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LACTISOFT
SECCIÓN 1. IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
1.1 Identificador SGA del producto
PT0101001GRA Lactisoft
1.2. Otros medios de identificación
Jabón cosmético
1.3 Uso recomendado del producto químico y restricciones
DESCRIPCIÓN GENERAL
Jabón de manos de textura cremosa y pH balanceado, el cual ofrece una sensación de limpieza y suavidad sin resecar
ni maltratar la piel. Su composición a base de ácido láctico entrega al producto propiedad antibacterial y humectante.
Producto biodegradable.
MODO DE USO
Aplicar un push de producto sobre la mano y realizar adecuadamente la técnica de lavado. Permitir un tiempo de
contacto mínimo de 15 segundos. Enjuagar con abundante agua limpia.
1.4 Datos sobre el proveedor
ELECTROQUÍMICA WEST S.A.
Carrera 50 # 76 D Sur-52 La Estrella – Antioquia (Autopista sur Km.12) Colombia.
Línea de atención nacional – 018000 423 693.
[email protected]www.westquimica.com
1.5 Número de teléfono para emergencias
Línea toxicológica nacional (24 horas / 7 días): 018000-916012. Número fijo: +57(1) 2886012.
CISTEMA ARL SURA (24 horas / 7 días): 018000511414.
Número de la empresa (24 horas / 7 días): 018000423693.
SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO O PELIGROS
2.1 Clasificación de la sustancia o mezcla
Corrosión/irritación cutáneas categoría 3
Sensibilización cutánea (capítulo 3.4) Categoría 1-1B
Lesiones oculares graves/irritación ocular (capítulo 3.3) Categoría 2,2A
Peligro para el medio ambiente acuático – peligro a largo plazo (crónico) (capítulo 4.1) Categoría 4
Corrosión/irritación cutáneas categoría 3
2.2 Elementos de las etiquetas del SGA, incluidos los consejos de prudencia
Palabra de advertencia: Atención
Indicaciones de peligro
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H316 Provoca una leve irritación cutánea
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
H319 Provoca irritación ocular grave.
H413 Puede ser nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos
Consejos de prudencia
Consejos de prudencia general
P101 Si se necesita consultar a un médico, tener a mano el recipiente o la etiqueta del producto.
P102 Mantener fuera del alcance de los niños.
P103 Leer la etiqueta antes del uso.
Consejos de Prevención
P261 Evitar respirar nieblas o vapores de este producto.
P264 Lavar las zonas del cuerpo en contacto con el producto después de la manipulación.
P273 No dispersar en el medio ambiente.
P280: Usar guantes, ropa de protección y equipo de protección para los ojos y la cara cuando se manipulen los
recipientes ya sea para su traslado o para la preparación y aplicación de las dosificaciones indicadas.
Consejos de Intervención
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volverla a usar.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua
P333+P313 En caso de irritación cutánea o sarpullido: consultar a un médico.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante
varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir
con el lavado.
Consejos para el almacenamiento
Almacenar de acuerdo con la matriz de compatibilidades químicas.
Consejos para la eliminación
P501 Eliminar el contenido y el recipiente de acuerdo con sección 13 FDS de este producto.
2.3 Otros peligros que no conducen a una clasificación
No aplica
SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES
Nombre del componente NO CAS Peligros % en peso
Alcoholes, C10-16,
etoxilados, sulfatos, sales de 68585-34-2 H315, H319 <3%
sodio
1-propanaminio, 3-amino-N-
(carboximetil)-N,N-dimetil-, N-
61789-40-0 H315, H317, H319, H412 <1%
coco acil derivados,
hidróxidos, sales internas
Información adicional
Producto para aplicación directa
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SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS
4.1 Descripción de los primeros auxilios necesarios
INFORMACIÓN GENERAL
Evite la exposición al producto, tomando las medidas de protección adecuadas. En caso de efectos adversos para la
salud busque atención médica, llevando la hoja de seguridad.
INHALACIÓN
Retire del lugar de exposición, teniendo cuidado de no inhalar los vapores. Salga al aire libre. La víctima se debe acostar
en posición de recuperación, cubrirlo y mantenerlo abrigado. Obtener atención médica si aparecen síntomas.
