INVESTIGACION

COLIRIOS
Prospecto de:

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

COLIRCUSÍ DEXAMETASONA 1 mg/ml colirio en solución

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

- 1 ml de solución contiene 1 mg de dexametasona fosfato sódico (0,1%).

- Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,1 mg por ml.
- Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Colirio en solución.

Solución ligeramente amarillenta.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Colircusí Dexametasona 1 mg/ml colirio en solución está indicado en el tratamiento de las

manifestaciones inflamatorias no infecciosas de las afecciones oculares que responden a los
corticosteroides, tales como procesos inflamatorios no infecciosos de conjuntiva palpebral y
bulbar, córnea y segmento anterior del ojo. Conjuntivitis primaveral y alérgica, episcleritis,
escleritis, iritis, ciclitis e iridociclitis.

4.2. Posología y forma de administración

Posología:

Adultos

- Instilar una o dos gotas en el saco conjuntival del ojo afectado tres veces al día. La dosis puede
incrementarse siempre según criterio médico.
- Cuando se observe una respuesta satisfactoria a los 3-4 días puede reducirse gradualmente la
frecuencia de administración a una vez al día.
- La duración máxima recomendada del tratamiento es de 14 días, salvo otra indicación del
médico.

Población pediátrica

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes pediátricos.

Uso en insuficiencia hepática y renal

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con insuficiencia

hepática o renal.

Forma de administración

Vía oftálmica.

Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar hacia abajo el párpado inferior y dejar caer la gota en
el saco conjuntival (espacio entre el ojo y el párpado), mientras se dirige la mirada hacia arriba.
Cerrar los ojos suavemente y mantenerlos cerrados durante algunos segundos.

Después de la administración es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar

suavemente los ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos
administrados por vía oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas
sistémicas.

4.3. Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos

- Queratitis por herpes simplex.
- Infecciones bacterianas agudas no tratadas.
- Vaccinia, varicela y otras infecciones víricas de córnea o conjuntiva.
- Enfermedades fúngicas de las estructuras oculares o infecciones oculares no tratadas
provocadas por parásitos.
- Infecciones oculares por micobacterias.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Administrar únicamente por vía oftálmica.

Este medicamento puede incrementar la presión intraocular, especialmente en pacientes con

antecedentes familiares de glaucoma, por lo que únicamente debe emplearse bajo control
facultativo.

El uso prolongado de corticosteroides oftálmicos puede ocasionar hipertensión ocular y/o

glaucoma, con deterioro del nervio óptico, disminuyendo la agudeza visual y causando defectos en
el campo visual.

El uso prolongado de tratamientos con corticosteroides por vía oftálmica en afecciónes agudas
purulentas del ojo, podría enmascarar la infección o intensificar la misma.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El uso concomitante de esteroides y AINES oftámicos puede aumentar el potencial de problemas
de cicatrización corneal.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo

No existen estudios adecuados o bien controlados relativos al uso de este medicamento en

mujeres embarazadas. El uso prolongado o repetido de corticoides durante el embarazo se ha
asociado con un mayor riesgo de retraso en el crecimiento intrauterino.

No se recomienda utilizar Colircusí Dexametasona durante el embarazo.

Lactancia

Se desconoce si la dexametasona oftálmica se excreta en la lecha materna. No hay datos

disponibles sobre el paso de la dexametasona a la leche materna.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante. Puede aparecer visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales que pueden
afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa durante la
instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar
máquinas.

4.9. Sobredosis

Una sobredosis oftálmica de este medicamento puede eliminarse del ojo(s) con agua templada.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos; Agentes antiinflamatorios; Corticosteroides,

monofármacos; Dexametasona.

Mecanismo de acción:

Los corticosteroides tienen múltiples acciones que producen efectos antiinflamatorios e

inmunosupresores. Disminuyen la inflamación por estabilización de los lisosomas en los
neutrófilos. Investigaciones adicionales demostraron que los corticosteroides también inducen la
proteína antiinflamatoria lipocortina, la cual inhibe a la enzima fosfolipasa A2 que inhibe la síntesis
de prostaglandinas y productos de la lipooxigenasa.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

El principio activo del colirio Colircusí Dexametasona es la dexametasona fosfato sódico. Se trata de
un corticosteroide que tiene propiedades antiinflamatorias y antialérgicas.
6.1 Lista de excipientes

- Cloruro de benzalconio
- Ácido bórico
- Cloruro de sodio
- Povidona
- Edetato de disodio
- Agua purificada

Tipos de excipientes que contienen

1. Conservantes (evitan la proliferación de microorganismos)

- Benzalconio cloruro → Un conservante común en colirios.

