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DESCRIPCIÓN GENERAL
Adquisición de los dispositivos médicos: “TUBOS ENDOBRONQUIALES,
Objeto de la contratación VARIAS MEDIDAS”, para la Unidad de Anestesiología

Unidad requirente Unidad Técnica de Anestesiología

Fecha 9-junio-2025

1. BASE LEGAL

• Constitución de la República del Ecuador:

“Art. 3.- Son deberes primordiales del Estado: 1. Garantizar sin discriminación alguna el efectivo goce
de los derechos establecidos en la Constitución y en los instrumentos internacionales, en particular
la educación, la salud, la alimentación, la seguridad social y el agua para sus habitantes.”

“Art. 32.- La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de
otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física, el
trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir. El Estado
garantizará este derecho mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y
ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y servicios de
promoción y atención integral de salud, salud sexual y salud reproductiva. La prestación de los
servicios de salud se regirá por los principios de equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad,
calidad, eficiencia, eficacia, precaución y bioética, con enfoque de género y generacional.”

“Art. 226.- Las instituciones del Estado, sus organismos, dependencias, las servidoras o servidores
públicos y las personas que actúen en virtud de una potestad estatal ejercerán solamente las
competencias y facultades que les sean atribuidas en la Constitución y la ley. Tendrán el deber de
coordinar acciones para el cumplimiento de sus fines y hacer efectivo el goce y ejercicio de los
derechos reconocidos en la Constitución.”

“Art. 288.- Las compras públicas cumplirán con criterios de eficiencia, transparencia, calidad,
responsabilidad ambiental y social. Se priorizarán los productos y servicios nacionales, en particular
los provenientes de la economía popular y solidaria, y de las micro, pequeñas y medianas unidades
productivas.”

“Art. 362.- La atención de salud como servicio público se prestará a través de las entidades estatales,
privadas, autónomas, comunitarias y aquellas que ejerzan las medicinas ancestrales alternativas y
complementarias. Los servicios de salud serán seguros, de calidad y calidez, y garantizarán el
consentimiento informado, el acceso a la información y la confidencialidad de la información de los
pacientes. Los servicios públicos estatales de salud serán universales y gratuitos en todos los niveles
de atención y comprenderán los procedimientos de diagnóstico, tratamiento, medicamentos y
rehabilitación necesarios.”

“Art. 363.- El Estado será responsable de: 1. Formular políticas públicas que garanticen la promoción,
prevención, curación, rehabilitación y atención integral en salud y fomentar prácticas saludables en
los ámbitos familiar, laboral y comunitario.

• Ley Orgánica de Salud:

“Art. 4.- La autoridad sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pública, entidad a la que

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corresponde el ejercicio de las funciones de rectoría en salud; así como la responsabilidad de la

aplicación, control y vigilancia de cumplimiento de esta Ley; y las normas que dicten para su plena
vigencia serán obligatorias”

“Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo alguno, tiene en relación a la salud, los
siguientes derechos: a) Acceso universal, equitativo, permanente, oportuno y de calidad a todas las
acciones y servicios de salud; (…) j) Ser atendida inmediatamente con servicios profesionales de
emergencia, suministro de medicamentos e insumos necesarios en los casos de riesgo inminente para
la vida, en cualquier establecimiento de salud público o privado, sin requerir compromiso económico
ni trámite administrativo previos (…)”.

“Art. 10.- Quienes forman parte del Sistema Nacional de Salud aplicarán las políticas, programas y
normas de atención integral y de calidad, que incluyen acciones de promoción, prevención,
recuperación, rehabilitación y cuidados paliativos de la salud individual y colectiva, con sujeción a los
principios y enfoques establecidos en el artículo 1 de esta Ley.”

“Art. 259.- Para efectos de esta Ley, se entiende por: (…) Dispositivos médicos.- Son los artículos,
instrumentos, aparatos, artefactos o invenciones mecánicas, incluyendo sus componentes, partes o
accesorios, fabricado, vendido o recomendado para uso en diagnóstico, tratamiento curativo o
paliativo, prevención de una enfermedad, trastorno o estado físico anormal o sus síntomas, para
reemplazar o modificar la anatomía o un proceso fisiológico o controlarla. Incluyen las amalgamas,
barnices, sellantes y más productos dentales similares.

• Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública:

“Art. 4.- Principios.- Para la aplicación de esta Ley y de los contratos que de ella deriven, se
observarán los principios de legalidad, trato justo, igualdad, calidad, vigencia tecnológica,
oportunidad, concurrencia, transparencia, publicidad; y, participación nacional.”

“Art. 6.- Definiciones. (…) 17. Mejor Costo en Bienes o Servicios Normalizados: Oferta que
cumpliendo con todas las especificaciones y requerimientos técnicos, financieros y legales exigidos
en los documentos precontractuales, oferte el precio más bajo. (…)”

“Art. 47.- Subasta inversa. - Para la adquisición de bienes y servicios normalizados que no consten
en el catálogo electrónico, las Entidades Contratantes deberán realizar subastas inversas en las
cuales los proveedores de bienes y servicios equivalentes, pujan hacia la baja el precio ofertado, en
acto público o por medios electrónicos a través del Portal de COMPRAS PÚBLICAS (…)”.

• Reglamento General a Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública:

“Art. 36.-Planificación de la compra.-En todo procedimiento de contratación pública, la máxima

autoridad de la entidad contratante o su delegado y las personas responsables de la gestión de las
adquisiciones, deberán considerar las siguientes directrices de planificación de la compra: 1. Las
contrataciones serán solicitadas, autorizadas y ejecutadas con la anticipación suficiente y en las
cantidades apropiadas; 2. La ejecución de las compras programadas para el año se realizará
tomando en consideración el consumo real, la capacidad de almacenamiento, la conveniencia
financiera y el tiempo que regularmente tome el trámite; y, 3. Toda compra que se efectúe o proceso
de contratación pública, deberá fundamentarse y limitarse en las competencias institucionales (…)”.

“Art. 52.- Especificaciones técnicas. - Para la elaboración de las especificaciones técnicas se

considerará lo siguiente: Deben ser claras, completas e inequívocas; no deben presentar
ambigüedades, ni contradicciones que puedan propiciar diferentes interpretaciones en una misma
disposición, ni indicaciones parciales. 1. Para el caso de bienes, se establecerán en función de las

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propiedades de su uso y empleo, así como de sus características fundamentales, requisitos

funcionales o tecnológicos, atendiendo los conceptos de capacidad, calidad y/o rendimiento, y de
sostenibilidad en lo que fuera aplicable, para los que, de existir, se utilizarán rasgos técnicos,
requisitos, símbolos y términos normalizados; 2. No se podrá hacer referencia a marcas de fábrica o
de comercio, nombres o tipos comerciales, patentes, derechos de autor, diseños o tipos particulares,
ni a determinados orígenes, productores o proveedores. Excepcionalmente, y de manera justificada,
se podrá hacer dichas referencias para: la adquisición de repuestos o accesorios; y, en las
contrataciones que impliquen el desarrollo o mejora de tecnologías ya existentes en la entidad
contratante, como la utilización de patentes o marcas exclusivas o tecnologías que no admitan otras
alternativas técnicas, en los casos que sea aplicable, la entidad hará constar en el pliego la expresión
"o equivalente" u otra similar;
En este caso, la entidad contratante deberá publicar la información respecto a la tecnológica
existente y/o maquinaria, la cual deberá plasmarse en un informe técnico debidamente suscrito, el
cual será publicado como información relevante (…)”.

“Art. 58.-Comisión técnica.- La máxima autoridad de la entidad contratante o su delegado,

conformará una comisión técnica para todos los procedimientos de régimen común, subasta inversa,
régimen especial, y procedimientos especiales establecidos en la Ley Orgánica del Sistema Nacional
de Contratación Pública y en el presente Reglamento, cuyo presupuesto referencial sea igual o
superior a multiplicar el coeficiente 0.000002 por el Presupuesto Inicial del Estado del
correspondiente ejercicio fiscal, que se integrará de la siguiente manera: 1. Un profesional que la
máxima autoridad o su delegado designe, quien la presidirá. 2. El titular del área requirente o su
delegado; y, 3. Un profesional afín al objeto de la contratación designado por la máxima autoridad
o su delegado (…)” “(…) En los procesos de contratación cuyo presupuesto sea igual o mayor al que
corresponda a la licitación, intervendrá con voz, pero sin voto, el director financiero y el director
jurídico, o quienes hagan sus veces, o sus respectivos delegados. (…)” “(…) En los procedimientos de
contratación cuyo presupuesto referencial sea inferior al establecido en el inciso primero de este
artículo, le corresponderá llevar a cabo la fase precontractual a un servidor designado por la máxima
autoridad de la entidad contratante o su delegado.”

“Art. 129.- Contratación por subasta inversa.- Se realizará cuando las entidades contratantes
requieran adquirir bienes y servicios normalizados cuya cuantía supere el monto equivalente al
0.0000002 del Presupuesto Inicial del Estado, y que no puedan contratar a través del procedimiento
de catálogo electrónico.”

