CURSO DE FORMACIÓN DE
PERSONAL INVESTIGADOR USUARIO
DE ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN.
Experimentación Animal: Introducción y
Revisión Histórica.
Marco Legal: Europeo Nacional y
Autonómico.
Josep Mª Marimon
Unitat d'Experimentació Animal-Medicina
DEFINICIÓN
La ciencia del animal de laboratorio se puede definir como
una rama multidisciplinar de la ciencia que contribuye al
empleo humanitario de los animales en la investigación
biomédica y a la obtención de resultados reproducibles,
imparciales e informativos. El objetivo principal de esta
ciencia es contribuir a la calidad de la experimentación
animal y al bienestar de los animales.
PERÍODO CLÁSICO
Acmaeón de Crotona (450 a.c)
Hipócrates (300 a.c)
CORPUS HIPOCRATICUS
Aristóteles Historia animalium.De partibus animalium
(384-322 a.c)
Galeno (130-210 a.c)
EDAD MEDIA
ESCUELA SALERNITANA DE MEDICINA
(s.IX-XII)
CÓDIGO DE BRESLAU
RENACIMIENTO
ANDREA VESALIO (1514-1564)
De humanis corporis fabrica
MATEO REALDO COLOMBO (1516-1559)
FRANCIS BACON (1561-1626)
WILLIAM HARVEY (1537-1657)
RICHARD LOWER (1665)
ILUSTRACIÓN
1685 .-Grabado de La Verdadera Albeyteria, Pedro García 1734 .- Domingo Royo Primer Albéitar Español que
Conde, Madrid. habla del uso en caballos y perros de la transfusión
de la sangre en su obra "Llave de Albeyteria.
Primera y segunda parte", en el capítulo XXXI
titulado "De la Albeyteria Infusoria y Transfusión de
Sangre de un animal a otro".
ILUSTRACIÓN
LUIGI GALVANI (1737-1798)
EDWARD JENNER (1748-1822)
ESCUELA VETERINARIA DE ALFORT
FUNDADA EL 1790.
ESCUELAS DE FISIOLOGÍA, FARMACOLOGÍA Y
TOXICOLOGÍA.
ILUSTRACIÓN
Jeremy Bentham: Introducción a los principios
de la moral y de la legislación (1789)
...la cuestión no es si los animales pueden hablar o
razonar, sino si son capaces de sufrir...
SIGLOS XIX Y XX
CLAUDE BERNARD (1813-1878)
Medicina Experimental / Vivisección
IVAN PAULOV (1849-1936)
Reflejos condicionados
LOUIS PASTEUR (1822-1895)
Carbunco oveja
VACUNAS
Cólera gallina
Rabia perro
SIGLOS XIX Y XX
• Se redacta la primera ley de protección de
los animales, en Inglaterra: Cruelty to
Animals Act (1876)
• A finales del s. XIX hay un gran aumento de
la experimentación animal.
• Descubrimiento de los anestésicos (dolor/inmovilidad)
• C.Darwin El origen de las espécies (1859)
• C.Bernard Introducción al estudio de la medicina
experimental (1865)
• Postulados de Koch.
• Desarrollo de la industria farmaceutica.
• Cepas consanguíneas de rata y ratón.
SIGLOS XIX Y XX
• Peleas de perros
Principios del Terrier
s.XIX • Se usan ratas como
cebo
• Donaldson (1857-1938) WISTAR
• Robert W. Dawley (1897-1949) SPRAGUE-DAWLEY
• Abbi Lathrop (1900) Bussey Institute (Harvard University)
• Clarence Cook Little (1909) DBA (Dilute Brown non Agouti)
• Clarence Cook Little (1918) C57Bl6 / C57Bl10 / BALBC /
CBA
EXPERIMENTACIÓN ANIMAL
Animal de experimentación
• Vertebrado no humano
• Homogeneidad
somática
• Reactivo biológico • Homogeneidad
genética
• Homogeneidad
sanitaria
EXPERIMENTACIÓN ANIMAL
• Ha contribuido a aumentar en 25 años la
esperanza de vida humana, de 1900 a 1990
(National Research Council).
