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Protocolo de Investigación

El documento aborda la creciente prevalencia de la diabetes mellitus tipo 2 y su relación con trastornos depresivos, destacando que en México, la prevalencia es del 9.3% y en Tabasco del 6.2%. Se propone un estudio observacional en Comalcalco para evaluar la prevalencia de depresión en pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 2, utilizando escalas de valoración y análisis de laboratorio. Los objetivos incluyen identificar nuevos casos de depresión y factores que afectan el control glucémico en esta población.

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Protocolo de Investigación

El documento aborda la creciente prevalencia de la diabetes mellitus tipo 2 y su relación con trastornos depresivos, destacando que en México, la prevalencia es del 9.3% y en Tabasco del 6.2%. Se propone un estudio observacional en Comalcalco para evaluar la prevalencia de depresión en pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 2, utilizando escalas de valoración y análisis de laboratorio. Los objetivos incluyen identificar nuevos casos de depresión y factores que afectan el control glucémico en esta población.

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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

Titulo del proyecto:

INTRODUCCIÓN

La prevalencia global de la diabetes esta en continuo crecimiento. Se estima que

casi 285 millones de personas sufren diabetes en todo el mundo, y se espera que

la cifra aumente a 438 millones en el año 2030. Más del 70% de estas personas

residen en países en vías de desarrollo.¹ En México, se ha estimado que la

prevalencia de la diabetes mellitus (DM), de tipo 2 es del 9.3% del total de la

población.² En el sureste de Mexico, en el estado de Tabasco, la prevalencia de la

diabetes es del 6.2% (7.3% entre las mujeres y 5.1% entre los hombres).³ Por otro

lado a nivel mundial se estima que para el año 2030 el número de personas

diabéticas se incremente a 439 millones, lo que representa el 7.7% de la población

adulta (de 20 a 79 años de edad) del mundo. 4 En el año 2012, la Federación

Internacional de Diabetes (IFD, por sus siglas en inglés) estimó que más de 371

millones de personas vivían con dicha enfermedad y que 4.8 millones de personas

mueren a causa de la misma.5 La diabetes mellitus tipo 2 representa uno de los

problemas más importantes a los que deben hacer frente los sistemas de salud.

Esta enfermedad no solo está asociada a una notable utilización de servicios

(debido a sus complicaciones a corto y largo plazo) sino que tiene un importante

impacto en la salud mental de las personas que la padecen. 6ˉ8 La DM se ha

asociado con una diversidad de trastornos neuropsiquiatricos, entre ellos el

trastorno depresivo mayor, la esquizofrenia, la enfermedad de Parkinson, el


deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer. Diversos estudios clínico

epidemiológicos, e incluso de neuroimagen, respaldan la asociación entre estas


9-11
entidades neuropsiquiatrías y la DM y mayor prevalencia con el tipo 2. Se

deben buscar síntomas de depresión en el paciente diabético; la depresión es un

trastorno afectivo caracterizado por una serie de manifestaciones psicofísicas que

se traducen en una alteración de la vitalidad y del funcionamiento de la persona,

no obstante, se conoce poco la magnitud del problema de la depresión en

pacientes de primer nivel de atención, ya que sólo 37% son detectados. 12 Estos

estados emocionales se asocian con una amplia variedad de efectos negativos.

Esto tiene un impacto en la vida de los pacientes, ya que las condiciones

emocionales influyen en el incumplimiento de las recomendaciones sobre el estilo

de vida, ocasionando una disminución de la calidad de vida, problemas de

conducta de autocuidado y deterioro del control glucemico. 13 Esto puede conducir

a problemas emocionales que impiden que el paciente se adhiera al tratamiento y

a las recomendaciones dadas por su médico tratante. 14 La depresión se

diagnostica con base en el numero de síntomas detectados en una persona al

momento de llevar a cabo una entrevista clínica; al menos cinco síntomas

presentes durante dos semanas, entre los que se encuentran: estado depresivo,

perdida de interés en actividades diarias, perdida o aumento de peso, pérdida del

