Se creó un panel formado por cuatro reumatólogos, una ginecóloga y una hematóloga,
expertos en SAF, previamente seleccionados mediante una convocatoria abierta o por
méritos profesionales. Las fases del trabajo fueron: identificación de las áreas claves
para la elaboración del documento, análisis y síntesis de la evidencia científica
(utilizando los niveles de evidencia del Scottish Intercollegiate Guidelines
Network [SIGN]) y formulación de recomendaciones a partir de esta evidencia y de
técnicas de «evaluación formal» o «juicio razonado».
Resultados
Se han elaborado 46 recomendaciones que abordan cinco áreas principales: diagnóstico
y evaluación, medidas de tromboprofilaxis primaria, tratamiento del SAF primario o
tromboprofilaxis secundaria, tratamiento del SAF obstétrico y situaciones especiales. Se
incluye también el papel de los nuevos anticoagulantes orales, el problema de las
recurrencias o los principales factores de riesgo identificados en estos individuos. En
este documento se reflejan las 21 primeras recomendaciones, referidas a las áreas de
diagnóstico, evaluación y tratamiento del SAF primario. El documento contiene una
tabla de recomendaciones y algoritmos de tratamiento.
Conclusiones
Se presentan las recomendaciones de la SER sobre SAF primario. Este documento
corresponde a la parteI, relacionada con el diagnóstico, la evaluación y el tratamiento.
Estas recomendaciones se consideran herramientas en la toma de decisiones para los
clínicos, teniendo en consideración tanto la decisión del médico experto en SAF como
la opinión compartida con el paciente. Se ha elaborado también una parteII, que aborda
aspectos relacionados con el SAF obstétrico y situaciones especiales.
Palabras clave:
Síndrome antifosfolípido
Anticuerpos antifosfolípidos
SAF obstétrico
Diagnóstico
Tratamiento
Sociedad Española de Reumatología
Recomendaciones
ABSTRACT
Objective
The difficulty in diagnosis and the spectrum of clinical manifestations that can
determine the choice of treatment for primary antiphospholipid syndrome (APS) has
fostered the development of recommendations by the Spanish Society of Rheumatology
(SER), based on the best possible evidence. These recommendations can serve as a
reference for rheumatologists and other specialists involved in the management of APS.
Methods
A panel of four rheumatologists, a gynaecologist and a haematologist with expertise in
APS was created, previously selected by the SER through an open call or based on
professional merits. The stages of the work were: identification of the key areas for
drafting the document, analysis and synthesis of the scientific evidence (using
the Scottish Intercollegiate Guidelines Network [SIGN] levels of evidence)
and formulation of recommendations based on this evidence and formal assessment or
reasoned judgement techniques (consensus techniques).
Results
46 recommendations were drawn up, addressing five main areas: diagnosis and
evaluation, measurement of primary thromboprophylaxis, treatment for APS or
secondary thromboprophylaxis, treatment for obstetric APS and special situations.
These recommendations also include the role of novel oral anticoagulants, the problem
of recurrences or the key risk factors identified in these subjects. This document reflects
the first 21, referring to the areas of: diagnosis, evaluation and treatment of primary
APS. The document provides a table of recommendations and treatment algorithms.
Conclusions
An update of the SER recommendations on APS is presented. This document
corresponds to partI, related to diagnosis, evaluation and treatment. These
recommendations are considered tools for decision-making for clinicians, taking into
consideration both the decision of the physician experienced in APS and the patient. A
partII has also been prepared, which addresses aspects related to obstetric SAF and
special situations.
Keywords:
Antiphospholipid syndrome
Antiphospholipid antibodies
Obstetric APS
Diagnosis
Treatment
Spanish Society of Rheumatology
Recommendations
TEXTO COMPLETO
El 20 de mayo de 2019, la AEMPS ha emitido una nota
informativa sobre el uso de anticoagulantes orales directos en
pacientes con Síndrome Antifosfolípido y antecedentes
personales de
trombosis.[Link]
dicamentosUsoHumano/seguridad/2019/NI_MUH_FV-8-2019-
[Link]
Introducción
El síndrome antifosfolípido (SAF) es una enfermedad autoinmune sistémica
caracterizada por el desarrollo de trombosis venosa o arterial y/o morbilidad durante el
embarazo, asociadas a la presencia confirmada de anticuerpos antifosfolípidos (AAF).
Los AAF incluidos actualmente en los criterios de clasificación son el anticoagulante
lúpico (AL), los anticuerpos anticardiolipina (aCL) y los anti-β2 glicoproteínaI
(aβ2GPI) (tabla 1).
1-3
Tabla 1.
Criterios revisados de clasificación del síndrome antifosfolípido 3
Criterios clínicos
Trombosis vascular: uno o más episodios de trombosis arterial, venosa o de
pequeño vaso en cualquier órgano o tejido del organismo, confirmado por pruebas de
imagen apropiadas y/o análisis histopatológico (debiendo estar presente la trombosis
sin evidencia de inflamación de pequeño vaso)Morbilidad durante el
embarazo:•Una o más muertes de un feto morfológicamente normal de al menos 10
semanas de gestación, con morfología normal del feto documentada mediante
ecografía o examen directo del feto•Uno o más partos prematuros de un neonato
morfológicamente normal antes de la semana 34 de gestación debido a: 1) eclampsia o
preeclampsia grave, o 2) características reconocibles de insuficiencia placentaria•Tres
o más abortos espontáneos consecutivos antes de la semana 10 de gestación, habiendo
descartado anomalías anatómicas y hormonales de la madre y anomalías tanto
maternas como paternas
Criterios de laboratorio
Se deben obtener resultados positivos en suero o plasma en dos o más ocasiones
separadas al menos 12 semanas:•Anticoagulante lúpico (AL) determinado de acuerdo
con las recomendaciones de la International Society of Thrombosis and
Hemostasis•Anticuerpos anticardiolipina (aCL) tipo IgG y/o IgM medidos por
ELISA a títulos medios o elevados (> 40 GPL o MPL o > percentil 99)•Anticuerpos
anti-β2 glicoproteína I (aβ2GPI) tipo IgG y/o IgM medidos por ELISA a títulos
medios o elevados (> percentil 99)
