0104469658190c501V11.

ALBT2
Tina-quant Albumin Gen.2
Información de pedido
REF CONTENT Analizadores adecuados para el cobas c pack
ID del
04469658 190 Tina‑quant Albumin Gen.2 100 tests Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502
sistema 07 6743 3
03121305 122 C.f.a.s. PUC (5 x 1 mL) Código 489
03121313 122 Precinorm PUC (4 x 3 mL) Código 240
03121291 122 Precipath PUC (4 x 3 mL) Código 241
10557897 122 Precinorm Protein (3 x 1 mL) Código 302
11333127 122 Precipath Protein (3 x 1 mL) Código 303
05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 mL) Código 391
05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL) Código 391
05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 mL) Código 392
05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL) Código 392
ID del
04489357 190 Diluent NaCl 9 % (50 mL) sistema 07 6869 3

Español IgG sanguínea y la sintetizada por el SNC. La IgG predomina en la

esclerosis múltiple, la encefalitis crónica por el VIH, la neurosífilis y la
Información del sistema encefalitis por herpes simple.
Analizadores cobas c 311/501:
Para determinar la albúmina se dispone de varios métodos tales como la
ALBU2: ACN 253 (albúmina en orina) inmunodifusión radial, la nefelometría y la turbidimetría.
ALBS2: ACN 128 (albúmina en suero) Principio del test1
ALBC2: ACN 412 (albúmina en LCR) Prueba inmunoturbidimétrica.
Analizadores cobas c 502: Los anticuerpos anti‑albúmina reaccionan con el antígeno de la muestra
formando un complejo antígeno-anticuerpo que se mide
ALBU2: ACN 8253 (albúmina en orina) turbidimétricamente después de la aglutinación.
ALBS2: ACN 8128 (albúmina en suero)
Reactivos - Soluciones de trabajo
ALBC2: ACN 8412 (albúmina en LCR)
Uso previsto R1 Tampón TRIS: 50 mmol/L, pH 8.0; PEG: 4.2 %; EDTA: 2.0 mmol/L;
conservante
Test in vitro para la determinación cuantitativa de la albúmina en orina,
suero, plasma y LCR humanos en los sistemas Roche/Hitachi cobas c. R2 Anticuerpos policlonales anti‑albúmina humana (oveja),
Características1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 dependientes del título; tampón TRIS: 100 mmol/L; pH 7.2;
conservante
La albúmina es una proteína no glucosilada de un peso molecular de
66000 daltons. En las células del parénquima hepático se sintetizan 14 R3 Reactivo de comprobación de exceso de antígeno.
gramos de albúmina al día. Cuantitativamente constituye el componente Albúmina en suero diluido (humano); NaCl: 150 mmol/L; tampón
proteico más importante (> 50 %) en plasma, líquido cefalorraquídeo y fosfato: 50 mmol/L; pH 7.0; conservante
orina. Una baja excreción de albúmina que es anormal es denominada
microalbuminuria. La microalbuminuria puede tener un origen glomerular R1 está en la posición A, R2 en la posición B y R3 en la posición C.
(p.ej. por microangiopatía diabética, hipertensión, lesión glomerular Medidas de precaución y advertencias
mínima), tubular (reabsorción inhibida) o posrenal. La albúmina sirve
también como proteína marcadora de diferentes formas de proteinuria. Sólo para el uso diagnóstico in vitro.
Observe las medidas de precaución usuales para la manipulación de
En la proteinuria glomerular selectiva se excretan a la orina entre 100 y reactivos.
3000 mg de albúmina por g de creatinina. Una proteinuria glomerular no Elimine los residuos según las normas locales vigentes.
selectiva se caracteriza por la excreción elevada de proteínas con un alto Ficha de datos de seguridad a la disposición del usuario profesional que la
peso molecular (IgG superior al 10 % de la albúmina). La proteinuria solicite.
prerrenal se reconoce por la discrepancia entre la albúmina y la proteína
total (albúmina inferior al 30 % con aumento simultáneo de la proteína El material de origen humano debe considerarse como potencialmente
total). Un aumento simultáneo de los niveles de albúmina y microproteínas infeccioso. Los hemoderivados han sido preparados exclusivamente con
se registra en las proteinurias glomérulo-tubulares que aparecen por sangre de donantes analizada individualmente y libre de HBsAg o de
sobrecarga de la reabsorción tubular en glomerulopatías (p. ej. síndrome anticuerpos anti-HCV y anti-HIV.
nefrótico), en nefropatías glomerulares túbulo-intersticiales combinadas o Los métodos analíticos aplicados fueron aprobados por la FDA o se
en insuficiencia renal debida a nefropatía diabética u otras causas encuentran en comprobada conformidad con la Directiva Europea
(proteinuria por rebosamiento). En el plasma, la albúmina tiene dos 98/79/CE, Anexo II, Lista A.
funciones principales: mantener la presión oncótica (80 % debida a la Sin embargo, dado que nunca puede excluirse con total seguridad el riesgo
albúmina plasmática) y el transporte. Es la proteína transportadora de de infección, se recomienda tratar este producto con el mismo cuidado que
mayor importancia para sustancias poco hidrosolubles como ácidos grasos una muestra de paciente. En caso de exposición, proceda según las
libres, bilirrubina, iones metálicos, hormonas y fármacos. instrucciones de las autoridades sanitarias competentes.11,12
La concentración de albúmina está disminuida en caso de hiperhidratación, Preparación de los reactivos
insuficiencia de síntesis hepatocelular, trastornos de la secreción al espacio Los reactivos están listos para el uso.
intravascular, trastornos en la distribución entre el espacio intra y
extravascular, catabolismo y pérdida de albúmina, en la reacción de fase Conservación y estabilidad
aguda y analbuminemia congénita. ALBT2
Los trastornos de la barrera hematoencefálica pueden cuantificarse
eficazmente mediante el cociente de albúmina en LCR/suero. Cocientes Sin abrir, a 2‑8 °C: véase la fecha de
elevados de albúmina indican un trastorno de la barrera hematoencefálica. caducidad indicada
en la etiqueta del
Si se determinan simultáneamente la IgG en LCR y suero, tomando en cobas c pack.
cuenta los cocientes individuales de albúmina, se puede diferenciar entre la

