Niños de 11 años (34 a 43 kilogramos de peso): 15 ml tres o cuatro veces por día, El médico deberá evaluar la relación beneficio/riesgo
icio/riesgo antes de iniciar el tratamiento
a intervalos regulares. con Ibuprofeno en pacientes con hiper tensión ar terial, insuficiencia cardíaca
Febratic
En caso de que la fiebre sea superior a 38,5ºC, administrar a razón de 0,5 ml congestiva, enfermedad coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enfermedad
por kg /peso por toma. Ejemplos: Niños de 10 kg = 5 ml; niños de 20 kg = 10 ml. cerebrovascular no controladas. Lo mismo ocurre en casos de tratamientos prolongados
De acuerdo a la intensidad de los síntomas, la dosis ponderal recomendada es de en paciente s con factore s de rie sgo cardiovascular conocidos (hiper tensión,
20 a 40 mg / kg / día, dividida en tres o cuatro tomas diarias, a intervalos regulares. hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores).
Dosis máxima recomendada: 40 mg / kg / día. Reacciones cutáneas graves: Se han descripto reacciones cutáneas graves, algunas
No administrar más de cuatro veces por día. mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis
Ibuprofeno
Debería utilizarse la dosis efectiva más baja, por el menor tiempo necesario, para el epidérmica tóxica, con una frecuencia muy rara, en asociación con la utilización de
alivio de los síntomas. AINEs. El riesgo que tienen los pacientes de sufrir estas reacciones es mayor al inicio del
tratamiento: La aparición de la reacción ocurrió, en la mayoría de los casos, durante el
Agitar bien el frasco antes de usar. primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda
Los estudios clínicos han demostrado que Ibuprofeno puede emplearse como antipirético (PEGA) asociada a Ibuprofeno. Deberá suspenderse inmediatamente la administración
Vía oral sin inconvenientes en niños mayores de 6 meses. de Ibuprofeno ante los primeros síntomas de eritema cutáneo, lesiones mucosas u otros
signos de hipersensibilidad.
Suspensión Contraindicaciones Como ocurre con otros AINEs, pueden producirse reacciones alérgicas, tales como
reacciones anafiláticas o anafilactoides.
• Hipersensibilidad al Ibuprofeno, a otros AINEs, o a cualquiera de los excipientes
del producto. Insuficiencia renal y/o hepática: Ibuprofeno debe ser utilizado con precaución en
• Antecedentes de angioedema, broncoespasmo, o reacciones alérgicas a la aspirina pacientes con enfermedad hepática o renal y especialmente durante el tratamiento
u otros antitérmicos o analgésicos. simultáneo con diuréticos, ya que debe tenerse en cuenta que la inhibición de la síntesis
Fó r m u l a • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con AINEs de prostaglandinas puede producir retención de líquidos y deterioro de la función
Cada 100 ml contiene Ibuprofeno 2 g. Excipientes: Polisorbato 20; Sorbato de potasio; o ácido acetilsalicílico. renal. Se deberá administrar la dosis más baja posible en estos pacientes, y controlar
Benzoato de sodio; Ácido cítrico anhidro; Celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa • Úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal activa o recidivante. regularmente la función renal.
sódica; Bentonita; EDTA disódico; Carboximetilcelulosa sódica; Colorante rojo F. D. Meningitis aséptica: En raras ocasiones se han comunicado algunos casos de meningitis
• Enfermedad inflamatoria intestinal activa (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
y C. N° 40; Sorbitol 70 %; Azúcar; Glicerina; Esencia de frutilla; Esencia de banana; aséptica con el uso de Ibuprofeno. En la mayor parte de los casos, el paciente sufría algún
• Disfunción renal severa.
Agua de ósmosis inversa. tipo de enfermedad autoinmune (como lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades
• Disfunción hepática severa.
• Diátesis hemorrágica u otros trastornos de la coagulación. relacionadas con el tejido conectivo). Los síntomas de meningitis aséptica observados
Acción terapéutica fueron rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, desorientación.
• Insuficiencia cardíaca severa.
Antipirético. Analgésico. Antiinflamatorio no esteroide. Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes: Febratic puede enmascarar
• Durante el tercer trimestre del embarazo.
