ATENCIÓN FARMACÉUTICA Y MARCO

REGULATORIO
¿Qué es una farmacia?
Establecimiento, o parte de él, destinado a la venta de productos farmacéuticos y
alimentos de uso médico, a la confección de productos farmacéuticos de carácter
oficial y a los que se preparen conforme a fórmulas magistrales prescritas por
profesionales legalmente habilitados y al fraccionamiento de envases clínicos de
productos farmacéuticos.
Preparado Oficinal
Fórmula reconocida en la Farmacopea, hecha en la farmacia, disponible para
cualquier paciente.
Medicamento que se elabora en una farmacia, pero siguiendo una fórmula incluida
en la Farmacopea (libro oficial de normas de calidad de medicamentos) y
destinado a ser dispensado directamente a los pacientes en esa farmacia, sin
necesidad de receta personalizada.
Características principales:
● Fórmula estandarizada: incluida en la Farmacopea Española o en otras
farmacopeas oficiales reconocidas.
● Elaboración en la farmacia: bajo condiciones controladas y siguiendo las
buenas prácticas de preparación.
● No personalizado: a diferencia del preparado magistral, no se hace para un
paciente específico, sino que está disponible para cualquier usuario que lo
necesite.
Ejemplos comunes:
● Soluciones antisépticas (como agua oxigenada o alcohol boricado).
● Pomadas oftálmicas comunes.
● Polvos para uso tópico.
Preparado Magistral
Fórmula individual para un paciente, con receta médica.
Medicamento elaborado de forma personalizada en una farmacia, según la
prescripción médica específica para un paciente en particular. No se trata de un
medicamento industrializado, sino de una fórmula individual que se prepara para
atender las necesidades específicas de ese paciente.
Características principales:
● Individualizado: hecho exclusivamente para un paciente, según receta
médica.
 ● Elaborado por el farmacéutico: siguiendo normas técnicas y de calidad
establecidas.
● No se encuentra comercialmente disponible: es necesario cuando no existe
un medicamento en el mercado que cumpla con los requerimientos
terapéuticos del paciente.
Ejemplos comunes:
● Cremas dermatológicas con dosis especiales.
● Jarabes pediátricos con concentraciones específicas.
● Cápsulas con combinaciones de principios activos no disponibles
comercialmente.
Estos preparados son fundamentales en casos de alergias, dosis personalizadas,
tratamientos pediátricos, geriátricos o en enfermedades raras.
Para la elaboración de productos farmacéuticos de carácter oficial o magistral la
farmacia deberá contar con un recetario en sección aparte diferenciada de las
otras secciones, que permita y facilite la mantención de condiciones higiénicas
adecuadas y permanentes. Sus instalaciones, equipos, instrumentos y demás
implementos deberán ser adecuados para el tipo de fórmulas magistrales u
oficinales que se preparen.
Fraccionamiento: división de un medicamento en partes o fracciones adecuadas
a las dosis individualizadas y a las necesidades específicas de un paciente (p. ej.,
fraccionamiento de comprimidos o de viales).

Además, podrán ordenar a un laboratorio la elaboración de productos de salud,

farmacéuticos y cosméticos, para su venta en el establecimiento, e importar
productos farmacéuticos, alimentos de uso médico y cosméticos en conformidad a
las disposiciones reglamentarias pertinentes
Las farmacias podrán realizar bajo la responsabilidad de su Q.F, los análisis
clínicos, químicos o bioquímicos u otros procedimientos que se determinen
mediante resolución de la Subsecretaría de Salud.
Para practicar exámenes de laboratorio, deberán solicitar autorización específica
al Secretaría Regional Ministerial de Salud correspondiente, el que deberá
comprobar las adecuadas condiciones de instalación de sus laboratorios.
Estructura básica de una Farmacia
● Nombre o Identificación:
○ La farmacia debe tener un nombre visible y registrado, que
la identifique claramente.
● Letreros y Señaléticas:
○ Indicaciones visibles para orientar a los usuarios (por
ejemplo, “Sala de ventas”, “Atención farmacéutica”, “Salida
de emergencia”).
● Condiciones sanitarias y ambientales:
 ○ El lugar debe estar limpio, ventilado, bien iluminado y en
condiciones higiénicas adecuadas.
● Oficina del Q.F. (Químico Farmacéutico):
○ Espacio donde el profesional revisa recetas, controla
medicamentos y asegura el cumplimiento legal.
● Reglamentos y material de consulta:
○ Deben estar disponibles documentos actualizados como la
Ley de Fármacos, Farmacopea y otros textos de consulta
pública.
● Sala de ventas:
○ Área donde se atiende al público y se dispensan los
medicamentos.
● Bodega:
○ Espacio de almacenamiento para productos farmacéuticos,
separado y organizado.
● Refrigeradores:
○ Uno exclusivo para medicamentos que requieren cadena de
frío, y otro distinto si se almacenan alimentos (para el
personal, por ejemplo).
● Ley de Fármacos:
○ Norma legal que regula la venta, uso y control de
medicamentos; debe estar presente y cumplirse
rigurosamente.