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En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas Tiempo de 10 / 6‑15

reacción / Puntos
Diluyente NaCl al 9 % de medición
Sin abrir, a 2‑8 °C: véase la fecha de Longitud de onda 700/340 nm
caducidad indicada (sub/princ)
en la etiqueta del
cobas c pack. Dirección de Aumentado
reacción
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Unidades mg/L (µmol/L, mg/dL)
Obtención y preparación de las muestras
Emplear únicamente tubos o recipientes adecuados para recoger y Pipeteo de Diluyente (H2O)
preparar las muestras. reactivo
Sólo se han analizado y considerado aptos los tipos de muestra aquí R1 100 µL –
indicados. R2 20 µL –
Orina
Suero R3 6 µL 20 µL
Plasma tratado con heparina de litio y EDTA dipotásico
LCR
Los tipos de muestra aquí indicados fueron analizados con tubos de Volúmenes de Muestra Dilución de muestra
recogida de muestras seleccionados, comercializados en el momento de muestra
efectuar el análisis, lo cual significa que no fueron analizados todos los Muestra Diluyente (NaCl)
tubos de todos los fabricantes. Los sistemas de recogida de muestras de
diversos fabricantes pueden contener diferentes materiales que, en ciertos Normal 6.0 µL – –
casos, pueden llegar a afectar los resultados de los análisis. Si las Disminuido 6.0 µL 15 µL 150 µL
muestras se procesan en tubos primarios (sistemas de recogida de
muestras), seguir las instrucciones del fabricante de los tubos. Aumentado 6.0 µL – –
Centrifugar las muestras que contienen precipitado antes de realizar el
ensayo. Definición del test en el analizador cobas c 501
Tipo de medición 2 puntos finales
LCR
Tiempo de 10 / 10‑34
Estabilidad:13 hasta 3 días a 2‑8 °C reacción / Puntos
6 meses a (-15)‑(-25) °C de medición
indefinidamente a (-60)‑(-80) °C Longitud de onda 700/340 nm
(sub/princ)
Suero, plasma Dirección de Aumentado
Estabilidad:14 10 semanas a 15‑25 °C reacción
5 meses a 2‑8 °C Unidades mg/L (µmol/L, mg/dL)
4 meses a (-15)‑(-25) °C Pipeteo de Diluyente (H2O)
reactivo
Orina R1 100 µL –
en orina espontánea, orina de 24 horas o la 2a orina de la mañana R2 20 µL –
Estabilidad:14 7 días a 15‑25 °C R3 6 µL 20 µL
1 mes a 2‑8 °C
Volúmenes de Muestra Dilución de muestra
6 meses a (-15)‑(-25) °C muestra
Material suministrado Muestra Diluyente (NaCl)
Consultar la sección "Reactivos - Soluciones de trabajo" en cuanto a los Normal 6.0 µL – –
reactivos suministrados.
Disminuido 6.0 µL 15 µL 150 µL
Material requerido adicionalmente (no suministrado)
Aumentado 6.0 µL – –
▪ Consultar la sección “Información de pedido”
Equipo usual de laboratorio Definición del test en el analizador cobas c 502
Realización del test Tipo de medición 2 puntos finales
Para garantizar el funcionamiento óptimo del test, observe las instrucciones
de la presente metódica referentes al analizador empleado. Consulte el Tiempo de 10 / 10‑34
manual del operador apropiado para obtener las instrucciones de ensayo reacción / Puntos
específicas del analizador. de medición
Roche no se responsabiliza del funcionamiento de las aplicaciones no Longitud de onda 700/340 nm
validadas por la empresa. En su caso, el usuario se hace cargo de su (sub/princ)
definición. Dirección de Aumentado
Aplicación para orina reacción

Definición del test en el analizador cobas c 311 Unidades mg/L (µmol/L, mg/dL)

Tipo de medición 2 puntos finales Pipeteo de Diluyente (H2O)

reactivo
R1 100 µL –

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R2 20 µL – Tipo de medición 2 puntos finales

