Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

CAPÍTULO II:
METROLOGÍA:
CONCEPTOS Y CAMPO DE ACTUACIÓN

El propósito de este capítulo es introducir el termino metrología y su interrelación

con los sistemas de gestión de la calidad. Asimismo, se tratará de explicar todos los
conceptos básicos relacionados con la metrología, como por ejemplo son el concepto de
calibración o el de trazabilidad, imprescindibles para la elaboración de los
procedimientos de calidad objetos del presente proyecto

2.1.-DEFINICIÓN DE METROLOGÍA.-
En el mundo industrializado son numerosos los aspectos de la vida que dependen
de las medidas. La complejidad creciente de las técnicas modernas va acompañada de
continua demanda de mayor exactitud en las mediciones, mayor rango y mayor
diversidad de patrones en los dominios más variados. El desarrollo y mejora de esos
patrones es de importancia, tanto a nivel internacional como nacional, para la ciencia, el
comercio y la industria.
La Metrología es la rama de la ciencia que se ocupa de estas mediciones, de los
sistemas de unidades y de los instrumentos usados para efectuarlas e interpretarlas. La
metrología, comprende los aspectos teóricos y prácticos de las mediciones y su
incertidumbre en los campos de aplicación científico, industrial y legal.

La Investigación Científica en el campo de la Metrología actual tiene los

objetivos siguientes:
• Desarrollar las bases científicas y técnicas para las medidas futuras,
realizando investigación fundamental y aplicada.
• Desarrollar, mejorar y mantener los patrones nacionales y las técnicas de
medida de las Magnitudes Fundamentales y Derivadas.

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• Participar en las intercomparaciones internacionales que garantizan el

acuerdo internacional y la trazabilidad3.
• Diseminar estos patrones, proveyendo de un servicio de medidas a las
instituciones o personas que necesiten calibraciones del más alto nivel.

La metrología tiene hoy un impacto cada día más determinante sobre las
actividades científicas, industriales, comerciales y jurídicas en el mundo entero;
asimismo debe responder a las exigencias crecientes de la salud y del medio ambiente.
En todos los países industrializados se reconoce la necesidad de tener, a escala
nacional, una estructura coherente en la cual se organicen los aspectos variados y
complementarios de la metrología. La necesidad del comercio o de la cooperación entre
naciones hace necesaria la existencia de estructuras reconocidas mutuamente, capaces de
efectuar y de controlar las medidas de todo tipo. Tal aceptación mutua requiere el
asegurar la uniformidad de medidas.
El comercio internacional de productos de alta tecnología, las comunicaciones y
la navegación, los intercambios de informaciones científicas o técnicas, teóricas o
aplicadas, llevadas a cabo a nivel internacional, son altamente dependientes de las
medidas de precisión. Esta última afirmación pretende precisar, que todo proceso de
fabricación de un producto depende estrechamente de la posibilidad de trazar la medida a
los patrones nacionales y, en su caso, a los internacionales. Todo esto exige
implícitamente mejorar sin cesar la uniformidad y la precisión de las medidas.

El desafío de la metrología es pues claro y evidente ya que, en el período actual,

la economía Internacional se ve enfrentada a la necesidad de fortalecer el nivel de
competitividad de su industria manufacturera. La globalización plantea como una de sus
exigencias la adopción de sistemas de aseguramiento de calidad internacionalmente
reconocidos, tales como los ISO 9000. Esto conlleva la necesidad de asegurar la validez
de sus mediciones, lo que sólo es posible a través de la calibración de sus instrumentos
respecto a patrones con trazabilidad.

3
Este concepto será tratado con posterioridad, pues es de vital importancia en la metrología y
por consiguiente, en el presente proyecto.

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2.2.-METROLOGÍA EN ESPAÑA.-
España es un país con una muy antigua y amplia tradición metrológica. Ya en
1849 se dictó una Ley de Pesas y Medidas, en la que se adoptaba el Sistema Métrico
Decimal para todo el Reino, y se ordenaba, en 1952, por Real Orden del 9 de Diciembre,
imprimir la legislación de Pesas y Medidas en la que se contienen las equivalencias
oficiales entre las medidas y pesas antiguas de Castilla y de cada una de las provincias y
las legales del Sistema Métrico Decimal.
En la actualidad, la Constitución Española, en su artículo 149, atribuye al Estado
la competencia exclusiva de legislar sobre pesas y medidas y para determinar la hora
oficial del Estado. En consecuencia se promulgó la ley 3/1985 de Metrología, de 18 de
marzo, redactada en consonancia con las recomendaciones de las organizaciones
metrológicas de carácter internacional, la cual determina el sistema legal de unidades de
medida, establece que los patrones nacionales de las unidades básicas, mantenidos y
conservados por el Estado, constituyen el máximo nivel legal de cualquier sistema de
calibración.
En virtud de lo dispuesto en la citada ley, se creó el Centro Español de
Metrología (CEM) organismo dependiente del Ministerio de Obras Públicas, Transportes
y Medio Ambiente y cuya misión principal es la obtención, conservación, desarrollo y
difusión de las unidades básicas de medida y de los patrones primarios de calibración.
Para cumplir con su misión el CEM dispone de laboratorios y patrones, entre
otros, de longitud, masa, corriente eléctrica y temperatura termodinámica. Además,
mediante convenios con otras instituciones, ha reconocido como Laboratorios Nacionales
asociados el Real Instituto y Observatorio de la Armada, en el área de tiempo (segundo)
y el Laboratorio de Radiometría y Fotometría del C.S.I.C. (Candela).
En la actualidad el CEM se encuentra perfectamente integrado en la comunidad
científica, la industria Nacional así como en todas las empresas e instituciones
relacionadas con la metrología, proporcionado servicios y dando soporte a nivel de
formación, aportando documentación de tipo técnico a las entidades que así lo soliciten,
como es el caso de la empresa en la que se desarrolla el presente Proyecto Fin de Carrera.
(tanto de carácter legal como a modo de recomendaciones).

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2.3.-CARACTERIZACIÓN DE LA METROLOGÍA.-
Por conveniencia, se hace a menudo una distinción entre los diversos campos de
aplicación de la metrología; suelen distinguirse como Metrología Científica,
Metrología Legal y Metrología Industrial.
2.3.1.-Metrología científica.-
Es el conjunto de acciones que persiguen el desarrollo de patrones primarios de
medición para las unidades de base y derivadas del Sistema Internacional de Unidades,
SI.
La Metrología científica es la encargada, pues, de la materialización física de los
conceptos fundamentales de las magnitudes, del nombre que se da a las unidades de
medición, así como de determinar el valor verdadero de las mediciones y de realizar
desarrollo e investigación.
2.3.2.-Metrología industrial.-
La función de la metrología industrial reside en la calibración, control y
mantenimiento adecuados de todos los equipos de medición empleados en producción,
inspección y pruebas. Esto con la finalidad de que pueda garantizarse que los productos
son conformes con respecto a normas. El equipo se controla con frecuencias establecidas
y de forma que se conozca la incertidumbre de las mediciones. La calibración debe
hacerse contra equipos certificados, con relación válida conocida a patrones, por ejemplo
los patrones nacionales de referencia.
En resumen, la Metrología industrial es la aplicación de la ciencia y la tecnología
metrológica a la producción a fin de asegurar la optimización de los procesos, se trata
pues de controlar los equipos de medida de forma “voluntaria” sin existir obligación
legal para ello derivada de alguna Ley que regule dicho control metrológico.
2.3.3.-Metrología legal fases. Fases del control metrológico.-
La metrología Legal es aquella que está basada en alguna Ley que regule el
control de determinados equipos. Dicho de un modo sencillo, la Metrología legal se
ocupa de la protección del consumidor, velando por la transparencia en las transacciones
comerciales al entregar un lenguaje técnico y un referente común a todos los ciudadanos.
Algunos de los equipos sobre los que el Estado aplica un control metrológico son:
- Sonómetros, en sus diferentes modalidades.
- Etilómetros.

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- Analizadores de gases y opacímetros.

- Cinemómetros.
- Contadores taquicronométricos, comúnmente denominados taxímetros.
- I.P.F.N.A (Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático).

