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Ficha Informativa Vacuna Influenza 2023

La ficha informativa sobre la vacuna contra la influenza 2023 proporciona detalles sobre su importancia, grupos prioritarios para la vacunación, y la composición de la vacuna. Se enfatiza la necesidad de vacunar a poblaciones vulnerables, incluyendo adultos mayores, embarazadas y personas con enfermedades crónicas. Además, se abordan los efectos adversos potenciales y la seguridad de la vacuna, destacando que los beneficios superan los riesgos.

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Ficha Informativa Vacuna Influenza 2023

La ficha informativa sobre la vacuna contra la influenza 2023 proporciona detalles sobre su importancia, grupos prioritarios para la vacunación, y la composición de la vacuna. Se enfatiza la necesidad de vacunar a poblaciones vulnerables, incluyendo adultos mayores, embarazadas y personas con enfermedades crónicas. Además, se abordan los efectos adversos potenciales y la seguridad de la vacuna, destacando que los beneficios superan los riesgos.

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En esta ficha encontrarás información actu-

FICHAS INFORMATIVAS

alizada de beneficio y seguridad de la vacuna


F I CH A IN FO R M ATIVA: influenza 2023, obtenida de: folletos de in-
formación al profesional, Organización Mun-

VACUNA INFLUENZA dial de la Salud (OMS) y otras fuentes valida-


das. El objetivo es que esta información les

2023
permita a los equipos de salud identificar los
beneficios de la vacunación y contribuya a
motivar la notificación de ESAVI. Esta infor-
mación es sólo de uso referencial.

¿POR QUÉ ES NECESARIO VACUNAR CONTRA LA INFLUENZA?


La influenza o gripe es una enfermedad respiratoria contagiosa, que Existen distintos tipos de virus de la influenza, siendo los más frecuentes
puede prevenirse mediante la vacunación. Esta infección y sus complica- los tipos: A y B. De estos, son particularmente importantes para los hu-
ciones representan una carga de morbilidad y mortalidad importante en manos el virus A (H3N2) y el A (H1N1)pdm09 y dos linajes de Influenza
la región de las Américas. Se estima que se producen, al año, alrededor B (b Victoria y B Yamagata)1.
de 79.000 muertes por esta causa en el continente, siendo, un 81% de Los síntomas de la influenza tienen una duración de una a dos semanas,
los fallecidos, adultos de 65 años o más (datos de 35 países). Además, siendo los más característicos: fiebre, mialgia, dolor de cabeza, malestar
datos de la región de las Américas sugieren que la enfermedad afecta de severo, tos no productiva, dolor de garganta y rinitis. La mayoría de las
forma más severa a niños menores de 5 años y adultos de 60 años o más personas se recupera en una o dos semanas, sin necesitar mayor aten-
con condiciones preexistentes.1,2 ción médica.1,2
Esta enfermedad es causada por el virus de la influenza, que ataca princi- En Chile, el período en que habitualmente se presenta la mayor actividad
palmente el tracto respiratorio, nariz, garganta y bronquios.1 del virus Influenza es entre los meses de mayo a octubre, concentrándose
la mayor cantidad de casos de Influenza durante los meses de invierno3.

¿QUIÉNES DEBEN VACUNARSE?