INGESTIÓN
En caso de ingestión, enjuagar la boca con agua (solo si la persona está consciente). Dar de beber 2 a 3 vasos de agua.
No induzca el vómito. Puede ser necesaria respiración artificial y / u oxígeno.
Llame a un médico o al centro de control de intoxicaciones de inmediato.
CONTACTO CON LOS OJOS
Enjuagar inmediatamente con abundante agua, también debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar
las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
Remitir al médico si las molestias oculares o enrojecimientos persistieran por más de 5 minutos luego del enjuague
continuo.
CONTACTO CON LA PIEL
Quítese inmediatamente la ropa y los zapatos contaminados. Lavar inmediatamente con abundante agua. Mantener
caliente y en un lugar tranquilo.
Si se presenta irritación, llame a un médico o al centro de control de intoxicaciones de inmediato.
Lave la ropa contaminada antes de volver a usarla.
4.2 Síntomas/efectos más importantes, agudos o retardados
La mezcla posee sustancias que pueden causar Irritación ocular grave. Puede tener enrojecimiento, ardor o picazón,
visión turbia o resequedad en los ojos.
Podría presentarse mareo, dolor de cabeza, desorientación o falta de coordinación en caso de ingestión.
La tos es un síntoma de irritación de las vías respiratorias después de la inhalación de aerosoles o neblinas
El contacto con la piel puede causar irritación, o enrojecimiento.
4.3 Indicación de la necesidad de recibir atención médica inmediata y, en su caso, de tratamiento especial
En caso de ingestión o inhalación demostrada o supuesta, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
Acuda lo más pronto posible a un oftalmólogo en caso de contacto con los ojos. Si necesita consultar a un médico, lleve
la etiqueta o una foto de esta. Se recomienda un tratamiento de apoyo y sintomático de acuerdo con la condición de la
persona.
SECCIÓN 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS
5.1 Medios de extinción apropiados
Use medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias del local y al medio ambiente circundante. Medios
de extinción adecuados: Dióxido de Carbono (CO2), polvo seco, espuma resistente al alcohol, agua pulverizada.
No utilice un chorro de agua a pleno chorro, ya que puede dispersar y propagar el fuego.
5.2 Peligros específicos del producto
La mezcla posee sustancias que pueden ser inflamables. En caso de incendio posible formación de Óxidos de Carbono
(COx) y de Nitrógeno (NOx), Óxidos de Sulfuro (SOx) los cuales pueden ser perjudiciales para la salud.
5.3 Medidas especiales que deben tomar los equipos de lucha contra incendios
Mantenga alejado al personal no autorizado. En caso de incendio, retire los contenedores en peligro y llévelos a un lugar
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seguro, si esto se puede hacer con seguridad. Utilice un equipo de respiración autónomo. Utilice equipo de protección
personal: Usar ropa resistente a los productos químicos, guantes apropiados y gafas de protección.
No apagar con chorro de agua directo ya que puede dispersar y propagar el fuego.
Enfriar contenedores / tanques con agua pulverizada.
Impedir la contaminación de las aguas superficiales o subterráneas por el agua que ha servido a la extinción de
incendios. Los residuos de incendios y el agua de extinción de incendios contaminada deben eliminarse de acuerdo con
sección 13 FDS de este producto.
SECCIÓN 6. MEDIDAS QUE DEBEN TOMARSE EN CASO DE DERRAME ACCIDENTAL
6.1 Precauciones personales, equipo protector y procedimientos de emergencia
Consejos para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia: Evitar el contacto con el producto
derramado. Aislar el área contaminada. Evite respirar los vapores, niebla o gas asegurando una ventilación adecuada.
Evitar el contacto con los ojos y piel. Evite nuevas fugas o derrames si es seguro hacerlo. Mantener alejado de productos
incompatibles.
Consejos para los socorristas: Evacuar al personal a áreas seguras. Mantenga a las personas alejadas del lugar del
derrame / fuga y en sentido opuesto al viento. Ventile la zona.
Use ropa protectora adecuada. Evitar el contacto del producto con la piel y los ojos
6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
No debe liberarse al medio ambiente. No echar al agua superficial o al sistema de alcantarillado sanitario.
Si el producto contamina ríos y lagos o desagües informar a las autoridades respectivas.