Esto se lleva a la práctica mediante un control que está tradicionalmente dividido

en 4 niveles o fases, a saber:
1. Aprobación de modelo
2. Verificación primitiva
3. Verificación periódica
4. Verificación después de reparación o modificación
[Link]-Aprobación de modelo.-
La primera fase del control metrológico es la aprobación de modelo. Esta
aprobación la deben solicitar todos los fabricantes, importadores o cualquier persona a la
que se pueda imputar el cumplimiento de las obligaciones derivadas de la aprobación de
modelo. La aprobación de modelo se lleva a cabo por los servicios de la Administración
pública competente o por los organismos autorizados por esta. Esta aprobación consiste
en la verificación de que el modelo cumpla los requisitos formales establecidos en la
Orden correspondiente, es como una homologación, es decir, se trata de contrastar el
cumplimiento de determinadas especificaciones o características de un objeto o de una
acción. Todos los equipos fabricados conforme a un modelo aprobado, deben llevar
incorporado el signo de aprobación de modelo. Una vez se ha conseguido la aprobación
de modelo, ese modelo de instrumento podrá ser comercializado.
[Link].-Verificación primitiva.-
Los instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida fabricados conforme a
un modelo aprobado, deberán ser sometidos a las comprobaciones y ensayos de la
verificación primitiva.
Las comprobaciones y ensayos que se efectúen con motivo de la verificación
primitiva, se referirán fundamentalmente a los siguientes aspectos:
- Conformidad con el modelo aprobado.
- Conformidad con la reglamentación específica.

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- Permanencia de las características metrológicas, así como la colocación

correcta de los puntos de precintado.
- Errores máximos permitidos.
La verificación primitiva se suele realizar en las instalaciones de ensayo del
fabricante o importador, por el personal técnico del Centro Español de Metrología, o en
su defecto, en los laboratorios de verificación oficialmente autorizados
reglamentariamente.
[Link].-Verificación periódica.-
Por otro lado y adicionalmente, los poseedores de los equipos sujetos a control
metrológico estatal, están obligados a solicitar de forma periódica y con una frecuencia
que dependerá de los casos, la verificación de los mismos, quedando prohibido su uso en
el caso de que no se supere esta fase de control metrológico.
Los ensayos de dicha verificación también deben ser ejecutados por los servicios
de las Administraciones Públicas competentes o bien por organismos autorizados por
éstas. Superada la fase de verificación periódica, la Administración Pública competente
declarará la conformidad del instrumento para efectuar las mediciones propias de su
finalidad, mediante la adhesión, en lugar visible, del instrumento verificado, de una
etiqueta de verificación y la emisión de un certificado que acredite la verificación
efectuada, debiendo colocar nuevamente los precinto que haya sido necesario levantar
para llevar a cabo la verificación.
Resaltar que cuando algún equipo no supera la verificación periódica como
consecuencia de deficiencias detectadas en su funcionamiento, deberá ser puesto fuera de
servicio hasta que se subsanen dicha deficiencias, o retirado definitivamente de uso en el
caso de que éstas no sean subsanadas.
[Link].-Verificación tras reparación.-

La reparación o verificación de los equipos sometidos a control metrológico por

parte del Estado solo podrá ser realizada por una persona o entidad inscrita en el Registro
de Control Metrológico. La persona o entidad que haya reparado o modificado algún
equipo sometido a control metrológico estatal, una vez comprobado su correcto
funcionamiento, colocará nuevamente los precintos que haya tenido que levantar para
llevar a cabo la reparación o modificación. Una vez reparado o modificado este, su
poseedor deberá comunicar dicha reparación o modificación a la Administración Pública

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competente con indicación del objeto de reparación y especificación de los elementos

sustituidos, en su caso, y de los ajustes y controles efectuados. Asimismo, deberá
solicitar la verificación del instrumento o modificación, previa a su nueva puesta en
servicio, teniendo en cuenta que si el equipo no supera la mencionada verificación,
deberá ser puesto fuera de servicio hasta que se subsanen dichas deficiencias, o retirado
definitivamente de uso en el caso de que éstas no sean subsanadas.

2.3.4. Metrología Legal y la OIML.-

En el mundo globalizado en el que nos encontramos, carecería de sentido el que
los estados realizaran un control metrológico en base a los criterios y fases descritos
anteriormente, de forma aislada, sin seguir unas pautas comunes al resto de países, es ahí
donde entra en juego la OIML.
La organización internacional de la metrología legal (OIML) fue establecida
en 1955 para promover la armonización global de los procedimientos legales de la
metrología. Desde ese tiempo, el OIML ha desarrollado una estructura técnica mundial
que provee de sus miembros las pautas metrológicas para la elaboración de requisitos
nacionales y regionales referentes la fabricación y al uso de los instrumentos de medida
para los usos legales de la metrología.
Entre las actividades que desarrolla la OIML podemos mencionar las siguientes:
• Recomendaciones Internacionales:
La OIML desarrolla, las recomendaciones internacionales, que proveen a sus
miembros una base internacionalmente acordada para el establecimiento de la legislación
nacional aplicable a todo tipo de instrumentación de medida, es decir, elabora y
documenta procedimientos que servirán de base y en muchos casos serán de obligado
cumplimiento, según el país, a la hora de proceder a la verificación primitiva o
aprobación de modelo o calibración en general de dichos equipos, es decir, tal y como el
alumno ha podido comprobar, las leyes y ordenes que regulan el control de los equipos
de medida (que se encuentran sujetos a control metrológico estatal) suelen estar basado o
incluso ser copias literales de las recomendaciones OIML referentes a dichos
instrumentos de medida.
Cada día más, el fabricante de equipos de medida, en su visión más general,
intenta seguir las pautas establecidas por la OIML, con el objetivo de asegurarse de que
sus productos sean aceptados por la comunidad internacional, cumpliendo con los

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ensayos metrológicos y las especificaciones internacionales. Los proyectos y los

documentos de este tipo de recomendaciones del OIML son desarrollados por Comités
Técnicos que están formados por representantes de un gran número de Estados
miembros, así como ciertas instituciones internacionales y regionales.
Existen pues, como no podría ser de otro modo, acuerdos de cooperación entre el
OIML y ciertas instituciones, como:
- ISO (International Organization for Standardization)
- IEC (International Electrotechnical Commission)
- WELMEC (Cooperación Europea para la metrología Legal)
entre otras, con el objetivo de evitar definir requisitos contradictorios; por lo tanto, los
fabricantes y los usuarios de todo tipo de instrumentación de medida, los laboratorios de
ensayo y calibración y demás entidades relacionadas con la metrología, pueden así
aplicar simultáneamente las publicaciones de OIML y las de otras instituciones como por
ejemplo las del ya mencionado Centro Español de Metrología (CEM).
Así pues, la organización internacional de la metrología legal (OIML), como
organización intergubernamental cuyo principal objetivo es armonizar las regulaciones y
los controles metrológicos aplicados por los servicios metrológicos nacionales, u
organizaciones relacionadas, de sus Estados miembros, elabora documentos, que pueden
ser clasificados en dos categorías. Las dos categorías principales de las publicaciones de
OIML son:
- Recomendaciones internacionales (OIML R), que son las regulaciones modelo
que establecen las características metrológicas requeridas para ciertos
instrumentos de medida y que especifican los métodos y equipos para comprobar
su conformidad; los Estados miembros de OIML tratarán de poner en práctica
estas recomendaciones en la medida de lo posible.
- Documentos internacionales (OIML D), que son informativos en su naturaleza y
están prepuestos de cara a mejorar el trabajo de los servicios metrológicos.
Los elementos principales de este tipo de recomendaciones internacionales
(documentos OIML R) a las que nos referimos, tal y como el alumno ha podido
comprobar durante el ejercicio en prácticas, en el que ha tenido que tratar con ellos, son:
- alcance, uso y terminología;
- requisitos metrológicos;

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Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

- requisitos técnicos;
- métodos y equipo para ensayar y verificar conforme a los requisitos;
- formato del informe del ensayo o verificación4 .
• Sistema de certificado OIML para los instrumentos de medida:
Otra de las actividades fundamentales de la OIML es el llamado sistema de
certificado OIML para los instrumentos de medida, que fue introducido en el año 1991
para facilitar los procedimientos administrativos y reducir los costes asociados al
comercio internacional de instrumentos de medida conforme a requisitos legales.
Este sistema proporciona la posibilidad, para un fabricante, de obtener un
certificado OIML y un informe de ensayo que indican que un determinado modelo de
instrumento cumple con los requisitos de las recomendaciones internacionales relevantes
de OIML.
Los certificados OIML son aceptados por servicios nacionales de metrología de
forma voluntaria, con lo que se genera un clima de confianza y reconocimiento mutuo de
los resultados de forma que el sistema del certificado de OIML simplifica el proceso de
la aprobación de modelo, para los fabricantes y las autoridades metrológicas, eliminando
la duplicación costosa de los ensayos.
• Seminarios técnicos:
Los seminarios técnicos tienen como objetivo el destacar los avances producidos
en la instrumentación de medida y en los procedimientos metrológicos, y proporcionan
una oportunidad valiosa para los intercambios entre las autoridades y la industria. Los
seminarios reflejan la diversidad de las actividades de OIML, que se extienden a todas
las áreas en las que participa la metrología.
• Colaboración con otras instituciones:
Como ya hemos dicho la OIML persigue la armonización internacional de la
metrología legal participando en la coordinación interinstitucional del trabajo técnico y
en intercambios de información. Con enlaces con más de 100 instituciones
internacionales y regionales relacionadas con la metrología, la estandardización y demás
campos relacionados, el trabajo de la OIML está basado por tanto en la cooperación
global.

