0% encontró este documento útil (0 votos)
30 vistas2 páginas

2018ebc-0018574 - Res Ad Dirección

La Resolución No. 2022012602 del INVIMA modifica el Permiso de Comercialización No. INVIMA 2018EBC-0018574 para el producto PULSIOXIMETRO, concedido a IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. Se aprueban cambios en el domicilio del titular e importador, así como adiciones y exclusiones de acondicionadores. La resolución entra en vigor a partir de su notificación y está sujeta a control posterior por parte del INVIMA.

Cargado por

camilo
Derechos de autor
© © All Rights Reserved
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como PDF, TXT o lee en línea desde Scribd
0% encontró este documento útil (0 votos)
30 vistas2 páginas

2018ebc-0018574 - Res Ad Dirección

La Resolución No. 2022012602 del INVIMA modifica el Permiso de Comercialización No. INVIMA 2018EBC-0018574 para el producto PULSIOXIMETRO, concedido a IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. Se aprueban cambios en el domicilio del titular e importador, así como adiciones y exclusiones de acondicionadores. La resolución entra en vigor a partir de su notificación y está sujeta a control posterior por parte del INVIMA.

Cargado por

camilo
Derechos de autor
© © All Rights Reserved
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como PDF, TXT o lee en línea desde Scribd

República de Colombia

Ministerio de Salud y Protección Social


Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCION No. 2022012602 DE 17 de Mayo de 2022


Por la cual se Modifica una Resolución
Director(a) Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales
conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de
2011.
EXPEDIENTE: 20138006 RADICACIÓN: 20221084613 FECHA: 12/05/2022
PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN: INVIMA 2018EBC-0018574 VIGENCIA: 06/09/2028

ANTECEDENTES

Que mediante RESOLUCIÓN No. 2018038631 del 6 de Septiembre de 2018 el Invima concedió Permiso
de Comercialización No. INVIMA 2018EBC-0018574 para el producto PULSIOXIMETRO PARTES,
ACCESORIOS Y REPUESTOS a favor de IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A.
con domicilio en PALMIRA - VALLE. en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER.

Que mediante Resolución No. 2020033471 del 5 de Octubre de 2020, el INVIMA modificó la Resolución
No. 2018038631 del 6 de Septiembre de 2018, en el sentido de OBTENER APROBACIÓN PARA
ADICION DE MARCA.

Que mediante Resolución No. 2021047928 del 26 de Octubre de 2021, el INVIMA modificó la Resolución
No. 2018038631 del 6 de Septiembre de 2018, en el sentido de APROBAR: ADICION DE MARCA .

Que mediante escrito número 20221084613 radicado el 12/05/2022, la Doctora DIANA ELIZABETH
TRIVIÑO FERNANDEZ, actuando en calidad de Apoderado de la empresa IMPORMEDICAL EQUIPOS Y
SUMINISTROS MEDICOS S.A, presentó solicitud de modificación al Permiso de Comercialización
mencionado, en el sentido de OBTENER APROBACIÓN PARA CAMBIO DE DOMICILIO DE TITULAR E
IMPORTADOR, ADICIÓN Y EXCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR.

CONSIDERACIONES DEL DESPACHO

Que ante este Instituto se ha solicitado la concesión de una modificación con base en la verificación de la
documentación técnico legal allegada ante la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías,
emitiendo concepto favorable para la expedición de esta modificación.

En consecuencia a lo anterior, de conformidad con el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017,
el INVIMA de acuerdo con las facultades de inspección, vigilancia y control, podrá verificar en cualquier
momento la información suministrada para la modificación automática, teniendo en cuenta el riesgo del
dispositivo médico.

En consecuencia este Instituto:

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolución No. 2018038631 del 6 de Septiembre de 2018 que
concedió Permiso de Comercialización No. INVIMA 2018EBC-0018574 a favor de IMPORMEDICAL
EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A con domicilio en CALI - VALLE para el producto
PULSIOXIMETRO PARTES, ACCESORIOS Y REPUESTOS, en la modalidad IMPORTAR Y VENDER,
en el sentido de APROBAR:

CAMBIO DE DOMICILIO DE TITULAR, IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS


MEDICOS
S.A. Quedando:

Con domicilio en AV 9 AN No. 7 N-111 Cali Valle.

CAMBIO DE DOMICILIO DE IMPORTADOR, IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS


MEDICOS S.A. Quedando:
Pagina 1 de 2
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCION No. 2022012602 DE 17 de Mayo de 2022


Por la cual se Modifica una Resolución
Director(a) Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales
conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de
2011.

Con domicilio en AV 9 AN No. 7 N-111 Cali Valle.

ADICIÓN DE ACONDICIONADOR:

IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A


Con domicilio en CARRERA 32 No 15 -76 Palmira Valle.

IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A


Con domicilio en CALLE 32 A No. 26-32 BODEGA 2 Palmira Valle.

EXCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR:

IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A


con domicilio en CALLE 32 A # 26-58 Palmira Valle

IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A


Con domicilio en CARRERA 34C # 44- 157- BODEGA 44 Palmira Valle

ARTICULO SEGUNDO: Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición,


que deberá interponerse ante la DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de
los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento
Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

ARTICULO TERCERO: La presente resolución rige a partir de la fecha de ejecutoria.

ARTICULO CUARTO:- Los Derechos que se deriven de esta Resolución quedaran sujetas al control
posterior que debe realizar la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INSTITUTO
NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de conformidad con lo
previsto por el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017 .

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

Se expide en Bogotá D.C., el 17 de Mayo de 2022

Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.

LUCIA AYALA RODRIGUEZ


DIRECTORA TECNICA DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
Signature Not Proyectó: Legal: sroncancioc, Técnico: dmerchanc
Verified
Firmado digitalmente por
LUCIA AYALA
RODRIGUEZ
Fecha: 2022/05/18
09:07:17 COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C., Pagina 2 de 2
Colombia

También podría gustarte