Código ATC: M01AE01. síntomas de infección, lo que puede llevar a un retraso en el inicio del tratamiento
Advertencias y precauciones apropiado y de este modo, al empeoramiento de las consecuencias de una infección.
Indicaciones
Riesgos gastrointestinales: Si bien el Ibuprofeno es uno de los antiinflamatorios no Esto ha sido observado en la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) bacteriana
Cuadros febriles. Dolor leve a moderado. Cuadros inflamatorios. Osteoartritis. Artritis
esteroides con menor toxicidad gastrointestinal, se aconseja no administrarlo a pacientes y complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando Febratic se administra para la
reumatoidea.
con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia digestiva. fiebre o el alivio del dolor relacionadas a una infección, se aconseja el monitoreo de
Durante el tratamiento con AINEs, incluyendo Ibuprofeno, se han notificado hemorragia dicha infección. En una situación extrahospitalaria, el paciente debería consultar a un
Acción farmacológica
gastrointestinal, úlceras y perforaciones, con o sin síntomas de alerta, con o sin médico si los síntomas persisten o empeoran.
El Ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroide, derivado del ácido propiónico.
antecedentes previos de acontecimientos gastrointestinales graves previos. Embarazo: Primer y segundo trimestre de embarazo: La inhibición de la síntesis de
Actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan prostaglandinas puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo embrio-fetal.
Fa r m a c o c in é t i c a: dosis crecientes de AINEs, en pacientes con antecedentes de úlcera o perforaciones o en Datos epidemiológicos sugieren un incremento del riesgo de aborto, de malformaciones
Absorción: Por vía oral, Ibuprofeno se absorbe rápidamente, lográndose la concentración pacientes de edad avanzada. En estos pacientes se recomienda comenzar el tratamiento cardíacas y gastrosquisis, tras el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas
plasmática máxima entre 1 y 2 horas después de la administración. La absorción no con la menor dosis posible. Se recomienda prescribir a estos pacientes tratamiento en etapas tempranas de la gestación. El riesgo de malformaciones cardíacas se
es alterada significativamente por los alimentos (disminuyen la velocidad pero no la concomitante con agentes protectores (por ejemplo: Famotidina, o inhibidores de la incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo
magnitud de la absorción) ni por los antiácidos. bomba de protones). se incrementa con la dosis y la duración del tratamiento.
Distribución y metabolización: Ibuprofeno presenta unión elevada (>99%) a las Se debe advertir a los pacientes que comuniquen al médico la presencia de cualquier Estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva.
proteínas del plasma. Sufre un metabolismo hepático por hidroxilación y carboxilación síntoma abdominal (especialmente sangrados) durante el tratamiento y, en particular, A par tir de la semana 20 de embarazo, el uso de Ibuprofeno puede provocar
a través del CYP2C9 y CYP2C8. Sus metabolitos carecen de actividad farmacológica. durante el comienzo del tratamiento. oligohidramnios como resultado de una disfunción renal fetal. Esto puede ocurrir poco
Eliminación: La mayoría de la dosis se recupera en la orina dentro de las 24 horas de Se debe recomendar precaución especial en aquellos pacientes que reciban tratamiento después del inicio del tratamiento y habitualmente es reversible mediante la interrupción
administrada bajo la forma de metabolitos (62%), Ibuprofeno libre (1%) o conjugado concomitante con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios, corticoides orales o de este. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso tras el
(14%). El resto se recupera en las heces como metabolitos o Ibuprofeno no absorbido. antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron tras el cese
Si se produjera hemorragia gastrointestinal o úlcera en pacientes tratados con del tratamiento. Por lo tanto, durante el primer y segundo trimestre de embarazo no se
Posología y forma de administración Ibuprofeno, se deberá suspender el tratamiento y consultar con el médico. debe administrar Ibuprofeno a menos que sea claramente necesario. Si Ibuprofeno se
A manera de orientación las dosis recomendadas son: Se deberán administrar AINEs con precaución, en pacientes con antecedentes de usa en mujeres que desean quedarse embarazadas o durante el primer y/o el segundo
Niños de 6 meses a 1 año (5 a 10 kilogramos de peso): 2,5 ml tres o cuatro veces enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que se trimestre de embarazo, la dosis debe ser lo más baja posible y el tratamiento lo más
por día, a intervalos regulares. podría exacerbar dicha patología. corto posible. Se debe considerar llevar a cabo un control prenatal de oligohidramnios
Niños de 2 a 3 años (11 a 16 kilogramos de peso): 5 ml tres o cuatro veces por día, Riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares: Se debe tener precaución especial en y de constricción del conducto arterioso, después de la exposición a Ibuprofeno,
a intervalos regulares. pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que se ha durante varios días desde la semana gestacional 20 en adelante. El tratamiento con
Niños de 4 a 5 años (17 a 21 kilogramos de peso): 7,5 ml tres o cuatro veces por día, notificado retención de líquidos y edema, en asociación con el tratamiento con AINEs. Ibuprofeno deberá interrumpirse en caso de encontrarse oligohidramnios o constricción
a intervalos regulares. Antecedentes clínicos sugieren que dosis elevadas de Ibuprofeno (2.400 mg por día) y del conducto arterioso.
