Principales Proyectos
Principales Proyectos
Cannabis medicinal
y Cáñamo industrial
● El análisis de este sector productivo propone un repaso histórico del origen de la planta de
cannabis y sus principales características, así como el estudio de la legislación local e
internacional que regula el sector. Se examinan los vínculos entre las instituciones tecnológicas y
las empresas públicas y/o mixtas que han contribuido al desarrollo de los primeros proyectos.
Además, se revisarán experiencias regionales e internacionales para comparar el estado de
situación en el que se encuentra Argentina en relación con este sector.
3
Resumen ejecutivo I
● La planta de cannabis, originaria de Asia Central y el Nordeste de Asia, fue utilizada durante
milenios en la elaboración de productos textiles, como ingrediente farmacéutico y con fines
recreativos. En el siglo XX, la fiscalización internacional de compuestos utilizados para aliviar el
dolor, comenzó a limitar su uso debido a preocupaciones sobre la salud pública y el abuso del
tetrahidrocannabinol (THC), su componente psicoactivo.
● Los principales productores y exportadores a nivel mundial de Cannabis medicinal son el Reino
Unido y Canadá. Por otra parte, los principales productores de Cáñamo son China y Francia;
mientras que su principal exportador es Países Bajos.
4
Resumen ejecutivo II
● En Argentina, la producción legal de Cannabis se inició en 2017 con la Ley N°27.350, que establece
el marco normativo para la investigación médica y científica del uso medicinal, terapéutico y/o
paliativo del dolor de la planta de cannabis y sus derivados. A partir de ella comienzan a surgir
diversas iniciativas de cultivo y producción, destacándose el rol activo de las instituciones
tecnológicas con los primeros proyectos llevados a cabo por empresas públicas (EP) o mixtas.
● Si bien las operaciones de cannabis tienen presencia en todas las regiones del país, la producción
de Cannabis y Cáñamo se encuentra bastante concentrada en la región Centro y Buenos Aires,
donde se ubican más del 50% de los proyectos aprobados de cannabis medicinal y la totalidad de
los proyectos de cáñamo industrial, sumado al 69,7% de las organizaciones relacionadas con el
sector cannábico.
5
Informes de Cadena de Valor
Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial
1 Caracterización general
Caracterización general
El cannabis en la antigüedad
✔ El uso de la planta de cannabis inició hace miles de años A.C en
Asia Central y el Nordeste de Asia.
Cultivo Cosecha
Medicinales
semillas Indoor
Control en el
Mercado
crecimiento
• Fármacos
Flor externo
• Fórmulas magistrales
Greenhouses
• Fitoterápicos
INASE Creación de nuevas Almacenamiento y secado • Otros MIN. SALUD
SENASA
variedades s
ANMAT
Productos
Cáñamo Industriales
Outdoor
Elaboración de Otras cadenas
nuevos plantines Semillas de valor
Procesamiento • Textiles
• Papel
• Cannabis Sativa. L Semanas
• Insumos para el cultivo
Variedad
• Materiales para la
Ciclo de
• Germinación 1-2
• Alto Contenido de construcción
vida
Etapas productivas Producto con mayor inserción internacional relativa Entes reguladores y/o apoyo
Fuente: DNERyCV. Segmento Producto I+D, infraestructura y servicios intensivos en conocimiento Canales de comercialización 10
Cannabis Medicinal | Procesos productivos
Eslabón Características Proceso productivo
Semillas, producción y ▸ Para la obtención de productos medicinales la especie es Cannabis Sativa. L. Del mejoramiento
genético se busca obtener los mayores estándares de calidad posibles: alto contenido de CBD y
variedad de la planta bajo de THC.
▸ Se cosecha en el momento que los tricomas (glándulas que brotan principalmente en la flor y
almacena la mayor cantidad de CBD) están de color oxidado o ámbar.
Cosecha de la flor,
▸ Posteriormente la flor se almacena, se deja en un lugar oscuro y libre de humedad. Luego de
almacenamiento y secado aproximadamente 2 semanas, cuando el producto está seco, se encuentra listo para
transformarse en un derivado medicinal.
Fuente: DNERyCV con base en Fassio et al (2013), Ramirez (2019) y López y Roca (2021). 11
Cáñamo Industrial | Procesos productivos
Eslabón Características Proceso productivo
Semillas, producción y ▸ Para la obtención de productos industriales la variedad es Cannabis Sativa. L. Del mejoramiento
genético se busca obtener los mayores estándares de calidad posibles: alto contenido de CBD y
variedad de la planta bajo de THC.
▸ Al crear productos industriales, no es necesario obtener estándares de calidad altos, por lo que
este caso se utiliza la modalidad de cultivo outdoor.
▸ El outdoor es una forma de cultivo expuesta a condiciones geograficas y climaticas naturales
donde se lleva a cabo el proceso de producción agrícola, por lo que suele ser utilizado si el
producto final se destina hacia el uso industrial no relacionado a la medicina. Se aprovecha en
Producción Cultivo
climas favorables y presenta ventajas, como menores costos y tecnología de manejo más simple;
Primaria la mayor contratación de empleo es bajo esta modalidad, que requiere entre 10 y 17 trabajadores
por hectárea en las etapas ligadas a la siembra, cuidado, y/o cosecha de las plantas. Sin embargo,
tiene desventajas como control limitado sobre variables climáticas, cosechas estacionales, y
dificultades para estandarizar productos de grado médico.