R3 6 µL 20 µL Tiempo de 10 / 10‑34
reacción / Puntos
Volúmenes de Muestra Dilución de muestra de medición
muestra Longitud de onda 700/340 nm
Muestra Diluyente (NaCl) (sub/princ)
Normal 6.0 µL – – Dirección de Aumentado
reacción
Disminuido 6.0 µL 15 µL 150 µL
Unidades g/L (µmol/L, mg/dL)
Aumentado 12 µL – –
Pipeteo de Diluyente (H2O)
Aplicación para suero y plasma reactivo
Definición del test en el analizador cobas c 311 R1 100 µL –
Tipo de medición 2 puntos finales R2 20 µL –
Tiempo de 10 / 6‑18
reacción / Puntos Volúmenes de Muestra Dilución de muestra
de medición muestra
Longitud de onda 700/340 nm Muestra Diluyente (NaCl)
(sub/princ)
Normal 2.0 µL 2.1 µL 175 µL
Dirección de Aumentado
reacción Disminuido 2.0 µL 1.7 µL 180 µL
Unidades g/L (µmol/L, mg/dL) Aumentado 4.0 µL 2.1 µL 175 µL
Pipeteo de Diluyente (H2O) Aplicación para LCR
reactivo
Definición del test en el analizador cobas c 311
R1 100 µL –
Tipo de medición 2 puntos finales
R2 20 µL –
Tiempo de 10 / 6‑15
reacción / Puntos
Volúmenes de Muestra Dilución de muestra de medición
muestra Longitud de onda 700/340 nm
Muestra Diluyente (NaCl) (sub/princ)
Normal 1.5 µL 1.5 µL 180 µL Dirección de Aumentado
reacción
Disminuido 1.5 µL 1.5 µL 180 µL
Unidades mg/L (µmol/L, mg/dL)
Aumentado 1.5 µL 1.5 µL 180 µL
Pipeteo de Diluyente (H2O)
Definición del test en el analizador cobas c 501 reactivo
Tipo de medición 2 puntos finales R1 100 µL –
Tiempo de 10 / 10‑34 R2 20 µL –
reacción / Puntos R3 6 µL 20 µL
de medición
Longitud de onda 700/340 nm
(sub/princ) Volúmenes de Muestra Dilución de muestra
muestra
Dirección de Aumentado
reacción Muestra Diluyente (NaCl)
Unidades g/L (µmol/L, mg/dL) Normal 6.0 µL 10 µL 110 µL
Pipeteo de Diluyente (H2O) Disminuido 3 µL 5 µL 180 µL
reactivo Aumentado 6.0 µL 10 µL 110 µL
R1 100 µL –
Definición del test en el analizador cobas c 501
R2 20 µL –
Tipo de medición 2 puntos finales
Tiempo de 10 / 10‑34
Volúmenes de Muestra Dilución de muestra reacción / Puntos
muestra de medición
Muestra Diluyente (NaCl) Longitud de onda 700/340 nm
Normal 2.0 µL 2.1 µL 175 µL (sub/princ)
Disminuido 2.0 µL 1.7 µL 180 µL Dirección de Aumentado
reacción
Aumentado 2.0 µL 2.1 µL 175 µL
Unidades mg/L (µmol/L, mg/dL)
Definición del test en el analizador cobas c 502

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Pipeteo de Diluyente (H2O) Intervalo de Calibración completa

reactivo calibraciones - con cada lote de reactivos
- si fuera necesario según los procedimientos de control