Niños de 6 a 8 años (22 a 26 kilogramos de peso): 10 ml tres o cuatro veces por día, en tratamientos prolongados, se pueden asociar a un moderado incremento del riesgo de Tercer trimestre de embarazo: Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los
a intervalos regulares. acontecimientos aterotrombóticos (por ejemplo: Infarto de miocardio o ictus). Estudios inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, pueden exponer al feto a: Toxicidad
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Niños de 9 a 10 años (27 a 33 kilogramos de peso): 12,5 ml tres o cuatro veces por epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de Ibuprofeno (menos de 1.200 mg diarios) cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar),
día, a intervalos regulares. se asocien con incremento del riesgo de infarto de miocardio. disfunción renal que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis, posible
Cod. óptico: 8 / L85
prolongación del tiempo de hemorragia debido a un efecto antiagregante que puede Aminoglucósidos: Los AINEs pueden disminuir la excreción de los aminoglucósidos. Sobredosificación
ocurrir incluso a dosis muy bajas, inhibición de las contracciones uterinas, que puede Inhibidores del CYP2C9 (voriconazol, fluconazol): La administración de Ibuprofeno con La toxicidad depende de la cantidad de droga ingerida y del tiempo transcurrido desde
inhibidores del CYP2C9 puede incrementar la exposición a Ibuprofeno. Se observó un
Observaciones: Reemplaza a la Pel. N° 14020
producir retraso o prolongación del parto. su ingestión. Los síntomas más frecuentemente informados en los casos poco comunes
El uso de Febratic está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. incremento de la exposición a S(+)-Ibuprofeno del 80 al 100%. Se deberá considerar una de sobredosis con Ibuprofeno fueron: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargo y
Lactancia: Pequeñas concentraciones de Ibuprofeno pueden traspasar a la leche reducción en la dosis de Ibuprofeno cuando se coadministre con inhibidores del CYP2C9. somnolencia. Otros síntomas incluyen: Cefalea, tinnitus y, muy raramente, depresión del
materna, las cuales son inapreciables y no es de esperar efectos indeseables para Extractos de hierba (Ginkgo biloba): Se puede potenciar el riesgo de hemorragia con SNC, coma, insuficiencia renal aguda, apnea y toxicidad cardiovascular (hipotensión,
el lactante, no se recomienda el uso de Ibuprofeno durante la lactancia debido al AINEs. bradicardia, taquicardia y fibrilación auricular).
riesgo potencial de inhibir la síntesis de prostaglandinas en el lactante. No debe ser Tacrina: Se observó un incremento de la toxicidad de tacrina, con episodios de delirio, La intoxicación aguda requiere principalmente tratamiento de soporte. En casos de
administrado durante la lactancia. por posible desplazamiento de su unión a las proteínas séricas. sobredosificación aguda, por ingestión de dosis menores de 100 a 200 mg / kg en
Código de material: B 1132401874
Uso pediátrico: No se ha establecido la eficacia y seguridad del Ibuprofeno en niños Tiazidas, diuréticos del asa, diuréticos ahorradores de potasio: Los AINEs pueden niños se aconseja la evacuación gástrica por inducción del vómito. Con dosis de 200 a
menores de 6 meses de edad, por lo tanto, Febratic no está recomendado en ellos. contrarrestar el efecto diurético de estos fármacos, y la coadministración de un AINE 400 mg / kg se debe practicar inmediatamente el lavado gástrico.
con un diurético, puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal como consecuencia La administración de carbón activado puede disminuir la absorción de la droga.