En nuestro país, el Programa Nacional de Inmunizaciones contempla ≥30 en adultos y en adolescentes IMC >+2 DE), enfermedades
la vacunación prioritaria de la población de mayor riesgo, entre los que mentales graves (esquizofrenia, trastorno bipolar), enfermedad
se encuentran4,5: autoinmune (lupus, esclerodermia, artritis reumatoide, enfermedad
• Personal de salud: todos los trabajadores, voluntarios o estudiantes de Crohn, y otras), cáncer en tratamiento con radioterapia,
autorizados por el director del centro asistencial. quimioterapia, terapias hormonales o medidas paliativas de
• Personas de 65 y más. cualquier tipo, inmunodeficiencias congénitas o adquiridas.
• Enfermos crónicos, entre los 11 y hasta los 64 años de edad, • Embarazadas, en cualquier etapa del embarazo.
portadores de alguna de las siguientes condiciones de riesgo: • Niños y niñas desde los 6 meses y hasta 5° año básico.
enfermedad pulmonar crónica (asma bronquial, enfermedad pulmonar • Estrategia capullo para familiares de lactantes prematuros de <37
obstructiva crónica [EPOC], fibrosis quística, fibrosis pulmonar semanas de gestación.
de cualquier causa), enfermedad neurológica (neuromusculares • Estrategia capullo para familiares de lactantes inmunosuprimidos
congénitas o adquiridas, que determinan trastornos de la deglución menores de 6 meses de edad.
o del manejo de secreciones respiratorias, epilepsia refractaria • Trabajadores de la educación preescolar y escolar hasta 5° año básico.
en tratamiento), enfermedad renal crónica (insuficiencia renal en • Cuidadores de adultos mayores y funcionarios de los ELEAM.
etapa 4 o mayor, diálisis), enfermedad hepática crónica (cirrosis, • Trabajadores de avícolas y de criaderos de cerdo.
hepatitis crónica, hepatopatías), enfermedades metabólicas (diabetes
mellitus, enfermedades congénitas del metabolismo), cardiopatías Para más detalles sobre los grupos objetivos y otros grupos prioritarios revisa los
(congénitas, reumática, isquémica y miocardiopatías de cualquier lineamientos disponibles de la campaña contra la influenza en MINSAL5: https://www.
minsal.cl/wp-content/uploads/2023/03/308-Res-Exenta-LTO-influenza-2023.pdf
causa), hipertensos en tratamiento farmacológico, obesidad (IMC

¿PUEDO APLICAR LA VACUNA A UNA MUJER EMBARAZADA?


Sí, e incluso la vacunación de las embarazadas se considera prioritaria9. Las se han administrado a embarazadas desde hace años, demostrando que tienen
mujeres embarazadas son consideradas especialmente vulnerables a las infecci- un buen perfil de seguridad2. Basadas en esta evidencia científica, tanto la OMS
ones por influenza, según se desprende de los datos de morbilidad y mortalidad como diferentes agencias reguladoras recomiendan el uso de vacuna influenza
obtenidos durante las temporadas de gripe pasadas, por lo que es muy importante durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre, a fin de otorgar
tomar medidas preventivas, como la vacunación. Las vacunas contra la influenza la mayor protección posible, tanto a la madre como al hijo9,10.
FICHA INFORMATIVA :

Vacuna Influenza 2023

¿A QUÉ PACIENTES DE POBLACIÓN ESPECIAL CORRESPONDE ADMINISTRAR ESTA VACUNA? 6,7


Además de los pacientes de la campaña, la vacuna contra la influenza • Pacientes que serán esplenectomizados.
está recomendada en poblaciones con necesidades especiales, • Pacientes con Fibrosis Quística.
pudiendo ser administrada solo si se encuentra disponible, dado • Pacientes adultos con Artritis Reumatoide refractaria a tratamiento
que es una vacuna que debe fabricarse cada año en base a las cepas habitual.
circulantes. Es así como la vacuna debe ser administrada en las • Pacientes con Artritis Psoriásica.
siguientes poblaciones especiales:
• Pacientes con terapia biológica (con efecto inmunosupresor o
• Estrategia capullo para prematuros extremos y prematuros con inmunomodulador).
patologías de base hasta los 5 meses y 29 días. De los 6 meses • Pacientes con Colitis Ulcerosa.
en adelante reciben la vacuna influenza en esquema inicial y no se
• Pacientes con Enfermedad de Crohn Grave.
vacunarán sus contactos intradomiciliarios.
• Pacientes con Esclerosis Múltiple.
• Pacientes pediátricos con inmunodeficiencia congénita.
• Pacientes con Lupus.
• Pacientes pediátricos, adolescentes y adultos con infección por VIH/SIDA.
• Pacientes con cáncer hematológico o tumores sólidos. Para mayor información de estos casos se puede consultar en https://vacunas.minsal.
• Pacientes candidatos y/o receptores de trasplante de órganos. cl/informacion-al-profesional/vacunacion-especial/, sitio que señala la vía por la cual
• Pacientes pediátricos con asplenia congénita, asplenia/hipoesplenia se debe realizar la solicitud de vacunas.
funcional.

