UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
Carrera: BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Asignatura: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Paralelo: BF8-P2
Tema: Práctica N°3: Tiempo de mezclado y encapsulado Fecha: 17/01/ 2025
ESTUDIANTES: N° GRUPO 7
Christopher Estuardo Pruna Aguirre Calificación:
Andrés Stiwer Pupiales Brucil
Alex Ronaldo Quijia Juiña
Karen Daniela Rodriguez Hidalgo
Mateo Sebastián Santamaría Villacreses
Katherine Michelle Toapanta Sánchez
7. Resultados
7.1. Reporte la fórmula unitaria (mg) incluyendo el tipo de cápsula; y, la fórmula porcentual de las
cápsulas elaboradas.
750 , 0 g TOTAL →375 , 0 g acetaminofén
x → 0 , 25 g acetaminofén
x=¿ ¿
x=0 , 5 g mezcla total
Para la fórmula unitaria:
355 , 25 g celulosa microcristalina →750 g TOTAL
x → 0 , 5 g TOTAL
(355 , 25 g celulosa microcristalina)(0 , 5 0 g TOTAL)
x=
750 g TOTAL
x=0 , 2 368 g ≈ 236 , 8 mg
2 , 5 g aerosil 200 → 750 g TOTAL
x → 0 , 5 g TOTAL
(2 , 5 g aerosil 200)(0 ,50 g TOTAL)
x=
750 g TOTAL
x=0 , 0 01666 g ≈ 1 ,6 mg
2 , 25 g colorante → 750 g TOTAL
x → 0 , 5 g TOTAL
(2 , 25 g colorante)(0 , 50 g TOTAL)
x=
750 g TOTAL
x=0 , 00 15 g ≈1 , 5 mg
1 5 g estearato de magnesio →750 g TOTAL
x → 0 , 5 g TOTAL
(15 g estearato de magnesio )(0 , 50 g TOTAL)
x=
750 g TOTAL
x=0 , 0 1 g ≈ 1 0 mg
Fórmula porcentual
(0 ,25 g)(100 %)
x= =50 % acetaminofén
0,5
(0 ,2 368 g)(100 %)
x= =47 , 4 % celulosa microcristalina
0,5
(0 ,0016 g)(100 %)
x= =0 ,32 % aerosil 200
0,5
(0,001 5 g)(100 %)
x= =0 , 3 0 % colorante
0,5
(0 ,0 1 g)(100 %)
x= =2 % estearato de magnesio
0,5
Tabla 1. Fórmula unitaria, fórmula porcentual para cápsulas de acetaminofén
Materias primas Peso Fórmula unitaria Fórmula porcentual
(g) (mg) (%)
Acetaminofén 375,0 250,0 mg 50,0
Celulosa microcristalina 355,25 236,8 mg 47,4
Aerosil 200 2,50 1,6 mg 0,32
Colorante rojo 2,25 1,5 mg 0,30
Estearato de magnesio 15,0 10,0 mg 2%
Cápsula N° 0E ---------------------- Una unidad ---------------------
Total 750,0 ≈ 500 ≈ 100%
Cápsula de gelatina
750 , 0 g TOTAL →375 , 0 g acetaminofén
x → 0 , 25 g acetaminofén
x=¿ ¿
x=0 , 5 g mezcla total
m
ρ=
v
m
v=
ρ
0,5 g
v=
g
0 ,62
mL
v=0 , 81 mL
∴ Correponde a una cápsula 0 E
Justificación:
0E
Ilustración 1. Medidas de cápsulas. (Lozano, C. Córdoba, D. y Córdoba D. 2012).
7.2. Reporte el ángulo de reposo, densidad floja, apelmazada e índice de Carr de la mezcla,
obtenido en su grupo.