Interacciones medicamentosas de una reducción del flujo sanguíneo renal. El tratamiento concomitante con diuréticos Se aconsejan las medidas de apoyo necesarias. Según el estado del paciente, puede ser
Como sucede con todos los AINEs, con el Ibuprofeno pueden producirse interacciones ahorradores de potasio, podría incrementar los niveles de potasio, por lo que se deberá necesario controlar la hipotensión, la acidosis o el sangrado gastrointestinal. Además,
con otros medicamentos. considerar un control de dicho ion. por tratarse de una droga ácida que se excreta en la orina, se aconseja la administración
Sulfonilureas: Los AINE s podrían potenciar el efecto hipoglucemiante de las
Medidas: 270 x 170 mm
Anticoagulantes orales y heparina: Podría aumentar el riesgo de hemorragia. de álcalis y la inducción de la diuresis.
sulfonilureas, desplazándolas de su unión a proteínas plasmáticas. Puede ser necesario
Antiagregantes plaquetarios: Incrementan el riesgo de hemorragia gastrointestinal. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o
ajustar la dosis de éstas.
Los AINEs no deben asociarse con ticlopidina debido al riesgo de un efecto aditivo en comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez:
Ciclosporina, tacrolimus: La administración simultánea con AINEs, puede incrementar
Certificado: 49.388
la inhibición de la función plaquetaria (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 /
el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis renal de prostaglandinas.
Corticoides: Estos pueden incrementar el riesgo de sangrado o úlcera gastrointestinal. En caso de coadministración, se deberá vigilar la función renal. 4658-7777.
Película: 14723
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Estos pueden incrementar Trombolíticos: Pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
el riesgo de sangrado gastrointestinal. Zidovudina: Podría aumentar el riesgo de toxicidad sobre los hematíes a través de los Presentación
Fecha: 07/24
Ácido acetilsalicílico: No se recomienda la asociación de Ibuprofeno con ácido efectos sobre los reticulocitos, apareciendo anemia grave una semana después del inicio Febratic Suspensión: Envase conteniendo 100 ml.
acetilsalicílico debido a la posibilidad de incremento de las reacciones adversas. de la administración del AINEs. Durante el tratamiento simultáneo con AINEs, deberían Suspensión de color rosa con sabor a frutilla y banana.
Antihipertensivos (betabloqueantes, inhibidores de la ECA y antagonistas de la vigilarse los valores hemáticos, sobre todo al inicio del tratamiento.
angiotensina II) y diuréticos: Los AINEs pueden reducir el efecto de los diuréticos y Otra presentación
otros antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal alterada (por ejemplo: Reacciones adversas Febratic 4% Suspensión: Envase conteniendo 100 ml.
Pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal alterada) la Las reacciones adversas más frecuentes son las gastrointestinales: Náuseas, dolor
coadministración de un inhibidor de la ECA o antagonistas de la angiotensina II y agentes epigástrico, pirosis, diarrea, vómitos, indigestión, dolor abdominal, constipación y
que inhiben la ciclooxigenasa, puede resultar en un mayor deterioro de la función renal, flatulencia. Venta bajo receta.
incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, que normalmente es reversible. Por lo Gastrointestinales: Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, ardor, flatulencias, Industria Argentina.
tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes estreñimiento. Poco frecuentes: Hemorragias y úlceras gastroduodenales, estomatitis Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud de la Nación.
Plano Nº: 000908_45_P-R_LG_ROLLO GRAL_174,6a330mm/B
de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe ulcerosa. Raras: Perforación gastrointestinal, esofagitis, estenosis esofágica, exacerbación Certificado Nº 49.388.
considerarse el monitoreo de la función renal, al inicio del tratamiento concomitante y de enfermedad diverticular, colitis hemorrágica inespecífica, colitis ulcerosa o enfermedad Directora Técnica: Jorgelina D'Angelo, Farmacéutica.
periódicamente después. El riesgo de efectos renales, como hiperpotasemia, puede estar de Crohn. Como consecuencia de la hemorragia gastrointestinal, puede producirse anemia.