“Art. 130.-Reglas comunes.- Toda subasta inversa deberá cumplir con las siguientes reglas
comunes: (…) 2. No se podrá agrupar ítems o productos de distintas características para restringir la
participación de proveedores; 3. Las vinculaciones que se puedan detectar entre oferentes serán
identificadas por la entidad contratante o el Servicio Nacional de Contratación Pública y notificadas
a los entes de control competentes; 4. ElServicio Nacional de Contratación Pública podrá suspender
automáticamente de forma temporal el procedimiento hasta realizar el control respectivo, si no
existe la cantidad de oferentes habilitados para la puja; 5. El presupuesto referencial de toda subasta
inversa será visible; 6. En las subastas inversas, la calificación de las ofertas presentadas será
realizada por el responsable designado por la máxima autoridad de la entidad contratante o su
delegado, o por una comisión técnica integrada de conformidad con lo previsto en el artículo 58 de
este Reglamento General, según corresponda; 7. Los parámetros de calificación se sujetarán al
principio de selección objetiva, que consiste en que las especificaciones técnicas o términos de
referencia, según corresponda, así como las reglas de participación se enfocarán exclusivamente en
el bien o servicio. En ningún caso se solicitará la acreditación de requisitos relacionados al sujeto; 8.
En caso de haber una puja, si la oferta económica del mejor postor no fuese inferior al cinco por ciento
(5%) del presupuesto referencial de la subasta inversa convocada, la entidad contratante deberá
negociar el valor de la oferta económica con el proveedor que resultare ganador de la puja; 9. En
todos los casos, se propenderá a que la oferta económica ganadora de la puja sea inferior al menos

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en un 5% del presupuesto referencial; 10. En la subasta inversa la preferencia a bienes y servicios de

origen ecuatoriano se aplicará conforme a las regulaciones que emita el Servicio Nacional de
Contratación Pública; pudiendo ofertar cualquier tipo de proveedor. Existirán dos modalidades de
subasta inversa: subasta inversa electrónica y subasta inversa electrónica simplificada.”

“Art. 136.- Puja. - En el día y hora señalados se realizará una puja en precios hacia la baja con una
duración de entre quince (15) a sesenta (60) minutos, tiempo en el cual los proveedores presentarán
sus posturas a la baja respecto de la oferta económica inicial presentada, respetando el rango de
variación mínimo para la puja establecido por la entidad contratante en el pliego. Las ofertas
económicas iniciales presentadas a través del Portal COMPRASPÚBLICAS obligan a los oferentes a
cumplir las condiciones técnicas y económicas ofertadas en el caso de resultar adjudicado, aun
cuando no participare en el acto de la puja. (…)”

“Art. 137.- Modalidad Subasta inversa electrónica. – En esta modalidad tradicional, las ofertas
serán calificadas de forma previa a la puja. En el día y hora señalados para el efecto, la máxima
autoridad o su delegado, o la comisión técnica, según corresponda, procederán a calificar las ofertas
técnicas de los participantes que hubieren cumplido las condiciones definidas en los pliegos; de todo
lo cual se dejará constancia en un acta. Una vez calificados, se procederá conforme se determina en
los artículos 134, 135 y 136 de este Reglamento General. Quienes intervengan en el proceso de
calificación guardarán absoluta confidencialidad y asumirán las responsabilidades que se generen en
el caso de que violaren dicho principio. Exclusivamente en este procedimiento, la calificación y las
ofertas presentadas no serán públicas hasta que finalice la puja.

• Normativa Secundaria del Sistema Nacional de Contratación Pública:

“Art 38.- Selección objetiva en subasta inversa. - En los procesos de subasta inversa, las entidades
contratantes no solicitarán la acreditación de experiencia general y específica del oferente, el tiempo
de existencia legal para personas jurídicas ni el patrimonio mínimo para las personas jurídicas. Se
podrá requerir acreditación relacionada respecto a la distribución autorizada de marcas y
representación de propiedad industrial, cuando de la naturaleza del objeto de contratación se
desprenda que es un elemento indispensable del bien o servicio requerido.”

“Art. 49.- Clasificador Central de Productos (CPC).- Es la clasificación codificada que incluye
categorías para todo lo que pueda ser objeto de contratación (nacional o internacional) o que pueda
almacenarse y que es el resultado de las actividades económicas realizadas en las industrias. (…)”.

“Art. 55.- Aplicación de criterios de Valor Agregado Ecuatoriano -VAE. - Las entidades contratantes
estarán obligadas a aplicar los mecanismos de preferencia para la producción de bienes y servicios
ecuatorianos, utilizando los umbrales de valor agregado ecuatoriano establecidos por el SERCOP.
(…)”.

2. ANTECEDENTES

A través de memorando Nro. IESS-HCAM-JUTAN-2025-0079-M de 21/02/2025 suscrito por la Dra.

Gabriela Paulina Barnuevo Cruz, jefe de la Unidad de Anestesiología del Hospital de Especialidades Carlos
Andrade Marín, solicitó al Lcdo. David Augusto Aymacaña Pazmiño Jefe de Bodega y Control de Activos
del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín, el certificado de stock para la Adquisición de los
dispositivos médicos: “TUBOS ENDOBRONQUIALES, VARIAS MEDIDAS”, para la Unidad de Anestesiología
. Petición que fue atendida con memorando Nro. IESS-HCAM-JABCA-2025-0684-M de 21/02/2025 suscrito
por el Lcdo. David Augusto Aymacaña Pazmiño Jefe de Bodega y Control de Activos, al cual se adjunta la
Certificación de Stock Nro. 49737, 49736, 49733 de 21/02/2025.

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Mediante Informe de Justificación de Necesidad Nro. CGDT-JUTAN-2025-007 de 13/03/2025 elaborado y

revisado por la Dra. Gabriela Paulina Barnuevo Cruz, Jefe de la Unidad de Anestesiología del Hospital de
Especialidades Carlos Andrade Marín; debidamente aprobado por la Dra. Teresa Maribel Ponce Coello
Coordinadora General de Diagnóstico y Tratamiento del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín,
se determinaron la problemática y la justificación que sustentan la presente adquisición.

Mediante memorando Nro. IESS-HCAM-JUTAN-2025-0181-M de 14/03/2025 la Dra. Gabriela Paulina

Barnuevo Cruz, Jefe de la Unidad de Anestesiología del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín,
remitió la Dra. Teresa Maribel Ponce Coello Coordinadora General de Diagnóstico y Tratamiento del
Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín, el inicio del trámite administrativo para Adquisición de
los dispositivos médicos: “TUBOS ENDOBRONQUIALES, VARIAS MEDIDAS”, para la Unidad de
Anestesiología

Mediante memorando Nro.IESS-HCAM-CGDT-2025-1456-M de 03/04/2025 la Dra. Teresa Maribel Ponce

Coello Coordinadora General de Diagnóstico y Tratamiento del Hospital de Especialidades Carlos Andrade
Marín, remitió al Dr. Henry Eduardo Gaibor Barba Director Técnico del Hospital de Especialidades Carlos
Andrade Marín, solicitud de autorización para Adquisición de los dispositivos médicos: “TUBOS
ENDOBRONQUIALES, VARIAS MEDIDAS”, para la Unidad de Anestesiología

A través de comentario inserto de 04/04/2025 en la hoja de ruta del memorando Nro. IESS-HCAM-CGDT-
2025-1456-M de 03/04/2025, el Dr. Henry Eduardo Gaibor Barba Director Técnico del Hospital de
Especialidades Carlos Andrade Marín, indicó “(…) En atención a las competencias establecidas a mi cargo
en la Resolución Nro. C.D 468 y de acuerdo a la Resolución Administrativa Nro. IESS-DG-DR-2018-0008-
RFDQ, se determina la validación y/o pertinencia técnica médica del presente informe de necesidad, previo
a contar con la autorización del ordenador de gasto. Continuar conforme lo establecido en la Ley Orgánica
del Sistema Nacional de Contratación Pública, su Reglamento General y demás disposiciones vigentes.
Gracias”.

A través de correo electrónico institucional de 08/04/2025 la Unidad de Contratación Pública dio

respuesta a la SOLICITUD CERTIFICACION CATALOGO ELECTRONICO - “Adquisición de los dispositivos
médicos: “TUBOS ENDOBRONQUIALES, VARIAS MEDIDAS”, para la Unidad de Anestesiología y adjuntó la
Certificación de Catálogo Electrónico Nro. CATE-328-2025 de 08/04/2025 suscrita por la Ing. María José
Mantilla Asistente Administrativa de la Unidad de Contratación Pública, en la que se indica que el/los
dispositivo/s requerido/s NO se encuentran catalogados.

