Dirección Distrital 17D11 Mejía - Rumiñahui Salud
Dirección Distrital 17D11 Mejía - Rumiñahui Salud
INFORME DE NECESIDAD
“ADQUISICIÓN DE EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN PARA EL CENTRO DE SALUD
ALOAG PERTENECIENTE A LA DIRECCIÓN DISTRITAL 17D11 MEJIA – RUMIÑAHUI,
SALUD”
1. OBJETO DE CONTRATACIÓN:
“ADQUISICIÓN DE EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN PARA EL CENTRO DE SALUD ALOAG
PERTENECIENTE A LA DIRECCIÓN DISTRITAL 17D11 MEJIA – RUMIÑAHUI SALUD”
Estos objetivos estratégicos reflejan el enfoque integral del Ministerio de Salud Pública del
Ecuador, que busca mejorar la salud de la población en general, garantizando el acceso a
servicios de calidad, promoviendo la prevención y fortaleciendo el sistema de salud del país.
BASE LEGAL
CONSTITUCIÓN DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR
Art. 32.- La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio
de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física,
el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir. El Estado
garantizará este derecho mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y
ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y servicios
de promoción y atención integral de salud, salud sexual y salud reproductiva. La prestación de
los servicios de salud se regirá por los principios de equidad, universalidad, solidaridad,
interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución y bioética, con enfoque de género y
generacional.
Art. 226.- Las instituciones del Estado, sus organismos, dependencias, las servidoras o servidores
públicos y las personas que actúen en virtud de una potestad estatal ejercerán solamente las
competencias y facultades que les sean atribuidas en la Constitución y la ley. Tendrán el deber
de coordinar acciones para el cumplimiento de sus fines y hacer efectivo el goce y ejercicio de
los derechos reconocidos en la Constitución.
Art. 227.- La administración pública constituye un servicio a la colectividad que se rige por los
principios de eficacia, eficiencia, calidad, jerarquía, desconcentración, descentralización,
coordinación, participación, planificación, transparencia y evaluación.
Art. 359.- El sistema nacional de salud comprenderá las instituciones, programas, políticas,
recursos, acciones y actores en salud; abarcará todas las dimensiones del derecho a la salud;
garantizará la promoción, prevención, recuperación y rehabilitación en todos los niveles; y
propiciará la participación ciudadana y el control social.
Art. 362.- La atención de salud como servicio público se prestará a través de las entidades
estatales, privadas, autónomas, comunitarias y aquellas que ejerzan las medicinas ancestrales
alternativas y complementarias. Los servicios de salud serán seguros, de calidad y calidez, y
garantizarán el consentimiento informado, el acceso a la información y la confidencialidad de la
información de los pacientes.
Los servicios públicos estatales de salud serán universales y gratuitos en todos los niveles de
atención y comprenderán los procedimientos de diagnóstico, tratamiento, medicamentos y
rehabilitación necesarios.
Art. 363.- El Estado será responsable de:
1. Formular políticas públicas que garanticen la promoción, prevención, curación,
rehabilitación y atención integral en salud y fomentar prácticas saludables en los ámbitos
familiar, laboral y comunitario.
2. Universalizar la atención en salud, mejorar permanentemente la calidad y ampliar la
cobertura.
3. Fortalecer los servicios estatales de salud, incorporar el talento humano y proporcionar la
infraestructura física y el equipamiento a las instituciones públicas de salud.
4. Garantizar las prácticas de salud ancestral y alternativa mediante el reconocimiento, respeto
y promoción del uso de sus conocimientos, medicinas e instrumentos.
Dirección: Calle Duchicela y Av. Puruhaes
Código postal: 171101 / Rumiñahui-Ecuador.
Teléfono: +593-2-3892-480
www.salud.gob.ec
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3. OBJETIVO:
3.1. GENERAL.
Levantar la necesidad de contratación para la “ADQUISICIÓN DE EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN
PARA EL CENTRO DE SALUD ALOAG PERTENECIENTE A LA DIRECCIÓN DISTRITAL 17D11 MEJIA –
RUMIÑAHUI SALUD”, con la finalidad de complementar el servicio de salud con el equipamiento
médico que requiere el Centro de Salud Aloag.
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3.2. ESPECÍFICO/S.
• Cumplir con las atribuciones y responsabilidades de gestionar la adquisición de bienes
o equipos biomédicos como establece la Reforma al Estatuto Orgánico Sustitutivo de
Gestión Organizacional por Procesos del Ministerio de Salud Pública, Acuerdo
Ministerial 0023 de 21 de septiembre de 2022, de la Gestión interna de Equipamiento
Sanitario de la Dirección Distrital 17D11 – Salud.