- Cloruro de sodio → Usado como estabilizante y conservante.
- Cloruro de hexamidín → Conservante con propiedades antimicrobianas.

2. Vehículos o Disolventes (transportan el principio activo y facilitan la aplicación)

- Agua purificada → Principal disolvente.

- Soluciones salinas (agua con cloruro de sodio) → Para igualar la osmolalidad de las
lágrimas.
- Glicerina → Hidratante y disolvente, utilizado en algunas fórmulas.

3. Agentes Viscoelásticos o Espesantes (aumentan la viscosidad, prolongan la acción)

- Hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) → Espesa la solución y mejora la adherencia al ojo.

- Ácido hialurónico → Mejora la hidratación y la lubricación de la superficie ocular.

4. Buffer o Reguladores de pH (mantienen el pH en niveles adecuados)

- Ácido bórico → Buffer que ayuda a ajustar el pH de la solución.

- Fosfato de sodio → Usado para regular y estabilizar el pH.
- Citrato de sodio → Buffer que mantiene la estabilidad del colirio.

5. Humectantes (mantienen la humedad ocular)

- Glicerina → Hidratante que ayuda a prevenir la deshidratación de la superficie ocular.

- Propilenglicol → Otro humectante que previene la evaporación de la solución.

6. Agentes de Suspensión (en caso de colirios que no son soluciones)

- Polisorbato 80 → Agente emulsionante que mantiene las partículas suspendidas.

- Carbómero → Usado para suspensiones y geles, mejora la viscosidad.

7. Endulzantes y Saborizantes (en algunos colirios oftálmicos masticables o de uso oral)

- Sacarina sódica → Endulzante usado en algunas fórmulas de colirios orales o masticables.

- Sorbitol → Endulzante en algunas fórmulas para mejorar la palatabilidad (en colirios
orales).
 CREMAS
A. Principios activos:

Hidratantes y Emolientes

 Ácido hialurónico → Hidrata y rellena la piel.

 Glicerina → Retiene la humedad y suaviza la piel.

Antiinflamatorios y Corticoides (para afecciones como eccema o dermatitis)

 Hidrocortisona → Reduce la inflamación y el picor.

 Dexametasona → Corticoide más fuerte para inflamaciones graves.

 Betametasona → Corticoide potente para problemas cutáneos.

Antibacterianos y Antimicóticos (para infecciones)

 Clotrimazol → Antifúngico para hongos en la piel.

 Miconazol → Antifúngico para infecciones por hongos y levaduras.

 Ácido fusídico → Antibiótico para infecciones en la piel como impétigo.

Regeneradores y Cicatrizantes

 Pantenol (provitamina B5) → Ayuda a la regeneración de la piel.

 Aloe vera → Aporta hidratación y alivia irritaciones.

Antiacné y Seborreguladores

 Peróxido de benzoilo → Combate el acné eliminando bacterias.

 Ácido salicílico → Exfoliante químico que limpia los poros.

Despigmentantes (para manchas en la piel)

 Hidroquinona → Reduce la hiperpigmentación.

 Vitamina C → Antioxidante que unifica el tono de la piel.

Antienvejecimiento (antiarrugas y reafirmantes)

 Retinol (vitamina A) → Favorece la producción de colágeno.

 Colágeno → Mejora la firmeza de la piel.

  Péptidos → Reafirma y mejora la elasticidad de la piel.

Protectores Solares

 Dióxido de titanio → Filtro físico que protege contra los rayos UV.

 Óxido de zinc → Protección solar y calmante para piel sensible.

