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Sgd-001l-05f Planificación Del SGC 2024 y 2025-Revisado

El documento detalla la planificación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de la Fundación Jacinto Convit, con un enfoque en la revisión y actualización de procesos y políticas en cumplimiento con la norma ISO 9001:2015. Se han revisado actividades, necesidades de partes interesadas, y se han establecido objetivos alineados con las metas del 2024 y 2025. Además, se menciona la importancia de la comunicación y el enfoque al cliente en la ejecución de los procesos del SGC.

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Sgd-001l-05f Planificación Del SGC 2024 y 2025-Revisado

El documento detalla la planificación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de la Fundación Jacinto Convit, con un enfoque en la revisión y actualización de procesos y políticas en cumplimiento con la norma ISO 9001:2015. Se han revisado actividades, necesidades de partes interesadas, y se han establecido objetivos alineados con las metas del 2024 y 2025. Además, se menciona la importancia de la comunicación y el enfoque al cliente en la ejecución de los procesos del SGC.

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Fundación Jacinto Convit Formulario: SGD-001L-05F

Revisión: 02
Planificación del SGC Página: 1 de 6

Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad


Revisión: 0 Fecha de Actualización: 02/01/2025

Junio 2025
Acciones
Alcance Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre Enero Febrero Marzo Abril Observaciones
Producto y/o Actividad
Estatus
están acorde
Esperado al momento
de la revisión
ISO 9001:2015 INV FOR AMB S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26 S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S36 S37 S38 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S47 S48 S49 S50 S51 S52

Se revisaron las actividades ejecutadas desde abril de 2024 hasta


4.1 Comprensión de la Organización y de su diciembre de 2024 y se volverá a revisar en marzo de 2025. En la
X DOFA de la FJC. Listo Si
Contexto DOFA se contemplo los lineamientos del cambios climáticos y los
resultados de los análisis de los exámenes médicos de la UDM.

Se realizó la revisión de las necesidades y expectativas, con el


nuevo contexto actual. Además, se verificaron los requerimientos
4.2 Comprensión de las Necesidades y Matriz de las partes
X que pueden convertirse en un requisito legal y se estableció cómo Listo Si
Expectativas de las Partes Interesadas interesadas pertinentes.
se va a efectuar la retroalimentación. En marzo se revisará este
punto en detalle.

Se revisaron los dos alcances del SGC con el contexto actual de


4.3 Determinación del alcance del Sistema la FJC, donde se confirmó que no se están haciendo exámenes Certificados de los Sistemas
X Listo Si
de Gestión de la Calidad de enfermedades infecciosas (alcance de investigación) y se ha de Gestión de la Calidad.
contemplado reformular la redacción del alcance de Formación.

El Responsable del SGC ha establecido este documento para


establecer en qué mes o meses se realizan estas actividades, los Este documento, donde se
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus En
X comentarios asociados a cada requisito, los productos y/o indica la planificación del Si
Procesos proceso
actividades esperados, el estatus de las acciones tomadas y el SGC de la FJC.
estatus de ellas en el momento de realizar la revisión.

Las actividades asociadas a los procesos medulares tienen un


enfoque al cliente. Es decir, el área de investigación debe revisar Los resultados de los
los protocolos para mejorar la sensibilidad de los exámenes. En el exámenes médicos y los
5.1.2 Enfoque al cliente X Listo Listo
caso de la formación, promover que los participantes tengan talleres de Valores a través
conocimientos de los talleres de Valores a través de la Ciencia de la Ciencia.
para también conocer la vida y obra del Dr. Jacinto Convit.

La Política se mantiene en su versión de febrero 2023, la cual


5.2.1 Establecimiento de la Política de la La Política de los Sistemas
X cumple los requisitos establecidos en este requisito. Además, Listo Si
calidad de Gestión.
está disponible en el Módulo de Información.