3. JUSTIFICACIÓN

Mediante Informe de Justificación de Necesidad Nro. CGDT-JUTAN-2025-007 de 13/03/2025 elaborado y

revisado por la Dra. Gabriela Paulina Barnuevo Cruz, Jefe de la Unidad de Anestesiología del Hospital de
Especialidades Carlos Andrade Marín; debidamente aprobado por la Dra. Teresa Maribel Ponce Coello
Coordinadora General de Diagnóstico y Tratamiento del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín,
se establece la justificación, en la que se incluye textualmente:

“La Unidad de Anestesiología de forma frecuente, realiza procedimientos quirúrgicos bajo anestesia
general, que requieren ventilación pulmonar selectiva, para lo cual es imprescindible contar con
dispositivos médicos que cumplan con el fin, como son los tubos endobronquiales, mismos que son
utilizados para mantener permeable la vía aérea y brindar ventilación, mediante la administración de
oxígeno y anestésicos inhalatorios.

Los tubos endobronquiales, son dispositivos rígidos, cuyo propósito es asegurar la permeabilidad de la vía
aérea, para mantener la ventilación unipulmonar en pacientes quirúrgicos y para conservarlas y
resguardarlas en pacientes que por diferentes causas no pueden hacerlo, por tal motivo son insumos

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indispensables para el adecuado manejo ventilatorio trans anestésico en cirugía torácica. El no contar con
el apoyo de estos insumos en nuestra especialidad implicaría un gran riesgo para los pacientes, ya que no
se podría brindar una permeabilidad adecuada de la vía aérea, con el alto riesgo de provocar una hipoxia
innecesaria al paciente.

Tanto los pacientes adultos como pediátricos se benefician del uso de dicho dispositivo, más aún,
tratándose de un Hospital del nivel de complejidad como lo es el HECAM, en el cual se brinda atención a
pacientes con patologías acordes a su nivel.

Justificación de agrupación: los dispositivos médicos objeto del presente informe se encuentran agrupados
ya que son dispositivos de la misma naturaleza y funcionalidad, con diferentes medidas que nos permite
brindar ventilación pulmonar selectiva a los pacientes adultos de diversas estaturas con patología
pulmonar que se atienden en este Hospital, para lo cual se necesita los dispositivos médicos, objeto de la
contratación, ya que constituyen parte indispensable del manejo de ventilación unipulmonar de estos
pacientes, en procedimiento es que requieren anestesia general de manera programado o de emergencia.

Adicionalmente, como se verifica de los antecedentes del presente documento, el servicio de

“Anestesiología” en estricto apego a las Normas de Control Interno 200-006 y con la finalidad de cumplir
con los Lineamientos para Selección y Estimación/Programación de Necesidades de Medicamentos y
Dispositivos Médicos para la Red Interna del IESS, y elaboración del PAC 2025, emitidos por la Dirección
del Seguro General de Salud Individual y Familiar. Elaboró la Justificación Técnica en la cual se evidencia
las rotaciones y cantidades a requerir en el periodo fiscal 2025, utilizando la metodología de cálculo que
establece la normativa correspondiente. Información que es utilizada por el Área de Dispositivos Médicos,
para consolidar las necesidades generales de esta unidad de salud. El resultado de esta consolidación sirvió
para elaborar el Informe Técnico IESS-HCAM-DM-2024-389, el cual fua revisado y aprobado por los
miembros del Comité Técnico de Dispositivos Médicos con Acta Nro. 010. Dicha estimación, ha sido objeto
de aprobación por parte de la Dirección Nacional del Seguro de Salud Individual y Familiar, con
Memorando Nro. IESS-DSGSIF-2024-7228-M.

Por lo tanto, el presente proceso cuenta con la justificación técnica de la cantidad de requerimiento, de
conformidad a lo establecido en la programación realizada en el año 2024 a ejecutarse para el año 2025.

2. ANALISIS DEL BENEFICIO, EFICIENCIA O EFECTIVIDAD Y LA CAPACIDAD INSTITUCIONAL

INSTALADA:

De conformidad a lo establecido en la Normativa Secundaria del Sistema de Contratación Pública, en su

Artículo 44.- Determinación de la necesidad.- La determinación de la necesidad incorporará un análisis de
beneficio, eficiencia o efectividad, considerando la necesidad y la capacidad institucional instalada, lo cual
se plasmará en el informe de necesidad de contratación, que será elaborado por la unidad requirente,
previo a iniciar un procedimiento de contratación.

Análisis de beneficio:
Al adquirir los dispositivos médicos, objeto de la contratación, se logrará una reducción de costos
operativos, ya que al obtener un abastecimiento adecuado, se minimiza el tiempo y los recursos necesarios
para llevar a cabo los procedimientos quirúrgicos que requieren administrar anestesia general y
ventilación selectiva a pacientes adultos de forma efectiva y segura, manteniendo así la operatividad del
Centro Quirúrgico.
CAPACIDAD INSTALADA DEL HCAM

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CAMAS HCAM
CAPACIDAD RESOLUTIVA NO CENSABLE 284
CAPACIDAD RESOLUTIVA CENSABLE 592
TOTAL 876

CONSULTORIOS Y GABINETES HCAM

SALA DE HOSPITAL DEL DÍA (SALA DE

CONSULTORIO CURACIONES
PROCEDIMIENTOS TRATAMIENTO)

175 107 3 35
Fuente: Plan Médico Funcional 2023 HCAM

CARTERA DE SERVICIOS

ÁREA / UNIDAD
Unidad de: Alergología - Cardiología – Dermatología –
Endocrinología – Gastroenterología – Geriatría – Hematología –
Jefatura de Área Clínica Infectología - Medicina Interna – Nefrología – Neumología –
Neurología – Oncología – Reumatología - Salud Mental - Salud de
Personal – Nutrición
Unidad de: Cirugía General – Cardiotorácica – Pulmonar - Vascular
Periférica – Plástica y Reconstructiva – Oncológica – Pediátrica –
Jefatura de Área de Cirugía Coloproctología – Neurocirugía – Oftalmología –
Otorrinolaringología – Traumatología y Ortopedia – Urología –
Hemodinámica – Quemados
Jefatura de Área de Cuidado Materno Unidad de: Ginecología – Obstetricia – Pediatría - Alto Riesgo
Infantil Obstétrico – Neonatología
Jefatura de Área de Estomatología Área de Estomatología
Jefatura de Gestión de Trasplantes Gestión de Trasplantes
Jefatura de Área de Cuidados
Unidad de: Adultos – Pediátricos
Intensivos
Jefatura de Área de Emergencias Unidad de: Adultos – Pediátricos
Jefatura de Transporte Medicalizado Transporte Medicalizado
Unidad de Anatomía Patológica
Unidad de Banco de Sangre
Unidad de Diálisis
Unidad de Farmacia Hospitalaria
Unidad de Imagenología
Unidad de Medicina Nuclear
Unidad de PET Ciclotrón
Unidad de Patología Clínica
Unidad de Radioterapia
Unidad de Anestesiología
Unidad de Genética y Molecular
Unidad de Enfermería
Unidad de Central de Equipos y

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ÁREA / UNIDAD
Esterilización
Fuente: Resolución 468.
Elaboración: Coordinación General de Planificación y Estadísticas HCAM

QUIRÓFANOS

QUIRÓFANOS TOTAL
Centro quirúrgico 14
Gineco-Obstetricia 3
Total general 17
Fuente: Centro Obstétrico HCAM
Elaboración: Coordinación General de Planificación y Estadísticas HCAM

TALENTO HUMANO

TIPO TOTAL
MEDICOS EN FUNCIONES HOSPITALARIA 165
MEDICOS ESPECIALISTAS 517
MEDICOS SUB ESPECIALISTAS 15
ENFERMERIA 974
AUXILIARES DE ENFERMERIA 440
AUXILIARES CAMILLEROS 62
AUXILIARES VARIOS 383
ADMINISTRATIVOS 391
NVEL JERÁRQUICO SUPERIOR 88
INTERNOS 259
PERSONAL DE SALUD (TECNÓLOGO BIOFISICO FISICO LIC) 399
Fuente: Coordinación General de Talento Humano
Elaboración: Coordinación General de Talento Humano

La capacidad instalada de centro quirúrgico: Es de 17 quirófanos, de los cuales, 3 corresponden a centro

obstétrico y 14 a centro quirúrgico como tal; siendo 16 de estos potenciales de recibir pacientes adultos
que requieren sometidos a anestesia general, y ventilación pulmonar selectiva para el período
transoperatorio.

El talento humano con el que consta la Unidad de Anestesiología, son 57 médicos anestesiólogos quienes
se encargan de realizar valoraciones pre anestésicas, coordinación de quirófano, manejo de paciente
durante el transquirúrgico y continuidad de su cuidado en postquirúrgico en la unidad de cuidados post
anestésicos, sedaciones o anestesia general en salas periféricas. Dos anestesiólogos se encuentran a cargo
de la clínica de dolor.”

4. OBJETIVOS

4.1. OBJETIVO GENERAL

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Brindar una atención de calidad y calidez, contando con los dispositivos médicos necesarios, para la
asistencia integral a todos los afiliados que acuden a esta Casa de Salud.

4.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

• Adquirir los dispositivos de acuerdo a la programación y a la necesidad de la Unidad Técnica

de Anestesiología.
• Entregar los dispositivos de manera oportuna y ágil al afiliado para su entera satisfacción.