Reglamentos, material de consulta pública actualizada

Las farmacias dispondrán, a lo menos, del siguiente material de consulta
pública:
● Estupefacientes:
○ Normas y lista de medicamentos con alto potencial de abuso (como
morfina), que requieren control especial.

● Productos Psicotrópicos:
○ Información sobre medicamentos que actúan en el sistema nervioso
central (como ansiolíticos o antidepresivos), también bajo regulación
estricta.

● Sistema Nacional de Productos Farmacéuticos, Alimentos de uso Médico y

Cosméticos:
○ Registro oficial con información sobre productos autorizados en el
país.

● Farmacopea oficial:
○ Libro técnico que describe la composición, calidad y control de
medicamentos reconocidos legalmente.
 ● Texto sobre urgencias toxicológicas:
○ Manual que indica cómo actuar ante intoxicaciones por
medicamentos u otras sustancias.

● Monografías de medicamentos:
○ Fichas técnicas que explican el uso, dosis, efectos y
contraindicaciones de los fármacos.

● Nómina de Medicamentos Registrados del Formulario Nacional:

○ Lista oficial de medicamentos genéricos aprobados por el sistema de
salud del país.

● Código Sanitario:
○ Marco legal que regula toda la actividad sanitaria, incluyendo la
farmacéutica.

Las Farmacias deberán poseer los siguientes Registros Oficiales

● De recetas.
● Control de Estupefacientes.
● Control de Productos Psicotrópicos.
● De reclamos.
Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades
Las farmacias funcionarán bajo la Dirección Técnica de un profesional
químico-farmacéutico
Se dará el calificativo de "Auxiliar de Farmacia" a la persona que cuente con
autorización sanitaria para desempeñarse como tal bajo la supervisión del Q.F.
Organización por área y sus funciones

Área de Gerencia:
● Contratar todas las posiciones gerenciales.
● Realizar evaluaciones periódicas acerca del cumplimiento de las funciones
de las diferentes áreas.
 ● Planear y desarrollar metas a largo y corto plazo.
● Crear y mantener buenas relaciones con los clientes, gerentes corporativos
y proveedores para mantener el buen funcionamiento de la empresa.
● Lograr que las personas quieran hacer lo que tienen que hacer y no hacer
lo que quieran hacer (políticas de funcionamiento).
Área de administración:
● Planificar, organizar, coordinar, ejecutar, evaluar y controlar las actividades
de la empresa.
● Programa, coordina, supervisa y evalúa las acciones ejecutadas por el
personal del área a su cargo.
● Administra la adquisición de los recursos materiales y servicios necesarios
para el óptimo funcionamiento de la empresa.
Área de almacén (logística y distribución):
● Proporcionar materiales y suministros, mediante solicitudes autorizadas a
los departamentos que lo requieren.
● Debe tener suficiente capacidad para permitir el almacenamiento ordenado
de las diversas categorías de materiales y productos.
● Recibir para su protección, todos los materiales y suministros, materias
primas, materiales parcialmente trabajados, productos terminados y
suministros para la fabricación y mantenimiento.
● Contar con un área para almacenamiento de productos refrigerados.
ORGANIGRAMA (empresa/farmacia)

Distribución Tipo
La planta física de una farmacia deberá contar con un local debidamente
circunscrito, y con el equipamiento que asegure el almacenamiento y
conservación adecuada de los productos farmacéuticos y la elaboración de
productos farmacéuticos y cosméticos en su caso, según las normas que fije el
Ministerio de Salud.
Recetario Magistral
Controlados
Deberá mantener en una estantería exclusiva y bajo llave los estupefacientes,
productos psicotrópicos y los venenos, sin perjuicio de adoptar, cuando
corresponda, las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo, sustracción o
extravío.
Estanterías
Para la exhibición y posterior expendio de medicamentos de venta directa en
repisas, estanterías, góndolas, anaqueles, dispensadores u otros dispositivos
similares, se podrán utilizar indistintamente, el producto propiamente tal, el envase
vacío, así como otros dispositivos con imágenes o elementos que lo representen.
Para estos efectos, las farmacias deberán contar con una zona exclusiva y
delimitada al interior de su establecimiento, claramente identificada y que permita
el acceso inmediato a los usuarios para ejercer la decisión directa de compra del
medicamento.

TIPOS DE FARMACIA
Farmacia móvil itinerante
Son farmacias que funcionan en un Vehículo motorizado habilitado para dichos
fines, éstas podrán instalarse, en las localidades y con la periodicidad y horarios
que determine la autoridad sanitaria en el acto de su autorización sanitaria,
destinadas al expendio al público de productos farmacéuticos, que se regirán por
las disposiciones especiales que se contemplan en esta reglamentación y en
subsidio por aquellas que son aplicables a las demás farmacias.
Farmacia de cadena
Las farmacias de cadena son empresas que tienen varios locales en Chile, dentro
de dichas están las grandes cadenas que tienen al menos 400 locales a lo largo
del país, también se pueden encontrar juguetes, cosméticos y golosinas, además
de alianzas con las principales casas comerciales del país para el pago con
tarjetas de crédito, la retención de clientes mediante tarjetas de fidelizacion de
Clientes y acumulacion de puntos para lograr distintos beneficios
Farmacia independiente
La farmacia independiente es aquella que no pertenece a una cadena o
corporación, y suele ser propiedad de un químico farmacéutico.

Aunque tienen un rol importante en la comunidad y suelen ofrecer

atención más personalizada, enfrentan desventajas frente a las
farmacias de cadena, sobre todo en el precio de adquisición de
medicamentos, ya que las cadenas compran en grandes volúmenes y
obtienen mejores precios.

Sin embargo, no siempre son más caras: estudios del ISP (Instituto de
Salud Pública) han demostrado que algunas farmacias independientes
pueden tener precios más bajos en ciertos productos.

● Manejo municipal.
● Medicamentos adquiridos a través de Cenabast (lo que reduce
costos).
● Enfocadas en la población más vulnerable.
● Requieren inscripción previa para acceder a los beneficios.

Farmacia Comunitaria o Popular

La farmacia comunitaria o popular es un modelo de farmacia centrado en el
servicio a la comunidad, no solo en la venta de medicamentos. Su objetivo es
brindar acceso a tratamientos seguros, eficaces y de calidad, especialmente a
personas que tienen dificultades para adquirirlos.
En Chile, este concepto ha sido impulsado por la Asociación de Municipalidades,
el Ministerio de Salud, el ISP y Cenabast, como parte de una estrategia para
mejorar el sistema de salud local y garantizar una atención más equitativa y
accesible.
● Son locales únicos o con pocas sucursales.
● Suelen ser administradas directamente por un químico farmacéutico o
familia.
● Tienen mayor cercanía con la comunidad.
● En algunos casos pueden ofrecer mejores precios o flexibilidad, aunque
tienen menos poder de compra que las grandes cadenas
Farmacia Asistencial
Es una especialidad farmacéutica que se ocupa de servir a la población en sus
necesidades farmacéuticas, a través de la selección, preparación, adquisición,
control, dispensación, información de medicamentos y otras actividades orientadas
a conseguir una utilización apropiada, segura y costo efectiva de los
medicamentos y productos sanitarios, en beneficio de los pacientes atendidos en
el hospital y en su ámbito de influencia.
Las farmacias pertenecientes a establecimientos médicos asistenciales del sector
público y privado estarán sujetas a las disposiciones del presente reglamento.
Droguerías
Es todo establecimiento destinado a la importación, fraccionamiento, distribución y
venta de drogas a granel, sustancias químicas, reactivos, colorantes permitidos,
aparatos de física y química y accesorios médicos y quirúrgicos. Podrán, además,
importar o adquirir productos farmacéuticos y alimentos de uso médico en las
condiciones señaladas en el Reglamento del Sistema Nacional de Control de
Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico y Cosméticos. La distribución
de estos productos sólo podrá hacerse a farmacias, almacenes farmacéuticos,
depósito de productos farmacéuticos de uso veterinario o dental y botiquines
autorizados. Funcionan bajo la dirección técnica de un profesional químico
farmacéutico.
Almacén Farmacéutico
Es todo establecimiento o parte de él destinado a la venta de los siguientes
productos farmacéuticos:
● De venta Directa.
● De venta bajo receta médica que se señalan en el Título X y aquellos de
este tipo cuya condición de venta así lo disponga en su Registro.
● Accesorios médicos y quirúrgicos, elementos de primeros auxilios y
curación.
La dirección técnica estará a cargo de un Práctico de Farmacia, quien deberá
desempeñarla durante todo su horario de funcionamiento, siendo su ejercicio
incompatible con la de otro establecimiento farmacéutico.
Botiquines
Recinto en que se mantienen productos farmacéuticos para el uso interno de
clínicas, maternidades, casas de socorro, campamentos mineros, termas, postas
médicas, cuarteles, navíos, cooperativas de consumo, clínicas veterinarias y otros
establecimientos.
El Servicio Nacional de Salud podrá autorizar la instalación de botiquines para el
despacho o venta de productos farmacéuticos y elementos de primeros auxilios
que determine el reglamento, en clínicas, maternidades, casas de socorro,
campamentos mineros, termas, postas médicas, cuarteles y navíos.
Depósito de Productos
Es la bodega destinada al almacenamiento de productos farmacéuticos
importados terminados, y que ha sido autorizada para distribuir directamente
dichos productos a otros establecimientos, para su uso o expendio. Deberá ser
dirigido técnicamente por un químico farmacéutico, durante el horario
indispensable y compatible con la complejidad del establecimiento.
 EQUIPO FARMACÉUTICO

Según los productos que puedan vender al público los establecimientos

se clasifican en:
A) Farmacias;
B) Almacenes Farmacéuticos;
C) Depósitos Veterinarios, y
D) Depósitos Dentales
Equipo de Atención Farmacéutica: Químico Farmacéuticos, Técnico en Farmacia,
Auxiliar de Farmacia, Auxiliar de Servicios, entre otros.
Químico Farmacéuticos
Las farmacias funcionan bajo la Dirección Técnica de un profesional químico-
farmacéutico o farmacéutico, el que deberá ejercer su cargo a lo menos ocho
horas diarias, sin que la mera ausencia constituya infracción si ha sido registrada
en el Registro de recetas. Podrá ser reemplazado temporal o definitivamente en
sus funciones solo por otro profesional químico Farmacéuticos o farmacéutico
El farmacéutico es alguien de hace 30 años. Si no hay un químico dentro, se
incumple la ley 15 millones de pesos. Puede salir de la farmacia, pero no todo el
día, debe rellenar un libro con horas y justificar (mera ausencia) Puede tener solo
una dirección técnica, se puede tener otra dirección técnica complementaria
ejemplo de 8 a 17 y 18 a 22 hrs. No puede tener dos o más direcciones técnicas
Aquellos establecimientos cuya jornada de atención al público sea inferior a ocho
horas, podrán contratar un profesional químico-farmacéutico o farmacéutico por el
número de horas que comprende dicha jornada.
En el caso que el horario de funcionamiento supere la jornada laboral del
profesional, este deberá ser reemplazado por otro clínico farmacéutico, que asuma
las responsabilidades y funciones del primero, en el horario correspondiente.
Además en la parte interior de la farmacia y en sitio especialmente visible al
público, se anunciará el nombre completo del Director del establecimiento.
El Director Técnico o su reemplazante, cuando procediere, será
responsable de:
● Verificar que el despacho de las recetas se efectúe conforme a las
disposiciones legales respectivas, cautelando que se cumplan las
condiciones de venta indicadas para cada producto farmacéutico.

● Despachar personalmente las recetas de productos farmacéuticos

sometidos a controles legales especiales: estupefacientes, productos
psicotrópicos, otros asimilados a estas disposiciones y los productos de
venta bajo receta retenida, dejando constancia en la receta de su nombre y
firma, sin perjuicio de las modalidades especiales que se establecen en los
 reglamentos de Estupefacientes y Productos psicotrópicos, según
corresponda; lo que está con llave solo lo ve el químico

● La adquisición, tenencia, custodia y expendio de estupefacientes, productos

psicotrópicos, otros asimilados a estas disposiciones y los productos de
venta bajo receta retenida. Lo de la llave

● Promover el uso racional de los medicamentos.

● Efectuar o supervisar el fraccionamiento de envases de medicamentos para

la entrega del número de dosis requerido por la persona, según la
prescripción del profesional legalmente habilitado.

● Extender copia de las recetas de medicamentos cuya condición de venta

sea “Receta Retenida” o “Receta Cheque”, cuando sean solicitadas. La
copia deberá hacerse en papel con membrete que individualiza el
establecimiento, la fecha en que ella se extiende y el nombre del
profesional que la suscribe. En caso de que se trate de productos que por
disposición de la Autoridad sanitaria, esté prohibida la repetición de su
despacho, dicha copia deberá indicar esta prohibición.

● Velar porque el sistema de almacenamiento de los producto farmacéuticos

asegure su conservación, estabilidad y calidad. temperatura correcta y
limpio

● Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el correcto desempeño de las

funciones que en éste se deleguen.

● Supervisar que el funcionamiento y actividades de la farmacia se

desarrollen dentro del marco de la legislación sanitaria vigente y que se
cumplan todas las normas e instrucciones que emanen de la autoridad
sanitaria en relación con las farmacias.

● Retirar de circulación los productos farmacéuticos a la fecha de su

vencimiento.

● Comunicar por escrito al Director del Servicio de Salud respectivo el horario

en que ejercerá sus funciones.
Auxiliar de Farmacia
Se dará el calificativo de "Auxiliar de Farmacia" a la persona que cuente con
autorización sanitaria para desempeñarse como tal bajo la supervisión del Q.F
previa comprobación de sus aptitudes y cumplimiento de los siguientes requisitos:
es alguien que se entrena en la farmacia solo para vender, entrenado por el
químico farmacéutico (despachan recetas)
 ● Haber rendido satisfactoriamente el 4º año de enseñanza media o estudios
equivalentes, calificados por el Ministerio de Educación.

● Haber desempeñado labores de bodegaje, reposición y manejo de

productos farmacéuticos en farmacia, a lo menos, durante un año, debiendo
adjuntar una certificación emitida por el Químico-Farmacéutico que deje
constancia de ello.

● Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante la autoridad

sanitaria, sobre las siguientes materias:
● Regulación sanitaria respecto de la distribución y venta de productos
farmacéuticos de uso humano.
● Condiciones adecuadas de almacenamiento y venta de productos
farmacéuticos.
● Acción terapéutica y contraindicaciones de productos farmacéuticos,
cuya condición de venta es directa.
La Secretaría Regional Ministerial de Salud correspondiente otorgará la
autorización sanitaria al Auxiliar de Farmacia, si procediere, y emitirá la
certificación de la constancia de tal hecho. Asimismo, dicha Secretaría llevará el
registro respectivo y notificará a la Superintendencia de Salud, para los efectos de
los registros relativos a prestadores individuales de salud
Sanciones
El interesado que presente algún documento falso o adulterado perderá su opción
a adquirir la calidad de Auxiliar de Farmacia, lo que se declarará mediante un
comunicado a todas las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud.
El Secretario Regional Ministerial de Salud podrá, previo sumario sanitario, en el
que se haya acreditado fehacientemente alguna infracción a la normativa sanitaria
por parte de un Auxiliar de Farmacia. En el caso de la suspensión o cancelación
de la autorización sanitaria de Auxiliar de Farmacia, la resolución que así lo
establezca deberá ser notificada al afectado y a su empleador, y se comunicará a
todas las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud del país.
Práctico en Farmacia
Se denominará Práctico de Farmacia a aquel que cuente con autorización
sanitaria para desempeñarse como Auxiliar de Farmacia, previo cumplimiento,
además, de los siguientes requisitos:
● Haberse desempeñado como auxiliar de farmacia por lo menos durante
cinco años cronológicos anteriores, debiendo ser uno de ellos
inmediatamente anterior a la solicitud de autorización, lo que se acreditará
mediante certificación del Director Técnico de la o las farmacias en las que
haya ejercido.
 ●
● Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante la autoridad
sanitaria.
●
● Quienes cuenten con un título de Técnico de Farmacia de Nivel Superior,
conferido por un establecimiento de educación superior del Estado, o
reconocido por éste, podrán desempeñarse como Práctico de Farmacia, sin
requerir de la autorización de que trata este artículo
El Servicio Nacional de Salud podrá autorizar la instalación y funcionamiento de
almacenes farmacéuticos. Estos almacenes sólo podrán expender los productos
farmacéuticos y demás elementos que determine el reglamento.
Los almacenes farmacéuticos estarán dirigidos por prácticos de farmacia quienes
deberán ser autorizados por el Servicio Nacional de Salud, previa comprobación
de las condiciones de idoneidad y competencia que determine el decreto supremo
reglamentario del Ministerio de Salud.
Los productos farmacéuticos para uso humano autorizados en el reglamento
podrán ser expendidos en otros establecimientos, a cargo de un práctico de
farmacia, el que, además, fijará la nómina de dichos productos.

El Práctico de Farmacia en el almacén Farmacéutico será responsable

de:
● Despachar personalmente las recetas médicas que prescriban productos
sujetos a esta condición de venta.

● Velar porque el sistema de almacenamiento de los productos farmacéuticos

asegure su conservación, estabilidad y calidad;

● Adiestrar al personal auxiliar y supervisar su correcto desempeño

● Supervisar que en todo momento el funcionamiento y actividades del

almacén farmacéutico se desarrollen dentro del marco de la legislación
sanitaria vigente y que se cumplan todas las instrucciones que emanan de
la autoridad sanitaria en relación con los almacenes farmacéuticos

● Retirar de circulación los productos farmacéuticos a la fecha de su

vencimiento

● Mantener al día el archivo de recetas.

Las mismas responsabilidades descritas en el inciso precedente, serán asumidas
por el Práctico de Farmacia del Almacén Farmacéutico Complementario, a quien
corresponderá el despacho personal de los productos farmacéuticos
complementarios, en el caso de que tengan esa condición de venta.
Código Sanitario
Disposiciones generales
● El Código Sanitario rige todas las cuestiones relacionadas con el fomento,
protección y recuperación de la salud de los habitantes de la República,
salvo aquellas sometidas a otras leyes.
●
● Corresponde al Servicio Nacional de Salud, sin perjuicio de las facultades
del Ministerio de Salud Pública, atender todas las materias relacionadas
con la salud pública y el bienestar higiénico del país.
Normas Comunes
De los productos farmacéuticos, alimentos de uso médico, cosméticos,
productos alimenticios y artículos de uso médico
● El Instituto de Salud Pública será la autoridad encargada en todo el territorio
nacional del control sanitario de los productos farmacéuticos y cosméticos,
y de velar por el cumplimiento de las disposiciones que sobre la materia se
contienen en el presente Código y sus reglamentos.
●
● Los productos a que se refiere el artículo anterior deberán responder en su
composición química y características microbiológicas a sus nomenclaturas
y a las denominaciones legales y reglamentarias establecidas y, en el caso
de los alimentos, además, a sus caracteres organolépticos
○ Un reglamento contendrá las normas de carácter sanitario sobre
producción, registro, almacenamiento, tenencia, distribución, venta e
importación, según corresponda, y las características de los
productos farmacéuticos, cosméticos y alimenticios.
●
● Se prohíbe la fabricación, importación, tenencia, distribución y
transferencia, a cualquier título, de los productos farmacéuticos, alimentos
de uso médico, cosméticos y productos alimenticios contaminados,
adulterados, falsificados o alterados.
De los productos farmacéuticos, alimenticios de uso médico, cosméticos
y artículos de uso médico
● Producto Farmacéutico
○ Cualquier substancia, natural o sintética, o mezcla de ellas, que se
destine a la administración al hombre o a los animales con fines de
curación, atenuación, tratamiento, prevención o diagnóstico de las
enfermedades o de sus síntomas.
●
● Alimentos de uso médico
○ Son aquellos que, por haber sido sometidos a procesos que
modifican la concentración relativa de los diversos
nutrientes de su constitución o la calidad de los mismos, o
 por incorporación de substancias ajenas a su composición,
adquieren propiedades terapéuticas.
○ Los alimentos simplemente enriquecidos en vitaminas normalmente
presentes en ellos, no serán considerados alimentos de uso médico
para los efectos de este Código.
●
● Cosmético
○ Cualquier preparado que se destine a ser aplicado externamente al
cuerpo humano con fines de embellecimiento, modificación de su
aspecto físico o conservación de las condiciones físico-químicas
normales de la piel y de sus anexos.
●
● Formulario Nacional
○ El Ministerio de Salud Pública aprobará, previo informe de sus
Unidades Técnicas Normativas, un Formulario Nacional de
Medicamentos que contendrá la nómina de los productos
farmacéuticos indispensables en el país para una eficiente
terapéutica. Este Formulario Nacional precisará la forma
farmacéutica y dosis de cada medicamento y señalará el uso,
limitaciones y peligro de los mismos.
○ El Director General de Salud dispondrá las medidas necesarias para
que la población y los servicios que presten atención médica se
encuentren permanentemente abastecidos de los productos
farmacéuticos que componen el Formulario Nacional de
Medicamentos.
●
● Ningún producto farmacéutico o cosmético podrá ser comercializado ni
distribuido en el país sin que se proceda a su registro previo en el Instituto
de Salud Pública.
○ Sin embargo, la autoridad sanitaria podrá autorizar provisionalmente
la venta o uso, sin previo registro, de productos farmacéuticos para
usos medicinales urgentes, para investigación científica o ensayos
clínicos.
●
● Un reglamento determinará las normas de control de calidad a que estarán
sujetos los productos farmacéuticos y cosméticos que se importen o
fabriquen en el país. No obstante, todo laboratorio de producción deberá
tener su propio sistema de control de calidad de sus productos a cargo de
un farmacéutico o químico-farmacéutico.

Formulario Nacional De Medicamentos: (Garantías de

acceso/disponibilidad)

Documento oficial de la República de Chile que contiene la nómina seleccionada

de productos farmacéuticos indispensables para una eficiente terapéutica
sustentado en la realidad epidemiológica del pies y la evidencia científica, cuya
calidad debe ser garantizada.

Del ejercicio de la medicina y profesiones afines

● Sólo podrán desempeñar actividades propias de la medicina, odontología,

química y farmacia u otras relacionadas con la conservación y
restablecimiento de la salud quienes poseen el título respectivo otorgado
por la Universidad de Chile u otra Universidad reconocida por el Estado y
estén habilitados legalmente para el ejercicio de sus profesiones.
○ Asimismo, podrán ejercer profesiones auxiliares de las referidas en
el inciso anterior quienes cuenten con autorización del Director
General de Salud. Un reglamento determinará las profesiones
auxiliares y la forma y condiciones en que se concederá dicha
autorización, la que será permanente, a menos que el Director
General de Salud, por resolución fundada, disponga su cancelación.
○ No obstante lo dispuesto en el inciso primero, con la autorización del
Director General de Salud podrán desempeñarse como médicos,
dentistas, químico-farmacéuticos o matronas en barcos, islas o
lugares apartados, aquellas personas que acreditaren título
profesional otorgado en el extranjero.
Laboratorios, farmacias y otros establecimientos

● La fabricación y elaboración de productos farmacéuticos sólo se permitirá

en las farmacias y laboratorios destinados a este objeto.
●

● Ninguna farmacia, droguería o laboratorio de productos farmacéuticos

podrá instalarse, funcionar o trasladarse sin autorización del Servicio
Nacional de Salud.
●
● La venta al público de los productos farmacéuticos para uso humano sólo
podrá hacerse en las Farmacias, las que deberán ser dirigidas
técnicamente por un Químico Farmacéutico.
●
● Las droguerías y laboratorios de productos farmacéuticos, alimentos de uso
médico, cosméticos y preparados higiénicos deberán ser dirigidos
técnicamente por un farmacéutico o químico farmacéutico.
○ En los casos de elaboración de materias primas o drogas de origen
biológico, que se obtengan por procesos de tal índole, la dirección
técnica podrá, además, corresponder a un bioquímico, a un médico-
cirujano microbiólogo o a un médico veterinario.
○ Las droguerías y depósitos de productos farmacéuticos de uso
exclusivamente animal, podrán ser asistidos técnicamente por
médico veterinario.
●
● Los productos farmacéuticos sólo podrán expenderse al público con receta
médica, salvo aquellos que determine el reglamento.
○ Las recetas médicas y análisis o exámenes de laboratorios clínicos y
servicios relacionados con la salud son reservados. Sólo podrá
revelarse su contenido o darse copia de ellos con el consentimiento
expreso del paciente, otorgado por escrito. Quien divulgare su
contenido indebidamente, o infringiere las disposiciones del inciso
siguiente, será castigado en la forma y con las sanciones
establecidas en el Libro Décimo.

De la Inspección y Allanamiento

● La autoridad sanitaria podrá practicar la inspección y registro de cualquier

sitio, edificio, casa, local y lugares de abajo, sean públicos o privados.
○ Cuando se trate de edificios o lugares cerrados, deberá procederse a
la entrada y registro previo decreto de allanamiento del Director
General de Salud, con el auxilio de la fuerza pública si fuere
necesario.
●
● Estas actuaciones serán realizadas por funcionarios del Servicio Nacional
de Salud. Cuando con ocasión de ellas se constatare una infracción a este
 Código o a sus reglamentos, se levantará acta dejándose constancia de los
hechos materia de la infracción.
○ El acta deberá ser firmada por el funcionario que practique la
diligencia, el que tendrá el carácter de ministro de fe.
● Si durante la inspección o registro o allanamiento se comprobara una
infracción a la ley o reglamentos y se encontraren los elementos que
hubieren servido para cometerla, podrán ser éstos trasladados a los
depósitos o almacenes del Servicio Nacional de Salud o cerrarse y sellarse
la parte del local y de los muebles en que se hubieren encontrado, mientras
resuelve la autoridad sanitaria.

Del Sumario sanitario

● Los sumarios que se instruyan por infracciones al presente Código

y a sus reglamentos, decretos o resoluciones del Director General
de Salud, podrán iniciarse de oficio o por denuncia de particulares.
●
● La autoridad sanitaria tendrá autoridad suficiente para investigar y tomar
declaraciones necesarias en el esclarecimiento de los hechos relacionados
con las leyes, reglamentos y resoluciones sanitarias.
●
● Cuando se trate de sumarios iniciados de oficio, deberá citarse al infractor
después de levantada el acta respectiva. La persona citada deberá
concurrir el día y horas que se señale, con todos sus medios probatorios
●
● Infractores a quienes se les aplicare multa deberán acreditar su pago ante
la autoridad sanitaria que los sancionó, dentro del plazo de cinco días
hábiles contado desde la notificación de la sentencia.
●
● Si transcurrido el plazo señalado en el artículo anterior, el infractor no
hubiere pagado la multa, sufrirá, por vía de sustitución y apremio, un día de
prisión por cada décimo de unidad tributaria mensual que comprenda dicha
multa.
●
● De las sanciones aplicadas por el Servicio Nacional de Salud podrá
reclamarse ante la justicia ordinaria civil, dentro de los cinco días hábiles
siguientes a la notificación de la sentencia, reclamo que tramitará en forma
breve y sumaria. Para dar curso a ellos se exigirá que el infractor acompañe
el comprobante de haber pagado la multa.
○ El tribunal desechará la reclamación si los hechos que hayan
motivado la sanción se encuentren comprobados en el sumario
sanitario de acuerdo a las normas del presente Código, si tales
hechos constituyen efectivamente una infracción a las leyes o
reglamentos sanitarios y si la sanción aplicada es la que corresponde
a la infracción cometida.
Sanciones y Medidas Sanitarias

