MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia

(Material para efectos académicos) J. Medrano

GUÍA DE INSPECCION DE
BUENAS PRÁCTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA
N° …………. I- 20…….

En…………………………..,siendo las…………....horas del día….....del mes de…………… del año…………….; los que
suscriben, inspectores de la GERESA/DIRESA/DIRIS,…………………………… (Autoridad de salud competente), nos
constituimos en el local del Establecimiento Farmacéutico ……………………..………………..…………………………; con
el fin de realizar la visita de inspección, constatándose lo siguiente:

1. PARTICIPANTES DE LA INSPECCION:

Inspectores de la GERESA/DIRESA/DIRIS

__Q.F.______________________________________________________________________________________

___Q.F.______________________________________________________________________________________

Representante(s) del Establecimiento Farmacéutico:

__________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

1.1 Tipo de Inspección:

Reglamentaria: Autorización Sanitaria: ____________________________

Certificación BPOF: Otros:_________________________________________

En atención al Expediente/Oficio/Memorándum N° _____________________________________________

2. GENERALIDADES

2.1 Representante Legal o Propietario :________________________________________________________

RUC: ________________________________________________________________________________

Nombre Comercial: _____________________________________________________________________

Razón Social: ________________________________________________________________________

Dirección: ___________________________________________________________________________

Distrito: _____________________________________________________________________________

Horario de atención del establecimiento: ___________________________________________________

Teléfono/Celular: __________________________Correo electrónico: ___________________________

R.D. Autorización Sanitaria de Funcionamiento: _____________________________________________

2.2 Director Técnico:_____________________________________________________________________

N° de Colegiatura: _______________________ Horario de Labor: ______________________________

Químico Farmacéutico Asistente: ________________________________________________________

N° de Colegiatura: _______________________ Horario de Labor: ______________________________

3. Croquis de Distribución Interna: ______________________________________________________________

4. Relación de Empresas con las que trabaja: _____________________________________________________

1
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano
Ref. ASUNTO CUMPLE OBSERV.
Numeral
SI NO
V RUBROS QUE COMERCIALIZA/DISPENSA/EXPENDE
Productos farmacéuticos (PF) INFORMATIVO
5.1 Dispositivos médicos (DM) INFORMATIVO
Productos sanitarios (PS) INFORMATIVO
Preparados farmacéuticos INFORMATIVO

VI CONSIDERACIONES GENERALES
6.2 Brinda los siguientes servicios:
a) Almacenamiento INFORMATIVO
b) Dispensación INFORMATIVO
c) Farmacovigilancia INFORMATIVO

d) Seguimiento farmacoterapéutico, cuando corresponda INFORMATIVO

e) Distribución y transporte, cuando corresponda

INFORMATIVO

VII CONCIDERACIONES ESPECIFICAS

7.1 DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

7.11 a) ¿Cuenta con un Manual de Calidad, donde se establece la Política de Calidad, aprobado
por sus directivos de mayor nivel organizacional, representante legal o propietario, según MAYOR
corresponda?

El manual de calidad contiene: ¿Misión, visión y organigrama? MENOR

b) ¿ Las funciones y responsabilidades del personal están claramente especificadas en las

descripciones de trabajo?
MAYOR
Pudiendo estar consideradas en el Manual organización y Funciones u otro documento que
contenga la información indicada.?

c) ¿Se han establecido implemento procedimientos operativos estandarizados? MAYOR

d) ¿Las actividades contempladas en el Manual de Buenas Practicas de Oficina farmacéutica

permiten la trazabilidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos MAYOR
sanitarios y la información está disponible a las Autoridades competentes??

e) ¿En las instalaciones del establecimiento existen muestras medicas o muestras gratuitas
MAYOR
de productos y/o dispositivos en las áreas donde se realicen actividades contempladas en el
manual de Buenas Prácticas de oficina farmacéutica?

f) ¿Los productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos son adquiridos de los CRITICO
establecimientos farmacéuticos con autorización de oficina de funcionamiento?

g) Las instalaciones de las oficinas farmacéuticas o farmacias de los establecimientos de

salud funcionan dentro de:
¿Mercado de abastos? CRITICO

¿ferias? CRITICO

¿Campos? CRITICO

¿Grifos? CRITICO

¿Predios destinados a casa habitación? CRITICO

h) ¿En las instalaciones de las oficinas farmacéuticas o farmacias de los establecimientos

de salud se realizan: canjes de envases, rifas, sorteos, premios, ofertas u otras actividades MAYOR
que fomentan el uso irracional de productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos
(insumos o material, instrumentales y equipos biomédicos)?

2
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano
7.1.2 MAYOR
¿Cuenta con procedimientos operativos estándar para la atención de quejas y reclamos?

¿Se registra la atención a las quejas y reclamos presentados por los usuarios o pacientes, MAYOR
respecto a los servicios, productos y/o dispositivos?
7.1.3 MAYOR
¿Cuenta con procedimiento operativo estándar de autoinspecciones?

¿Se realizan autoinspecciones como una vez al año o cada que se detecte cualquier MAYOR
deficiencia o necesidad de acción (es) correctiva?

¿Se realiza un informe en el caso de detectar no conformidades? MAYOR

7.2 PERSONAL

7.2.1
¿Cuenta con un personal Químico Farmacéutico como Director técnico, colegiado y CRITICO
habilitado?

¿El Director Técnico permanece en el establecimiento durante las horas de funcionamiento? CRITICO

7.2.2
¿ Cuenta con profesional químico farmacéutico y personal técnico con capacitación
debidamente documentada que garantice el cumplimiento de las Buenas Practicas de MAYOR

Oficina farmacéutica?
7.2.3
¿El desempeño del personal Técnico en Farmacia, está bajo la supervisión del Director CRITICO
Técnico o del profesional Químico Farmacéutico Asistente?
7.2.5
¿El personal del establecimiento recibe como parte la inducción correspondiente
entrenamiento inicial y capacitación sobre los procesos de las Buenas Prácticas de Oficina MAYOR

Farmacéutica?

¿Cuenta con un programa anual de capacitación de las Buenas Prácticas de oficina MENOR
farmacéutica?

¿En la carpeta personal de cada trabajador se deja constancia escrita de las actividades de
capacitación?

- Director Técnico MAYOR

- Químico Farmacéutico Asistente MAYOR

- Técnico en Farmacia MAYOR

7.2.6 MAYOR
¿El personal viste uniformes adecuados?
7.2.7
¿El personal se encuentra debidamente identificado, consignado su nombre y cargo para la MENOR
atención al paciente o usuario?
7.2.8
¿Cuando corresponda, en el manejo de sustancias de riesgo como material radioactivo,
citotóxicos, biológicos, tóxicos, inflamables, sensibilizantes, entre otros, se proporciona CRITICO
formación especifica, ropa e implementos de seguridad al personal, de acuerdo con el
instructivo y/o procedimiento de seguridad para el manejo adecuado de los mismos?
7.3 DOCUMENTACION
7.3.3
¿Cuenta con los siguientes libros oficiales?

