MAXIASPEED

1
 1.5 1.6 1.2 1.3
4.2 4.1 1.1

4.2

4.1
2
1.4 Fig - Abb. 1a

4
Fig - Abb. 1b
4

1.7

1.10 1.9 1.8

6 - GABBIA IN ASSE - CAGE IN AXIS

- CAGE DANS L’AXE - FLUCHTENDER KORB
5 - JAULA EN EJE

Fig - Abb. 1
OK
2
1 Fig - Abb. 3a
7
- GABBIA FUORI ASSE - CAGE OUT OF AXIS
- CAGE HORS AXE - NICHT FLUCHTENDER KORB
- JAULA FUERA DE EJE

KO
Fig - Abb. 3b
Fig - Abb. 2

GALLEGGIANTE GABBIA
FLOAT CAGE
FLOTTEUR CAGE
SCHWIMMER KORB
FLOTADOR JAULA Fig - Abb. 4 Fig - Abb. 5

2
1. Aspiratore 1. Aspirator
1.1 Maniglia di trascinamento telescopica 1.1 Telescopic pulling handle
1.2 Vuotometro 1.2 Vacuum gauge
1.3 Regolatore di vuoto 1.3 Vacuum regulator
1.4 Selettore vasi 1.4 Vessel selector
1.5 Interruttore generale 1.5 Main switch
1.6 Interruttore funzionamento con pedale 1.6 Operating switch with pedal
(solo per le versioni dotate di apposita presa) (for versions with the relevant socket only)
1.7 Rotelle antistatiche con freno 1.7 Anti-static wheels with brake
1.8 Presa di alimentazione c/fusibile ispezionabile 1.8 Power supply socket with fuse (inspection type)
1.9 Vano portacavo e interruttore a pedale 1.9 Cable and pedal switch compartment
1.10 Presa per interruttore a pedale (quando previsto) 1.10 Socket for pedal switch (where foreseen).
2. Filtro antibatterico 2. Antibacterial filter
3. Tubo corto Ø 8x14mm 3. Short tube Ø 8x14mm
4. Vasi (2000cc o 4000cc) 4. Vessels (2000cc or 4000cc)
4.1 Presa VACUUM 4.1 VACUUM connection
4.2 Presa PATIENT 4.2 PATIENT connection
5. Tubo lungo Ø 8x14mm 5. Long tube Ø 8x14mm
6. Raccordo aspirazione 6. Aspiration fitting
7. Chiavetta per maniglia 7. Tool for handle

1. Aspirateur 1. Absauggerät
1.1 Poignée de transport télescopique 1.1 Ausziehbarer Tragegriff
1.2 Manomètre à dépression 1.2 Vakuummeter
1.3 Régulateur de vise 1.3 Unterdruckregler
1.4 Sélecteur récipients 1.4 Behälterauswahl
1.5 Interrupteur général 1.5 Hauptschalter
1.6 Interrupteur de fonctionnement avec pédale 1.6 Pedalschalter
(uniquement pour les versions dotées de prise appropriée) (nur für Versionen mit spezieller Steckdose)
1.7 Roulettes antistatiques avec frein 1.7 Antistatische Räder mit Bremse
1.8 Prise d’alimentation avec fusible pouvant être inspecté 1.8 Netzanschluss und kontrollierbare Sicherung
1.9 Compartiment porte- câble et interrupteur à pédale 1.9 Ablagefach Kabel und Fußschalter
1.10 Prise pour interrupteur à pédale (quand il existe) 1.10 Anschluss für Fußschal-ter (falls installiert)
2. Filtre antibactérien 2. Bakterienfilter
3. Tuyau court Ø 8x14 mm 3. Kurzer Schlauch Ø 8x14mm
4. Récipients (2000cc or 4000cc) 4. Sekretbehälter (2000 ccm oder 4000 ccm)
4.1 Prise VACUUM 4.1 Anschluss VAKUUM
4.2 Prise PATIENT 4.2 Anschluss PATIENT
5. Tuyau long Ø 8x14 mm 5. Langer Schlauch Ø 8x14mm
6. Raccord d’aspiration 6. Ansaugstutzen
7. Outil pour poignée 7. Schlüssel für den Griff

