CÓDIGO:

BOTICA MULTIFARMA DISPENSACIÓN Y/O EXPENDIO

POE 06-01

FECHA DE EMISIÓN VERSIÓN N° VIGENCIA HASTA

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ELABORADO POR

CARGO FECHA FIRMA Y SELLO

DIRECTOR TÉCNICO 08/11/2022

Es responsabilidad de quien elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registró la Elaboración
del Procedimiento.

REVISADO POR

CARGO FECHA FIRMA Y SELLO

DIRECTOR TÉCNICO 15/11/2022

Es responsabilidad de quien revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registró la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR

NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

VALLEJOS RUIZ EDILA LEIDY PROPIETARIO 18/11/2022

Es responsabilidad de quien aprueba el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registró la Aprobación del
Procedimiento.

I. OBJETIVO

I.1. Establecer lineamientos viables y adecuados para la dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios brindando al paciente

o usuario la información u orientación necesaria que le ayude a optimizar su uso durante su tratamiento.

I.2. Establecer los lineamientos viables y adecuados para el expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos sanitarios según corresponda

de acuerdo con la normativa vigente.

II. ALCANCE

Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de BOTICA MULTIFARMA. Solo puede ser distribuido con previa autorización.
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El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas exclusivamente por el Director Técnico - Químico Farmacéutico desde la recepción de la receta hasta la

entrega de los productos o dispositivos de venta con o sin receta médica y la información correspondiente a su medicación.

El proceso de expendio incluye la comercialización al detalle de productos o dispositivos directamente al usuario final, sin que medie el acto de dispensación.

III. RESPONSABILIDAD
El Director Técnico – Químico Farmacéutico es responsable de la aplicación del presente procedimiento.

IV. FRECUENCIA
Cada vez que se dispensa o expende un producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario.

V. BASE LEGAL Y/O REFERENCIAS

Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus modificatorias.

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y sus

modificatorias.

Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica RM N°554-2022-MINSA.

Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.

Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Dispensación.

VI. DEFINICIONES
Atención Farmacéutica: Actos del profesional Químico Farmacéutico para la mejora y mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales se realizan mediante

prácticas correctas de dispensación y seguimiento farmacoterapéutico.

Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o usuario,

generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado.

En este acto el profesional donde el Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones adversas,

interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o dispositivo.

Dosificación / Posología: Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y la duración del tratamiento.

Expendio: Venta al detalle de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el acto de dispensación.

Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto o dispositivo, que indica el mes y el año calendario más

allá del cual no se garantiza que el producto o dispositivo conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o

“VENCE”.

Incidencia: Actuación dirigida a modificar alguna característica del tratamiento, del paciente que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene como objetivo resolver un Proble -

ma Relacionado al Medicamento.

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Información Personalizada del Medicamento: Es la información que el farmacéutico aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de Dispensación, con el objeti -

vo de alcanzar un uso efectivo y seguro del mismo.

Prescriptor: Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Sólo los médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices sólo pueden prescribir medi-

camentos dentro del área de su profesión”.

Problema Relacionado con el Medicamento (PRM): Problema de salud experimentado por el paciente, como resultado clínico negativo derivado de la farmacoterapia y que, por

su interferencia real o potencial, no permite conseguir el objetivo terapéutico esperado o genera efectos no deseados.

Receta: Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en ella especificados, sea dis-

pensada a un paciente o su representante y que contiene directrices para su uso correcto.

Receta especial: Receta médica donde se prescriben específicamente productos psicotrópicos controlados, los cuales contienen sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, y que se

encuentran comprendidas en las Listas IIA, IIIA, IIIB, IIC (Psicotrópicos y Narcóticos) de DIGEMID.

Concentración: Cantidad de principio activo contenido en un determinado peso o volumen de medicamento. La concentración de la sustancia medicamentosa o principio activo se

expresa generalmente de las siguientes formas: peso/peso, peso/volumen, dosis unitaria/volumen. No es sinónimo de dosis de un medicamento.

Denominación Común Internacional (DCI): Nombre común para los medicamentos recomendada por la Organización Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su identifica-

ción internacional.

Registro Sanitario: Procedimiento a través del cual la Autoridad Sanitaria competente, previa evaluación, faculta la fabricación, importación o comercialización de un producto far-

macéutico o afines. El registro establece también las características intrínsecas del producto, su uso específico, indicaciones y contraindicaciones de su empleo.