▸ Fibras: hilaza y estopa (cigarrillos, billetes, papel fino -impresión, diarios, biblia-). Hilaza (telas,
jeans, zapatos, carteras, etc.). Estopa (productos de uso médico por las propiedades
Etapa Elaboración de productos antimicrobianas). Cañamiza (sogas, redes, alfombras, lonas, geotextiles). Materiales compuestos
Industrial industriales -resina y fibras-: materiales para la construcción, partes de autos (asientos, puertas, tableros, etc.),
plásticos (celulosa de cáñamo o resina plástica de cáñamo), puede sustituir madera, fibra de
vidrio o fibras naturales como el lino.
Fuente: DNERyCV con base en Fassio et al (2013), Ramirez (2019), Beltran Barragan y Vallejo Cuervo (2021) y López y Roca (2021). 12
Informes de Cadena de Valor
Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial
2 Tendencia mundial
Cannabis Medicinal | Tendencia mundial
▸ En los últimos 20 años muchos países modificaron sus marcos
regulatorios en torno al uso medicinal.
▸ En efecto, la legalización del cannabis medicinal (con distintas
modalidades y alcances) fue aprobada en más de 40 países (entre otros,
Alemania, Australia, Canadá, España, Israel, Portugal y Suiza) y en 40 Países con uso de cannabis medicinal y recreativo legal
estados de los Estados Unidos.
▸ El uso recreacional es legal en Canadá, 24 estados de los Estados Unidos
(además de Washington D.C.), México, Uruguay, Alemania, Malta,
2024
Luxemburgo, Sudáfrica y Tailandia; en tanto que algunos países, como por
ejemplo Colombia, expresaron la intención de legalizar el uso recreativo.
▸ En América Latina, el primer país en legalizar y regular el uso medicinal,
recreacional e industrial fue Uruguay (2013). Luego otros países avanzaron
en la legalización de los usos no recreativos: Argentina, Brasil, Colombia,
México y Paraguay.
▸ El desarrollo de la cadena de valor a escala mundial está asociada a la
evolución de la legalización en sus diversos usos, como así también a la
expansión de nuevos productos obtenidos a partir de la planta de
cannabis.
▸ Los umbrales legales que distinguen al cannabis del cáñamo no se
encuentran estandarizados a nivel internacional. Mientras que en Estados
Unidos es inferior al 0,3% del peso seco de la flor de cannabis, en Europa es
del 0,2% y en otros países (Australia, Colombia, Suiza, República Checa o
Fuente: Mapa extraído de la web Statista (2024). https://es.statista.com/
Uruguay) el umbral es del 1%.
▸ El umbral legal determina las posibilidades de acceso a los diversos
mercados debido a la documentación requerida para comerciar, las
regulaciones establecidas y trámites burocráticos a los que son sometidos
los distintos procesos de la cadena productiva.
Fuente: DNERyCV con base en Uruguay XXI (2023); López, A. y Gómez Roca, S. (2021); y Statista (2024). 14
Cannabis Medicinal | Tendencia mundial
▸ Hasta el año 2010, según reportes de la JIFE, sólo Estados Unidos reportaba consumo lícito de cannabis con fines médicos y científicos.
▸ Desde el 2011 la fabricación de cannabis medicinal muestra una evolución positiva, llegando en 2021 a su pico máximo de 764,2 tn
(último dato disponible). Asimismo, las existencias también llegaron a su valor máximo, donde el 92% pertenece al Reino Unido (2.515 tn).
▸ En 2021, los principales productores fueron Reino Unido (329,1 tn), Italia (150 tn) e Israel (89,4 tn), concentrando el 75% del total. Canadá no
presentó reportes estadísticos para el 2021, pero es un productor de peso en el sector. En 2020 produjo 227,8 tn (35% del total mundial),
apenas por detrás del Reino Unido (238,7 tn, equivalente al 36,7%).
▸ El aumento de la fabricación a partir de 2020 se debe a que países como Australia, Canadá, Colombia, España e Israel (entre los más
destacados), incrementaron fuertemente su participación relativa en la producción mundial.
2021
(2)
A partir de 2011 otros países además de Estados Unidos comienzan a reportar a la JIFE y a utilizar Fuente: DNERyCV con base en JIFE (2021, 2022).
el cannabis y sus extractos para fines medicos y cientificos. 15
Cannabis Medicinal | Tendencia mundial
▸ Los datos estadísticos de la JIFE muestran al Reino Unido como el principal exportador de productos medicinales a
base de cannabis en 2021 concentrando el 58% (212,9 toneladas) del total.
▸ Le siguen Canadá con el 24% (87 toneladas) de los envíos, Finlandia 8% (28,3 toneladas), Portugal 3% (12,1 toneladas)
y Países Bajos 2% (8,1 toneladas).
▸ Como se puede apreciar, los dos principales exportadores concentran más del 80% del total exportado.
2021 ▸ Según los reportes de la JIFE, Argentina solo reporta 0,13 hectáreas de
superficie cosechada en el año 2020 sin productos fabricados.
2021
(3)
Incluye al cáñamo común, en bruto o enriado y cañamón (semilla). Fuente: DNERyCV con base en FAO. 17
Cáñamo Industrial | Tendencia mundial
▸ La exportación de cáñamo tuvo una evolución positiva entre el periodo 2014 a 2022. La misma se triplicó, pasando de USD 49
millones a USD 145 millones.
