PRESERVANTES Y
CONSERVANTES EN
LOS MEDICAMENTOS.
QF: YUNIORALVARADOATALAYA
TIPOS DE PRESERVANTES Y CONSERVANTES EN LOS
MEDICAMENTOS
¿Qué son los conservantes?
Son sustancias que inhiben la
propagación de microorganismos tales
como bacterias y hongos, estos La Academia Americana de
productos son utilizados para prolongar Pediatría no recomienda su uso
la vida útil de los productos
en preparados destinados a
farmaceuticos.
pacientes menores de 3
años, ya que su falta de
madurez metabólica puede
provocar su acumulación a
nivel hepático, con riesgo de
colapso cardiovascular, además
de producir reacciones
inespecíficas o incluso alergias.
¿Qué Requisitos deben tener los conservantes?
✓ No toxico.
✓ No producir olores extraños a niveles efectivos
✓ Ser soluble.
✓ Efectivo en el pH del producto.
✓ Económico.
✓ De uso fácil.
IMPORTANCIA DE LOS PRESERVANTES Y CONSERVANTES.
Para evitar la degradación del principio activo, así como
la posible alteración de las características organolépticas
de la fórmula final.
-
Clasificación de los conservantes.
1. Agentes con actividad superficial.
2. Ésteres de acido p-
hidroxibenzoico.
3. Vainillatos.
4. Ácidos orgánicos.
5. Alcoholes.
6. Agentes fenólicos.
1.- Agentes con actividad superficial.
- Se utilizan en superficies. Los agentes se clasifican en
iónicos y no iónicos.
Iónicos.- Cloruro de benzalconio,
cetrimida o bromuro de
alquiltrimetilamonio y cloruro de
cetilpiridinio.
No iónicos.- Ésteres de sorbitán y sus
derivados polioietilénicos.
2.- Ésteres de acido p-hidroxibenzoico.
Parabencenos.- son ampliamente usados
en preparados farmacéuticos, cosméticos
y artículos de tocador. Son usados
principalmente por sus propiedades
bacterianas y fungicidas.
3.- Vainillatos.
Utilizados para conservación
de alimentos, pero por su
fuerte aroma se utilizan poco
para productos farmacéuticos.
- 4.- Ácidos orgánicos.
Ácido benzoico, ácido o-clorobenzoico,
ácido salicílico, ácido dehidroacetico y
ácido propionico.
-
5.- Alcoholes.
6.- Agentes fenólicos.
Como conservadores de productos
farmacéuticos, tienen aplicación limitada; son
activos básicamente contra gérmenes
grampositivos.
❑ Útiles en productos tópicos de naturaleza
aniónica.
CONSERVANTES
1. Cloruro de benzalconio. 2. Cetrimida.
Bactericida y Bacteriostático.
Activo contra Gram+ Bactericida y Bacteriostático
Dosis: 0.01-0.2 % en preparados
tópicos. 0.13 % desinfección de piel sana. Dosis: 0.1 – 1 % en soluciones y cremas
0.02-0.05% en heridas abiertas. 0.05 % en
soluciones oftálmicas. Características: Soluble en Alcohol y
en Agua. Incompatible Bentonita e
Hidróxidos Alcalinos. Sin acción en medio
Propiedades: Muy soluble en Agua, ácido inactivándose a pH inferiores a 5
alcohol y propanol. Incompatible con
:Bentonita e Hidróxidos Alcalinos,
Lanolina.
CONSERVANTES
3. Metilparabeno (nipagin) – propilparabeno (nipasol)
Bactericida, Bacteriostático. Mohos y
levaduras.
En formulaciones
acuosas pueden El metilparabeno es más
utilizarse las Dosis: Única Metilparabeno 0.025-1.5 %. Única activo frente a bacterias
formas sódicas, Propilparabeno 0.05-0.25 %. Gram+ que frente a hongos
pero habrá que * Combinada 0.18 %/0.02 % Metilparabeno/Propil y levaduras, por el
considerar su parabeno contrario, propilparabeno
influencia sobre tiene la misma actividad
el pH. frente a todos ellos
Propiedades: Activos en un rango de pH 4 a 8. Poco
soluble en agua. Soluble alcohol y propilenglicol.
Incompatibles con, bentonita y silicatos de magnesio y
aluminio, talco, sales de hierro
CONSERVANTES
4. Clorhexidina digluconato 5. Benzoato de sodio
Bactericida y Bacteriostático. Antifúngico y en menor
Activo contra Gram + y Gram - grado bacteriostático
Dosis: 0.5 % en solución alcohólica para
desinfección de instrumental. 0.01% en Dosis: Tópica 0.05 - 0.1 %.
colirios. 0.2 % enjuagues bucales, 1 % Ya que puede provocar ictericia.
geles dentales.
.
Propiedades: Soluble en agua. Su
Propiedades: Actúa en pH neutro. actividad microbiana se debe al ácido
Su actividad disminuye con pH alcalino benzoico sin disociar. Se inactiva a valores
de PH inferiores a 5. Incompatibles con
gelatina, sales férricas.
CONSERVANTES
6.- Ácido benzoico. 8.- Sorbato potásico
✓ Presenta propiedades antifúngicas y
❖ Presenta propiedades antibacterianas y
antibacterianas.
antifúngicas.
✓ Su actividad depende del medio, siendo
❖ Habitualmente se utiliza a concentraciones entre
máxima a un pH bajo, entre 2,5-4,5.
0,1-0,2% y su actividad disminuye a un a un pH >
✓ En preparados orales se dosifica a
6,5, siendo el óptimo de 4,5. Su eficacia aumenta
concentraciones de 0,01-0,15%.
al combinarlo con el propilenglicol.
✓ Puede ocasionar irritación gástrica por vía
❖ Puede causar irritación y reacciones de
oral
hipersensibilidad
Pierde su capacidad como conservante a
pH superior a 6.
7.- Ácido ascórbico. No se deben superar los 25 mg/kg de
peso corporal.
