Manual

EIR
EIR
INVESTIGACIÓN
 ÍNDICE

1. INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN
EN ENFERMERÍA

2. PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA

3. REVISIÓN DE LA LITERATURA CIENTÍFICA

4. METODO CIENTÍFICO

5. INTRODUCCIÓN AL DISEÑO DE LOS

ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN

6. METODOLOGÍA CUANTITATIVA

7. ESTADÍSTICA EN INVESTIGACIÓN

8. METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN
CUALITATIVA

9. CRITERIOS DE RIGOR Y CALIDAD

CIENTÍFICA

10. EPIDEMIOLOGÍA

11. DEMOGRAFÍA SANITARIA

2
 Investigación

1. INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN relevantes para la práctica enfermera y se

EN ENFERMERÍA basa en la evidencia científica para identificar
soluciones efectivas. La investigación
enfermera también puede ayudar a identificar
1.1 ¿CÓMO ES LA INVESTIGACIÓN EN ENFERMERÍA? problemas y áreas de mejora en la atención de
la salud y de la práctica de enfermería, y puede
La investigación en enfermería es un proceso proporcionar información importante para la
sistemático y riguroso que tiene como objetivo toma de decisiones en la gestión de la atención
mejorar la calidad de los cuidados y optimizar de la salud y la planificación de políticas de
los resultados de salud. Ésta aborda cuestiones salud.

3
 Investigación

Como toda investigación puede ser de En la década de 1980, se estableció la Asociación

diferentes tipos, tales como investigaciones Internacional de Investigación en Enfermería
cualitativas, cuantitativas, mixtas y estudios de (International Nursing Research Society), que
resultados. ha desempeñado un papel importante en el
desarrollo y la promoción de la investigación
Algunos ejemplos de áreas de investigación en enfermería a nivel mundial.
en enfermería incluyen la gestión del dolor,
la prevención de infecciones, la mejora de la 2 PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA
calidad de vida de los pacientes crónicos,
la atención a pacientes con enfermedades
terminales y la prevención de lesiones. 2.1 ¿QUÉ ES LA PRÁCTICA BASADA EN LA
EVIDENCIA?
Los enfermeros pueden involucrarse en la
investigación de diferentes maneras, ya sea La Práctica basada en la evidencia (PBE) es
como participantes en estudios de investigación, un enfoque para la toma de decisiones en el
como colaboradores en la recopilación de cuidado de la salud que se basa en la utilización
datos, como autores o revisores de artículos crítica y sistemática de la mejor evidencia
de investigación, o como investigadores disponible.
principales en proyectos de investigación.
Es importante que los enfermeros estén La PBE implica la integración de la mejor
capacitados en el diseño, la implementación y evidencia proveniente de la investigación, la
la interpretación de la investigación para poder experiencia clínica profesional y las preferencias
contribuir al avance de la disciplina enfermera. del paciente, con el fin de determinar la mejor
práctica clínica para una persona en particular.
1.2 HISTORIA DE LA INVESTIGACIÓN EN LA
DISCIPLINA ENFERMERA La PBE se considera un enfoque importante
para mejorar la calidad de la atención en salud,
La enfermería es una disciplina relativamente ya que ayuda a garantizar que los pacientes
joven en comparación con otras profesiones reciban el mejor tratamiento posible, basado
de la salud. La investigación en enfermería en la evidencia científica más actual y rigurosa.
se ha desarrollado a lo largo del tiempo y ha Además, la PBE ayuda a evitar la utilización de
evolucionado de forma significativa desde el tratamientos ineficaces o incluso perjudiciales
siglo XIX hasta la actualidad. para la población.