1. Aspirador 1.9 Espacio porta- cable e interruptor de pedal

1.1 Manija para transporte telescópica 1.10 Toma para interruptor de pedal (de hallarse previsto)
1.2 Vacuómetro 2. Filtro antibacteriano
1.3 Regulador de vacío 3. Tubo corto Ø 8x14mm
1.4 Selector de frascos 4. Frascos (2000cc ó 4000cc)
1.5 Interruptor general 4.1 Toma VACUUM
1.6 Interruptor de funcionamiento con pedal (solo para las 4.2 Toma PATIENT
versiones provistas de la toma apropiada) 5. Tubo largo Ø 8x14mm
1.7 Ruedecillas antiestáticas con freno 6. Racor de aspiración
1.8 Toma de alimentación con fusible inspeccionable 7. Herramienta para manija
3
 E
El aspirador MAXIASPEED es un aparato profesional para utilizar en ambulatorios, específico para aspirar secreciones. Es indicado
también para utilizar en hospitales, con pacientes operados de traqueotomía, o para aplicaciones quirúrgicas. Posee 4 ruedas antiestáticas
(1.7) con dispositivo de frenado, manija de transporte telescópica (1.1), regulador de vacío (1.3), vacuómetro (1.2), 2 frascos de 2 o 4 l
(según la versión) con dispositivo de protección contra la entrada de líquido en la bomba aspirante, que interrumpe el flujo de aspiración.
No requiere lubricación, es manejable, fácil de usar, fiable, resistente y silencioso. El aspirador MAXIASPEED posee además un selector
(1.4) que permite conmutar el flujo de aspiración de un recipiente al otro muy fácilmente sin tener que tocar posibles partes contaminadas.
El aspirador MAXIASPEED cuenta con los siguientes accesorios: 2 frascos de 2 o 4 l con dispositivo de protección, cable de alimentación,
2 piezas para tubo de conexión de silicona esterilizable Ø 8x14 corto, 2 piezas para tubo de conexión de silicona esterilizable Ø 8x14 largo,
2 racores de aspiración, 2 filtros antibacterianos, interruptor de pedal (solo para las versiones provistas de la toma apropiada).
Nota: Utilizar únicamente accesorios originales suministrados por 3A Health Care; los accesorios que se propor-
cionan con el aparato, suministrados por el fabricante, han sido probados y cumplen con los últimos estándares
de seguridad vigentes. ¡ATENCIÓN! Si se utilizan accesorios diferentes de los suministrados, no se garantiza el
correcto funcionamiento del dispositivo.

USO PREVISTO
Aspirador médico/quirúrgico alimentado con tensión de red y previsto para su uso en el ámbito ambulatorio.
Objetivo médico: El uso previsto de este producto es la aspiración de fluidos corporales.
Usuarios para los que está destinado el producto:
• Profesionales sanitarios legalmente titulados como médicos, enfermeros y terapeutas.
• El usuario también deberá tener conocimientos generales sobre el funcionamiento del aparato y sobre el contenido de este manual de instrucciones.
Pacientes para los que está destinado este producto: Personas que tienen la necesidad de eliminar fluidos corporales (saliva, sangre, etc.).
Ámbito de uso: Aspirador médico/quirúrgico alimentado con tensión de red y previsto para su uso en el ámbito ambulatorio.
Periodo de duración: El periodo de duración podría variar dependiendo del ámbito en el que se utilice. La vida útil del aparato es de 5
años; la vida útil del recipiente y los tubos de silicona es de 1 año o 30 ciclos de esterilización. El filtro antibacteriano es un dispositivo
desechable y tiene que ser sustituido tras cada aplicación. El uso frecuente de este producto podría acortar el periodo de duración.
Precauciones para su uso: Es necesario tener en cuenta las precauciones y advertencias descritas en este manual de instrucciones.