• Dotar de equipamiento biomédico (equipos de refrigeración) a las áreas que lo
requieran para el cumplimiento de su labor de una manera óptima y eficiente.
• Garantizar una atención integral, oportuna, respetuosa y amable a los pacientes que
acuden a los Establecimientos de Salud.
• Brindar un servicio de calidad a la comunidad, los mismos que permitirán obtener un
diagnóstico definitivo y por ende un tratamiento efectivo.
4. JUSTIFICACIÓN DE LA CONTRATACIÓN :
La Dirección Distrital 17D11 Mejía Rumiñahui Salud, es una entidad desconcentrada
perteneciente al Ministerio de Salud Pública, que brinda servicios de atención integral de salud
a través de sus Hospitales Básicos y sus 18 centros de salud tipo A, unidades de salud divididas
en las parroquias de Machachi y Sangolquí en beneficio de la comunidad de los cantones Mejía
y Rumiñahui.
De acuerdo a la Reforma al Estatuto Orgánico Sustitutivo de Gestión Organizacional por
Procesos del Ministerio de Salud Pública, la Dirección Distrital cuenta en su organigrama
institucional con la Gestión Distrital de Operaciones y Logística y Gestión Interna de
Equipamiento sanitario, esta última en cumplimiento de atribuciones, realiza el levantamiento
de información de las Unidades de Salud de Primer Nivel que se van a repotenciar, a través de
la remodelación de infraestructura y equipamiento sanitario.
El Equipamiento sanitario se consideran un componente fundamental de los sistemas de salud,
los beneficios que pueden proporcionar continúan aumentando ya que son esenciales para
prevenir, diagnosticar, tratar y rehabilitar enfermedades de una manera segura y efectiva.
En el marco del beneficio al usuario de salud, se realizó el adecentamiento de la infraestructura
de este establecimiento de salud, por tal motivo se justifica la necesidad de contratación para
la “ADQUISICIÓN DE EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN PARA EL CENTRO DE SALUD ALOAG
PERTENECIENTE A LA DIRECCIÓN DISTRITAL 17D11 MEJIA – RUMIÑAHUI, SALUD”, para la
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La Dirección Distrital 17D11 Mejía – Rumiñahui Salud del Ministerio de Salud Pública, requiere
adquirir los siguientes bienes:
TABLA 2. DESCRIPCIÓN DEL EQUIPO BIOMEDICO:
DESCRIPCIÓN
NO. CÓDIGO UNIDAD E
DEL BIEN O ESPECIFICACIONES TÉCNICAS CANTIDAD
ÍTEM CPC MEDIDA
SERVICIO
Camara de refrigeración. Tipo de material interno.
Acero inoxidable o material resistente a la corrosión.
Capacidad de cámara [L]: Entre 120 y 180 litros.
Número de Bandejas en cámara: Dos (2).
Temperatura. Control de temperatura de trabajo:
Requerido. Rango de temperatura de trabajo[C ]:
Entre 2 ºC y 10 ºC. Visualización de parámetros.
Visualización de temperatura de trabajo a través de
Display: Display o superior. Registrador de historial de
temperaturas: Display o superior. Puerto USB para
exportación de datos: Requerido. Alarmas. Alarma de
temperatura fuera de rango: Requerido. Alarma de
puerta abierta: Requerido. Bateria de respaldo.
Batería de respaldo, para el sistema de alarmas y
registrador gráfico: Requerido. Tiempo de respaldo de
batería, para el sistema de alarmas y registrador
gráfico: Mayor o igual a 12 horas. Accesorios.
Regulador o estabilizador de Voltaje para el equipo:
Uno (1). Autorización de comercialización. Documento
de autorización de comercialización, en al menos una
de las siguientes autoridades reguladoras: Australian
Register of Therapeutic Goods (ARTG), Australia;
Health Canada, Canadá; Certificado CE(Comunidad
Europea), Autoridades reguladoras de países
miembros de la Unión Europea; Health Sciences
Authority (HSA), Singapur; US Food and Drug
REF-04-R11
Administration (FDA), EE.UU. Normas para el
REFRIGERADOR
fabricante. Certificado de sistema de gestión de la
1 4391300154 PROFESIONAL 3 UNIDADES
calidad para dispositivos médicos (ISO 13485)
BAJO MESA, 120
VIGENTE. Norma de eficiencia energètica. Certificado
A 180 LITROS
Agencia de Protección Ambiental (EPA) ENERGY STAR
Rango de efeciencia tipo A. Norma especifica del
producto. Normas especificas, en al menos una de las
siguientes: IEC 60335-2-89 : VIGENTE Aparatos
electrodomésticos y similares. Seguridad. Parte 2-89:
Requisitos particulares para aparatos de refrigeración
comerciales y máquinas de hacer hielo con una unidad
de refrigerante o motor-compresor incorporado o
remoto. IEC 61010-2-011, Parte 2-011: Requisitos
particulares para EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN.
