FT - DT 085
FICHA TÉCNICA Versión: 5
06-10-2018
CATÉTERES INTRAVENOSOS CON Y SIN SEGURIDAD ALFA SAFE ALFASAFE ®
Cánula IV
Cánula Intravenosa
NOMBRE GENÉRICO
Catéter IV
Catheter IV
NOMBRE COMERCIAL Catéter Intravenoso
MARCA ALFASAFE ®
TIPO DE PRODUCTO DISPOSITIVO MÉDICO
REGISTRO SANITARIO 2015DM-0013385
VIGENCIA DEL
19 de Agosto de 2025
REGISTRO
TIPO DE RIESGO Clase lla - Riesgo Moderado
VIDA ÚTIL 5 años
•Cánula IV de material flexible.
•Sin puerto y sin alas, que recubre la aguja guía tribiselada, Afilada y delgada,
•Catéter con y sin seguridad
•Cámara de retorno transparente para la confirmación visual fácil de
DESCRIPCIÓN venopunción.
•Empaque de colores para cada medida de catéter.
•Elaborado con Poliuretano biocompatibles, lo que hace posible su uso por un
largo periodo de tiempo sin causar irritación en la piel.
•Empaque individual estéril.
•Esterilizado en ETO.
•Posee agarre redondeado cubo en la aguja para un mejor apoyo durante la
inserción.
•Fabricado con materiales biocompatibles validados que ofrecen un tiempo
más largo de invasividad y resistencia.
•Especial resistencia al catéter radiopaco FEP cónica y retorcimiento para
facilitar su inserción con caudales óptimos.
CARACTERÍSTICAS
Con seguridad:
•Mecanismo de seguridad de auto-activación
•Protección de la aguja de seguridad, cubre automáticamente el bisel de la
aguja, después de la retirada desde el cubo, lo que minimiza el riesgo de
lesiones por pinchazo.
•Bordes pulidos protector de aguja de seguridad.
FT - DT 085
FICHA TÉCNICA Versión: 5
06-10-2018
•Humedad Relativa: MÁXIMA 70%
•Temperatura: MÁXIMA 30Cº
CONDICIONES DE
•Almacenar en lugar fresco y seco, evitando los rayos directos del sol.
ALMACENAMIENTO
•Inadecuadas condiciones de almacenamiento, carga y descarga brutal
probablemente afectará la calidad de los productos.
ESTÁNDARES Los catéter Intravenosos ALFA SAFE ® cumplen con la norma ISO 10555-1:2013,
NORMATIVOS 10555-5:2013/USP/IP.
• Para Cateterización del sistema venoso y el suministro de medicamentos,
administración de líquidos o nutrientes, administración de sedantes y
anestésicos.
•Verificar que el dispensador se encuentre en buen estado, con el fin de
USOS garantizar la esterilidad del producto.
•Verificar que el dispositivo esté dentro del periodo de vencimiento y que no
presente características anormales.
• Abrir el dispensador por el extremo halando el papel grado médico.
•Dispositivo para un solo uso.
•Antes de su uso verificar que el empaque este totalmente sellado
PRECAUCIONES Y •Una vez abierta la unidad utilizarlos en el menor tiempo posible.
ADVERTENCIAS “Todos los pacientes y sus fluidos corporales deben ser considerados como
potencialmente infectantes y se debe tomar las precauciones necesarias para
prevenir que ocurra transmisión.”
•Según la Norma Técnica de Manejo de Residuos Sólidos Hospitalarios se debe
desechar como residuos peligrosos biológico-infecciosos.
DISPOSICIÓN FINAL •En caso de que el producto se encuentre contaminado con residuos
radioactivos, se colocarán en recipientes rígidos, los cuales deben estar
rotulados con el símbolo de "peligro radioactivo"
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO
DIÁMETRO DIÁMETRO LARGO DEL RANGO DE
MEDIDAS COLORES INTERNO EXTERNO CATÉTER FLUJO
(mm) (mm) (mm) (ml/min)
14FG Naranja 1.47 2.1 45 240
16FG Gris 1.25 1.8 45 180
18FG Verde 0.85 1.3 45 90
20FG Rosado 0.70 1.1 32 60
22FG Azul 0.55 0.9 25 36
24FG Amarillo 0.45 0.7 19 20
26FG Morado 0.40 0.6 19 13
COMPONENTES Y MATERIALES
PARTES MATERIAL
CONO LUER LOCK / LUER SLIP POLIPROPILENO
CANULA ACERO INOXIDABLE
CAMARA DE REFLUJO POLIPROPILENO
CANÚLA PLÁSTICA POLIURETANO CON LINEAS RADIOPACAS
PROTECTOR POLIPROPILENO
FT - DT 085
FICHA TÉCNICA Versión: 5
06-10-2018
PRESENTACIÓN COMERCIAL
PRESENTACIÓN
COMERCIAL UNIDAD DE
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
(Unidad Mínima EMBALAJE
de Venta )
CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIN001 CATETER INTRAVENOSO ALFASAFE 14G x 1 ¾ (45 mm)
UNIDADES CAJAS
CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIN002 CATETER INTRAVENOSO ALFASAFE 16G x 1 1/4 (32 mm)
UNIDADES CAJAS
CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIN003 CATETER INTRAVENOSO ALFASAFE 18G x 1 1/4 (32mm)
UNIDADES CAJAS
CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIN004 CATETER INTRAVENOSO ALFASAFE 20G x 1 1/4 (32 mm))
UNIDADES CAJAS
CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIN005 CATETER INTRAVENOSO ALFASAFE 22G x 1 (25 mm)
UNIDADES CAJAS
CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIN006 CATETER INTRAVENOSO ALFASAFE 24G x 3/4 (19 mm)
UNIDADES CAJAS
CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIN007 CATETER INTRAVENOSO ALFASAFE 26G x 3/4 (19 mm)
UNIDADES CAJAS
CATETER INTRAVENOSO DE SEGURIDAD ALFASAFE 14G x 1 CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIS001
3/4 (45 mm) UNIDADES CAJAS
CATETER INTRAVENOSO DE SEGURIDAD ALFASAFE 16G x 1 CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIS002
1/4 (32 mm) UNIDADES CAJAS
CATETER INTRAVENOSO DE SEGURIDAD ALFASAFE 18G x 1 CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIS003
1/4 (32mm) UNIDADES CAJAS
CATETER INTRAVENOSO DE SEGURIDAD ALFASAFE 20G x 1 CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIS004
1/4 (32 mm) UNIDADES CAJAS
CATETER INTRAVENOSO DE SEGURIDAD ALFASAFE 22G x 1 CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIS005
(25 mm) UNIDADES CAJAS
CATETER INTRAVENOSO DE SEGURIDAD ALFASAFE 24G x CAJA X 50 1.000 UNIDADES/20
CIS006
3/4 (19 mm) UNIDADES CAJAS