R1 100 µL – de calidad
R2 20 µL – Trazabilidad: El presente método ha sido estandarizado frente a la
R3 6 µL 20 µL preparación de referencia certificada ERM‑DA470k/IFCC en suero humano
del Instituto de material y medidas de referencia (IRMM, por sus siglas en
inglés).
Volúmenes de Muestra Dilución de muestra Control de calidad
muestra
Para el control de calidad, emplear los controles indicados en la sección
Muestra Diluyente (NaCl) “Información de pedido”.
Normal 6.0 µL 10 µL 110 µL Adicionalmente pueden emplearse otros controles apropiados.
Disminuido 3 µL 5 µL 180 µL ALBU2: Precinorm PUC, Precipath PUC
Aumentado 6.0 µL 10 µL 110 µL ALBS2: Precinorm Protein, Precipath Protein, PreciControl ClinChem
Multi 1, PreciControl ClinChem Multi 2
Definición del test en el analizador cobas c 502
ALBC2: Precipath PUC sin diluir
Tipo de medición 2 puntos finales
Adaptar los intervalos y límites de control a los requisitos individuales del
Tiempo de 10 / 10‑34 laboratorio. Los resultados deben hallarse dentro de los límites definidos.
reacción / Puntos Cada laboratorio debería establecer medidas correctivas a seguir en caso
de medición de que los valores se sitúen fuera de los límites definidos.
Longitud de onda 700/340 nm Sírvase cumplir con las regulaciones gubernamentales y las normas
(sub/princ) locales de control de calidad pertinentes.
Dirección de Aumentado Cálculo
reacción Los analizadores Roche/Hitachi cobas c calculan automáticamente la
concentración de analito de cada muestra.
Unidades mg/L (µmol/L, mg/dL)
Pipeteo de Diluyente (H2O) Factores de g/L x 100 = mg/dL
reactivo conversión: g/L x 15.2 = µmol/L
R1 100 µL – mg/L x 0.1 = mg/dL
R2 20 µL – mg/L x 0.0152 = µmol/L
R3 6 µL 20 µL Para el cálculo fue empleado un diagrama de cociente que incluye
funciones hiperbólicas como líneas diferenciales según Reiber y
Felgenhauer. Se representan los resultados obtenidos de la determinación
Volúmenes de Muestra Dilución de muestra de IgG y albúmina en LCR y suero (cocientes de IgG y albúmina).15
muestra
Muestra Diluyente (NaCl)
Normal 6.0 µL 10 µL 110 µL
Disminuido 3 µL 5 µL 180 µL
Aumentado 12.0 µL 10 µL 110 µL
Calibración
Calibradores S1: H2O
S2‑6: C.f.a.s. PUC
Multiplicar el valor del calibrador C.f.a.s. PUC específico
del lote por los factores indicados a continuación a fin de
determinar las concentraciones estándar de la curva de
calibración de 6 puntos.
cobas c 501/502 S2: 0.0138 S5: 0.467
S3: 0.0228 S6: 1.00
S4: 0.0455

