DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
PROSPECTO
1. Denominación del medicamento veterinario
Nobilis E. coli inac emulsión inyectable para pollos.
2. Composición
Cada dosis (0,5 ml) de vacuna contiene:
Principios activos:
Antígeno F11 (antígeno fímbrico de E. coli) 100 μg
Antígeno FT (antígeno de toxina flagelar de E. coli) 100 μg
Adyuvante:
Parafina líquida 214,42 mg
Excipientes:
Formaldehído 0,675 mg
Emulsión homogénea de color blanco a casi blanco.
3. Especies de destino
Pollos (reproductoras de pollos de engorde).
4. Indicaciones de uso
Inmunización pasiva parcial de pollos de engorde, mediante la vacunación de las reproductoras de pollos
de engorde, como ayuda frente a la colibacilosis postnatal (enfermedad de los sacos aéreos y septicemia)
provocada por el antígeno fímbrico F11 y el antígeno flagelar FT que contiene Escherichia coli (E. coli).
Establecimiento de la inmunidad: 1 día de edad (progenie).
Duración de la inmunidad: 7 semanas (progenie).
5. Contraindicaciones
Ninguna.
6. Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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smuvaem@[Link] TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
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Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani-
males:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede pro-
vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos
excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un
médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el
dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la
inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por
ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica ex-
perta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una
incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el
tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Aves en periodo de puesta:
No usar en aves en periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Existen datos disponibles que demuestran que esta vacuna puede ser administrada el mismo día pero no
mezclada con otras vacunas inactivadas de la misma compañía frente a bronquitis infecciosa aviar, bursi-
tis infecciosa aviar, tenosinovitis aviar y enfermedad de Newcastle. Las vacunas se deben administrar en
diferentes puntos de inoculación.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier
otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el
uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se
deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
Comparados con la reacción a una dosis única, los efectos tras la administración de una dosis doble tienen
el mismo carácter, pero son más graves.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
7. Acontecimientos adversos
Pollos:
Muy frecuentes Granuloma en el punto de inyección1.
(>1 animal por cada 10 animales trata-
dos):
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Frecuentes Necrosis en el punto de inyección1, absceso en el punto de
1
(1 a 10 animales por cada 100 animales inyección .
tratados):
1
Cinco semanas después de la vacunación estas reacciones locales han disminuido considerablemente.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad
de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con
su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de
comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su
sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde:
[Link]
o
NOTIFICAVET
[Link]
8. Posología para cada especie, modo y vías de administración
Vía intramuscular o subcutánea.
Programa de vacunación:
Dos inyecciones de 0,5 ml, con un intervalo de al menos 6 semanas. Primera vacunación entre las 6-12
semanas de edad, revacunación entre las 14-18 semanas de edad.
9. Instrucciones para una correcta administración
Antes de usar, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15 °C -25 C).
Agitar bien antes de usar.
Utilizar un equipo de vacunación estéril.
10. Tiempos de espera
Carne: 35 días.
Huevos: cero días.
11. Precauciones especiales de conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. La fe-
cha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
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12. Precauciones especiales para la eliminación
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos do-
mésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento
veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y
con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio
ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
13. Clasificación de los medicamentos veterinarios
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
14. Números de autorización de comercialización y formatos
2852 ESP.
Formatos:
Caja de cartón con un vial de vidrio o un vial de PET de 250 ml (500 dosis) o 500 ml (1000 dosis).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
15. Fecha de la última revisión del prospecto
03/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamen-
tos de la Unión ([Link]
16. Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acon-
tecimientos adversos:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Tel: + 34 923 19 03 45
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
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17. Información adicional
Los antígenos de E. coli se incorporan en una emulsión de agua en aceite para favorecer y prolongar la
producción de anticuerpos frente a antígeno fímbrico de [Link] y antígeno de toxina flagelar de E. coli.
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