En el siglo XIX, Florence Nightingale, Para aplicar la PBE, se utilizan diferentes

considerada la fundadora de la enfermería herramientas y metodologías, como la
moderna, realizó estudios sobre la higiene y el búsqueda y evaluación crítica de la literatura
cuidado de los soldados en tiempos de guerra. científica, la elaboración de guías de práctica
Sus investigaciones sentaron las bases para la clínica, la utilización de registros electrónicos,
enfermería como una profesión basada en la entre otras.
evidencia.
2.2. BENEFICIOS DE LA PRÁCTICA ENFERMERA
A principios del siglo XX, la enfermería comenzó BASADA EN LA EVIDENCIA
a incorporar la ciencia y la investigación en su
práctica, y surgieron las primeras escuelas de La Enfermería Basada en la Evidencia (EBE)
enfermería en Estados Unidos y Europa. En la genera muchos beneficios, tales como:
década de 1950, se establecieron los primeros
programas de posgrado en enfermería para • 1. Mejora de la calidad de la atención: La EBE
fomentar la investigación y la innovación en la se basa en la utilización de la mejor evidencia
disciplina. disponible para guiar la toma de decisiones
clínicas. Al hacerlo, se promueve la adopción
A medida que la enfermería avanzaba, de prácticas basadas en la evidencia que
se desarrollaron diferentes enfoques y han demostrado ser efectivas en la atención
metodologías de investigación, incluyendo la al paciente. Esto puede mejorar la calidad
investigación cuantitativa y cualitativa. de la atención y reducir el riesgo de errores
clínicos.

4
 Investigación

• 2. Reducción de la variabilidad en la práctica 1990 y ha sido utilizado ampliamente en la

clínica: La EBE ayuda a los enfermeros práctica clínica en todo el mundo. El modelo
a estandarizar la atención y reducir la se divide en tres componentes principales:
variabilidad en la práctica clínica. Esto puede la evidencia, el contexto y la experiencia
llevar a una atención más consistente y clínica del profesional. La evidencia se
efectiva para los pacientes. refiere a la información actualizada y basada
• 3. Aumento de la eficiencia en el uso de en investigaciones relevantes a la pregunta
recursos: La EBE ayuda a tomar decisiones clínica en cuestión. El contexto se refiere a las
informadas sobre el uso de recursos, lo que características únicas del paciente, incluyendo
puede llevar a una utilización más eficiente su historia clínica, sus preferencias y valores,
de los mismos. y cualquier otra información relevante. La
• 4. Mayor satisfacción laboral: La EBE puede experiencia clínica del profesional se refiere a
aumentar la satisfacción laboral de los su conocimiento, habilidades y juicio clínico.
enfermeros al brindarles las herramientas Este modelo se basa en cinco etapas que
y el conocimiento necesarios para tomar incluyen:
decisiones informadas y efectivas sobre la
atención en cuidados. • 1. Formulación de una pregunta clínica:
• 5. Mejora de la seguridad del paciente: La Definición de la pregunta específica que
EBE puede mejorar la seguridad del paciente se desea responder. La pregunta debe ser
al reducir los errores y las complicaciones clara, concisa y centrada en el paciente.
relacionadas con la atención en cuidados. • 2. Revisión de la literatura: Búsqueda
• 6. Promoción de la colaboración y selección de las mejores pruebas
interprofesional: La EBE fomenta la disponibles para responder la pregunta
colaboración interprofesional entre los clínica. Esto incluye la revisión de artículos
profesionales de la salud, lo que puede de revistas médicas, revisiones sistemáticas
mejorar la coordinación y la calidad de la y metaanálisis
atención en salud. • 3. Evaluación crítica de la evidencia:
• 7. Promueve la investigación y la innovación: Evaluación crítica de la calidad y relevancia
La EBE fomenta la investigación en enfermería de la evidencia encontrada. Esto incluye
y la innovación en la práctica clínica. Al utilizar la evaluación de la validez de los estudios,
la mejor evidencia disponible, se pueden evaluar la calidad, la relevancia y la
identificar lagunas en la investigación y se aplicabilidad de la evidencia para la situación
pueden desarrollar nuevas intervenciones clínica específica.
para abordar estas lagunas. • 4. Implementación de la práctica basada en
la evidencia: Adaptación de la evidencia a las
En resumen, la EBE es una práctica fundamental necesidades específicas y las preferencias
para mejorar la atención en cuidados y los del paciente para tomar una decisión
resultados de salud de la población atendida, compartida.
y es esencial para una práctica clínica efectiva, • 5. Evaluación del resultado: Evaluación del
actualizada y eficiente. impacto de la práctica basada en la evidencia
en el resultado clínico y en la satisfacción del
2.3 CREACIÓN DE UNA PRÁCTICA BASADA paciente.
EN LA EVIDENCIA – MODELO DE IOWA DE
PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA. 2.4 ELABORACIÓN DE PREGUNTAS PARA LA
PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA
El “Modelo de Iowa de Práctica Basada en la
Evidencia” (Iowa Model of Evidence-Based Para la búsqueda de evidencia científica se
Practice) es un marco teórico que se utiliza en utilizan diferentes estructuras para formular
el ámbito de la salud para guiar el proceso de la pregunta de investigación clínica. Estas
implementación de la PBE. Fue desarrollado preguntas dependen del tipo de estudio que
en la Universidad de Iowa en la década de queramos incorporar a nuestra búsqueda.