5. ALCANCE

El alcance de la presente contratación será, el cumplimiento de compromisos establecidos por esta

Unidad Médica, con un alto porcentaje de eficiencia, exactitud y veracidad con la finalidad de brindar un
servicio eficiente y oportuno, garantizando el derecho a la salud establecido en la Carta Magna.

6. NATURALEZA DEL OBJETO DE LA CONTRATACIÓN Y SUGERENCIA DE

PROCEDIMIENTO

A través del presente proceso se contempla la contratación de BIENES NORMALIZADOS, por lo cual se
recomienda realizarlo a través del procedimiento de SUBASTA INVERSA ELECTRÓNICA, conforme lo
establecido en el artículo 137 del Reglamento a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación
Pública.

7. CÓDIGO CPC

El código CPC para el presente proceso de contratación es: 352901091

8. METODOLOGÍA DE TRABAJO

El proveedor será responsable de ejecutar todas las acciones y cubrir todos los gastos que estas
demanden, para la entrega del objeto de contratación en el lugar destinado por el Hospital de
Especialidades Carlos Andrade Marín en el contrato.

Para la entrega recepción se dará cumplimiento a lo establecido en el Manual sustitutivo denominado

"Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros
bienes estratégicos en la Red Pública Integral de Salud, publicado por el Ministerio de Salud Pública en
Acuerdo Ministerial Nro. 00050-2022 del 25 de marzo de 2022.

9. INFORMACIÓN QUE DISPONE LA ENTIDAD

“Los dispositivos médicos, objeto de la presente contratación, es un tipo de tubo endotraqueal que se
emplean en pacientes con afecciones torácicas o pulmonares y proporcionan ventilación unilateral
pulmonar.

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Al momento el stock de los dispositivos médicos, mascarillas laríngeas con vía gástrica, varias medidas, se
encuentra en stock cero y crítico, como se evidencia en las Certificaciones de Bodega.

En el Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín existe una alta demanda de atención a pacientes
adultos con patologías torácicas o pulmonares, que requieren cirugías programadas o de emergencia, y
necesitan recibir anestesia general con ventilación uni pulmonar, administrar por su medio gases
inhalatorios y eliminar CO2 .

La solución para dar continuidad con este requerimiento es el abastecimiento de estos dispositivos
médicos, mediante la compra; de esta manera mantendremos la operatividad del Centro Quirúrgico y
evitaremos el costo que implica las derivaciones externas. “

10. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

DETALLE REQUERIMIENTO DE ADQUISICIÓN DE BIENES/SERVICIO

SALDO CANTIDAD DE PERIODO DE
CODIFICACIÓN CODIG PRESENTACION CONSUMO DE COMPRA ABASTECIMIENT
Nro CÓDIGO NOMBRE ESPECIFICACIÓN REQUERIMIENT
PARA EL SISTEMA O DE UNIDAD DE PROMEDIO/ BODEG REALIZADA POR O CON EL TOTAL
. IESS GENÉRICO TÉCNICA O TOTAL
AS 400 CUDIM MEDIDA PERIODICIDAD A ABASTECIMIENT DE
ACTUAL O) REQUERIMIENTO

Doble lumen, PVC

transparente, punta
atraumática,
balones de baja
presión bronquial y
traqueal, mandril de
Tubo
aluminio, conector
endobron
06- estándar, señales
1 3432602060013 - quial Unidad 5 / anual 0 0 5 12 MESES
2920 de profundidad y
derecho,
radiopaca, incluye
35 Fr
catéter de succión,
conectores
giratorios de
ángulo, adaptador,
libre de látex,
estéril, descartable.
Doble lumen, PVC
transparente, punta
atraumática,
13 meses y 11
balones de baja
días
presión bronquial y
traqueal, mandril de
Tubo
aluminio, conector
endobron
06- estándar, señales 14 /
2 3432602061013 - quial Unidad 0 0 187
2926 de profundidad y mensual
izquierdo,
radiopaca, incluye
35 Fr
catéter de succión,
conectores
giratorios de
ángulo, adaptador,
libre de látex,
estéril, descartable.

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 Formato: Código: SGC-CP-FR-077
Especificaciones Técnicas de Versión: 1.0
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Médicos Página: 11 de 26

Doble lumen, PVC

transparente, punta
atraumática,
balones de baja
presión bronquial y
traqueal, mandril de
Tubo
aluminio, conector
endobron 10 meses y 13
06- estándar, señales 12 /
3 3432602061014 - quial Unidad 2 0 125 días
2927 de profundidad y mensual
izquierdo,
radiopaca, incluye
37 Fr
catéter de succión,
conectores
giratorios de
ángulo, adaptador,
libre de látex,
estéril, descartable.

Nota: Los dispositivos no posees código CUDIM por lo cual no son considerados Bienes Estratégicos.

11. INFORMES DE VALIDACIÓN

No Aplica

12. PLAZO DE EJECUCIÓN: PARCIALES Y/O TOTAL

La presente contratación tendrá un plazo de ejecución de 60 (sesenta días) calendario, contados a partir
del día siguiente de la suscripción de la orden de compra o contrato, con entregas parciales de
conformidad al siguiente detalle:

DETALLE DEL PLAZO DE ENTREGA:

TIEMPO DE ENTREGA Y NUEMRO DE

ENTREGAS PARCIALES
CODIFICACION
PRESENTACIÓN TOTAL DE
CÓDIGO PARA NOMBRE REQUERIMIEN
DE UNIDAD DE DÍAS DE
IESS ELSISTEMA AS GENÉRICO TO TOTAL (RT)
MEDIDA ENTREGA PRIMERA SEGUNDA TERCERA
400
ENTREGA ENTREGA ENTREGA
7 días 30 60 días

Tubo
06-2920 3432602060013 endobronquial Unidad 5 7 5 0 0
derecho, 35 Fr

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Tubo
endobronquial
06-2926 3432602061013 Unidad 187 60 50 50 87
izquierdo, 35
Fr

Tubo
endobronquial
06-2927 3432602061014 Unidad 125 60 40 40 45
izquierdo, 37
Fr

El cronograma de entrega podrá ser modificado de conformidad a las necesidades institucionales y de ser
el caso será notificado por parte del administrador de contrato.

13. EVALUACIÓN DE LA OFERTA (CUMPLE / NO CUMPLE)

Se establecerá a la metodología “Cumple / No Cumple” para la determinación de cumplimiento de las

condiciones o capacidades mínimas por parte del oferente.

14. METODOLOGÍA DE EVALUACIÓN CUMPLE / NO CUMPLE

14.1. REQUISITOS MÍNIMOS

14.1.1. INTEGRIDAD DE LA OFERTA

La integridad de la oferta consiste en la verificación de la presentación de los formularios y

requisitos mínimos previstos en el pliego.

Luego de esta verificación la entidad contratante determinará si ejecutará la etapa de convalidación de

errores.

I Formulario Único de la Oferta:

• Presentación y compromiso;
• Datos generales del oferente;
• Declaraciones de personas jurídicas y personas naturales, oferentes;
• Situación financiera;
• Tabla de cantidades y precios;
• Componente de los (bienes o servicios) ofertados;
• Experiencia del oferente
• Personal técnico mínimo requerido
• Equipo mínimo requerido
• Declaración de Valor Agregado Ecuatoriano de la oferta
• Cálculo del porcentaje de valor agregado ecuatoriano
• Formulario para la declaración de valor agregado ecuatoriano de la oferta de desarrollo de
software y, adquisición de software.
• Otros parámetros de calificación propuestos por la entidad contratante

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II Formulario de compromiso de asociación o consorcio (de ser procedente).

14.1.2. PERSONAL TÉCNICO MÍNIMO

No aplica

14.1.3. EXPERIENCIA MÍNIMA DEL PERSONAL TÉCNICO

No aplica

14.1.4. EQUIPO MÍNIMO

No aplica

14.1.5. EXPERIENCIA GENERAL Y ESPECÍFICA MÍNIMA

14.1.5.1. EXPERIENCIA GENERAL

No aplica.

14.1.5.2. EXPERIENCIA ESPECÍFICA

No aplica.

14.1.6. CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Cumplimiento de acuerdo al numeral 10. de las especificaciones técnicas.

14.1.7. PATRIMONIO

No aplica.

14.1.8. EXISTENCIA LEGAL

No aplica.

14.1.9. METODOLOGÍA Y CRONOGRAMA DE EJECUCIÓN DEL PROYECTO.

No aplica.

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14.1.10. PORCENTAJE DE VALOR AGREGADO ECUATORIANO MÍNIMO.

Las entidades contratantes estarán obligadas a aplicar los mecanismos de preferencia para la producción
de bienes y servicios ecuatorianos, utilizando los umbrales de valor agregado ecuatoriano establecidos
por el SERCOP.

Para que una oferta sea considerada ecuatoriana, el valor agregado ecuatoriano de la misma, deberá ser
igual o superior al umbral mínimo de VAE establecido en el procedimiento de contratación pública
publicado por la entidad contratante.

En los procedimientos dinámicos de contratación de bienes y servicios, cuando existan ofertas

consideradas ecuatorianas, éstas accederán a la preferencia por valor agregado ecuatoriano.