Desechar el material utilizado y los residuos de producto inmediatamente en recipientes adecuados y de tal forma que
no representen un peligro para las personas o para el ambiente. Ver sección 13 FDS de este producto.
6.3 Métodos y materiales para la contención y limpieza de vertidos
Derrames pequeños: Permita que se evapore si es seguro hacerlo o contenga y absorba usando tierra, arena u otro
material inerte y luego transfiéralo a recipientes adecuados para su recuperación o eliminación. Ventile bien el área
contaminada.
Derrames grandes: Haga un dique o presa para contener y luego desechar. Colocar en un recipiente para su eliminación
de acuerdo con las normas de manejo de residuos y de forma que no representen un peligro para las personas y el
medio ambiente. Trate el material recuperado como residuo peligroso y disponer de acuerdo con sección 13 FDS de
este producto.
SECCIÓN 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
7.1 Precauciones que se deben tomar para garantizar una manipulación segura
Evite inhalar el vapor si se llegan a presentar. Evite el contacto con los ojos.
Proporcione suficiente intercambio de aire y / o extracción en las salas de trabajo.
Utilice solo equipos y materiales que sean compatibles con el producto. Mantener alejado de productos incompatibles.
Utilizar los equipos de protección personal recomendados (ver Sección 8).
Lávese las manos antes de cada descanso y después de terminar la jornada de trabajo.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluido incompatibilidades
Almacenar en recipientes bien cerrados en un área fresca, seca, aislada y bien ventilada. Para mantener la calidad del
producto, no lo almacene al calor ni a la luz solar directa. Consérvese en recipientes debidamente etiquetados y en
envase original. Mantener alejado de productos incompatibles. Temperatura de almacenamiento: < 40 °C
Mantener alejado del calor, chispas y llamas.
Productos incompatibles: Evitar el contacto con agentes oxidantes, peróxidos
SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN / PROTECCIÓN PERSONAL
8.1 Parámetros de control
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La mezcla no tiene ningún producto con valores de concentración críticos que requieran ser monitoreados.
En caso de que se creen formas inhalables bajo condiciones particulares, se minimiza el riesgo de exposición,
implementando medidas apropiadas como sistemas cerrados, ventilación por extracción o uso de respiradores para
controlar la exposición.
Datos de referencia. Consulte las notas,
Tomado de ACGIH TLVs 2022 abreviaturas, condiciones, anexos y demás
detalles completos en ACGIH TLVs
Nombre CAS INDICACIONES DE PELIGRO TWA STEL CEILING
Alcoholes, C10-16 68585-34-2 H315, H319 ND ND ND
Coco amida 61789-40-0 H315, H317, H319, H412 ND ND ND
ACGIH: Conferencia Americana de Higienistas Industriales Gubernamentales. Norma obligatoria para
Colombia, o norma aplicable al país de destino
CAS: US Chemical Abstracts Service (CAS)
TLVs: Valores Límite Umbral
TWA: Concentración Promedio Máxima Permisible para un tiempo de 8 horas. "Time-Weighted Average"
STEL: concentración promediada para períodos de 15 minutos “Short-Term Exposure Limit".
CEILING: niveles de concentración que no deben ser superados en ningún momento de la jornada de
trabajo
8.2 Controles técnicos apropiados
Disponer de una fuente de lavado de ojos y de duchas en el área de trabajo.
Se recomienda un sistema de ventilación general y/o de extracción localizada. En todo caso el área de trabajo debe
estar bien ventilada.
Manipular de acuerdo con las buenas prácticas de seguridad e higiene industrial
8.3 Medidas de protección individual, como equipo de protección personal (EPP)
Protección ocular:
- Deben usarse gafas protectoras resistentes a productos químicos y provistas de escudo facial.
Protección de las manos: N/A
Protección del cuerpo:
Use ropa de protección adecuada, resistente a productos químicos.
Si existe el riesgo de grandes salpicaduras (por ejemplo, transferencia): use un delantal protector.
Botas de seguridad estándar: EN13832. Ropa de protección de manga larga: estándar: 13034.
Delantal de protección: Norma: EN14605: tipo 3.
Protección respiratoria:
Para la mayoría de las condiciones, no se necesita protección respiratoria; sin embargo, si el material se calienta o se
rocía, use un respirador purificador de aire aprobado por la CE: Cartucho de vapor orgánico con prefiltros de partículas,
tipo AP2.
En caso de pulverización (sistema no cerrado), se requiere equipo de protección respiratoria: Máscara facial completa
(tipo de filtro: A, compuesto orgánico de alto punto de ebullición (> 65 °C); estado: aerosoles, gotas; norma: EN 140)
SECCIÓN 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Y CARACTERÍSTICAS DE SEGURIDAD
Estado físico: líquido
Color: Blanco nacarado
Olor: Inoloro
Punto de fusión / punto de congelación: No disponible
Punto de ebullición o punto de ebullición inicial e intervalo de ebullición: No disponible
Inflamabilidad: No disponible
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Límites inferior y superior de explosión/inflamabilidad: No disponible
Punto de inflamación: Información no disponible
Temperatura de ignición espontánea: No disponible
Temperatura de descomposición: No disponible
pH (directo): 5 - 6
Viscosidad cinemática: 700-1200 cp.
Solubilidad: Soluble en agua
Coeficiente de reparto n-Octanol/agua: No disponible
Presión de vapor: No disponible
Densidad y/o densidad relativa: 1 g/mL
Densidad de vapor relativa: No disponible
Características de las partículas: No disponible
Reserva ácida/alcalina: No disponible
SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
10.1 Reactividad
Estable en condiciones ambientales normales y de almacenamiento recomendadas.
10.2 Estabilidad química
Estable en condiciones ambientales normales y de almacenamiento recomendadas.
La mezcla tiene sustancias que pueden ser inflamables.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas
En condiciones normales de almacenamiento y uso, no se producen reacciones peligrosas
El sobrecalentamiento podría producir vapores inflamables con aire.
10.4 Condiciones que deben evitarse
Calor, llamas y chispas. Temperaturas extremas.
Para evitar la descomposición térmica, no sobrecalentar.
Exposición a la humedad.
10.5 Materiales incompatibles
Mantener alejado de agentes oxidantes, ácidos y bases.
10.6 Productos de descomposición peligrosos
En caso de incendio se pueden formar óxidos de Carbono, Nitrógeno y azufre (COx), (NOx), (SOx)
SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
Vías probables de exposición:
Inhalación: Es posible que se generen vapores, pero no se espera que ocurra inhalación del producto.
Ingestión / aspiración: No se espera que ocurra
Cutánea: Pueden presentarse salpicaduras o contacto con el producto durante las labores de dosificación a utilizar.
Membranas de los ojos o boca: Pueden presentarse salpicaduras hacia el rostro en casos accidentales durante la
apertura de los envases y preparación de fórmulas; se podría generar proyección de gotas hacia el rostro.
Efectos Toxicológicos: No hay información específica sobre el producto en sí. Las clasificaciones mostradas en la
Sección 2 se han inferido a partir de la relación entre la información existente en las hojas de seguridad de los
componentes peligrosos y su proporción individual en el producto final y, por lo tanto, no necesariamente serán
características propias de este producto.
Los datos reportados corresponden a aquellos de aporte más representativo que conforman la mezcla. En cada caso
se menciona los riesgos asociados a los componentes puros. Sin embargo, dada la concentración de cada sustancia
en la mezcla, es de esperase que sus efectos peligrosos disminuyan sensiblemente.
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TOXICIDAD AGUDA
CAS 68585-34-2: Los siguientes datos han sido reportados en base a sustancias de estructura similar (1,2):
(CAS 160901-28-0)
Oral: LD50 (OECD 423), ratas >2000 mg/kg bw. No se registraron muertes, ni signos clínicos.
Dérmica: LD50 (OECD 402), ratas > 2000 mg/kg bw. No se registraron muertes, ni signos clínicos.
Inhalación: No se requiere (Regulación (EC) No 1907/2006, Anexo VIII, Sección 8.5, Columna 2) ya que está clasificada
como sustancia corrosiva (2).
CAS 61789-40-0): Se tienen datos de acuerdo con estudios experimentales realizados en ratas y ratones (3).
Oral: LD50 (ratas) > 5000 mg/kg bw. - LD50 (ratones) > 6450 mg/kg bw
Dermal: LD50 (ratas): > 2000 mg/Kg.
Inhalatoria: De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) No 1907/2006, Anexo VIII, Sección 8.5.2, Columna 2, las pruebas
por vía de inhalación son apropiadas si es probable la exposición de humanos por inhalación teniendo en cuenta la
presión de vapor de la sustancia y/o la posibilidad de exposición a aerosoles, partículas o gotitas de tamaño inhalable.
Como la presión de vapor de la sustancia líquida es muy baja (< 0,001 Pa a 20°C), no se necesita realizar estudios
adicionales (3).
CORROSIÓN/IRRITACIÓN CUTÁNEAS
CAS 68585-34-2: Los siguientes datos han sido reportados en base a sustancias de estructura similar (1,2):
(CAS 160901-28-0)
Se realizaron estudios in vitro con el modelo de piel humana EpiDermTM que comprende una epidermis reconstruida.
Estos estudios In Vitro muestran que esta sustancia es irritante a la Piel Categoría 2 (2)
CAS 61789-40-0: Diferentes estudios hechos con la sustancia en piel de humanos mostró que la sustancia es irritante
a la piel, Categoría 2 (3).
LESIONES OCULARES GRAVES/IRRITACIÓN OCULAR
CAS 68585-34-2: Los siguientes datos han sido reportados en base a sustancias de estructura similar (1,2):
(CAS 160901-28-0): En estudios sobre conejos y dependiendo de la concentración de la sustancia, esta se
comportaba como irritante /corrosiva:
Concentración (%): >= 10 Daño ocular (Categoría 1)
Concentración (%): >= 5 - < 10 Irritación Ocular (Categoría 2)
CAS 61789-40-0: Diferentes estudios hechos con la sustancia en ojos de conejos, mostró que la sustancia es irritante
para el ojo, Categoría 2 (3).
SENSIBILIZACIÓN RESPIRATORIA O CUTÁNEA
CAS 68585-34-2: Los siguientes datos han sido reportados en base a sustancias de estructura similar (1,2):
En estudios con guinea pigs sobre sensibilización cutánea, se encontró que la sustancia es no sensible (2)
No hay datos disponibles respecto a sensibilidad respiratoria.
CAS 61789-40-0: En varios estudios que se han in vivo en seres humanos y conejillos de indias, mostraron reacciones
alérgicas al producto químico (3).
No hay estudios de sensibilidad respiratoria (3)
MUTAGENICIDAD EN CÉLULAS GERMINALES
CAS 68585-34-2: Los siguientes datos han sido reportados en base a sustancias de estructura similar (1,2):
Toxicidad genética in vitro
Ensayo de mutación inversa bacteriana (Ames / OECD 471): negativo
Ensayo de mutación genética de células de mamíferos (MLA / OECD 476): negativo
Toxicidad genética in vivo
Prueba de aberraciones cromosómicas en la médula ósea de mamíferos (CA / OECD 475): negativa
Conclusión- No hay indicación de toxicidad genética (2).
CAS 61789-40-0: Diferentes estudios que se han hecho con la sustancia de mutación genética y aberración
cromosomática IN VITRO dieron resultados negativos, por lo tanto, la Betaína NO se considera tóxico genético (3).
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CARCINOGENICIDAD
CAS 68585-34-2: No hay estudios disponibles para la sustancia. Sin embargo, teniendo en cuenta que pertenece a la
familia de los Alquil éter sulfatos (AES), varios estudios que investigan la toxicidad genética de los AES in vitro e in
vivo han demostrado que no son genotóxicos. Además, las pruebas de toxicidad de dosis repetidas no revelaron
efectos adversos relacionados a carcinogenicidad. Sobre la base de este enfoque de peso de la evidencia, los
miembros de la categoría AES no causan carcinogenicidad. De acuerdo con el Reglamento (CE) No. 1907/2006,
Anexo X, 8.9.1 Columna 2, no se requieren pruebas de carcinogenicidad (2).
CAS 61789-40-0: No se dispone de datos válidos de carcinogenicidad para la sustancia química. Además, no se
encuentra en la lista de sustancias clasificadas como cancerígenas por la Agencia Internacional para la Investigación
del Cáncer (IARC) (3).
