UNIVERSIDAD NACIONAL INTERCULTURAL DE LA AMAZONIA

FACULTAD DE INGENIERIA y CIENCIAS AMBIENTALES

INGENIERIA AGROINDUSTRIAL

TRABAJO N° 02
Resumen de la norma ISO 90001:2015

Asignatura : Gestión Ambiental en la Agroindustria

Docente : Ing. Erick Guitton Lozano

Alumno : Angely Jasmin Rodriguez Guerrero

Yarinacocha – Ucayali
Perú – 2024
4. CAPÍTULO 4 - CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN. En este capítulo se
comentan las cuestiones generales a tener en cuenta en la Organización para la
gestión de la calidad:

4.1. Comprensión de la organización y de su contexto.

Son todos aquellos factores internos o externos que afectan la organización, ya
sea de manera positiva o negativa.

Cuando la norma nos habla de la comprensión de la organización y su contexto,

no es más que sepamos «dónde estoy y pa’ donde voy «, y para eso hay una
serie de herramientas comúnmente desarrolladas en la planificación estratégica.

La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son

pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan su
capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la
calidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre

estas cuestiones externas e internas.

4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes

interesadas.
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de
proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe
determinar:

• a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la

calidad.

• b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema

de gestión de la calidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre

estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.

Las partes interesadas y sus requisitos se convierten en factores clave, aunque

desde siempre lo han sido, del Sistema de Gestión de la Calidad para
proporcionar productos y servicios que satisfagan dichos requisitos.
Tanto las partes interesadas como sus requisitos van cambiando con el tiempo,
por lo que son objeto de revisión periódica, por ejemplo, en la revisión por la
dirección.

Cuando hablamos de partes interesadas nos estamos refiriendo a clientes,

usuarios, socios, personas de la organización, proveedores externos, sindicatos,
gobiernos.

Si tomamos una organización tipo como ejemplo podemos enumerar a las

siguientes partes interesadas:

• Clientes. Respecto a ellos debemos cuidar la calidad de nuestros

productos y/o servicios, la fidelización y su satisfacción.

• Accionistas. Respecto a ellos es imprescindible prestar atención a la

productividad, los costes, la rentabilidad y el crecimiento de nuestra
organización.

• Proveedores. Los temas más relevantes a tratar con ellos son las
alianzas estratégicas y la calidad concertada.

• Personal. Cuando hablamos de personal como parte interesada nos

estamos refiriendo a seguridad laboral, desarrollo personal y profesional
y satisfacción del personal.

• Competidores. Es muy importante hacer una investigación de la

competencia para evitar ser desbancados y estar alerta en cuanto a
innovación y desarrollo, imagen de marca y posicionamiento.

• Sociedad. Debemos cuidar aspectos como el respeto al medio ambiente,

el impacto de nuestra actividad en la sociedad y nuestra imagen
corporativa para no causar malestar social.

4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.

Consiste en definir claramente cuáles son los límites tanto de los productos y
servicios, así como los geográficos, físicos, organizativos y de los procesos del
mismo. Dicha definición será una tarea que tendrá que llevar a cabo la empresa
u organización en cuestión.
En el caso de las organizaciones que tienen un SGC certificado, cuentan con
una serie de requisitos adicionales aplicables que pretenden reforzar la
comunicación. No obstante, la norma ISO 9001 otorga a las empresas flexibilidad
en lo relativo a la aplicación del Sistema de Gestión de la Calidad.

En lo relativo a la demostración de la conformidad se precisa que el alcance se

encuentre disponible y se mantenga como información documentada. En el caso
de que la organización tenga determinado la imposibilidad de cumplir con alguno
de los requisitos, tendrá que fundamentar dichas razones y documentarlas.

Para que se determine la conformidad con la norma ISO 9001 aquellos requisitos
que no sea posible cumplir por parte de la empresa no podrán afectar de la
capacidad de la compañía de asegurar la satisfacción del cliente y la conformidad
de sus productos o servicios.

4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.

Para alcanzar los resultados esperados con respecto al Sistema de Gestión de
la Calidad, la empresa u organización deberá establecer los procesos que sean
precisos. Además, deberá llevar a cabo su gestión mediante un enfoque
sistemático.

El Sistema de Gestión de la Calidad se establece mediante una serie de

procesos con el fin de alcanzar objetivos tales como el suministro de productos
y servicios satisfactorios para cumplir con las expectativas de los clientes.
Objetivos que también podrán ser definidos por la alta dirección.

En la sección 4.4 de la última versión de la norma ISO 9001 se establece,

mediante el enfoque por procesos, los requisitos del Sistema de Gestión de la
Calidad. En él se integra el enfoque basado en riesgos y se interconecta con el
ciclo PHVA de mejora continua.

5. CAPÍTULO 5- LIDERAZGO Y COMPROMISO. Este capítulo contiene los

requisitos que debe cumplir la dirección de la organización, tales como definir la
Política, asegurar que las responsabilidades y autoridades están definidas,
aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad, etc.:
5.1. Liderazgo y compromiso: Podemos hablar de liderazgo y compromiso
según el Sistema de Gestión de la Calidad con respecto al cliente.