ADVERTENCIAS IMPORTANTES
Éste es un dispositivo médico y tiene que ser utilizado por personal autorizado. Tiene que ser puesto en funcio-
namiento tal como se indica en el presente manual de instrucciones de uso. Es importante que el operador lea y
comprenda la información relativa al uso y al mantenimiento de la unidad. Contactar con su revendedor de con-
fianza para cualquier tipo de pregunta. CONTAMINACIÓN MICROBIANA: en presencia de patologías con riesgos de
infección y contaminación microbiana realizar escrupulosamente las operaciones de limpieza y desinfección tras
utilizar el equipo en el paciente.
El fabricante realiza todo tipo de esfuerzo necesario para que cada producto cuente con la más alta calidad y seguridad, sin embargo,
como para cualquier aparato eléctrico, siempre hay que observar normas de seguridad fundamentales:
• El aparato tiene que ser utilizado sólo por personal especializado.
• Este dispositivo tiene que estar destinado exclusivamente al uso para el cual ha sido diseñado, o sea como aspirador quirúrgico; en
caso de otras utilizaciones éstas han de considerarse impropias y peligrosas, y el fabricante no puede ser considerado responsable
por posibles consecuencias derivadas de un uso impropio.
• Nunca utilizar los adaptadores para tensiones de alimentación distintas de la reseñada en la etiqueta de datos de la plaquita colocada
en la parte trasera del aparato.
• Mantener lejos el cable respecto a superficies calientes.
• Aparato no idóneo para ser utilizado en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, o con oxígeno, o con protóxido de nitrógeno.
• No manejar nunca el enchufe del cable de alimentación con las manos mojadas.
No dejar nunca el aparato cerca del agua, no sumergirlo en ningún líquido, no mojarlo; en caso de que ello sucediera, sacar
inmediatamente el enchufe de la toma de corriente antes de cogerlo. No utilizarlo si el enchufe o el cable de alimentación están
deteriorados o mojados (enviarlo de inmediato al propio revendedor de confianza).
• Aparato con envase no protegido contra penetración de líquidos.
• Desenchufar siempre el equipo inmediatamente tras utilizarlo.
• El mantenimiento y/o las reparaciones tienen que ser llevadas a cabo sólo por personal autorizado. Reparaciones no autorizadas anulan la garantía.
• Compruebe que las conexiones y el cierre del recipiente se efectúan con cuidado para evitar pérdidas de aspiración.
24
• No derramar los frascos mientras están conectados al aparato en funcionamiento, ya que el líquido entra en contacto directo con el filtro
antibacteriano hidrofóbico, bloqueando instantáneamente la aspiración; si ello sucediera, vaciar el frasco y sustituir el filtro antibacteriano.
• En caso de aspiración efectuada sin recipiente y/o filtro antibacteriano o si tiene la sospecha de que han entrado sustancias sólidas
o líquidas en el circuito de aspiración, es necesario enviar el aparato al servicio de posventa.
• El cable de alimentación y el tubo de conexión pueden presentar un riesgo de estrangulación debido a su longitud.
• El aparato está equipado con un fusible de seguridad que se puede inspeccionar fácilmente en caso de avería, ubicado en la parte
trasera del equipo en la toma del panel. Antes de realizar dicha operación desenchufar el equipo.
• El filtro antibacteriano es un dispositivo desechable y tiene que ser sustituido tras cada aplicación.
• El aparato entra en contacto con el paciente a través de la cánula desechable (NO suministrada con el aparato): eventuales
cánulas de aspiración, adquiridas por separado respecto al aparato, deben cumplir los requisitos de la norma ISO 10993-1 sobre
biocompatibilidad de los materiales.
• No elevar por ningún motivo el aparato utilizando la manija de transporte.
• Antes de efectuar todo tipo de utilización, realizar las operaciones de limpieza y desinfección tal como se indica en el párrafo “OPE-
RACIONES DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN” de este manual de instrucciones.