¿SE PUEDE ADMINISTRAR AL MISMO TIEMPO LA VACUNA CONTRA LA INFLUENZA CON OTRAS VACUNAS?
Sí, la coadministración de las vacunas contra virus influenza junto con la vacu- las potenciales reacciones adversas que se pueden presentar en el sitio de
na de COVID-19 y/o las vacunas del programa habitual correspondiente según inyección. En el caso de la vacuna COVID-19, se debe tener en cuenta que la
edad o condiciones especiales de salud se encuentra recomendada a fin de recomendación de administración conjunta, se indica para personas de 3 años
lograr mayores beneficios en la población. Es necesario que la administración y más11,12,13.
de la vacuna se realice en distintos lugares del cuerpo con el fin de diferenciar

¿EN QUÉ CONSISTE LA VACUNA INFLUENZA?


La vacuna influenza es un preparado farmacéutico que provoca que el organismo produzca anticuerpos contra los virus que causan la influenza, protegiéndolo
de la enfermedad. La vacuna contra la influenza favorece que los anticuerpos se desarrollen en aproximadamente dos semanas después de la vacunación. Estos
anticuerpos brindan protección contra la infección por los virus incluidos en la vacuna2.
Cada año se fabrican vacunas “nuevas” que contienen antígenos acordes a las variaciones y tipos de virus de la influenza en circulación en nuestro hemisferio, esto
es debido a que estos virus evolucionan y cambian constantemente2,14,15.
La OMS monitorea el desplazamiento de los virus en el mundo a través de una red de vigilancia y, en base a esta información, recomienda anualmente cuál debe ser
la composición de las vacunas contra la gripe estacional, tanto para el hemisferio norte, como para el hemisferio sur, al que corresponde Chile1, 14,15.

¿CUÁL ES LA COMPOSICIÓN DE LAS VACUNAS INFLUENZA 2023?


En la actualidad, en Chile se utiliza contra la influenza la vacuna de virus inactivado aprobada por el ISP, que contiene las cepas recomendadas
por OMS, ya sea de forma trivalente o tetravalente5,15. A continuación, se tabulan las cepas de virus influenza recomendados por la OMS para la
formulación de vacuna contra influenza para el año 2023 en el hemisferio sur15.
VACUNA INFLUENZA TRIVALENTE, VACUNA INFLUENZA TRIVALENTE, VACUNA INFLUENZA TETRAVALENTE, VACUNA INFLUENZA TETRAVALENTE,
A BASE DE HUEVO A BASE CELULAR O RECOMBINANTE A BASE DE HUEVO A BASE CELULAR O RECOMBINANTE
A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09 A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09 A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09 A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09
A/Darwin/9/2021 (H3N2) A/Darwin/6/2021 (H3N2) A/Darwin/9/2021 (H3N2) A/Darwin/6/2021 (H3N2)
B/ Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria) B/ Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria) B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria) B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria)
B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata) B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata)
FICHA INFORMATIVA :

Vacuna Influenza 2023

SEGURIDAD DE VACUNAS: EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA VACUNACIÓN O


INMUNIZACIÓN (ESAVI)
¿EL PACIENTE CORRE ALGÚN
RIESGO CUANDO SE VACUNA? ESAVI LEVES5,8,17
Al igual que con todos los medicamentos, al Son los ESAVI más frecuentes, y estos po- Sistémicos:
administrar una vacuna, existe el riesgo de que drían presentarse, en los primeros 3 días post • Mialgia
el paciente presente algún efecto adverso tras su vacunación, su frecuencia suele ser de entre 1 • Cefalea (dolor de cabeza)
administración, los que normalmente son leves y 10 casos por cada 100 dosis administradas: • Fatiga
y se resuelven de manera espontánea, aunque • Fiebre
también pueden ocurrir reacciones serias, pero En el sitio de inyección: • Sudoración
en mucha menor frecuencia. Además de estos • Enrojecimiento • Malestar general
efectos adversos atribuidos a la vacuna, también • Inflamación • Artralgia
pueden presentarse eventos relacionados con el • Dolor
proceso de vacunación, como, por ejemplo, con • Escalofríos
• Equimosis
el temor, ansiedad o estrés a vacunarse1,8,16. Al
• Induración
respecto, la OMS señala que podrían presentarse,
producto de la ansiedad, efectos como: desma- ESAVI SERIOS5,8,16,17
yos, hiperventilación, vómitos o convulsiones16.
A la derecha, se detallan los ESAVI (Eventos Su- Son los ESAVI menos frecuentes, destacando 2 cuadros, cuya frecuencia suele ser entre 1 y 2
puestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmu- casos por cada 1.000.000 de dosis administradas:
nización) descritos para vacuna influenza1,5. • Anafilaxia • Síndrome de Guillain-Barré

