Semana 6
Pruebas Diagnósticas
• Proceso diseñado para detectar
lesiones, antígenos, anticuerpos,
sustancias tóxicas, organismos o
marcadores genéticos.
• Debido a su uso o aplicación (o
ambos) pueden ser: filtro o tamiz y
diagnósticas
• Filtro o tamiz: aplicadas a Validez de una prueba diagnóstica
poblaciones aparentemente
sanas
• Grado en que los resultados de una
• Diagnósticas: aplicadas a prueba corresponden realmente
poblaciones afectadas a aquello que se está midiendo
Estándar de oro (gold standard) • Capacidad de la prueba para medir
Método más preciso y confiable para el fenómeno que se está estudiando
clasificar a un individuo como enfermo o • Capacidad de una prueba
sano diagnósticade clasificar
• Prueba definitiva o de referencia: Su correctamente a enfermos y no
resultado es considerado como el enfermos.
diagnóstico definitivo de una Parámetros de validez diagnóstica
enfermedad.
• Sensibilidad (S) de la prueba
Se construye sobre el supuesto de que
aplicando esta prueba es posible obtener • Especificidad (E) de la prueba
el 100% de diagnóstico correcto Prueba diagnóstica: positivo –
negativo
¿El resultado de una prueba
diagnóstica refleja la realidad?
Esto se puede evaluar mediante dos
aspectos:
Validez: Capacidad de una prueba de
medir lo que “realmente” debe medir
Fiabilidad/reproducibilidad: Si repito
nuevamente una prueba, ¿Los resultados
saldrán iguales?
Validez y reproducibilidad
Escenarios entre una prueba
diagnóstica y una enfermedad
(habilidad de la prueba de detectar
individuos sanos)
• Va de 0 a 1 (0 a 100%)
Escenarios entre una prueba
diagnóstica y una enfermedad
Durante el proceso de diagnóstico
tenemos 4 posibilidades: Motivos de falta de Sensibilidad y
Especificidad (escenario de pruebas
serológicas)
• La falta de sensibilidad de una
prueba diagnóstica puede deberse a
varios factores:
• Umbral de detección alto de la
Parámetros de validez diagnóstica
prueba (especialmente para
Sensibilidad pruebas inmunológicas de
detección de Ac y Ag)
• Es la probabilidad de que una
prueba diagnóstica identifique • Variabilidad biológica
correctamente a aquellos individuos (diferencias interindividuales
que tiene la enfermedad (habilidad pueden afectar la capacidad
de la prueba de detectar individuos de detección de la prueba)
enfermos)
• Etapas de la enfermedad
• Va de 0 a 1 (0 a 100%) (relacionado a la carga viral o
marcadores biológicos)
• Problemas con las muestras
(contaminación, calidad,
cantidad necesaria)
Motivos de falta de Sensibilidad y
Especificidad (escenario de pruebas
Parámetros de validez diagnóstica
serológicas)
Especificidad
• La falta de especificidad de una
• Es la probabilidad de que una prueba diagnóstica puede deberse a
prueba diagnóstica identifique varios factores:
correctamente a aquellos individuos
• Reacciones cruzadas (falsos
que no tienen la enfermedad
positivos)
• Efecto del tiempo (entre la
infección y la realización de la
prueba)
• Condiciones comórbidas (pacientes
con enfermedades similares,
pueden tener solapamiento de
marcadores, que conlleva a Resolución
confusión)
45
S= =0.6818 68.18 %
( 45+21 )
53
E= =0.7794 77.94 %
( 15+53 )
Consecuencias de una baja
sensibilidad y especificidad
Baja sensibilidad:
• Falsos negativos pueden dejar sin La pregunta es:
tratamiento a un individuo o animal • Para saber la sensibilidad y
verdaderamente enfermo especificidad de una prueba
• Esto podría empeorar el contagio de diagnóstica, necesitamos conocer el
la enfermedad (si es transmisible) estatus real de la enfermedad
(quiénes están realmente enfermos
Baja especificidad: y quienes no)
• Falsos positivos podrían ser aislados • Realmente, cuando aplicamos una
o sacrificados en vano prueba diagnóstica, no sabemos si
• Tratamientos innecesarios en el individuo está enfermo o no
individuos falsos – positivos • Entonces ¿cuánto le creemos a este
• Costos económicos innecesarios resultado? Para ello, entonces
podemos considerar los valores
predictivos
Validez de pruebas diagnósticas
Ejemplo Valores predictivos de una prueba
• Se realiza la prueba de PPD para el diagnóstica
diagnóstico de TB Bovina, en un El valor predictivo puede definirse como la
hato que quiere declararse libre de probabilidad de que el resultado de la
esta enfermedad. ¿Cuál es la prueba refleje el estado verdadero del
Sensibilidad y Especificidad de la individuo.
prueba diagnostica?