INSTRUCCIONES DE USO
Antes de cada uso, controlar que todos los accesorios están perfectamente limpios según las instrucciones indicadas en las “OPERA-
CIONES DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN”.
1. Conectar el aparato tal como se muestra en la figura 1 (pag. 2):
1.1 Introduzca el filtro antibacteriano (2.) en el conector “INLET” del aspirador prestando atención a que el lado que lleva indicado
“IN” esté dirigido hacia el conector mismo. No utilizar el aspirador sin filtro antibacteriano puesto que, bajo el punto
de vista bacteriológico, es peligroso para el paciente.
DIRECCIÓN DEL FLUJO

IN

Conexión del Conexión del

recipiente aparato

IN

1.2 Conecte un extremo del tubo corto de silicona al empalme del filtro antibacteriano e introduzca el otro extremo en la toma
“VACUUM” (4.1) del recipiente. El recipiente de recogida se suministra con válvula de rebose, tapón y recipiente de material trans-
parente (policarbonato). El filtro antibacteriano además tiene la función de proteger el circuito de aspiración contra posibles agentes
contaminantes aspirados durante su uso.
1.3 Conectar el tubo largo a la toma “PATIENT” (4.2) del tapón seleccionado.
2. Funcionamiento de la manija telescópica: por motivos de espacios ocupados, el aspirador es entregado con la manija
telescópica bajada, para alzarla basta con tirarla hacia arriba hasta que se accionen los ganchos de tope. Para colocar de nuevo la
manija telescópica hacia abajo es suficiente presionar con la llavecita suministrada (Fig.2) los ganchos de tope en los lados externos
de los tubos telescópicos y empujar la manija hacia abajo hasta que llegue hasta el fondo en el casco del aspirador
3. Mediante el regulador de vacío (1.4) es posible ajustar el valor de depresión deseado (bar). Al girar el mando hacia “+” se obtiene
mayor vacío y al hacerlo hacia “-“ se logra un menor valor de vacío; dichos valores se pueden leer en el vacuómetro (1.2)
4. Poner en funcionamiento el aparato accionado el interruptor general en posición “I” (ON) (1.5).

Versión con interruptor de pedal: Si el aparato posee interruptor de pedal, para utilizar este último, conecte el enchufe
volante del pedal en la correspondiente toma del panel ubicada en la parte trasera del aparato (1.10), accione el interruptor en
posición “I” (ON) (1.6) colocado al lado del interruptor general (1.5) que permite accionar el encendido/apagado mediante el
interruptor de pedal.

5. Tras concluir la aplicación, apagar el aparato, retirar el cable de alimentación de la toma de corriente y proceder con las operaciones
de limpieza tal como se ilustra en el párrafo “OPERACIONES DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN”.
6. En la parte trasera del aparato se halla un espacio muy cómodo (1.9) para colocar, una vez terminada la aplicación, el cable de
alimentación y, si el equipo contara con el interruptor de pedal”, incluso este último.
25
 OPERACIONES DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
• Saque del recipiente (4.) los tubos largos de silicona esterilizable Ø 8 x 14 (5.). Desconecte los tubos de silicona esterilizables Ø 8
x 14 cortos (3.) de los correspondientes recipientes y filtros antibacterianos y vacíe el(los) recipiente(s). Se aconseja vaciar los
líquidos recogidos en los recipientes en el contenedor del material biológico.
• Para limpiar los accesorios es suficiente aclararlos con agua caliente corriente. Antes de realizar las operaciones de limpieza de los
frascos, vaciar el correspondiente contenido en los envases del material biológico y limpiarlos mediante esterilización en autoclave
con ciclo a 121°C. Los tubos de aspiración de silicona y el racor de aspiración pueden esterilizarse en autoclave con ciclo a 121°C.
Se recomienda cambiar el recipiente completo cada 30 ciclos de esterilización. Durante las operaciones de esterilización el operador
tiene que utilizar guantes de látex, y ropa apropiada para no entrar en contacto con posibles sustancias contaminantes.
• El filtro antibacteriano desechable (2.) tiene que ser sustituido tras cada aplicación.
• No lavar nunca el aparato bajo el agua ni sumergirlo; limpiar el revestimiento externo del aparato utilizando sólo un paño húmedo
con detergente (no abrasivo)