Seguimiento Farmacoterapéutico: Acto profesional en el cual el profesional Químico Farmacéutico orienta y supervisa al paciente en relación al cumplimiento de su farmacotera -

pia, mediante intervenciones farmacéuticas dirigidas a prevenir, identificar y resolver los problemas relacionados con los medicamentos (PRM).

VII. CONSIDERACIONES Y RECOMENDACIONES

 El Director Técnico - Químico Farmacéutico es el único responsable de la dispensación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitarios con receta médica y/o sin receta médica; por lo tanto en circunstancias que no lo realice personalmente debe supervisar al Personal Técnico en Botica

quién realizará la atención y el expendio de un producto o dispositivo.

 El Director Técnico - Químico Farmacéutico es el único autorizado a DISPENSAR un medicamento alternativo al prescrito.

 El expendio de los medicamentos lo realiza el Personal Técnico de Farmacia, y será siempre supervisada por el Director Técnico - Químico Farmacéutico.

 Por ningún motivo deben dispensarse o expenderse productos contaminados, adulterados, falsificados, alterados y vencidos.

 El paciente o usuario debe ser tratado con respeto y es imprescindible mantener la confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de

medicamentos o se trate de ciertas patologías.

 La receta debe contener la siguiente información:

a) Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, así como nombre y dirección del establecimiento de salud. Dichos datos deberán figurar

en forma impresa o sellada.

b) Nombre apellido y edad del paciente.

c) Denominación Común Internacional (DCI) y opcionalmente el nombre de marca.

d) Concentración y forma farmacéutica.

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e) Posología: número de unidades por toma y día, así como la duración del tratamiento.

f) Lugar, fecha de expedición y vigencia de la receta, firma del facultativo que prescribe.

g) Otros: Vía de administración, Indicaciones, Información que el profesional Químico Farmacéutico estime pertinente.

 El D.T. Q.F. es responsable de brindar la información necesaria relacionada al P.F., D.M. o P.S. con el fin de garantizar el uso adecuado del mismo. La infor-

mación que se puede dar al cliente o paciente al entregar los medicamentos es la siguiente:

a) Forma de tomar el medicamento e importancia de cumplir con el tratamiento.

b) La dosis y frecuencia de toma del medicamento.

c) La vía de administración

d) Duración del tratamiento

e) Reacciones adversas que pudieran presentarse

f) Precauciones que se deben tener recalcando las recomendaciones dadas en la receta

g) Como guardar y conservar el medicamento.

 Vencido el plazo de validez de la receta, no puede dispensarse ni expenderse, contra su presentación, ninguno de los productos o dispositivos de venta bajo re -

ceta médica aludidas en ella.

 La antigüedad de la receta no deberá ser mayor a 15 días y no debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.

 Todo medicamento debe dispensarse o expenderse bajo el sistema FEFO y FIFO.

 Por norma legal, los médicos están en la obligación de anotar en la receta médica el DCI del producto farmacéutico de los medicamentos y luego el equivalente

comercial del mismo.

 De NO atenderse la receta, se comunica al paciente sobre el problema detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación del profesional de salud.

 Solamente se procederá a dispensar o expender productos farmacéuticos de las recetas con inscripción clara y legible, para evitar errores de comprensión.

 En función a la validación realizada, el profesional Químico Farmacéutico decidirá la dispensación o no del medicamento.

 Cuando se dispense o expende productos en forma fragmentada cuya presentación lo permitiera tales como blisters o folios, CONSERVAR SIEMPRE la parte

donde está escrito la fecha de vencimiento y lote.

 Cuando se dispense o expende productos fragmentados donde NO se observe la fecha de vencimiento y el número de lote este debe realizarse en bolsitas de pa -

pel, en este debe colocarse los siguientes datos:

 Nombre y Concentración del activo  Fecha de vencimiento

 Número de lote  Vía de administración

 Cuando el Químico Farmacéutico ofrece un medicamento alternativo al prescrito, este debe anotar al dorso de la receta los siguientes datos:

 Nombre del alternativo dispensado  Nombre del laboratorio fabricante

 Fecha de dispensación  Firma del dispensador

 En el proceso de dispensación se diferencian las siguientes actividades principales:

a) Recepción y Validación de la Receta Médica.

b) Análisis e interpretación de la Receta Médica.

c) Preparación y selección de los productos para su entrega,

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d) Información.

