programa Nacional, creado por el artículo 2º de la Ley

(6) Se destacan aquellas provincias que cuentan con proyectos


que fueron mencionados.
Fuente: DNERyCV con base en relevamiento de leyes provinciales. 43
Informes de Cadena de Valor
Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial

5 Experiencias regionales
Experiencias regionales | Uruguay

▸ En diciembre de 2013 Uruguay se convirtió en el primer país del mundo en legalizar la producción y consumo de cannabis para uso adulto
(recreativo), medicinal e industrial.
▸ La Ley N° 19.172 reguló el cannabis recreativo de manera específica y el medicinal e industrial de manera más genérica. También creó el
Instituto de Regulación y Control del Cannabis (IRCCA).
▸ Sucesivos decretos favorecieron el desarrollo de las actividades de cultivo, industrialización, así como investigación y actividad exportadora, lo
que dio lugar a la creación de un importante número de emprendimientos. Actualmente existe un centenar de proyectos que concentran
120 licencias en diversas actividades.
▸ El cannabis medicinal es el que despierta mayor interés comercial a nivel global, con un mayor volumen de inversiones debido a su mayor
rentabilidad. La calidad y las certificaciones internacionales constituyen aspectos centrales y requieren que se sigan métodos
estandarizados.
▸ En 2023, el sector del cannabis empleó a 900 personas de manera directa.
▸ La investigación es central para el desarrollo de la industria: existen 14 licencias vigentes otorgadas por el IRCCA, de las cuales nueve son
licencias a empresas privadas y cinco están destinadas a centros de investigación públicos.
▸ La investigación permite desarrollar y habilitar nuevas genéticas, productos, tecnologías y procesos que con la perspectiva de posicionar a
Uruguay como referente en el sector.
▸ En la actualidad, en Uruguay, las variedades importadas tienen una mayor importancia, al tiempo que investiga para desarrollar genéticas
propias.
▸ La necesidad de desarrollar una genética propia ocupa gran parte de los esfuerzos que realizan los investigadores debido a que la genética
es la base de la competitividad de todo sector agroindustrial. En el Instituto Nacional de Semillas (INASE) de Uruguay existen actualmente
registradas diez variedades de cannabis sativa uruguayas, de las cuales seis corresponden a cáñamo y cuatro a cannabis psicoactivo.
▸ En Uruguay las ventas externas llegaron a USD 5,3 millones en 2022; el 50% de las empresas realizan exportaciones.

Fuente: DNERyCV con base en Uruguay XXI ( 2023). 45


Experiencias regionales | Uruguay
Entramado institucional

Institución Funciones

Instituto de Regulación y Regular la plantación, cultivo, cosecha, producción, elaboración, acopio, distribución y dispensación del cannabis.
Control del Cannabis Promover y proponer acciones para reducir los riesgos y daños asociados al uso problemático del cannabis.
(IRCCA) Fiscalizar el cumplimiento de las disposiciones contenidas en la normativa del cannabis.
Otorgar todas las licencias necesarias para la producción y distribución de cannabis psicoactivo y no psicoactivo, incluyendo el uso
medicinal, la elaboración de especialidades cosméticas y medicamentos de uso veterinario.

Junta Nacional de Drogas Diseñar y aprobar la Estrategia Nacional de Drogas.


(JND) Coordinar y articular acciones: La JND se encarga de coordinar y articular las acciones de los diversos organismos y entidades
involucrados en la prevención, asistencia, tratamiento y control de las drogas.

Ministerio de Salud Autorizar y controlar las plantaciones de cultivos de cannabis con fines exclusivos de investigación científica o para la elaboración de
Pública (MSP) productos terapéuticos.
Habilitar a los interesados en la producción e industrialización de cannabis medicinal y registrar los productos medicinales en el
Departamento de Medicamentos.

Ministerio de Ganadería, Autorizar y controlar la producción de cultivos de cáñamo (variedad de cannabis con bajo contenido de THC).
Agricultura y Pesca La Dirección General de Servicios Agrícolas (DGSA) evalúa los proyectos productivos de cáñamo con fines industriales y alimentarios.
(MGAP) La Dirección General de Servicios Ganaderos (DGSG) otorga las habilitaciones para el uso médico veterinario del cáñamo.

Instituto Nacional de Registro de semillas y cultivares.


Semillas (INASE)

Secretaría Antilavado de Investigación y control de estructuras societarias en el sector del cannabis.


Activos (SENACLAFT) Verificación de origen de fondos utilizados en el sector.