cobas c 311 S2: 0.0276 S5: 0.467 1. Intervalo de referencia. 2. Trastorno funcional de la barrera
hematoencefálica sin síntesis local de IgG. 3. Trastorno funcional de la
S3: 0.0456 S6: 1.00 barrera hematoencefálica con síntesis simultánea de IgG en el SNC.
4. Síntesis de IgG en el SNC sin trastorno funcional de la barrera
S4: 0.0909 hematoencefálica. 5. Según se confirma empíricamente, no se encuentran
valores en esta zona (los valores que se encuentran aquí corresponden a
fallos en el muestreo de sangre o a errores analíticos). Desde un punto de
Modo de RCM vista general, los casos que no se encuentran asociados a la síntesis local
calibración de IgG en el LCR se sitúan por debajo de la línea gruesa (función
hiperbólica). Los valores porcentuales indican qué porcentaje de IgG total
en LCR (mínimo) se origina en el LCR respecto de las líneas diferenciales
de 0 % estadísticamente definidas.

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Limitaciones del análisis - interferencias repetición es de 1:11. Los resultados de las muestras diluidas por la
Orina función de repetición se multiplican automáticamente por el factor 11.
Criterio: Recuperación dentro de ± 10 % del valor inicial con una Suero, plasma
concentración de albúmina de 20 mg/L (0.30 µmol/L; 2 mg/dL). cobas c 501/502: 3‑101 g/L (46‑1540 µmol/L, 300‑10100 mg/dL)
Ictericia: Sin interferencias significativas hasta una concentración de cobas c 311: 3‑96 g/L (46‑1459 µmol/L, 300‑9600 mg/dL)
bilirrubina conjugada de 855 µmol/L (50 mg/dL). cobas c 501/502: Determinar las muestras con concentraciones superiores
Hemólisis: Sin interferencias significativas hasta una concentración de a través de la función de repetición. Con la función de repetición, las
hemoglobina de 248 µmol/L (400 mg/dL). muestras se diluyen 1:1.27. Los resultados de las muestras diluidas con la
No se registraron interferencias por acetona ≤ 60 mmol/L, cloruro amónico función de repetición se multiplican automáticamente por el factor 1.27.
≤ 0.11 mol/L, calcio ≤ 40 mmol/L, creatinina ≤ 0.18 mol/L, γ‑globulina cobas c 311: Determinar las muestras con concentraciones superiores por
≤ 500 mg/L, glucosa ≤ 0.19 mol/L, urea ≤ 0.8 mol/L, ácido úrico predilución manual de 1:2. Calcular los resultados finales multiplicando el
≤ 5.95 mmol/L ni con urobilinógeno ≤ 378 µmol/L. valor medido con el factor 2.
Fármacos: No se han registrado interferencias con paneles de fármacos de LCR
uso común en concentraciones terapéuticas.16 cobas c 501/502: 36‑4800 mg/L (0.55‑73.0 µmol/L, 3.6‑480 mg/dL)
Efecto prozona (high‑dose hook): Al aplicar la verificación cinética, no se cobas c 311: 36‑2400 mg/L (0.55‑36.5 µmol/L, 3.6‑240 mg/dL)
produjeron resultados falsos sin aviso con concentraciones de albúmina
hasta 40000 mg/L (608 µmol/L, 4000 mg/dL). Determinar las muestras con concentraciones superiores a través de la
función de repetición. Con la función de repetición, las muestras se diluyen
Suero/plasma 1:6.2. Los resultados de las muestras diluidas con la función de repetición
Criterio: Recuperación dentro de ± 10 % del valor inicial con una se multiplican automáticamente por el factor 6.2.
concentración de albúmina de 35 g/L (532 µmol/L; 3500 mg/dL). Límites inferiores de medición
Ictericia:17 Sin interferencias significativas hasta un índice I de 60 para Límite del Blanco (LdB) y Límite de Detección (LdD)
bilirrubina conjugada y sin conjugar (concentración de bilirrubina conjugada
y sin conjugar: aproximadamente 1026 µmol/L o 60 mg/dL). Orina
Hemólisis:17 Sin interferencias significativas hasta un índice H de 1000 LdB = 2 mg/L
(concentración de hemoglobina: aproximadamente 621 µmol/L o
