CONTROL DE CALIDAD
Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
Albúmina Monlabtest® CONTROL Normal y Patológico (MO-165107 y MO-165108).
Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia,
Verde Bromocresol. Colorimétrico. revisar el instrumento, los reactivos y el calibrador.
Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
Determinación cuantitativa de albúmina. correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las
tolerancias.
Para uso profesional de diagnóstico in vitro. Conservar a 2-8ºC.
VALORES DE REFERENCIA
PRINCIPIO DEL MÉTODO
1
3,5 a 5,0 g/dL .
La albúmina se combina con el verde de bromocresol a pH ligeramente Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
ácido, produciéndose un cambio de color del indicador, de amarillo establezca sus propios valores de referencia.
verdoso a verde azulado proporcional a la concentración de albúmina
presente en la muestra ensayada1,2,3,4. CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
SIGNIFICADO CLÍNICO Rango de medida: Desde el límite de detección de 0,0349 g/dL hasta
el límite de linealidad de 6 g/dL.
La albúmina es una de las más importantes proteínas plasmáticas Si la concentración es superior al límite de linealidad, diluir la muestra
producidas en el hígado. 1/2 con NaCl 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
Entre sus múltiples funciones se incluye nutrición, mantenimiento de la Precisión:
presión oncótica y transporte de sustancias como Ca++, bilirrubina, Intraserie (n= 20) Interserie (n= 20)
ácidos grasos, drogas y esteroides.
Media (g/dL) 4,17 2,84 4,56 3,07
Alteraciones en los valores de albúmina indican enfermedades del
SD 0,02 0,01 0,28 0,18
hígado, desnutrición, lesiones de la piel como dermatitis, quemaduras
CV (%) 0,42 0,53 6,20 5,90
severas o deshidratación1,7,8.
El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datos Sensibilidad analítica: 1 g/dL = 0,2003A.
clínicos y de laboratorio. Exactitud: Los reactivos MONLABTEST (y) no muestran diferencias
sistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos
REACTIVOS comerciales (x).
Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
R Verde bromocresol pH 4,2 0,12 mmol/L Coeficiente de correlación (r)2: 0,99169.
CAL ALBÚMINA Patrón primario acuoso de Albúmina 5 g/dL Ecuación de la recta de regresión: y= 1,045x – 0,028.
Las características del método pueden variar según el analizador
PREPARACIÓN utilizado.
El reactivo y calibrador están listos para su uso. INTERFERENCIAS
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Bilirrubina hasta 110 mg/L, hemoglobina hasta 1 g/L y lipemia hasta 10
Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad g/L, interfieren1,4.
indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos bien cerrados a Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren en la
2-8ºC, protegidos de la luz y se evita la contaminación durante su uso. determinación de la albumina5,6.
No usar reactivos fuera de la fecha indicada. NOTAS
Indicadores de deterioro de los reactivos:
- Presencia de partículas y turbidez. 1. ALBUMIN CAL: Debido a la naturaleza del producto, es aconsejable
tratarlo con sumo cuidado ya que se puede contaminar con facilidad.
- Absorbancia (A) del Blanco a 630 nm ≥ 0,40.
2. La calibración con el Patrón acuoso puede dar lugar a errores
MATERIAL ADICIONAL sistemáticos en métodos automáticos. En este caso, se recomienda
- Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 630 nm. utilizar calibradores séricos.
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz. 3. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación.
- Equipamiento habitual de laboratorio. 4. MONLAB dispone de instrucciones detalladas para la
aplicación de este reactivo en distintos analizadores.
MUESTRAS
BIBLIOGRAFÍA
Suero o plasma libre de hemólisis1: Estabilidad 1 mes a 2-8ºC ó 1
1. Gendler S. Uric acid. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.
semana a 15-25ºC.
Toronto. Princeton 1984; 1268-1273 and 425.
PROCEDIMIENTO 2. Rodkey F L. Clin Chem 1965; 11: 478-487.
3. Webster D. Clin Chem. 1974: Acta 53: 109-115.
1. Condiciones del ensayo: 4. Doumas BT Clin Chem. 1971: Acta 31: 87-96.
Longitud de onda: ........................... 630 nm (600-650) 5. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
Cubeta: ............................................ 1 cm paso de luz 6. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Temperatura: ........................................15-25ºC/37ºC 7. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
8. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.
3. Pipetear en una cubeta (Nota 3): PRESENTACIÓN
Blanco Patrón Muestra Ref.: MO-165063 Ref.: MO-165064 Ref.: MO-165197
R (mL) 1,0 1,0 1,0 R: 2 x 50 mL R: 1 x 1000 mL R: 2 x 125 mL
Patrón (Nota1,2)
(µL) -- 5 -- CAL: 1 x 2 mL CAL: 1 x 5 mL CAL: 1 x 5 mL
Muestra (µL) -- -- 5 SÍMBOLOS UTILIZADOS PARA COMPONENTES Y
4. Mezclar e incubar 5 min a 37ºC ó 10 min a 15-25ºC. REACTIVOS IVD
5. Leer la absorbancia (A) del Patrón y la muestra, frente al Blanco
de reactivo. El color es estable 1 hora a temperatura ambiente. Fabricante Uso de diagnóstico in vitro
CÁLCULOS No reutilizar Consultar las instrucciones de uso
( A ) Muestra − ( A ) Blanco x 5 (Conc Patrón) = g/dL de albúmina en la muestra Contiene
( A ) Patrón − ( A ) Blanco n suficiente para Mantener seco
<n> test
Factor de conversión: g/dL x 144,9 = µmol/L
Código Límite de temperatura
Número de
Fecha de caducidad
lote
Código: MO-165063/MO-165064/MO-165197 MONLAB, SL Selva de Mar 48 08019 Barcelona (Spain) Tel. +34 93 433 58 60 Fax +34 93 436 38 94 pedidos@[Link] [Link]
Revisión: Mayo 2016