- De recetas, cuando se realicen preparados farmacéuticos MENOR

- De control de estupefacientes, cuando cuenta con sustancias estupefacientes MAYOR

- De control de estupefacientes, cuando cuenta con sustancia psicotrópicas MAYOR

- De ocurrencias MENOR

7.3.4
¿Cuenta con el siguiente material de consulta?

- Primeros auxilios y emergencias toxicológicas MENOR

- Manual de buenas prácticas de oficina farmacéutica MENOR

3
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano

- Farmacovigilancia MENOR

- Farmacologia, farmacia y terapéutica, en el caso de brindar el servicio de MENOR

seguimiento farmacoterapéutico.

- Otros que contribuyan al cumplimiento de las buenas practicas. INFORMATIVO

7.3.5
¿Cuenta con los siguientes documentos que son de conocimiento del personal?

- Manual de calidad MAYOR

- Los procedimientos operativos estándares indican como mínimo el titulo. Objetivo,

responsabilidades, contenido, nombres y firmas de las personas que lo elaboran, MENOR
revisan y aprueban, así como la fecha de emisión y validez del mismo, y están de
acuerdo al procedimiento de elaboración de documentos y formatos.

- Procedimiento operativo estándar que contemple la elaboración, revisión,

MAYOR
aprobación, actualización y distribución; así como, las acciones a seguir ante la
perdida y/o daño total y/o parcial de documentos.

- Procedimiento operativo estándar de inducción al personal nuevo y capacitación MAYOR

permanente

- Procedimiento operativo estándar o normas de seguridad personal MENOR

- Otros que establezca la normatividad vigente para el funcionamiento de las MENOR

oficinas farmacéuticas y las farmacias de los establecimientos de salud.
7.3.6
¿Las modificaciones o correcciones del documento quedan consignadas (firmadas y MENOR
fechadas) y permiten leer la información original?

¿Se cuenta con un listado que permite identificar las firmas del personal responsable de los MENOR
cambios y siglas utilizadas?
7.3.7 MAYOR
¿Los registros son realizados en forma inmediata a la actividad?
7.3.9
¿Los documentos relacionados a las Buenas Prácticas de Oficina farmacéutica (físicos o
digitales) en las oficinas farmacéuticas se archivan en el Área Administrativa y en las
MAYOR
farmacias de /os establecimientos de salud en el Área administrativa o según las
disposiciones del establecimiento de salud; son de fácil acceso y están contemplados en su
procedimiento operativo estándar?
7.4
INFRAESTRUCTURA, MOBILIARIO Y EQUIPAMIENTO
7.4.2
¿Las instalaciones se han diseñado, construido, adaptado y mantenido de acuerdo a las
MAYOR
condiciones de almacenamiento de los productos y/o dispositivos establecidas por el
fabricante?

¿Se cuenta con equipamiento y materiales que aseguren el adecuado almacenamiento de CRITICO
productos y/o dispositivos sujetos a cadena de frio?
7.4.5
¿La iluminación dentro del establecimiento permite que el trabajo se realice en forma MENOR
apropiada y segura?

¿El cableado eléctrico cuenta con cubierta protectora? MENOR

¿La ventilación natural o artificial permite la adecuada circulación de aire? MAYOR

¿Se impide la incidencia directa de la luz solar hacia los productos y/o dispositivos? MAYOR

7.4.6
¿ De existir ventanas o drenajes, están localizados con protección para evitar el ingreso de MAYOR
insectos, roedores, aves y otros agentes contaminantes?

¿Cuenta con un certificado de saneamiento ambiental vigente?

MAYOR

7.4.7 MAYOR
¿Las paredes y pisos son de fácil limpieza?

4
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano

¿Las paredes se mantienen en buen estado de conservación y son resistentes, brindando

MAYOR
las condiciones necesarias para un adecuado almacenamiento de los productos y/o
dispositivos?

¿Los techos impiden el paso de los rayos solares y la acumulación de calor? MAYOR

7.4.8
¿Se restringe el acceso de personas no autorizadas a las áreas internas del MAYOR
establecimiento?

¿Se han implementado mecanismos de seguridad para evitar el robo y la apropiación MAYOR
indebida de los productos y/o dispositivos que se encuentren almacenados?
7.4.9
¿El establecimiento cuenta con las siguientes áreas debidamente separadas, equipadas,
MAYOR
delimitadas, permitiendo un flujo optimo de las operaciones que evite confusiones o la
contaminación de los productos y/o dispositivos?

- Recepción. MAYOR

- Dispensación y/o expendio. MAYOR

- Almacenamiento MAYOR

- Productos controlados, cuando corresponda. MAYOR

- Baja o rechazados. MAYOR

- Devoluciones. MAYOR

- Farmacotecnica o área de preparados farmacéuticos, cuando corresponda. MAYOR

- Farmacovigilancia. MAYOR

- Seguimiento farmacoterapéutico, cuando corresponda. MAYOR

- Administrativa. MENOR

- Otras debidamente separadas, delimitadas e identificadas. MENOR

¿ Cuenta con áreas auxiliares solas o compartidas para el cambio de uniforme y/o custodia MENOR
de /os artículos personales??

¿Cuenta con servicios higiénicos ventilados? MAYOR

7.4.10
¿Cuándo corresponda, el seguimiento farmacoterapéutico cuenta con el área que permita la
MAYOR
atención personalizada de los pacientes, garantizando la privacidad, seguridad y
confidencialidad de la comunicación con este y la información que se genere?

¿Dicha área permite que los Químicos Farmacéuticos efectúen la revisión, análisis de los
MENOR
datos registrados de los pacientes, análisis de casos clínicos, registro de los procesos
efectuados, plan de intervención, entre otros?
7.4.11
¿Cuando se elaboren preparados farmacéuticos, el área de Farmacotecnia o área de
preparados farmacéuticos, según corresponda, se adecua a lo establecido en la
MAYOR
normatividad especifica y cuenta con un área exclusiva, identificada y con equipos,
mobiliario, materiales y recursos humanos mínimos necesarios para su correcta
elaboración?

¿Las farmacias de los establecimientos de salud que realizan el reenvasado de

MAYOR
medicamentos en dosis unitaria, cuentan con área acondicionada para tal fin, en aplicación
a lo dispuesto en la normatividad especifica?
7.4.12
¿Las farmacias de los establecimientos de salud, cuentan con áreas identificadas y
delimitadas para brindar en forma adecuada los servicios correspondientes a la unidad MAYOR

productora de servicio de la salud farmacia?