▸ El pico máximo se dio en 2021 cuando se exportaron USD 154 millones.
▸ El principal exportador de cáñamo es Países Bajos. En 2022 de los USD 51 millones exportados, 54% equivale a cáñamo
común, en bruto o enriado y el resto a semillas. En segundo lugar se encuentra España, que exportó USD 17 millones (89%
semilla).
▸ Italia en 2022 exportó USD 14 millones (70% semilla) y Francia USD 12 millones (98% semilla).
2022
(4)
incluye al cáñamo común, en bruto o enriado y cañamón (semilla). Fuente: DNERyCV con base en FAO. 18
Informes de Cadena de Valor
Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial
3 El sector en Argentina
Cannabis Medicinal
Evolución del sector en Argentina < 2017 >
✔ En 2017 la Ley N°27.350 habilita la producción legal de cannabis en Argentina
orientada hacia la investigación médica y científica, con el objetivo de mejorar el acceso a
los derivados de la planta por parte de aquellas personas que utilizan estos productos por
razones de salud. Según la base de datos del Registro del Programa Nacional de Cannabis
(REPROCANN), actualmente hay alrededor de 179 mil usuarios autorizados para cultivar
cannabis con fines medicinales ya sea para consumo personal o solidario.
✔ En los primeros años los proyectos fueron de Empresas Públicas (EP) o mixtas. La primera
empresa en impulsar el sector fue estatal, ubicada en la provincia de Jujuy.
2023
ARICCAME
La empresa jujeña Cannava Avatãra Sociedad del Estado (CANNAVA S.E) es la primera
CANNAVA CANNABIS
AVATARA S.E
empresa del país en incursionar en el sector del cannabis medicinal. La provincia
adhirió a la Ley Nacional N° 27.350 y estableció la Ley provincial N° 6.012, promoviendo
el cultivo y la producción de cannabis con fines científicos y/o terapéuticos.
Cannabis Medicinal Cannabis Medicinal San Juan Sociedad del Estado fue creada en el
año 2019 por la Ley provincial N° 1951-A. La empresa estatal tiene
Fuente: DNERyCV con base en información extraída de la web oficial de Biofábrica y Misio-Pharma. 27
Cannabis Medicinal | Principales proyectos
Rio Negro
Proyecto cannábico Aprobado bajo la Res. N° 526/21. El Centro Regional Patagonia Norte con la
Asociación Civil Ciencia Sativa (ACCS) investigan y desarrollan la cadena
INTA Patagonia Norte productiva de cannabis con fines terapéuticos y medicinales en la región,
con el fin de abastecer el sistema de salud. Este esfuerzo conjunto incluye
Producción agrícola
▸ Predios de producción en Alto Valle y San Carlos de Acciones destacadas
Bariloche.
▸ Banco de germoplasma.
▸ Creación del sistema de trazabilidad nacional TRAZACANN:
Industrialización combina los estándares de GS1 (Asociación Argentina de
Codificación de Productos Comerciales) con la experiencia
▸ Pasedati S.A.S se encarga de la extracción de resinas. en soluciones de software de Kyas S.R.L, empresa
▸ Productora Farmacéutica Rionegrina S.E (Pro.Fa.R.S.E.) especializada en trazabilidad y digitalización. Útil tanto para
elabora el derivado final de cannabis. cannabis medicinal como cáñamo industrial.
▸ Inscripción en el INASE de la primera variedad de cannabis
Investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) medicinal de Argentina en 2023: Cannawine INTA-ACCS.
▸ Programa de mejoramiento genético Cultivar con características idóneas para el tratamiento de
(caracterización de variedades de cannabis de origen la epilepsia refractaria, especialmente en niños.
local).
Fuente: DNERyCV con base en relevamiento de noticias y página web de Ciencia Sativa. 28
Cáñamo Industrial | Principales proyectos
Buenos Aires
Establecida en 2021 con sede en San Antonio de Areco, Buenos Aires. IHS es una firma privada
El país exhibe una trayectoria histórica en el sector agroindustrial, respaldada por una experiencia acumulada en el desarrollo
y producción de diversos cultivos. Las condiciones agrícolas y climáticas han demostrado ser aptas para el cultivo de
cannabis, destacando su contribución al secuestro de carbono y la regeneración de suelos. Otro punto a considerar es que a
Producción partir de la Res. N° 5/21 del INASE se permite trabajar con genéticas locales referidas al cannabis; mientras que con el
cáñamo, al no tener variedades en el país, éstas se deben importar.
primaria
Por otro lado, las capacidades científicas y tecnológicas son impulsadas por la participación del INTA y CONICET en los
proyectos, destacándose la promoción de la articulación público-privada para la expansión de la cadena de valor del
cannabis.
Se destaca la trayectoria argentina en el desarrollo de su industria farmacéutica con gran presencia de laboratorios
nacionales. Según la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA, 2022) Argentina participa en un
12,5% del total de mercado de América Latina y 0,5% del mercado mundial, mientras que en la distribución de ventas de
LATAM ocupa el 3er lugar por detrás de México y Brasil. En los últimos años la industria farmacéutica y farmoquímica
Etapa nacional mantuvo un sendero de inversiones significativas, representando una oportunidad para el desarrollo del sector de
industrial cannabis medicinal. A estas condiciones se le suma que la ANMAT ya cuenta con un sistema de trazabilidad nacional de
Medicamentos cuyo objetivo es controlar los medicamentos y contribuir a erradicar la circulación de aquellos que sean
ilegítimos.
