PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Titulo del proyecto:
INTRODUCCIÓN
La prevalencia global de la diabetes esta en continuo crecimiento. Se estima que
casi 285 millones de personas sufren diabetes en todo el mundo, y se espera que
la cifra aumente a 438 millones en el año 2030. Más del 70% de estas personas
residen en países en vías de desarrollo.¹ En México, se ha estimado que la
prevalencia de la diabetes mellitus (DM), de tipo 2 es del 9.3% del total de la
población.² En el sureste de Mexico, en el estado de Tabasco, la prevalencia de la
diabetes es del 6.2% (7.3% entre las mujeres y 5.1% entre los hombres).³ Por otro
lado a nivel mundial se estima que para el año 2030 el número de personas
diabéticas se incremente a 439 millones, lo que representa el 7.7% de la población
adulta (de 20 a 79 años de edad) del mundo. 4 En el año 2012, la Federación
Internacional de Diabetes (IFD, por sus siglas en inglés) estimó que más de 371
millones de personas vivían con dicha enfermedad y que 4.8 millones de personas
mueren a causa de la misma.5 La diabetes mellitus tipo 2 representa uno de los
problemas más importantes a los que deben hacer frente los sistemas de salud.
Esta enfermedad no solo está asociada a una notable utilización de servicios
(debido a sus complicaciones a corto y largo plazo) sino que tiene un importante
impacto en la salud mental de las personas que la padecen. 6ˉ8 La DM se ha
asociado con una diversidad de trastornos neuropsiquiatricos, entre ellos el
trastorno depresivo mayor, la esquizofrenia, la enfermedad de Parkinson, el
deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer. Diversos estudios clínico
epidemiológicos, e incluso de neuroimagen, respaldan la asociación entre estas
9-11
entidades neuropsiquiatrías y la DM y mayor prevalencia con el tipo 2. Se
deben buscar síntomas de depresión en el paciente diabético; la depresión es un
trastorno afectivo caracterizado por una serie de manifestaciones psicofísicas que
se traducen en una alteración de la vitalidad y del funcionamiento de la persona,
no obstante, se conoce poco la magnitud del problema de la depresión en
pacientes de primer nivel de atención, ya que sólo 37% son detectados. 12 Estos
estados emocionales se asocian con una amplia variedad de efectos negativos.
Esto tiene un impacto en la vida de los pacientes, ya que las condiciones
emocionales influyen en el incumplimiento de las recomendaciones sobre el estilo
de vida, ocasionando una disminución de la calidad de vida, problemas de
conducta de autocuidado y deterioro del control glucemico. 13 Esto puede conducir
a problemas emocionales que impiden que el paciente se adhiera al tratamiento y
a las recomendaciones dadas por su médico tratante. 14 La depresión se
diagnostica con base en el numero de síntomas detectados en una persona al
momento de llevar a cabo una entrevista clínica; al menos cinco síntomas
presentes durante dos semanas, entre los que se encuentran: estado depresivo,
perdida de interés en actividades diarias, perdida o aumento de peso, pérdida del
apetito, insomnio o insomnio, fatiga o perdida de energía, sentimientos de
ausencia de valor, culpa, perdida de la capacidad de concentración o de tomar
decisiones, pensamientos recurrentes de muerte o suicidio, agitación o retraso
psicomotor.15-16 Se sabe que los hombres que presentan un IMC superior a 30
tienen más probabilidades de padecer depresión. Por lo tanto, existe un vinculo
entre la obesidad y la depresión, pero no está claro si la depresión conduce a la
obesidad o si la obesidad causa depresión.17 Numerosos estudios han abordado el
riesgo de depresión en los pacientes con enfermedades médicas. Según la
Organización Mundial de la Salud (OMS) en un Estudio Colaborativo, los
pacientes con diabetes han demostrado que tienen síntomas significativamente
más depresivos. Los pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 2 son la
población específica que sufren, no sólo los síntomas somáticos de la
enfermedad, pero una indisposición debido a la alteración del estilo de vida, que