OTRAS ESPECIFICACIONES. Tipo de compresor. Tipo
Inverter. Energía / Alimentación: Voltaje de
Alimentación: Bifásico110 / 220 ~ 240 VAC (Voltios
Corriente Alterna). Frecuencia: 60 Hz (Herzios).
Garantía: Dos (2) años a partir de la recepción
definitiva del bien Incluye Kits de Mantenimiento
(filtro de aire ). Entrenamiento / Capacitación.
Entrenamiento para el usuario. Entrenamiento para el
personal técnico en mantenimiento básico. El
entrenamiento será al menos de forma anual durante
los dos (2) años de garantía. Certificado de calidad de
producto. Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Manuales. Manual de operación, cantidad : 1 original
y una copia. Manual de procedimientos de
mantenimientos certificados por fábrica: 1 original y
una copia.
Fuente: Los datos de la tabla precedente fue obtenida de la matriz para adquisiciones por fichas de equipos biomédicos en
formato DNES.
Dirección: Calle Duchicela y Av. Puruhaes
Código postal: 171101 / Rumiñahui-Ecuador.
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EQUIPO APOYO
DATOS GENERALES
CÓDIGO DNES Nº: REF-04-R11
REVISIÓN: DECIMA PRIMERA
REFRIGERADOR PROFESIONAL BAJO MESA, 120 A
NOMBRE GENÉRICO:
180
LITROS
FECHA DE VERSIÓN INICIAL: 1/1/2024
FECHA DE ÚLTIMA MODIFICACIÓN: 1/1/2025
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
ITEM ATRIBUTO VALOR
Camara de refrigeración
1 Tipo de material interno Acero inoxidable o material resistente a la corrosión
2 Capacidad de cámara [L] Entre 120 y 180 litros
3 Número de Bandejas en cámara Dos (2)
Temperatura
4 Control de temperatura de trabajo Requerido
Entre 2 ºC y 10 ºC
5 Rango de temperatura de trabajo [C
]
Visualización de parámetros
Visualización de temperatura de trabajo a Display o superior
6
través de Display
Display o superior
7 Registrador de historial de temperaturas
Requerido
8 Puerto USB para exportación de datos
Alarmas
Requerido
9 Alarma de temperatura fuera de rango
10 Alarma de puerta abierta Requerido
Bateria de respaldo
Requerido
Batería de respaldo, para el sistema de
11
alarmas y registrador gráfico
Mayor o igual a 12 horas
Tiempo de respaldo de batería, para el
12
sistema de alarmas y registrador gráfico
Accesorios
Regulador o estabilizador de Voltaje para el Uno (1)
13
equipo
CERTIFICACIONES
Documento de autorización de comercialización, en al menos
una de las siguientes autoridades reguladoras: Australian
Register of Therapeutic Goods (ARTG), Australia; Health
14 Autorización de comercialización Canada, Canadá; Certificado CE(Comunidad Europea),
Autoridades reguladoras de países miembros de la Unión
Europea; Health Sciences Authority (HSA), Singapur; US Food
and Drug Administration (FDA), EE.UU.
Certificado de sistema de gestión de la calidad para
15 Normas para el fabricante dispositivos médicos (ISO 13485) VIGENTE
Certificado Agencia de Protección Ambiental (EPA) ENERGY
16 Norma de eficiencia energètica STAR Rango de efeciencia tipo A
Normas especificas, en al menos una de las siguientes:
IEC 60335-2-89 : VIGENTE Aparatos electrodomésticos y
similares. Seguridad. Parte 2-89: Requisitos particulares para
aparatos de refrigeración comerciales y máquinas de hacer
17 Norma especifica del producto hielo con una unidad de refrigerante o motor-compresor
incorporado o remoto.
IEC 61010-2-011, Parte 2-011: Requisitos particulares para
EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN.