La norma quiere que la dirección se encuentre implicada con el SGC,

demostrando el liderazgo, conociendo mucho a sus clientes y determinando los
riesgos y las oportunidades que afecten a la conformidad de todos los servicios
y productos que ofrece.

5.1.1. Generalidades

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema

de gestión de la calidad:

• a) asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con

relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad;

• b) asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los

objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que éstos
sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la
organización;

• c) asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión

de la calidad en los procesos de negocio de la organización;

• d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado

en riesgos;

• e) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de

gestión de la calidad estén disponibles;

• f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y

conforme con los requisitos del sistema de gestión de la calidad;

• g) asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los

resultados previstos;

• h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir

a la eficacia del sistema de gestión de la calidad;

• i) promoviendo la mejora;
 • j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su
liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.

5.1.2. Enfoque al cliente

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al

enfoque al cliente asegurándose de que:

• a) se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los

requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;

• b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden

afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de
aumentar la satisfacción del cliente;

• c) se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.

5.2. Política:

5.2.1. Establecimiento de la política de calidad.

La alta dirección es la que debe establecer, implementar y mantener una política

de la calidad que:

a) Sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección

estratégica.

b) Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos

de la calidad.

c) Incluya el compromiso de cumplir con los requisitos aplicables.

d) Contenga el compromiso de mejora continua del Sistema de Gestión de la

Calidad.

5.2.2. Comunicación de la política de la calidad.

• La política de la calidad debe:

a) Estar disponible y mantenerse como información documentada.

b) Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización.

c) Estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según incumba.

5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades

para los roles pertinentes quedan asignadas, se comuniquen y se entiendan en
toda la organización.

La alta dirección debe asignar responsabilidades y autoridades para:

a) Asegurarse de que el Sistema de Gestión de la Calidad es conforme con los

requisitos de esta Norma Internacional.

b) Asegurarse de que los procesos están generando las salidas previstas.

c) Informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del Sistema de

Gestión de la Calidad y sobre las oportunidades de mejora (véase 10.1).

d) Asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización.

e) Asegurarse de que la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad se

mantiene cuando se planifican e implementan cambios en el mismo.

6. CAPÍTULO 6 – PLANIFICACIÓN:

6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

• Analiza y prioriza los riesgos y oportunidades que afectan a tu

organización, decidiendo cuáles son aceptables y cuáles no; sobre qué
oportunidades deberías actuar (por que sean asequibles, factibles,
viables, etc.). El método deberás elegirlo tú, en función del tipo de
organización en la que trabajes, su tamaño, localización, vamos, en
 función de todo aquello que analizaste en las cláusulas 4 y 5. Puedes
incluso guiarte con la norma UNE-ISO 31000:2010 Gestión del riesgo.
Principios y directrices.
• Define un plan de acción para abordar los riesgos y oportunidades. Cómo
puedes evitar los riesgos, eliminarlos o mitigarlos; cómo puedes hacer
realidad las oportunidades
• Implementa el plan, pasa a la acción.
• Revisa la efectividad de las acciones definidas, ¿realmente han
funcionado?
• Aprende de la experiencia, vamos, aplica la mejora continua.

6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.

La verdad es que esta cláusula de la revisión 2015 es muy similar a la que

aparecía en el punto 5.4.1 de la versión 2008.

Tus objetivos tienen que ser coherentes con la política de calidad (como antes),
ser medibles (como antes), tener en cuenta los requisitos aplicables (como
antes), ser objeto de seguimiento (esto es nuevo), comunicarse (esto también) y
actualizarse según corresponda (y esto también).

Es perfectamente válida para documentar los objetivos de la calidad, ya que hay

que mantener información documentada sobre ellos.

6.3. Planificación de los cambios.

Ahora tendrás planificar los cambios que ocurran en la organización, tomando
en cuenta: las consecuencias (potenciales) de los cambios, la integridad del
SGC, la disponibilidad de recursos y la asignación de responsabilidades.

No es fácil de implantar, pero sí que es una subcláusula importante, sobre todo

en el entorno tan cambiante en que vivimos.

7. CAPÍTULO 7 – APOYO:

7.1. Recursos:

7.1.1. Generalidades.

La organización debe estipular y proporcionar los recursos necesarios para

poder establecer, implementar, mantener y mejorar de un modo continuo el
Sistema de Gestión de la Calidad.

La organización debe considerar:

• a) Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.

• b) Qué se necesita obtener de los proveedores externos.

El proceso de soporte tiene en cuenta todos los recursos internos y externos, por
lo que se incorpora el concepto de servicios subcontratados.

7.1.2. Personas.

Requiere que una empresa cuente con el personal necesario para realizar un
funcionamiento eficiente del Sistema de Gestión de la Calidad y el proceso con
el fin de cumplir de forma constante con todos los requisitos legales y los
reglamentos del cliente.

7.1.3. Infraestructura.

Requiere que se identifique, proporcione y mantenga la infraestructura necesaria

para que los procesos operen con eficiencia.