5
 Investigación

MODELO PICO (PECO) – PICOT (PECOT)– PI- – S. Setting/ Entorno donde se llevará a cabo
COTS (PECOTS): ESTUDIOS CUANTITATIVOS el estudio.
– P. Perspectiva desde donde se aborda el
problema a estudio.
– I. Intervención que se realizará.
– C. Comparación (si existe).
– E. Evaluación de la intervención

2.5 ESTRATEGIAS PARA SINTETIZAR LA EVI-

DENCIA EN INVESTIGACIÓN

– P. Problema de estudio o población de in- La síntesis de evidencia es una técnica que se

terés que se está abordando. Esto incluye utiliza para combinar y resumir los resultados
características específicas del paciente o de varios estudios en una sola conclusión. Esto
grupo de pacientes. se hace para encontrar patrones y tendencias
– (I). Intervención o tratamiento que se está en los datos y obtener una visión general de
considerando como parte de la investiga- la información disponible. A continuación, se
ción. Especifica qué se va a hacer en rela- presentan algunas de las estrategias comunes
ción con el paciente o el problema. para sintetizar la evidencia:
– (E). Exposición o entorno donde están ex-
puestos los participantes. • 1. Revisión sistemática: Una revisión
– C. Comparación: Si es aplicable, se refie- sistemática es un proceso riguroso y
re a una alternativa o comparación que se estructurado para identificar, evaluar y
considera en la investigación. No todas las sintetizar la literatura científica sobre un tema
preguntas necesitan una comparación. específico. Este enfoque sigue un protocolo
– O. Outcome/Resultado que se medirán predefinido y utiliza métodos de búsqueda
para evaluar la efectividad de la interven- exhaustivos y sistemáticos, identificando una
ción. Estos son los resultados que se espe- serie de criterios explícitos para la selección
ran lograr con la intervención. de estudios y para la extracción y el análisis
– T. Tiempo que durará la intervención o la de datos. Posteriormente, se integran los
exposición. hallazgos de los estudios para llegar a una
– S. Study/ Diseño de estudio que se incluirá conclusión general. La revisión sistemática es
en la revisión. considerada como el método más riguroso
para la síntesis de la evidencia.
ESQUEMA SPIDER – MODELO SPICE: • 2. Meta-análisis: Un meta-análisis es
ESTUDIOS CUALITATIVOS una técnica estadística que combina los
resultados de varios estudios independientes
que abordan una pregunta de investigación
similar. Esta técnica se utiliza para obtener
una estimación más precisa de la efectividad
de una intervención y para detectar
diferencias significativas entre los estudios
incluidos ya que la unidad de análisis no
son los individuos si no los estudios. El
meta-análisis es útil cuando los estudios
– S. Sample. Describe la muestra de partici- individuales tienen muestras pequeñas
pantes. y efectos heterogéneos. El metaanálisis
– PI. Phenomenon of Interest/Fenómeno de muestra el mayor nivel de evidencia.
Interés que se está investigando. - D. Dise- • 3. Análisis de subgrupos: El análisis de
ño del estudio. subgrupos se utiliza para examinar los
– E. Evaluación o interpretación de los datos efectos de una intervención o exposición
recopilados. en diferentes subgrupos de población.
– R. Research Type/ Tipo de investigación Este enfoque puede ayudar a identificar
cualitativa utilizada. factores que influyen en la efectividad de