posiblemente puede causar emociones depresivas en la etapa inicial del
diagnóstico. Las emociones negativas pueden causar estrés en los pacientes con
diabetes, que reducen la sensibilidad de la insulina e inducen resistencia a la
18
insulina. Las emociones negativas pueden causar daño al control de la glucosa
19
o la calidad de vida y deben detecta a tiempo para ser intervenido. Estudios
comparativos sugieren que la tendencia depresiva es más evidente y debe ser
reconocido por el médico clínico y la familia son las mujeres que presentan más
20
síntomas depresivos que los hombres. La gravedad de la enfermedad crónica
tiene un efecto en la aparición de la depresión. Asimismo, se encuentra que la
incidencia de la depresión aumenta considerablemente en los tratados con
insulina, sin embargo, la gravedad de los síntomas depresivos no son relevantes
para la dosis de insulina, lo que indica que la ansiedad de una inyección de
insulina puede ser un factor importante que causa la depresión; por lo tanto, en
algunos pacientes recién diagnosticados, la esencialidad de un tratamiento
21
agresivo e intenso debe ser cuestionada. La serie de complicaciones
subsecuentes de la enfermedad crónica, es un factor indispensable para los
estados depresivos, varios estudios reportan que la complicación mas frecuente
en el hombre se reporta una incidencia de la disfunción eréctil es del 35% - 75%,
en la diabetes, fue relevante para complicaciones y el deterioro del sistema
nervioso autónomo microvascular principalmente de la capa intima del sistema
22
circulatorio. Una realización completa de trastorno emocional es importante para
una mejor recuperación de la salud física y mental en la diabetes de nuevo
23
diagnóstico. (Chen B & Zhang X) reportaron que la incidencia de la depresión
en pacientes con diagnóstico reciente de diabetes tipo 2 es de 28%, y la tasa de
de angustia emocional específica de la diabetes fue de 65,5%. Los niveles
educativos altos, bajos ingresos se correlacionaron con la depresión en personas
con diabetes. 24
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
La problemática actual en relación con la diabetes mellitus y los trastornos
depresivos, son temas de interés y de mutua relación clínico-patológico, así la
finalidad es conocer sobre la estrecha relación intima que se tiene bajo
fundamento clínico, se necesitan más aportes actuales en relación con cada
entidad poblacional cuantificar la gravedad del problema. El recién diagnostico de
pacientes DM en un paciente condiciona situaciones de ansiedad, depresión o
desanimo, que con ello lleva a un desbalance glicemico y dependiendo de la
gravedad esto afecta potencialmente a la calidad de vida de cada individuo.
OBJETIVOS
Objetivo general
Conocer la prevalencia de la relación entre el trastorno depresivo y la
diabetes mellitus tipo 2, en comalcalco tabasco utilizando escalas de
valoración de la depresión mediante la Escala de Hamilton para depresión
(Hamilton Depression Rating Scale, HDRS) y estudios de laboratorio para
valorar el control glucemico (Química Sanguínea) e historia familiar de
trastornos depresivos.
Objetivos específicos
Determinar nuevos casos de trastornos depresivos.
Identificada a pacientes con recién diagnostico de DM, como mínimo 1-2
meses de antigüedad desde su correcto diagnostico por el médico clínico.
Determinar los valores glucemicos en pacientes con diabetes mellitus tipo
2.
Identificar los factores que desencadenantes de los descontroles
glucemicos relacionados con la depresión.
Identificar diferencias entre los pacientes que siguen adherencia al
tratamiento y quiénes no lo siguen.
HIPÓTESIS
H0. La relación que existe entre la depresión y la diabetes mellitus, ya que esta es
un factor para desarrollar trastornos afectivos como ansiedad y depresión . (Hernández
Martínez F., Tovilla Zárate C.A., Narváez López L., Juárez Rojop I.E., Jiménez Santos M.A., González Gutiérrez C.P. y Pool
García S. Prevalencia y gravedad de la depresión y la ansiedad en pacientes con obesidad y diabetes de tipo 2: estudio en
población de Tabasco, México. Gaceta Médica de México. 2014; 150 Suppl 1:101-6.)