CONTROL PERIÓDICO PARA LA SEGURIDAD DEL DISPOSITIVO

MAXIASPEED no necesita mantenimiento y/o lubricación, sin embargo, hay que realizar algunas verificaciones simples antes de cada utilización:
• Controlar la integridad del casco, del cable de alimentación y, de hallarse presente, del interruptor de pedal.
• Cerrar con un dedo el conector de aspiración y verificar que el nivel de vacío alcance -0,9 bar.
• Comprobar que no se oigan ruidos molestos que puedan poner en evidencia un funcionamiento defectuoso.
• Controlar que la jaula esté perfectamente colocada dentro de su propio alojamiento. Es decir, ésta tiene que estar en eje con el ori-
ficio de aspiración del tapón, de manera que la válvula del flotador lo obstruya cuando el líquido aspirado fuera excedente respecto
a la cantidad máxima tolerable por el frasco.
No conectar la jaula así como se muestra en la figura 3b; la jaula tiene que estar conectada como en la figura 3a.
• Controlar que el flotador esté montado en la posición correcta y que pueda deslizarse dentro de la jaula (suciedad o incrustaciones
pueden obstaculizar su movimiento). La figura 4 ilustra cómo introducirla en la manera correcta.
• Controlar que la guarnición hermética del tapón esté introducida con el rebordeado tal como se muestra en la figura 5.

PROBLEMAS, CAUSAS Y SOLUCIONES

PROBLEMAS POSIBLES CAUSAS SOLUCIONES

Bomba dañada u obstrucciones en el circuito
Ruido excesivo Enviar al servicio postventa
de aspiración interno
Bomba dañada
Enviar al servicio postventa
Regulador de vacío totalmente abierto.
Comprobar la posición del regulador
Tubos de conexión desconectados y /o mal
de vacío. Controlar las conexiones y la
conectados, tubos de conexión averiados.
La unidad se enciende pero no aspira integridad de los tubos. Colocar el frasco
Frasco no en posición vertical, lleno o
en posición vertical, controlar la válvula
válvula de rebose defectuosa. probable
de rebose (bloqueada) y/o sustituir el
obstrucción del circuito hidráulico interno
frasco. Sustituir los tubos de silicona
de la unidad
Daños del circuito hidráulico interno u
No es posible regular el valor de vacío oclusión de los tubos de racor en la unidad Enviar al servicio postventa
de aspiración.
Al accionar el dispositivo interviene Es probable que la bomba esté dañada o en
Enviar al servicio postventa
siempre el fusible de protección cortocircuito
Penetración de líquidos en el circuito
El vacuómetro no funciona Enviar al servicio postventa
neumático
Nota: En caso de anomalías o funcionamientos defectuosos distintos de los mencionados en la tabla anterior, con-
tactar siempre y exclusivamente con los centros postventa autorizados.
26
 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Compresor eléctrico de pistón con Versión con bomba sencilla Versión con bomba doble
dispositivo de protección térmica
aparato de alto flujo, alto vacío aparato de alto flujo, alto vacío
Tensión de alimentación 230V ~ 50/60Hz 300VA 230V ~ 50/60Hz 330VA
Fusible T2, 5A - 250V
Nivel de vacío regulable 0 ÷ -0,90 bar (-90 kPa)
Caudal de aire aprox. 60 l/min. aprox. 90 l/min.
Grado de protección – EN 60529 IP20
Ruido aprox. 60 dBA (1 m) aprox. 50 dBA (1 m)
Ciclo de funcionamiento Uso continuo
Dimensiones 470 x 580 x 560(H) mm
Peso con 2 frascos de 2000cc aprox. 12 kg aprox. 16 kg
Peso con 2 frascos de 4000cc aprox. 13 kg aprox. 17 kg
Clase de riesgo según la Directiva 93/42/EEC IIa
Condiciones de trabajo Temperatura min. 10° C max 40° C - Humedad aire: min. 10% max 95%
Condiciones de conservación Temperatura min. -25° C max 70° C - Humedad aire: min. 10% max 95%
Presión atmosférica de trabajo/conservación min. 690 hPa - max 1060 hPa

SÍMBOLOS

Aparato de tipo B No utilice el aparato mientras toma una ducha o un baño

Aparato de clase II Es obligatorio leer atentamente las instrucciones antes de

usar este dispositivo
Fusible
Mantener seco
Interruptor general apagado
I Interruptor de pedal encendido
Interruptor general encendido
O Interruptor de pedal apagado
Corriente alterna

3A HEALTH CARE S.r.l.