B. Tipos de excipientes en cremas

1. Emulsionantes (permiten mezclar agua y aceite)

 Lecitina

 Cera de abejas

 Alcohol cetílico

2. Humectantes (retienen la humedad en la piel)

 Glicerina

 Propilenglicol

 Sorbitol

 Ácido hialurónico (en algunas formulaciones es excipiente, en otras principio activo)

3. Espesantes y estabilizadores (dan consistencia)

 Goma xantana

 Cera microcristalina

 Celulosa y derivados

4. Conservantes (evitan la proliferación de bacterias y hongos)

 Parabenos (metilparabeno, propilparabeno)

 Fenoxietanol

 Ácido benzoico

 Clorfenesina

5. Antioxidantes (evitan que la crema se degrade)

 Tocoferol (Vitamina E)

 Ácido ascórbico (Vitamina C)

6. Perfumes y colorantes (mejoran la experiencia sensorial)

 Fragancias sintéticas o naturales (lavanda, rosa, etc.)

  Dióxido de titanio (da color y opacidad)

 Óxidos de hierro (colorantes en cremas con color)

7. Vehículos y disolventes (ayudan a distribuir los principios activos)

 Agua purificada

 Aceites minerales o vegetales

 Alcoholes (etanol, isopropanol, etc.)

 Siliconas (dimeticona, ciclopentasiloxano)

 JARABES
Prospecto:

DEXTROMETORFANO FARMALIDER 10 mg solución oral

Hidrobromuro de Dextrometorfano

1. Qué es Dextrometorfano Farmalider y para qué se utiliza

El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de

la tos. Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de
expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) para adultos y adolescentes a partir de 12 años.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dextrometorfano Farmalider

No tome Dextrometorfano Farmalider:

- Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes

de este medicamento (incluidos en la sección 6).

- Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

- Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.

- Si tiene tos asmática.

- Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones.

Advertencias y precauciones

- Deben consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dextrometorfano

Farmalider si es un paciente:
- Con tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. Especialmente en los niños la tos
crónica podría ser un síntoma temprano de asma.
- Con enfermedad del hígado
- Con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema,
picor, exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con
predisposición alérgica hereditaria)
- Que está sedado, debilitado o encamado
- Si usted está tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsicóticos,
Dextrometorfano Farmalider puede interactuar con estos medicamentos y es posible que
experimente cambios en su estado mental

Niños y adolescentes

Este medicamento sólo lo pueden tomar los adolescentes a partir de 12 años.

Toma de Dextrometorfano Farmalider con alimentos, bebidas y alcohol

No se deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar
efectos adversos.

No tomar conjuntamente con zumo de pomelo, o de naranja amarga porque pueden aumentar los
efectos adversos de este medicamento.

Embarazo y lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada , consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento sin
consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas

En raras ocasiones, durante el tratamiento, pueden aparecer somnolencia y mareos leves, por lo
que si notase estos síntomas, no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.

3. Cómo tomar Dextrometorfano Farmalider

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este

prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o
farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:

Tomar de 1 a 2 sobres dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 – 6 horas según necesidad.

No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.

Uso en niños

Este medicamento solo lo pueden tomar los adolescentes a partir de 12 años

Cómo tomar

Dextrometorfano Farmalider se toma vía oral.

Verter el contenido del sobre directamente en la boca o puede tomarlo disuelto en un líquido,
preferentemente agua.

Se puede tomar con o sin alimento.

4. Posibles efectos adversos

Durante el período de utilización del dextrometorfano, se han observado los siguientes efectos
adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
En algunos casos: somnolencia, mareo, vértigo, estreñimiento, molestias gastrointestinales,
nauseas, vómitos

5. Contenido del envase e Información adicional

Composición de Dextrometorfano Farmalider

Cada sobre de de solución oral contiene 10 mg de hidrobromuro de dextrometorfanocomo

principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: Benzoato de sodio (E-211), ácido cítrico anhidro,
maltitol líquido (E-965), sacarina sódica, propilenglicol, aroma de fresa, aroma de contramaro,
amaranto (E-123) y agua purificada.

Tipos de excipientes que contiene:

1. Vehículos o Disolventes (transportan el principio activo)

- Agua purificada → Es el disolvente principal en la mayoría de los jarabes.