1000 mg/dL). LdD = 3 mg/L
Lipemia (Intralipid):17 Sin interferencias significativas hasta el índice L Suero, plasma
de 1500. No existe una correlación satisfactoria entre el índice L (que
corresponde a la turbidez) y la concentración de triglicéridos. LdB = 1 g/L
Los factores reumatoides ≤ 1200 UI/mL no interfieren en el test. LdD = 2 g/L
Fármacos: No se han registrado interferencias con paneles de fármacos de LCR
uso común en concentraciones terapéuticas.18,16
En casos muy raros pueden obtenerse resultados falsos debidos a la LdB = 20 mg/L
gammapatía, particularmente del tipo IgM (macroglobulinemia de
Waldenström).19 LdD = 36 mg/L
LCR Tanto el Límite del Blanco como el Límite de Detección fueron
determinados cumpliendo con los requerimientos establecidos en el
Criterio: Recuperación dentro de ± 10 % del valor inicial con una protocolo EP17‑A del CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute).
concentración de albúmina de 240 mg/L (3.65 µmol/L; 24 mg/dL).
El Límite del Blanco es el valor del percentil 95 obtenido a partir de
Hemólisis: Sin interferencias significativas hasta una concentración de n ≥ 60 mediciones de muestras libres de analito en varias series
hemoglobina de 620 µmol/L (1000 mg/dL). independientes. El Límite del Blanco corresponde a la concentración
Efecto prozona (high‑dose hook): Al aplicar la verificación cinética, no se debajo de la cual se encuentran, con una probabilidad del 95 %, las
produjeron resultados falsos sin aviso con concentraciones de albúmina muestras sin analito.
hasta 30000 mg/L (456 µmol/L, 3000 mg/dL). El Límite de Detección se determina basándose en el Límite del Blanco y la
Para el diagnóstico, los resultados del test siempre deben interpretarse desviación estándar de muestras de baja concentración.
teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, el análisis clínico así como El Límite de Detección corresponde a la menor concentración de analito
los resultados de otros exámenes. detectable (valor superior al Límite del Blanco con una probabilidad del
ACCIÓN REQUERIDA 95 %).
Programación de lavado especial: Se requieren ciclos de lavado especial Los valores inferiores al Límite de Detección (≤ 3 mg/L para orina; ≤ 3 g/L
en caso de combinar ciertos tests en los sistemas Roche/Hitachi cobas c. para suero y plasma; ≤ 36 mg/L para LCR) no producirán un mensaje de
La versión más actual de la lista de contaminaciones por arrastre se error.
encuentra en la metódica NaOHD/SMS/Multiclean/SCCS o la metódica
NaOHD/SMS/SmpCln1+2/SCCS. Para mayor información consulte el Valores teóricos
manual del operador. Analizador cobas c 502: Todos los pasos de lavado Orina
necesarios para evitar la contaminación por arrastre están disponibles a
través de cobas link de modo que no se requiere la entrada manual de los Segunda orina de la mañana:5
datos.
Adultos: < 20 mg de albúmina/g de creatinina o bien
En caso de que sea necesario, implemente el lavado especial destina­
do a evitar la contaminación por arrastre antes de comunicar los re­ < 2.26 g (34.35 µmol) de albúmina/mol de
sultados del test. creatinina
Límites e intervalos Niños (3‑5 años):20 < 20 mg/L (0.304 µmol/L, 2 mg/dL) de albúmina
Intervalo de medición < 37 mg de albúmina/g de creatinina
Orina
Orina de 24 horas:21 < 20 mg/L (0.304 µmol/L, 2 mg/dL)
cobas c 501/502: 3‑400 mg/L (0.05‑6.08 µmol/L, 0.3‑40 mg/dL)
< 30 mg/24 h (0.456 µmol/24 h)
cobas c 311: 3‑200 mg/L (0.05‑3.04 µmol/L, 0.3‑20 mg/dL)
Determinar las muestras con concentraciones superiores a través de la
función de repetición. La dilución de las muestras por la función de Suero/plasma

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ALBT2
Tina-quant Albumin Gen.2

Estudio del intervalo de referencia:22 Precisión Media DE CV

intermedia
Adultos 3.56‑4.61 g/dL (35.6‑46.1 g/L; 541‑701 µmol/L) g/L (µmol/L, g/L (µmol/L, %
Valores de consenso:23 mg/dL) mg/dL)
Adultos 3.5‑5.2 g/dL (35‑52 g/L; 532‑790 µmol/L) Precinorm Protein 42.3 (643, 4230) 0.9 (14, 90) 2.0
Intervalos de referencia según Tietz:24 Precipath Protein 70.5 (1072, 7050) 1.6 (24, 160) 2.2
Neonatos (0‑4 días): 2.8‑4.4 g/dL (28‑44 g/L; 426‑669 µmol/L) Suero humano 3 7.78 (118, 778) 0.74 (11, 74) 9.5
Niños (4 días‑14 años): 3.8‑5.4 g/dL (38‑54 g/L; 578‑821 µmol/L) Suero humano 4 36.2 (550, 3620) 0.7 (11, 70) 2.1
Jóvenes (14‑18 años): 3.2‑4.5 g/dL (32‑45 g/L; 486‑684 µmol/L) LCR
Cociente de albúmina en LCR/suero (QALB x 103) Repetibilidad Media DE CV
Jóvenes6 hasta 15 años 5.0 mg/L (µmol/L, mg/L (µmol/L, %
Adultos hasta 40 años 6.5 mg/dL) mg/dL)
Adultos hasta 60 años 8.0 Precipath PUC 99.2 (1.51, 9.92) 1.4 (0.02, 0.14) 1.4
Cada laboratorio debería comprobar si los intervalos de referencia pueden LCR humano 1 174 (2.64, 17.4) 3 (0.05, 0.3) 1.7
aplicarse a su grupo de pacientes y, en caso necesario, establecer sus
propios valores. LCR humano 2 383 (5.82, 38.3) 4 (0.06, 0.4) 1.0
Datos específicos de funcionamiento del test C.f.a.s. PUC 454 (6.90, 45.4) 4 (0.06, 0.4) 0.8
A continuación, se indican los datos representativos de funcionamiento de
los analizadores. Los resultados de cada laboratorio en particular pueden Precisión Media DE CV
diferir de estos valores. intermedia
mg/L (µmol/L, mg/L (µmol/L, %
Precisión mg/dL) mg/dL)
La precisión se determinó empleando muestras humanas y controles según
un protocolo interno con repetibilidad (n = 21) y precisión intermedia Precipath PUC 91.0 (1.38, 9.1) 2.9 (0.04, 0.29) 3.2
(3 alícuotas por serie, 1 serie por día, 21 días). Se obtuvieron los siguientes Nivel de control 2 389 (5.91, 38.9) 7 (0.11, 0.7) 1.7
resultados:
LCR humano 3 166 (2.53, 16.6) 4 (0.06, 0.4) 2.3
Orina
LCR humano 4 366 (5.56, 36.6) 5 (0.07, 0.5) 1.3
Repetibilidad Media DE CV
Comparación de métodos
mg/L (µmol/L, mg/L (µmol/L, % Orina
mg/dL) mg/dL)
Se han comparado los valores de albúmina en muestras de orina humana