 La dispensación de los medicamentos puede originarse:

a) Por demanda de medicamentos al presentar el usuario una receta (oficial o de médico privado).

b) Por demanda de medicamentos sin presentar la receta (automedicación).

c) Como resultado de una consulta farmacéutica planteada por el usuario o paciente.

 El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el profesional Químico Farmacéutico desde la recepción de la Receta Médica hasta la

entrega al paciente y/o usuario del producto farmacéutico. La correcta dispensación se constituye en un procedimiento que garantiza la detección y corrección

de errores en todas sus etapas.

VIII. PROCEDIMIENTO

VIII.1. De la Dispensación o expendio

8.1.1. Del Expendio

a) Las recetas pueden ser recepcionadas por cualquier personal que labora en la Botica con cortesía, pero debe ser inmediatamente alcanzada al Director Técnico

– Químico farmacéutico quien realizará la evaluación y validación de la receta.

b) El D.T. Q.F. puede realizar directamente el expendio de los productos según lo indicado en la receta o de ser el caso lo deriva al Personal Técnico de Farmacia

quien realizará el expendio de productos, bajo la supervisión del D.T. Q.F., revisando minuciosamente que corresponda según lo indicado el principio activo, la con -

centración y forma farmacéutica.

8.1.2. De la Dispensación

a) De la recepción y validación de la prescripción

a.1.) Las recetas pueden ser recepcionadas por cualquier personal que labora en la Botica con la cortesía debida, pero debe ser inmediatamente alcanzada al

Director Técnico – Químico farmacéutico quien realizará la evaluación y validación de la receta.

a.2.) El D.T. Q.F. valida la receta que contenga la información necesaria (indicada en la Sección VII. CONSIDERACIONES Y RECOMENDACIONES) y

evalúa según la condición de venta de los productos, por lo que podrá optar por uno de estos dos procedimientos:

a.2.1.) Cuando se trate de la Dispensación de Productos Farmacéuticos de Venta Libre u OTC.

a.2.1.1. El Químico Farmacéutico realizará un análisis rápido de la solicitud del usuario y/o paciente, y según determine, realizará la atención o no

de éste.

a.2.1.2. En el caso de que se presente las siguientes circunstancias, no procederá la atención de la solicitud:

- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de plena capacidad de discernimiento.

- Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos.

a.2.2.) Cuando se trate de la Dispensación de productos farmacéuticos, cuya venta está condicionada a la entrega de una Receta Médica.

a.2.2.1. El Químico Farmacéutico solicita, que el cliente le entregue la Receta Médica, si éste no tiene la Receta Médica, NO se Dispensa.

a.2.2.2. En caso que si presente su Receta Médica, procede a realizar una validación del mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:

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 Debe estar vigente, es decir, la fecha de vigencia de la receta, está en función al tratamiento y posología.

 No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.

 Debe contener toda la información mínima requerida: Datos del paciente (nombre, edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre, colegia-

tura, domicilio, sello y firma); Diagnóstico; Posología del tratamiento farmacológico (nombre de producto farmacéutico en Denominación

Común Internacional ( DCI ) y/o dispositivos médicos en Denominación Técnica Internacional (DTI), concentración, forma farmacéutica, dosis

diaria indicada, frecuencia de uso, periodo de tratamiento y vía de administración; Lugar y Fecha de emisión y Expiración de la receta.

a.2.2.3. En caso de que, como producto de la validación de la receta, ésta cumpla con los requisitos del numeral a.2.2.2., se procede a realizar el

acto de dispensación.

a.2.2.4. La NO validación de la Receta puede estar condicionada por lo siguiente:

 Receta enmendada, por ningún motivo procede la Dispensación.