7.4.13
Las oficinas farmacéuticas y farmacias de los establecimientos de salud, ¿disponen al
menos de ¿

- Estantes, anaqueles o vitrinas. MAYOR

5
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano

- Termohigrómetros (s) Calibrados MAYOR

- Extintor(es) con carga vigente MAYOR

- Materiales de limpieza MAYOR

- Botiquín de primeros auxilios MENOR

Cuando corresponda, ¿cuenta con?

- Equipo de refrigeración, cajas térmicas, paquetes refrigerantes e indicadores de CRITICO

temperatura.

- Equipo de aire acondicionado. MAYOR

- Equipo de extracción de aire. MAYOR

- Equipo electrógeno u otro sistema alternativo. MAYOR

- Tarimas o parihuelas MENOR

- Ventilador (es). MENOR

- Equipo de calefacción. MENOR

- Equipo deshumedecedor. MENOR

7.4.14
¿Los equipos e instrumentos usados para mantener y medir las condiciones ambientales de MAYOR
los productos sujetos a cadena de frio están calificados y calibrados, respectivamente?
7.4.15
¿Los alimentos, bebidas y artículos personales están debidamente separados de las áreas MAYOR
donde se realizan las actividades operativas?

¿Se señaliza la prohibición de fumar dentro del establecimiento? MENOR

7.4.16
¿En los equipos de cadena de frio se almacenan exclusivamente los productos y/o CRITICO
dispositivos que requieren dichas condiciones?

¿Cuentan con un programa regular de mantenimiento preventivo (registro de la limpieza y MAYOR

mantenimiento de los equipos de refrigeración)?
7.4.17
¿Las instalaciones están limpias, desinfectadas y mantenidas de acuerdo a sus MAYOR
procedimientos operativos estándar?

¿Se registran estas operaciones? MENOR

7.5 DE LAS BUENAS PRACTICAS

7.5.1 BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
[Link]
El diseño y equipamiento de las áreas están de acuerdo con:

- Frecuencia de adquisiciones de los productos y/o dispositivos. MAYOR

- Rotación y volumen de almacenamiento de los productos y/o dispositivos. MAYOR

- Condiciones de almacenamiento requeridas por los productos y/o temperatura, luz, MAYOR
y humedad.
[Link]
¿Los equipos e instrumentos se encuentran en buen estado de mantenimiento? ¿se registra MAYOR
esta actividad?
[Link]
¿Los productos y/o dispositivos se colocan sobre tarimas o parihuelas, estantes, racks u MAYOR
otrao, y no directamente sobre el piso?

¿La ubicación de /os estantes, racks, parihuelas u otros, permiten la limpieza y ventilación? MAYOR

¿Los extintores contra incendios cuentan con carga vigente y están ubicados en un lugar MAYOR
visible y de fácil acceso?
[Link]
¿Los anaqueles estantes o racks están asegurados para evitar la caída de los productos y/o MENOR
dispositivos?

6
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano

¿Tiene capacidad y resistencia suficiente para soportar su volumen y peso a fin de evitar MAYOR
deformaciones o accidentes?

RECEPCION
[Link]
¿Cuenta con procedimientos operativos estándar para la recepción de los productos MAYOR
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios?

¿Se realiza la revisión de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

MAYOR
sanitarios con los documentos presentados por el proveedor siguiendo su procedimiento,
considerando como mínimo, la verificación de?

- Nombre del producto. MAYOR

- Concentración y forma farmacéutico, cuando corresponda. MAYOR

- Forma de presentación, cuando corresponda. MAYOR

- Numero o código de lote o serie. MAYOR

- Fecha de vencimiento. MAYOR

- Registro sanitario; notificación sanitaria obligatoria, cuando corresponda MAYOR

- Cantidad recibida MAYOR

- Condiciones de almacenamiento, especialmente de aquellos productos sujetos a MAYOR

cadena de frio.
[Link]
¿De acuerdo al procedimiento operativo estándar de recepción, se registran las no
conformidades de la verificación de lo siguiente.

- Que el material de embalaje no se encuentre abierto quebrado o húmedo o que MAYOR

evidencie deterioro de productos y/o dispositivo.

- Que la identificación corresponda al producto y/o dispositivo, de acuerdo a los MAYOR

documentos presentados por el proveedor.

- Que el envase mediato o inmediato no se encuentre abierto, arrugado, quebrado,

MAYOR
deformado o húmedo, y no se observen manchas, perforaciones o cuerpos
extraños.

- Que el cierre o sello del envase sea seguro y cuando lleve banda de seguridad, MAYOR
esta se encuentre intacta.

- Que corresponda a los requerimiento del producto y/o dispositivo en caso de MAYOR
condiciones especiales de almacenamiento.
[Link]
¿Se registran las no conformidades de la verificación de las características básicas de /os
MAYOR
productos y/o dispositivos, según el tipo de envase (vidrio, plástico, aluminio, blíster
termosellado o folios u otro material de envase?
[Link]
¿Los productos y/o dispositivos sujetos a cadena de frio son recepcionados con prioridad y CRITICO
rapidez para ser trasladados al área de almacenamiento?

¿ En el momento de la recepción se verifica que se mantiene la cadena de frio? CRITICO

[Link]
¿Se verifica en la recepción de las materias primas para la elaboración de preparados
farmacéuticos, lo siguiente?

- El certificado de control de calidad de la materia prima, cuyos datos deben MAYOR

coincidir con los que figuran en la etiqueta del insumo.

- La denominación del insumo, grado o tipo. MAYOR

- La fecha de elaboración y vencimiento. Para aquellas materias primas que asi lo MAYOR
requieran.
[Link] CRITICO
¿Se verifica, en las oficinas farmacéuticas especializadas, que se utilicen cepas

7
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano
homeopáticas (tintura madre o solución madre) que cuentan con el certificado de calidad
emitido por el laboratorio fabricante de la cepa?
[Link]
¿Se verifica que la información de los rotulados autorizados de productos y/o dispositivos MAYOR
sea visible y este firmemente adherida?
[Link]
¿Se procede a trasladar al área de devoluciones o bajas, los productos y/o dispositivos que
no cumplan con las características de calidad requerida y/o cuando existan discrepancias MAYOR

de información en los documentos, hasta que se determine su destino final?

[Link]
¿EI Director Técnico procede según su procedimiento y en concordancia con la
normatividad sanitaria vigente, cuando en el proceso de recepción se detectan productos CRITICO
y/o dispositivos presuntamente falsificados, expirados, contaminados o alterados,
adulterados?

ALMACENAMIENTO
[Link]
¿Cuenta con procedimiento operativos estándar para el almacenamiento y las condiciones MAYOR
de almacenamiento (temperatura y la humedad relativa, etc.)