Altura= 3.2cm Diámetro= 11.5cm Radio= 5,75 Volumen flojo = 80ml Volumen apelmazado= 57 mL
m
ρ=
v
35 , 44 g
ρ F loja=
3,2 cm 80 , 00 mL
ρ Floja=0 , 44
35 , 44 g
ρ Apelmazada =
5,75 cm 57 , 00 mL
ρ Apelmazada =0 , 62
cateto opuesto ρ Apelmazada−¿ ρ
tan (θ )= I Carr= Floja
× 100¿
cateto adyacente ρ Apelmazada
3 ,2 cm 0 , 62−0 , 44
tan (θ )= I Carr= ×100
5 ,75 cm 0 , 62
−1 3 , 2 cm
θ=tan ( ) I Carr=29 , 03
5 , 75 cm
θ=29 ,1( Ángulo de reposo)
7.3. Reporte el peso neto y peso bruto de las cápsulas envasadas en su grupo.
Peso Cápsula Vacía = 106,3mg
Cápsula Peso Neto (mg) Peso Bruto (mg)
1 503,0 609,3
2 503,2 609,5
3 480,5 586,8
4 523,7 630,0
5 514,1 620,4
6 511,0 617,3
7 524,2 630,5
8 521,4 627,7
9 494,7 601,0
10 497,6 603,9
Promedio 507,3 613,6
Desviación
14,2 14,2
Estándar
CV% 2,8 2,3
Tabla 3: Cápsulas envasadas. Peso neto y bruto. Elaborado por: Grupo 7
7.4. Complete la siguiente tabla.
Tiempo de mezcla Tiempo de desintegración
Grupo
(minutos) (minutos)
5 1 8
6 2 5
7 4 5
8 8 8
Tabla 4: Tiempo de mezcla y desintegración de cada grupo. Elaborado por: Grupo 7
7.5. Elabore una tabla con las concentraciones, en porcentaje, obtenidas en cada una de las
muestras. Elabore un gráfico de las desviaciones estándar entre las muestras izquierda, centro,
derecha para cada tiempo de muestreo.
Muestra izquierda Muestra centro Muestra derecha
Grupo N°
mg Mg Mg
5 225,1 225,1 226,0
6 225,2 220,0 226,4
7 230,2 224,5 224,8
8 230,0 225,5 227,5
Tabla 5: Peso de muestras en diferentes puntos de la mezcla. Elaborado por: Grupo 7
Cálculo de la concentración de colorante en la muestra usando la ecuación de la recta obtenida
mediante regresión lineal a partir de un conjunto de datos de concentración de colorante y
absorbancias, cuyo coeficiente de correlación de 0,9994.
A=0,0185 C+0,0065
Para una absorbancia obtenida en el primer minuto, muestra de izquierda del mezclador,
obtenemos:
A−0,0065 0,317−0,0065
C= = =16 ,78 μg/mL
0,0185 0,0185
Para el porcentaje de colorante rojo en la muestra se determina basándose en los datos
siguientes: el peso de lote 750 g de los cuales 3001,2 mg corresponden al colorante rojo,
considerando que se disolvieron determinada masa de muestra de los diferentes puntos en 50
mL y sus datos de concentración hallados por espectrofotometría.
Cm (μg /mL)∗V (mL)
%Colorante= ∗100
mm (μg)
16 ,78 (μg/mL)∗50(mL)
%Colorante= ∗100
225 , 1∗103 (μg)
%Colorante=0,373 %
Muestra izquierda Muestra centro Muestra derecha
Tiempo de
Grupo N° mezclado C C C
Abs % Abs % Abs %
(min) (μg /mL ) (μg /mL ) (μg /mL )
5 1 0,317 16,78 0,373 0,301 15,92 0,354 0,310 16,41 0,363
6 2 0,301 15,92 0,353 0,299 15,81 0,359 0,309 16,35 0,361
7 4 0,324 17,16 0,373 0,315 16,68 0,371 0,317 16,78 0,373
8 8 0,318 16,84 0,366 0,327 17,32 0,384 0,349 18,51 0,407
Tabla 5: Concentraciones y porcentaje de colorante en diferentes puntos de la mezcla. Elaborado por: Grupo 7
Tiempo de % concentración de colorante en Desviación
Grupo mezcla Promedio
la mezcla estándar
(minutos)
5 1 0,373 0,354 0,363 0,363 0,008
6 2 0,353 0,359 0,361 0,358 0,003
7 4 0,373 0,371 0,373 0,372 0,001
8 8 0,366 0,384 0,407 0,386 0,017
Tabla 6: %Concentraciones, promedio y desviación estándar del colorante a diferentes tiempos de mezclado Elaborado por: Grupo 7
Figura 1: Tiempo de mezcla vs concentración (%) Elaborado por: Grupo 7
8. Preguntas:
8.1. Grafique el Tiempo de Desintegración en función del tiempo de mezcla. ¿Cuál es la relación entre
estas variables? En base a referencias bibliográficas, proponga una explicación para el
comportamiento.