Elaborado en Álvaro Barros 1113,
incrementado. La administración concomitante de Ibuprofeno y diuréticos ahorradores Piel y reacciones de hipersensibilidad: Frecuentes: Erupción cutánea. Poco frecuentes:
B1838CMC Luis Guillón, Pcia. de Buenos Aires.
de potasio, puede provocar hiperpotasemia. Ur ticaria, prurito, púrpura (incluida la púrpura alérgica), angioedema, rinitis,
Fecha de última actualización: Octubre de 2023.
Litio: El Ibuprofeno puede producir una elevación de los niveles plasmáticos de litio, broncoespasmo. Raras: Reacción anafiláctica. Muy raras: Eritema multiforme, necrólisis
2
epidérmica, lupus eritematoso sistémico, alopecia, reacciones de fotosensibilidad,
Sustrato: Papel Obra alisado de 1° 50 grs/m
así como una reducción de su depuración renal.
Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica (síndrome Lyell), Producto medicinal.
Otros AINEs: Pueden aumentar los potenciales efectos adversos propios de esta clase
vasculitis alérgica, meningitis aséptica (esta se observó en pacientes con antecedentes Mantener fuera del alcance de los niños.
de medicamentos.
20% Negro
de lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno). Reacciones de Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.
Metotrexato: El Ibuprofeno, al igual que la mayoría de los AINEs, disminuye la
Máquina: Marchesini - Neri / L. Guillón
eliminación renal del metotrexato produciendo nivele s plasmáticos elevados hipersensibilidad generalizada (hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo,
asma, taquicardia, hipotensión y shock). Información a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658
y prolongados, y aumentando el riesgo de toxicidad. Si fuera necesario el uso
concomitante, se recomienda que el tratamiento con AINEs se discontinúe por espacio Frecuencia no conocida: Reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos
(síndrome DRESS) y Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA). Reacciones Roemmers S.A.I.C.F.
de 12 a 24 horas antes y por lo menos hasta 12 horas después de la administración
de fotosensibilidad. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires.
de una infusión de dosis altas de metotrexato o hasta que la concentración plasmática
de metotrexato haya disminuido a niveles no tóxicos. Sistema nervioso central: Frecuentes: Cefalea, vértigo, nerviosismo. Poco frecuentes:
www.roemmers.com.ar
Material: Prospecto en Rollo
Fatiga, somnolencia, insomnio, ansiedad, alteraciones visuales, tinnitus. Raras: reacción
Sulfamidas e hidantoínas: Se podrían observar efectos tóxicos de estas sustancias.
psicótica, depresión, confusión o desorientación, ambliopía tóxica reversible, trastornos
Mifepristona: Se debe evitar el uso de AINEs en los 8 a 12 días posteriores a
Presentación: Suspensión
auditivos. Muy raras: Meningitis aséptica.
la administración mifepristona, ya que los AINEs pueden reducir los efectos de
Hematológicas: Prolongación del tiempo de sangría, trombocitopenia, leucopenia,
mifepristona. granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica o anemia hemolítica.
Glucósidos cardiotónicos (digoxina): Los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia Cardiovasculares: Edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca, moderado
Negro
cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles plasmáticos aumento del riesgo de acontecimientos aterotrombóticos, como, por ejemplo: Infarto de
Producto: Febratic
de los glucósidos cardiotónicos, aumentando así el riesgo de toxicidad. miocardio o ictus (esto se observó a dosis elevadas (2.400 mg por día y en tratamientos
Pentoxifilina: Se pueden observar incrementos del riesgo de hemorragia. prolongados)). Hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca congestiva (más susceptible
B 1132401874
Fenitoína: Se pueden observar incrementos de las concentraciones séricas de fenitoína. en los pacientes de edad avanzada).
14723 0724
Probenecid y sulfinpirazona: Podría producir un incremento de las concentraciones Renales: No se pueden excluir nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia
séricas de Ibuprofeno. Se deberán ajustar la dosis de éste. renal.
8 / L85
Antibióticos quinolonas: Se notificaron casos aislados de convulsiones asociadas al Hepáticos: Raros: Lesión hepática, anomalías de las función hepática, hepatitis
Colores:
uso concomitante de quinolonas y ciertos AINEs. ectericia.