La Política se refresca al personal de la FJC, al personal de


5.2.2 Comunicación de la Política de la nuevo ingreso y se plantea crear un tríptico para los visitantes. Las evidencias de la En
X Si
calidad Además, se realizó la divulgación de la Política a nuestros divulgación de la Política. proceso
clientes y proveedores.

En la actualidad, se actualizaron las descripciones de cargo


La actualización de estos
donde se está incorporando de manera explícita cuáles son los
5.3 Roles, Responsabilidades y Autoridades documentos: descripciones En
X niveles de autoridad para cada rol identificado dentro de la FJC. Si
en la Organización de cargos, formularios y proceso
Además, se está actualizando la documentación de esta área.
procedimientos.
Por ejemplo, los formularios de los ingresos.

6.2 Objetivos de la Calidad y Planificación EL SGD estableció un objetivo de desempeño del SGC y está En
X Objetivos y metas del SGC. Si
para lograrlos alineado a las metas del 2024 y las metas del 2025. proceso

En la actualidad, se están realizando los cambios en la


documentación de Talento Humano, Servicios Generales y USE. Planificación de los cambios En
6.3 Planificación de los Cambios X Si
Así mismo, se están revisando los lineamientos del impacto al del SGC. proceso
SGC del cambio climático en las operaciones de la FJC.

En la actualidad, se está en un proceso de reestructuración de la


FJC, lo cual ha generado la contratación e incorporación de Nómina de la FJC y
En
7.1.2 Personas X becarios. Así mismo, la unidad de Talento Humano realizó una evidencias del proceso de Si
proceso
serie de actividades para asegurar los requerimientos de personal selección y contratación.
para la gestión de la calidad.

El Coordinador de Servicios Generales se encarga del


mantenimiento preventivo y correctivo de la infraestructura para
Plan de mantenimiento,
asegurar la continuidad operativa de la FJC. Así mismo, apoya en En
7.1.3 Infraestructura X evidencias de la instalación Si
las medidas de incorporaciones de las nuevas cámaras de proceso
de los equipos.
seguridad. Además, para el 2025 se están a la espera de la
renovación del proyecto de ConvitVax.

Subsecretaría General mantiene un seguimiento continuo con la


Plan de mantenimiento,
finalidad de lograr los objetivos esperados. Además, de promover
7.1.4 Ambiente para la operación de los encuesta de clima
X un ambiente adecuado para el personal con el apoyo de Servicios Listo Si
procesos organizacional y acción a
Generales (infraestructura) y Talento Humano (clima
ejecutar.
organizacional).

Se revisó el cronograma de mantenimiento y la calibración para


verificar si se mantienen las fechas; además de incorporar los Informe de diagnóstico de la
nuevos equipos que se van utilizar en la renovación de los revisión de la ISO
[Link] Trazabilidad de las mediciones X Listo Si
laboratorios. Se realizó una auditoría diagnóstico de la ISO 17025:2017 de los
17025:2017 en junio y esto se está incorporando a los laboratorios de la UDM.
lineamientos del SGC.

Se tiene una no conformidad y se están reestructurando los


lineamientos para la gestión de la información con la finalidad de Módulo de Información En
7.1.6 Conocimientos de la organización X Si
facilitar el uso de la documentación y el resguardo del Documentada. proceso
conocimiento de la FJC.

Descripciones de cargos
En la actualidad, se actualizaron las descripciones de cargo, las
actualizadas y evaluación
cuales se adecúan al modelo de competencias con que se evalúa En
7.2 Competencia X de competencias. Si
el personal. Además, se está actualizando el Manual de Talento proceso
Documentación de Talento
Humano.
Humano.

La toma de conciencia se está realizando mediante actividades Lista de formación, los


En
7.3 Toma de Conciencia X de formación. Además, de la revisión de los resultados del resultados del objetivo y las Si
proceso
objetivo de la calidad y las metas de las unidades. metas de las unidades.