Actualmente, hay 39 laboratorios abocados al análisis de cannabis y derivados.
Fuente: DNERyCV con base en Bisang et al (2022), Bernardo et al (2022) y CILFA (2022). 30
Fortalezas y Oportunidades
Los empleos más calificados se encuentran en el sector medicinal traccionando servicios profesionales e intensivos en
conocimientos. A continuación se exponen áreas relacionadas con la generación de empleo directa e indirecta del sector.
El mercado global tiene un tamaño relevante, con más de 200 millones de consumidores de Cannabis y una demanda en
aumento en la última década.
Para la inserción en el comercio internacional es fundamental contar con dos certificaciones globales privadas, sellos que han
Comercio ido ganando terreno. La primera es EU GLOBAL/GAP (Good Agriculture Practices en sus versiones para la Unión Europea y
resto del mundo), con foco en fase de producción agrícola; y la segunda es EU GLOBAL GMP (Good Manufacturing Practices),
el cual se centra en la transformación industrial. Además es necesario contar con la aprobación de los organismos públicos en
materia de eficacia y sanidad tanto del país emisor como receptor.
Fuente: DNERyCV con base en Bisang et al (2022), Bernardo et al (2022) y CILFA (2022). 31
Informes de Cadena de Valor
Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial
4 Normativa, organismos y
políticas públicas
Normativa
1924 ■ Ley N° 11.309. Inclusión de los términos “narcóticos” y “alcaloides” en el Código Penal Argentino y la penalización de
su venta, entrega o suministro sin receta médica (Modif. art. N° 204 Cód. Penal).
1926 ■ Ley N° 11.331. Agrega el delito de tenencia ilegítima de “narcóticos” y “alcaloides”. Pena de prisión de 6 meses a 2
años. No distingue entre traficantes y consumidores. (Enmienda art. N° 204 Cód. Penal).
1968 ■ Ley N° 17.567. Amplia de 1 - 6 años las penas por tenencia ilegítima alcanzadas en el Cód. Penal Arg., excluyendo la
punición de tenencia correspondiente al uso personal. Incorpora el término estupefacientes. (Derogado)
■ Ley N° 17.818. Sanción de la Ley de Estupefacientes. Establece normas para la comercialización de estupefacientes.
Lista I de estupefacientes: incluye al cannabis (planta), resinas, aceites, semillas, tinturas y extractos. (Adhiere a la
Convención Única de 1961. Prohíbe sustancias de la lista IV, permitiendo excepciones necesarias a los fines de
investigación médica y científica).
1971 ■ Ley N° 19.303. Sanción de la Ley de Drogas. Prohíbe la importación, exportación, fabricación, fraccionamiento,
circulación, expendio y uso de psicotrópicos de la Lista I; salvo para fines de investigación médica y científica,
autorizados y fiscalizados por la autoridad sanitaria nacional.
1974 ■ Ley N° 20.771. Enumeración de distintas conductas de tráfico, con penas de 3 - 12 años de prisión, pero discrimina la
tenencia ilegítima con menor pena (1 - 6 años de prisión) incluyendo las destinadas a uso personal. (Derogado)
1977 ■ Decreto - Ley N° 21.671. Prohibición del cultivo de adormidera, cáñamo y coca, así como la tenencia y
comercialización, importación y exportación de cannabis (marihuana), aceites y resinas / semillas en todo el país.
No señala pena. Fuente: DNERyCV con base en InfoLeg. 33
Normativa
1989 ● Ley N° 23.737. Sanción de la Ley de Tenencia y Tráfico de Estupefacientes. Modifica el Cód. penal. Aumenta las
penas de delito de tráfico (4 - 15 años de prisión), discriminando la tenencia simple (1 - 6 años); y castiga la tenencia
para uso personal (1 mes - 2 años) con medidas seguridad curativas o educativas según la situación particular.
2016 ● Ley N° 23.302. Actualiza la Ley N° 23.737. La legislación prohíbe y sanciona la siembra, cultivo, producción,
comercialización y/o suministro de estupefacientes. Previendo prisión de cuatro (4) a quince (15) años y multa de
cuarenta y cinco (45) a novecientas (900) unidades fijas, al que realice las acciones antes nombradas sin
autorización o con destino ilegítimo.
2017 ● Ley N° 27.350. Sanción de la Ley de de Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus derivados. Creación del
Programa Nacional para el Estudio y la Investigación del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis, sus derivados y
tratamientos no convencionales, en la órbita del Ministerio de Salud.
● Decreto N° 738/2017 -Poder Ejecutivo Nacional. Reglamentación de la Ley N° 27.350. (Derogado)
● Resolución N° 1.537/2017 -Ministerio de Salud. Creación del programa Nacional para el estudio y la investigación del
uso medicinal del cannabis. (Derogado)
2018 ● Resolución Nº 56/2018 -Instituto Nacional De Semillas. Establece requisitos para la importación y exportación de
semillas así como la utilización de la Planilla de Solicitud de Importación de semillas que genera el sistema de
gestión, el cual reviste carácter de declaración jurada.
