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ISO 9001 Requisitos

La norma ISO 9001:2015 establece requisitos para un sistema de gestión de la calidad, incluyendo la comprensión del contexto organizacional, el liderazgo, la planificación de objetivos y la gestión de riesgos. También se enfoca en la comunicación, la competencia del personal, el control de procesos y la mejora continua. A través de auditorías y revisiones, se busca asegurar la satisfacción del cliente y la eficacia del sistema de gestión.

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La norma ISO 9001:2015 establece requisitos para un sistema de gestión de la calidad, incluyendo la comprensión del contexto organizacional, el liderazgo, la planificación de objetivos y la gestión de riesgos. También se enfoca en la comunicación, la competencia del personal, el control de procesos y la mejora continua. A través de auditorías y revisiones, se busca asegurar la satisfacción del cliente y la eficacia del sistema de gestión.

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Requisitos de la Norma ISO 9001:2015

4.1 Comprensión de la organización y su contexto


4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
5.1.1 Liderazgo y compromiso
5.1.2 Enfoque al cliente
5.2.1 Establecimiento de la política de calidad
5.2.2 Comunicación de la política de calidad
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2.1 Objetivos de la calidad
6.2.2 Planificación para lograr los objetivos de la calidad
6.3 Planificación de los cambios
7.1.1 Recursos generales
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
7.1.5.1 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.6 Conocimientos organizacionales
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.5.1 Información documentada - Generalidades
7.5.2 Creación y actualización
7.5.3.1 Control de la información documentada
7.5.3.2 Acceso y recuperación de la información documentada
8.1 Planificación y control operacional
8.2.1 Comunicación con el cliente
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3.1 Revisión de los requisitos
8.2.3.2 Confirmación de los requisitos
8.2.4 Cambios en los requisitos
8.3.1 Generalidades del diseño y desarrollo
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas del diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
8.3.6 Cambios en el diseño y desarrollo
8.4.1 Control de productos/servicios suministrados externamente
8.4.2 Tipo y alcance del control
8.4.3 Información para proveedores externos
8.5.1 Control de la producción y prestación del servicio
8.5.2 Identificación y trazabilidad
8.5.3 Propiedad del cliente o proveedor externo
8.5.4 Preservación
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.6 Control de cambios
8.6 Liberación de productos y servicios
8.7.1 Control de salidas no conformes
Requisitos de la Norma ISO 9001:2015

8.7.2 Acciones para las salidas no conformes


9.1.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.2 Satisfacción del cliente
9.1.3 Análisis y evaluación
9.2.1 Auditoría interna - Generalidades
9.2.2 Programa de auditoría interna
9.3.1 Revisión por la dirección - Generalidades
9.3.2 Entradas para la revisión por la dirección
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
10.1 Generalidades de la mejora
10.2.1 No conformidad y acción correctiva
10.2.2 Proceso de acción correctiva
10.3 Mejora continua

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