VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
ADMINISTRATIVO SANITARIO I
TERCER NIVEL
PHD PATRICIA ORTIZ
PRUEBA DIAGNÓSTICA: DEFINICIÓN
• Se define como prueba diagnóstica a cualquier proceso, más o
menos complejo, que pretenda determinar en un paciente la
presencia de cierta condición, supuestamente patológica, no
susceptible de ser observable directamente con algunos de los
cinco sentidos elementales
VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS:
• ¿Habría alguna forma de saber si el eco Doppler es por tanto un buen test
diagnóstico?
• Un representante de un laboratorio ha ofrecido un test que en Japón se
emplea porque tiene muy alta sensibilidad y especificidad para la
enfermedad de takayasu. es un muy buen test, pero para una enfermedad
muy poco prevalente en nuestro medio. ¿es aconsejable realizar este test en
nuestro medio, dado lo bueno que es?
VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS:
• La validez de un test diagnóstico se refiere a la capacidad del test de
identificar correctamente como enfermo al enfermo y como sano al sano.
• Se debe tener en cuenta que el punto de partida es la comparación del
resultado obtenido en nuestro test diagnóstico con los resultados obtenidos
por la prueba de referencia
VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS:
• La evaluación de las tecnologías diagnósticos es un campo muy importante de la
epidemiología puesto que la rigurosidad metodológica con la se realicen estos
estudios podrían afectar gran parte el tratamiento que se ofrezca una persona.
• El contar con diagnóstico correcto, el clínico podrá seleccionar la terapia más
apropiada.
• Los exámenes diagnósticos no sólo se limitan a pruebas clínicas o de laboratorio,
también se consideran entre ellos las escalas, instrumentos o cuestionarios que se han
desarrollado para medir los estados de salud percibidos por las personas.
VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS:
• El tipo de estudio más utilizado para evaluar las pruebas diagnósticas es el diseño
transversal, en el que se seleccionan dos grupos de individuos, un grupo que
padece la enfermedad y otro sin ella, y se comparan los resultados obtenidos con la
nueva prueba diagnóstica en dichos individuos con un estándar de oro (o criterio
de referencia o patrón de referencia).
• La validez diagnóstica se determina por distintos parámetros:
la sensibilidad, especificidad y valores predictivos. Estos parámetros permiten
cuantificar la capacidad de la prueba para clasificar correcta o erróneamente a una
persona, según la presencia o ausencia de una enfermedad.
El investigador asigna Si
No
Exposición
Observacional Experimental
Hay grupo de Si
comparación
Aleatorio
No
No
Analítico Si
Descriptivo
Ensayo clínico no
Hay aleatorizado
Serie de casos
No seguimiento
Reporte de caso Cuasi experimental
Estudios Transversales en el tiempo
(prevalencia) Si Ensayo clínico
Ecológicos aleatorizado
Grupos desde Longitudinal
No Si
el inicio
Estudio de Cohorte
Estudio corte Concurrente y
casos y
transversal no concurrente
controles
Exposición y evento
en el mismo tiempo Exposición Evento Exposición Evento
VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
• VALIDEZ: Sensibilidad y especificidad
• Seguridad: VPP y VPN, coeficientes de probabilidad
• Reproductividad (repetibilidad o confiabilidad, fuentes de
variación, Kappa e índices de acuerdo)
• Exactitud (variaciones de la prevalencia y variaciones del
punto de corte)
• Aceptabilidad: costo, simplicidad
VALIDEZ
Mide el indicador correctamente lo que realmente esperamos
que mida
Sensibilidad
Es la capacidad de un indicador para detectar como enfermos
a los que verdaderamente lo son.
Especificidad
Es la capacidad de un indicador para detectar como sanos a
los que verdaderamente lo son
SEGURIDAD
Cómo se comporta en una situación clínica real
¿Con que seguridad un test predecirá la presencia o ausencia de enfermedad?
