REACCIÓN ADVERSA A
MEDICAMENTOS
RAM
Reacción Adversa a Medicamentos
(RAMs)
Efecto nocivo y no deseado que ocurre tras
la administración de un fármaco
Efecto adverso ? Efecto secundario
O.M.S.
TIPOS DE REACCIONES ADVERSAS
A.- Dosis dependiente, exageración del efecto, màs
frecuente, baja mortalidad. Reducir la dosis
B.- Mecanismos inmunológicos, alergias, no dosis
dependientes, alta mortalidad, suspender
tratamiento
B.- Tras la administración prolongada
(farmacodependencia), discinesia tardía por
diuréticos, sd de Cushing por corticoides.
TIPOS DE REACCIONES ADVERSAS
D.- Aparecen luego de suprimir la administración
del fármaco (teratogénesis, carcinogénesis)
E.- Tras a supresión muy brusca de un fármaco
(insuficiencia renal por corticoides, crisis
comicial tras la supresión de antiepilépticos, angina
tras la supresión de betabloqueantes.
F.- Debida a impurezas, excipientes y
contaminantes (colorantes, saborizantes,
medicamentos vencidos)
Qué producen las RAM?
• Afectan calidad de vida
• Pueden generar perdida de confianza en el médico
• Aumentan los costos de la asistencia
• Implican un cambio en el tratamiento
• Imitan enfermedades, dificultan su detección.
INCIDENCIA de las RAM
•4ª-6ª causa de muerte: Cardiopatía isquémica, cáncer, ACV, EPOC,
accidentes, RAM....
MEDIO HOSPITALARIO: 15% RAM
Ingresos: 5% por RAM
Hospitalizados: 10-20% presentan RAM,
7% graves y 0,32 fatales
ATENCIÓN PRIMARIA: Se consumen 90% de los medicamentos,
2,5% de las consultas son por RAM,
40% de los pacientes presentan como mínimo 1 RAM durante
tratamiento farmacológico.
Lazarou et al, JAMA 2019.279(15): 1200-1205
¿Qué se conoce de un fármaco nuevo
cuando se registra?
Las siguientes categorías de frecuencia se recomienda:
Muy frecuentes > 1 / 10 (> 10%)
Común (frecuentes) > 1 / 100 y <1 / 10 (> 1% y <10%)
Poco frecuentes > 1 / 1, 000 y <1 / 100 (> 0,1% y <1%)
Raras > 1 / 10, 000 y <1.000 (> 0,01% y <0,1%)
Muy raras <1 / 10, 000 Y (<0,01%)
¿Cómo es posible conocer más
sobre los efectos indeseables
de los medicamentos?
FARMACOVIGILANCIA
ES UNA ACTIVIDAD DE SALUD PÚBLICA
IDENTIFICACIÓN, EVALUACIÓN Y PREVENCIÓN DE
LOS RIESGOS ASOCIADOS A LOS MEDICAMENTOS
UNA VEZ COMERCIALIZADOS.
ESTÁ ORIENTADA A LA TOMA DE DECISIONES QUE
PERMITAN MANTENER LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO
DE LOS MEDICAMENTOS EN UNA SITUACIÓN FAVORABLE
O BIEN SUSPENDER SU USO CUANDO ESTO NO ES POSIBLE.
Objetivos
⚫ Detección temprana de las reacciones adversas e
interacciones desconocidas hasta ese momento
⚫ Detección de aumento de frecuencia de reacciones adversas
(conocidas)
⚫ Identificación de factores de riesgo y de los posibles
mecanismos subyacentes de las reacciones adversas
⚫ Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación
beneficio/riesgo y difusión de la información necesaria para
mejorar la regulación y prescripción de medicamentos
Deben participar todos los que utilizan el
medicamento: la industria farmacéutica, las
autoridades sanitarias, los profesionales
sanitarios y el paciente.
Farmacovigilancia es la ciencia y las
actividades relacionadas con la
detección, evaluación, comprensión y
prevención de efectos adversos o de
cualquier otro posible problemas
relacionados con los medicamentos.
Recientemente, sus preocupaciones se
han ampliado para incluir:
• Productos herbarios
• medicinas tradicionales y
complementarias
• productos derivados de la sangre
• Productos Biológicos
• dispositivos médicos
• vacunas.
INTERACCIONES FARMACODINÀMICAS
SINERGISMO O ADITIVIDAD
INTERACCIONES FARMACODINÀMICAS
ANTAGONISMO
GRACIAS