0 calificaciones0% encontró este documento útil (0 votos)
56 vistas2 páginas
Ficha Técnica - Centrifuga de Hematocritos
El documento detalla las especificaciones técnicas y requisitos para una centrífuga de hematocrito, incluyendo materiales, dimensiones, parámetros de funcionamiento y certificaciones necesarias. También se mencionan las garantías, mantenimiento y capacitación para el uso y cuidado del equipo. Se requiere que el fabricante realice verificaciones de instalación y pruebas de aceptación antes de la entrega.
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como PDF o lee en línea desde Scribd
0 calificaciones0% encontró este documento útil (0 votos)
56 vistas2 páginas
Ficha Técnica - Centrifuga de Hematocritos
El documento detalla las especificaciones técnicas y requisitos para una centrífuga de hematocrito, incluyendo materiales, dimensiones, parámetros de funcionamiento y certificaciones necesarias. También se mencionan las garantías, mantenimiento y capacitación para el uso y cuidado del equipo. Se requiere que el fabricante realice verificaciones de instalación y pruebas de aceptación antes de la entrega.
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como PDF o lee en línea desde Scribd
DIRECCION NACIONAL DE
eM oinucn EQUIPAMIENTO SANITARIO
‘<7 DELECUADOR Ministero de Saud iba
EQUIPO BIOMEDICO
DATOS GENERALES
[CODIGO DNES N®: CEN-10-R14
REVISION: DECIMA CUARTA.
INOMBRE GENERICO: ‘CENTRIFUGA PARA HEMATOCRITO
FECHA DE VERSION INICIAL: 14/2023
FECHA DE ULTIMA MODIFICACION: 317472025
ESPECIFICACIONES TECNICAS
ITEM ATRIBUTO VALOR
Control / Visualizacion / Material
1 [Estructura extema Prastico ABS, Acero inoxidabie (algunas partes)
2__|[Pantalia Display 0 LCD 0 LED o superior
3 _[Visualizacién de parametros Tiempo y velocidad
4 [Sistema de control Programabie tiempo y velocidad
5 [Base Patas tipo ventosa o antideslizante
6 _|Rotor [Anguiado
7_[Alarmas [Audibles o visuales
8 [Bloqueo de tapa Requenido.
Parametros
9 [Dimensiones
[Ancho: 25cm +5
Profundidad: 250m + 5
JAltura: 150m +5
10 _|Rango del Temporizador
Menor igual a 99 min
T1_|Capacidad de tubos (capilares)
[Menor igual a 75ul
12_ [Velocidad en revoluciones por
minuto (RPM)
[Mayor 0 igual que 10000 rpm
13, |Fuerza centrifuga relativa o fuerza g
(RCE)
[Mayor 0 igual que 4000 x g
74_|Rango de temperatura
Desde 40" hasta 40°C
15 [Nivel de ruido
[Menor igual a 5008
‘Accesorios / Consumibles / Piezas de repuestos / Otros componentes
76__[Numero de tubos
[Mayor 0 igual que_20 tubos capilares
‘CERTIFICACIONES:
17 ]Normas especificas para ol producto
de fabricacién nacional 0
internacional
TEC 60601-1 Equipos olectromédicos. Parte 1: Requisitos
lgonerales para la seguridad basica y funcionamiento esencial
IEC 61010: Seguridad de los Equipos de Laboratorio, CE, UL.
18 |Normas para el fabricante
[Certificado de sistema de gestion de Ia calidad para dispositivos
Imédicos (ISO 13485) VIGENTE, ISO 9001, ISO 15189
OTRAS ESPECIFICACIONES
19. [Energia / Alimentacion
Voltaje de Alimentacién: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente
|Alterna)
20 |Garantia técnica fabricante
Dos (2) afios a partir de la fecha de recepeiin definitiva del
lequipo
‘CAPACITACION / ENTRENAMIENTO.
AUH
yz 2025, 2
[Mantenimiento tecnico
[Deberan proporcionarse 1os protocolos técnicos de
Imantenimiento al menos de forma anual durante los dos (2)
lantos de garantia,
|Capacitaciones para el equipo técnico de mantenimiento
|impartidas también en formato online, en caso de aplicar). Las
|capacitaciones inciuiran temas relacionados con el uso de
herramientas de control y garantia de calidad proporcionadas,
para las pruebas.
2
Mantenimiento 7 Cuidados usuario
|Se debe proporcionar capacitacion a los usuarios en operacion
ly mantenimiento basico, al menos de forma anual durante los
ldos (2) anos de garantia
|Se proporcionardn instrucciones y protocolos (manuales) de
Jatencién al usuario, incluida la capacitacién para el reemplazo
lde accesorios y consumibles.
Recomendaciones del fabricante en cuanto a la
|descontaminacion segura de piezas reutllizables (en caso de
laplicar).
2
[Aplicacionista
NK
PREINSTALACIONES (INFORMATIVO)
24
Requerimientos de preinstala
lcorresponde)
n (SI
[Cambios constructivos/estructurales, requisitos de lineas de
servicio basico.
2
Requisitos para la puesta en servicio
(Si corresponde)
El fabricante o distribuidor debe realizar verificaciones de.
[condiciones de instalacién, seguridad y operacién antes de la
lentraga. Se especificaran pruebas de aceptacién y personal
Jelinico y técnico local para verificar el correcto y completo
|uncionamiento del dispositivo.
AUH
2R 2025,