La función de comunicaciones/difusión se está reorganizando con


la reestructuración de la USE. Manteniendo la imagen corporativa En
7.4 Comunicación X Objetivos y metas del SGC. Si
de la FJC y los requisitos del SGC. Se establecerá una matriz de proceso
comunicación.

Módulo de la información
Este proceso tiene una no conformidad, en la cual se están
documentada y lineamiento En
7.5.2 Creación y actualización X estableciendo los nuevos lineamientos para la reestructuración de Si
de la información proceso
la información documentada.
documentada.

El control de la información se lleva a través del Módulo de Módulo de la información


Información Documentada y los OneDrive. Asimismo, se están documentada y lineamiento En
7.5.3 Control de la información documentada X Si
implementando los lineamientos básicos según la ISO de la información proceso
27001:2022. documentada.

La planificación y control operacional se efectúa durante todo el


año con la finalidad de poder procesar las muestras referidas por La lista de actividades del
En
8.1 Planificación y Control Operacional X los centros de salud e impartir el programa de Valores a Través área de Investigación y la Si
proceso
de la Ciencia. Así como, ajustar la planificación de los procesos USE.
de apoyo para asegurar la calidad y la operatividad de la FJC.

La comunicación con el cliente se efectúa durante todo el año


Evidencias de las En
8.2.1 Comunicación con el cliente X mediante correos electrónicos, redes sociales, Software de la Si
comunicaciones. proceso
UDM, biblioteca digital, convenios y de manera presencial.

La determinación de los requisitos para los productos y servicios


se establece cada vez que se elabora un curso del programa de
Correos electrónicos y
8.2.2 Determinación de los requisitos para los Valores a través de la Ciencia, cuando se emite la orden para En
X convenios con centros de Si
productos y servicios realizar un tipo específico de examen, durante la suscripción de proceso
salud.
convenios, la relación con la comunidad educativa, médica y
científica.

La revisión de los requisitos para los productos y servicios se


establece cada vez que se elabora un curso del programa de
Correos electrónicos y
8.2.3 Revisión de los requisitos para los Valores a través de la Ciencia, cuando se recibe una muestra En
X convenios con centros de Si
productos y servicios para realizar un tipo específico de examen, durante la suscripción proceso
salud.
de convenios, la relación con la comunidad educativa, médica y
científica.

Correos electrónicos y
Los cambios en los requisitos para los productos y servicios se
8.2.4 Cambios en los requisitos para los reuniones con los centros En
X realizan según los requerimientos del cliente, cumpliendo con los Si
productos y servicios de salud y los centros proceso
canales formales y dejando evidencias de las modificaciones.
educativos.
Fundación Jacinto Convit Formulario: SGD-001L-05F
Revisión: 02
Planificación del SGC Página: 2 de 6

Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad


Revisión: 0 Fecha de Actualización: 02/01/2025

Junio 2025
Acciones
Alcance Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre Enero Febrero Marzo Abril Observaciones
Producto y/o Actividad
Estatus
están acorde
Esperado al momento
de la revisión
ISO 9001:2015 INV FOR AMB S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26 S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S36 S37 S38 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S47 S48 S49 S50 S51 S52

Correos electrónicos y
La planificación del diseño y desarrollo se realiza anualmente,
reuniones con los centros En
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo X pero se realizan los ajustes según los requerimientos de cada Si
de salud y los centros proceso
caso.
educativos.

Correos electrónicos y
Las entradas para el diseño y desarrollo se revisan cada vez que
reuniones con los centros En
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo X se solicita un servicio, con la finalidad de constatar si cumple con Si
médicos y los centros proceso
las actividades que realiza la FJC.
educativos.

Los controles del diseño y desarrollo de las actividades Correos electrónicos y


ejecutadas se realizan durante todo el año, en las áreas de reuniones con los centros En
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo X Si
investigación, formación y de apoyo, con la finalidad de asegurar de salud y los centros proceso
y detectar las posibles desviaciones. educativos.