• Calidad de vida humana/animal:
• Validación de vacunas
• Modelos de enfermedades
(diabetes,SIDA,etc...)
• Trasplantes
• Validación métodos clínicos y técnicos
(TAC,RMN)
• Desarrollo de fármacos, vacunas,
anestésicos
ASOCIACIONES
American Association for Laboratory Animal
Science (AALAS) http://www.aalas.org
Federation of European Laboratory Animal
Science Associations (FELASA)
http://www.felasa.eu
International Council for Laboratory animal
Science (ICLAS) perteneciente a la OMS
http://www.iclas.org
ASOCIACIONES
Sociedad Española de la Ciencia del Animal de
Laboratorio (SECAL)
http://www.secal.es
Agrupa todos los centros de experimentación
animal de España, públicos y privados.
PRINCIPIO DE LAS 3 R's
William Russell y Rex Burch : The Principles
of Humane Experimental Technique (1959).
Introducen el concepto de las 3 erres
(Reemplazo, Reducción y Refinamiento) como
línea directriz para el empleo responsable de
los animales de experimentación.
PRINCIPIO DE LAS 3 R's
REEMPLAZAR
Utilización de materiales no sensibles:
• Modelos in vitro (cultivos celulares, bacterias)
• Modelos in silico(modelos matemáticos,
simulaciones)
PRINCIPIO DE LAS 3 R's
REDUCIR
Utilizar el menor número posible de animales:
• Diseño experimental y análisis de datos.
• Disminuir la variabilidad de resultados .
o 1.Condiciones ambientales
o 2.Condiciones de los animales
o 3.Control de calidad de alimentos y lechos
• Estandarización de los procedimientos
experimentales
• (BPL's; ISO)
PRINCIPIO DE LAS 3 R's
REFINAR
Disminuir la severidad de los procedimientos:
• Anestesia, analgesia y eutanasia.
• Reconocimiento de signos de dolor, estrés y malestar.
• Comportamiento.
• Mejor estabulación.
PRINCIPIO DE LAS 3 R's
FOUND FOR THE REPLACEMENT OF ANIMALS
IN MEDICAL EXPERIMENTS
PRINCIPIODE LAS 3 R's
LEGISLACIÓN
• OBJETIVOS GENERALES DE LAS LEYES:
o Definir los fines legítimos para los que se pueden utilizar
animales de laboratorio.
o Asegurar la competencia de todas aquellas personas relacionadas
con la experimentación animal.
o Limitar el empleo de animales cuando existan técnicas
alternativas disponibles i factibles.
o Prevenir el dolor o sufrimiento innecesario de los animales.
o Estipular la inspección de las instalaciones y sus procedimientos.
o Asegurar la responsabilidad pública.
LEGISLACIÓN
Reino Unido (1876) Ley Sobre la Crueldad con
los Animales, resultado de un largo debate
entre científicos y protectores de los animales.
En los EEUU se promulgó una Ley sobre el
bienestar animal que fue modificada en 1985 a
través de la Improved Standar for the
Laboratory Animals Act.
LEGISLACIÓN
• UNIÓN EUROPEA(1986): Directiva respecto
a la protección de los animales utilizados para
experimentación y otros fines científicos
(86/609/CEE)
• ESPAÑA: Real Decreto 223/1988 sobre la
protección de los animales de
experimentación.
o RealDecreto 1201/2005 de 10 de octubre sobre la
protección de los animales utilizados para la
investigación y otros fines científicos.
LEGISLACIÓN
• CATALUNYA: Llei 5/1995 de 21 de juny, de
protecció dels animals utilitzats per
experimentació i altres finalitats científiques.
• Esta ley define conceptos como:
o Animal de experimentación.
o Condiciones generales de mantenimiento y transporte.
o Condiciones generales del centro.
o Procedimiento experimental, notificación y autorización.
o Comités éticos, comisión de experimentación.
o Tipificación de las infracciones: sanciones.