Via Marziale Cerutti, 90F/G
25017 Lonato del Garda (BS) - ITALY

Conforme con la Norma 93/42/CEE dispositivos médicos

27
28
29
30
31
PROCEDURA DI SMALTIMENTO (Dir.2012/19/Ue-RAEE) Il simbolo posto sul fondo dell’apparecchio indica la raccolta separata delle apparecchiature
elettriche ed elettroniche. Al termine della vita utile dell’apparecchio, non smaltirlo come rifiuto municipale solido misto ma smaltirlo presso un centro
di raccolta specifico situato nella vostra zona oppure riconsegnarlo al distributore all’atto dell’acquisto di un nuovo apparecchio dello stesso tipo ed
adibito alle stesse funzioni. Questa procedura di raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche viene effettuata in visione di una
politica ambientale comunitaria con obiettivi di salvaguadia, tutela e miglioramento della qualità dell’ambiente e per evitare effetti potenziali sulla salute
umana dovuti alla presenza di sostanze pericolose in queste apparecchiature o ad un uso improprio delle stesse o di parti di esse. Attenzione! Uno
smaltimento non corretto di apparecchiature elettriche ed elettroniche potrebbe comportare sanzioni.

ENTSORGUNGSVERFAHREN (RICHTLINIE 2012/19/Ue-Weee) Das Symbol auf dem Boden des Geräts gibt die getrennte Müllsammlung der elektrischen
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PROCEDIMIENTO
ENTSORGUNGSVERFAHREN DE ELIMINACIÓN (RICHTLINIE (Dir.2012/19/Ue-RAEE)
2012/19/Ue-Weee)El Dassímbolo
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3A3992 rev. 00 - 02/2018

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sus partes. Cuidado! Una eliminación no correcta de equipos eléctricos y electrónicos podría conllevar sanciones.
PROCÉDURE D’ÉLIMINATION (Dir. 2012/19/Ue-WEEE) Le symbole placé sur le fond de l’appareil indique la récolte séparée des appareils électriques
et électroniques. A la fin de la vie utile de l’appareil, il ne faut pas l’éliminer comme déchet municipal solide mixte; il faut l’éliminer chez un centre de
récolte spécifique situé dans votre zone ou bien le rendre au distributeur au moment de l’achat d’un nouveau appareil du même type et prévu pour les
mêmes fonctions. Cette procédure de récolte séparée des appareils électriques et électroniques se réalise dans une vision d’une politique de sauvegarde,
protection et amélioration de la qualité de l’environnement et pour éviter des effets potentiels sur la santé humaine dus à la présence de substances
dangereuses dans ces appareils ou bien à un emploi non autorisé 3A HEALTH d’elles ouCARE
de leursS.r.l.
parties. Attention! Une élimination incorrecte des appareils
électriques pourrait impliquer des Via Marziale Cerutti, 90F/G - 25017 Lonato del Garda (BS) - Italy
pénalités.
04/2019
01--02/2018

PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN (Dir.2012/19/Ue-RAEE)tel. +39 030 9133177 - fax +39

El símbolo colocado en030 9919114
el fondo del aparato indica la recogida separada de los equipos
e-mail:[email protected]
eléctricos y electrónicos. Al término de la vida útil del aparato, - www.3-a.it
eliminar como residuo municipal sólido mixto sino eliminarlo en un centro de recogida
específico colocado en vuestra zona o entregarlo al distribuidor a la hora de comprar un nuevo aparato del mismo tipo y destinado a las mismas
funciones. Este procedimiento de recogida separada de los equipos eléctricos y electrónicos se realiza con el propósito de una política del medioambiente
comunitaria con objetivos de salvaguardia, defensa y mejoramiento de la calidad del medioambiente y para evitar efectos potenciales en la salud de
rev.00

los seres humanos debido a la presencia de sustancias peligrosas dentro de estos equipos o a un uso inapropiado de los mismos o de algunas de
3A HEALTH CARE S.r.l. y electrónicos podría conllevar sanciones.
3A4054 rev.

sus partes. Cuidado! Una eliminación no correcta de equipos eléctricos

Via Marziale Cerutti, 90F/G - 25017 Lonato del Garda (BS) - Italy
3A3992

tel. +39 030 9133177 - fax +39 030 9919114

e-mail: [email protected] - www.3-a.it