República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCION No. 2021006740 DE 4 de Marzo de 2021
Por la cual se Modifica una Resolución
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales
conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005 modificado por el
Decreto 582 de 2017, y ley 1437 de 2011.
EXPEDIENTE: 20004576 RADICACIÓN: 20211035314 FECHA: 26/02/2021
PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN: INVIMA 2019EBC-0004341-R1 VIGENCIA: 20/12/2029
ANTECEDENTES
QUE MEDIANTE RESOLUCION NUMERO 2009022605 DEL 04 DE AGOSTO DE 2009, EL INVIMA
CONCEDIO REGSITRO SANIATARIO NUMERO INVIMA 2009EBC-0004341 PARA EL PRODUCTO
UNIDAD ELECTROQUIRIGICA ERBE, ACCESORIOS Y REPUESTOS A FAVOR DE ERBE
ELECTROMEDIZIN GMBH CON DOMICILIO EN ALEMANIA.
Que mediante Resolución No. 2019058251 DE 20 de Diciembre de 2019, el INVIMA concedió RENOVAR
el Permiso de Comercialización No. INVIMA 2019EBC-0004341-R1, para el producto UNIDAD
ELECTROQUIRUGICA ERBE VIO, ACCESORIOS Y REPUESTOS, a favor de ERBE
ELECTROMEDIZIN GMBH con domicilio en ALEMANIA; JORGE MACHADO EQUIPOS MEDICOS S.A.S
- JOMEDICAL S.A.S con domicilio en BOGOTA - D.C., en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER.
Que mediante Resolución No. 2020007685 de 2 de Marzo de 2020, el INVIMA modificó Resolución No.
2019058251 de 20 de Diciembre de 2019, en el sentido de APROBAR ADICION DE IMPORTADOR Y
ACONDICIONADOR.
Que mediante escrito número 20211035314 radicado el 26/02/2021, la Doctora NELLY CECILIA VEGA
CUELLO, actuando en calidad de Representante Legal de la empresa JORGE MACHADO EQUIPOS
MEDICOS S.A.S - JOMEDICAL S.A.S, presentó solicitud de modificación al Permiso de Comercialización
mencionado, en el sentido de OBTENER APROBACIÓN PARA CAMBIO DE TITULAR.
CONSIDERACIONES DEL DESPACHO
Que ante este Instituto se ha solicitado la concesión de una modificación con base en la verificación de la
documentación técnico legal allegada ante la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías,
emitiendo concepto favorable para la expedición de esta modificación.
Que una vez verificado el expediente No. 20004576 se evidencia que mediante Resolución No.
2019058251 DE 20 de Diciembre de 2019, el INVIMA concede RENOVAR el Permiso de
Comercialización No. INVIMA 2019EBC-0004341-R1, aprobando como titulares a ERBE
ELECTROMEDIZIN GMBH con domicilio en ALEMANIA y JORGE MACHADO EQUIPOS MEDICOS
S.A.S - JOMEDICAL S.A.S con domicilio en BOGOTA - D.C., en este sentido se procede con su solicitud
excluyendo a JORGE MACHADO EQUIPOS MEDICOS S.A.S - JOMEDICAL S.A.S con domicilio en
BOGOTA - D.C., como titular del Permiso de Comercialización
En consecuencia a lo anterior, de conformidad con el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017,
el INVIMA de acuerdo con las facultades de inspección, vigilancia y control, podrá verificar en cualquier
momento la información suministrada para la modificación automática, teniendo en cuenta el riesgo del
dispositivo médico.
En consecuencia este Instituto:
RESUELVE
ARTÍCULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolución No. 2019058251 DE 20 de Diciembre de 2019, que
concedió Permiso de Comercialización No. INVIMA 2019EBC-0004341-R1 a favor de ERBE
ELECTROMEDIZIN GMBH con domicilio en ALEMANIA, JORGE MACHADO EQUIPOS MEDICOS
S.A.S - JOMEDICAL S.A.S con domicilio en BOGOTA - D.C para el producto UNIDAD
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCION No. 2021006740 DE 4 de Marzo de 2021
Por la cual se Modifica una Resolución
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales
conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005 modificado por el
Decreto 582 de 2017, y ley 1437 de 2011.
ELECTROQUIRUGICA ERBE VIO, ACCESORIOS Y REPUESTOS en la modalidad IMPORTAR Y
VENDER, en el sentido de APROBAR
CAMBIO DE TITULAR JORGE MACHADO EQUIPOS MEDICOS S.A.S - JOMEDICAL S.A.S,
QUEDANDO APROBADO:
ERBE ELECTROMEDIZIN GMBH
Ubicado en 17, 72072 TUBINGEN, ALEMANIA
ARTICULO SEGUNDO: Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición,
que deberá interponerse ante la DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de
los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento
Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.
ARTICULO TERCERO: La presente resolución rige a partir de la fecha de ejecutoria.
ARTICULO CUARTO:- Los Derechos que se deriven de esta Resolución quedaran sujetas al control
posterior que debe realizar la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INSTITUTO
NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de conformidad con lo
previsto por el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017 .
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
Se expide en Bogotá D.C., el 4 de Marzo de 2021
Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.
LUCIA AYALA RODRIGUEZ
DIRECTOR(A) TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
Proyectó: Legal: agonzalezr, Técnico: jgonzalezc
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