En las salidas del diseño y desarrollo se revisa desde la Correos electrónicos y


planificación para establecer los productos y/o servicios reuniones con los centros En
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo X Si
esperados. Esto permite establecer que, si no se había estimado de salud y los centros proceso
algún cambio, se tiene un producto no conforme. educativos.

Los cambios en el diseño y desarrollo se encuentran Correos electrónicos y


contemplados en el SGC, pero deben realizarse después de reuniones con los centros En
8.3.6 Cambios en el diseño y desarrollo X Si
acordar con el cliente, y que estos cambios estén contemplados de salud y los centros proceso
en el SGC. educativos.

Se creó una matriz de criticidad donde se establecieron los Evidencias de la gestión de


lineamientos de tipo y grado de control para los proveedores. En los proveedores: registro,
8.4.2 Tipo y alcance del control X Listo Si
febrero de 2025, se realizará la evaluación del desempeño del selección, seguimiento y
2024. reevaluación.

Se creó el procedimiento de la Gestión de los proveedores con


8.4.3 Información para los proveedores los lineamientos para la evaluación, selección, seguimiento y Evidencias de la gestión de
X Listo Si
externos reevaluación de los proveedores externos. Además, en febrero se los proveedores.
realizó la reevaluación de los proveedores del 2024.

El control de la producción y la prestación del servicio se efectúa


8.5.1 Control de la producción y la prestación Evidencias de la gestión de
X todo el año, lo cual permite determinar la no conformidad de los Listo Si
del servicio los proveedores.
productos y verificar la satisfacción del cliente.

La identificación y trazabilidad se han establecido en la


Se evidencia en las metas En
8.5.2 Identificación y trazabilidad X información documentada del SGC. Además, se revisa Si
de cada unidad. proceso
anualmente en los informes de gestión.

Se revisan, en caso de ser necesarios, los lineamientos para


donar el exceso de muestra y el producto final del examen para
En
8.5.3 Propiedad del cliente X realizar investigación científica. En el caso de requerir el En las neveras de la UDM. Si
proceso
resguardo de algún insumo del cliente se coordinará la actividad
con el área involucrada y el SGD.

La preservación es fundamental para la FJC por el proceso de


En
8.5.4 Preservación X investigación que se realiza, pero se hará una revisión general En las neveras de la UDM. Si
proceso
para contemplar las BPM y la ISO 27001:2022.

Evidencias en los correos


La liberación de los productos y servicios es una prioridad para la
electrónicos, software y en En
8.6 Liberación de los Productos y Servicios X FJC y para el SGC, con la finalidad de cumplir con los estándares Si
los reuniones con los proceso
de calidad y preservar nuestra reputación.
clientes.
Para el período evaluado no
Se están implementado los nuevos criterios de productos no En
8.7 Control de las Salidas No Conformes X existen evidencias de Si
conforme, contemplando las BPM y la ISO 27001:2022. proceso
productos no conformes.

Evidencias de la
Se están contemplando nuevos lineamientos de la percepción de
satisfacción de los clientes En
9.1.2 Satisfacción del cliente X la satisfacción del cliente, como el uso de videos, correos Si
en las unidades de la UDM, proceso
electrónicos, felicitaciones, reuniones y mensajes de WhatsApp.
USE y Servicios Generales.

Se revisó este punto mediante su análisis a través de los Evidencias en las metas de En
9.1.3 Análisis y evaluación X Si
objetivos de calidad, los riesgos y las oportunidades. las unidades. proceso

Se realizó una auditoría de diagnóstico de la ISO 17025 en junio


En la carpeta de Auditoría
del 2024, donde se indicó que en la actualidad tenemos un nivel En
9.2 Auditoría Interna X se tiene la información Si
intermedio. Se estableció la auditoría interna para febrero de proceso
sobre este tema.
2025.

En la carpeta de Revisión
La revisión por la dirección del período abril 2024 a marzo 2025,
por la dirección se puede
9.3 Revisión por la Dirección X se realizará en marzo de 2025. Así mismo, la Secretaría realiza Listo Si
ver la presentación de este
seguimiento continuo al SGC.
punto.