6
 Investigación

una intervención y a identificar grupos de El mapa de evidencia puede mostrar la cantidad

población que podrían beneficiarse. El y la calidad de los estudios disponibles y
análisis de subgrupos puede ser útil cuando puede ayudar a identificar áreas donde se
se observan diferencias significativas en las necesitan más investigaciones.
características de los pacientes que reciben
el tratamiento. En general, la síntesis de evidencia es un
• 4. Análisis de sensibilidad: El análisis de proceso crítico que requiere una evaluación
sensibilidad es una técnica que se utiliza cuidadosa de la calidad y la relevancia
para evaluar la robustez de los resultados de los estudios incluidos en la revisión. La
de la síntesis de la evidencia. El análisis elección de la estrategia de síntesis adecuada
de sensibilidad implica la repetición del dependerá de la naturaleza de la pregunta de
análisis de la evidencia utilizando diferentes investigación y de la disponibilidad y calidad
supuestos o exclusiones de estudios para de la evidencia existente.
evaluar si los resultados son consistentes.
• 5. Análisis de redes: El análisis de redes 2.6 NIVELES DE EVIDENCIA EN INVESTIGACIÓN
es una técnica de síntesis de datos que
se utiliza para visualizar y analizar la
interacción entre los estudios incluidos en
una revisión sistemática. Esta técnica puede
ayudar a identificar patrones y tendencias
en la literatura y a identificar las áreas de
investigación que necesitan más atención.
• 6. Mapa de evidencia: El mapa de evidencia
es una herramienta visual que ayuda a
los investigadores a organizar y presentar
la evidencia disponible sobre un tema
específico.

7
 Investigación

Es importante tener en cuenta que los niveles 2.7 GRADOS DE RECOMENDACIÓN

de evidencia son una guía y que la calidad de
la evidencia puede variar incluso dentro de La evidencia científica se evalúa mediante
los mismos niveles. Por lo tanto, es importante grados de recomendación para determinar la
evaluar cuidadosamente la calidad y la fuerza idoneidad de aplicar una medida en el ámbito
de la evidencia disponible antes de tomar de la salud.
decisiones clínicas o de investigación basadas
en ella. Estos grados son los siguientes:

8
 Investigación

2.8 GUÍAS DE EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE 3.2 BASES DE DATOS IMPRESCINDIBLES EN EN-

LA PUBLICACIÓN CIENTÍFICA FERMERÍA

Para la difusión de artículos científicos existen Una base de datos bibliográfica constituye una
diferentes guías de evaluación de la calidad de colección estructurada de publicaciones sobre
las publicaciones, estas guías están diseñadas una rama del conocimiento que engloba
según diversos métodos de investigación. referencias a diversos documentos, como
libros, artículos de revistas, tesis doctorales,
• PRISMA (Preferred Reporting Items for documentos técnicos, etc.
Systematic Reviews and Meta-Analyses).
Revisiones sistemáticas y metaanálisis. Algunas de las Bases de Datos más empleadas
• MOOSE (Meta-analysis Of Observational en Enfermería son las siguientes:
Studies in Epidemiology). Revisiones
sistemáticas y metaanálisis de estudios 3.3 METABUSCADORES Y BANCO DE PREGUNTAS
observacionales.
• COSORT (Consolidated Standards Otros de los recursos más utilizados en la
of Reporting Trials). Ensayos Clínicos búsqueda de información científica son los
Aleatorizados. metabuscadores. Los metabuscadores son
• STROBE (Strengthening the Reporting of herramientas de búsqueda de información en
Observational Studies in Epidemiology). los motores de búsqueda. Existen diversos
Estudios observacionales. metabuscadores:
• STARD (Standards for Reporting Diagnostic
Accuracy Studies). Estudios de precisión • Epistemonikos. Plataforma de evidencia en
diagnóstica. salud proveniente de revisiones sistemáticas,
• TIDieR (Template for Intervention revisiones panorámicas “overviews of
Description and Replication). Evaluación de reviews” y estudios primarios incorporados
intervenciones. en las revisiones.
• AGREE (Appraisal of Guidelines for Research • TRIP Database. Un recurso que permite
and Evaluation). Evaluación de la calidad de acceder a literatura basada en evidencia,
las Guías de Práctica Clínica. incluyendo guías clínicas, revisiones
sistemáticas y resúmenes de evidencia,
3 REVISIÓN DE LA LITERATURA CIENTÍFICA facilitando la práctica basada en la evidencia.
Permite buscar en formato pregunta PICO.
• Open Grey. Plataforma europea que ofrece
3.1 FUENTES DE INFORMACIÓN PRIMARIA Y acceso a literatura gris, incluyendo tesis,
SECUNDARIAS (BASES DE DATOS) informes técnicos y otros documentos no
convencionales, como libros de congresos.
Tanto la Práctica Basada en la Evidencia • SUMSearch 2. Un metabuscador que
como los estudios de investigación tienen su combina resultados de diversas fuentes,
base en la evidencia disponible. Para ello, como PubMed, ClinicalTrials.gov y revistas
es crucial conocer las diferentes fuentes de médicas, para proporcionar información
información existentes. A grandes rasgos, completa y actualizada en salud.
podemos clasificar las fuentes de información • Banco de preguntas. Repositorio de
en primarias y secundarias. respuestas asistenciales. Permite formular
preguntas clínicas y acceder a respuestas
• Fuentes primarias: Documentación original, basadas en evidencia. Pertenece al Servicio
es decir, contenido inédito, información Murciano de Salud.
nueva. Artículos científicos, libros, estudios • Virtual Health Library. Una iniciativa que
doctorales, etc. proporciona acceso a recursos de información
• Fuentes secundarias: Documentos que en salud, incluyendo literatura científica
contienen información extraída de las fuentes y evidencia, con un enfoque especial en
primarias. Catálogos, manuales, BASES DE América Latina y el Caribe.
DATOS. • Health On the Net (HON). Una iniciativa que
certifica sitios web de salud, garantizando

9
 Investigación

que la información proporcionada sea • MeSH. Medical Subject Headings.

confiable y ética para los usuarios de internet. Terminología estandarizada, vocabulario
• Healia. controlado que contiene los descriptores
• MedNar. propios usados en la base de datos MEDLINE
• NHS Evidence. (pubMed). Consta de más de 33.000 términos
organizados jerárquicamente en estructuras
3.4 ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA DE LA (árboles) presentando sus definiciones y
INFORMACIÓN sinónimos.
• DeCS. Descriptores en Ciencias de la Salud.
La búsqueda de la información en las bases Terminología estandarizada, vocabulario
de datos o metabuscadores pueden realizarse controlado, desarrollado por la Biblioteca
de manera libre o a través de estrategias de Virtual en Salud. (Proporciona una versión
búsqueda. El uso de estrategias de búsqueda latinoamericana, española y portuguesa de
permite focalizar la búsqueda de información los MeSH).
mediante la inclusión de palabras clave,
operadores booleanos y filtros para incluir o OPERADORES DE LAS ESTRATEGIAS DE
excluir la documentación de la base de datos. BÚSQUEDA