Precinorm PUC 30.7 (0.467, 3.07) 0.2 (0.003, 0.02) 0.8 obtenidos en un analizador Roche/Hitachi cobas c 501 (y) con los
obtenidos con el mismo reactivo en un analizador Roche/Hitachi 917 (x).
Precipath PUC 108 (1.64, 10.8) 1 (0.01, 0.1) 0.7 Número de muestras (n) = 129
Orina humana 1 14.3 (0.217, 1.43) 0.2 (0.003, 0.02) 1.6
Passing/Bablok25 Regresión lineal
Orina humana 2 252 (3.83, 25.2) 4 (0.06, 0.4) 1.6
y = 1.021x - 2.91 mg/L y = 1.026x - 3.66 mg/L
Precisión Media DE CV τ = 0.984 r = 0.999
intermedia
mg/L (µmol/L, mg/L (µmol/L, % Las concentraciones de las muestras se situaron entre 4.60 y 386 mg/L
mg/dL) mg/dL) (0.070-5.87 µmol/L, 0.460-38.6 mg/dL).
Suero/plasma
Precinorm PUC 31.2 (0.474, 3.12) 0.5 (0.008, 0.05) 1.7
Se han comparado los valores de albúmina en muestras de suero y plasma
Precipath PUC 105 (1.60, 10.5) 1 (0.02, 0.1) 1.2 humanos obtenidos en un analizador Roche/Hitachi cobas c 501 (y) con
los obtenidos con un test nefelométrico de albúmina (x).
Orina humana 3 13.6 (0.207, 1.36) 0.4 (0.006, 0.04) 2.8
Número de muestras (n) = 80
Orina humana 4 60.6 (0.921, 6.06) 1.4 (0.021, 0.14) 2.3
Passing/Bablok25 Regresión lineal
Suero/plasma y = 0.950x + 0.195 g/L y = 0.941x + 0.581 g/L
τ = 0.923 r = 0.993
Repetibilidad Media DE CV
Las concentraciones de las muestras se situaron entre 5.70 y 107 g/L
g/L (µmol/L, g/L (µmol/L, % (86.6-1626 µmol/L, 570-10700 mg/dL).
mg/dL) mg/dL) LCR
Precinorm Protein 39.9 (606, 3990) 0.5 (8, 50) 1.2 Se han comparado los valores de albúmina en muestras de LCR humano
obtenidos en un analizador Roche/Hitachi cobas c 501 (y) con los
Precipath Protein 66.6 (1012, 6660) 1.4 (21, 140) 2.1 obtenidos con un test nefelométrico de albúmina (x).
Suero humano 1 27.6 (420, 2760) 0.3 (5, 40) 1.3 Número de muestras (n) = 85
Suero humano 2 62.5 (950, 6250) 0.9 (14, 90) 1.5 Passing/Bablok25 Regresión lineal
y = 1.000x - 8.75 mg/L y = 0.991x + 0.301 mg/L
τ = 0.936 r = 0.992

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0104469658190c501V11.0

ALBT2
Tina-quant Albumin Gen.2

Las concentraciones de las muestras se situaron entre 115 y 2640 mg/L 23 Dati F, Schumann G, Thomas L, et al. Consensus of a group of
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