4
Aunque cada laboratorio define sus formatos para el informe (certificado) de ensayo o
calibración, como veremos posteriormente existe un contenido básico admitido comúnmente
para los mismos.-

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Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

Pues bien, Según la Organización Internacional de Metrología Legal, a la que se

volverá a aludir a lo largo del presente proyecto especialmente en el capítulo referente a
la verificación de células de carga, la metrología legal abarca la totalidad de los
procedimientos legislativos, administrativos y técnicos establecidos por, o por referencia
a, autoridades públicas y puestas en vigor por su cuenta con la finalidad de especificar y
asegurar, de forma reguladora o contractual, la calidad y credibilidad apropiadas de las
mediciones relacionadas con los controles oficiales, el comercio, la salud, la seguridad
y el ambiente.
La metrología legal, es pues, un requisito esencial que sostiene, por un lado, la
venta tanto a pequeña (en el nivel de “al por menor”) como a gran escala ( en el nivel de
“al por mayor”) de todo tipo de bienes y mercancías y por otro, la seguridad de
ciudadanos cuando se trate de definir, por ejemplo las características de los materiales
con los que están construidos los edificios que habitamos.
Efectivamente, los pesos y las medidas legales son fundamentales para una
economía que pretende ser abordada de un modo sostenible, el concepto de la venta y la
compra no puede existir sin un sistema de pesos y medidas regulado.
Nosotros como ciudadanos, al cabo del día realizamos muchas compras
confiando, en cada una de ellas, en que el sistema nos asegura que las medidas efectuadas
son correctas, no nos agrada, pues la idea de que cuando compremos un simple
Kilogramo de manzanas el comerciante esté realizando la medida con una báscula cuyos
valores medidos estén por debajo del valor real con lo que al final obtendremos una
cantidad inferior a la que estamos pagando, incluso podríamos afirmar que ese pequeño
enfado se ve agravado e incluso apreciado como una verdadera injusticia al pensar que
dicho comerciante puede estar obteniendo un sustancioso beneficio si sumamos esa
“pequeña” cantidad en cada uno de los clientes que realizan alguna actividad comercial
en dicho establecimiento a lo largo del día. Esta pequeña reflexión, justifica de algún
modo la ya mencionada importancia del sistema legal de medidas y la necesidad del
control metrológico a todos estos sistemas de medida, pues pensemos si no sería aún
mayor el perjuicio para un comerciante al que, por ejemplo, sistemáticamente se le
proporciona una cantidad 500 Kg inferior a los 20.000 Kg de mercancía que
supuestamente compra, debido a que las células de carga de la báscula en la que realiza
dichas medidas se encuentran en mal estado.

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 19

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

En definitiva, las empresas (y nosotros como ciudadanos) quieren garantías de

estar negociando en un mercado justo en donde ninguna compañía tenga una ventaja
competitiva injusta sobre las otras.

Por otro lado, como hemos dicho, debemos preguntarnos que sería de la seguridad
en las edificaciones si el sistema no regulara por ejemplo, la realización de ensayos a
probetas de hormigón endurecido para comprobar la resistencia del hormigón que
posteriormente pasará a formar parte de la estructura de un edificio, teniendo en cuenta,
en ese sentido, que la validez de dichos ensayos radica en la veracidad de las mediciones
efectuadas con las máquinas de ensayo uniaxiales utilizadas a tal efecto.

2.4.- CONCEPTO DE CALIBRACIÓN.-

Sin más, pasamos a introducir el concepto de calibración. Se trata de un
concepto fundamental en el desarrollo del presente proyecto, por lo que se cree
conveniente dedicarle un breve apartado al mismo. La calibración y todos los conceptos
asociados a ésta, han sido determinados a lo largo de los años por los organismos
metrológicos y de normalización internacionales. En un principio, fueron fijados
básicamente con miras a su empleo desde dentro de los laboratorios de calibración y
ensayo, sin embargo, hoy día el personal técnico de una empresa en la que se desea
mantener un Sistema de Confirmación Metrológica se ve enfrentado con una
terminología extensa, llena de multitud de conceptos y definiciones, y por lo tanto estos
no deben resultar ajenos a sus trabajadores.

En metrología, se entiende por calibración al conjunto de operaciones que

establecen, bajo condiciones específicas, la relación entre los valores indicados por un
instrumento de medición, sistema de medición, valores representados por una medida
materializada o un material de referencia y los valores correspondientes a las
magnitudes establecidas por los patrones. En definitiva, y dicho de un modo más simple,
la calibración es la operación de comparar la salida de un equipo de medida frente a la
salida de un patrón de exactitud conocida, cuando la misma entrada (magnitud medida)
es aplicada a ambos instrumentos, comparación que debe ser realizada para un conjunto
de puntos representativos de todo el rango de medida de medida del equipo a calibrar,
comúnmente llamado “calibrando” ó “mensurando”.

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 20

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

2.4.1.- Objetivos de la calibración.-

El envejecimiento de los componentes, los cambios de temperatura y el estrés
mecánico que soportan los equipos deteriora poco a poco sus funciones. Cuando esto
sucede, los ensayos y las medidas comienzan a perder confianza. Esta realidad no puede
ser eludida, pero sí detectada y limitada, por medio del proceso de calibración. La
correcta calibración de los equipos proporciona la seguridad de que los productos o
servicios que se ofrecen reúnen las especificaciones requeridas. Cada vez son más
numerosas las razones que llevan a las empresas a calibrar sus equipos de medida, entre
las cuales se encuentran las siguientes:
Posibilitar el intercambio de instrumentos:
La calibración de los instrumentos de medida que formen parte de una línea de
producción en un proceso productivo permitirá el intercambio de los mismos ya sea
por deterioro o por renovación tecnológica, sin que ello afecte al tiempo de operación
en el proceso.
Mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos:
Esta circunstancia puede favorecer el aumento del tiempo efectivo de producción, ya
que descubrir problemas potenciales en los instrumentos de medida que participan
decisivamente en el control de la producción, podrá evitar una situación crítica cuando
el instrumento falle y pueda ocasionar el paro de la producción. Un correcto programa
de calibración conseguirá por tanto incrementar los tiempos efectivos de producción
en base a la predicción y la prevención.
Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad:

Como comentaremos posteriormente, cada día más compañías buscan la certificación

ISO 9000: 2000, entre cuyos requisitos está el Control de los equipos de medición.
Inspección y prueba.

2.4.2. Verificación frente a calibración.-

Es frecuente, cuando se trabaja con documentos relacionados con la metrología,
denominar, indebidamente, calibración a un proceso de comprobación o verificación,
pues existe una clara e importante diferencia entre ambos.
La verificación es aquel procedimiento que permite asegurar que entre los
valores indicados por un aparato o un sistema de medición y los valores conocidos
correspondientes a una magnitud medida, las desviaciones sean inferiores a los errores

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 21

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

máximos tolerados, trata pues de procedimientos estrechamente ligados al control

metrológico legal frente al procedimiento de calibración más ligado a la metrología
industrial que trata de asignar unos valores medidos por un instrumento de medida en
base a unos valores reales obtenidos por un patrón de mayor exactitud, estimando
asimismo, a cada uno de esos valores una incertidumbre para cada una de esas
mediciones efectuadas.
Otra confusión frecuente es utilizar el termino calibración para describir el
proceso de alterar el funcionamiento de un instrumento para asegurarse de que los
valores que indica son correctos y están dentro de límites especificados (ajustar un
instrumento hasta que su lectura conviene con la de otro instrumento de mayor
exactitud). Ésta operación que acabamos de describir se define como proceso de ajuste,
definido como:
la operación de llevar a un instrumento de medida a un estado de funcionamiento
conveniente para su uso.
Aunque la naturaleza y la magnitud del ajuste es determinada a menudo por una
calibración de preajuste, el procedimiento completo funciona así:
• primera calibración (determinar la magnitud aproximada del ajuste necesitado)
• ajuste
• segunda calibración.

Los resultados de la primera calibración también serán necesarios si se va la

reproductibilidad del dispositivo a ser estimada (esencialmente su cambio en
características sobre un intervalo largo del tiempo).

Por último, en este apartado dedicado a la calibración, adelantamos que en

metrología se han de tomar en consideración las principales causas de error en las
mediciones, causas que pueden ser o no conocidas y controlables y que pueden deberse a
factores del medio ambiente en el que se llevan a cabo las mediciones, a defectos de
construcción o de calibración de los aparatos empleados, a errores cometidos por el
operario o a la propia interpretación de los datos, o a diversos factores aleatorios, pero de
ello se hablará posteriormente en el capítulo dedicado al cálculo de errores e
incertidumbres.