- Glicerina → Utilizada para disolver el principio activo y proporcionar un sabor suave.
- Propilenglicol → Usado como humectante y disolvente.
- Alcohol etílico → Usado en algunos jarabes para mejorar la solubilidad de ciertos principios
activos.

2. Edulcorantes (mejoran el sabor)

- Sacarosa → El azúcar común, que proporciona dulzura.

- Glucosa → Otro edulcorante que se utiliza para mejorar el sabor.
- Fructosa → Un edulcorante más suave que la sacarosa.
- Sorbitol → Un edulcorante con menos calorías, utilizado en jarabes sin azúcar.
- Aspartamo → Edulcorante artificial utilizado en jarabes de baja calórica.

3. Conservantes (evitan el crecimiento de microorganismos)

- Benzoato de sodio → Conservante que previene el crecimiento de bacterias y hongos.

- Ácido benzoico → Usado en algunos jarabes como conservante antimicrobiano.
- Sorbato de potasio → Conservante que inhibe el crecimiento de hongos y levaduras.
- Parabeno (Metilparabeno, Propilparabeno) → Conservantes antimicrobianos comunes en
jarabes.

4. Agentes Espesantes o Gelificantes (mejoran la viscosidad)

- Carboximetilcelulosa sódica (CMC) → Agente espesante y estabilizante.

- Goma xantana → Espesante que da consistencia al jarabe.
- Pectina → Usada como espesante en jarabes de frutas.

5. Acidificantes y Reguladores de pH (mantienen el pH adecuado)

- Ácido cítrico → Usado para ajustar el pH y proporcionar sabor ácido en algunos jarabes.
- Ácido tartárico → Regulador de pH que también da sabor ácido.
 - Citrato de sodio → Buffer utilizado para mantener el pH estable.

6. Saborizantes y Aromatizantes (mejoran el sabor y el olor)

- Aromas naturales o artificiales → Frutos, menta, vainilla, etc., para mejorar el sabor.
- Aceites esenciales → Usados para aportar un sabor más fuerte (como en jarabes para la
tos).

7. Suspensores (en el caso de jarabes que contienen partículas suspendidas)

- Silicato de magnesio → Usado en jarabes como agente suspensor.

- Polisorbato 80 → Agente emulsionante que ayuda a mantener los ingredientes
suspendidos.

8. Antioxidantes (evitan la descomposición del principio activo)

- Ácido ascórbico (Vitamina C) → Antioxidante que protege la fórmula de la degradación por

oxígeno.
- Tocoferol (Vitamina E) → Antioxidante utilizado en algunos jarabes
 COMPRIMIDOS
PROSPECTO:

Azitromicina ratiopharm 500 mg comprimidos

1. Qué es Azitromicina y para qué se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina

NO tome Azitromicina

Si es alérgico a la azitromicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Azitromicina si:

 Padece una reacción alérgica como manchas rojas o blancas en la piel, escozor e irritación
de la piel, hinchazón de la piel, laringe (garganta) o lengua y dificultad para respirar, en
cuyo caso debe suspender el tratamiento con Azitromicina

 Padece problemas de hígado, su médico podría necesitar controlar el funcionamiento de

su hígado o interrumpir el tratamiento.

 Padece problemas graves de riñón, su médico podría modificar la dosis.

 Está tomando medicamentos conocidos como alcaloides ergóticos (como ergotamina o

dihidroergotamina), usados para tratar la migraña: no se recomienda la azitromicina

 Desarrolla signos de otra infección.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Azitromicina no se debe utilizar durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario.
Solamente debería tomar este medicamento durante el embarazo si su médico cree que lo
necesita.
No se recomienda la lactancia mientras esté tomando azitromicina, ya que puede causar efectos
secundarios incluyendo diarrea e infección en el bebé.

Conducción y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la azitromicina sobre la capacidad para conducir y utilizar
maquinaria. Sin embargo, azitromicina puede provocar ciertos efectos adversos como mareos o
convulsiones que pueden alterar su tiempo de reacción y afectar su capacidad para participar
activamente en el tráfico rodado o su capacidad para utilizar máquinas. Si estos efectos aparecen,
no conduzca ni use maquinaria.