Fuente: DNERyCV con base en Uruguay XXI ( 2023). 46


Experiencias regionales | Uruguay

CANNABIS MEDICINAL
Esquema empresarial de la cadena de valor del
▸ Uruguay cuenta con experiencia en el sector farmacéutico. Las principales cannabis medicinal
empresas de cannabis medicinal son de capitales extranjeros (41% de las
habilitadas): tres empresas de Canadá mientras que los Estados Unidos, Brasil y
Argentina cuentan con dos empresas cada uno. Industrialización
▸ El modelo de negocios que prima es de integración vertical: selección de la Acondicio-
Cultivo
genética, cultivo, extracción, producción y comercialización. Las empresas namiento
Extracción Producción
suelen contar con proyectos de investigación y de mejora genética y tienen su
propio laboratorio de análisis.
No
▸ En la industrialización, cuatro empresas elaboran extracto de cannabis, ya sea Psicoactivo: 8 psicoactivo:
psicoactivo o no psicoactivo y seis empresas se dedican a la elaboración de -Medic Plast
8 -Callion &
soluciones orales, medicamentos y gotas (tinturas madre), todas con fines -Ambermax
Hammonet
medicinales. -Burey
-Ambermax
No -Montjuic
▸ Existen tres líneas de medicamentos registrados a cargo de dos empresas. Se Psicoactivo: 1 -Burey
psicoactivo: 2 (Netcann)
basan en CBD y se venden bajo indicación médica con farmacovigilancia -Fotmer Life
-Plomfin
adicional. Su acción terapéutica principal es la anticonvulsionante y son en Sciences
general utilizados para el tratamiento de la epilepsia refractaria. Su uso también Ambos: 2 Ambos: 6
-Plomfin
se extiende a otras dolencias como Parkinson o artrosis
▸ Además, existen tres empresas que tienen licencia de industrialización para la
elaboración de cosméticos a partir de aceite de cannabis no psicoactivo. Todos
estos productos son elaborados a partir de principios activos importados.

Fuente: DNERyCV con base en Uruguay XXI ( 2023). 47


Experiencias regionales | Uruguay

CÁÑAMO INDUSTRIAL Número de licencias y área por tipo de cultivo

Hectáreas
▸ El cultivo de cáñamo no psicoactivo para uso no medicinal está sujeto a una serie de Producto Nº licencias a cielo
requisitos y autorizaciones emitidas por el MGAP y la Dirección General de Servicios abierto
Agrícolas (DGSA). Existen 58 empresas autorizadas por el MGAP que se dedican al
cultivo de cannabis no psicoactivo (2023). Éstas abarcan un área total de 231 hectáreas
al aire libre. Flores 38 73

Flores no psicoactivas
▸ No se pueden comercializar para uso adulto, ya que la reglamentación del cannabis Grano 5 87
recreativo sólo habilita inflorescencias con THC. Sí pueden ser utilizadas por parte de
la industria, tanto cosmética como medicinal, o deben ser exportadas.
3
Grano - semilla 54
Cáñamo industrial
▸ La mayoría (61%) de las hectáreas a cielo abierto cultivadas con cáñamo en Uruguay Otros (semillas -
12 7
se dedica a cáñamo industrial. El cultivo de cáñamo industrial puede enfocarse en la plantines - esquejes)
obtención de fibra, grano o tener una doble finalidad. la industrialización del grano de
cáñamo en Uruguay aún se encuentra en una etapa incipiente. La exportación de Total 58 231
fibra de cáñamo en bruto no resulta rentable debido a su bajo valor y volumen
significativo. Por lo tanto, la viabilidad de la cadena de la fibra de cáñamo radica en su
industrialización a nivel local, ya sea para su uso en la industria textil o en la
construcción.

Fuente: DNERyCV con base en Uruguay XXI ( 2023). 48


Experiencias regionales | Uruguay

CANNABIS USO ADULTO Vías de acceso al cannabis legal. Participación (%)

Formas legales de acceso


▸ Las formas legales de acceso son: farmacias, clubes de
membresía cannábico y cultivo doméstico.
▸ Se estima que el consumo de cannabis para uso adulto es de
entre 44 y 50 toneladas anuales y que existen
aproximadamente 250.000 consumidores. Bajo estos
parámetros, el mercado regulado real alcanzaría al 39% de los
consumidores de cannabis.
▸ Existen límites en cantidades para la compra en farmacias, el
cultivo doméstico y para los clubes.
▸ También existe un límite de concentración de THC (9%) que
sólo alcanza a la producción de empresas o clubes.
▸ Hay cinco empresas autorizadas para distribuir cannabis para
uso adulto en las farmacias, aunque sólo dos están en
operación.
▸ La publicidad es ilegal y el empaquetado no puede incluir ni el
nombre ni el logo de la empresa que lo produjo.