H1. Impacto en la vida del paciente, tanto emocional como el por qué lo lleva al
incumplimiento del tratamiento médico, dietético y cambios de estilo de vida que
condicionan al descontrol glucemico y disminución de la calidad de vida. (Hernández
Martínez F., Tovilla Zárate C.A., Narváez López L., Juárez Rojop I.E., Jiménez Santos M.A., González Gutiérrez C.P. y Pool
García S. Prevalencia y gravedad de la depresión y la ansiedad en pacientes con obesidad y diabetes de tipo 2: estudio en
población de Tabasco, México. Gaceta Médica de México. 2014; 150 Suppl 1:101-6.)
METODOLOGÍA
Tipo y diseño: Observacional y transversal.
Determinación del universo
Pacientes que cumplan los Criterios diagnósticos de diabetes en adultos según la
Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Diabetes in
Canadá 2013. Y los criterios de la Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994,
Para la prevención, tratamiento y control de la diabetes.
Pacientes que cumplan los Criterios Diagnósticos Episodio Depresivo Mayor
según DSM-IV de la American Psychiatric Association. DSM. Manual diagnóstico y
estadístico de los trastornos mentales IV. Barcelona: Masson 2003. Para catalogar
el trastorno depresivo de base.
Sujetos
Este estudio observacional y transversal en donde se encuestara a la población
viviendo en la ciudad de Comalcalco, Tabasco, México.
La encuesta se realizara solo en sujetos de ascendencia mexicana, con padres y
abuelos mexicanos. Antes de la entrevista los participantes serán informados
sobre el objetivo del estudio y firmaran una carta de consentimiento informado.
Ninguno de los encuestados recibirá alguna remuneración económica por su
participación.
La encuesta será aplicada por el personal de salud de la unidad médica (Médicos
de base, médicos pasantes del servicio social, enfermeras de bases y enfermeras
pasantes de servicio social), así mismo se adquiere el compromiso de observar las
normas legales y bioéticas para regular el comportamiento, las acciones
realizadas, decisiones y opiniones, se utilizaran para tratar de orientar al paciente.
Criterios de inclusión
1. Mayores de 18 años.
2. Máximo 70 años de edad.
3. Que radiquen en la ciudad de Comalcalco, Tabasco, México.
4. Diferente sexo (Hombre y Mujer).
5. Que sepan leer y escribir.
6. Que acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento
informado.
Criterios de exclusión
1. Sujetos nacidos fuera de la entidad federativa (Tabasco).
2. Sujetos que no saben leer ni escribir.
3. Pacientes con cualquier enfermedad o condición clínica que pudiera
interferir con el resultado con el estudio o complicarse en el desarrollo de
este (Alzheimer, esquizofrenia, neoplasia, VIH, lupus, enfermedad
reumática, insuficiencia renal crónica, cirrosis hepática o enfermedad
terminal).
4. No haber participado en protocolos farmacológicos en los últimos tres
meses.
5. Pacientes embarazadas.
BIBLIOGRAFÍA
1. Khuwaja AK, Lalani S, Dhanani R, Azam IS, Rafique G, White F. Anxiety
and depression among outpatients with type 2 diabetes: A multi-centre
study of prevalence and associated factors. Diabetol Metab Syndr. 2010; 2;
72.
2. Hernandez-Avila M, Gutiérrez JP, Reynoso-Noveron N. [Diabetes mellitus in
México. Status of the epidemic]. Salud Pública Mex. 2013; 55 Suppl 2:S129-
36.
3. Hernández Martínez F., Tovilla Zárate C.A., Narváez López L., Juárez
Rojop I.E., Jiménez Santos M.A., González Gutiérrez C.P. y Pool García S.
Prevalencia y gravedad de la depresión y la ansiedad en pacientes con
obesidad y diabetes de tipo 2: estudio en población de Tabasco, México.
Gaceta Médica de México. 2014; 150 Suppl 1:101-6.
4. Shaw, J.E., Sicree, R. A. & Zimmet, P. Z., Global estimates of the
prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res. Clin. Pract., 2010.
87: p. 4–14.
5. International Federation of Diabetes. Diabetes Atlas, 5th edition, 2012. En:
http://www.idf.org/diabetesatlas/5e/Update2012.
6. Rodríguez C. Diabetes Tipo 2 y Depresión en Guadalajara, México 2005,
Rev Salud Pública 2008; 10(1):137-149.
7. Lloyd C. Los efectos de la diabetes sobre la depresión y de la depresión
sobre la diabetes. Diabetes Voice 2008; 53(1):23-26.
8. Zavala M, Whetsell M. La fortaleza de los pacientes con enfermedad
crónica, Aquichan 2007;7(2):174-188
9. Biessels GJ, Deary IJ, Ryan CM. Cognition and diabetes: a life-span
perspective. Lancet Neurol 2008; 7: 184-90.
10. Castillo-Quan JI, Barrera-Buenfil DJ, Perez-Osorio JM. The role of insulin
and cortisol on memory and Alzheimer’s disease pathology: implications for
diabetes mellitus. Cambridge Med 2008; 22: 31-5.
11. Castillo-Quan JI. Rosiglitazone effects to ameliorate Alzheimer’s disease
pathogenic features: focusing in the insulin signaling and neurotrophic
factors. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 2009; 21: 347-8.
12. Colunga-Ramírez C, García de Alba JE, González MA, Salazar-Estrada JG.
Caracterización psicosocial de pacientes con diabetes tipo 2 en atención
primaria. [en línea] Disponible en: http//bvs.sld.
cu/revistas/spu/vol134_4_08/spu05408.htm. (02-2009).
13. Kim TS, Jeong SH, Kim JB, et al. The clinical research center for depression
study: baseline characteristics of a korean long-term hospital- based
observational collaborative prospective cohort study. Psychiatry Investig.
2011;8(1):1-8
14. González JS, Peyrot M, McCarl LA, et al. Depression and diabetes
treatment nonadherence: a meta-analysis. Diabetes Care. 2008; 31(12):
2398-403.
15. Ibrahim Eren, Öslem Erdi, Mehmet Sahin. The effect of depression on
quality of life of patients with type II Diabetes Mellitus, Depression and
Anxiety, 2007; 25:98-106.
16. Garay E. El mundo del paciente diabético, Instituto de Investigaciones
Médicas, Universidad de Guanajuato, 2006.
17. Dogan Y, Onat A, Kaya H, Ayhan E, Can G. Depressive symptoms in a
general population: associations with obesity, inflammation, and blood
pressure. Cardiol Res Pract. 2011; 2011:740957.
18. Helz JW, Tempefon B. Evidence of the role of psychosocial factors in
diabetes mellitus: A review. Am J Phychiatry. 1990; 147:1275–8.
19. Rush WA, Whitebird RR, Rush MR, Solberg LI, O'Connor PJ. Depression in
patients with diabetes: Does it impact clinical goals. J Am Board Fam
Med. 2008; 21:392–7.
20. Gucciardi E, Wang SC, DeMelo M, Amaral L, Stewart DE. Characteristics of
men and women with diabetes: Observations during patients' initial visit to a
diabetes education centre. Can Fam Physician.2008;54:219–27.
21. Thoolen BJ, de Ridder DT, Bensing JM, Gorter KJ, Rutten GE.
Psychological outcomes of patients with screen-detected type 2
diabetes. Diabetes Care. 2006; 29:2257–62.
22. Nehra A, Moreland RB. Neurologic erectile dysfunction. Urol Clin North
Am. 2001; 28:289–308.
23. Golden SH. A review of the evidence for a neuroendocrine link between
stress, depression and diabetes mellitus. Curr Diabetes Rev. 2007; 3:252–9.
24. Chen B, Zhang X, Xu X, Lv X, Yao L, Huang X, et al. Diabetes education
improves depressive state in newly diagnosed patients with Type 2
diabetes. Pak J Med Sci 2013;29(5):1147-1152. doi:
http://dx.doi.org/10.12669/pjms.295.3573