¿Se garantizan las condiciones adecuadas para el correcto almacenamiento de los

productos y/o dispositivos, considerando las condiciones especiales de temperatura y luz, CRITICO

establecidas por el fabricante y humedad cuando corresponda?

Se controla y registra la temperatura de acuerdo a los rangos establecidos por el fabricante. CRITICO

[Link]
¿Para el caso de estupefacientes, precursores y medicamentos que los contienen, se
CRITICO
almacenan con las medidas de seguridad y según lo establecido en el reglamento
especifico?
[Link]
¿Se considera un sistema o mecanismos que permitan garantizar la seguridad, facilitar su INFORMATIVO
ubicación y distribución de los productos y/o dispositivos en el área de almacenamiento?
[Link]
De acuerdo al sistema de ubicación, ¿Los productos y/o dispositivos se almacenan teniendo
en cuenta?

- Orden alfabético INFORMATIVO

- Forma farmacéuticas. INFORMATIVO

- Clase terapéutica. INFORMATIVO

- Otros. INFORMATIVO

¿Existe información (física o digital) que indique el numero o Código de lote o serie y fecha
MENOR
de vencimiento de los productos y/o dispositivos, según corresponda, y permite su
verificación periódica?
[Link]
¿Cuenta con procedimientos operativos estandarizados e implementados para el control de MAYOR
existencias mediante la toma de inventarios periódicos?

Con que frecuencia lo realizan: INFORMATIVO

¿Se cuenta con el registro de los inventarios? MAYOR

[Link]
¿Cuentan con un mecanismo digital o físico que alerte o identifique los productos y/o MENOR
dispositivos próximos a expirar?
[Link]
¿Se establece el sistema FIFO y/o sistema FEFO a fin de minimizar el riesgo de vencimiento
MAYOR
y asegurar una adecuada rotación de los productos y/o dispositivos y esta incluido en el
procedimiento?
[Link]
¿Se encuentra con un procedimiento operativo estándar que asegure el mantenimiento y
MAYOR
manejo de la cadena de frio, incluyendo el formato para la verificación diaria del
funcionamiento del equipo de refrigeración?

¿El proceso considera la ubicación, señalización y condiciones especiales de INFORMATIVO

almacenamiento (producto y/o dispositivos sujetos a cadena de frio)?

8
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano

Se cuenta con el registro de temperatura a intervalos predeterminados de acuerdo a los CRITICO

rangos establecidos:

- Productos y/o dispositivos refrigerados (2 °C a 8 °C) CRITICO

- Productos y/o dispositivos (-10 °C a más bajas) CRITICO

[Link]
Los equipos de almacenamiento de productos y/o dispositivos sujetos a cadena de frio
¿cuentan con áreas para?

- Aprobados MAYOR

- Devoluciones MAYOR

[Link]
¿El equipo de refrigeración de productos y/o dispositivos sujetos a cadena de frio la
capacidad de mantener la temperatura dentro de los limites del rango especifico en el MAYOR

envase?
[Link]
¿Se toman las precauciones en la instalación de los equipos de refrigeración para evitar MAYOR
desconexiones accidentales de la fuente de energía?
[Link]
¿El equipo de refrigeración se encuentra ubicado en una zona de poca variación de
temperatura externa y protegida de la luz solar directa sobre una superficie plena y a una MAYOR

distancia adecuada de la pared que permita la ventilación?

[Link]
¿Cuenta con un plan de contingencia que asegure el mantenimiento de las condiciones
especiales de almacenamiento de productos y/o dispositivos sujetos a cadena de frio que la MAYOR
requieren (falta de fluido eléctrico falla técnica de equipo, desconexiones accidentales, entre
otros)?

¿Cuenta con un procedimiento operativo estándar que describa las acciones que deben
MAYOR
seguir en caso de desviaciones de temperatura que incluya las acciones correctivas y
preventivas?

DEVOLUCION
[Link]
¿Se cuenta con procedimiento operativo estándar para la devolución de productos y/o MAYOR
dispositivos?
[Link]
¿Los productos y/o dispositivos que se encuentran en el área de devolución están MAYOR
identificados y registrados?
[Link] MAYOR
¿Se registran las devoluciones y sus causas?
[Link]
¿Se almacenan los productos y/o dispositivos devueltos de acuerdo a lo indicado en sus CRITICO
condiciones de almacenamiento?
[Link]
¿Los productos y/o dispositivos devueltos retornan al inventario disponible siempre que
CRITICO
existe evidencia del registro previo de los productos devueltos y su estado de conservación,
verificados por el director técnico o Químico farmacéutico responsable?

BAJA O RECHAZADOS
[Link]
¿Dispone o cuenta con un procedimiento operativo estándar para la baja de productos y/o MAYOR
dispositivos y su disposición final?
[Link]
¿Los productos y/o dispositivos expirados, deteriorados, contaminados, alterados en su
CRITICO
aspecto, adulterados o con observaciones sanitarias se ubican en el área de baja o
rechazados?
[Link]
¿La destrucción de los productos y/o dispositivos expirados, deteriorados, contaminados,
alterados en su aspecto, adulterados o con otras observaciones sanitarias se realizan según CRITICO
su procedimiento operativo estándar, el mismo que debe ajustarse a las exigencias y
normas establecidas por la autoridad competente?
7.5.2 BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION
[Link] INFORMATICO
¿Se cumplen las buenas prácticas de dispensación de manera integral y en concordancia

9
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano
con la normatividad relacionada con la actividad farmacéutica en general, respetando el
derecho de los usuarios a su intimidad y confidencialidad?
[Link]
¿En el acto de dispensación se cumple con las normas legales vigentes y tienen presente
los deberes éticos y profesionales con el paciente y debido respeto entre los profesionales INFORMATIVO

de la salud?

¿Se actúa con la seguridad que brinda el respaldo científico? INFORMATIVO

[Link]
¿El Químico Farmacéutico es responsable de la adecuada dispensación de los productos INFORMATIVO
y/o dispositivos, contribuyendo con la calidad, seguridad y eficacia de estos?

¿El Químico Farmacéutico realiza la adecuada gestión del suministro y el uso racional de los INFORMATIVO
productos y/o dispositivos contribuyendo con el acceso?
[Link]
¿El personal técnico en farmacia que realiza las tareas de expendio está bajo la supervisión MAYOR
del profesional químico farmacéutico?

¿El Director Técnico, propietario y/o representante legal del establecimiento verifica que el
MAYOR
personal técnico en farmacia no realiza actos relacionados a la dispensación u ofrece al
paciente o usuario alternativas al medicamento prescrito?
[Link] MAYOR
¿Cuenta con procedimiento operativo estándar de dispensación?

¿En el proceso de dispensación se consideran las siguientes actividades realizadas por el

Químico farmacéutico?