apetito, insomnio o insomnio, fatiga o perdida de energía, sentimientos de

ausencia de valor, culpa, perdida de la capacidad de concentración o de tomar

decisiones, pensamientos recurrentes de muerte o suicidio, agitación o retraso

psicomotor.15-16 Se sabe que los hombres que presentan un IMC superior a 30

tienen más probabilidades de padecer depresión. Por lo tanto, existe un vinculo


entre la obesidad y la depresión, pero no está claro si la depresión conduce a la

obesidad o si la obesidad causa depresión.17 Numerosos estudios han abordado el

riesgo de depresión en los pacientes con enfermedades médicas. Según la

Organización Mundial de la Salud (OMS) en un Estudio Colaborativo, los

pacientes con diabetes han demostrado que tienen síntomas significativamente

más depresivos. Los pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 2 son la

población específica que sufren, no sólo los síntomas somáticos de la

enfermedad, pero una indisposición debido a la alteración del estilo de vida, que

posiblemente puede causar emociones depresivas en la etapa inicial del

diagnóstico. Las emociones negativas pueden causar estrés en los pacientes con

diabetes, que reducen la sensibilidad de la insulina e inducen resistencia a la


18
insulina. Las emociones negativas pueden causar daño al control de la glucosa
19
o la calidad de vida y deben detecta a tiempo para ser intervenido. Estudios

comparativos sugieren que la tendencia depresiva es más evidente y debe ser

reconocido por el médico clínico y la familia son las mujeres que presentan más
20
síntomas depresivos que los hombres. La gravedad de la enfermedad crónica

tiene un efecto en la aparición de la depresión. Asimismo, se encuentra que la

incidencia de la depresión aumenta considerablemente en los tratados con

insulina, sin embargo, la gravedad de los síntomas depresivos no son relevantes

para la dosis de insulina, lo que indica que la ansiedad de una inyección de

insulina puede ser un factor importante que causa la depresión; por lo tanto, en

algunos pacientes recién diagnosticados, la esencialidad de un tratamiento


21
agresivo e intenso debe ser cuestionada. La serie de complicaciones

subsecuentes de la enfermedad crónica, es un factor indispensable para los


estados depresivos, varios estudios reportan que la complicación mas frecuente

en el hombre se reporta una incidencia de la disfunción eréctil es del 35% - 75%,

en la diabetes, fue relevante para complicaciones y el deterioro del sistema

nervioso autónomo microvascular principalmente de la capa intima del sistema


22
circulatorio. Una realización completa de trastorno emocional es importante para

una mejor recuperación de la salud física y mental en la diabetes de nuevo


23
diagnóstico. (Chen B & Zhang X) reportaron que la incidencia de la depresión

en pacientes con diagnóstico reciente de diabetes tipo 2 es de 28%, y la tasa de

de angustia emocional específica de la diabetes fue de 65,5%. Los niveles

educativos altos, bajos ingresos se correlacionaron con la depresión en personas

con diabetes. 24

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

La problemática actual en relación con la diabetes mellitus y los trastornos

depresivos, son temas de interés y de mutua relación clínico-patológico, así la

finalidad es conocer sobre la estrecha relación intima que se tiene bajo


fundamento clínico, se necesitan más aportes actuales en relación con cada

entidad poblacional cuantificar la gravedad del problema. El recién diagnostico de

pacientes DM en un paciente condiciona situaciones de ansiedad, depresión o

desanimo, que con ello lleva a un desbalance glicemico y dependiendo de la

gravedad esto afecta potencialmente a la calidad de vida de cada individuo.

OBJETIVOS

Objetivo general

 Conocer la prevalencia de la relación entre el trastorno depresivo y la

diabetes mellitus tipo 2, en comalcalco tabasco utilizando escalas de

valoración de la depresión mediante la Escala de Hamilton para depresión

(Hamilton Depression Rating Scale, HDRS) y estudios de laboratorio para

valorar el control glucemico (Química Sanguínea) e historia familiar de

trastornos depresivos.

Objetivos específicos

 Determinar nuevos casos de trastornos depresivos.

 Identificada a pacientes con recién diagnostico de DM, como mínimo 1-2

meses de antigüedad desde su correcto diagnostico por el médico clínico.