3. Cómo tomar Azitromicina

La dosis recomendada es:

Adultos incluyendo pacientes de edad avanzada y niños y adolescentes con peso superior a 45 kg:

Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, inflamación del oído medio e
infecciones de piel y tejidos blandos

La dosis total es de 1.500 mg de azitromicina, que puede tomarse según el periodo de tratamiento
de 3 días o el periodo de tratamiento de 5 días.

4. Posibles efectos adversos

 Reacción alérgica grave (como reacción anafiláctica o angioedema) lo cual puede incluir
dificultad repentina para respirar y tragar, hinchazón de los labios, lengua, cara y cuello,
erupción prurito que afecta a todo el cuerpo

 Erupción cutánea grave: Erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de
zonas de piel roja salpicadas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de un
líquido blanco/amarillo);

 Reacción alérgica grave que puede incluir fiebre, erupción cutánea, inlamación de las
glándulass

 Diarrea grave o prolongada con sangre y moco. Esto podría producirse durante o después
del tratamiento y puede ser un signo de inflamación intestinal grave.

 Trastornos hepáticos graves o insuficiencia hepática (raramente mortal

 Inflamación o insuficiencia renal: los signos pueden incluir una mayor necesidad de orinar
por la noche, espasmos y calambres musculares, pérdida de apetito, náuseas o vómitos,
sabor desagradable en la boca.

5. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es: azitromicina (como dihidrato)

Cada comprimido dispersable contiene 500 mg de azitromicina (como dihidrato).

Los demás componentes son sacarina sódica dihidratada, celulosa microcristalina, crospovidona
tipo A, povidona, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, aspartamo
(E951) y sabor de naranja (el cual contiene ingredientes aromatizantes, maltodextrina procedente
de maíz (contiene glucosa), alcohol bencílico y alfa-tocoferol)

Tipos de excipientes que contienen los comprimidos

1. Diluyentes o Rellenos (dan volumen al comprimido)

- Lactosa
- Celulosa microcristalina
- Almidón de maíz

2. Aglutinantes (permiten que los componentes se unan)

- Povidona (polivinilpirrolidona, PVP)

- Almidón pregelatinizado

3. Desintegrantes (ayudan a que el comprimido se disuelva en el cuerpo)

- Carboximetilcelulosa sódica (CMC)

- Crospovidona
- Almidón de maíz o patata

4. Lubricantes (facilitan la compresión y evitan que se pegue a los moldes)

- Estearato de magnesio
- Talco
- Ácido esteárico

5. Colorantes y Opacificantes (mejoran apariencia y protegen de la luz)

- Dióxido de titanio (E171)

- Óxidos de hierro (E172)

6. Endulzantes y Saborizantes (mejoran el sabor en comprimidos masticables o sublinguales)

- Sacarosa
- Aspartamo
- Manitol
 AEROSOLES
Prospecto:
SALBUTAMOL 100 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A
PRESION
1. QUÉ ES SALBUTAMOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Salbutamol se usa para tratar dificultades respiratorias causadas por las siguientes
enfermedades:
 asma
 enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo
o bronquitis crónica
o enfisema
2. ANTES DE TOMAR SALBUTAMOL
No use Salbutamol
Si es alérgico a salbutamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Advertencias o precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Salbutamol Sandoz si se da
en usted alguna de las siguientes condiciones:
- Un historial de enfermedad cardiaca, como ritmo cardiaco irregular o rápido o
angina,
- Hipertensión grave y no tratada
- Glándula tiroides hiperactiva
- Escasez de potasio en sangre
- Dilatación arterial (aneurisma)
 - Diabetes (se recomiendan controles adicionales de glucosa en sangre antes de
empezar el tratamiento con Salbutamol
Embarazo y lactancia
No se dispone de información suficiente sobre su uso durante el embarazo, pero también
la ausencia de tratamiento de su asma durante el embarazo puede ser un riesgo para el
feto. Por consiguiente, sólo debe tomar este medicamento si su médico indica que es
claramente necesario. No cambie espontáneamente la dosis y siga las instrucciones de
dosis recibidas de su médico.