Se realiza el seguimiento del acompañamiento del Responsable


En la carpeta de NC y AC
del SGD para el cierre de los hallazgos y la eficacia de la gestión En
10.2 No Conformidad y Acción Correctiva X se tiene la información Si
de la NC. El resultado de la gestión de este punto se realizará en proceso
sobre este tema.
la Revisión por la dirección.

Se evalúan las oportunidades para determinar si estas pueden En la carpeta de Mejora se


En
10.3 Mejora Continua X ser contempladas como mejora continua. Además, se revisará tiene la información sobre Si
proceso
este punto en la Revisión por la dirección y la auditoría interna. este tema.

Ítems Eficacia (%) Estatus para


Ítems Estatus para Enero, 2025
Trimestres II 2024 15 Enero, 2025
Trimestres III 2024 30 Listo 11
En la actualidad, tenemos la eficacia de la
Trimestres IV 2024 60 En Proceso 33 planificación ha cumplido la meta establecida para el
Trimestres I 2025 90 No Gestionada 0 trimestre IV del 2024. Se realizará el seguimiento en
marzo de 2025.
Eficacia (%) 63
Valor: 1 para el listo / 0.5 para proceso / 0 no gestionado
Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
Revisión: 1 Fecha de Actualización: 11/18/2022

2022 2023

Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre Enero Observaciones

ISO 9001:2015 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26 S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S36 S37 S38 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S47 S48 S49 S50 S51 S52

Revisión de los documentos existentes con el contexto actual de la


4.1 Comprensión de la Organización y de su organización, basada en la reestructuración ejecutada por EY Venezuela, la
Contexto cual tendrá impacto en la información documentada y la evaluación de
gestión del personal.

4.2 Comprensión de las Necesidades y


Revisión de las partes interesadas según la nueva estructura de la FJC.
Expectativas de las Partes Interesadas

4.3 Determinación del alcance del Sistema


Se mantienen los alcances del SGC.
de Gestión de la Calidad

4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus La persona encargada del SGC realiza el seguimiento de las actividades
Procesos requeridas para el SGC.

Se realiza la revisión de la encuesta satisfacción del cliente. A partir de


5.1.2 Enfoque al cliente noviembre se ha implementado un nuevo enfoque para medir la percepción
de los clientes.

5.2.1 Establecimiento de la Política de la Se revisó la política con base en el nuevo objetivo estratégico de
calidad autogestión, sustentabilidad y sostenibilidad.

5.2.2 Comunicación de la Política de la


Se procedió a realizar la divulgación de la política.
calidad

5.3 Roles, Responsabilidades y Autoridades Se revisaron y están en proceso de actualización, la descripción de los
en la Organización cargos según la nueva estructura de la FJC.

6.1 Acciones para abordar Riesgos y Se revisó la matriz de riesgos y oportunidades. Se procedió a realizar el
Oportunidades cálculo de la eficacia en octubre.

Trimestralmente se revisa la gestión de los objetivos y en la auditoría


6.2 Objetivos de la Calidad y Planificación
interna. Asimismo, en la revisión por la dirección se aprobó un objetivo para
para lograrlos
el SGC y para los procesos.

Se realizan los ajustes necesarios por la reestructuración de la FJC y por el


6.3 Planificación de los Cambios
contexto actual.

Talento Humano realiza una serie de actividades para asegurar los


7.1.2 Personas
requerimientos de personal para la gestión de la calidad.

Servicios Generales se encarga de realizar el mantenimiento preventivo y


7.1.3 Infraestructura correctivo de la infraestructura para asegurar la continuidad operativa de la
FJC.

7.1.4 Ambiente para la operación de los La Subsecretaría y Talento Humano realizan el seguimiento y ejecutan
procesos actividades para contar con un adecuado ambiente de trabajo.