● Resolución N° 258/2018 - Ministerio de Seguridad. Habilitación en materia de seguridad de los predios e
instalaciones de cultivo de cannabis. (Derogado)
2020 ■ Decreto N° 883/2020 - Poder Ejecutivo Nacional. Nueva reglamentación de la Ley N° 27.350.
2021 ■ Resolución N° 654/2021 - Ministerio de Salud. Regula el régimen de acceso de excepción para la importación de
productos que contengan cannabis, para uso medicinal u investigación científica; a través de la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
■ Resolución N° 800/2021. - Ministerio de Salud. Creación del “Registro del Programa de Cannabis” (REPROCANN).
Además establece como prueba fehaciente y suficiente al certificado de autorización emitido por el REPROCANN
del cumplimiento de las condiciones establecidas en la presente Resolución.
■ Resolución Conjunta N° 05/2021 - Ministerio de Salud - Instituto Nacional de Semillas. Habilitación de inscripción de
germoplasma nacional y/o extranjero de Cannabis sativa L. para uso medicinal, en el Registro Nacional de
Cultivares y/o el Registro Nacional de la Propiedad de Cultivares del INASE.
2022 ■ Resolución N° 781/2022 - Ministerio de Salud. Creación de la categoría de “productos vegetales a base de cannabis
y sus derivados destinados al uso y aplicación en la medicina humana”.
■ Resolución N° 782/2022 - Ministerio de Salud. Incorporación de los “Rangos Permitidos de Cultivo para
Organizaciones No Gubernamentales”.
■ Ley N° 27.669. Sanción del marco regulatorio para el desarrollo de la industria del cannabis medicinal y el cáñamo
industrial. Creación de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y el Cannabis Medicinal (ARICCAME),
dentro del ex Ministerio de Desarrollo Productivo.
2023 ■ Decreto N° 30/2023 - Poder Ejecutivo Nacional. Concreción de la creación de la Agencia Regulatoria de la Industria
del Cáñamo y del Cannabis Medicinal (ARICCAME). Y también designacion de Directorio de ARICCAME y sus
funciones.
■ Resolución N° 766/2023 - Ministerio de Salud. Ampliación a 3 años la duración del certificado de autorización
expedido por el REPROCANN.
■ Decreto N° 405/2023 - Poder Ejecutivo Nacional. Reglamentación de la Ley N° 27.669. Se establece a la Agencia
Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis Medicinal como autoridad de aplicación.
■ Resolución N° 653/2023 - Instituto Nacional de Semillas. Ampliación de la cantidad de categorías en el Registro
Nacional de Comercio y Fiscalización de Semillas (RNCyFS) destinadas a la producción y el comercio de materiales
de multiplicación de cannabis, se suman las categorías B, E y K.
■ Resolución Conjunta N° 31/2023 - Secretaría de Calidad en Salud y Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca.
Suma al Código Alimentario Argentino a las semillas de cáñamo que ahora integran la categoría de "semillas
comestibles".
▸ Crea el Programa nacional para el estudio y la investigación del uso medicinal de la planta de cannabis, sus derivados y
tratamientos no convencionales, bajo la órbita del Ministerio de Salud.
▸ Autoriza el cultivo de cannabis al INTA y CONICET, con fines de investigación médica y/o científica, así como para
elaborar la sustancia para el tratamiento que suministrará el programa.
▸ Crea el Registro del Programa de Cannabis (REPROCANN)
REPROCANN
▸ Registro nacional de pacientes en tratamiento con cannabis creado a través del art. 8 de la Ley N° 27. 350.
▸ Permite a las personas que cuenten con indicación médica solicitar la autorización para cultivar para sí, acceder
al cultivo a través de un tercero (cultivador) o mediante una asociación civil.
▸ El certificado emitido por el REPROCANN constituye prueba fehaciente del cumplimiento de la ley, es decir,
opera como autorización y evidencia del destino legítimo de la planta de cannabis y sus derivados.
Fuente: DNERyCV. con base en Legislación en Salud de la República Argentina, Sistema Argentino de Información Jurídica, y Boletín Oficial. 39
Ley N° 27.669
Marco regulatorio para el desarrollo de la industria
del cannabis medicinal y el cáñamo industrial
En 2022, se crea el marco regulatorio de la cadena de produccion y comercializacion nacional y/o con fines de exportación
de la planta de cannabis, sus semillas y sus productos derivados medicinales. La Ley N°27.669:
▸ Crea la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis Medicinal (ARICCAME) bajo la órbita del
Ministerio de Economía, con jurisdicción en todo el territorio nacional,
▸ Crea el Consejo Federal de la Industria del Cannabis Medicinal y Cáñamo Industrial.
▸ La Ley excluye al cáñamo (el cáñamo industrial y/u hortícola y derivados) de la aplicación de la Ley N° 23.737 de
Tenencia y Tráfico de Estupefacientes (modificatoria del Código Penal).
▸ Se encomienda a la ARICCAME a disponer un régimen diferencial para las autorizaciones con relación al cáñamo
industrial y/u hortícola (no destinado al uso medicinal).
ARICCAME
(8) Se destacan aquellas provincias que cuentan con proyectos *El Vademecun es una herramienta de informacion al servicio de los equipos de
que fueron mencionados. salud que colabora en la tarea de prescripción y suministro de medicamentos.