- Recepción y validación de receta. MAYOR

- Análisis e interpretación de la prescripción. MAYOR

- Preparación y selección de los productos para su entrega. MAYOR

- Entrega de ellos productos e información por el dispensador. MAYOR

- Registro, cuando corresponda. MENOR

RECEPCION Y VALIDACION DE LA RECETA

[Link]
¿La dispensación de los productos y/o dispositivos de venta bajo receta se circunscriben a INFORMATIVO
la receta que se presenta con letra, legible y sin enmendaduras?
[Link]
¿La dispensación y el expendio de los productos y/o dispositivos se efectúan de acuerdo a
MAYOR
la condición de venta que se establece en el Registro Sanitario y que se consigna en el
rotulado del producto y/o dispositivo?
[Link]
¿Se verifica antes de la dispensación, que en la receta se consigna como mínimo la
siguiente información?

a) Nombre y numero de colegiatura del profesional que la prescribe, nombre y MENOR

dirección de establecimiento de salud (impreso o sellado).

b) Nombres, apellidos y edad del paciente. MENOR

c) Denominación común internacional (DCI) y opcionalmente el nombre de marca, si MENOR

lo tuviere.

d) Concentración del ingrediente farmacéutico Activo-IFA MENOR

e) Forma farmacéutica MENOR

f) Unidades de dosis, indicando el número de unidades por toma y día, así como la MENOR
duración del tratamiento.

g) Vía de administración. MENOR

h) Indicaciones. MENOR

i) Información dirigida al profesional Químico farmacéutico que el facultativo estime INFORMATIVO

pertinente.

10
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano

j) Lugar y fecha de expedición, vigencia de la receta y firma del facultativo que MENOR
prescribe.
[Link]
¿Se verifica antes de la dispensación, que la receta que incluye dispositivos médicos,
además de los literales a), b), i) y j) del numeral [Link] del Manual, consigna el nombre o MENOR
denominación del dispositivo medico (adicionalmente podría consignar modelo, código u
otra característica)?
[Link]
¿EL D.T. o Q.F. asistente en base a la evaluación de la receta, decide la dispensación o no MAYOR
de los productos y/o dispositivos, y/o la pertinencia de una interconsulta con el prescriptor?

¿En caso de no atención, se comunica al paciente sobre el problema detectado, cuidando de MENOR
no cuestionar la actuación de otros profesionales de la salud?
[Link]
¿Se verifica que la receta que incluye sustancias sujetas a fiscalización sanitaria se ajuste a MAYOR
las condiciones particulares que determine su norma específica?
[Link]
¿Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, se dispensa o expende MAYOR
contra su presentación, algún producto y/o dispositivos se venta bajo receta médica

ANALISIS E INTERPRETACION DE LA RECETA

[Link]
¿El análisis e interpretación de la receta incluye la lectura de la prescripción, correcta
interpretación de las abreviaturas utilizadas por los prescriptores, confirmación del ajuste MAYOR
de dosis, cantidad a entregar de producto, identificación de posibles interacciones y
duplicidad terapéutico

¿Si existen dudas sobre la prescripción el Químico farmacéutico lo resuelve a través de una MAYOR
interconsulta con el prescriptor?
[Link]
¿El análisis e interpretación de la receta es realizado de manera exclusiva por el profesional MAYOR
Químico farmacéutico?

¿El profesional Químico Farmacéutico, tiene cuenta?

- El uso concomitante de otros productos farmacéuticos. MAYOR

- El uso de medicamentos durante el embarazo. MAYOR

- El uso de medicamentos durante la lactancia. MAYOR

- Presencia de alergias. MAYOR

- Contraindicaciones con enfermedades o problemas de salud MAYOR

- Interacciones con otros productos farmacéuticos. MAYOR

- Duplicidades. MAYOR

- Otros. INFORMATIVO

PREPARACION Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS PARA SU ENTREGA

[Link]
¿La preparación y selección de los productos y/o dispositivos para su entrega al paciente MAYOR
comienza una vez que la prescripción se ha comprendido sin dudas?
[Link]
¿Para la correcta selección de los productos y/o dispositivos, se realiza la lectura cuidadosa
MAYOR
del rotulado, asegurando que el nombre, la concentración, la forma farmacéutica, la vía de
administración y la presentación del mismo corresponde a lo prescrito?

¿Antes de su entrega, se comprueba que el o los productos o dispositivos tienen el aspecto

MAYOR
adecuado, verificando que los envases mediatos e inmediatos se encuentren en buenas
condiciones?

¿El rotulado del envase mediato e inmediato corresponde al mismo producto y/o dispositivo MAYOR
y cumple con las especificaciones establecidas en las normas correspondientes?

¿En el caso de los dispositivos médicos se verifica el nombre o denominación del MAYOR
dispositivo médico, modelo, código u otras características específicas?

11
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano
[Link]
¿Para el conteo de las tabletas o capsulas a granel se utiliza materiales adecuados (guanes,
MAYOR
contadores manuales, entre otros) evitando el contacto directo de las manos del personal
con el producto?
[Link]
Los productos farmacéuticos a dispensarse o expenderse en unidades inferiores al
MENOR
contenido del envase primario ¿Se entregan en envases que consiguen por lo menos la
siguiente información?

- Nombre y dirección del establecimiento. MENOR

- Nombre del producto. MENOR

- Nombre del laboratorio fabricante. MENOR

- Concentración del principio activo. MENOR

- Numero de lote. MENOR

- Fecha de vencimiento. MENOR

¿Los productos permanecen o se conservan en sus envases originales? MENOR

¿Se conserva hasta el final en los blíster o folios, la sección en la que se encuentra MENOR
consignada el número de lote y fecha de vencimiento?

¿Se muestra el envase original del producto o dispositivo dispensado por unidad, a solicitud MENOR
del usuario?
[Link]
¿Se acondicionan los productos y/o dispositivos de manera segura para su conservación y CRITICO
traslado respetando la cadena de frio?

ENTREGA DE LOS PRODUCTOS E INFORMACION POR EL

DISPENSADOR
[Link]
¿Se entregan los productos y/o dispositivos al paciente o usuario con instrucciones claras, MAYOR
añadiendo la información que se estime conveniente?
[Link]
¿Los pacientes son tratados con respeto y se mantiene la confidencialidad e intimidad MAYOR
cuando se dispensan ciertos tipos de medicamentos o se trata de ciertas patologías?
[Link]
¿El Químico Farmacéutico brinda información y orienta al paciente sobre el uso adecuado
del producto y/o dispositivos, administración, dosis, reacciones adversas, interacciones MAYOR

medicamentosas y las condiciones de la conservación?

