ALAT (GPT) FS* (IFCC mod.
)
con/sin Pyridoxal-5-Phosphate FS (P-5-P) (Piridoxal-5-Fosfato FS)
Información de Pedido 4. La medicación con sulfasalazina y sulfapiridina puede
provocar resultados falseados en las muestras de los
Nº de pedido Tamaño del envase
pacientes. La toma de sangre debe realizarse antes de
1 2701 99 10 920 800 (4 x 200) administrar el fármaco.
Piridoxal-5-Fosfato FS 5. En casos muy raros, especímenes de pacientes sufriendo de
2 5010 99 10 030 6 x 3 mL gammapatías podrían acabar en valores falsificados [4].
6. Consultar las fichas de seguridad de los reactivos y observar
Uso Previsto todas las medidas de precaución necesarias para la
manipulación de reactivos de laboratorio. Para el diagnostico,
Reactivo de diagnóstico para la determinación cuantitativa in vitro se recomienda evaluar los resultados según la historia médica
de ALAT (GPT) en suero humano o plasma heparinizado en DiaSys del paciente, los exámenes clínicos, así como los resultados
respons®910 automatizado. obtenidos con otros parámetros.
7. Únicamente para el empleo profesional.
Resumen
Alanino Aminotransferasa (ALAT/ALT), formalmente llamada Manipulación de Desechos
Transaminasa Glutámico Pirúvica (GPT) y Aspartato Remitirse a los requerimientos legales locales.
Aminotransferasa (ASAT/AST) formalmente llamada Transaminasa
Glutámico Oxalacética (GOT) son las más importantes Preparación del Reactivo
representantes de un grupo de enzimas, las amino-transferasas o Los reactivos son listos para usar. Los frascos se colocan
transaminasas, las cuales catalizan la conversión de alfa-ceto directamente en el rotor de reactivo.
ácidos en aminoácidos por la transferencia de grupos amino. Como
una enzima hepática específica el ALT está sólo significativamente Para la determinación con P-5-P añadir 350 µL P-5-P al reactivo 1
elevada en las enfermedades hepatobiliares. Los elevados niveles y mezclar cuidadosamente.
de AST, sin embargo, pueden ocurrir en conexión con daños del Estabilidad después de mezclar: 6 días de 2 a 8 °C
corazón o del músculo esquelético así como también del 24 horas de 15 a 25 °C
parénquima hepático. La medición paralela del ALT y el AST es por
lo tanto aplicada para distinguir los daños hepáticos de los del Materiales Requeridos
corazón o del músculo esquelético. La razón AST/ALT es utilizada Equipo general de laboratorio
para el diagnóstico diferencial en enfermedades hepáticas.
Mientras que las razones < 1 indican un leve daño hepático, las Espécimen
razones > 1 están asociadas con enfermedades hepáticas severas,
con frecuencia crónicas. [1,2] Suero humano o plasma heparinizado
Estabilidad [5]:
Método 3 días de 20 a 25 °C
Prueba–UV optimizada de acuerdo a IFCC (Federación 7 días de 4 a 8 °C
Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio) 7 días de –20 °C
[modificado] Congelar sólo una vez. Desechar las muestras contaminadas.
ALAT
Calibradores y Controles
L-Alanina + 2–Oxoglutarato ◄──► L-Glutamato + Piruvato
Se recomienda TruCal U de DiaSys para la calibración. Este
LDH método ha sido estandarizado frente a la fórmula original de la
Piruvato + NADH + H ◄───► D-Lactato + NAD+
+
IFCC. Utilizar TruLab N y P de DiaSys para el control de calidad
interno. Cada laboratorio debería establecer medidas correctoras
La adición de piridoxal 5-fosfato (P-5-P), recomendada por IFCC, en caso de obtener valores fuera del intervalo preestablecido.
estabiliza la actividad de las transaminasas y evita valores N° de pedido Presentación
falsamente bajos en muestras que contienen insuficiente P-5-P TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL
endógeno, por ejemplo, de pacientes con infarto de miocardio, 5 9100 99 10 064 6 x 3 mL
enfermedad hepática y pacientes en cuidado intensivo [1,3]. TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL
5 9000 99 10 061 6 x 5 mL
Reactivos TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL
Componentes y Concentraciones 5 9050 99 10 061 6 x 5 mL
R1: TRIS pH 7,15 140 mmol/L
L–Alanina 700 mmol/L Características
LHD (lactato deshidrogenasa) ≥ 2300 U/L Los datos mencionados a continuación como ejemplos podrían
R2: 2-Oxoglutarato 85 mmol/L diferir ligeramente en el caso de diferentes condiciones de la
NADH 1 mmol/L medición.