Fuente: DNERyCV con base en relevamiento de leyes provinciales. 41
Políticas de promoción provinciales
ejecutivo, el Ministerio de Salud Pública de la Provincia, el adhiere a la Ley Nacional N° 27.350 de Investigación Médica y
cual promoverá estudios e investigación relacionadas con el Científica del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus
uso del cannabis (Ley Nacional N°27.350). Derivados. Asimismo, declara al Ministerio de Salud de la
Se propicia la participación de asociaciones civiles provincia como la autoridad de aplicación.
relacionadas a la temática, en coordinación con los En 2019 crea la empresa provincial Misio-Pharma Sociedad
organismos dependientes del Ministerio de Salud Pública, del Estado (S.E).
para establecer pautas y protocolos precisos de investigación
❖ Río Negro
y uso medicinal de los principios activos de la mencionada
planta, con la única finalidad de mejorar los de la salud
Ley N°5.487 define el marco regulatorio para la investigación
propuestos por la OMS.
científica y el uso medicinal de la planta de cannabis y sus
El Decreto N° 9/2019, en virtud del artículo 2° de la Ley N° derivados.
1.926-Q, establece que se podrán realizar convenios de
colaboración científico-tecnológica con universidades El Ministerio de Salud, como autoridad de aplicación, busca
nacionales y privadas de San Juan, CONICET, INTA, entre promover y facilitar la participación activa del Laboratorio
otros organismos y entidades provinciales, nacionales o provincial Productora Farmacéutica Rionegrina Sociedad del
extranjeras que la autoridad de aplicación determine. Estado (Pro.Fa.R.S.E) en el control de calidad de los
productos que contengan cannabinoides para uso médico
En 2019 el Poder Legislativo de la Provincia a través de la Ley
paliativo y/o terapéutico; promover la producción propia de
N° 1.951-A crea Cannabis Medicinal San Juan Sociedad del
aceite de cannabis y derivados elaborados bajo normas de
Estado (CA.ME.SANJUAN.SE).
calidad y seguridad siguiendo los procesos y las buenas
prácticas de manufactura farmacéutica; promover la
capacitación continua de profesionales de la salud y otras
❖ Misiones
disciplinas; propiciar actividades de actualización y
El Poder Legislativo de la Provincia mediante la Ley XVII-104 conocimiento sobre la utilización del cannabis y derivados;
Fuente: DNERyCV con base en relevamiento de leyes provinciales. 42
Políticas de promoción provinciales
Nacional Nº 27.350 y sus modificatorias.
❖ Río Negro
El artículo 9° promueve acciones entre el Ministerio de Salud
Provincial y Nacional para simplificar los trámites de
El Ministerio de Salud también debe dar participación a las
inscripción y recepción de solicitudes de los pacientes en el
universidades nacionales estatales y privadas, CONICET, INTA,
Registro del Programa de Cannabis (REPROCANN) conforme
colegios profesionales, asociaciones civiles, grupos de
lo establecido por el artículo 8º del Anexo del Decreto
pacientes y familiares y otras ONG con experiencia en la
Nacional Nº 883/2020.
temática.
Implementar, en coordinación con otros ministerios, la ❖ Buenos Aires
Agencia para la Prevención y Asistencia del Abuso de
Sustancias y de las Adicciones (APASA) y otros organismos Adhiere a la Ley Nacional N° 27.669, lo cual permitió la
del Estado, campañas de educación y concientización cosecha experimental llevada a cabo por Industrial Hemp
dirigidas a la comunidad sobre el uso responsable del Solution.
cannabis, previniendo así el consumo problemático y las
adicciones.
El artículo 5° de la Ley Provincial incorpora al Vademécum el
aceite de cannabis y derivados aprobado por la ANMAT, y/o
formulaciones magistrales elaboradas por farmacias
autorizadas por la autoridad de aplicación, que contengan
cannabinoides prescriptas por el médico como tratamiento
de todas las patologías que se incorporen a partir del
Programa Nacional, creado por el artículo 2º de la Ley
5 Experiencias regionales
Experiencias regionales | Uruguay
▸ En diciembre de 2013 Uruguay se convirtió en el primer país del mundo en legalizar la producción y consumo de cannabis para uso adulto
(recreativo), medicinal e industrial.
▸ La Ley N° 19.172 reguló el cannabis recreativo de manera específica y el medicinal e industrial de manera más genérica. También creó el
Instituto de Regulación y Control del Cannabis (IRCCA).
▸ Sucesivos decretos favorecieron el desarrollo de las actividades de cultivo, industrialización, así como investigación y actividad exportadora, lo
que dio lugar a la creación de un importante número de emprendimientos. Actualmente existe un centenar de proyectos que concentran
120 licencias en diversas actividades.
▸ El cannabis medicinal es el que despierta mayor interés comercial a nivel global, con un mayor volumen de inversiones debido a su mayor
rentabilidad. La calidad y las certificaciones internacionales constituyen aspectos centrales y requieren que se sigan métodos
estandarizados.
▸ En 2023, el sector del cannabis empleó a 900 personas de manera directa.
▸ La investigación es central para el desarrollo de la industria: existen 14 licencias vigentes otorgadas por el IRCCA, de las cuales nueve son
licencias a empresas privadas y cinco están destinadas a centros de investigación públicos.
▸ La investigación permite desarrollar y habilitar nuevas genéticas, productos, tecnologías y procesos que con la perspectiva de posicionar a
Uruguay como referente en el sector.