TOXICIDAD PARA LA REPRODUCCIÓN
CAS 68585-34-2: La información de esta sustancia se obtiene a partir de estudios realizados en el grupo llamado de los
Alquil éter sulfatos (AES). Existen numerosos estudios que se han hecho para evaluar el potencial de los AES para
causar toxicidad reproductiva y el desarrollo. Ninguno demostró indicios de un posible efecto sobre la reproducción y el
desarrollo. Por lo tanto, las sustancia no se considera que tenga efectos teratogénicos o para el desarrollo (2).
CAS 61789-40-0: No hay datos disponibles sobre los efectos de la sustancia química en el sistema reproductivo. En un
estudio de toxicidad oral repetida de 90 días, no se reportaron efectos en los órganos reproductores masculinos y
femeninos de ratas tratadas con cocoamidopropil Betaína al 30 %. No se espera entonces que la Betaína tenga efectos
sobre la fertilidad.
En un estudio de toxicidad en el desarrollo prenatal de cocoamidopropil Betaína por sonda en los días 5 a 19 de
gestación, de los efectos maternos observados, no se considera que la sustancia química cause efectos en el desarrollo
(3).
TOXICIDAD SISTÉMICA ESPECÍFICA PARA ÓRGANOS DIANA – EXPOSICIÓN ÚNICA
CAS 68585-34-2): Esta sustancia pertenece a la familia de los Alquil éter sulfatos (AES). Los ensayos que se han hecho
sobre los AES por exposición dérmica y oral han mostrado lo siguiente (2):
Oral: (Humanos y Ratas): Absorción del 100% de los AES en el tracto gastrointestinal y luego excretado por la orina,
heces y aire (como CO2).
Piel: Los AES se absorben solamente un 0,9% sobre la piel.
De acuerdo con lo anterior, no se espera que la sustancia afecte algún órgano por exposición única.
CAS 61789-40-0): En los estudios sobre toxicidad aguda con ratas y conejos no se encontraron efectos adversos sobre
órganos diana. Los efectos críticos para la salud incluyen irritación cutánea leve o nula e irritación ocular de moderada
a grave (3).
TOXICIDAD SISTÉMICA ESPECÍFICA PARA ÓRGANOS DIANA – EXPOSICIONES REPETIDAS
CAS 68585-34-2: Esta sustancia pertenece a la familia de los Alquil éter sulfatos (AES). Los ensayos que se han hecho
sobre los AES por exposición dérmica y oral repetidas no han mostrado ningún signo clínico de toxicidad, sin mortalidad
y sin efectos sobre ningún otro parámetro investigado (2). Para toda la categoría de (AES) se estableció un NOAEL oral
de 300 mg / kg bw / d.
CAS 61789-40-0: No se observaron efectos sistémicos en estudios de exposición a dosis repetidas vía oral en ratas.
Sobre la base de los resultados obtenidos en los estudios de toxicidad de dosis repetidas, la Betaína no tiene toxicidad
específica en órganos diana. (3)
PELIGRO POR ASPIRACIÓN
No existen ensayos o estudios relacionados para la mezcla ni para ninguno de sus componentes.
OTRA INFORMACIÓN
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Mezcla ECHA
SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOTOXICOLÓGICA
12.1Toxicidad
CAS 68585-34-2: Los siguientes datos se han reportado en base a los estudios realizados en los AES (1.2):
- Toxicidad aguda: - Toxicidad crónica:
Peces: No es necesario estudios, ya que los peces no son el
Peces: CL50(96hr): 7.1 mg a.i./L.
grupo taxonómico más sensible.
Crustáceos: CE50(48hr): 91 mg a.i./L
Crustáceos: NOEC(21d): 5.3 mg a.i./l.
Algas: CE50(72hr): > 100 mg a.i./L
Algas: NOEC (72 h.): 31,3 mg a.i./L (tasa crecimiento)
La sustancia no se considera tóxica para el medio ambiente acuático (2)
CAS 61789-40-0: Los siguientes datos se han reportado (3):
- Toxicidad aguda: - Toxicidad crónica:
Peces: CL50 (96h) = 2.0 mg/L Peces: NOEC (28d) = 0.16 mg/L – LOEC (28d): 0.5 mg/L
Crustáceos: CE50 (48h) = 6.4 mg/L Crustáceos: NOEC(21d) = 0.9 mg/L – LOEC(21d): 3.6 mg/L
Algas: CE50 (72h) = 30.0 mg/L Algas: -
La sustancia se considera tóxica para el medio ambiente acuático a largo plazo, Categoría 3.