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Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

2.5.-LOS EQUIPOS DE MEDIDA Y SUS CARACTERÍSTICAS .-

Venimos hablando de los equipos de medida, por lo que resulta necesario realizar
una primera descripción de sus principales características metrológicas especialmente
porque el conocimiento de las mismas será imprescindible de cara a comprender el
cálculo de incertidumbres en las mediciones que se expone en el próximo capítulo.
Los equipos de medida se encargan, como sabemos, de forma genérica, de
realizar mediciones sobre las variables involucradas en los procesos industriales. De
forma particular en los laboratorios, los equipos o cadenas de medida realizan
mediciones que se toman como señal patrón (señal de referencia) durante las
calibraciones que se realizan sobre otros equipos de medida.
Las mediciones, por tanto para cumplir tanto una como otra función deben ser
fiables, seguras y de gran exactitud, y en general permitir la visualización continua del
proceso.
La elección más adecuada de un equipo de medida, tanto para una aplicación
industrial como para un laboratorio de calibración y ensayos, se debe realizar al comparar
las características que proporciona el fabricante para cada equipo. Asimismo, es de gran
importancia saber para cada aplicación, qué necesidades de medida se requieren, y por
tanto, realizar una elección que las cumpla, pero sin excederlas, ya que los equipos de
medida, por lo general, tienen un alto coste por lo que, en su elección, se deben tener en
cuenta las necesidades de medición y exactitud que requiramos y por otro las
características propias de los equipos de medida.
En cuanto a estas características de los equipos de medida, se tienen, por una
parte, aquellas que definen el equipo de medida y su aplicación, fundamentalmente son:
- Rango de medida: define los valores mínimo y máximo de lectura para los
cuales el equipo ha sido diseñado.
- Alcance: es la diferencia entre el valor máximo y el mínimo de la variable de
entrada del instrumento de medida.
- Sensibilidad de la medida: es el cociente entre el incremento de la respuesta de
un instrumento de medida y el incremento correspondiente a la señal de entrada.
Mide, por tanto, la pendiente o derivada de la recta que relaciona el mensurando con
la medida.

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Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

Por otro lado, se tienen aquéllas que determinan la capacidad de medida del
equipo, y que deben ser decisivas a la hora de realizar la elección del mismo. Entre otras
cabe destacar:
- Exactitud: es la capacidad de un equipo de medida de dar indicaciones que se
aproximen al verdadero valor de la magnitud medida.
- Repetitibilidad: (distinta a la resolución), sería la cualidad de dar valores muy
próximos en medidas repetidas en corto espacio de tiempo, de la misma variable, con
la misma muestra, con el mismo equipo, y en las mismas condiciones, cuantificando
y expresando el error casual, como la desviación standard de medidas repetidas.
- Reproducibilidad: sería la habilidad de los equipos para dar medidas parecidas,
en distinto tiempo, a distintos observadores o usuarios. La reproductibilidad expresa
la habilidad del equipo para mantener la relación input / output, a lo largo del
tiempo.
- Desplazamiento: se produce cuando existe un error constante sobre todo el rango
de medida.
- Linealidad: indica el grado de proporcionalidad entre la magnitud física y la
medida. Es la sensibilidad estática, o relación entre el valor de la medida (output), y
el standard conocido de calibración (input), representándose como la mejor línea
ajustada con los datos de calibración y la respuesta del instrumento.
- Histéresis: es la propiedad presente en la mayor parte de los instrumentos de
medida que provoca que la curva de medida difiera según las lecturas se hagan de
forma ascendente o en sentido descendente.
- Umbral: es el nivel mínimo necesario para que cuando la entrada del instrumento
aumente de forma progresiva desde cero, tenga lugar a la salida un cambio
suficientemente grande como para ser detectado.
- Resolución: es la diferencia más pequeña entre las indicaciones que exhibe un
dispositivo. Es, por tanto, como la habilidad de un instrumento de medida para
detectar cantidades muy pequeñas del parámetro a medir.
- Estabilidad: Capacidad de un instrumento de medida de conservar sus
características metrológicas por un periodo de tiempo.
- Deriva: variación de una característica metrológica de un instrumento de medida
a lo largo del tiempo.

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 24

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

Algunas de estas características que determinan la capacidad de medida del

equipo, deberán ser evaluadas mediante un proceso de calibración, nos referimos a la
repetibilidad, linealidad, histéresis o a la deriva entre otras, que se caracterizarán para
cada equipo de medida dando lugar a errores de repetibilidad, histéresis, etc y que
formarán parte de la incertidumbre de medida de la calibración de los mismos. Otras,
como la resolución constituirán en sí misma una fuente de incertidumbre durante la
calibración, tal y como se comentará en el próximo capítulo dedicado al cálculo de
incertidumbres.

Por tanto estas características de los equipos, deberán ser decisivas a la hora de
realizar la elección de uno u otro instrumento de medida pues, sin duda alguna, uno de
los factores más importantes a la hora de decidir la compra de un equipo es su
incertidumbre a largo plazo. Esto es así, debido a que los errores, con el tiempo y el uso,
tienden a incrementarse con respecto al error garantizado por el fabricante, de forma que
con el tiempo las mediciones efectuadas con los mismos perderán exactitud y fiabilidad,
a la vez que aumentará la incertidumbre de las mediciones efectuadas con los mismos.

2.6.-CONCEPTO DE TRAZABILIDAD.-
Una vez explicado el concepto de calibración se podrá abordar el tema de la
trazabilidad, pues de vital importancia y ha sido central durante el trabajo realizado por
el alumno en las prácticas de empresa que originan el presente proyecto, tal y como
podremos comprobar a lo largo del mismo.
Como hemos dicho, la calibración consiste fundamentalmente en comparar la
salida del equipo a calibrar frente a la salida de un patrón de exactitud conocida.

El término trazabilidad indica el proceso por el cual la indicación de un

instrumento de medida puede ser comparada con un patrón estándar, de forma que se
desencadena así una jerarquía en los patrones de medida.

2.5.1.-Estructura Jerárquica de patrones y Laboratorios.-

Pues bien, es importante conocer la estructura jerárquica de dichos patrones,
estructura que podemos describir como una pirámide en cuyo vértice superior se sitúan
el conjunto de patrones que corresponden a las unidades de base del SI. La segunda
posición en la estructura piramidal de los patrones, corresponde al conjunto de patrones
nacionales. En el siguiente nivel se localizan los patrones de referencia, conjunto que

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 25

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

sirve para preparar los patrones de trabajo a nivel operativo. Por último, el conjunto de
patrones del nivel operativo (patrones de trabajo) constituye la base de la pirámide:
• Patrón primario: aquella realización de la unidad del Sistema Internacional de
acuerdo con su definición.
• Patrón de referencia: el que se emplea como último término de comparación en
un ámbito dado, sea éste una industria dada, un hospital o un laboratorio.
• Patrón de trabajo: el que se usa de forma habitual para calibrar patrones e
instrumentos de medida, por ejemplo, dentro de una planta de una industria.
• Patrón de transferencia: el que sirve para comparar entre sí diferentes sistemas de
medida que no pueden ser transportados para situarlos en un mismo ámbito y
hacer la comparación directamente
Esta estructura piramidal, en cuanto a la tipología de los patrones, es paralela a la
estructura de los distintos laboratorios y al ámbito de actuación de cada uno de ellos,
pudiéndolos dividir en otros 4 escalones:
• Internacional: Esta cadena de instituciones está encabezada por la Oficina
Internacional de Pesas y Medidas (BIPM: Bureau International des Poids et
mesures) que se encarga de coordinar el desarrollo y el mantenimiento de los
patrones primarios así como de organizar ínter comparaciones al más alto nivel.
• Institutos Nacionales de Metrología: En esta estructura jerárquica le siguen los
Laboratorios Nacionales de Metrología. Como ya dijimos cuando hablamos del
CEM estos Institutos Nacionales constituyen la mayor autoridad en metrología en
sus respectivos países. En la mayoría de los casos son los encargados del
mantenimiento de los patrones nacionales así como de realizar las
correspondientes unidades del sistema internacional S.I. (incluyendo todas las
unidades derivadas del mismo). Si el Instituto en cuestión no posee tal capacidad
debe asegurar que las medidas poseen trazabilidad hacia patrones nacionales
mantenidos en otros países. Asimismo, los Laboratorios Nacionales son los
responsables de la divulgación de cara a los usuarios, la comunidad científica las
autoridades públicas, laboratorios y empresas. En definitiva constituyen el
máximo nivel en la jerarquía metrológica de un país, custodiando los patrones
nacionales y tienen la responsabilidad de diseminar las unidades SI a los
laboratorios acreditados de calibración de sus respectivos países.