¿Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, se realizan con MENOR
objetividad y claridad a fin de evitar que el paciente abandone el tratamiento?
[Link]
¿Se asegura que el paciente comprenda la información, orientación e instrucciones INFORMATIVA
brindades, y siempre que sea posible, se solicita que el paciente repita las instrucciones?
[Link]
¿Se incide en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de administración de los
productos? ¿Se informa lo siguiente?

- Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos y a otros medicamentos MAYOR

- Como tomar o aplicar el medicamento. MAYOR

- Como guardar y proteger los medicamentos para su adecuada conservación. MAYOR

[Link]
¿Si se estima conveniente y en las condiciones necesarias se propone al paciente o su
MAYOR
representante el servicio de seguimiento farmacoterapéutico, en base a su aceptación del
servicio y cumplimiento con las Buenas Prácticas correspondiente?
[Link]
¿Cuándo se entrega parcialmente el producto y/o dispositivos prescrito, se coloca en el
MAYOR
reverso de la receta médica, las unidades dispensadas por el establecimiento, consignado el
sello del establecimiento y firma del profesional Químico Farmacéutico?
[Link]
Cuando se ofrece al usuario alternativas de productos farmacéuticos ¿el Químico
farmacéutico deja constancia de este hecho registrándolo en el dorso de la receta según la

12
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano
siguiente información?

- Nombre del producto alternativo dispensado. MAYOR

- Nombre del laboratorio fabricante. MENOR

- Fecha de dispensación. MENOR

- Firma y sello del dispensador. MAYOR

[Link]
¿El Químico farmacéutico tiene acceso a información científica independiente y actualizada MAYOR
sobre los medicamentos, dispositivos y su utilización, impresa o digital?

REGISTROS
[Link]
¿En el caso de la dispensación de una receta de estupefacientes, psicotrópicos y otras
MAYOR
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, se registra en el libro oficial correspondiente, y
se ciñe a los requerimientos y exigencias de la normatividad especifica?
[Link]
Cuando se dispensan preparados farmacéuticos, ¿se coloca en la receta?

- El selo del establecimiento. MENOR

- El nombre de la persona que elaboro el preparado. MAYOR

- La fecha de preparación. MENOR

¿La receta es copiada en el libro de recetas del establecimiento dispensador en orden

MENOR
correctivo y cronológico?

7.5.3 BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA

[Link]
Las buenas prácticas de farmacovigilancia, están orientadas principalmente a la:

- Identificación del riesgo INFORMATIVO

- Gestión del riesgo INFORMATIVO

[Link]
¿El Director técnico u otro profesional químico farmacéutico, implementa y desarrolla las
CRITICO
actividades relacionadas a la farmacovigilancia de acuerdo a la organización interna de su
establecimiento farmacéutico?
[Link]
¿Cuenta con procedimientos operativos estandarizados impreso o en formato digital que
MAYOR
describan los procesos de detección, notificación, registro y envió de la Sospecha de
Reacción Adversa (SRA)?
[Link]
¿EI profesional químico farmacéutico responsable de farmacovigilancia tiene acceso a
información científica actualizada sobre aspectos de seguridad de los productos MAYOR
farmacéuticos (reacciones adversas, advertencias, precauciones, contraindicaciones,
interacciones, entre otros), en formato impreso o digital?

¿Se brinda al paciente o usuario información adecuada sobre las reacciones adversas? MAYOR

[Link]
¿Se cuenta con formatos aprobados por la Autoridad Nacional de Productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios (ANM) para la notificación de SRA a CRITICO
medicamentos u otros productos farmacéuticos (físico o digital)?

IDENTIFICACION DEL RIESGO

[Link]
¿El personal que pueda recibir información sobre una SRA, está capacitado en los flujos y
procedimientos a seguir para comunicar este evento al Director Técnico o responsable de MAYOR

las actividades de farmacovigilancia?, ¿Tiene un registro de dicha capacitación?

[Link]
¿Las notificaciones de SRA enviadas de acuerdo al numeral [Link]. cuentan con la
información de Los campos obligatorios del formato para la notificación de las Sospechas MAYOR

de Reacciones Adversas correspondiente y la gravedad??

[Link] MAYOR
¿Se protege la confidencialidad de ellos registros que pudieran identificar a las personas

13
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano
involucradas?
[Link]
¿Las SRA quedan registradas en formato físico o digital, que contiene, como mínimo, la
siguiente información?

- Fecha de identificación de la SRA. MAYOR

- Fecha de envío de la notificación de SRA. MAYOR

- Numero de identificación correlativo para permitir la trazabilidad. MAYOR

- Los campos obligatorios del formato para la notificación de sospechas de MAYOR

reacciones adversas correspondiente.
[Link]
¿La información recogida en las notificaciones de reacciones adversas son utilizadas por el
INFORMATIVO
personal que labora en el establecimiento farmacéutico para realizar juicios de valor acerca
de la intervención medica
[Link]
¿El Director Técnico remite las notificaciones de SRA a través del VigiFlow, reporte
electrónico (eReporting) u otros (según corresponda) a: a:

a) En el caso de farmacias de los establecimientos de salud sin internamiento, al Centro de

MAYOR
Referencia Regional o Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia según
corresponda.

b) En el caso de farmacias de los establecimientos de salud con internamiento, a su comité

MAYOR
de farmacovigilancia y tecnovigilancia a través del Responsable de farmacovigilancia (de
acuerdo a la Organización interna de establecimiento)

c) En el caso de oficinas farmacéuticas, al Centro de Referencia Regional de MAYOR

Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, según corresponda
[Link]
¿Las SRA graves se reportan en /os formatos oficiales o eReporting u otros (cuando CRITICO
corresponda) dentro los siete (07) días calendarios de conocido el caso?

¿ Las SRA no graves (leves y moderadas) se reportan en los formatos oficiales o eReporting MAYOR
(cuando corresponda) en un plazo no mayor a treinta (30) días calendario?
[Link]
¿Las notificaciones se SRA u otros documentos relacionados a las actividades de
MAYOR
farmacovigilancia, son archivados garantizando su confidencialidad su conservación
adecuada, así como su disponibilidad de forma rápida y completa?

GESTION DEL RIESGO

[Link]
¿El director técnico y todo el personal que labora en la oficina farmacéutica o farmacia del
establecimiento de salud, mantiene la confidencialidad de las notificaciones de sospechas CRITICO

de reacciones adversas?
[Link]
¿Se han implementado medidas y estrategias para la comunicación oportuna y efectiva MAYOR
sobre la seguridad de los productos farmacéuticos que se comercialicen y/o dispensen?
[Link]
¿El Director Técnico difunde al personal del establecimiento farmacéutico la información de
seguridad de los productos farmacéuticos emitida por la ANM? MAYOR

7.5.4 BUENAS PRACTICAS DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

¿Cuenta con un procedimiento operativo estándar de seguimiento farmacoterapéutico? MAYOR

[Link]
¿Se desarrollan las siguientes actividades durante el proceso de seguimiento
farmacoterapéutico?