▸ En la actualidad, en Uruguay, las variedades importadas tienen una mayor importancia, al tiempo que investiga para desarrollar genéticas
propias.
▸ La necesidad de desarrollar una genética propia ocupa gran parte de los esfuerzos que realizan los investigadores debido a que la genética
es la base de la competitividad de todo sector agroindustrial. En el Instituto Nacional de Semillas (INASE) de Uruguay existen actualmente
registradas diez variedades de cannabis sativa uruguayas, de las cuales seis corresponden a cáñamo y cuatro a cannabis psicoactivo.
▸ En Uruguay las ventas externas llegaron a USD 5,3 millones en 2022; el 50% de las empresas realizan exportaciones.
Institución Funciones
Instituto de Regulación y Regular la plantación, cultivo, cosecha, producción, elaboración, acopio, distribución y dispensación del cannabis.
Control del Cannabis Promover y proponer acciones para reducir los riesgos y daños asociados al uso problemático del cannabis.
(IRCCA) Fiscalizar el cumplimiento de las disposiciones contenidas en la normativa del cannabis.
Otorgar todas las licencias necesarias para la producción y distribución de cannabis psicoactivo y no psicoactivo, incluyendo el uso
medicinal, la elaboración de especialidades cosméticas y medicamentos de uso veterinario.
Ministerio de Salud Autorizar y controlar las plantaciones de cultivos de cannabis con fines exclusivos de investigación científica o para la elaboración de
Pública (MSP) productos terapéuticos.
Habilitar a los interesados en la producción e industrialización de cannabis medicinal y registrar los productos medicinales en el
Departamento de Medicamentos.
Ministerio de Ganadería, Autorizar y controlar la producción de cultivos de cáñamo (variedad de cannabis con bajo contenido de THC).
Agricultura y Pesca La Dirección General de Servicios Agrícolas (DGSA) evalúa los proyectos productivos de cáñamo con fines industriales y alimentarios.
(MGAP) La Dirección General de Servicios Ganaderos (DGSG) otorga las habilitaciones para el uso médico veterinario del cáñamo.
CANNABIS MEDICINAL
Esquema empresarial de la cadena de valor del
▸ Uruguay cuenta con experiencia en el sector farmacéutico. Las principales cannabis medicinal
empresas de cannabis medicinal son de capitales extranjeros (41% de las
habilitadas): tres empresas de Canadá mientras que los Estados Unidos, Brasil y
Argentina cuentan con dos empresas cada uno. Industrialización
▸ El modelo de negocios que prima es de integración vertical: selección de la Acondicio-
Cultivo
genética, cultivo, extracción, producción y comercialización. Las empresas namiento
Extracción Producción
suelen contar con proyectos de investigación y de mejora genética y tienen su
propio laboratorio de análisis.
No
▸ En la industrialización, cuatro empresas elaboran extracto de cannabis, ya sea Psicoactivo: 8 psicoactivo:
psicoactivo o no psicoactivo y seis empresas se dedican a la elaboración de -Medic Plast
8 -Callion &
soluciones orales, medicamentos y gotas (tinturas madre), todas con fines -Ambermax
Hammonet
medicinales. -Burey
-Ambermax
No -Montjuic
▸ Existen tres líneas de medicamentos registrados a cargo de dos empresas. Se Psicoactivo: 1 -Burey
psicoactivo: 2 (Netcann)
basan en CBD y se venden bajo indicación médica con farmacovigilancia -Fotmer Life
-Plomfin
adicional. Su acción terapéutica principal es la anticonvulsionante y son en Sciences
general utilizados para el tratamiento de la epilepsia refractaria. Su uso también Ambos: 2 Ambos: 6
-Plomfin
se extiende a otras dolencias como Parkinson o artrosis
▸ Además, existen tres empresas que tienen licencia de industrialización para la
elaboración de cosméticos a partir de aceite de cannabis no psicoactivo. Todos
estos productos son elaborados a partir de principios activos importados.
Hectáreas
▸ El cultivo de cáñamo no psicoactivo para uso no medicinal está sujeto a una serie de Producto Nº licencias a cielo
requisitos y autorizaciones emitidas por el MGAP y la Dirección General de Servicios abierto
Agrícolas (DGSA). Existen 58 empresas autorizadas por el MGAP que se dedican al
cultivo de cannabis no psicoactivo (2023). Éstas abarcan un área total de 231 hectáreas
al aire libre. Flores 38 73
Flores no psicoactivas
▸ No se pueden comercializar para uso adulto, ya que la reglamentación del cannabis Grano 5 87
recreativo sólo habilita inflorescencias con THC. Sí pueden ser utilizadas por parte de
la industria, tanto cosmética como medicinal, o deben ser exportadas.
3
Grano - semilla 54
Cáñamo industrial
▸ La mayoría (61%) de las hectáreas a cielo abierto cultivadas con cáñamo en Uruguay Otros (semillas -
12 7
se dedica a cáñamo industrial. El cultivo de cáñamo industrial puede enfocarse en la plantines - esquejes)
obtención de fibra, grano o tener una doble finalidad. la industrialización del grano de
cáñamo en Uruguay aún se encuentra en una etapa incipiente. La exportación de Total 58 231
fibra de cáñamo en bruto no resulta rentable debido a su bajo valor y volumen
significativo. Por lo tanto, la viabilidad de la cadena de la fibra de cáñamo radica en su
industrialización a nivel local, ya sea para su uso en la industria textil o en la
construcción.
