Capítulo I
Disposiciones generales
Objeto
Art. 1.- La presente norma tiene por objeto establecer las disposiciones técnicas que regulan la
promoción, prevención, detección, diagnóstico, tratamiento, control, seguimiento de contactos y
la notificación obligatoria de los casos de tuberculosis (TB) en todas sus formas.
Ámbito de aplicación
Art. 2.- Están sujetos al cumplimiento de la presente norma, el personal que forma parte del
Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS), el Ministerio de Justicia y Seguridad Publica a través de
la Dirección General de Centros Penales (DGCP) y Policía Nacional Civil (PNC).
Autoridad competente
Art. 3.- Corresponde al Ministerio de Salud (MINSAL), verificar la aplicación, control, vigilancia y
cumplimiento de la presente norma.
Definiciones
Art. 4.- Para efectos de la presente norma se entenderá por:
1. Caso clasificado como “otros”: Persona con historia de tratamientos previos por TB y que
no cumple con las definiciones mencionadas anteriormente, incluye los casos que han
presentado más de dos episodios de TB, independientemente de su localización. Ejemplo:
persona que presenta TB pulmonar bacteriología positiva, egresa curado y posteriormente,
independientemente del tiempo, presenta una TB clínicamente diagnosticada. (2)
2. Caso de tuberculosis: Toda persona que adolece de enfermedad causada por el complejo
Mycobacterium tuberculosis y que presenta una prueba rápida molecular, baciloscopia, cultivo
positivo u otros métodos diagnósticos autorizados por el MINSAL, o que clínicamente cumpla
con la definición de caso. (2)
3. Caso de tuberculosis clínicamente diagnosticado: Persona que ha sido diagnosticada
con tuberculosis por un/a médico/a quien ha decidido administrar un ciclo completo de
tratamiento, aunque no existe confirmación bacteriológica. Esta definición incluye los casos
con radiografía de tórax sugestiva o histología sugestiva y casos extrapulmonares sin
confirmación de laboratorio. Si estos casos, posterior a comenzar el tratamiento antifímico,
resultan ser bacteriológicamente confirmados, deben ser clasificados como tal.
4. Caso de tuberculosis pulmonar bacteriológicamente confirmado: Persona que
presenta TB pulmonar confirmada con cualquiera de las pruebas siguientes: prueba rápida
molecular, baciloscopia, o cultivo BAAR, ya sean de esputo o lavado bronquial, que
compromete el parénquima pulmonar o el árbol traqueo bronquial. (2)
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5. Caso inicial (índice) de TB: Persona de cualquier edad detectada inicialmente como un
caso nuevo o previamente tratado de TB en un hogar específico u otro entorno comparable
donde otras puedan haber estado expuestas. Un caso índice es la persona en la que se centra
una investigación de contactos, pero no es necesariamente el caso inicial o fuente.
6. Caso nuevo: Persona con diagnóstico de tuberculosis pulmonar o extra pulmonar que nunca
ha sido tratado por tuberculosis o que ha tomado medicamentos antituberculosos por menos
de un mes.
7. Caso previamente tratado: Persona que ha recibido un mes o más de tratamiento con
medicamentos antituberculosis en el pasado.
8. Coinfección TB/VIH o VIH/TB: Se refiere a cualquier caso bacteriológicamente
confirmado o clínicamente diagnosticado de TB que tiene un resultado positivo de la prueba
del VIH, realizado al momento del diagnóstico de TB u otra evidencia documentada de
diagnóstico de VIH, previo al diagnóstico de la TB.
9. Contacto: Toda persona que haya estado expuesta a un caso de TB.
10.Contacto del hogar (domiciliario): Persona que comparte o ha compartido el mismo
espacio de vivienda cerrado por una o más noches, por periodos frecuentes o prolongados
durante el día con el caso, durante los tres meses previos a iniciar el tratamiento actual.
11.Contacto estrecho: Persona que no es contacto del hogar, pero que comparte con el caso
el mismo espacio cerrado como: lugares de reuniones sociales, de trabajo o establecimientos,
por periodos extensos durante el día, durante los tres meses previos a iniciar el tratamiento
actual.
12.Contacto examinado: Es aquel que se le ha realizado una evaluación clínica, radiológica o
bacteriológica u otras pruebas de apoyo para el diagnóstico o el descarte de la tuberculosis, por
personal médico. (2)
13.Curado: Persona con tuberculosis pulmonar confirmada bacteriológicamente al inicio del
tratamiento y que presenta baciloscopia de esputo o cultivo negativo al final del tratamiento y
en los controles previos. (2)
14.Egreso del tratamiento: es el caso de tuberculosis que finaliza su tratamiento por
cualquiera de los criterios siguientes: curado, tratamiento completo, fracaso al tratamiento,
fallecido/a, pérdida en el seguimiento.
15.Éxito del tratamiento: es la sumatoria de casos con tuberculosis que egresaron curados,
mas los que egresaron con tratamiento completo.
16.Fallecido/a: persona diagnosticada con TB y que fallece antes de iniciar el tratamiento o en el
transcurso de éste. Persona con TB que falleció por cualquier causa. (2)
17.Formas graves de TB pulmonar avanzada: Presencia de enfermedad cavitaria bilateral o
daño parenquimatoso extenso en la radiografía de tórax (CXR). En personas menores de 15
años, la enfermedad avanzada generalmente se define por la presencia de cavidades (1) o
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enfermedad bilateral en la RX de tórax.
18.Formas graves de TB extrapulmonar: presencia de tuberculosis diseminada (miliar) o
meningitis tuberculosa. En personas menores de 15 años, las formas extrapulmonares de la
enfermedad distintas de las adenopatías (ganglios linfáticos periféricos o masa mediastínica
aislada sin compresión) se consideran graves.
19.Fracaso al tratamiento: persona cuyo esquema de tratamiento es necesario suspender o
sustituir permanentemente por un nuevo esquema o una nueva estrategia de tratamiento.
El tratamiento se puede suspender o sustituir por ausencia de respuesta clínica o
bacteriológica, o ambas, por reacciones adversas a los medicamentos y que amerita cambio de
esquema; o por evidencia de farmacorresistencia adicional a medicamentos del esquema de
tratamiento.
Se entenderá “respuesta bacteriológica” cuando la persona con TB confirmada
bacteriológicamente presenta al menos 2 cultivos negativos (en el caso de la TB-
Drogoresistente) o baciloscopias negativas (solo en la TB-Drogosensible) de forma
consecutiva, con muestras tomadas en diferentes ocasiones. (2)
20.Grupos de riesgo: Cualquier grupo de personas en el que la prevalencia o incidencia de TB
es significativamente mayor que en la población general.
21.Infección latente por tuberculosis (ILTB): Estado de respuesta inmunitaria persistente
a la estimulación por antígenos de M. tuberculosis, que no se acompaña de las manifestaciones
clínicas de TB activa. Se le denomina también infección tuberculosa. No hay una prueba de
referencia para detectar directamente la infección por M. tuberculosis en el ser humano. La
mayoría de las personas infectadas no tienen signos ni síntomas de TB, pero corren el riesgo de
padecer una TB activa.
22. Investigación de contactos: Proceso sistemático para detectar, entre los contactos de un
caso, a las personas con TB que no han sido diagnosticadas anteriormente. La investigación de
contactos consiste en la detección, priorización, y la evaluación clínica. También puede abarcar
la realización de pruebas de detección de la ILTB con el fin de identificar a los candidatos para el
tratamiento preventivo de la TB.
23. Monorresistencia: resistencia a un medicamento antituberculoso.
24. Multidrogorresistente (TB-MDR): resistencia a los fármacos antifímicos isoniazida y
rifampicina en forma simultánea.
25. Notificación de casos: Todos los casos de tuberculosis diagnosticados por pruebas
bacteriológicas o clínicamente deben ser notificados, en los sistemas institucionales,
independientemente si recibió tratamiento o no.
26. Pérdida en el seguimiento: persona con diagnóstico de TB que no inició el tratamiento o
cuyo tratamiento se interrumpió durante dos meses consecutivos o más. (2)
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27. Polifarmacorresistencia: resistencia a más de un medicamento antituberculosis (que no
incluya isoniazida y rifampicina a la vez).
28. Pre-XDR-TB: TB causada por cepas de Mycobacterium tuberculosis que cumplen la
definición de TB multidrogorresistente (MDR-TB) o TB resistente a rifampicina (RR-TB) y que
además son resistentes a cualquier fluoroquinolona, incluyendo levofloxacina o moxifloxacina.
(2)
29. Recaída: Persona que ha sido previamente tratada por tuberculosis pulmonar o
extrapulmonar bacteriológicamente confirmada, quien fue declarada curada o con tratamiento
completo al final de su último ciclo de tratamiento y que nuevamente es diagnosticado con un
episodio recurrente de TB, bacteriológicamente confirmada, independientemente del tiempo. (2)
30. Sintomático respiratorio: toda persona mayor o igual a diez años de edad que presenta
tos productiva durante quince días o más.
