Posología y forma de administración
La posología de la vitamina D debe ajustarse en cada caso de acuerdo al criterio médico.
Raquiferol D3
Prevención del raquitismo en niños de hasta 5 años:
La dosis recomendada es de un frasco de Raquiferol D3 cada tres meses hasta el quinto año de
vida. Esta dosis se puede incrementar al doble en casos en que el niño se exponga poco al sol. No
exceder los 10 a 15mg por año (o sea 4 a 6 frascos por año).
Profilaxis de la carencia de vitamina D en niños mayores y adolescentes:
La dosis recomendada es de un frasco de Raquiferol D3 cada 3 meses en períodos de escaso sol.
Colecalciferol
Prevención de la carencia de vitamina D en mujeres embarazadas:
La dosis recomendada de Raquiferol D3 es de un frasco en una toma única cercana al 6to. mes
de embarazo.
Prevención de la carencia de vitamina D en el adulto y personas de edad avanzada:
Solución oral La dosis recomendada es de un frasco de Raquiferol D3 cada 3 meses.
Tratamiento de la carencia de vitamina D en adultos y personas de edad avanzada:
La dosis recomendada es de 1 a 2 frascos de Raquiferol D3 por mes.
Raquiferol D3 se administra por vía oral.
Fórmula El contenido del frasco se puede administrar puro o diluido en un poco de agua o en la leche de
Cada frasco de 2 ml contiene Colecalciferol (Vitamina D3) 2,5 mg*; Excipientes: Vitamina E acetato; la mamadera.
Butilhidroxitolueno; Sacarina; Esencia de naranja; Esencia de frambuesa; Vainillina; Aceite de maíz.
*Equivale a 100.000 U.I. C ontraindicaciones
Raquiferol D3 está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes
Acción terapéutica de este medicamento; pacientes con hipercalcemia, hipervitaminosis D y osteodistrofia renal
Vitaminoterapia D por vía oral. Favorece la absorción y utilización del calcio y el fósforo, necesarios con hiper fosfatemia. Asimismo debe valorarse la relación riesgo/beneficio en pacientes con:
para la normal calcificación ósea. Ateroesclerosis, insuficiencia cardíaca, hiper fosfatemia, hipersensibilidad a la vitamina D,
Raquiferol D3 aumenta la concentración plasmática de calcio y fósforo, regulando la calcemia junto a insuficiencia renal y sarcoidosis.
la hormona paratiroidea y la calcitonina.
Adver tencias
Indicaciones La administración de Raquiferol D3 debe realizarse bajo supervisión médica.
Coadyuvante de la prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D: Raquitismo, osteomalacia. El margen entre la dosis terapéutica y la dosis tóxica es estrecho. El ajuste de la dosis debe realizarse
Prevención y tratamiento de la osteoporosis en pacientes con una dieta inadecuada de vitamina D y/o calcio. tan pronto como se observe una mejoría clínica.
Debe reajustarse el consumo dietético de alimentos fortificados con vitamina D para evitar los trastornos
Acción farmacológica / propiedades de la sobredosificación de vitamina D o análogos.
La vitamina D favorece la absorción y utilización de calcio y fósforo para la calcificación normal del hueso.
Habitualmente, la exposición de la piel a los rayos ultravioleta de la luz solar da lugar a la formación de Precauciones
Colecalciferol (vitamina D3). La vitamina D3 se metaboliza en el hígado, transformándose en calcidiol Embarazo: Si bien no se han documentado inconvenientes con la ingesta de los requerimientos diarios
que luego, en el riñón, se convierte en calcitriol (forma más activa). El calcitriol actúa por unión a de vitamina D, la administración excesiva de vitamina D puede ser riesgoso para la madre y el feto.
un receptor específico en el citoplasma de la mucosa intestinal y después se incorpora al núcleo, Las embarazadas con hipersensibilidad a los efectos de la vitamina D pueden presentar hipercalcemia
estimulando la síntesis de una proteína ligadora, que aumenta la absorción intestinal de calcio. Junto e hipoparatiroidismo; los lactantes, un síndrome de facies particular (tipi diablo), retardo mental y
con la hormona paratiroidea, el calcitriol regula el transporte del ion calcio desde el hueso al líquido estenosis de aorta congénita.
extracelular, regulando su homeostasis. Se une a globulinas de transporte y se deposita principalmente Lactancia: Si bien pequeñas cantidades de metabolitos de vitamina D están presentes en la
en el hígado y en reservorios de grasas. El calcitriol no requiere activación metabólica y su degradación leche materna, no se han detectado problemas en humanos con la ingesta de los requerimientos
se produce de forma parcial en el riñón. Su vida media plasmática es de 3 a 8 horas, su acción diarios normales. Algunos lactantes pueden ser hipersensibles aún a bajas dosis de Vitamina D.