 Determinar los valores glucemicos en pacientes con diabetes mellitus tipo

2.

 Identificar los factores que desencadenantes de los descontroles

glucemicos relacionados con la depresión.


 Identificar diferencias entre los pacientes que siguen adherencia al

tratamiento y quiénes no lo siguen.

HIPÓTESIS

H0. La relación que existe entre la depresión y la diabetes mellitus, ya que esta es

un factor para desarrollar trastornos afectivos como ansiedad y depresión . (Hernández


Martínez F., Tovilla Zárate C.A., Narváez López L., Juárez Rojop I.E., Jiménez Santos M.A., González Gutiérrez C.P. y Pool

García S. Prevalencia y gravedad de la depresión y la ansiedad en pacientes con obesidad y diabetes de tipo 2: estudio en

población de Tabasco, México. Gaceta Médica de México. 2014; 150 Suppl 1:101-6.)

H1. Impacto en la vida del paciente, tanto emocional como el por qué lo lleva al

incumplimiento del tratamiento médico, dietético y cambios de estilo de vida que

condicionan al descontrol glucemico y disminución de la calidad de vida. (Hernández

Martínez F., Tovilla Zárate C.A., Narváez López L., Juárez Rojop I.E., Jiménez Santos M.A., González Gutiérrez C.P. y Pool

García S. Prevalencia y gravedad de la depresión y la ansiedad en pacientes con obesidad y diabetes de tipo 2: estudio en

población de Tabasco, México. Gaceta Médica de México. 2014; 150 Suppl 1:101-6.)

METODOLOGÍA

Tipo y diseño: Observacional y transversal.

Determinación del universo


Pacientes que cumplan los Criterios diagnósticos de diabetes en adultos según la

Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Diabetes in

Canadá 2013. Y los criterios de la Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994,

Para la prevención, tratamiento y control de la diabetes.

Pacientes que cumplan los Criterios Diagnósticos Episodio Depresivo Mayor

según DSM-IV de la American Psychiatric Association. DSM. Manual diagnóstico y

estadístico de los trastornos mentales IV. Barcelona: Masson 2003. Para catalogar

el trastorno depresivo de base.

Sujetos

Este estudio observacional y transversal en donde se encuestara a la población

viviendo en la ciudad de Comalcalco, Tabasco, México.

La encuesta se realizara solo en sujetos de ascendencia mexicana, con padres y

abuelos mexicanos. Antes de la entrevista los participantes serán informados

sobre el objetivo del estudio y firmaran una carta de consentimiento informado.

Ninguno de los encuestados recibirá alguna remuneración económica por su

participación.

La encuesta será aplicada por el personal de salud de la unidad médica (Médicos

de base, médicos pasantes del servicio social, enfermeras de bases y enfermeras

pasantes de servicio social), así mismo se adquiere el compromiso de observar las

normas legales y bioéticas para regular el comportamiento, las acciones

realizadas, decisiones y opiniones, se utilizaran para tratar de orientar al paciente.


Criterios de inclusión

1. Mayores de 18 años.

2. Máximo 70 años de edad.

3. Que radiquen en la ciudad de Comalcalco, Tabasco, México.

4. Diferente sexo (Hombre y Mujer).

5. Que sepan leer y escribir.

6. Que acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento

informado.

Criterios de exclusión

1. Sujetos nacidos fuera de la entidad federativa (Tabasco).

2. Sujetos que no saben leer ni escribir.

3. Pacientes con cualquier enfermedad o condición clínica que pudiera

interferir con el resultado con el estudio o complicarse en el desarrollo de

este (Alzheimer, esquizofrenia, neoplasia, VIH, lupus, enfermedad

reumática, insuficiencia renal crónica, cirrosis hepática o enfermedad

terminal).

4. No haber participado en protocolos farmacológicos en los últimos tres

meses.

5. Pacientes embarazadas.
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Prevalencia y gravedad de la depresión y la ansiedad en pacientes con

obesidad y diabetes de tipo 2: estudio en población de Tabasco, México.

Gaceta Médica de México. 2014; 150 Suppl 1:101-6.

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