Fuente: DNERyCV con base en Uruguay XXI ( 2023). 49


Experiencias regionales | Colombia

▸ La Ley N° 1.787 (2016) y su reglamentación (Decreto N° 613/17) establecen requisitos para la expedición de licencias de cannabis. La regulación
únicamente habilita el uso medicinal y científico. Mediante estos instrumentos legales el Estado colombiano asumió el control del cultivo
con fines medicinales y científicos, configurándose un marco regulatorio cercano al de Argentina.
▸ En 2021, se reglamentan las condiciones para el uso industrial del componente vegetal de la planta (hojas, tallos o granos) y derivados no
psicoactivos (Decreto N°811). En 2022, la Resolución N°227 establece requisitos de licencias y cupos, así como el uso de los componentes de la
planta de cannabis y sus derivados en alimentos, bebidas, bebidas alcohólicas y suplementos dietarios. Adicionalmente, se precisan las
condiciones para el uso del grano, componente vegetal, cannabis, plantas de cannabis, derivados de cannabis y productos terminados con
fines científicos, medicinales o industriales.
▸ De acuerdo al alcance de las actividades a desarrollar, se deben solicitar una o varias licencias y cupos ordinarios o suplementarios en la
modalidad que corresponda ante las distintas entidades competentes: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
(INVIMA), Ministerio de Justicia y del Derecho o el Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE).
▸ Se considera cannabis no psicoactivo siempre y cuando al material de partida y/o producto sea menor a 1% de THC.
▸ El licenciatario de cultivo de plantas y de derivados de cannabis psicoactivo, una vez concluida la cosecha, tiene un plazo máximo de 24
meses para llevar al cannabis psicoactivo a disposición final (eliminación de residuos que garantice la destrucción del THC) y/o a destino final
(llevar a investigación, exportación, entrega un tercero o producción final).
▸ El marco regulatorio incluye medidas que van desde la semilla, el cultivo, la transformación, la generación de valor agregado y el acceso
seguro por parte de los pacientes.
▸ La oferta de productos que cuentan con altos estándares de calidad son: semillas, extractos crudos, destilados, aislados, productos
terminados como fitoterapéuticos y cosméticos.
▸ La posición geográfica del país permite disponer de 12 horas de radiación solar durante los 365 días del año, lo que favorece el rendimiento de
los cultivos y disminuye costos de producción.

Fuente: DNERyCV con base en ProColombia, Ramírez (2019), Resolución 227 y noticias relevadas. 50
Experiencias regionales | Colombia
Entramado institucional: otorgamiento de licencias (Resolución N° 227)

Licencias Modalidad Entidad Alcance

Licencia de fabricación de derivados 1. Uso Nacional


Fabricación de derivados psicoactivos y no
de cannabis 2. Investigación INVIMA
psicoactivos de cannabis
3. Exportación

Licencia de fabricación de derivados 1. Única de fabricación de derivados no


INVIMA Fabricación derivados no psicoactivos
no psicoactivos de cannabis psicoactivos de cannabis

Licencia de semillas para siembra y 1. Comercialización o entrega Manejo de semillas para siembra y grano (no
Min. Justicia y del
grano 2. Investigación comprende actividades de cultivo de planta de
Derecho
3. Transformación de grano cannabis)

Licencia de cultivo de plantas de 1. Producción de semillas para siembra Min. Justicia y del Producción de semillas para siembra, grano,
cannabis psicoactivo 2. Producción y transformación de grano Derecho componente vegetal y cannabis psicoactivo
3. Fabricación de derivados
4. Fines industriales
Licencia de cultivo de plantas de 5. Investigación Min. Justicia y del Producción de semillas para siembra, grano,
cannabis no psicoactivo 6. Exportación Derecho componente vegetal y cannabis no psicoactivo

Licencia extraordinaria para el cultivo Min. Justicia y del Agotar existencias de material o cultivo de plantas
de plantas de cannabis Derecho de cannabis con fines de investigación.
1. Agotamiento de existencias
2. Investigación no comercial
Licencia extraordinaria para la Agotar existencias de cannabis o derivados o la
fabricación de derivados INVIMA fabricación de derivados de cannabis para
investigación.

Fuente: DNERyCV con base en Resolución N° 227. 51


Experiencias regionales | Colombia
Cupos para cultivar cannabis y/o fabricar derivados (Resolución N° 227)

Tipo Categoría Modalidad Entidad Alcance

1. Producción de semillas para siembra


Ordinario 2. Producción y transformación de grano Min.
Cultivo de plantas de cannabis 3. Fabricación de derivados Justicia y Producción de semillas para siembra y grano,
psicoactivo 4. Fines industriales del componente vegetal y cannabis psicoactivo
5. Investigación Derecho
Suplementario
6. Exportación

Ordinario Fabricación de derivados de cannabis Fabricación derivados

Fabricación de derivados de cannabis Fabricación de derivados

1. Uso Nacional Permite el uso de derivados de cannabis


Excepcional de uso de excedentes de
2. Investigación FNE psicoactivo para fabricar productos terminados,
derivados psicoactivos
3. Exportación investigar y exportar

Permite el uso de derivados psicoactivos


Suplementario Excepcional de uso de derivados obtenidos de forma incidental o como
psicoactivos subproducto, a partir de la transformación de
cannabis no psicoactivo o componente vegetal.