- Explicación del servicio al paciente. MAYOR

- Análisis de la situación del paciente, en especial del que se encuentra MAYOR

hospitalizado.

- Plan de intervención farmacéutica. MAYOR

14
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano

- Evaluación seguimiento. MAYOR

- Registros. MAYOR

EXPLICACION DEL SERVICIO

[Link]
¿El Químico Farmacéutico explica claramente los objetivos, procedimientos, ventajas del
MAYOR
servicio, así como la necesidad de contar con la participación aceptada voluntariamente por
el paciente y otros profesionales de la salud?

El servicio de seguimiento farmacoterapéutico esta orientado a:

- Paciente polimedicados. INFORMATIVO

- Pacientes que utilizan medicamentos con estrecho margen terapéutico INFORMATIVO

[Link]
- Pacientes con insuficiencia renal, hepática u otros órganos que pueden verse INFORMATIVO
afectados por la farmacocinética de los medicamentos.

- Paciente con enfermedades crónicas como diabetes mellitus, hipertensión arterial INFORMATIVO
o problemas de salud mental.

- Pacientes que pertenecen a poblaciones de riesgo, como niños, adultos mayores y INFORMATIVO
mujeres en embarazo o lactancia.
[Link]
¿Queda registrada la aceptación del servicio de seguimiento farmacoterapéutico por parte MAYOR
del paciente o usuario? ¿El registro incluye la fecha de la primera entrevista?

En el caso de pacientes hospitalizados, su incorporación en el servicio de seguimiento

MAYOR
farmacoterapéutico se efectúa teniendo en cuenta las consideraciones establecidas en el
numeral [Link], y se realiza durante:
[Link] INFORMATIVO
¿La visita medica del equipo de salud?

¿A solicitud de un profesional de la salud? INFORMATIVO

[Link]
¿Los pacientes en alta hospitalaria incorporados en el servicio de seguimiento
farmacoterapéutico tiene como justificación garantizar su adherencia al tratamiento MAYOR

farmacológico?

¿En estos casos, se cuenta previamente con la aceptación del paciente? MAYOR

ANALISIS DE LA SITUACION DEL PACIENTE

Entrevista farmacéutica
[Link]
¿Para el seguimiento farmacoterapéutico se cuenta con el documento de la aceptación del MAYOR
servicio del seguimiento farmacoterapéutica firmado por el paciente?

¿En el documento de aceptación del servicio del seguimiento farmacoterapéutico consta?

a) Conocimiento del servicio de seguimiento farmacoterapéutico. MAYOR

b) Posibilidad de abandonar el servicio cuando lo requiera. MAYOR

c) Compromiso de brindar la información actualizada, veraz y completa en relación a

su tratamiento farmacológico, así como cualquier cambio en su medicación y/o MAYOR

problema de salud.
[Link]
¿Una vez firmado la aceptación del servicio del seguimiento farmacoterapéutico el
establecimiento se queda con el mencionado documento y se entrega una copia al MAYOR

paciente?
[Link]
¿El servicio de seguimiento farmacoterapéutico considera?

. Datos personales y de salud del paciente, antecedente patológicos, problemas de salud,

funciones vitales, hábitos de consumo, hábitos alimenticios y/o dietéticos, ejercicios físicos, MAYOR
pruebas de laboratorio, alergias, antecedentes de reacciones adversas a medicamentos
(RAM), diagnostico (s) tratante (s)

15
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano

. historia farmacoterapéutica (medicamentos que utiliza o ha utilizado) considerando:

- Denominación común internacional (DCI), nombre de marca si tuviere. MAYOR

- Concentración del ingrediente farmacéutico activo (IFA), forma farmacéutica y MAYOR

duración de tratamiento.

- Unidad de dosis. MAYOR

- Vía de administración. MAYOR

- Fecha de inicio del tratamiento. MAYOR

- Fecha de suspensión del tratamiento. MAYOR

- Fecha de inicio del tratamiento. MAYOR

- Motivo de uso. MENOR

- Si el medicamento es por prescripción o automedicación. MAYOR

- Difícil para tomarlo y/o automedicación MENOR

[Link]
¿El Químico Farmacéutico en la primera entrevista evalúa también el grado de adherencia MAYOR
del paciente a la farmacoterapia, aplicando cuestionarios o test?
[Link]
¿Al termino de la entrevista, el Químico Farmacéutico establece conjuntamente con el
paciente o usuaria, un cronograma de sesiones para seguimiento del tratamiento MAYOR
farmacológico

EVALUCION Y ANALISIS DE LOS DATOS DE SALUD DEL PACIENTE

[Link]
¿El Químico farmacéutico con la información registrada en el formato anexo N° 2. Utiliza el
anexo N° 3 del presente manual para relacionar cada medicamento con la enfermedad o MAYOR

problema de salud?:
[Link]
¿El Químico farmacéutico realiza una correcta evaluación y análisis de la información
disponible sobre la enfermedad o problema de salud del paciente o usuario y de su MAYOR
tratamiento farmacológico, permitiendo identificar los problemas relacionados al
medicamento (PRM), o el riesgo de su aparición
[Link]
¿Se clasificación los problemas relacionados al medicamento (PRM), teniendo en cuenta lo
siguiente?

Por necesidad

PRM1: Necesita medicamentos que no usa INFORMATIVA

PRM2 : Usa medicamentos que no necesita INFORMATIVA

Por efectividad

PRM3 : Inefectividad independiente de la dosis INFORMATIVO

PRM4 : Dosis o duración inferior a la necesaria INFORMATIVA

Por seguridad

PRM5 : Dosis o duración superior a la necesaria INFORMATIVA

PRM6 : Provoca una reacción adversa al medicamento INFORMATIVO

[Link]
¿El químico farmacéutico cuenta con acceso a fuentes de información científica, objetivas,
independientes y actualizadas que respalde técnicamente la toma de decisiones y el plan de MAYOR

intervención farmacéutica?

DEL PLAN DE INTERVENCION FARMACEUTICA

[Link]
¿El plan de intervención farmacéutica tiene como objetivo resolver y prevenir un PRM MAYOR
mediante propuestas o sugerencias para el tratamiento farmacológico del paciente?

16
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano
[Link]
¿Las intervenciones farmacéuticas incluyen las siguientes acciones?

- Se brinda información sobre los productos farmacéuticos (uso correcto,

MAYOR
recomendaciones de conservación, preparación, administración, reacciones
adversas, entre otros).

- Se comunica al medico tratante o prescriptor autorizado, loa PRM identifico y MAYOR

analizados.