¿EN QUÉ CONSISTEN ESTOS CUADROS SERIOS QUE PODRÍAN AFECTAR AL PACIENTE?
La reacción anafiláctica es una reacción alérgica generalizada, fecciones digestivas), el cual es uno de los factores de riesgo más rel-
grave, de comienzo brusco y que puede llegar a provocar la muerte. evantes. En el mundo, la incidencia de este síndrome es de 0,4-4,0 por
La mayoría de los casos se presentan dentro de una hora desde la ex- cada 100.000 habitantes, siendo más frecuente en la población adulta
posición. Aunque es muy poco frecuente que una vacuna la produzca, que en niños y adolescentes. Si bien se ha establecido un cierto riesgo
es relevante contar con el tratamiento para ella en todos los centros de padecer esta enfermedad luego de la vacunación (que se ha estimado
que administran vacunas. en 1-2 casos por cada 1.000.000 de dosis, pudiendo presentarse dentro
El Síndrome de Guillain-Barré (SGB) es una patología muy rara, en la de los 42 días siguientes a la exposición), estudios clínicos señalan que
cual el propio sistema inmunitario de una persona daña sus neuronas el riesgo de padecerla luego de contraer la enfermedad de influenza, es
y causa debilidad muscular y, a veces, parálisis. Se desconoce con ex- 17 veces mayor al riesgo de presentar este síndrome tras la adminis-
actitud qué la causa, no obstante, se ha asociado con la infección por tración de la vacuna contra influenza. Por esto, se suele considerar que
ciertos microorganismos patógenos, como el Campilobacter jejuni (in- el riesgo de padecer SGB es menor con la vacuna que sin ella18-22.

¿EXISTEN PRECAUCIONES QUE SE DEBE TENER, O SITUACIONES QUE DETERMINEN ALGUNA CONTRAINDICACIÓN
PARA EL PACIENTE?
En general, no hay situaciones que impidan recibir la vacuna, pero, rias, se debe tener la precaución de disponer de supervisión médica y
debido a que las vacunas contra la influenza disponibles en la actualidad, tratamiento, en caso que se presente una reacción anafiláctica5.
proceden de cultivos desarrollados en huevos de gallina, podrían contener Por otra parte, se debe tener en cuenta que las personas que cursan
cantidades mínimas de huevo, por lo que es posible que personas alérgicas con inmunosupresión, pueden presentar una respuesta inmunológica
al huevo presenten algún tipo de reacción, por lo que no se recomienda su disminuida a la vacuna5,8,14, lo cual se debe advertir al paciente.
uso en esta población5,8,14. De la misma forma, no se recomienda su uso
En el caso de existir antecedentes de haber tenido Síndrome de Guil-
en personas con alergias conocidas a cualquier componente de la vacuna.
lain-Barré (debilidad muscular severa) luego de una vacunación anterior
Por esta misma razón, debido a que, luego de la administración de la contra la influenza, debe informarlo a su médico5,14,17.
vacuna contra la influenza pueden presentarse reacciones alérgicas se-
FICHA INFORMATIVA :

Vacuna Influenza 2023

¿QUÉ HACER SI SE PRESENTA UN ESAVI?


Además de prestar al paciente la atención sanitaria que éste requiera, recuerde que, como funcionario de la salud, cada vez que usted tome co-
nocimiento de un ESAVI, debe notificarlo al Subdepartamento de Farmacovigilancia del Instituto de Salud Pública (SDFV), entidad encargada de la
vigilancia de la seguridad de los productos farmacéuticos (incluyendo vacunas).
Puede reportar a través del Sistema de Vigilancia Integrada (SVI) disponible en https://svi.ispch.gob.cl/, más información sobre como notificar dis-
ponible en el siguiente enlace:
https://www.ispch.gob.cl/anamed/farmacovigilancia/vacunas/como-notificar-esavi/
Para mayor información, le recomendamos consultar:
Farmacovigilancia de vacunas del ISP:
https://www.ispch.cl/anamed/farmacovigilancia/vacunas/

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