En el caso de que no existan ofertas que hayan igualado o superado el umbral mínimo de VAE, la entidad
contratante continuará el procedimiento con dichas ofertas; las cuales serán consideradas extranjeras o
intermediarias, sin acceso a preferencias.

Identificador del
Descripción del producto CPC N9 Umbral VAE
Producto CPC N9

352901091 INSUMOS DE USO GENERAL 0,00%

14.1.11. OTROS PARÁMETROS.

En su oferta, el oferente deberá presentar la siguiente documentación:

No. PARÁMETRO DESCRIPCIÓN

1 Certificado a) Certificado de ser distribuidor autorizado del bien o bienes ofertados
Distribuidor debidamente otorgado por el fabricante o titular del producto o del titular del
Autorizado registro sanitario (en caso de presentar la oferta en tal calidad) vigente a la fecha.

2 Certificado de BPM o Los oferentes deberán presentar el certificado o certificados que acrediten la
su equivalente calidad de los dispositivos médicos ofertados, para lo cual se aceptarán
certificados de Buenas Prácticas de Manufactura vigente a la fecha o su
equivalente, mismo que corresponde al fabricante.
3 Certificado de BPD, Los oferentes deberán presentar el certificado o certificados que acrediten las
BPA y Transporte condiciones de los establecimientos que almacenan, distribuyen y / o transportan
para lo cual se aceptarán certificados de Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Transporte vigente a la fecha emitidos por el ARCSA.
NOTA: En el caso de tener operadores logísticos se deberán presentar los
certificados de Buenas Prácticas de Almacenamiento Distribución y Transporte
vigentes de dichos operadores con sus respectivos contratos con plazo vigente.
4 Certificado de cambio Los oferentes presentarán el certificado que indique que los dispositivos médicos
de producto en mal que se encuentren en mal estado, o no aceptables de acuerdo al objeto de
estado contratación, serán reemplazados en el plazo de 2 días.

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5 Registro Sanitario Los oferentes en su oferta presentarán el registro sanitario vigente de los
dispositivos médicos solicitados o el certificado de no requerir registro sanitario
vigente emitido por el ARCSA de los reactivos objetos del presente proceso.,
vigente a la fecha.
6 Compromiso de Canje Los oferentes presentarán el compromiso de cambio de producto por fecha de
caducidad, comprometiéndose a realizar el canje respectivo de los dispositivos
médicos, previa notificación con 60 días antes de su vencimiento.

7 Copia permiso de Presentación de copia simple del Permiso de funcionamiento emitido por la
Funcionamiento ARCSA a favor del oferente, mismo que deberá estar vigente y cuya actividad
deberá tener relación directa con el objeto de contratación.

8 Catálogos o fichas Deberá presentar los catálogos o fichas técnicas, mismos que deben
técnicas coincidir con las especificaciones técnicas y características de los bienes
ofertados.

9 Muestra del oferente Presentación de muestra de los dispositivos médicos ofertados de acuerdo al
numeral 10. de las especificaciones técnicas.

Se solicita la presentación de una muestra del dispositivo médico ofertado, en concordancia al Informe
de Justificación de Necesidad Nro. CGDT-JUTAN-2025-007 de 13/03/2025 elaborado y revisado por la Dra.
Gabriela Paulina Barnuevo Cruz, Jefe de la Unidad de Anestesiología del Hospital de Especialidades Carlos
Andrade Marín; debidamente aprobado por la Dra. Teresa Maribel Ponce Coello Coordinadora General
de Diagnóstico y Tratamiento a fin de que el Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín donde
manifiesta: “Se recalca que la solicitud de la muestra sirve para realizar la validación técnica de las
muestras ofertadas versus las especificaciones técnicas solicitadas:
Al ser dispositivos médicos con distintas medidas, se verificará que cumplan en cuanto a: doble lumen,
balones de baja presión bronquial y traqueal, señales de profundidad, catéter de succión, conectores y que
pertenezcan a las medidas requeridas en el presente informe de necesidad.
De acuerdo a la verificación, se realizará un informe, en el cual se detallará los resultados o conclusiones
para determinar la idoneidad de la muestra del dispositivo médico, para la posterior calificación”.

Las muestras presentadas podrán ser retiradas por los oferentes después del tercer día hábil siguiente a
la fecha de publicación de la resolución de adjudicación o declaratoria de desierto del proceso, en la
oficina de la Unidad de Contratación Pública del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín. En caso
de que los oferentes no procedan con el retiro de las muestras en un término máximo de 05 días contados
a partir de la publicación de la resolución de adjudicación o desierto, las muestras serán entregadas al
área médica para que procedan con su uso, renunciando el oferente de esta manera a cualquier reclamo
o pedido de devolución.

De encontrarse los documentos en otro idioma, deberán contar con la respectiva traducción a idioma
español.

En aplicación del artículo 32 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública “(…) Es
responsabilidad del proveedor registrado en el Registro Único de Proveedores RUP, mantener vigente su
certificado de firma electrónica. Para los casos de las ofertas, bastará con la firma electrónica en los
formularios contenidos en los modelos de pliegos. En los casos de los anexos o documentación de respaldo
que se adjunte a la oferta, deberá ser digitalizado y bastará con la firma electrónica por el oferente en el
último documento que sea parte del archivo digital. Se aplicará también para los casos que hayan sido
suscritos o emitidos por un tercero con firma manuscrita. Esta firma implicará la declaración de que todos
los documentos presentados son auténticos, exactos y veraces, y que el oferente se hace responsable de
los mismos dentro de los controles posteriores que se pueda realizar”

Únicamente aquellas ofertas que cumplan integralmente con los parámetros mínimos requeridos por el
Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín, se habilitarán a fin de que las mismas pasen a la

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siguiente fase.

El oferente que resultare adjudicado deberá presentar como documento habilitante a la firma de
contrato, los documentos que son emitidos en otro país con su respectivo apostillado o consularizados,
con la finalidad de que se pueda verificar la veracidad de los mismos .

Mediante Memorando Nro. IESS-HCAM-GG-2024-0865-M de 11 de marzo de 2024 suscrito por el Dr.

Daniel Augusto Rodríguez Villalba Gerente General del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín
a la fecha dispone el cumplimiento de la directriz emitida por la Subdirección Nacional de Compras
Públicas en el que se menciona“(…) las dependencias del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social,
incluidas las unidades médicas, a fin de poder verificar las vinculaciones establecidas en el ANEXO 5 de la
Normativa Secundaria del Sistema Nacional de Compras Públicas, deberán solicitar dentro de los pliegos
de los diferentes procedimientos de contratación la información constante en el documento “ANEXOS
PARA OFERENTES” mismo que se encuentra adjunto. Dicho documento deberá ser publicado
conjuntamente con el pliego del procedimiento. Asimismo, se dispone que tanto en los términos de
referencia, especificaciones técnicas, pliego del procedimiento se indique a los futuros oferentes que se
deberá llenar el anexo antes mencionado (...)".

14.1.12. VERIFICACION DEL CUMPLIMIENTO DE INTEGRIDAD Y REQUISITOS

MÍNIMOS DE LA OFERTA
14.1.13.

PARÁMETROS CUMPLE NO CUMPLE

Integridad de la Oferta
Cumplimiento de Especificaciones Técnicas
Otros parámetros

14.1.14. INFORMACIÓN FINANCIERA DE REFERENCIA.

Los índices financieros a evaluarse en este proceso de contratación son los siguientes:

Índice Indicador solicitado Observaciones

Solvencia* mayor o igual a 1.0 =Activo Corriente/ Pasivo Corriente
Razón de menor a 1,5 =Pasivo Corriente + Pasivo Largo Plazo/ Total
Endeudamiento* Activos

• El incumplimiento de los valores de los índices financieros establecidos por la entidad

contratante no será causal de rechazo de la oferta, por no ser estos requisitos mínimos de
obligatorio cumplimiento.
• Para hacer el análisis financiero, las empresas participantes presentarán la Declaración del
Impuesto a la Renta vigente.

15. PRESUPUESTO REFERENCIAL

Con base en todo lo expuesto, y considerando que esta Casa de Salud persigue el objetivo de velar por la

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economía y recursos de sus afiliados, precautelando sus intereses económicos y brindando atención
prioritaria en cuanto a la salud; se concluye que el Presupuesto Referencial establecido en el estudio de
mercado para la Adquisición de los dispositivos médicos: “TUBOS ENDOBRONQUIALES, VARIAS
MEDIDAS”, para la Unidad de Anestesiología ” es de $ 16.365,84 (DIEZ Y SEIS MIL TRESCIENTOS SESENTA
Y CINCO CON 84/100 DÓLARES DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA) más porcentaje de IVA vigente.

16. FORMA Y CONDICIONES DE PAGO

El pago se efectuará contra entrega al finalizar cada entrega parcial, conforme el cronograma establecido
en el numeral 12 plazo de ejecución de las especificaciones técnicas, previa presentación del informe de
entera satisfacción por parte del administrador del contrato, suscripción del acta de entrega recepción
correspondiente conforme lo establecido en el artículo 319 y 325 del RGLOSNC; y Art. 33 del Reglamento
de Administración y Control de Bienes del Sector Público y la respectiva factura.