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 26

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

• Laboratorios de calibración: Los laboratorios de calibración aseguran que los

equipos de medición así como los patrones de referencia y de trabajo estén
acordes con los patrones nacionales.
• Los laboratorios de ensayos: En el nivel de trabajo, son los encargados de evaluar
la conformidad de productos que van a ser certificados. Para sus trabajos, utilizan
patrones de referencia, que son calibrados contra los patrones nacionales del
estrato anterior.
La tendencia actual, como veremos posteriormente, es que los laboratorios de
ensayo y calibración se encuentren acreditados para determinadas calibraciones y
verificaciones, caracterizando las incertidumbres más pequeñas que pueden ser
alcanzadas por el laboratorio en las calibraciones rutinarias realizadas por el mismo, en
lo que se conoce como Capacidad Óptima de Medida.
El objetivo de estos laboratorios es, pues, comparar los patrones de trabajo de una
empresa determinada, con los patrones de transferencia / referencia propiedad del
laboratorio de calibración que han sido calibrados con respecto a los patrones nacionales
del Laboratorio Nacional de Metrología que debe poseer una capacidad óptima de
medida adecuada.
• Laboratorios de calibración y ensayos de trabajo en las empresas: Finalmente,
encontramos las organizaciones o instituciones que utilizan los patrones de
trabajo, empleados por la industria y otros sectores, los cuales suelen estar
calibrados contra patrones de referencia y éstos a su vez contra patrones
nacionales.

B.I.P.M Unidades Base

del
S.I

Laboratorios Nacionales
Patrones Nacionales

Laboratorios de Calibración
Patrones de referencia

Laboratorios de Trabajo en Industrias Patrones de Trabajo

Figura 3.- Estructura piramidal de

Patrones y Laboratorios

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 27

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

2.5.2.- Trazabilidad y gestión de la calidad.-

Tras haber definido esta estructura piramidal, podemos definir el concepto
trazabilidad.
Por ello se entiende la propiedad de una medición o del valor de un patrón, de
estar relacionado a referencias establecidas, generalmente patrones nacionales o
internacionales, por medio de una cadena continua de comparaciones, todas ellas con
incertidumbres establecidas. La posibilidad de determinar la trazabilidad de cualquier
medición descansa en el concepto y las acciones de calibración y en la estructura
jerárquica de los patrones de la que acabamos de comentar.
La trazabilidad en las calibraciones es necesaria de cara a asegurar la calidad los
intercambios comerciales bajo una demanda internacional creciente, y al deseo por parte
de los clientes de que el equipo adquirido cumpla con las cualidades exigidas en
cualquier parte del mundo en el que pretenda ser utilizado.
Aparte de estas razones puramente comerciales debidas a la internacionalización
o globalización, existen otras razones tanto técnicas como legales. Como dijimos cuando
hablamos de las fases del control metrológico, las leyes y regulaciones hacen cumplir a
los suministradores de productos una serie de condiciones para poner en circulación
productos seguros que no presenten defectos, salvo utilización incorrecta, siempre bajo la
premisa de proteger al consumidor. Se demuestra pues en ese sentido que es
responsabilidad del fabricante el elegir y utilizar equipos de medida de forma correcta
para controlar sus productos, esto es así porque un sistema completamente documentado
de control de los equipos de medición y ensayo junto con la existencia de pruebas
detalladas de que los equipos han sido utilizados de forma correcta es esencial e
imprescindible de cara a probar la ausencia de responsabilidades.
Por último mencionaremos algunos de los elementos esenciales de la trazabilidad
desde el punto de vista de la gestión de la calidad, es decir, características que deben
cumplir cada uno de los instrumentos que intervienen en un sistema de aseguramiento de
la calidad:
Que la cadena de calibraciones no se interrumpa y que termine en un patrón
nacional o internacional.
La incertidumbre de medida de cada comparación en la cadena de trazabilidad
debe haber sido calculada por métodos bien definidos y expresada de modo que

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 28

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

se pueda calcular la incertidumbre procedente del conjunto de la cadena

completa.
Cada paso de la cadena de calibraciones debe estar realizado mediante un
procedimiento aceptado por la comunidad científico-técnica y perfectamente
documentado.
Los resultados también tienen que estar documentados.
Los laboratorios o entidades que realicen cada calibración en la cadena deben
haber demostrado su competencia técnica: por ejemplo, estar acreditados por un
organismo reconocido.
Todas las referencias deben hacerse a unidades del Sistema Internacional (SI).
Recalibraciones: las calibraciones deben ser repetidas cada cierto tiempo, que
normalmente se encuentra regulado por la normativa vigente, dependiendo la
amplitud de ese intervalo, de múltiples factores como la incertidumbre
requerida, frecuencia de uso del equipo, modo de uso, estabilidad del equipo
etc.

Los patrones apropiados deben ser realizaciones de estas unidades.

2.6.- METROLOGÍA Y CALIDAD. METROLOGÍA VOLUNTARIA.-

Acabamos de mencionar por primera vez, tras la descripción de los antecedentes
y el planteamiento de objetivos el término sistema de gestión de la calidad.
Como sabemos la metrología es la ciencia de las mediciones y es un requisito
básico a considerar dentro de una empresa que tenga un sistema de calidad, pues este
definirá los principios de calibración y control de equipos de medición en la empresa.
La progresiva implantación durante los últimos años, de la familia de normas ISO
9000 para la gestión de la calidad y de la ISO 14000 de gestión medioambiental,
provocaron el replanteamiento de muchas de las políticas llevadas a cabo por los
responsables técnicos de las empresas. Entre las actividades afectadas por estos cambios,
hay una que destaca poderosamente, ya que en numerosos casos es causa de no
conformidad con la norma. Se trata de la gestión del Sistema de Confirmación
Metrológica, y en particular, los aspectos que tienen que ver con la calibración de los
equipos de medida .
Como sabemos, la antigua serie de normas UNE-EN ISO 9000:1994 ha sido
sustituida por la norma UNE-EN ISO 9001:2000, estando esta última más claramente

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 29

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

orientada a los requisitos del sistema de gestión de la calidad de una organización que
tenga que reflejar mejores y modernos enfoques y prácticas de gestión, y mejorar las
prácticas de organización habituales.
Esta norma UNE-EN ISO 9001:2000 a la que nos acabamos de referir y por la
que, cada día más, un mayor numero de empresas de multitud de sectores, se encuentran
certificadas, especifica claramente que los equipos de medida se deben gestionar y
utilizar de manera adecuada: "El suministrador debe establecer y mantener al día
procedimientos documentados para controlar, calibrar y realizar el mantenimiento de
los equipos de inspección, medición y ensayo (incluyendo el soporte lógico usado en los
ensayos) utilizados por el suministrador para demostrar la conformidad del producto
con los requisitos especificados”.
Nos referimos, por tanto, a la calibración de instrumentos de medida que, a pesar
de no estar sujetos a un control metrológico estatal, requieren ser calibrados por
pertenecer a empresas que están certificadas por algún sistema de gestión de la calidad,
esto es lo que comúnmente se denomina “Metrología Voluntaria”
Más concretamente, en esta normativa se indica que se debe diseñar e implantar
un Sistema de Confirmación Metrológica. El objetivo último de este sistema de
confirmación es garantizar el correcto funcionamiento de los equipos de medida que
afectan a la calidad.
Si se atiende a la definición de confirmación metrológica, este sistema debe
incluir toda operación requerida “para asegurar que un equipo de medida cumple con los
requisitos establecidos para su uso planificado”. Entre estas operaciones se encuentra la
calibración, ajuste, reparación, sellado y etiquetado, etc.
Como muestra de lo que acabamos de decir incluimos algunos aspectos generales
relativos a los equipos de inspección, medición y ensayo, que deben estar contemplados
en el sistema de gestión de la calidad de una empresa cualquiera:
• La compañía debe disponer de equipos de medida para cuantificar todos los
parámetros relacionados con la calidad, y éstos equipos deben tener las
características metrológicas adecuadas.
• Debe estar documentada la lista de todos los instrumentos utilizados para cuantificar
los parámetros relacionados con la calidad.

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 30

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

• Se debe implantar y mantener un sistema para el control y la calibración de los

equipos de medida.
• Todos los equipos utilizados para realizar medidas de la calidad, y todos los equipos
utilizados para calibrar, se deben manipular con cuidado y deben ser usados de tal
forma que su exactitud y ajuste quede a salvo.
• Todas las medidas, tanto para calibrar equipos como para la verificación del
producto, deben realizarse teniendo en cuenta todos los errores e incertidumbres
significativos identificados en el proceso de medida.
• El cliente debe tener acceso a pruebas objetivas de que el sistema de medida es
efectivo.
• La calibración se debe realizar con equipos con trazabilidad a patrones nacionales.
• Todas las personas que desarrollan funciones de calibración deben estar
debidamente formadas.
• Los procedimientos de calibración deben estar documentados.
• El sistema de calibración debe ser revisado periódica y sistemáticamente para
asegurar que continúa siendo efectivo.

• Se debe mantener una ficha o registro de calibración para cada equipo de medida
por separado. Cada ficha debe demostrar que el instrumento es capaz de realizar
medidas dentro de los límites designados.