En una población donde la prevalencia de
TB es ~12%
114
VPP = =0.92
Valores predictivos de una prueba 124
diagnóstica 871
VPN = = 0.99
877
• Valor predictivo positivo (VPP):
Proporción de sujetos con un
resultado positivo de una prueba
Valor predictivo del Xpert
que realmente están enfermos.
En una población donde la prevalencia de
• Valor predictivo negativo (VPN):
TB es 1%
Proporción de sujetos con resultado
negativo de una prueba que
realmente están sanos.
Valores predictivos de una prueba
95
VPP = =0.49
194
9801
VPN = = 0.99
Valores predictivos de una prueba 9900
diagnóstica/Efecto de la prevalencia
de una enfermedad
Prueba de Xpert MTB RIF (PCR para
detección de TB automatizada)
Sensibilidad 95%
Especificidad 99% Valores predictivos del Xpert
Valor predictivo del Xpert • En una población donde la
prevalencia de la enfermedad es
12%, existe una probabilidad de
92% de que un resultado positivo se
trae realmente de un animal
enfermo.
• En una población donde la
prevalencia de la enfermedad es
1%, existe una probabilidad de 49%
de que un resultado positivo se trate • Se usan cuando se busca la mayor
realmente de un animal enfermo certeza de diagnóstico posible.
• El objetivo es tener la mayor
Sensibilidad, Especificidad o ambas.
Consideraciones con respecto a los
valores predictivos de una prueba • La combinación de pruebas es un
recurso utilizado en muchos
• Los valores predictivos se pueden
diagnósticos, certificados de
mejorar seleccionando pruebas
salud, monitoreo, vigilancia de
más sensibles y específicas.
enfermedades y programas de
• Por otro lado, mientras que la Se y erradicación de las mismas
Es son propiedades absolutas de las
• Pruebas en serie
pruebas y no cambian por algún
punto de corte dado, los VPs son • Se realiza la primera prueba, y si el
relativos, varían con la prevalencia resultado es positivo, se lleva a cabo
de la enfermedad de la población. la siguiente prueba y así
sucesivamente.
• El efecto de la prevalencia en VP se
puede resumir de la siguiente • Aumenta la especificidad y el
forma: valor predictivo positivo.
• Cuando la prevalencia • Disminuyen la sensibilidad y el
disminuye el VP+ también valor predictivo negativo.
disminuye, pero el VP- se
incrementa.
• Si existe mayor Se obtendrá
un VP(-) mayor.
• Si existe mayor Es se obtendrá
un VP(+) mayor.
Pruebas en paralelo
Diseños de estudios con pruebas
• Se realiza varias pruebas en forma
multiples
simultanea y cuando una de estas
pruebas es positiva, se considera
que existe la enfermedad.
Estudios de pruebas múltiples
- Aumenta la sensibilidad y el
• Las Pruebas Múltiples consisten en
valor predictivo negativo.
realizar varias pruebas diagnosticas
a los mismos individuos.
- Disminuyen la especificidad y
el valor predictivo positivo.
Indice de concordancia de Kappa
Pruebas diagnósticas en paralelo.
𝑆𝐴𝐵 = 1 − [(1 − 𝑆𝐴 )(1 − 𝑆𝐵)]
𝐸𝐴𝐵 = 𝐸𝐴 𝑥 𝐸𝐵
Pruebas diagnósticas en serie.
𝑆𝐴𝐵 = 𝑆𝐴 𝑥 𝑆𝐵
𝐸𝐴𝐵 = 1 − [(1 − 𝐸𝐴 )(1 − 𝐸𝐵 )]
Se desea evaluar dos diagnósticos
Reproducibilidad de una prueba radiológicos por dos médidos para
diagnóstica presencia de calcificaciones residuales
• Capacidad de una prueba de brindar mediante TAC en pacientes con NCC
el mismo resultado (positivo o
negativo) ya sea este correcto o
incorrecto, al repetirse en una
misma persona para un mismo
grado de enfermedad
• Se realiza comparando los
resultados de las diferentes
mediciones para cada unidad
(individuo) y se calcula el nivel de Valores concordantes entre ambos
concordancia métodos (A y B)
• 20 + 15 = 35
35
• Concordancia observada = =0.7
50
Indice de concordancia de Kappa
No obstante, debemos corregir el nivel de
Tabla de doble entrada para concordancia obtenido anteriormente, de
concordancia entre dos pruebas aquel que está ocurriendo al azar. Para
diagnósticas ello, debemos calcular la concordancia
teórica que ocurriría al azar
Sí = 25*30/50 = 15
No = 25*20/50 10
Concordancia esperada (ocurrida por azar)
(15+10)/50 = 0.5
Indice de concordancia de Kappa
A partir de estos resultados podemos
calcular el índice de concordancia de
Kappa:
Proporcion observada− proporción esperada
K=
1− proporción esperada
0.7−0.5
K= = 0.40
1−0.5
Niveles de referencia para
concordancia