17. LUGAR Y FORMA DE ENTREGA

El contratista deberá entregar el/los dispositivos/s objeto del contrato, en la BODEGA del Hospital de
Especialidades Carlos Andrade Marín, ubicada en la ciudad de Quito en Ayacucho N19-63 y Av. 18 de
septiembre, en los horarios que le sean asignados; y, cumpliendo con las normas y protocolos de
seguridad en coordinación con el Administrador del Contrato.

17.1. RECEPCIÓN

Con la finalidad de asegurar que los productos ingresen a la bodega con la documentación
correspondiente y cumpliendo las especificaciones técnicas requeridas en la respectiva ficha técnica, se
deben efectuar los siguientes controles:

17.1.1. EVALUACIÓN DE LAS CONDICIONES DEL TRANSPORTE

El personal de bodega deberá evaluar las condiciones de los vehículos que transportan medicamentos,
dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en salud, a fin de evitar daños durante el transporte,
deberán cumplir con las siguientes características:

• El cajón del vehículo debe mantener la seguridad e integridad de los productos y protegerlos de
las condiciones ambientales externas.
• Los pisos y paredes del cajón del vehículo deben estar en condiciones higiénicas y sanitarias
adecuadas.
• Los envases terciarios de los productos no deben estar en contacto directo con el piso y paredes
del cajón del vehículo, deben estar sobre pallets, correctamente apilados, embalados y
rotulados.
• No se deberá transportar conjuntamente con otro tipo de productos que puedan ocasionar
contaminación cruzada, tales como: alimentos y productos agrícolas.

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• Garantizar el mantenimiento de las condiciones de almacenamiento establecidas por el

fabricante.

En caso de identificar el incumplimiento de alguna de las características descritas, el personal operativo

responsable de la descarga comunicará al responsable de bodega, quien las hará constar en el Registro
de Novedades durante la recepción de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos
en salud (anexo 1) y no recibirá los productos.

17.1.2. RECEPCIÓN ADMINISTRATIVA

El personal a cargo de realizar este procedimiento es el responsable de bodega o su delegado, en

coordinación con el administrador del objeto de adquisición y un funcionario de la unidad requirente
según sea el caso, quienes de acuerdo a sus competencias efectuarán las siguientes actividades:

a) Verificación documental.- Verificar la siguiente documentación: pedido u orden de compra,

factura, lista de empaque, copia del contrato o convenio, guía de remisión, entre otros. Constatar
que los documentos entregados por el proveedor coincidan con lo descrito en el
contrato/convenio, respecto a:

• Nombre genérico/DCI
• Forma farmacéutica y concentración (para medicamentos)
• Fabricante
• Presentación
• Fecha de expiración
• Registro sanitario/notificación sanitaria
• Precios
• Cantidad solicitada
• Tiempo de entrega, entre otros.

Si la verificación documental no está conforme, por falta de los documentos o por error de
registro de la información, no se recibe el producto y se solicita al proveedor la regularización a
la brevedad, documentando la novedad en el anexo 1. Si la documentación está correcta y
completa, se procede a la verificación del cargamento.

b) Verificación del cargamento.- Supervisar la descarga y apilamiento del producto en el área de

recepción. Revisar que los envases terciarios (embalaje) estén en buen estado y no presenten
signos de deterioro (humedad, rotura, suciedad, entre otros.); además, la etiqueta de rotulación
debe estar escrita con letra legible e indeleble, conteniendo por lo menos la siguiente
información:

• Nombre genérico/DCI
• Cantidad
• Número de lote
• Fecha de expiración
• Fabricante y país de origen

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• Condiciones de almacenamiento
• Simbología necesaria para su manipulación y apilamiento

Si se observan defectos o daños en el envase terciario (embalaje) o alguna inconsistencia en la

rotulación, la carga debe ser separada y comunicar inmediatamente al proveedor para su
respectivo retiro de la bodega, documentando la novedad en el anexo 1.

En caso de adquisiciones internacionales se comunicará a la unidad requirente a fin de que realice

los trámites correspondientes con el proveedor, de acuerdo al procedimiento interno de cada
entidad de la RPIS.

De no existir novedades, el responsable de bodega apoyado por el personal operativo, debe

verificar las cantidades del producto, en caso de encontrarse inconformidades, el producto no se
recibe y se solicita al proveedor su regularización, documentando la novedad en el anexo 1; de
no encontrarse inconformidades se informa al profesional farmacéutico o profesional afín al
objeto de contratación según corresponda, para que proceda con la recepción técnica respectiva.

17.1.3. RECEPCIÓN TÉCNICA

La recepción técnica de medicamentos estará a cargo de un profesional farmacéutico; mientras que, para
dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en salud estará a cargo de un profesional afín al objeto
de contratación como: enfermera/o, médico, bioquímico clínico, químico farmacéutico, bioquímico
farmacéutico, odontólogo, etc. Durante este proceso se realiza la verificación de los requisitos sanitarios
y las especificaciones técnicas de una muestra aleatoria de cada lote de medicamento, dispositivo médico
y otros bienes estratégicos en salud a ser entregado, conforme el anexo 4, luego de lo cual se elabora el
correspondiente Informe de Especificaciones Técnicas Evaluadas, ver anexos 2, 2A, 3, 3A, 3B y 3C.

a) Verificación de requisitos sanitarios.- Se verificará la documentación establecida en la ficha técnica

correspondiente, teniendo en cuenta las siguientes consideraciones:

- El certificado de BPM de fabricantes nacionales, certificado de BPADT y registro sanitario

ecuatoriano/notificación sanitaria obligatoria: Se verificará la autenticidad ingresando a la página web
www.controlsanitario.gob.ec o en el aplicativo ARCSA-móvil, de ser necesario revisar el contenido del
certificado de Registro Sanitario, se podrá ingresar el Sistema Ecuapass, para lo cual el proveedor
proporcionará el número de emisión del certificado y el número de solicitud del mismo.

- El certificado de análisis de control de calidad emitido por el fabricante:

Para el caso de dispositivos médicos, debe contener al menos la siguiente información: nombre, fecha de
elaboración y expiración, número de lote, especificaciones y resultados de las pruebas, para dispositivos
médicos estériles deberá constar el ensayo de esterilidad.

Si la verificación documental no está conforme, por falta de uno o todos los documentos o por no
encontrarse vigentes al momento de la recepción, no se recibe el medicamento, dispositivo médico u

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otros bienes estratégicos en salud, se solicita al proveedor la regularización a la brevedad, documentando

la novedad en el Registro de Novedades durante la Recepción de medicamentos, dispositivos médicos y
otros bienes estratégicos en salud (anexo 1).

En el caso de encontrarse inconformidades documentales en los medicamentos, dispositivos médicos y

otros bienes estratégicos en salud, provenientes de compra internacional, se colocan en el área de
cuarentena y se notifica a la/s unidad/es competente/s a través de un medio oficial para las acciones que
correspondan, documentando la novedad en el Informe de Especificaciones Técnicas Evaluadas para
medicamentos o dispositivos médicos (Anexos 2, 2A, 3, 3A, 3B y 3C) y Registro de Novedades durante la
Recepción de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en salud (anexo 1).

Si la documentación está correcta y conforme, se procede a realizar la verificación del medicamento o

dispositivo médico.

b) Muestreo.- Seleccionar una muestra aleatoria de cada lote a ser entregado, según el nivel general de
inspección II del anexo 4 y colocar la etiqueta “Muestreado”.

c) Verificación de especificaciones técnicas.- Realizar una inspección visual en la muestra, a fin de

identificar alguna característica que evidencie alteración y/o deterioro del medicamento o dispositivo
médico, y demás aspectos técnicos en sus envases y completar los anexos 2, 2A, 3, 3A, 3B y 3C. Cabe
indicar que la verificación de los parámetros técnicos, en los medicamentos y dispositivos médicos que
cuentan con registro sanitario ecuatoriano se sujetará a la normativa aplicable vigente, mientras que en
aquellos medicamentos y dispositivos médicos que han sido adquiridos a través de mecanismos
internacionales y que no cuentan con dicho registro, se verificará de manera visual que se encuentren en
condiciones óptimas de calidad que garanticen su uso y las etiquetas de sus envases contengan
información básica en idioma español o inglés (nombre genérico, forma farmacéutica, concentración,
lote, fecha de elaboración, fecha de expiración y fabricante), quedando a potestad de la unidad requirente
el acondicionamiento o no, de la leyenda “Medicamento Gratuito. Prohibida su venta” para
medicamentos y, “Producto Gratuito. Prohibida su venta” para dispositivos médicos.