2.7.-ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS.-

Tras esta breve reseña en cuanto a la metrología como parte integrante de los
sistemas de gestión de la calidad incluimos este apartado, pues el caso que nos ocupa,
difiere del de una empresa certificada en base a un sistema de gestión de la calidad, pues
el alumno desarrolla su trabajo en prácticas en una entidad que se encuentra situada en
un nivel superior dentro de la estructura piramidal de los distintos laboratorios y al
ámbito de actuación de cada uno de ellos. Esta última afirmación es intuitiva, pues si un
laboratorio de ensayo y calibración es una entidad u organización cuya actividad es
realizar calibraciones a los instrumentos de medida de otras entidades o empresas
clientes, resulta lógico que a este se le exijan requisitos más restrictivos que a los
laboratorios de trabajo de una industria cualquiera.

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 31

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

Es por esto por lo que, como ya se dijo en los antecedentes de este proyecto, la
empresa, por tratarse de un Laboratorio de Calibración y Ensayos, ha optado por intentar
cambiar su actual sistema de gestión de la calidad, basado en la serie de normas ISO
9000, por la norma ISO 17025, norma por la que ENAC acredita a las entidades de
evaluación de conformidad, pues existen diferencias entre ambas, o más bien, como
comentaremos posteriormente, la segunda de ellas incorpora la filosofía de gestión de la
calidad de la Norma ISO 9001:2000 a las circunstancias y requisitos técnicos exigibles a
un laboratorio de calibración y ensayo.

Para enmarcar estos términos, y puesto que parte del trabajo del alumno en
prácticas ha sido diseñar, planificar, preparar la documentación asociada y finalmente
ejecutar todas las pruebas necesarias para la obtención de la capacidad óptima de medida
del Sistema de Calibración de Fuerza (aspecto imprescindible de cara a la obtención de
dicha acreditación), se cree necesario incluir algunos apartados en los que se explique
brevemente el concepto de acreditación y las diferencias frente a la tradicional
certificación basada en la UNE-EN ISO 9001:2000 .

2.7.1.- Acreditación frente a certificación.-

[Link].-La certificación de las empresas.-
Como hemos dicho, los servicios que suministra una empresa pueden ser
auditados y certificados según la actual norma de gestión de la calidad UNE-EN ISO
9001:2000. Estas norma es ampliamente usada en organizaciones que fabrican y prestan
servicios, para evaluar sus sistemas de calidad para sus productos o servicios, es decir, la
certificación de empresas es la demostración de la conformidad del sistema de gestión de
la calidad definido e implantado en la empresa con los requisitos establecidos en la
mencionada norma.
Como sabemos, el certificado de empresa se puede expedir para la empresa en su
conjunto o para una actividad parcial de la empresa claramente identificada, como puede
ser una línea de productos, un centro de trabajo o una parte de su actividad.
El objeto de la certificación es pues, dar confianza al comprador o cliente de la
calidad del producto comprado o del sistema de calidad de la empresa suministradora,
aunque como sabemos, el hecho que una empresa posea el certificado de registro de
empresa, no significa que la calidad intrínseca del producto sea excelente.

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 32

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

La certificación en cualquier caso es voluntaria, y en definitiva presenta tres tipos

de beneficios para las empresas que poseen el certificado:
• Poseer una ventaja comercial.
• Reducir los costes de “no calidad”.
• Mejorar la profesionalidad de todas las personas de la organización involucradas.

Por tanto, aunque es efectiva como herramienta para evaluar la gestión, ISO
9001:2000 no es válida para evaluar la competencia técnica de un laboratorio de ensayo
y calibración.
Esto significa que la evaluación de un laboratorio respecto a normas de la familia
ISO 9001 no asegura que los resultados de los ensayos, inspecciones y calibraciones que
en él se efectúen sean exactos y fidedignos
Pese a su difusión y aplicación en todos los países, UNE-EN ISO 9001:2000 no
provee esta seguridad debido a su carácter genérico. La gestión de la calidad para
servicios de evaluación de la conformidad (inspección, calibración, ensayo y
certificación) requiere ser complementada con la evaluación de la capacidad para emitir
resultados fidedignos, capacidad que se conoce como competencia técnica.
Es por esto por lo que en todo el mundo, muchos países confían en un proceso
llamado Acreditación de Laboratorios, como una forma independiente de evaluar la
competencia técnica de los mismos.
[Link].-La Acreditación.-
Para comprender el alcance de la acreditación de un laboratorio es necesario
comprender el concepto de acreditación desde el punto de vista general.
España, como multitud de países en la comunidad internacional, tiene un sistema
nacional de acreditación reconocido, que es la Entidad Nacional de Acreditación
(ENAC).
ENAC es una entidad privada, independiente y sin ánimo de lucro que coordina y
dirige en el ámbito nacional un Sistema de Acreditación. La organización y
procedimientos de actuación de ENAC se ajustan en todo momento a los criterios y
normas establecidos por la Unión Europea en base a las normas EN 45003 y EN 45010,
así como a las guías y criterios de acreditación que se apliquen internacionalmente.
ENAC acredita organismos que realizan actividades de evaluación de la
conformidad, sea cual sea el sector en que se desarrolle su actividad, su tamaño, su

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 33

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

carácter público o privado, o su pertenencia a asociaciones o empresas , universidades u

organizaciones de investigación, es decir ENAC acredita a:
- Laboratorios de Ensayo
- Laboratorios de Calibración
- Entidades de Inspección
- Entidades de Certificación de Producto, Sistemas de Calidad, de Sistemas de
Gestión Medioambiental, de Personas
- Verificadores Medioambientales.
Como vemos ENAC se encuentra a un nivel jerárquico superior dentro de la
infraestructura para la calidad, tal y como se puede apreciar en la figura 3:

Organismo de
ENAC acredita: Acreditación

Organismos de Evaluación de la Conformidad

ISO 17025

Entidades Laboratorios Verificadores Entidades de Laboratorios de

certificadoras de Ensayo Medioambientales Inspección Calibración

- AENOR
- Bureau Veritas ISO 9001-94

Figura 4: Sistemas Acreditados frente

a Sistemas Certificados

La acreditación, por tanto, es el procedimiento mediante el cual un Organismo

autorizado reconoce formalmente que una organización es competente para la
realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad
De forma que, los organismos de evaluación de la conformidad son los
encargados de evaluar y realizar una declaración objetiva de que los servicios y
productos cumplen unos requisitos específicos, ya sean del sector reglamentario o
voluntario.
Por el contrario de la certificación, que siempre es de carácter voluntaria, la
acreditación puede tener tanto carácter “voluntario”, como carácter obligatorio.

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 34

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

En efecto, desde el punto de vista reglamentario, la administración pública,

responsable de la protección de la salud y seguridad del público, el medio ambiente y la
defensa contra el fraude, utiliza organismos que evalúen la conformidad de los productos,
instalaciones o servicios que están regidos por la legislación. Por ejemplo, las entidades
de inspección como organismo de evaluación de la conformidad han de estar acreditados
de forma obligatoria, concretamente en base a la norma EN-45004
En el sector voluntario, muchas áreas de la industria han puesto en marcha
también sistemas de evaluación de la conformidad con objeto de conseguir un nivel
técnico mínimo, así como garantizar la competencia en condiciones de igualdad, este es
el caso de los laboratorios de calibración, que cada día más intentan acreditarse, de forma
voluntaria, sin existir ninguna normativa que regule dicha necesidad.
Por tanto, los organismos de acreditación son los encargados de realizar
comprobaciones independientes e imparciales de la competencia de los evaluadores de la
conformidad con objeto de dar confianza al comprador y al legislador y facilitar, a su
vez, el comercio internacional. Con independencia de que un producto pertenezca o no al
sector reglamentario, un requisito previo para la igualdad de condiciones en el comercio
es que cualquier producto o servicio, aceptado formalmente en un país, pueda (a igualdad
de requisitos) circular libremente en otros países sin necesidad de verse sometido
nuevamente a ensayos, inspecciones, certificaciones, etc.
Los organismos de acreditación desempeñan su tarea conforme a los mismos
criterios internacionales y utilizan métodos de evaluación equivalentes y transparentes.
La acreditación, por tanto, garantiza que los organismos de evaluación de la
conformidad de distintos países desempeñan su tarea de manera equivalente, generando
la adecuada confianza que posibilita la aceptación mutua de resultados.
En definitiva, algunas de las ventajas de la acreditación para los usuarios son:
- Obtener una certificación o servicio que cumple criterios y estándares
internacionales.
- Obtener certificados o informes de organizaciones que han demostrado su
idoneidad para realizar la certificación o entregar el servicio.
- Ampliar los mercados y aumentar la competitividad.
- Mejorar las relaciones cliente-proveedor debido a la credibilidad de los
certificados.

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 35

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

- Tener una difusión y aceptación a nivel nacional e internacional.

