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(Somatropina), polvo y diluyente para solución
inyectable
Categoría: Aviso de riesgo de medicamentos
Lugar de expedición: Ciudad de México
Fecha de expedición: 17 de junio de 2025
Contacto para notificar reacciones adversas:
farmacovigilancia@[Link], en línea
Contacto para realizar denuncias sanitarias:
Denuncia sanitaria
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa a
las instituciones del sector Salud Público, distribuidores, profesionales de la salud y a la
población en general, sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto
Genotropin® 12 mg, en presentación polvo y diluyente para solución inyectable.
El presente aviso de riesgo se emite a partir del análisis técnico de la información
presentada por la empresa PFIZER PRODUCTS, INC., quien identificó la distribución en
territorio nacional del producto Genotropin® 12 mg, el cual no cuenta con registro
sanitario, es decir, no está autorizado por COFEPRIS para su comercialización en México.
Además, dicha empresa manifestó la falsificación del producto Genotropin® 12 mg, con
los siguientes números de lote:
Fecha de
Número de lote Anomalías presentadas
caducidad
T2104115 05/2024 Lotes no reconocidos como fabricados ni
acondicionados en los laboratorios de Pfizer, por lo
T2205398 02/2025 cual concluyen que es falsificado.
Asimismo, la empresa PFIZER PRODUCTS, INC., identificó que la distribución del producto
Genotropin® 12 mg fue a través del establecimiento EFARMA CENTRO MÉDICO,
EDUCACIÓN ESPECIAL Y COMERCIALIZADORA DE FÁRMACOS ESPECIALIZADOS,
mismo que se encuentra listado en la Plataforma de distribuidores irregulares de
medicamentos por incumplir la regulación sanitaria vigente.
A continuación, se muestra la imagen del producto falsificado y comercializado
ilegalmente:
Ostenta leyendas en idioma diferente al español y no
cuenta con registro sanitario.
Al tratarse de Genotropin® 12 mg, producto que no se encuentra autorizado para su
comercialización en México, se desconoce si cuenta con estudios que avalen su calidad,
seguridad y eficacia. Además de no contar con evidencia de las condiciones sanitarias
de fabricación, almacenamiento y transporte, así como la calidad de las materias
primas con las que fueron elaborados, representando un riesgo a la salud de la
población.
Por lo anterior, COFEPRIS reitera las siguientes recomendaciones:
Sector Salud y a la población en general:
No adquirir, ni usar el producto Genotropin® 12 mg, con cualquier número de
lote y fecha de caducidad, en caso de contar con información sobre su posible
comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
No adquirir medicamentos que ostenten idioma diferente al español y que no
cuenten con registro sanitario emitido por COFEPRIS.
Verificar que los productos muestren un registro sanitario autorizado en México y
en caso de que exista duda sobre su originalidad, contactar al titular del registro
sanitario para que sea confirmada la identidad. Usted puede consultar el nombre
de los titulares en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
Siempre adquirir medicamentos en lugares legalmente establecidos y que
cuenten con las autorizaciones correspondientes por parte de esta autoridad
sanitaria.
Si ha utilizado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o
malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico:
farmacovigilancia@[Link]
Profesionales de la salud y Distribuidores:
Adquirir siempre los medicamentos con distribuidores autorizados y validados
por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con
licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la
documentación de la legal adquisición del producto.
Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para
evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la
legislación sanitaria vigente.
COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en
caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o
establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo
a la salud de la población.
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