Para dispositivos médicos

Todos los dispositivos médicos, incluidos aquellos para diagnóstico in vitro, previos al ingreso a bodega
deben ser sujetos a recepción técnica, con excepción de los equipos biomédicos que requieran calibración
y mantenimiento, mismos que para su ingreso, la unidad requirente en coordinación con el responsable
de bodega y con el apoyo de profesionales técnicos expertos en dichos dispositivos, evaluarán las
características técnicas y autorizarán el ingreso al inventario.
• Verificación del envase terciario (embalaje)

La etiqueta debe ser legible, indeleble en la que conste al menos la siguiente información:
‐ Nombre del dispositivo médico
‐ Cantidad contenida
‐ Número de lote
‐ Fecha de expiración
‐ Fabricante y país de origen
‐ Condiciones de almacenamiento, pudiendo hacer uso de símbolos

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‐ Simbología necesaria para su manipulación y apilamiento (cuando aplique)

• Verificación del envase secundario

La información de la etiqueta puede estar en idioma español o inglés y debe corresponder a lo

establecido en la normativa vigente y en la ficha técnica respectiva.

En caso de que el envase secundario cuente con un sello de seguridad o se encuentre sellado de
origen, dicha seguridad no podrá ser violentada y se deberá solicitar al proveedor la justificación
técnica correspondiente emitida por el fabricante, que avale y garantice la calidad de su
contenido. A su vez, en estos casos no se podrá exigir la colocación de la leyenda “Gratuito.
Prohibida su venta” en la etiqueta del envase primario.

• Verificación del envase primario

La información de la etiqueta puede constar en idioma español o inglés, legible, indeleble y si por
su naturaleza no se puede incluir la misma información requerida en el envase secundario,
deberá contener mínimo:
‐ Nombre del dispositivo médico
‐ Nombre del/los fabricante/s
‐ Fecha de expiración ‐ Número de lote
‐ Número de Registro Sanitario ecuatoriano (según aplique)

Para otros bienes estratégicos en salud

Aquellos bienes estratégicos regulados por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia
Sanitaria - ARCSA, tales como: cosméticos, alimentos, suplementos alimenticios, entre otros, serán sujetos
a recepción administrativa y técnica conforme lo establecidos en los numeral 7.7.2 y 7.7.3 del presente
manual, con las siguientes excepciones:

• La recepción técnica la realizará un profesional técnico afín al producto.

• Los documentos técnicos a solicitarse tanto para adquisiciones nacionales e internacionales,
constan en la respectiva ficha técnica.
• Los bienes estratégicos que no son regulados por la Agencia Nacional de Regulación, Control y
Vigilancia Sanitaria – ARCSA, serán sujetos a recepción administrativa y a las verificaciones
técnicas que la unidad requirente considere necesarias.

d) Decisión de cumplimiento o no cumplimiento.- Si la muestra inspeccionada no presenta defectos

técnicos, se determina que el lote del medicamento o dispositivo médico cumple con las especificaciones
técnicas, documentando la conformidad mediante la emisión del Informe de Especificaciones Técnicas
Evaluadas para medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en salud (Anexos 2, 2A,
3, 3A, 3B y 3C), y el personal operativo trasladará los productos al área de almacenamiento
correspondiente previa colocación de las etiquetas “APROBADO”.

Si la muestra inspeccionada presenta defectos técnicos, estos deben ser categorizados según la Tabla de
Clasificación de Defectos Técnicos (anexo 5), si la cantidad de defectos técnicos no supera el límite

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establecido en el anexo 4, se determina su cumplimiento en el del Informe de Especificaciones Técnicas

Evaluadas para medicamentos, dispositivos médicos y otros bines estratégicos en salud (anexos 2, 2A, 3,
3A, 3B y 3C); si la cantidad de defectos técnicos supera el límite establecido en la tabla antes descrita, se
determina su no cumplimiento en los informes antes descritos (anexos 2, 2A, 3, 3A, 3B y 3C) y, el personal
operativo trasladará al área correspondiente previa a la colocación de la etiqueta “RECHAZADO”.

17.1.3.1. RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS DE

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO

Los medicamentos y dispositivos médicos que requieren condiciones especiales de almacenamiento

(cadena de frío, 2°C – 8°C), deberán mantener durante su cadena logística las condiciones establecidas
por el fabricante, a fin de garantizar la calidad y seguridad de dichos productos. La recepción técnica se
efectuará conforme lo descrito en el numeral 7.7.3, considerando los siguientes lineamientos:

Para aquellos que son transportados en vehículos que disponen de un sistema de control automático de
temperatura, al momento de llegada a la bodega, el personal operativo en presencia del profesional
farmacéutico verificará la temperatura que marca el dispositivo de lectura ubicado en la cabina del
vehículo y la temperatura de arribo de los productos, empleando un dispositivo para la medición de la
temperatura (termómetro infrarrojo), datos que se registrará en el Registro de control de temperatura en
el arribo a bodega (anexo 6).

Para los medicamentos y dispositivos médicos que son transportados en vehículos que no disponen de
sistema de control automático de temperatura y se encuentran empacados en envases terciarios (caja
térmica) con sus respectivos refrigerantes, al momento de llegada a la bodega, el personal operativo en
presencia del profesional farmacéutico verificará la temperatura de arribo de los productos, empleando
un dispositivo para la medición de la temperatura (termómetro infrarrojo), datos que registrará en el
anexo 6.

Si el cargamento incluye monitores de temperatura, se procederá de acuerdo a los siguientes casos:

• Monitores de temperatura cualitativos: extraer el dispositivo.

• Monitores de temperatura cuantitativos: extraer y detener el registro de temperatura en el
dispositivo.

El profesional farmacéutico analizará dichos monitores evaluando los registros de temperatura, cambio
de coloración, entre otros, para determinar si los medicamentos o dispositivos médicos fueron
transportados bajo las condiciones de almacenamiento establecidas por el fabricante.
En el caso que se evidencie excursiones de temperatura por fuera de las especificaciones establecidas por
el fabricante (2°C – 8°C), en adquisiciones nacionales no se recibe los medicamentos o dispositivos
médicos y se solicita al proveedor la regularización a la mayor brevedad, registrando dicha novedad en el
Registro de Novedades durante la Recepción de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes
estratégicos en salud (anexo 1), caso contrario se procederá a realizar la recepción técnica conforme lo
descrito en el numeral 7.7.3, actividad que se realizará manteniendo las condiciones especiales de
temperatura.

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Para el caso de los medicamentos y dispositivos médicos adquiridos internacionalmente, en los cuales se
evidencie excursiones de temperatura, se colocarán en el área de cuarentena y se notificará a la/s
unidad/es competente/s a través de un medio oficial para las acciones que correspondan, documentando
la novedad en el Informe de Especificaciones Técnicas Evaluadas para medicamentos, dispositivos
médicos y otros bienes estratégicos en salud (anexos 2, 2A, 3, 3A, 3B y 3C) y Registro de Novedades
durante la Recepción de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en salud (anexo
1).

Nota: En adquisiciones internacionales, cuando existan excursiones de temperatura, se consultará

documentos proporcionados por el fabricante y/u Organismos Internacionales, según corresponda, que
permitan sustentar la estabilidad del medicamento o dispositivo médico.

18. GARANTÍAS

De acuerdo a la normativa vigente, para el presente procedimiento de contratación se deberán presentar

las siguientes garantías:

APLICA
BASE LEGAL
SI NO
“Art. 74.- Garantía de Fiel Cumplimiento.- Para seguridad del cumplimiento del contrato y para
responder por las obligaciones que contrajeren a favor de terceros, relacionadas con el contrato,
el adjudicatario, antes o al momento de la firma del contrato, rendirá garantías por un monto X
equivalente al cinco (5%) por ciento del valor de aquel. (…) Con cargo a la garantía de fiel
cumplimiento se podrá efectivizar las multas que le fueren impuestas al contratista. (…)”
“Art. 75.- Garantía por Anticipo.- Si por la forma de pago establecida en el contrato, la Entidad
Contratante debiera otorgar anticipos de cualquier naturaleza, sea en dinero, giros a la vista u otra
forma de pago, el contratista para recibir el anticipo, deberá rendir previamente garantías por igual
valor del anticipo, que se reducirán en la proporción que se vaya amortizando aquél o se reciban
X
provisionalmente las obras, bienes o servicios. Las cartas de crédito no se considerarán anticipo si
su pago está condicionado a la entrega - recepción de los bienes u obras materia del contrato. El
monto del anticipo lo regulará la Entidad Contratante en consideración de la naturaleza de la
contratación.”
“Art. 76.- Garantía Técnica para ciertos Bienes.- (…) se exigirá, además, al momento de la
suscripción del contrato y como parte integrante del mismo, una garantía del fabricante,
representante, distribuidor o vendedor autorizado, la que se mantendrá vigente de acuerdo con
las estipulaciones establecidas en el contrato. Estas garantías son independientes y subsistirán
luego de cumplida la obligación principal. De no presentarse esta garantía, el contratista entregará
X
una de las previstas en esta Ley por igual valor del bien a suministrarse, de conformidad con lo
establecido en los pliegos y en el contrato. Cualquiera de estas garantías entrará en vigencia a partir
de la entrega recepción del bien.” (El tiempo de garantía técnica está en función del período de del
decaimiento del radioisótopo. En caso de que se produzca un canje del radioisótopo, la Garantía
Técnica se extenderá por la vida media / decaimiento del nuevo radioisótopo entregado.)