LEGISLACIÓN
• Decret 214/1997 de 30 de juliol.
• Regula el uso de animales para la experimentación
y para otras finalidades científicas.
• Define:
o Centro usuario
o Registro
o Requisitos de los locales
o Personal especializado de los centros
o Comisión de Experimentación Animal (CEA / Generalitat)
o Comités éticos de experimentación animal (CEEA)
LEGISLACIÓN
• NUEVA NORMATIVA DE LA UNIÓ EUROPEA:
• Inclusión de todos los animales vertebrados (larvas,
fetos en el último 1/3) y cefalópodos
• Limitación del uso de primates no humanos;
prohibición (excepciones) del uso de simios
antropoides.
• Se dividen los procedimientos invasivos según
severidad en : Leves, Moderados y Severos.
PERSONAL ESPECIALIZADO
• Personal para atender animales: Curso homologado.
• Personal experimentador: Formación universitaria + curso
homologado.
• Personal investigador: Licenciatura en ciencias de la salud + cuso
homologado.
o Acreditación por experiencia (julio 1997)
Mínimo de 2 años licenciado.
Mínimo de 2 años de experiencia probada en investigación
(publicaciones).
• Personal asesor en bienestar animal: Investigador + experiencia
mínima de 2 años en investigación + curso homologado
COMISIÓN DE EXPERIMENTACIÓN
ANIMAL
• Está formada por:
o Un representante de los centros usuarios
o Un representante de las Universidades
o Un representante del Departament de Sanitat i Seguretat Social
o Un representante del Comissionat per a Universitats i Recerca
o Un representante de ls Direcció General de Medi Ambient
o Un representante de la Direcció General de Producció i Indústries
Agroalimentàries
o Un representante de las entidades de protección animal
o Un representante de las asociaciones profesionales en Ciencias del
Animal de Laboratorio
CEEA
Debe de estar formado por al menos:
• El asesor en bienestar animal del centro.
• Un representante de la unidad de garantía de
calidad (UGC) del centro.
• Una persona externa al centro, con
experiencia y conocimientos en bienestar
animal.
CEEA Universitat de Barcelona
• El Vicerector de Investigación
• La representante de la UGC
• Los asesores en bienestar animal de las
unidades de experimentación animal
• Tres representantes de los usuarios
• Un experto externo
CEEA Universitat de Barcelona
• Funcionamiento del CEEA
• Cumplimentación procedimiento (.doc )
o http://www.ub.edu/ceea/
• El CEEA se reune una vez al mes, con fechas
prefijadas.
• Los procedimientos pueden ser aprobados, modificados
o rechazados; se notifica al investigador.
• Los aprobados se envían a Medi Ambient y si son
aceptados pasan a la CEA que dará la autorización
definitiva.
Diagrama de Flujo
Procedimiento Experimental
Investigador Memoria de procedimiento
MODIFICACIÓN
RECHAZADO CEEA
ACEPTADO
consulta
CONSELLERIA DE MEDI
AMBIENT
CEA
LÍNEAS DE ACTUACIÓN
• Incrementar de forma progresiva y paralela al
crecimiento del bienestar social, el bienestar
de los animales y la protección y defensa de
sus derechos.
• En el caso concreto de la experimentación
animal, supone avanzar en la sustitución,
reducción del número y mejora de los
procedimientos.
LÍNEAS DE ACTUACIÓN
• Explicar más y mejor a la sociedad las
finalidades de la experimentación animal y
los beneficios que de ella se derivan.
Discutir relación
coste-beneficio.
COSTE BENEFICIO
LÍNEAS DE ACTUACIÓN
• Incrementar las garantías de que la
normativa vigente se cumpla:
o Formación y concienciación de los responsables
de la investigación.
o Medidas más severas (no financiar centros que no
demuestren que cumplen la normativa,
inspecciones,sanciones,...)
LA 4ª R DE MERI