Piridoxal-5-Fosfato FS
Solución tampón pH 9,6 100 mmol/L Con P-5-P
Piridoxal–5–fosfato 13 mmol/L
Rango de medición hasta 600 U/L.
Almacenamiento y Estabilidad En caso de actividades más elevadas, medir los especímenes
Los reactivos son estables hasta la fecha de expiración indicada en otra vez después de una dilución manual con solución NaCl
el kit, si son almacenados entre 2 y 8 °C, y si se evita la (9 g/L) o por la función de repetición del ciclo.
contaminación. No congelar y proteger de la luz. Límite de prueba** 3 U/L
Advertencias y Precauciones Estabilidad en el analizador 6 días
1. Los reactivos contienen azida de sodio (0,95 g/L) como Estabilidad de la calibración 6 días
conservante. ¡No ingerir! Evitar el contacto con la piel y las
membranas mucosas.
2. El reactivo 1 contiene material de origen animal y biológico.
Tratar el producto como potencialmente infeccioso según las
precauciones universales y la buena práctica de laboratorio.
3. El reactivo 2 contiene material biológico. Tratar el producto
como potencialmente infeccioso según las precauciones
universales y la buena práctica de laboratorio.
ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) – Página 1 844 2701 10 06 74 Junio de 2023/3
Test y ALAT (GPT) FS de DiaSys
Sustancia interferente Interferencias Concentration (respons®910)
≤ 10 % hasta del analito Pendiente 1,00
[U/L] Intersección –0,161 U/L
Ácido ascórbico 30 mg/dL 121 Coeficiente de correlación 0,999
Bilirrubina (conjugada) 50 mg/dL 49,8 ** según CLSI documento EP17-A, Vol. 24, No. 34
55 mg/dL 93,8
Factor de Conversión
Bilirrubina (no conjugada) 45 mg/dL 46,1 ALAT [U/L] x 0,0167 = ALAT [µkat/L]
45 mg/dL 85,7
Hemoglobina 500 mg/dL 50,9
Valores de Referencia
850 mg/dL 107 Con P-5-P
Lipemia (Triglicéridos) 1000 mg/dL 35,5 Mujeres [8] < 34 U/L < 0,57 µkat/L
1000 mg/dL 114 Hombres [8] < 45 U/L < 0,75 µkat/L
Para más información sobre interferencias, véase Young DS [6,7]. Niños [1] 1 – 30 día(s) < 25 U/L < 0,42 µkat/L
2 – 12 meses < 35 U/L < 0,58 µkat/L
Precisión
En la serie (n=20) Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3
1 – 3 año(s) < 30 U/L < 0,50 µkat/L
Valor medio [U/L] 21,2 47,4 132 4 – 6 años < 25 U/L < 0,42 µkat/L
CV [%] 2,88 1,41 0,95 7 – 9 años < 25 U/L < 0,42 µkat/L
De un día a otro (n=20) Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 10 – 18 años < 30 U/L < 0,50 µkat/L
Valor medio [U/L] 19,5 51,2 126 Sin P-5-P
CV [%] 4,02 2,03 1,63 Mujeres [9,10] < 31 U/L < 0,52 µkat/L
Comparación de métodos (n=107) Hombres [9,10] < 41 U/L < 0,68 µkat/L
Test x ALAT (GPT) FS de DiaSys Cada laboratorio debe comprobar si los valores de referencia
(Hitachi 911) indicados son adecuados para sus pacientes y si es necesario,
determinar sus propios valores de referencia.
Test y ALAT (GPT) FS de DiaSys
(respons®910)
Bibliografía
Pendiente 1,02 1. Thomas L. Alanine aminotransferase (ALT), Aspartate
Intersección –1,09 U/L aminotransferase (AST). In: Thomas L, editor. Clinical
Coeficiente de correlación 0,999 Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books
Verlagsgesellschaft; 1998. p. 55-65.
Sin P-5-P 2. Moss DW, Henderson AR. Clinical enzymology. In: Burtis CA,
Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd
Rango de medición hasta 600 U/L ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 617-721.
En caso de actividades más elevadas, medir los especímenes 3. Bergmeyer HU, Horder M, Rej R. Approved Recommendation
otra vez después de una dilución manual con solución NaCl (1985) on IFCC Methods for the Measurement of Catalytic
(9 g/L) o por la función de repetición del ciclo. Concentration of Enzymes. L.Clin. Chem. Clin. Biochem 1986;
Límite de prueba** 3 U/L 24: 481-495.
Estabilidad en el analizador 4 semanas 4. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical
chemistry assays: mechanisms, detection and prevention.
Estabilidad de la calibración 4 semanas ClinChemLabMed 2007;45(9):1240-1243.
Sustancia interferente Interferencias Concentration 5. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples.
1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; 14-5.
≤ 10 % hasta del analito
[U/L] 6. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th
ed. Volume 1 and 2. Washington, DC: The American
Ácido ascórbico 30 mg/dL 81,1 Association for Clinical Chemistry Press 2000.
Bilirrubina (conjugada) 50 mg/dL 46,7 7. Young DS. Effects on Clinical Laboratory Tests - Drugs
Disease, Herbs & Natural Products, https://clinfx.wiley.com/
55 mg/dL 70,3
aaccweb/aacc/, accessed in September 2021. Published by
Bilirrubina (no conjugada) 45 mg/dL 33,5 AACC Press and John Wiley and Sons, Inc.
45 mg/dL 63,5 8. Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, Férard G et al. IFCC
primary reference procedure for the measurement of catalytic
Hemoglobina 500 mg/dL 36,0 activity concentrations of enzymes at 37°C. Part 4: Reference
850 mg/dL 78,1 procedure for the measurement of catalytic concentration of
Lipemia (Triglicéridos) 1000 mg/dL 40,3 alanine aminotransferase. Clin Chem Lab Med 2002;40:718-
24.
1000 mg/dL 131 9. Lorentz K, Röhle G, Siekmann L. Einführung der neuen
Para más información sobre interferencias, véase Young DS [6,7]. Standardmethoden 1994 zur Bestimmung der katalytischen
Enzymkonzentrationen bei 37 °C. DG Klinische Chemie
Precisión
Mitteilungen 1995; Heft 4.
En la serie (n=20) Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 10. Zawta B, Klein G, Bablok W. Temperature Conversion in
Valor medio [U/L] 20,8 36,4 125 Clinical Enzymology? Klin. Lab. 1994; 40: 33-42.
CV [%] 2,12 2,04 1,02
DiaSys Diagnostic Systems
De un día a otro (n=20) Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 GmbH
Valor medio [U/L] 20,3 40,0 122 Alte Strasse 9 65558 Holzheim
Germany
CV [%] 4,24 2,28 1,67 www.diasys-diagnostics.com
Comparación de métodos (n=90) * Fluid Stable = Líquido Estable
Test x ALAT (GPT) FS de DiaSys
(Hitachi 911)
ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) – Página 2 844 2701 10 06 74 Junio de 2023/3
ALAT (GPT) FS (IFCC mod.)
Application for serum and plasma samples
This application was set up and evaluated by DiaSys. It isbased on the standard equipment at that time and does not
apply to any equipment modifications undertaken byunqualified personnel.
Identification Results
This method is usable for analysis: Yes Decimals 1
Twin reaction: No Units U/L
Name: ALT Correlation factor-Offset 0.0000
Shortcut: Correlation factor-Slope 1.0000
Reagent barcode reference: 010
Host reference: 010 Range
Gender Male
Technic Age
Type: Linear kinetic SERUM >= <=41.0
First reagent:[µL] 160 URINE
Blank reagent Yes PLASMA >= <=41.0
Sensitive to light CSF
Second reagent:[µL] 40 Whole blood
Blank reagent No Gender Female
Sensitive to light Age
Main wavelength:[nm] 340 SERUM >= <=31.0
Secondary wavelength:[nm] 405 URINE
Polychromatic factor: 1.0000 PLASMA >= <=31.0
1 st reading time [min:sec] 05:48 CSF
Last reading time [min:sec] 09:36 Whole blood
Reaction way: Decreasing
Linear Kinetics Contaminants
0.3000
Substrate depletion: Absorbance limit Please refer to r910 Carryover Pair Table
Linearity: Maximum deviation [%] 100.0000
Fixed Time Kinetics Calibrators details
Substrate depletion: Absorbance limit Calibrator list Concentration
Endpoint Cal. 1/Blank 0
Stability: Largest remaining slope Cal. 2 *
Prozone Limit [%] Cal. 3
Cal. 4
Reagents Cal. 5
Decimals Cal. 6
Units Max delta abs.
Cal. 1 0.002
Sample Cal. 2 0.005
Diluent DIL A (NaCl) Cal. 3
Hemolysis: Cal. 4
Agent [µL] 0 (no hemolysis) Cal. 5
Cleaner Cal. 6
Sample [µL] 0 Drift limit [%] 0.80
Technical limits
Calculations
Concentration technical limits-Lower 3.0000 Model X
Concentration technical limits-Upper 600.0000 Degree 1
SERUM
Normal volume [µL] 12.0 * Enter calibrator value
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
URINE
Normal volume [µL] 12.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
PLASMA
Normal volume [µL] 12.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
CSF
Normal volume [µL] 12.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume[ µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
Whole blood
Normal volume [µL] 12.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume[ µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
Application respons®910 June 2023/3
ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) with P-5-P activation
Application for serum and plasma samples
This application was set up and evaluated by DiaSys. It isbased on the standard equipment at that time and does not
apply to any equipment modifications undertaken byunqualified personnel.
Identification Results
This method is usable for analysis: Yes Decimals 1
Twin reaction: No Units U/L
Name: ALT Correlation factor-Offset 0.0000
Shortcut: Correlation factor-Slope 1.0000
Reagent barcode reference: 010
Host reference: 010 Range
Gender Male
Technic Age
Type: Linear kinetic SERUM >= <=45.0
First reagent:[µL] 160 URINE
Blank reagent Yes PLASMA >= <=45.0
Sensitive to light CSF
Second reagent:[µL] 40 Whole blood
Blank reagent No Gender Female
Sensitive to light Age
Main wavelength:[nm] 340 SERUM >= <=34.0
Secondary wavelength:[nm] 405 URINE
Polychromatic factor: 1.0000 PLASMA >= <=34.0
1 st reading time [min:sec] 05:48 CSF
Last reading time [min:sec] 09:36 Whole blood
Reaction way: Decreasing
Linear Kinetics Contaminants
0.3900
Substrate depletion: Absorbance limit Please refer to r910 Carryover Pair Table
Linearity: Maximum deviation [%] 100.0000
Fixed Time Kinetics Calibrators details
Substrate depletion: Absorbance limit Calibrator list Concentration
Endpoint Cal. 1/Blank 0
Stability: Largest remaining slope Cal. 2 *
Prozone Limit [%] Cal. 3
Cal. 4
Reagents Cal. 5
Decimals Cal. 6
Units Max delta abs.
Cal. 1 0.002
Sample Cal. 2 0.005
Diluent DIL A (NaCl) Cal. 3
Hemolysis: Cal. 4
Agent [µL] 0 (no hemolysis) Cal. 5
Cleaner Cal. 6
Sample [µL] 0 Drift limit [%] 0.80
Technical limits
Calculations
Concentration technical limits-Lower 3.0000 Model X
Concentration technical limits-Upper 600.0000 Degree 1
SERUM
Normal volume [µL] 12.0 * Enter calibrator value
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
URINE
Normal volume [µL] 12.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
PLASMA
Normal volume [µL] 12.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
CSF
Normal volume [µL] 12.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume[ µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
Whole blood
Normal volume [µL] 12.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume[ µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
Application respons®910 June 2023/3