12679
hipercalcémica comienza a las 2 a 6 horas (cuando se administra por vía oral); la concentración Uso pediátrico: En niños con una administración diaria prolongada de 1.800 UI de vitamina D,
se obtiene a las 2 horas. Luego de su administración oral la duración de la acción es de 1 a 2 días. puede detenerse el crecimiento. El uso pediátrico debe efectuarse bajo estricta vigilancia médica.
Cód. óptico Nº: 3
Código de material: B 1123210841
Empleo en ancianos: En los gerontes las respuestas a la vitamina D y sus análogos, son similares a Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con
las observadas en adultos jóvenes. los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital
Los pacientes bajo terapia anticonvulsiva pueden requerir suplementos de vitamina D para prevenir A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
la osteomalacia.
Present ación
Interacciones medicamentosas Raquiferol D3 Solución oral: Envase conteniendo 2 ml.
210 x 130 mm
Los bifosfonatos (como el Pamidronato y otros), nitrato de galio y la plicamida, empleados en el
tratamiento de la hipercalcemia, pueden antagonizar los efectos de la vitamina D. Los antiácidos a Líquido claro, aceitoso de color amarillento y sabor frutal.
Certificado Nº: 57.795
base de sales de aluminio disminuyen la absorción de las vitaminas liposolubles, como la vitamina D.
Los barbitúricos y fármacos anticonvulsivantes pueden reducir el efecto de la vitamina D por la aceleración O tra present ación
de su metabolismo hepático enzimático-inducido. Raquiferol D3 Solución oral (gotas): Envase conteniendo 4 ml.
Película: 12679
En el tratamiento de la hipercalcemia, la vitamina D puede antagonizar los efectos de la calcitonina
Fecha: 12/16
si se administran conjuntamente.
Los diuréticos tiazídicos y preparados de calcio administrados junto con la vitamina D pueden aumentar Venta baj o rec et a.
el riesgo de hipercalcemia. Industria Argentina.
La colestiramina, colestipol y/o aceites minerales disminuyen la absorción intestinal de la vitamina D, por
Medidas:
Medic am ent o aut or iz ad o por el Minist er io de Salud.
ello, en caso que deban coadministrarse, se deben incrementar la dosis de vitamina D adecuadamente. Cer t if ic ad o Nº 57.795.
En pacientes digitalizados la coadministración de vitamina D puede ocasionar arritmias cardíacas, así Dir ect ora Técnic a: Jorgelina D’Angelo, Farmacéutica.
como la coadministración con sales conteniendo fosfatos pueden inducir riesgo de hiperfosfatemia.
Elaborado en Coronel Méndez 440, B1875DQJ, Wilde,
Provincia de Buenos Aires.
Reacciones adver sas
Fecha de última actualización: Septiembre de 2015.
La ingestión excesiva de vitamina D ya sea en una sola dosis o en tratamientos prolongados puede
producir una severa intoxicación. La hipercalcemia inducida por la administración crónica de
Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los niños.
vitamina D puede originar una calcificación vascular generalizada, nefrocalcinosis y calcificación
Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.
de otros tejidos blandos lo que puede producir hipertensión y daño renal. Estos efectos pueden
Observaciones: Reemplaza a la película Nº 12078
aparecer principalmente cuando la hipercalcemia es acompañada por hiper fosfatemia.
En casos de intoxicación por vitamina D puede ocurrir la muerte por daño renal o vascular. Las Información a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658
dosis que pueden causar toxicidad varían con la sensibilidad de cada individuo. Las principales
reacciones adversas observadas son: Constipación (más frecuente en niños), diarrea, sequedad de Roemmers S.A.I.C.F.
boca, cefalea, aumento de la sed, anorexia, náuseas, vómitos, cansancio. En casos severos: Dolor Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos,
óseo, hipertensión arterial, turbidez en la orina, prurito, dolores musculares, pérdida de peso y/o Provincia de Buenos Aires.
convulsiones.
[Link]
20% Negro
Dirección de fibra: Paralela al texto
Sobredosificación
En caso de sobredosis accidental de Vitamina D, si se presenta crisis hipercalcémica se debe proceder
a la hidratación endovenosa con solución fisiológica isotónica para aumentar la excreción del calcio,
adicionando o no diuréticos de asa.
Presentación: Solución oral
Material: Prospecto en taco
Los efectos de la Vitamina D pueden durar más de dos meses después de suspendida la administración
B 1123210841
(por acumulación en el tejido adiposo). El tratamiento de la hipervitaminosis D consiste en el inmediato
12679 1216
Plano Nº: RO/4/5/0160/1
retiro de la vitamina D, dieta baja en calcio, ingestión de abundante cantidad de líquido, acidificación
Producto: Raquiferol D3
de la orina durante la detoxificación y tratamiento de sostén.
Las medidas terapéuticas adicionales incluyen la administración de citratos, sulfatos, fosfatos,
corticosteroides, EDTA (ácido etilendiaminotetraacético) y mitramicina.
Negro
3
Colores:
