RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cloruro de potasio Braun Uso Veterinario 149 mg/ml (2 mEq/ml) concentrado para
solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Principio activo:
Cloruro de potasio .......................................... 149 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Ácido clorhídrico 1N
Agua para preparaciones inyectables
Concentración electrolítica:
Cloruro……………………………………………..2 mmol/ml
Potasio……………………………………………..2 mmol/ml
Solución acuosa, clara e incolora.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Especies de destino
Perros y gatos.
3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Indicaciones para todas las especies de destino:
- Tratamiento parenteral de los estados de hipokalemia de cualquier etiología y déficit
de potasio.
- Suplemento corrector de potasio en soluciones para perfusión intravenosa.
3.3 Contraindicaciones
No usar en:
Hiperpotasemia, ya que posteriores aumentos de potasio sérico pueden producir parada
cardiaca.
Acidosis metabólica (con oliguria).
Insuficiencia renal crónica.
Bloqueo cardíaco o severo completo (en pacientes digitalizados).
Problemas relacionados con traumatismos, (quemaduras graves, lesiones traumáticas,
infecciones externas, cirugía mayor en las 24 horas previas, o hemodiálisis masiva).
Hipoadrenalismo, asociado al síndrome adrenogenital y con deficiencia de
mineralcorticoides.
Pacientes que están siendo tratados con inhibidores de la aldosterona
(espironolactona), diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, amilorida) o en las
hiperkaliemias de cualquier etiología.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
3.4 Advertencias especiales
Ninguna.
3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino
- Los suplementos de potasio deben administrase con precaución a animales que
tienen la función renal alterada.
- Como la hipokalemia puede estar asociada a alcalosis hipoclorémica, puede ser
recomendable administrar cantidades adecuadas de cloruro de sodio, junto con el
potasio.
- Estas soluciones deben diluirse previamente antes de su administración.
- Cuando se añade la solución de potasio a las mezclas para perfusión, debe
prepararse una mezcla uniforme y así evitar la súbita administración de K+ a
consecuencia de una mezcla deficiente, lo cual puede provocar accidentes tóxicos
graves.
- Es especialmente importante la monitorización del paciente ya que nos indica,
después de la primera perfusión, la posterior velocidad de perfusión requerida.
- No deben administrarse soluciones con más de 40 mEq/l para evitar irritación
venosa local y el riesgo de hiperkalemia.
- Se debe de tener especial precaución cuando se utilizan suplementos de potasio
en pacientes a los que se administra insulina para el tratamiento de la acetocidosis
diabética.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
No procede.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente
No procede.
3.6 Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
Frecuencia no conocida (no puede Hiperkalemia1
estimarse a partir de los datos Paresia2, parálisis flácida2,3
disponibles) Fatiga2
Debilidad muscular2
Arritmia2, flebitis4
Dolor en el punto de inyección5
1
Mas o menos intensa debido a una administración rápida o excesiva de cloruro de
potasio.
2
Signos y síntomas de la intoxicación de potasio.
3
En extremidades
4
En el punto de inyección
5
Cuando se administran soluciones que contienen 30 mmol o más de potasio por litro.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia
continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán,
preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de
comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de
notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Ante la ausencia de datos en las especies de destino, utilícese únicamente de acuerdo
con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
El cloruro de potasio se excreta por leche materna, lo que deberá tenerse presente si
se administra a madres lactantes.
3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
- El uso simultáneo de cloruro de potasio con corticoesteroides (glucocorticoides,
especialmente con actividad mineralcorticoide), mineralcorticoides o corticotropina
(ACTH) puede disminuir los efectos de los suplementos del potasio sobre la
concentración sérica de potasio; se recomienda una cuidadosa monitorización de
la concentración sérica de potasio.
- La administración simultanea de medicamentos que contienen potasio, o
sustitutos de la sal con suplementos de potasio tiende a facilitar acumulación
sérica de potasio, con posible producción de hiperpotasemia, especialmente en
pacientes con insuficiencia renal.
- El captopril y maleato de enalapril (enalapril) pueden producir hiperpotasemia, ya
que la disminución de la producción de aldosterona inducida por estos
medicamentos puede dar lugar a una elevación del potasio sérico.
- No se recomienda el uso de glucósidos digitálicos con suplementos del potasio en
pacientes digitalizados con bloqueo cardíaco severo o completo.
- El uso crónico o excesivo de laxantes puede reducir las concentraciones séricas
de potasio, al promover la pérdida excesiva de potasio a través del tracto
gastrointestinal.
- La quinina administrada junto con suplementos del potasio normalmente potencia
los efectos antiarrítmicos.
- Inhibidores de la aldosterona, tipo espironolactona.
- Fármacos como, por ejemplo, el cloruro de suxametonio (succinilcolina) causan
un incremento transitorio en los niveles de potasio.
3.9 Posología y vía de administración
Vía intravenosa.
Debido a su distribución intracelular no es posible calcular una dosis exacta de potasio
para reemplazamiento basado en las medidas de concentración de potasio en plasma.
Por lo tanto, las dosis deben ser frecuentemente ajustadas según las necesidades del
paciente y debe realizarse una continua monitorización de las concentraciones
plasmáticas. La respuesta del paciente, determinada por la medida de la concentración
sérica de potasio y el electrocardiograma después de la perfusión de los primeros mEq
de potasio, debe indicar la posterior velocidad de perfusión requerida.
Cuando se conoce la intensidad de la hipokalemia, se recomienda la siguiente pauta de
administración:
Niveles Séricos Cantidad de KCl por Kg/peso
(K+ mEq/l) administrados durante 24 horas
Hipokalemia leve 3,0 –3,5 2 – 3 mEq
Hipokalemia moderada 2,5 – 3,0 3 – 5 mEq
Hipokalemia severa 2,5 5 – 10 mEq
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para
garantizar una
dosificación correcta.
Si la concentración sérica de potasio no se conoce, se deben añadir 20–40 mEq/l de
cloruro de potasio a la solución para perfusión intravenosa. Generalmente, la
concentración de potasio no debe exceder de 40 mEq de potasio por litro debido a que
concentraciones mayores pueden causar dolor y esclerosis de las venas periféricas.
En la administración de infusiones conteniendo potasio es importante recordar que la
velocidad de perfusión es un factor crítico. Se recomienda no exceder una velocidad
máxima de administración de 0,5 mEq/kg/h (que corresponden a 10 ml/kg/hora) con la
finalidad de que sean introducidos en la célula y nunca se alcancen niveles peligrosos
en sangre; normalmente la velocidad adecuada es de 0,1 a 0,2 mEq/kg/h.
Debido a ello es necesaria una gran precisión en el ajuste de la velocidad de perfusión
por lo que se recomienda la utilización de bombas de perfusión. Asimismo, cuando se
adicionan aditivos a las soluciones de fluidoterapia, debe tenerse en cuenta el
incremento en la osmolalidad de la solución final.
Los concentrados de potasio nunca deben administrarse directamente en vena, sino
que deben diluirse. Estos suplementos deben añadirse a una solución de fluidoterapia
para perfusión intravenosa de reemplazamiento o mantenimiento. Por ejemplo, la
solución salina NaCl 0,9%, es fluido de elección en pacientes que presentan alcalosis
metabólica y hipocloremia. La concentración de potasio a añadir a soluciones de
fluidoterapia dependerá de la concentración sérica de potasio así como del estado
clínico del paciente.
Cuando la concentración sérica de potasio es conocida, el cloruro potásico se añadirá
a la solución de perfusión como se muestra en la siguiente tabla:
Concentración mEq de KCl a añadir mEq a añadir Velocidad máxima de
sérica de potasio en 250 ml de fluido a 1 litro perfusión (ml/kg/h)
(mEq/l)
< 2,0 20 80 6
2,1 - 2,5 15 60 8
2,6 - 3,0 10 40 12
3,1 - 3,5 7 28 18
3,6 - 5,0 5 20 25
Cuando la perfusión se realiza en vena periférica, concentraciones de cloruro de potasio
de hasta 40 mEq/l, son bien toleradas (sin dolor local).
3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia
y antídotos)
El cuadro de intoxicación que pueden llegar a producir estas soluciones puede ser letal
a consecuencia de una parada cardiaca en diástole.
Los síntomas de intoxicación con potasio incluyen: parestesias de las extremidades,
parálisis flácida, confusión mental, debilidad, pesadez de las piernas, hipotensión,
arritmias cardíacas y bloqueo del corazón. La hiperkalemia evoca importantes cambios
en el trazado ECG que pueden interpretarse como grado de intoxicación. Al final de la
intoxicación aparecen bloqueos y fibrilación ventricular. La elevación continua y
progresiva del potasio sérico (hiperkaliemia) de 4 mEq/l a 7 mEq pondrá en aviso. Una
concentración superior a 6,5 mmoles o la presencia de arritmias presuponen el
tratamiento inmediato del paciente.