OTRAS ESPECIFICACIONES
Tipo Inverter
18 Tipo de compresor
Voltaje de Alimentación: Bifásico110 / 220 ~ 240 VAC (Voltios
19 Energía / Alimentación Corriente Alterna)
Frecuencia: 60 Hz (Herzios)
Dos (2) años a partir de la recepción definitiva del bien
20 Garantía Incluye Kits de Mantenimiento (filtro de aire )
Entrenamiento para el usuario.
Entrenamiento para el personal técnico en mantenimiento
21 Entrenamiento / Capacitación básico.
El entrenamiento será al menos de forma anual durante los
dos (2) años de garantía.
GARANTÍA TÉCNICA:
La garantía técnica deberá ser presentada previa a la suscripción del contrato y deberá ser
emitida por el fabricante, representante, distribuidor o vendedor autorizado del bien. La
garantía deberá tener la vigencia de dos años, según consta en FICHA TÉCNICA DNES. La vigencia
de la garantía contará a partir de la fecha de suscripción del acta entrega de recepción total a
conformidad de la entidad contratante, de acuerdo a lo establecido en el artículo 76 de la Ley
Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, que determina lo siguiente:
Art. 76.-Garantía Técnica para ciertos Bienes.-En los contratos de adquisición, provisión o
instalación de equipos, maquinaria o vehículos, o de obras que contemplen aquella provisión o
instalación, para asegurar la calidad y buen funcionamiento de los mismos, se exigirá, además,
al momento de la suscripción del contrato y como parte integrante del mismo, una garantía del
fabricante, representante, distribuidor o vendedor autorizado, la que se mantendrá vigente de
acuerdo con las estipulaciones establecidas en el contrato. Estas garantías son independientes
y subsistirán luego de cumplida la obligación principal. De no presentarse esta garantía, el
contratista entregará una de las previstas en esta Ley por igual valor del bien a suministrarse, de
conformidad con lo establecido en los pliegos y en el contrato. Cualquiera de estas garantías
entrará en vigencia a partir de la entrega recepción del bien.
8. FORMA DE PAGO:
Pago contra entrega de 100%, una vez que el CONTRATISTA haya entregado a la CONTRATANTE
el equipamiento biomédico objeto del contrato, considerando la debida instalación, puesta en
marcha y capacitación, con la suscripción de la respectiva acta entrega recepción total a entera
satisfacción de la entidad contratante, de conformidad al artículo 325 del Reglamento General
a la LOSNCP.
Condiciones de pago:
El pago contra entrega total se realizará previo la presentación de los siguientes documentos:
• Garantía Técnica original
• Documentación del contratista (RUC, RUP, Certificado bancario, copia de cédula).
• Solicitud de pago
• Factura(s) original
• Ingreso a bodega.
• Acta entrega-recepción total, de conformidad al artículo 325 del Reglamento General a la
LOSNCP.
• Los manuales técnicos y de usuario en formato físico y digital (CD). El juego de manuales
estará integrado por: a) Manual de Uso y Operación y b) Manual de Servicio Técnico.
• CD o información en línea donde se dé a conocer información del producto, procedencia
de materias primas, fechas y registros de producción.
• Certificados de calidad o normativa (escaneados) bajo los cuales fuere desarrollado el
producto.
• Información sobre estándares industriales de medidas, pruebas y control de calidad del bien.
• Plan de capacitación aprobado por el Administrador de Contrato.
• Listado de personal que asista a los eventos de capacitación y respaldo fotográfico del
desarrollo de los mismos en físico y en digital.
• Contenido de la capacitación en físico y digital.
• Informe técnico emitido por el contratista, en el que se detallen las actividades realizadas para
la instalación y puesta en funcionamiento de los equipos con respaldo fotográfico y se dejará
constancia de las recomendaciones que se requieran con la finalidad de precautelar su vida
útil y buen funcionamiento.
• La liquidación final del contrato se realizará en los términos previstos en el artículo 326 del
Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública.
9. PLAZO DE EJECUCIÓN:
El plazo de ejecución es de 60 (sesenta) días contados a partir del día siguiente de la
suscripción del contrato.
10.VIGENCIA DE LA OFERTA:
La oferta estará vigente por 90 (noventa) días.
11. RECOMENDACIÓN:
Con lo antes expuesto, se recomienda aprobar la presente necesidad y continuar con el proceso
para la “ADQUISICIÓN DE EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN PARA EL CENTRO DE SALUD ALOAG
PERTENECIENTE A LA DIRECCIÓN DISTRITAL 17D11 MEJIA – RUMIÑAHUI, SALUD”.
Fajardo, 10 de abril del 2025