▸ La Ley N° 1.787 (2016) y su reglamentación (Decreto N° 613/17) establecen requisitos para la expedición de licencias de cannabis. La regulación
únicamente habilita el uso medicinal y científico. Mediante estos instrumentos legales el Estado colombiano asumió el control del cultivo
con fines medicinales y científicos, configurándose un marco regulatorio cercano al de Argentina.
▸ En 2021, se reglamentan las condiciones para el uso industrial del componente vegetal de la planta (hojas, tallos o granos) y derivados no
psicoactivos (Decreto N°811). En 2022, la Resolución N°227 establece requisitos de licencias y cupos, así como el uso de los componentes de la
planta de cannabis y sus derivados en alimentos, bebidas, bebidas alcohólicas y suplementos dietarios. Adicionalmente, se precisan las
condiciones para el uso del grano, componente vegetal, cannabis, plantas de cannabis, derivados de cannabis y productos terminados con
fines científicos, medicinales o industriales.
▸ De acuerdo al alcance de las actividades a desarrollar, se deben solicitar una o varias licencias y cupos ordinarios o suplementarios en la
modalidad que corresponda ante las distintas entidades competentes: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
(INVIMA), Ministerio de Justicia y del Derecho o el Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE).
▸ Se considera cannabis no psicoactivo siempre y cuando al material de partida y/o producto sea menor a 1% de THC.
▸ El licenciatario de cultivo de plantas y de derivados de cannabis psicoactivo, una vez concluida la cosecha, tiene un plazo máximo de 24
meses para llevar al cannabis psicoactivo a disposición final (eliminación de residuos que garantice la destrucción del THC) y/o a destino final
(llevar a investigación, exportación, entrega un tercero o producción final).
▸ El marco regulatorio incluye medidas que van desde la semilla, el cultivo, la transformación, la generación de valor agregado y el acceso
seguro por parte de los pacientes.
▸ La oferta de productos que cuentan con altos estándares de calidad son: semillas, extractos crudos, destilados, aislados, productos
terminados como fitoterapéuticos y cosméticos.
▸ La posición geográfica del país permite disponer de 12 horas de radiación solar durante los 365 días del año, lo que favorece el rendimiento de
los cultivos y disminuye costos de producción.
Fuente: DNERyCV con base en ProColombia, Ramírez (2019), Resolución 227 y noticias relevadas. 50
Experiencias regionales | Colombia
Entramado institucional: otorgamiento de licencias (Resolución N° 227)
Licencia de semillas para siembra y 1. Comercialización o entrega Manejo de semillas para siembra y grano (no
Min. Justicia y del
grano 2. Investigación comprende actividades de cultivo de planta de
Derecho
3. Transformación de grano cannabis)
Licencia de cultivo de plantas de 1. Producción de semillas para siembra Min. Justicia y del Producción de semillas para siembra, grano,
cannabis psicoactivo 2. Producción y transformación de grano Derecho componente vegetal y cannabis psicoactivo
3. Fabricación de derivados
4. Fines industriales
Licencia de cultivo de plantas de 5. Investigación Min. Justicia y del Producción de semillas para siembra, grano,
cannabis no psicoactivo 6. Exportación Derecho componente vegetal y cannabis no psicoactivo
Licencia extraordinaria para el cultivo Min. Justicia y del Agotar existencias de material o cultivo de plantas
de plantas de cannabis Derecho de cannabis con fines de investigación.
1. Agotamiento de existencias
2. Investigación no comercial
Licencia extraordinaria para la Agotar existencias de cannabis o derivados o la
fabricación de derivados INVIMA fabricación de derivados de cannabis para
investigación.
Min.
1. Fabricación derivados Permite el uso de excedentes obtenidos de forma
Excepcional de uso de excedentes de Justicia y
2. Investigación incidental de cannabis psicoactivo para entregar
cannabis psicoactivo del
3. Exportación a fabricación de derivados, investigar y exportar
Derecho
Exportaciones
● Extractos
▸ En 2022 Colombia exportó USD 8,4 millones en cannabis y productos derivados. Sus principales
compradores fueron Argentina, Brasil, Australia, Suiza, Israel, Estados Unidos y Alemania.
▸ Se duplicaron las exportaciones respecto de 2021. ● Medicamentos
▸ Los envíos fueron realizados principalmente por 13 empresas con operación en el país, distribuidas
territorialmente de la siguiente forma: Bogotá (48%), Cundinamarca (30%), Antioquia (12%),
Santander (8%) y Magdalena (2%). ● Semillas
6 Bibliografía y fuentes
de datos
Bibliografía y fuentes de datos
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eite-cbd-aceite-cannabis dicinal-de-cannabis-para-pacientes-epilepticos/
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Autoridades y Directora Nacional de Estudios Regionales y de
Cadenas de Valor
equipo de trabajo Luciana Storti
Facundo Martin
Ministro de Economía Directora de Información y Análisis Regional
Luis Andrés Caputo
Florencia Garfinkel
Secretario de Política Económica
Joaquín Alberto Guillermo Cottani Equipo de Trabajo
Santiago Diaz
Subsecretario de Programación
Microeconómica Pamela Bardales
Juan Manuel Garzón Pablo Anino
59