Tratamiento de la sobredosis:
- Interrumpir la administración de alimentos y medicamentos que contengan potasio
y cualquier diurético ahorrador de potasio.
- Monitorización de electrolitos y del estado ácido / base.
- Suplementos de calcio (por ejemplo, gluconato de calcio 10% a una dosis de 0,5-
1,5 ml/kg administrados en forma lenta durante 5-10 minutos) con el fin de
antagonizar los efectos cardiotóxicos.
- Perfusión de glucosa, a una dosis de 0,7-10 g/kg por vía intravenosa durante 3-5
minutos.
- Corregir cualquier acidosis existente con hidrogeno carbonato de sodio
(bicarbonato sódico) intravenoso a una dosis de 1-2 mEq/kg, lentamente durante
15 minutos.
- Resinas de intercambio iónico: 5 ó 10 g por vía oral, 15 ó 20 g por enema (para
retirar el exceso de potasio del organismo mediante absorción y/o intercambio de
potasio).
- Depuración extrarrenal, que debe considerarse la terapéutica de elección.
- La administración de insulina, glucosa y calcio sirve para mantener a estos animales
enfermos hasta que sea posible aplicar una técnica de depuración extrarrenal,
diálisis peritoneal o riñón artificial. Si surge intoxicación por potasio la indicación de
diálisis es vital.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones
del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios,
con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.
3.12 Tiempos de espera
No procede.
4. INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
4.1 Código ATCvet
QA12BA01
4.2 Farmacodinamia
El potasio es un catión esencial en el organismo animal. Aparece desigualmente
repartido en los compartimentos líquidos del cuerpo, siendo el catión intracelular más
importante, es el catión predominante en el interior de las células. El contenido
intracelular de sodio es relativamente bajo. En el líquido extracelular predomina el sodio
y el contenido en potasio es bajo (4 a 5 mEq por litro). Una enzima ligada a la membrana,
adenosintrifosfatasa sodio-potasio dependiente (Na+ K+ ATP asa), transporta
activamente o bombea sodio al exterior y potasio al interior de las células para mantener
los gradientes de concentración.
Los gradientes son necesarios para la conducción de los impulsos nerviosos en tejidos
tan especializados como el corazón, el cerebro y el músculo esquelético, y para el
mantenimiento de la función renal normal y el balance ácido-base.
Las alteraciones de la homeostasis del potasio son muy evidentes y particularmente
importantes por las múltiples acciones fisiológicas que desempeña este catión en el
organismo. Asume un papel vital en el funcionamiento del tejido excitable (músculo
esquelético, cardíaco y nervioso).
También tiene un papel importante en las alteraciones del equilibrio ácido-base. Las
sales potásicas son agentes terapéuticos importantes, pero pueden resultar
enormemente peligrosas si no se emplean correctamente.
4.3 Farmacocinética
El potasio, una vez absorbido, llega primero al líquido extracelular, desde donde pronto
alcanza y se distribuye en el compartimento extracelular, desde donde pronto alcanza y
se distribuye en el compartimento intracelular, y en especial en el hígado, corazón y
músculo esquelético. Se distribuye en el organismo mediante dos procesos básicos,
difusión pasiva y transporte activo. El potasio que no es retenido para la formación de
tejido, es eliminado rápidamente, el 80 a 85 % por el riñón y el resto en las heces.
El mecanismo de eliminación renal de potasio es por filtración glomerular reabsorción
tubular proximal y secreción en el túbulo distal y tubo colector por transporte pasivo y
activo. Hay que considerar que el balance neto de K+ está determinado por la excreción
renal.
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades principales
Es incompatible con anfotericina, sulfato de amikacina, hidrocloruro de dobutamina y
emulsiones oleosas.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe
mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
5.2 Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
5.3 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
5.4 Naturaleza y composición del envase primario
Ampollas de polietileno de baja densidad (MiniPlasco) de 5, 10 y 20 ml de capacidad.
Formatos:
Caja de cartón conteniendo 20 ampollas MiniPlasco de 5 ml.
Caja de cartón conteniendo 20 ampollas MiniPlasco de 10 ml.
Caja de cartón conteniendo 20 ampollas MiniPlasco de 20 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o
mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de
cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de
conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada
aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
B. Braun VetCare SA
7. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1669 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 27 de enero de 2006
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
07/2024
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de
datos de medicamentos de la Unión ([Link]