19. MULTAS

Conforme lo determina el segundo inciso del artículo 71 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de
Contratación Pública, Las multas se impondrán por retardo en la ejecución de las obligaciones
contractuales conforme al cronograma valorado, así como por incumplimientos de las demás obligaciones
contractuales, las que se determinarán por cada día de retardo; las multas se calcularán sobre el

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porcentaje de las obligaciones que se encuentran pendientes de ejecutarse conforme lo establecido en el

contrato.

Mediante circular Nro. IESS-HCAM-GG-2023-0011-C, suscrito por el Doctor Jorge Luis Peñaherrera Yánez,
Gerente General del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín, Encargado a la fecha, dispuso lo
siguiente: “(…) se estandarice la aplicación de una multa de 3 por mil, calculada sobre el porcentaje de las
obligaciones que se encuentran pendientes de ejecutarse conformo lo estipulado en el contrato. La
disposición contante en esta circular es de cumplimiento obligatorio, para todas las áreas involucradas en
todas las fases de los procesos de Contratación Pública del Hospital de Especialidades Carlos Andrade
Marín (…)”

En los casos en que exista incumplimiento de entrega por caso fortuito o fuerza mayor conforme lo
establecido en el artículo 30 del Código Civil, debidamente comprobados por el Hospital de Especialidades
Carlos Andrade Marín, el contratista deberá notificarlo por escrito al Administrador del Contrato dentro
del término de 3 días de acontecido el hecho, solicitando la prórroga correspondiente, misma que deberá
ser aprobada por escrito por la Autoridad Competente.

En cualquier caso, que el contratista incurra en las causales para la determinación de una multa, la entidad
contratante deberá seguir obligatoriamente el “Procedimiento para la imposición de multas al
contratista” descrito en el Art. 293 del Reglamento de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de
Contratación Pública.

En caso de que las multas superaren el 5% del valor del contrato el Hospital de Especialidad Carlos
Andrade Marín podrá declarar, anticipada y unilateralmente la terminación del mismo, conforme lo
dispuesto en el artículo 94 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública.

20. VIGENCIA DE LA OFERTA

La oferta se entenderá vigente por un plazo de 90 días a partir de su presentación, de acuerdo a lo

establecido en el artículo 30 de la LOSNCP.

21. ADMINISTRADOR DEL CONTRATO

De suscribirse el contrato del presente proceso de adquisición, se sugiere como Administrador/a del
Contrato al al/la Jefe/a de la Unidad Técnica de Anestesiología del Hospital de Especialidades Carlos
Andrade Marín, quien velará por el cabal y oportuno cumplimiento de todas y cada una de las obligaciones
derivadas del contrato, de conformidad al artículo 70 de la LOSNCP y Art. 295 de su Reglamento General.

Entre las obligaciones y atribuciones del/la Administrador/a de contrato conforme el Art. 303 Atribuciones
del administrador del contrato del Reglamento General Ley Orgánica Sistema Nacional Contratación
Pública están:

• Coordinar todas las acciones que sean necesarias para garantizar la debida ejecución del
contrato.
• Cumplir y hacer cumplir todas y cada de una de las obligaciones derivadas del contrato y los
documentos que lo componen.
• Adoptar las acciones que sean necesarias para evitar retrasos injustificados, ya sea en las
entregas parciales o totales, incluso evitará retrasos al cronograma valorado de trabajos, si el
objeto es de obras.
• Imponer las multas a que hubiere lugar, las cuales deberán estar tipificadas en el contrato
administrativo, para lo cual se deberá respetar el debido proceso.
• Administrar las garantías correspondientes, de conformidad con las normas que la regulan y en

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los casos que apliquen, esta obligación persistirá durante todo el periodo de vigencia del
contrato, sin perjuicio que esta actividad sea coordinada con el tesorero de la entidad
contratante o quien haga sus veces, a la que le corresponde el control y custodia de las garantías.
En todo caso la responsabilidad por la gestión de las garantías será solidaria entre el
administrador del contrato y el tesorero.
• Reportar a la máxima autoridad de la entidad contratante o su delegado, cualquier aspecto
operativo, técnico, económico y de cualquier naturaleza que pudieren afectar al cumplimiento
del contrato.

22. SUGERENCIA DE DESIGNACIÓN DE COMISIÓN TÉCNICA O DESIGNADOS

DELEGADO RESPONSABLE DE LA EJECUCIÓN PRECONTRACTUAL

Conforme lo dispuesto en el artículo 58 del RLOSNCP, se sugiere se designe como encargado de la

ejecución de la etapa precontractual del presente proceso al siguiente funcionario:

DESIGNACIÓN NOMBRES CARGO C.I

Dra. Paulina de Fátima Herrera

DELEGADO/DESIGNADO Médico Anestesiólogo 1706950670
Aguirre

23. VARIACIÓN MÍNIMA DE LA PUJA

De conformidad al Art. 130 y 136 del Reglamento a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación,
que indica que la oferta ganadora de la puja será inferior al menos en un 5% del presupuesto referencial.
La duración de la puja será de: 15 minutos.

24. OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA

• Garantizar el cumplimiento de porcentaje Valor Agregado Ecuatoriano ofertado.
• Entregar oportunamente el/los dispositivo/s médico/s, según lo contemplado en las
especificaciones técnicas, sin costo extra por el flete.
• Entregar toda la documentación requerida para la recepción toda la documentación requerida
descrita en los numerales correspondientes a las recepciones administrativas y técnica.
• Suministrar el/los dispositivo/s médico/s con un periodo de vida útil de acuerdo a la naturaleza
del radiofármaco, lo que será garantizado con la impresión en el envase primario (en caso de
aplicar) y envase secundario de las fechas de fabricación y expiración.
• Reponer al IESS-HECAM la muestras que sean utilizadas para el control de calidad por parte de
la ARCSA o el organismo que haga sus veces.
• Comprometerse a realizar el canje del/los dispositivo/s médico/s próximo a caducar, previa
notificación de la Unidad de Bodega del IESS-HECAM, para lo cual, los proveedores deberán
retirar de las bodegas del IESS-HECAM, a su cuenta y cargo, los productos notificados. El canje
deberá realizarse por el mismo producto o, en caso de no disponer del mismo, deberá entregar
una nota de crédito por el precio en base al valor adjudicado, en un plazo no mayor a 30 días
posteriores a la devolución. Si, previa notificación por parte del IESS-HECAM el proveedor no
procede a retirar el/los dispositivo/s médico/s y estos llegan a caducar, el proveedor seguirá
siendo responsable, para lo cual el IESS-HECAM impondrá las sanciones aplicables de
conformidad con el Contrato.
• La responsabilidad del canje del/los dispositivo/s médico/s se mantendrá inclusive después de
concluida la vigencia del Contrato.
• El proveedor asumirá la total responsabilidad sobre el/los dispositivo/s médico/s entregado/s,
además de la que le corresponde al productor o importador. No se permite subrogación de

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obligaciones.
• En el caso que el bien a ser adquirido corresponda a uno de la lista de los CPCs publicados en el
portal Institucional del Servicio Nacional de Contratación Pública, que constan en el anexo 4 de
la Normativa Secundaria y actualización de las Resoluciones del SERCOP, es obligación del
proveedor adjudicado, previo a la suscripción del respectivo contrato, entregar a la entidad
contratante en calidad de documento habilitante y dentro de lo que establece la LOSNCP para el
efecto, los requerimientos se indican en el anexo 4, según el nivel de transferencia tecnológica.

25. OBLIGACIONES DEL CONTRATANTE

• Dar soluciones a las peticiones y problemas que se presentaren en la ejecución del contrato, en un
plazo de 5 días contados a partir de la petición escrita formulada por el contratista.
• Verificar los documentos que el proveedor debe presentar, de conformidad con los intereses
institucionales.
• Otorgar al proveedor las facilidades necesarias para la recepción del/los dispositivo/s médico/s.
• Determinar los stocks mínimos.
• Realizar la recepción del/los dispositivo/s médico/s conforme lo establecido en el numeral 10.
de las especificaciones técnicas.
• Notificar al proveedor el vencimiento del/los dispositivo/s médico/s 60 días antes de la fecha de
caducidad.
• Los demás determinados en el pliego y en el contrato

Fecha de elaboración: 9-junio-2025

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

Firmado electrónicamente por:

MONICA ELIZABETH Firmado electrónicamente por:
BENALCAZAR BLACK GABRIELA PAULINA
Validar únicamente con FirmaEC
BARNUEVO CRUZ
Validar únicamente con FirmaEC

_____________________________ _____________________________
Elaborado por: Revisado por:
MONICA BENALCAZAR Dra. Gabriela Barnuevo Cruz
ANALISTA FASE PREPARATORIA JEFE DE LA UNIDAD DE ANESTESIOLOGIA

FIRMA DE APROBACIÓN:

Firmado electrónicamente por:

TERESA MARIBEL
PONCE COELLO
Validar únicamente con FirmaEC

_____________________________________________________________
DRA. TERESA MARIBEL PONCE COELLO
COORDINADORA GENERAL DE DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO

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