Conducción y uso de máquinas

No se dispone de estudios sobre el efecto sobre la capacidad para conducir y usar
máquinas. Por tanto, no conduzca ni use máquinas hasta que se sepa cómo le afecta el
medicamento.
3. CÓMO TOMAR SALBUTAMOL
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
 Alivio de ataques:
1 a 2 inhalaciones según sea necesario.
 Prevención de los síntomas causados por ejercicio físico o estímulos alergénicos:
2 inhalaciones 10 a 15 minutos antes.
 Dosis máxima: 8 inhalaciones diarias.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Reacciones alérgicas como:
- Hinchazón del rostro, lengua o garganta
- Dificultad al tragar
- Signos similares a urticaria
- Dificultades para respirar
La respiración se hace inmediatamente más difícil al usar Salbutamol, aunque este
medicamento reduce los síntomas. Ello puede significar que su enfermedad empeora y
requiere otro tratamiento urgente
5. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Salbutamol Sandoz
El principio activo es salbutamol.
Cada dosis fija contiene 100 microgramos de salbutamol (como sulfato).
Cada dosis administrada a través de la boquilla es de 90 microgramos de salbutamol
(como sulfato).
Los demás componentes son norflurano (HFA134a), etanol anhidro y ácido oleico.

Tipos de excipientes que contiene:

1. Propulsores (permiten la expulsión del medicamento)
- Butano
- Isobutano
- Propano: Estos gases presurizados permiten que el medicamento se libere de
forma controlada cuando se acciona la válvula del aerosol.
- Dióxido de carbono (CO₂): Utilizado en algunos aerosoles como propulsor más
seguro y ambientalmente amigable.
- Nitrógeno: También usado como propulsor en ciertos aerosoles farmacéuticos

2. Solventes o Vehículos (transportan el principio activo)

- Agua: El agua purificada es un vehículo común utilizado en aerosoles para
inhalación o aplicaciones tópicas.
- Etanol (alcohol etílico): Se usa como disolvente en aerosoles para mejorar la
solubilidad de ciertos principios activos.
- Propilenglicol: Usado como solvente en productos tópicos o para la disolución de
ingredientes activos en aerosoles respiratorios.
- Glicerina: Proporciona propiedades humectantes y actúa como disolvente en
aerosoles para la piel.
3. Conservantes (evitan el crecimiento de microorganismos)
- Benzalconio cloruro: Usado en aerosoles nasales y oftálmicos como conservante
debido a sus propiedades antimicrobianas.
- Cloruro de sodio: En aerosoles nasales o oftálmicos, ayuda a prevenir la
proliferación de bacterias y hongos.
 - Parabenos: Comúnmente utilizados en algunos aerosoles para prevenir la
contaminación microbiológica.

4. Agentes Suspensores o Emulsionantes (mantienen la estabilidad de la mezcla)

- Polisorbato 80: Usado en aerosoles que contienen partículas suspendidas o
emulsiones, ya que mejora la estabilidad de la mezcla.
- Goma xantana: Empleado en aerosoles tópicos o para la piel, ayuda a mejorar la
viscosidad y la suspensión de ingredientes.

- Carboximetilcelulosa: Utilizada en aerosoles como agente espesante y suspensor

para mantener la uniformidad del producto.

5. Agentes de Estabilización y Antioxidantes (evitan la degradación del principio activo)

- Ácido ascórbico (Vitamina C): Utilizado para proteger algunos principios activos de
la oxidación.

6. Aromatizantes y Saborizantes (mejoran la experiencia de uso)

- Aceites esenciales: Usados en aerosoles para el alivio de la tos o resfriados (por
ejemplo, menta, eucalipto).
- Aromas artificiales: En algunos aerosoles para la tos o respiratorios, para mejorar la
palatabilidad y experiencia sensorial.

7. Agentes Húmedos o Humectantes (mantienen la hidratación)

- Glicerina: Utilizada para mantener la humedad en aerosoles para la piel o para
inhalación.
- Sorbitol: Un humectante usado en aerosoles nasales o respiratorios para mantener
la hidratación de las mucosas.

8. Agentes Acondicionadores de la Superficie (mejoran la adherencia)

- Cetonas (como la dimetilcetona): Utilizadas en algunos aerosoles tópicos para
mejorar la adherencia de la formulación a la piel o mucosas.