- Evitar múltiples certificaciones

Centrándonos ya en el caso de los laboratorios de ensayo y calibración, hemos

venido destacando la palabra voluntario al referirnos al proceso de acreditación, ya que,
pese a no existir obligación legal para ello, las exigencias de mercado, cada día más,
aconsejan a estos acreditarse ya sea en todos o parte de sus servicios
Esto es así, ya que como hemos venido comentando, cuando se selecciona un
laboratorio para efectuar ensayos, inspección o calibración sobre un equipo de medida o
para cualquier otra necesidad de medición que se tenga, se necesita estar seguro que éste
cumple con la necesidad de exactitud y genera confianza suficiente en los resultados.
La competencia técnica de un servicio depende de un gran número de factores
incluyendo:
- La competencia técnica del personal;
- La posesión de equipos adecuados y adecuadamente calibrados y mantenidos
- Validez y aptitud de los métodos de ensayo, calibración e inspección;
- Trazabilidad de las mediciones y calibraciones a patrones nacionales;
- Aplicación y estimación apropiada de la incertidumbre de las mediciones;
- Las condiciones ambientales;
- Apropiadas técnicas de muestreo;
- Exactitud en los registros y en la información de datos;
- Gestión de la calidad de los resultados de ensayo, inspección y calibración.

Pues bien, la norma ISO 17025, es la norma reconocida internacionalmente para

la acreditación de laboratorios de Calibración y Ensayo. Esta norma provee los
requerimientos para implantar un Sistema de Calidad en el Laboratorio de Ensayos y
ayudar así a asegurar la adquisición, consistencia y confiabilidad de los datos producidos
en el mismo.

2.7.2.-Antecedentes y aspectos generales de la ISO 17025.-

Con la finalidad de promover el aseguramiento de la calidad en los laboratorios
dentro de la Unión Europea (UE) se llegó al establecimiento de la norma EN 45001
referente a los criterios técnicos generales para el funcionamiento de los laboratorios de
ensayo. Como indicaba el primer punto de la norma, esta era de aplicación a los

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 36

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

laboratorios de ensayo incluidos los de calibración, con independencia al sector al que

pertenecían.
Por otro lado, como venimos diciendo, es creciente el uso de sistemas de gestión
de la calidad, de forma que, en general, se ha ampliado la necesidad de asegurar que los
laboratorios que formen parte de organizaciones de mayor tamaño o que ofrezcan además
otro tipo de servicios, como es el caso en que nos encontramos, actúen conforme a un
sistema de gestión de la calidad que cumpliera los requisitos de las normas ISO 9001 o
ISO 9002, y más recientemente con la norma ISO 9000 del 2000.
Es por esto por lo que surge la ISO 17025, que tiene incorporados todos los
requisitos de las Norma ISO 9000, aplicando así a los servicios de ensayo y calibración
que forman parte del sistema de gestión de la calidad de un laboratorio.
Es decir, estas normas han sido sustituidas hace poco por la nueva norma ISO
17025, creada pues, de la experiencia extraída de la aplicación de las mencionadas EN
45001 y de la ISO 9000 del 2000.
Contiene todos los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración tienen
que cumplir si desean demostrar que disponen de un sistema de gestión de la calidad, que
son técnicamente competentes y que son capaces de producir resultados técnicamente
válidos en el tipo de ensayos y/o calibraciones que realiza el laboratorio.
La certificación en base a la norma ISO 9000 del 2000 no demuestra por sí sola
la competencia del laboratorio para producir datos y resultados técnicamente válidos, sin
embargo, el cumplimiento de esta norma internacional (ISO 17025) por parte de los
laboratorios y la acreditación de estos por organismos (ENAC) que hayan firmado
acuerdos de reconocimiento mutuo con organismos equivalentes de otros países que
utilicen esta norma internacional, si asegura la fiabilidad de los resultados obtenidos por
el laboratorio facilitando además la aceptación de los mismos en distintos países así
como promoviendo la cooperación entre laboratorios y otros organismos, el intercambio
de información y experiencia, y la armonización de normas y procedimientos.
No es el propósito del presente capítulo el explicar o más bien reproducir la
norma ISO 17025, sin embargo destacaremos dos aspectos de la misma:
- Los equipos de medida y ensayo utilizados en el laboratorio y que tengan un
efecto sobre la exactitud o validez de los ensayos habrán de calibrarse antes de su
puesta en servicio y, posteriormente, cuando sea necesario de acuerdo con el

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 37

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

programa de calibración establecido, ya que las características de medida de los

equipos se degradan con el paso del tiempo y de uso.
- El programa global de calibración de los equipos ha de concebirse y aplicarse de
forma que, cuando sea aplicable, pueda asegurarse la trazabilidad de las medidas
efectuadas por el laboratorio en relación con patrones nacionales o internacionales
disponibles. Cuando no sea aplicable la trazabilidad en relación con patrones
nacionales o internacionales, el laboratorio de ensayos habrá de poner de
manifiesto satisfactoriamente la correlación o la exactitud de los resultados de los
ensayos.

Así pues, en el caso de que no sea posible encontrar laboratorios que permitan
que los patrones de referencia de cualquier laboratorio de metrología tengan una
adecuada trazabilidad a patrones nacionales o internacionales, se buscará trazabilidad en
laboratorios de reconocida solvencia, con lo que será preciso hacer una validación a
través de materiales de referencia, intercomparaciones dentro del propio laboratorio, o
por medio de su participación en una comparación de ensayos interlaboratorios.

2.7.3.-ISO 17025 frente ISO 9001.-

Aunque ISO 17025 incluye muchas de las características y requerimientos ISO
9001, su enfoque es específico en competencia técnica para verificación y calibración.
Existen requerimientos para:
- Trazabilidad de las medidas y conocimiento de la incertidumbre de dicha medida.
- Estructura y organización de actividades de laboratorio.
- Calificación y competencia del personal Identificación del personal clave.
- Esquema de aprobación, firmas (y sellado).
- Utilización del equipo de medida, prueba y calibración.
- Informe de resultados.
La ISO 17025 requiere de un mayor grado de competencia técnica que los
requisitos impuestos por ISO 9001. La selección de auditores incluirá personal
especialista en disciplinas de metrología o prueba. Las aportaciones de ISO 17025 y que
la diferencian de ISO 9001 son:
- Requerimientos más prescriptivos.
- Factores que promuevan independencia en la medida.
- Designar personal técnico y gerencia competente en temas de calidad.

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 38

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

- Aspectos de confidencia y protección de propiedad intelectual.

- Requisitos con mayor alcance específico para evaluar Identificar y definir
metodología para asegurar consistencia de la calibración.
- Requisitos de ambiente y plantel físico en donde se realizan la medida y la
calibración.
- Aspectos de organización, sanidad y limpieza en las premisas de actividades.
- Requisitos específicos para segregar, mantener, manipular y almacenar.
- Medida y trazabilidad a patrones de calibración reconocidos (internacionalmente)
y extender a medida, pruebas y ensayos según sea apropiado.
- Metodología consistente para pruebas, ensayos y calibración.
- Datos e información relevante a los requerimientos contractuales (de cliente
regulatorio y esquema industrial).
- Controles estrictos sobre procesos y actividades incluido cuando se contraten las
mismas.

- Registros de los aspectos previamente indicados .

2.8.-CONCLUSIONES.-
Dicho de la manera más simple, la metrología es la ciencia de las mediciones.
Mediante estas se obtiene información sobre el comportamiento de la materia y lo
producido mediante su transformación. La metrología es la encargada de estudiar, diseñar
y establecer las técnicas de medición requeridas para alcanzar la incertidumbre necesaria,
conforme a la aplicación particular, en los resultados de las mediciones.
También es la encargada de investigar, experimentar y establecer los patrones de
referencia primarios en el ámbito internacional; de mantener los patrones nacionales de
los diferentes países o de mantener los instrumentos de referencia utilizados en el ámbito
de la industria (cuando éstas poseen su propio laboratorio de metrología). De manera
que, mediante un proceso denominado trazabilidad, el último instrumento utilizado en el
ámbito industrial está referido al patrón internacional. En consecuencia, si en los
diferentes países se siguen similares cadenas de trazabilidad, un instrumento utilizado,
por ejemplo, en Chile, para calibrar la indicación de carga de una máquina de ensayos
uniaxial, medirá “aproximadamente” lo mismo que otro instrumento utilizado aquí, en
nuestro país, para medir la misma fuerza. O bien, si se adquieren dos instrumentos en