- Se comunica al medico tratante o prescriptor autorizado las sugerencias sobre

MAYOR
cambios en el tratamiento (dosificación, duración del tratamiento, cambios en las
pautas de administración, entre otros).

- Se implementan estrategias educativas relacionadas al tratamiento no MAYOR

farmacológico.
[Link] MAYOR
El plan de intervención farmacéutica se elabora:

- ¿Directamente con el paciente o cuidador?

- ¿En colaboración con el medico tratante o profesional prescriptor cuando se MAYOR

sugiere modificar algún aspecto esencial de la farmacoterapia?
[Link]
¿La comunicación entre el químico farmacéutico y el medico tratante o prescriptor INFORMATIVO
autorizado se realiza en forma presencial, escrita, vía telefónica o vía correo electrónico?
[Link]
¿El plan de intervención farmacéutico se registra en el “formato para la evaluación y el
análisis de datos e identificados de los PRM” considerado en el Anexo N° 3 del presente MAYOR
manual, y cuenta con la fecha, sello, firma y numero de colegiatura del Químico
farmacéutico responsable del servicio de seguimiento farmacoterapéutico?

EVALUACION Y SEGUIMIENTO
[Link]
¿Se continua con el seguimiento farmacoterapéutico mediante entrevistas sucesivas con el
MAYOR
paciente o usuario, o a través de su historia clínica, información de familiares, información
de otros profesionales de la salud, entre otros?
[Link]
Para el caso de pacientes hospitalizados ¿la información del paciente se obtiene en atención MAYOR
a lo dispuesto en el numeral [Link]?

En caso de pacientes pediátricos o pacientes que están impedidos de brindar información, MAYOR
¿se solicita información al apoderado o cuidador del paciente?
[Link]
La información se registra en el apartado correspondiente del formato del Anexo N° 2 de
presente Manual, especificado:

¿Los síntomas que describe el paciente o usuario? MAYOR

¿Los signos que presenta el paciente o usuario? MAYOR

¿El análisis d ellos síntomas y signos del paciente o usuario en relación a las fuentes MAYOR
bibliográficas consultadas, describiendo losa PRM identificados?

¿El plan de intervención farmacéutica a seguir con el paciente? MAYOR

[Link]
¿La información y evaluación del seguimiento farmacoterapéutico se registra, a fin de MAYOR
identificar si los PRM han sido controlados o resultados?
[Link]
¿En el caso de una sospecha de reacción adversa a medicamentos o incidente adverso, se
MAYOR
notifica al sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia en cumplimiento de las
normas legales vigentes?

REGISTROS
[Link]
¿El seguimiento farmacoterapéutico se realiza de forma documentada, que permita registrar MAYOR
cada fase del proceso y la fácil recuperación de la información?
[Link] CRITICO
¿El Químico farmacéutico garantiza la confidencialidad de los relacionados con el paciente y

17
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano
prescriptor?
[Link]
Los formatos y registros utilizados, ¿consignan en formato impreso o formato digital?

- El nombre de la oficina farmacéutica o farmacia de establecimiento de salud MAYOR

- Dirección y teléfono MAYOR

- Horario de atención de la oficina farmacéutica o farmacia de establecimiento de MENOR

salud.

- Sello, firma manuscrita o digital y numero de colegiatura del Químico farmacéutico MAYOR
responsable.
[Link]
¿La información y los registros generados en el marco del servicio se seguimiento
farmacoterapéutico están adecuadamente ordenados y disponibles en caso de supervisión
MAYOR
o inspección, garantizándose la confidencialidad necesaria en los niveles que se establezca
para el servicio?

7.5.5 BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE

[Link]
¿En la comercialización a domicilio se incluye los productos estupefacientes, psicotrópicos
CRITICO
y otros productos sujetos a fiscalización sanitaria u otros no permitidos que determine la
autoridad nacional de salud?
[Link]
¿Para la entrega a domicilio de los productos solicitados por teléfono, internet u otros
medios análogos, se emplean vehículos de transporte o contenedores diseñados,
MAYOR
acondicionados o adecuados, en buen estado de conservación, limpios para mantener las
condiciones de almacenamiento y características aprobadas en su registro sanitario o
notificación sanitaria obligatoria?
[Link]
¿Cuenta con procedimiento operativos estándar para la distribución y transporte de los MAYOR
productos? Que permita

- La identificación del destino de los productos. MAYOR

- Evitar que el producto contamine a otros productos o sea contaminado por otros MAYOR

- Evitar derrames, roturas, confusión y robo de productos MAYOR

- Mantener las condiciones adecuadas de almacenamiento establecidas MAYOR

- El manejo de imprevistos durante el traslado MENOR

[Link]
¿Para realizar las actividades de distribución y transporte de productos se cuenta con?

- Personal necesario y capacitado. MAYOR

- Personal debidamente identificado. MENOR

- Vehículos de transporte o contendores especialmente acondicionados. MAYOR

- Equipos e instrumentos necesarios, de corresponder. MAYOR

[Link]
¿Se deja constancia, con la firma del usuario o paciente, de la conformidad en la recepción MENOR
de los productos solicitados?

¿El personal responsable de la distribución y traslado proporciona al cliente la

MENOR
documentación correspondiente pudiendo ser: (boleta de venta, factura, tickets, guía de
remisión, etc.)?
[Link]
Los vehículos de transporte o contenedores especialmente acondicionados ¿se mantiene MAYOR
limpios y secos, durante el traslado?

¿cuenta con procedimientos operativos estándar en forma física o en archivo digital, para el
MAYOR
manejo y limpieza en caso de los derrames y para el mantenimiento periódico de los
vehículos?

18
 MINISTERIO DE SALUD El Club De La Farmacia
(Material para efectos académicos) J. Medrano
[Link]
¿Los vehículos de transporte o contenedores especialmente acondicionados cuentan con
MENOR
mecanismo de seguridad para evitar el robo y la apropiación indebida de los productos
durante el traslado, de acuerdo al procedimiento operativo estándar del establecimiento?

OBSERVACIONES - RECOMENDACIONES
...............................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................
.........................................................................................................

Los que suscriben, inspectores de la Oficina de Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria (OFCVS) de la Dirección de Medicamentos,
Insumos y Drogas (DMID) de la Dirección de Redes Integradas de Salud Lima (DIRIS), nos constituimos en las instalaciones del
establecimiento farmacéutico (EF)

Siendo las......................... horas del día.................. de ………………….. de …………………….. se da por concluida la visita de
inspección y se firma en señal de conformidad.

______________________________________ _____________________________
REPRESENTANTE DEL ESTABLECIMIENTO Q.F. DIRECTOR TÉCNICO DEL EEFF

………………………………………………………… ……………………………………………..
INSPECTOR DIRIS INSPECTOR DIRIS

19