Parte 1
Elementos de la ética de la investigación: 1) protección de los derechos humanos
durante la investigación, 2) comprensión del consentimiento informado, 3)
comprensión de la revisión institucional de la investigación y 4) valoración crítica de
los aspectos éticos de un estudio.
Estándares éticos internacionales: Código de Nuremberg (principios éticos para la
investigación) y Declaración de Helsinki (diferencias entre la investigación
terapéutica y no terapéutica).
La investigación terapéutica proporciona a los pacientes la oportunidad de recibir un
tratamiento experimental que podría tener resultados beneficiosos. La investigación
no terapéutica se realiza para generar conocimientos para la ciencia; los resultados
pueden ayudar a futuros pacientes, pero no es de esperar que beneficien a los
participantes en la investigación.
Informe Belmont: identifica principios éticos que guían los riesgos y beneficios al
realizar un estudio.
Las poblaciones vulnerables se definen como personas que son susceptibles de una
influencia o coerción indebida, como niños, reclusos y personas económica o
educativamente desfavorecida.
Información sanitaria protegida (ISP).
Principios éticos:
Respeto por las personas: indica que las personas deben tratarse como seres
autónomos, con derecho a escoger si participan o no en la investigación y a abandonar
un estudio
Beneficencia: anima al investigador a hacer el bien y por encima de todo, a no causar
daño.
Justicia: establece que los sujetos humanos tienen el derecho a un trato justo, lo que
incluye el acceso a los posibles beneficios de un estudio y la evitación de una
exposición excesiva a sus riesgos.
• Derecho a la autodeterminación.
• Derecho a la privacidad.
• Derecho al anonimato y a la confidencialidad.
• Derecho a la protección frente a las molestias y los daños.
• Derecho a la selección y el trato justo.