12.2 Persistencia y degradabilidad
CAS 68585-34-2: De acuerdo con los estudios que se han hecho sobre biodegradación rápida, se considera que los
miembros de la categoría AES generalmente son fácilmente biodegradables, con valores que van del 75% al 87% de
biodegradación (2).
CAS 61789-40-0: Se realizó un estudio de biodegradación de la sustancia durante 14 días, con agua de mar natural. La
concentración inicial de la sustancia fue de 100 mg/l. Se determinó que el porcentaje de degradación del producto era
del 50% y >90 % después de 1 y 5 días, respectivamente. Por tanto, se considera que la Betaína es fácilmente
biodegradable (1). Numerosos estudios comprueban lo anterior. Se determinó que el porcentaje de degradación del
producto era del 97 % mediante la eliminación de DOC en 28 días (3).
El ácido láctico es altamente soluble en agua (860 g/L). Se han hecho estudios experimentales donde se concluye que
el ácido láctico es fácilmente biodegradable, con una DBO5 del 50 % y DBO20 del 67 % de la DQO (4)
12.3 Potencial de bioacumulación
CAS 68585-34-2: Los siguientes datos han sido reportados en base a sustancias de estructura similar (1,2):
(CAS 160901-28-0): Basados en el coeficiente de (log Kow <=3), se considera que la sustancia tendrá un bajo potencial
de Bioacumulación (2). Por extrapolación, el Genapol tendrá el mismo comportamiento y no será Bioacumulable.
CAS 61789-40-0 : Se ha calculado el factor de Bioconcentración (FBC) para la sustancia por modelos teóricos que han
dado un valor estimado de FBC: 70.79 L/Kg p.p.
Estudios con sustancias de estructura similar reportan valores teóricos y experimentales entre FBC:4.18 a 600.
Indicando que la Betaína no es Bioacumulable para el ambiente acuático (3).
12.4 Movilidad en el suelo
CAS 68585-34-2: Los siguientes datos han sido reportados en base a sustancias de estructura similar (1,2):
(CAS 160901-28-0): Se han calculado valores de Koc por modelos matemáticos para los AES, partiendo del valor de
log Kow(-0.858) para la sustancia. Encontrando un Koc=0.25 L/Kg, indicando que los AES tendrán una baja adsorción
al suelo, no tiene la capacidad de fijarse a la materia orgánica del suelo y tienden a buscar los cursos de agua
subterránea (2).
CAS 61789-40-0: Se han hecho varios estudios teóricos y experimentales para encontrar el coeficiente de adsorción de
la Betaína al suelo (Koc). Se determinó que el valor Log Koc estaba en el rango de 1,8 a 2,81. Este rango de log Koc
indica que la sustancia tiene una adsorción baja en el suelo y los sedimentos y, por lo tanto, tiene un potencial de
migración moderado a las aguas subterráneas (3).
12.5 Otros efectos adversos
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Resolución Nº 773/2021.De acuerdo con regulación (EC) 1.907/2006 (REACH) Versión: 03
Mezcla ECHA
No conocidos
SECCIÓN 13. INFORMACIÓN RELATIVA A LA ELIMINACIÓN DE LOS PRODUCTOS
13.1 Métodos de eliminación
Eliminar el contenido y el recipiente conforme al decreto 1076 de 2015 (Sector Ambiente y desarrollo sostenible) y las
normas que lo componen para Colombia o norma homóloga en el país de destino. No vierta los residuos del producto
en desagües, curso de agua o el suelo. Manipular el recipiente y su contenido con las debidas precauciones (ver Sección
7). No utilizar los recipientes vacíos con ningún otro fin. Los recipientes vacíos retienen residuos del producto que
podrían ser peligrosos. Antes de disponer el envase vacío, se debe aplicar la técnica de los 4 enjuagues, garantizando
este proceso de acuerdo con la resolución 0631 de 2015 para Colombia o su norma homóloga para el país de destino,
en cuanto al manejo de vertidos de aguas residuales. Cerrar herméticamente los recipientes y entregar a un gestor de
residuos autorizado, de acuerdo con el decreto 1076 de 2015 (Sector Ambiente y desarrollo sostenible) para Colombia
o norma homóloga para el país de destino.
SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
14.1 Número ONU
No requiere UN
No requiere Rombo de transporte
14.2 Denominación oficial de transporte de Naciones Unidas
N/R
14.3 Clase(s) relativa al transporte
N/R
14.4 Grupo de embalaje/envasado si se aplica
N/R
14.5 Riesgos ambientales
No.
14.6 Precauciones especiales para el usuario
Asegurar los embalajes durante la carga, transporte y descarga, para evitar que los recipientes se abollen y puedan
ocurrir derrames. No transportar los envases expuestos directamente al sol o en condiciones que la temperatura de los
envases sea mayor a la temperatura ambiente.
14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II de MARPOL 73/78 y al Código IBC
No aplica.
SECCIÓN 15. INFORMACIÓN SOBRE LA REGLAMENTACIÓN
15.1 Disposiciones específicas sobre seguridad, salud y medio ambiente para el producto de que se trate
Disposiciones internacionales
Información no disponible
Disposiciones aplicables a Colombia
• Decreto 1496/2018. Ministerio del Trabajo.
• Resolución 773/2021. Ministerio del Trabajo.
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• Decreto 4741/2005. Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial.
• Resolución 0631/2015. Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
• Resolución 1362/2007. Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible
• Resolución 1770/2018. Ministerio de Salud y Protección Social
Disposiciones aplicables al producto
• Fenoles
Tecnimicro.194230. 287042016
• Análisis de Fósforo
Tecnimicro.222040. 23/0772016
• Biodegradabilidad
IMA 4157 19/06/2019
• Actividad Microbicida
West. 31/07/2013
• REGISTRO Y VIGENCIA
Colombia: NSOC57349-13CO
Perú: NSOC57349-13CO
SECCIÓN 16. OTRAS INFORMACIONES
La presente Ficha de Datos de Seguridad fue elaborada de acuerdo con la 6ª edición revisada del SGA (2015), la
Resolución Nº 2075/2019 de la Comunidad Andina de Naciones y el Reglamento Nº 773/2021 del Ministerio del Trabajo
de Colombia.
16.1 Abreviaturas utilizadas
BEI®: Biological Exposure Indices.
C: Concentración.
CE: Concentración Efectiva.
CL: Concentración Letal.
DL: Dosis Letal.
EPP: Equipo de Protección Personal.
IARC: International Agency for Research on Cancer.
LOAEL: Lowest Observed Adverse Effect Level (nivel mínimo de efecto adverso observable).
NOAEL: No Observed Adverse Effect Level (nivel sin efecto adverso observable).
OCDE: Organización para la Cooperación y Desarrollo Económicos.
SGA: Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos.
16.2 Bibliografía
Toda la información requerida para la construcción de esta FDS tiene las siguientes fuentes bibliográficas:
➢ Estudios realizados por el fabricante, los cuales se referencian en el 15.1
➢ Información suministrada por los proveedores de las sustancias o mezclas que participan en esta FDS
➢ Información suministrada por el fabricante de los dossier del producto
➢ Información exógena obtenida de sistemas de consulta públicos como las páginas de la Echa, Reach, CLP,
EPA, ONU. ONUDI, entre otros
Control de cambios
Versión Fecha Modificaciones
01 02/2018 Primera versión.
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Resolución Nº 773/2021.De acuerdo con regulación (EC) 1.907/2006 (REACH) Versión: 03
Mezcla ECHA
02 08/2022 Todas las secciones Resolución Nº 773/2021.
03 04/2024 Se actualiza sección 8
Próxima revisión: 04/2029
La información contenida en esta ficha de datos de seguridad se da de buena fe y creyendo en su exactitud, con base
en el conocimiento que se dispone sobre el producto en el momento de su publicación. No implica la aceptación de
ningún compromiso ni responsabilidad legal por parte de la compañía por las consecuencias del mal uso en cualquier
circunstancia particular. Considerando que el empleo de esta información y de los productos está fuera del control del
fabricante, la empresa no asume responsabilidad alguna por este concepto. Determinar las condiciones de uso seguro
y normativo del producto correspondiente a su lugar de empleo es obligación del usuario.