31. Sintomático respiratorio investigado: es toda persona que reúne el criterio de
sintomático respiratorio, al cual se le ha realizado y procesado al menos una muestra para
prueba rápida molecular, baciloscopia de esputo, cultivo, u otra prueba diagnóstica, autorizada
por el MINSAL. (2)
32.Tratamiento después de fracaso: Caso de TB que fue egresado como fracaso y que es
ingresado nuevamente a tratamiento.
33.Tratamiento después de pérdida en el seguimiento: Caso de TB que fue egresado
como pérdida en el seguimiento y que es ingresado nuevamente a tratamiento.
34.Tuberculosis confirmada bacteriológicamente: TB diagnosticada mediante una prueba
aprobada por la OMS, como prueba rápida molecular, baciloscopia o cultivo BAAR. (2)
35. Tratamiento finalizado: persona que ha finalizado el tratamiento antituberculosis, pero cuyo
resultado no se ajusta a la definición de curación o de fracaso del tratamiento. (2)
36. Tratamiento para la ILTB: Tratamiento que se ofrece a las personas a quienes se
considera en riesgo de tener TB, con el fin de reducir ese riesgo. También denominado
tratamiento de la infección por TB, tratamiento de la ILTB o tratamiento preventivo de la
tuberculosis.
37. Tuberculosis extrapulmonar (TBE): Se refiere a aquellos casos de tuberculosis
bacteriológicamente confirmados o clínicamente diagnosticados que involucran a otros
órganos fuera de los pulmones como: pleura, ganglios linfáticos, abdominal, genitourinaria,
piel, huesos y meninges, entre otros. La tuberculosis con linfadenopatía intratorácica
(mediastinal o hiliar) o tuberculosis con derrame pleural, sin anormalidades radiográficas en los
pulmones, constituyen casos de tuberculosis extrapulmonar.
38. Tuberculosis presuntiva: persona que presenta signos y síntomas sugestivos de
tuberculosis.
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39. Tuberculosis pulmonar (TBP): se refiere a cualquier caso bacteriológicamente
confirmado o clínicamente diagnosticado de TB, que implica el parénquima pulmonar o el árbol
traqueo bronquial. La TB miliar se clasifica como TBP porque hay lesiones en los pulmones. Un
paciente con TBP y extrapulmonar a la vez debe clasificarse como caso de TBP.
40.XDR-TB: TB causada por cepas de M. tuberculosis que cumplen la definición de MDR/RR-
TB y que también son resistentes a cualquier fluoroquinolona y al menos a un medicamento
adicional del Grupo A. (Bedaquilina o linezolid)
Capítulo II
Promoción
Acciones educativas
Art. 5.- Se desarrollarán acciones de promoción de la salud con enfoque de género, derechos
humanos e inclusión, para la prevención, detección y control de la tuberculosis, que permita la
coordinación intra e inter sectorial, así como el empoderamiento comunitario en la solución de sus
problemas.
El equipo multidisciplinario del establecimiento de salud encargado del programa de TB debe
elaborar y ejecutar anualmente el plan de abogacía, comunicación y movilización social (ACMS),
incluyendo la capacitación con enfoque de género, derechos humanos, estigma y discriminación;
dirigido al personal de salud, al usuario y la comunidad; tomando en cuenta los diferentes
escenarios donde se desenvuelven, tales como: familiar, comunitario, educativo, laboral y del
establecimiento de salud.
Debe involucrar a los diferentes actores y sectores, con la finalidad de propiciar su
empoderamiento y el cumplimiento de los objetivos y metas del programa, para hacer visible la
problemática de la TB y motivar la búsqueda de soluciones conjuntas, entre ellos:
a) Instituciones públicas y privadas
b) Sociedad civil
c) Organizaciones de base comunitaria
d) Municipalidad
e) ONG
Consejería
Art. 6.- Toda persona con tuberculosis debe recibir, como mínimo cinco consejerías, para lograr la
adherencia al tratamiento, disminuir o eliminar barreras de comunicación e información, conocer
conductas de riesgo y fomentar conductas saludables, entre otros.
El personal de salud debe proporcionar al paciente con tuberculosis, cinco consejerías distribuidas
así:
a) Al inicio de tratamiento
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