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 39

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

diferentes países o en el mismo país pero de diferente procedencia para medir la misma
magnitud el resultado debe ser aproximadamente el mismo.
Idealmente, en todo el mundo, los instrumentos utilizados para medir las mismas
magnitudes físicas deberían indicar el mismo valor, aunque esto no es posible por
razones obvias; de ahí que estemos usando la palabra “aproximadamente”. Con el fin de
mantener esa igualdad aproximada los distintos organismos y laboratorios mantienen
relaciones entre ellos y ponen en práctica la intercomparación de patrones.
Por otro lado, a nivel de los gobiernos, se establecen instituciones que vigilan y
regulan las actividades metrológicas y supervisan su cumplimiento por parte los sectores,
entidades o personas responsables. De lo anterior, nace lo que denominamos
clasificación de la metrología en sus tres vertientes fundamentales: legal, científica e
industrial.
El papel de la metrología se hace realmente relevante cuando el proceso de
medición es vital en algún tipo de transacción comercial, en aplicaciones militares, en
aplicaciones en el campo de la salud, en la producción de medicinas o de alimentos, en la
realización de pruebas para construcciones de ingeniería civil, en la realización de
diagnósticos para que intervienen en los procesos de producción, y muy especialmente,
en la realización de pruebas de calidad. En realidad, sin la metrología, el trabajo de los
ingenieros, de los médicos o los científicos en general, si no imposible, sería de
características totalmente obsoletas para la dinámica que requieren los procesos actuales.
Sin la metrología, pues sería imposible verificar la calidad de los productos o de
los procesos, definida en la normativa internacional. Dicho de otra manera, la metrología
y la normalización son vitales para el aseguramiento de la calidad.
Como hemos comentado, el proceso de medición, básicamente, consiste en la
comparación del valor de una magnitud física con el valor de otra considerada como
patrón. Al patrón primario, disponible en laboratorios internacionales, se le define
normalmente como aquel que es capaz de mantener una magnitud física, con valor
constante a largo plazo. Esta característica hace que el patrón pueda considerarse como la
referencia en función de la cual los demás instrumentos que miden la misma magnitud
física han de calibrarse. La incertidumbre de este patrón es extremadamente pequeña y
dentro de la cadena de trazabilidad la incertidumbre del último instrumento de la cadena
será bastante más grande.

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Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

Esto significa que cuando se efectúa una medición siempre se introduce un error5,
el valor del error admisible depende de la aplicación particular, aunque en nuestro medio
parece ser algo a lo que no se le da la importancia debida.
En efecto, adquirimos un instrumento cuando necesitamos medir alguna
magnitud, pero lo que más nos preocupa al hacerlo es que el instrumento a comprar no
sea demasiado caro y que funcione el mayor tiempo posible. Normalmente, definimos la
calidad de un instrumento en términos de coste y durabilidad de forma que no es inusual
escuchar frases como las siguientes: este equipo es bueno porque puede estar
funcionando más de diez años sin fallar, o hace algunos días se me cayó de las manos y
aún así no ha dejado de funcionar. Ante esto podemos decir que en un instrumento de
medición, en el cual su duración y robustez son importantes, la consideración de su
incertidumbre a largo plazo es, sin lugar a dudas, la característica más importante. Esto es
así, debido a que el error, con el tiempo y el uso, puede incrementarse con respecto al
error garantizado por el fabricante. Este error puede también ser mayor si no se presentan
las condiciones ambientales y electromagnéticas para las cuales ha sido diseñado, o bien,
si el instrumento no se usa adecuadamente. De lo anterior, queda claro que no basta con
tener fe de que el valor indicado por el instrumento de medición estará para siempre
dentro del error admisible, es necesario someterlo a un proceso de calibración periódico.
Es decir, debe compararse con respecto a otro tomado como referencia confiable,
debidamente certificado por un laboratorio acreditado de más alto nivel. Además es muy
importante desde el punto de vista del usuario, tener claro que el instrumento de
medición responderá dentro del error garantizado, sólo si se respetan las condiciones
ambientales y electromagnéticas de diseño, se aplican técnicas correctas de medición, se
considera el efecto del instrumento sobre el sistema bajo medición, se respetan las
normas relativas y el instrumento se somete a un proceso de calibración recurrente.
Adicionalmente, es necesario recalcar que la importancia del mínimo error
depende del proceso en el cual está presente la magnitud a medir. Por ejemplo, parece no
ser importante medir con un porcentaje de error muy pequeño, en la verificación del
voltaje con que funciona un motor; pero en otros casos las cosas deben analizarse de un
modo totalmente diferente, como por ejemplo cuando hablamos de transacciones

5
Ese error representa la diferencia entre el resultado de la medición y el valor de referencia. En
el próximo capítulo se aclarará, este y otros conceptos relacionados

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Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

económicas en las que la correcta medición del bien que es objeto del proceso de
compra-venta es fundamental.
No queda duda, pues, del papel altamente importante que juega la metrología en
el desarrollo económico de un país y en su desarrollo tecnológico o científico.
Además, la metrología y la normalización son imprescindibles para el
aseguramiento de la calidad, por lo que hemos tratado estos temas en el presente capítulo,
comentando las diferencias existentes entre los objetivos, criterios y el énfasis de las
normas de gestión de la calidad de la familia ISO 9000 y las de la norma de acreditación
ISO/IEC 1702, de forma que, como sabemos, para laboratorios interesados en demostrar
su competencia técnica a la vez que refuerzan su gestión de la calidad, la norma ISO
17025 es la apropiada, con lo que los clientes que buscan proveedores competentes de
ensayos y calibraciones, pueden estar seguros de que aquellos organismos que están
acreditados bajo ISO 17025, dentro de un alcance de acreditación apropiado para el
ensayo o calibración requerido, les proveen mayor confianza.

También hemos comentado, que bajo determinadas circunstancias, un organismo

acreditado bajo ISO/IEC 17025, puede tener una certificación bajo normas de la familia
ISO 9000 para su sistema de gestión, por ejemplo, muchos laboratorios que dependen de
organizaciones mayores para las cuales efectúan actividades diferentes o
complementarias a la inspección, ensayo o calibración, tal y como es en el caso que nos
ocupa.

2.9.-GLOSARIO DE TÉRMINOS USADOS EN EL CAPÍTULO.-

Magnitud: Se define como el atributo de un fenómeno, de un cuerpo o de una sustancia,
que es susceptible de distinguirse cualitativamente y de determinarse cuantitativamente
(por ejemplo: Longitud, fuerza, masa...).
Magnitud de base: Una de las magnitudes que, en un sistema de magnitudes, se admiten
por convención como funcionalmente independientes unas de otras.
Magnitud derivada: Una magnitud definida, dentro de un sistema de magnitudes, en
función de las magnitudes de base de dicho sistema.
Unidad (de medida): Una magnitud particular, definida y adoptada por convención, con
la cual se comparan las otras magnitudes de igual naturaleza para expresarlas
cuantitativamente en relación a dicha magnitud

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Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

Valor (de una magnitud): Expresión cuantitativa de una magnitud en particular,

generalmente bajo la forma de una unidad de medida multiplicada por un número.
Medición: Conjunto de operaciones orientadas a determinar el valor del mensurando, es
decir de la magnitud objeto de la medición.
Mensurando: Magnitud dada, sometida a medición.
Patrón : Medida materializada, instrumento de medida, material de referencia o sistema
de medida destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o varios
valores de una magnitud para que sirvan de referencia.
Patrón Internacional: patrón reconocido por un acuerdo internacional para servir como
referencia internacional en la asignación de valores a otros patrones de la magnitud
considerada.
Patrón Nacional: patrón reconocido por una decisión nacional para reconocer a dicho
patrón como la referencia en la asignación de valores a otros patrones del país, de la
magnitud considerada.
Patrón de referencia: patrón de más alta calidad metrológica disponible en un
determinado lugar u organización , del cual se derivan las mediciones realizadas en el
mismo.
Patrón de transferencia: el que sirve para comparar entre sí diferentes sistemas de
medida que no pueden ser transportados para situarlos en un mismo ámbito y hacer la
comparación directamente.
Calibración: un sistema de operaciones que establece, bajo condiciones especificadas, la
relación entre los valores de las cantidades indicadas por un instrumento o sistema de
medida y los valores correspondientes indicados por patrones estándares.
Ajuste (de un instrumento de medida): operación de traer un instrumento de medida a un
estado de funcionamiento conveniente para su uso.
Verificación: procedimiento que permite asegurar que entre los valores indicados por un
aparato o un sistema de medición y los valores conocidos correspondientes a una
magnitud medida, las desviaciones sean inferiores a los errores máximos tolerados.
Trazabilidad: propiedad del resultado de una medición o de un patrón tal que pueda
relacionarse con referencias determinadas, generalmente a patrones nacionales o
internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo
todas las incertidumbres determinadas.

Puesta en marcha de laboratorio de fuerza y procedimientos de calidad asociados 43

Capítulo 2: Metrología: Conceptos y Campo de actuación.

Competencia técnica: capacidad por parte de los Laboratorios de Calibración y Ensayo

para emitir resultados fidedignos y confiables.
Acreditación: es el procedimiento mediante el cual un Organismo autorizado reconoce
formalmente que una organización es competente para la realización de una determinada
actividad de evaluación de la conformidad.

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