[Link] Trazabilidad de las mediciones Se realiza la calibración de los equipos de los laboratorios.

7.1.6 Conocimientos de la organización Se efectúa el refuerzo de los conocimientos de la organización.

Se revisan las competencias del personal cuando se procede a realizar la


selección del personal, durante la evaluación de desempeño, y se
7.2 Competencia
estableció en noviembre un plan para realizar la evaluación de
competencias mediante una nueva metodología en abril del 2023.
Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
Revisión: 1 Fecha de Actualización: 11/18/2022

2022 2023

Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre Enero Observaciones

ISO 9001:2015 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26 S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S36 S37 S38 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S47 S48 S49 S50 S51 S52

La toma de conciencia se está realizando mediante actividades de


7.3 Toma de Conciencia
formación y acompañamiento del Responsable del SGD.

Las comunicaciones del SGC se efectúan según lo establecido en la


7.4 Comunicación
imagen corporativa de la FJC y los requisitos del SGC.

La creación y actualización de la información documentada se efectúa de


acuerdo con las actividades requeridas por el SGC. Asimismo, en octubre
7.5.2 Creación y actualización se realizó una revisión de la documentación para establecer el cronograma
de actualización. Además, de establecer de manera preliminar los cambios
que se deben efectuar para las BPM y para la ISO 27001.

El control de la información se lleva a través del Módulo de Información


7.5.3 Control de la información documentada Documentada y los Onedrive. Asimismo, en el 2023 se establecerá el
proceso de implementación de los lineamientos básicos para la ISO 27001.

La planificación y control operacional se efectúa durante todo el año con la


finalidad de poder procesar las muestras referidas por los centros de salud
8.1 Planificación y Control Operacional
e impartir el Programa de Valores. Así como, ajustar la planificación de los
procesos de apoyo para asegurar la calidad y la operatividad de la FJC.

La comunicación con el cliente se efectúa durante todo el año mediante


8.2.1 Comunicación con el Cliente correos electrónicos, las redes sociales, el APP de la UDM, la biblioteca
digital, convenios y presencial.

La determinación de los requisitos para los productos y servicios se


establece cada que se elabora un curso del Programa de Valores, cuando
8.2.2 Determinación de los requisitos para los
se emite la orden para realizar un tipo específico de examen, durante la
productos y servicios
firma de los convenios, la relación con la comunidad educativa, médica y
científica.

La revisión de los requisitos para los productos y servicios se establece


8.2.3 Revisión de los requisitos para los cada que se elabora un curso del Programa de Valores, cuando se recibe
productos y servicios una muestra para realizar un tipo específico de examen, durante la firma de
los convenios, la relación con la comunidad educativa, médica y científica.

Los cambios en los requisitos para los productos y servicios se realizan


8.2.4 Cambios en los requisitos para los
según los requerimientos del cliente, cumpliendo con los canales formales y
productos y servicios
dejando evidencias de las modificaciones.

La planificación del diseño y desarrollo se lleva a cabo anualmente, pero se


8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
realizan los ajustes trimestrales si la situación aplica.

Las entradas para el diseño y desarrollo se revisan cada vez que se solicita
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo un servicio, con la finalidad de constatar si cumple con las actividades que
realiza la FJC.

Los controles del diseño y desarrollo de las actividades ejecutadas se


8.3.4 Controles del diseño y desarrollo realizan durante todo el año, tanto en el área de investigación, formación y
de apoyo con la finalidad de asegurar y detectar las posibles desviaciones.
Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
Revisión: 1 Fecha de Actualización: 11/18/2022

2022 2023

Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre Enero Observaciones

ISO 9001:2015 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26 S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S36 S37 S38 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S47 S48 S49 S50 S51 S52

En las salidas del diseño y desarrollo se revisa desde la planificación para


establecer los productos y/o servicios esperados. Esto permite establecer
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
que si no se había estimado algún cambio, se tiene un producto no
conforme.

Los cambios en el diseño y desarrollo se encuentran contemplados en el


8.3.6 Cambios en el diseño y desarrollo SGC pero deben realizarse después de acordar con el cliente y que estos
cambios están contemplados en el SGC.

La FJC estableció en octubre unos nuevos lineamientos para la ejecución


8.4.2 Tipo y alcance del control de la clasificación según el tipo y establecer los controles a ejecutar por el
área de Donaciones.

La FJC estableció en octubre actualizar el manual de compra para


8.4.3 Información para los proveedores
establecer los lineamientos para la evaluación, selección, seguimiento y
externos
reevaluación de los proveedores externos.

El control de la producción y la prestación del servicio se efectúa todo el


8.5.1 Control de la producción y la prestación
año, lo cual permite determinar la no conformidad de los productos y
del servicio
verificar la satisfacción del cliente.

La identificación y trazabilidad se ha establecido en la información


8.5.2 Identificación y trazabilidad documentada del SGC. Además, se revisa trimestralmente en los informes
de gestión.

La propiedad del cliente no se aplica directamente. Inicialmente en la UDM,


donde los pacientes aceptan donar el exceso de muestra y el producto final
8.5.3 Propiedad del cliente del examen para realizar investigación científica. En el caso de requerir el
resguardo de algún insumo del cliente se coordinará la actividad con el área
involucrada y el SGD.
La preservación es fundamental para la FJC por el proceso de investigación
que se realiza. Cada área ha establecido una serie de lineamientos para
8.5.4 Preservación
realizar la prevención del SGC pero en el 2023 se realiza una revisión
general para contemplar las BPM y la ISO 27001.

La liberación de los productos y servicios es una prioridad para la FJC y


8.6 Liberación de los Productos y Servicios para el SGC, con la finalidad de cumplir con los estándares de calidad y
nuestra reputación.

El SGC ha establecido como control de las salidas no conformes que


cuando ocurra este hallazgo se tratará como una No Conformidad por
8.7 Control de las Salidas No Conformes
aseguramiento. En el 2023 se establecerá los nuevos criterios de productos
no conforme contemplando las BPM y la ISO 27001.

La satisfacción del cliente externo se realiza mediante la encuesta de


satisfacción del cliente de la APP de la UDM y el formulario de Google
Form del Programa de Valores. En el caso del cliente interno el área de
9.1.2 Satisfacción del cliente
Servicios Generales realiza una encuesta de satisfacción, y desde octubre
se está contemplando abrir la gama de herramientas para determinar la
percepción de nuestros clientes.

El análisis y evaluación se realiza todo el año pero igual se verifica


trimestralmente con el informe de gestión y las auditorías. Se planteó para
9.1.3 Análisis y evaluación
el 2023 realizar la revisión de este punto a través de los objetivos de
calidad.
Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
Revisión: 1 Fecha de Actualización: 11/18/2022

2022 2023

Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre Enero Observaciones

ISO 9001:2015 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26 S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S36 S37 S38 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S47 S48 S49 S50 S51 S52

Se ejecutaron dos auditorías Internas. En abril se efectuó una revisión


documental de la UDM y en octubre se realizó esta actividad a todos los
9.2 Auditoria Interna
procesos de la FJC. Los resultados se pueden ver en los informes de
auditorías.

La revisión por la dirección se efectúa una vez al año, pero trimestralmente


9.3 Revisión por la Dirección se realiza la revisión de las lecciones aprendidas. El resultado de la RPD se
puede ver en la presentación de esta actividad.

En el último trimestre se realizó una jornada especial para el cierre de las


10.2 No Conformidad y Acción Correctiva no conformidad y el cálculo de las eficacias de estos hallazgos. Asimismo,
se planteó dar una formación de ABC de las NC en el 2023.

La mejora continua se ha establecido a través del análisis de la DOFA, la


10.3 Mejora Continua matriz de riesgos y oportunidades, la revisión por la dirección y los nuevos
lineamientos estratégicos de la FJC.

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