7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos.

Se habla del ambiente para el buen funcionamiento de los procesos, ya que una
empresa requiere que se determinen, proporcionen y mantengan un gran
ambiente para la operación de los procesos.
7.1.5. Recursos de seguimiento y medición.

La empresa usa la medición para demostrar que los productos y servicios

cumplen con todos los requisitos, se tiene que asegurar que se proporcionan
todos los recursos necesarios para asegurarse que los resultados al realizar la
medición y el control son válidos.

7.1.6. Conocimientos de la organización.

Sobre el conocimiento organizativo hace que la organización se asegure de que

obtiene todos los recursos de conocimiento necesarios para responder a los
cambios del negocio y su relación con el cliente.

7.2. Competencia.

La empresa tiene que:

• a) Establecer la competencia de las personas que llevan a cabo un trabajo

que puede afectar al desempeño y la eficiencia del Sistema de Gestión de
la Calidad.

• b) Te tienes que asegurar de que las personas sean competentes, puedes

basarte en su educación, formación o experiencia laboral.

• c) Cuando se puedan aplicar las tomas de acciones necesarias para

adquirir la competencia necesaria y así poder realizar la evaluación de la
eficiencia de acciones llevadas a cabo.

• d) Se debe conservar la información de forma documentada, para contar

con la evidencia si en algún momento es requerida.

7.3. Toma de conciencia.

La empresa se debe asegurar de que las personas que llevan a cabo un trabajo
bajo el control de la empresa tomen conciencia sobre:

• a) La política de calidad

• b) Los objetivos de calidad pertinentes

• c) La contribución de la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad,

se incluyen los beneficios de mejorar el desempeño
 • d) Lo que implica incumplir los requisitos del Sistema de Gestión de la
Calidad

Tomar conciencia sobre la calidad toma gran importancia en la nueva ISO

9001:2015. Se habla mucho de todos los elementos sobre los que se tiene que
tomar conciencia y las consecuencias que puede acarrear que no se cumplan
los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad.

Todos los requisitos son aplicados a las personas que llevan a cabo un trabajo
bajo el control de la empresa. Las personas que realizan un trabajo según el
control de la empresa tienen que ser perfectamente conscientes de la política de
calidad, los objetivos de calidad que persigue la organización también son
relevantes, la forma en la que constituyen a la eficiencia del Sistema de Gestión
de la Calidad y las implicaciones de no mantener los requisitos de dicho sistema.

7.4. Comunicación.

La empresa tiene que establecer las comunicaciones internas y externas

concernientes al Sistema de Gestión de la Calidad, lo que debe incluir:

• a) Qué comunicar

• b) Cuándo comunicarlo

• c) A qué persona comunicárselo

• d) Cómo realizar la comunicación

• e) Quién es la persona encargada de realizar la comunicación

La norma ISO 9001:2015 quiere incrementar la precisión en aspectos de

comunicación externa e interna para que sea mucho más eficiente, se deben
establecer canales de comunicación con los que se tenga claro qué, cuándo y
con quién vemos realizar la comunicación.
Una empresa tiene que establecer de cierta forma lo que quiere comunicar sobre
diferentes asuntos del sistema de gestión. Resulta muy importante saber cómo
y cuándo realizar la comunicación para así llevar un control y saber reacciones
ante situaciones de estrés.
7.5. Información documentada:

7.5.1. Generalidades.

El Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 9001:2015 tiene que incluir:

• a) La información documentada requerida por la norma ISO 9001

• b) La información documentada que la empresa determina como

necesaria para obtener la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad.

7.5.2. Creación y actualización.

Genera y actualiza la información documentada, por lo que la empresa tiene que

asegurarse de:

• a) Se realiza la identificación y la descripción.

• b) El formato y los medios de soporte.

• c) Revisar y aprobar según la adecuación de la norma.

7.5.3. Control de la información documentada.

La información documentada que se requiere por el Sistema de Gestión de la

Calidad y por la norma ISO 9001 debe estar controlada para asegurarse de que:

• a) Se encuentre disponible y sea idóneo para utilizarlo, cuando y donde

se necesite.

• b) Se encuentre adecuadamente protegida.

Para poder controlar toda la información documentada, la empresa tiene que

abordar todas las actividades que realice, según corresponda:

• a) Acceso, distribución, recuperación y utilización.

• b) Almacenamiento y conservación de la legibilidad.

• c) Control de cambios.

• d) Conservación y disposición
ENLACES BIBLIOGRÁFICOS

✓ Palma, R. J. C., Merizalde, C. K. B., & Flores, F. M. F. (2018). Sistema de

gestión y control de la calidad: Norma ISO 9001: 2015. RECIMUNDO:
Revista Científica de la Investigación y el Conocimiento, 2(1), 625-644.

✓ Lemos, P. L. (1900). Novedades ISO 9001: 2015. FC EDITORIAL.

✓ Alzate-Ibañez, A. M. (2017). ISO 9001: 2015 base para la sostenibilidad

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