 En el caso de que falten datos en la receta y/o no se entienda la indicación de la misma, se deberá consultar al profesional que la prescri -

bió, esto puede darse a través del usuario, quien debe retornar al consultorio, a fin de que se levanten las observaciones de la receta o, de ser

factible y si es que la receta tuviera el número telefónico del prescriptor, el D.T. Q.F. podrá contactarse por ese medio, a fin de completar la in -

formación y/o absolver las dudas; sólo en el supuesto caso que, con la consulta realizada al prescriptor se levanten las observaciones encontradas

inicialmente en la receta, se podrá proseguir con el acto de dispensación de los productos farmacéuticos solicitados.

a.2.2.5. El D.T. Q.F. verificará los principios básicos de la dispensación:

Ausencia de criterios farmacoterapéuticos o clínicos que indiquen que la dispensación no debe realizarse:

 Alergias.

 Intolerancias

 Embarazo.

 Lactancia.

 Teratogenia

 Duplicidades.

 Otros problemas de salud (Contraindicaciones con enfermedades o problemas de salud)

 Si ha utilizado anteriormente el medicamento solicitado.

 Algunas interacciones de relevancia clínica.

Esta evaluación es imprescindible en la primera dispensación y la identificación de alguno de esos criterios sugiere la necesidad de derivar el

paciente al prescriptor.

a.2.3.) Productos farmacéuticos de venta con receta médica retenida

• Para el caso de la BOTICA MULTIFARMA, SÓLO dispensamos, y comercializamos productos Psicotrópicos (IVB) según lo estipulado

en el DU Nº 059-2020 que según la reglamentación no están sujetos a presentación de balance.

b) Análisis e interpretación de la prescripción

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b.1.) El Q.F. D.T. dará lectura a la prescripción y realizará la interpretación de las abreviaturas, ajuste de la dosis según estado del paciente, cálculo de la dosis y

cantidad a entregar del medicamento, identificación de interacciones, duplicidad terapéutica, etc.

b.2.) Cuando corresponda y/o no se disponga del medicamento solicitado en la Botica, el D.T. Q.F. podrá ofrecer al usuario, alternativas del medicamento con

otro que contenga el mismo principio, la misma concentración y misma forma farmacéutica. En tal caso, se debe dejar constancia del hecho en el reverso de la

receta.

c) Preparación y selección de los productos para su entrega

c.1.) El mismo D.T. Q.F. o de ser el caso derivará al personal técnico para realizar esta actividad (siempre bajo la supervisión del D.T. Q.F.) teniendo cuidado de

identificar los productos en los anaqueles, asegurando que el nombre, concentración, forma farmacéutica y presentación corresponda a lo prescrito.

c.2.) Los productos deben acondicionarse en empaques seguros para su conservación.

d) Entrega e información por el dispensador (D.T. Q.F.)

d.1.) El D.T. Q.F. deberá brindar información y orientación sobre la administración, uso y dosis del producto farmacéutico, sus interacciones, reacciones ad -

versas y condiciones de conservación.

d.2.) El D.T. Q.F. deberá asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones, evaluando el conocimiento y aceptación del proceso de uso de los medica-

mentos por el paciente.

IX. ANEXOS
ANEXO 01: Modelo de receta médica (AN 06-01)

X. CONTROL DE CAMBIOS

N° Cambios Fecha

01 Implementación del Procedimiento Operativo Estándar 18/11/2022

‘ELABORADO POR: D.T. Q.F. REVISADO POR: D.T. Q.F. APROBADO POR: Propietario/E. Vallejos

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 BOTICA MULTIFARMA MODELO DE RECETA MÉDICA AN 06-01

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MODELO DE RECETA MEDICA

Dr. Agapito Sanchez Lopez
TRAUMATOLOGO
Nombre del paciente: ...................... Edad:..........Sexo: ..........
Diagnostico:………………………...
Domicilio:…………………………..
D.N.I:……………………………….
DCI. Denominacion comun internacional obligatoria
Nombre Comercial: (Opcional)

NOTA: Si el cliente sólo CONCENTRACIÓN: ( Obligatorio) realiza una

POSOLOGÍA:
compra parcial el profesional
INDICACIONES:
Químico Farmacéutico responsable de
Cada 8 horas 8:00 am , 2:00 pm , 8:00 pm
la dispensación deberá escribir en el
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:

dorso de la Receta la Firma y sello Cantidad

dispensada, u otra opción

------------------------- se puede
Agapito Sánchez López Nombre completo
quedar la fotocopia de dicha receta.
Médico Traumatólogo Especialidad
C.M.Nº 12345 Nº de colegiatura
Nº.E.M: 0987654321

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