Tiempo de mezcla Tiempo de desintegración
Grupo
(minutos) (minutos)
5 1 8
6 2 5
7 4 5
8 8 8
Tabla #: Tiempo de mezcla y desintegración de cada grupo. Elaborado por: Grupo 7
9
8
Tiempo de disolución (min)
7
6
5
4
3
2
1
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Tiempo de mezcla (min)
Figura 2: Tiempo de mezcla vs tiempo de disolución, elaborado por: Grupo 7
Figura 3: Perfil de disolución de indometacina a diferentes tiempos de mezcla, recuperado de Kale et al., 2009
Según lo mostrado en la Figura 1, el tiempo de mezclado influye significativamente en el tiempo de
disolución. A medida que el tiempo de mezclado aumenta, el tiempo de disolución disminuye hasta alcanzar
un valor mínimo; sin embargo, después de este punto, el tiempo de disolución vuelve a incrementarse.
Estudios previos han demostrado que diferentes tiempos de mezclado afectan el tiempo de disolución de
una sustancia. No obstante, en el artículo analizado también se destaca la importancia de otro factor: la
velocidad de mezclado. En la Figura 2 se presenta el perfil de disolución de un fármaco a distintos tiempos
de mezclado, donde se observa que un mayor tiempo de mezclado favorece la disolución de indometacina,
permitiendo una mayor cantidad de sustancia disuelta en menor tiempo (Kale et al., 2009).
Este comportamiento puede explicarse porque un mayor tiempo de mezclado tiende a generar una mezcla
más homogénea, lo que facilita la distribución uniforme de los componentes y potencia la acción del
desintegrante. Esto, a su vez, favorece la liberación de los ingredientes activos de la cápsula. Sin embargo,
en el caso del acetaminofén, el aumento del tiempo de mezclado a 8 minutos puede prolongar el tiempo de
desintegración. Esto podría deberse a fenómenos de desmezclado, ocasionados por cambios en las
propiedades de las partículas, como su forma o tamaño, debido a la acción mecánica de los movimientos de
convección en la mezcladora. Dichos movimientos pueden dañar las partículas y provocar su segregación.
En contraste, el fenómeno de desmezclado no se observa en el ejemplo de la Figura 2, lo que sugiere que
este comportamiento depende de las características específicas de cada sustancia. En el caso particular de
la indometacina, parece tender a una mezcla aleatoria incluso con tiempos de mezclado prolongados, sin
mostrar signos de desmezclado (Aulton, 2004).
8.2. ¿Cuál es el tiempo óptimo de mezclado? Sustente la respuesta.
Al observar la Figura 1 se puede decir que durante un tiempo de mezcla insuficiente (1 minuto), los
excipientes y el principio activo no se distribuyen homogéneamente, afectando la capacidad de disolución.
En cambio, entre 2 y 4 minutos se logra una mezcla homogénea, optimizando la interacción del
desintegrante con el principio activo y favoreciendo un menor tiempo de disolución. Finalmente, al prolongar
el tiempo de mezcla (8 minutos), puede ocurrir una sobremezcla que daña la estructura de las partículas,
afectando negativamente la disolución.
Debido a esto se considera que el intervalo de mezclado óptimo se encuentra entre los 2 y 4 minutos.
Durante este periodo, se logra una mezcla homogénea de los excipientes y el principio activo, con especial
énfasis en el desintegrante (Aulton, 2004).
Bibliografía
Aulton, M. E. (2004). Farmacia La Ciencia Del Diseño de Formas Farmaceuticas (Elsevier, Ed.;
Segunda).
Kale, K., Hapgood, K., & Stewart, P. (2009). Drug agglomeration and dissolution - What is the
influence of powder mixing? European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics,
72(1), 156–164. https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2008.12.015
Lozano, C. Córdoba, D. y Córdoba D. (2012). Encapsulado. En Manual de tecnología
Farmaceutica. (págs. 308-310) Madrid: Elsevier.