Ante un resultado positivo de un test ¿qué probabilidad existe de que este
resultado indique presencia de la enfermedad?
Valor Predictivo Positivo
Es la relación entre los casos realmente enfermos y la probablemente enfermos
detectados por la prueba
Valor Predictivo Negativo
Expresa la proporción de casos detectados como sanos, entre los
verdaderamente sanos
Enfermos Sanos Total
Verdaderos Falsos a+b
+ positivos positivos
a b
Resultados de la
Falsos Verdaderos c+d
prueba - negativos negativos
c d
Total Total sanos N
enfermos
a+c b+d
Sensibilidad = VP/VP + FN
a / a + c * 100
Especificidad = VN/ VN + FP
d / b + d * 100
VPP = VP / VP + FP
a / a + b * 100
VPN = VN/ FN + VN
d / c + d * 100
REPRODUCTIVIDAD
• Ofrece los mismos resultados cuando se aplica en diferentes situaciones
y en circunstancias similares
• Estabilidad o consistencia de la medición
• Fuentes de variación:
✓ Cambios en la característica que se mide
✓ Los instrumentos
✓ Personas que recolectan la información
✓ Variación por el observador
Ultrasonido para diagnóstico de
carcinoma de hígado
Biopsia
Ultrasonido Carcinoma Sin carcinoma Total
de Hígado de hígado
Positivo 16 8 24
Negativo 5 31 36
total 21 39 60
❑Sensibilidad = 16/21 = 76.2%
❑Falsos negativos = 1 – Sensibilidad =
23.8%
❑Especificidad = 31/39 = 79.4%
❑Falsos positivos = 1 – Especificidad =
20.6%
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RAZÓN DE PROBABILIDADES
La razón de probabilidades, constituye la
comparación de proporciones entre sujetos con la
alteración blanco y aquéllos que no la tienen, que
presentan un nivel dado de resultado, sea ésta la
presencia (o ausencia) de un signo, síntoma o
resultado de un examen de laboratorio, indicador,
etc.
Si la razón de probabilidades es = 1, la prueba es
inútil, es decir que no tiene la capacidad para
catalogar a los enfermos como enfermos, ni a los
sanos como sanos
• La razón de probabilidades para un resultado positivo compara
la proporción de verdaderos positivos entre el total de enfermos
(sensibilidad), con la de falsos positivos, (1 – especificidad).
RP (+) = ___Sensibilidad
1 – especificidad
Una razón de probabilidad positiva mayor a 1 significa que un resultado
positivo es más probable que ocurra en personas que tienen la enfermedad
que en personas que no tienen la enfermedad.
• La razón de probabilidades para un resultado negativo,
a su vez, compara la proporción de falsos negativos (1
– sensibilidad) en relación con la de la especificidad de
la prueba.
RP (-) = (1 – Sensibilidad)
Especificidad
Interpretación: Una razón de probabilidad negativa menor a 1 significa que
un resultado negativo es menos probable que ocurra en personas que tienen
la enfermedad que en personas sin la enfermedad.
Diagnóstico por laboratorio de anemia ferropénica
Anemia Ferropénica
Ferritina Sérica Presente Ausente
Positiva (<65) 731 270
Negativa (≥ 65) 78 1500
Total 809 1770
* Sensibilidad: a / (a + c) × 100 = 90 %.
* Especificidad: d / (b + d) × 100 = 85 %.
* Razón de probabilidad positiva: sensibilidad / (1-espeficidad) = 0,90 / 0,15 = 6
* Razón de probabilidad negativa: (1-sensibilidad) / especificidad = 0,10 / 0,85 = 0,12
INTERPRETACIÓN DE LAS RAZONES DE LAS
PROBABILIDADES
Razón de Razón de Utilidad
probabilidad probabilidad
positiva negativa
10 < 0,1 Excelente
5 a 10 0,2 a 0,1 Buena
2a5 0,5 a 0,2 Regular
<2 >0, 5 Mala