Min.
1. Fabricación derivados Permite el uso de excedentes obtenidos de forma
Excepcional de uso de excedentes de Justicia y
2. Investigación incidental de cannabis psicoactivo para entregar
cannabis psicoactivo del
3. Exportación a fabricación de derivados, investigar y exportar
Derecho

Fuente: DNERyCV con base en Resolución N° 227. 52


Experiencias regionales | Colombia

Acciones destacadas Principales productos


exportados

Exportaciones
● Extractos
▸ En 2022 Colombia exportó USD 8,4 millones en cannabis y productos derivados. Sus principales
compradores fueron Argentina, Brasil, Australia, Suiza, Israel, Estados Unidos y Alemania.
▸ Se duplicaron las exportaciones respecto de 2021. ● Medicamentos
▸ Los envíos fueron realizados principalmente por 13 empresas con operación en el país, distribuidas
territorialmente de la siguiente forma: Bogotá (48%), Cundinamarca (30%), Antioquia (12%),
Santander (8%) y Magdalena (2%). ● Semillas

Desarrollo del sector


▸ En 2024 el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y Desarrollo productivo de la industria del cannabis y cáñamo
Colombia Productiva en alianza con Biointropic (Centro
de Negocios Biotecnológicos y Centro de Innovación del ▸ Cofinanciamiento de proyectos de encadenamientos productivos:
sector biotecnológico), crean la primera estrategia para ▹ Al menos 30 proyectos de: prototipos, productos, estudios de eficiencia,
desarrollar el sector del cannabis y el cáñamo. paquetes tecnológicos, entre otros.
▸ Se busca diversificar la oferta de productos y promover ▸ Formación:
encadenamientos productivos, incentivando el desarrollo ▹ Entrenamiento práctico a 3.000 personas en actualización de conocimientos:
y producción de bioinsumos agrícolas, cosméticos, mercado, modelos de negocio, instrumentos financieros y sostenibilidad.
textiles, empaques, materiales para la construccion, ▸ Ruedas de Conexión:
productos veterinario, alimentos, bebidas y productos ▹ Espacios de interacción para generar encadenamientos.
medicinales, entre otros. ▸ Inteligencia sectorial:
▹ Estudios de mapeos y análisis de capacidades del sector.
Fuente: DNERyCV con base en ProColombia, web oficial de Biointropic y noticias relevadas. 53
Informes de Cadena de Valor
Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial

6 Bibliografía y fuentes
de datos
Bibliografía y fuentes de datos
Bibliografía

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https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RI
▸ Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI): DE/VS/MET/abece-regulacion-cannabis-msps.pdf
https://www.argentina.gob.ar/inti
▸ San Juan lanzó un aceite medicinal de cannabis para pacientes
▸ La diferencia entre aceite de CBD y aceite de cannabis: epilépticos:
https://www.cannaconnection.com/es/blog/12429-diferencias-ac https://periferia.com.ar/innovacion/san-juan-lanzo-un-aceite-me
eite-cbd-aceite-cannabis dicinal-de-cannabis-para-pacientes-epilepticos/
▸ La Comisión de Estupefacientes reclasifica el cannabis, aunque ▸ Statista:
sigue considerándolo perjudicial: ttps://es.statista.com/grafico/32130/cannabis-legalizacion-mapa/
https://news.un.org/es/story/2020/12/1485022 #:~:text=El%20primer%20pa%C3%ADs%20en%20legalizar,en%20
este%20caso%20desde%202021
▸ Misiones Cannabis: https://misionescannabis.com/
▸ Tintura de marihuana para uso medicinal:
▸ MisioPharma Sociedad del Estado (S.E): https://www.growbarato.net/blog/tintura-de-marihuana-para-u
https://misiopharma.misiones.gob.ar/ so-medicinal/ 58
Autoridades y Directora Nacional de Estudios Regionales y de
Cadenas de Valor
equipo de trabajo Luciana Storti

Director de Información y Análisis de las


Cadenas de Valor

Facundo Martin
Ministro de Economía Directora de Información y Análisis Regional
Luis Andrés Caputo
Florencia Garfinkel
Secretario de Política Económica
Joaquín Alberto Guillermo Cottani Equipo de Trabajo
Santiago Diaz
Subsecretario de Programación
Microeconómica Pamela Bardales
Juan Manuel Garzón Pablo Anino

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