Dispensación de Productos Farmacéuticos 2024/2025
Tema 4 Clasificación de los Medicamentos
Índice
TEMA 4 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS .................................................................. 1
1. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS ...................................................................................... 2
2. CLASIFICACIÓN ATC................................................................................................................ 3
2.1. LOS NIVELES DE INFORMACIÓN DE UN CÓDIGO ATC ......................................................................... 3
2.2. UTILIZACIÓN DEL CÓDIGO ATC EN LA OFICINA DE FARMACIA ............................................................. 8
3. CLASIFICACIÓN EN AGRUPACIONES HOMOGÉNEAS ......................................................................... 9
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1. Clasificación de los Medicamentos
Los medicamentos se pueden clasificar en función de distintos criterios, como
por ejemplo según la dispensación. En este tema veremos clasificaciones basadas en
criterios farmacológicos. Los principales criterios para clasificar los medicamentos desde
un punto de vista farmacológico son:
Ø Anatómico: se tiene en cuenta el aparato o sistema sobre el que actúa el
medicamento. Ejemplo: medicamentos para el sistema nervioso,
dermatológicos, oftálmicos, etc.
Ø Terapéutico o por indicación: se tiene en cuenta la acción terapéutica el
medicamento. Ejemplo: diurético, antihemorrágico, anestésico, laxante, etc.
Ø Químico o por principio activo: se tiene en cuenta la estructura química del PA.
Ejemplo: derivados del ácido salicílico, penicilinas con espectro ampliado, etc.
Cada uno de estos criterios es suficiente para establecer una clasificación. Sin
embargo, las clasificaciones más utilizadas combinan varios de ellos proporcionando
una información más detallada.
Las clasificaciones de medicamentos más utilizadas a nivel internacional, desde el
punto de vista farmacológico, son las siguientes:
§ Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC): es la recomendada por
la OMS y aplica los tres criterios que hemos visto antes.
§ Clasificación por agrupaciones homogéneas: se realiza teniendo en cuenta el PA
y la vía de administración.
§ Clasificación Anatómico-Terapéutica: en esta clasificación no se tiene en cuenta
la forma química del PA, sino solo el aparato o sistema sobre el que actúa y su
actividad terapéutica.
NOTA
Las dos primeras clasificaciones las vemos en este tema y la tercera clasificación en
el tema 5 entero.
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2. Clasificación ATC
La clasificación ATC es un sistema europeo de códigos para asignar a los
medicamentos, que tiene en cuenta el órgano o sistema donde ejerce la acción el
medicamento, los efectos terapéuticos, la estructura química y el PA o asociación de PA
que contiene dicho medicamento.
Esta clasificación no es un sistema cerrado, ya que se está revisando
constantemente. La actualización se publica en el BOE.
2.1. Los Niveles de Información de un Código ATC
El código ATC que se asigna a cada medicamento contiene cinco niveles de
información:
- Nivel 1 o Grupo Anatómico: identificado por una letra.
- Nivel 2 o Grupo Terapéutico: identificado por un número de dos dígitos.
- Nivel 3 o Subgrupo Terapéutico: identificado por una letra.
- Nivel 4 o Grupo Químico: identificado por una letra.
- Nivel 5 o Principio Activo o Asociación Farmacológica: identificado por un
número de dos dígitos.
Así, por ejemplo, A10BA02 es un código ATC que nos da la siguiente información:
A) Nivel 1 o Grupo Anatómico
Indica, mediante una letra, el órgano o sistema sobre el que actúa el medicamento.
Las categorías de este nivel son:
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Así, por ejemplo, viendo los códigos siguientes podemos saber sobre qué sistemas
actuarán los medicamentos:
- N02BA01: es un medicamento que actúa sobre el sistema nervioso.
- J01CA01: es un medicamento antiinfeccioso de uso sistémico.
- D01AC08: es un medicamento que actúa sobre la piel.
B) Nivel 2 o Grupo Terapéutico
Indica, mediante un número de dos dígitos, la acción terapéutica del fármaco.
La información de este segundo nivel de codificación, sumada a la que teníamos del
nivel anterior, resulta especialmente útil en el manejo de medicamentos, ya que nos
permite saber dónde actúa el fármaco y qué acción terapéutica tendrá.
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La tabla siguiente contiene todos los grupos terapéuticos actualmente aceptados
para cada nivel anatómico:
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Siguiendo con los mismos ejemplos anteriores, ahora sabemos:
- N02BA01: es un medicamento que actúa sobre el sistema nervioso con acción
analgésica
- J01CA01: es un medicamento antiinfeccioso de uso sistémico y su acción es
antibacteriana
- D01AC08: es un medicamento que actúa sobre la piel y su acción es antifúngica
C) Nivel 3 o Subgrupo Terapéutico
Este nivel, mediante una letra, concreta la acción terapéutica cuando hay varios
grupos.
Con los ejemplos anteriores obtenemos:
- N02BA01: es un medicamento que actúa sobre el sistema nervioso con acción
analgésica. El subgrupo es “otros analgésicos y antipiréticos”
- J01CA01: es un medicamento antiinfeccioso de uso sistémico y su acción es
antibacteriana. El subgrupo es “antibacterianos betalactámicos y penicilinas”
- D01AC08: es un medicamento que actúa sobre la piel y su acción es antifúngica.
El subgrupo es “antifúngicos de uso tópico”
D) Nivel 4 o Grupo Químico
Indica mediante una letra la estructura química del medicamento.
Así, según los ejemplos que estamos viendo, tenemos:
- N02BA01: es un analgésico y antipirético cuyo grupo químico es “ácido salicílico
y sus derivados”.