● La infracción de cualquiera de las disposiciones de este Código o de sus

reglamentos y de las resoluciones que dicten los Directores de los Servicios
de Salud o el Director del Instituto de Salud Pública de Chile, según sea el
caso, salvo las disposiciones que tengan una sanción especial, será
castigada con multa de un décimo de unidad tributaria mensual hasta mil
unidades tributarias mensuales. Las reincidencias podrán ser sancionadas
hasta con el doble de la multa original.
○ Las infracciones antes señaladas podrán ser sancionadas, además,
con la clausura de establecimientos, edificios, casas, locales, lugares
de trabajo donde se cometiere la infracción; con la cancelación de la
autorización de funcionamiento o de los permisos concedidos; con la
paralización de obras, con el decomiso, destrucción y
desnaturalización de productos, cuando proceda.

Nueva Ley de Fármacos

Acceso a precios justo y calidad garantizada

● 16 Enero Despachada por el presidente de la República

● 14 Febrero Entrada en vigencia (publicación en Diario oficial)

Disposiciones:

● Cambia la forma de prescripción

○ Los profesionales deben anotar el nombre genérico del medicamento
en todas Las recetas
●
● Venta fraccionada de fármacos
○ Podrá adquirir solo la cantidad de medicamento que necesita
●
● Medicamentos en góndolas
○ Los que no requieren Receta, estarán disponibles en las góndolas de
farmacias y almacenes farmacéuticos.
●
● Precio siempre informado
○ Todos los medicamentos deberán contar con su precio en su envase

● Obligación de vender bioequivalentes

○ Las farmacias están obligadas a disponer de todos los remedios
bioequivalentes. A la fecha existen más de 341 productos con este
sello
 ●
● Comunas sin farmacias
○ Se podrán instalar farmacias móviles y almacenes farmacéuticos en
donde no exista farmacia. Los establecimientos de salud podrán
vender medicamentos en los lugares en los que no exista almacén
farmacéutico.
●
● Prohibición de comisiones asociadas a determinados productos
○ La práctica conocida como “canela” es sancionada.
●
● Compra en el extranjero
○ Se asocia a Cenabast para registrar provisionalmente medicamentos
o productos en caso de desabastecimiento, urgencia o
inaccesibilidad

ETAPA 1 IMPLEMENTACIÓN INMEDIATA (14 febrero 2014)

Implementación:

● Recetas con nombre genérico

○ Desde hoy los médicos tendrán
que incluir en su receta el nombre
del medicamento genérico y, si lo
estiman conveniente, el nombre
comercial.

● Intercambiabilidad de medicamentos
○ Las personas podrán solicitar en la
farmacia el producto que prefieran
entre los que cuentan con
certificado de Bioequivalencia
●
● Petitorio con todos los bioequivalentes
○ Stock mínimo todos los
medicamentos que tengan
Bioequivalencia.

● Precios en envases.
●
● Publicidad
○ Se prohíbe la publicidad de medicamentos con receta en medios de
comunicación masivos.

● Almacenes Farmacéuticos
 ○ Donde no hay farmacias establecidas. Las postas abastecen de
medicamentos, pero si es un medicamento específico 9 no recetado
deben trasladarse.

ETAPA 2 IMPLEMENTACIÓN DIFERIDA

● Incentivos
○ 6 meses para que los empleados ajusten sus contratos laborales a
sus trabajadores y cumplan con la prohibición de entrega de
incentivos económicos por vender un determinado medicamento.
●
● Venta en góndolas
○ Un reglamento norma la entrada en vigencia de esta disposición con
un plazo de un mes (con toma de razón)
●
● Registro Provisorio CENABAST
○ Reglamento con vigencia inmediata Luego de toma de razón por
CGR
●
● Regulación de insumos y alimentos especiales
○ La vigilancia estricta y obligatoria se implementará en los próximos 6
meses para dispositivos médicos y 3 meses para los alimentos
especiales.
●
● Consultorios y hospitales:
○ Circular de la Subsecretaría de Redes definirá qué centros de salud
entregarán productos farmacéuticos en comunas que no tengan
farmacias o almacenes farmacéuticos