- J01CA01: es un antibacteriano sistémico cuyo grupo químico es “penicilinas de
amplio espectro”.
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- D01AC08: es un antifúngico de uso tópico cuyo grupo químico es “derivados
imidiazólicos y triazólicos”.
E) Nivel 5 o Principio Activo o Asociación Farmacológica
Este nivel está formado por un número de dos cifras que identifica el PA o la
combinación de PA que hay en el medicamento.
Los códigos que hemos utilizado antes, con este nivel, ya están completos:
- N02BA01: es un analgésico y antipirético cuyo grupo químico es “ácido salicílico
y sus derivados”. Su PA es el “ácido acetil-salicílico”.
- J01CA01: es un antibacteriano sistémico cuyo grupo químico es “penicilinas de
amplio espectro”. Su PA es la “ampicilina”.
- D01AC08: es un antifúngico de uso tópico cuyo grupo químico es “derivados
imidiazólicos y triazólicos”. Su PA es el “ketoconazol”.
Para diferenciar si un PA se presenta solo o está asociado con otros, cuando esté
asociado se utiliza el número 5 como primer dígito y si no está asociado se usa el 0 como
primer dígito. Por ejemplo:
- N05BA01: es un ansiolítico cuyo PA es el “diazepam”.
- N05BA51: es un ansiolítico cuyo PA principal es el “diazepam”, pero que contiene
además otros PA.
Según el ejemplo que hemos visto al principio, ya podemos determinar las
características de ese medicamento (A10BA02):
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2.2. Utilización del Código ATC en la Oficina de Farmacia
El código ATC permite identificar grupos de medicamentos que actúan sobre un
mismo órgano, tienen la misma acción terapéutica, tienen la misma estructura química
y tienen el mismo PA o la misma combinación de PA. Cuando encontramos varios
medicamentos con un mismo código decimos que son “Equivalentes”.
Esta información es muy importante en la OF cuando tenemos que hacer
sustituciones de medicamentos.
En la interpretación de estos códigos debemos tener en cuenta que:
- La codificación del principio activo se realiza dentro de cada grupo anatómico-
terapéutico, así encontraremos medicamentos con el mismo principio activo que
tienen dígitos distintos en el último nivel.
- Los medicamentos con el mismo código ATC pueden tener distintas formas
farmacéuticas o distintas vías de administración.
El sistema ATC es un elemento esencial en un amplio abanico de aplicaciones, entre las
que destacan:
Ø En la industria y en la investigación: se usa como herramienta en la investigación
de fármacos. Esto evita tener que manejar los nombres comerciales que pueden
ser varios para un mismo fármaco y cambian de unos países a otros.
Ø En la legislación: el uso de la clasificación es importante tanto en la UE como en
los distintos países que la componen ya que permite legislar sobre los
medicamentos.
Ø En el control de la prescripción: permite identificar fácilmente qué
medicamentos están indicados para cada patología.
Ejemplo: los medicamentos codificados con M04 son preparados antigotosos. Si
alguien se diagnostica de gota estará indicado prescribir un medicamento de
este grupo.
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3. Clasificación en agrupaciones homogéneas
La prescripción por parte de los profesionales del SNS se debe hacer por PA, excepto
si hay razones importantes donde puede aparecer en la prescripción una determinada
forma comercial.
Eso significa que la mayoría de las recetas que nos lleguen a la OF aparecerán con el
PA. Para saber qué forma comercial debemos dispensar, en el caso de que no haya
genéricos, la AEMPS clasifica los medicamentos en “Agrupaciones Homogéneas”
teniendo en cuenta su PA y su vía de administración.
Las Agrupaciones Homogéneas son conjuntos de medicamentos financiables que
tienen el mismo principio activo o principios activos, la misma dosis, la misma forma
farmacéutica y la misma vía de administración, y que se presentan en envases que
tienen el mismo número de unidades o la misma cantidad de producto.
Las agrupaciones homogéneas son importantes tanto para la prescripción como
para la dispensación por PA:
Ø Prescripción por PA. La ley establece que:
- Para procesos agudos, la prescripción se hará por PA.
- Para procesos crónicos:
o La primera prescripción, correspondiente a la instauración del tratamiento,
se hará por PA.
o Las siguientes prescripciones se pueden hacer por el nombre comercial
siempre que esté incluido en el sistema de precios financiables.
En la prescripción por PA debe constar:
§ El principio activo.
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§ La dosis.
§ La forma farmacéutica y, si es necesario, la vía de administración.
§ Las unidades o la cantidad de medicamento.
Por ejemplo, Bisoprolol 10 mg 60 comprimidos, Ciprofloxacinoótico 3 mg/ml 10 ml
líquido ótico.
Ø Dispensación de una Prescripción por PA: en la OF, para la dispensación de un
medicamento, en caso de que la prescripción sea del SNS, se debe tener en
cuenta:
- Es obligatorio dispensar el medicamento de precio más bajo de los que estén
dentro de la misma agrupación homogénea.
- A igualdad de precio, se debe seleccionar un genérico antes que un
medicamento de patente.
El ministerio facilita periódicamente la información sobre qué medicamentos
forman parte de cada agrupación, así como el precio de referencia (importe máximo que
la sanidad pública financiará para cualquier medicamento incluido en ese conjunto).
Los programas de gestión captan la información de las bases de datos oficiales y la
muestran cuando se introduce una receta por principio activo. Un ejemplo de
Agrupación Homogénea para la prescripción “Bisoprolol 10 mg 60 comprimidos” es:
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