PALABRAS CLAVES - OPERADORES BOOLEANOS

Las palabras claves (keywords) son términos Los operadores booleanos son términos de la
específicos que ayudan a la búsqueda precisa teoría de conjuntos (lógica) que se utilizan en
de la información que estamos buscando. las estrategias de la búsqueda de información
Algunas bases de datos utilizan tesauros para combinar términos y especificar la relación
propios para identificación de las palabras entre ellos. Los operadores booleanos más
clave. Un tesauro es una herramienta que se comunes son:
emplea en la indexación y recuperación de
información en la cual se agrupan diferentes • Operador de truncamiento: Permite buscar
conceptos en un solo término con el propósito palabras con una raíz común al especificar
de optimizar la precisión y coherencia en las una parte de la palabra y el símbolo de
búsquedas. Existen dos tipos: truncamiento. Ejemplo: “diabet*” recuperará

10
 Investigación

resultados que incluyan “diabetes”, • En el texto 3 o más autores: (apellido 1 et

“diabético”, etc., ampliando la búsqueda al., año)
sobre temas relacionados con la diabetes. • En la bibliografía: Apellido, Inicial., & Apelli-
• Operador de proximidad: Se utiliza en do, Inicial. (Año). Título del artículo. Nom-
la búsqueda bibliográfica para encontrar bre de la Revista, volumen(número), páginas.
términos cercanos entre sí en un documento, DOI o URL.
indicando la distancia máxima permitida. - Vancouver.
Ejemplo: “enfermedad cardiovascular • Suele usarse más en estudios cuantitativos.
NEAR/5 prevención” busca documentos • En el texto: (1). Entre paréntesis, y números
donde los términos “enfermedad arábigos.
cardiovascular” y “prevención” están a una • Apellido Inicial, Apellido Inicial. Título del ar-
distancia de cinco palabras o menos. tículo. Nombre de la Revista. Año; volumen
• Operador de agrupación: Utilizado para (número): páginas.
combinar términos relacionados y controlar
la lógica de búsqueda. Ejemplo: “(vacuna GESTORES BIBLIOGRÁFICOS
OR inmunización) AND (COVID-19 OR Un gestor bibliográfico es una herramienta
coronavirus)” busca documentos que traten que facilita la organización, almacenamiento
sobre la relación entre la vacunación y el y citación de referencias bibliográficas. Los
COVID-19 o el coronavirus. gestores bibliográficos también simplifican el
• Operador de conjunto o expresión: Sirve para proceso de citación y formateo de referencias
formar consultas más complejas mediante según el estilo de citación que prefieras. Entre
la combinación de términos y operadores ellos encontramos:
lógicos. Ejemplo: “salud mental AND (estrés
OR depresión) NOT tratamiento” busca • Zotero
documentos que aborden la relación entre • EndNote
la salud mental y los términos “estrés” o • Mendeley
“depresión”, pero excluyendo aquellos que • RefWorks
mencionen específicamente el tratamiento • Bibtex
de estas condiciones.
4. METODO CIENTÍFICO
IDENTIFICACIÓN DE ARTÍCULOS CIENTÍFI-
COS – DIGITAL OBJECT IDENTIFIER – DOI El método científico es un proceso sistemático
Otra forma de buscar un artículo científico utilizado para obtener conocimiento y
específico es por su número de DOI. El DOI, comprensión del mundo natural.
o Identificador de Objeto Digital (en inglés,
Digital Object Identifier), es un identificador Es una herramienta fundamental en la
único y permanente asignado a un documento investigación científica y se utiliza para formular
digital, como es un artículo científico. y probar hipótesis, refutar teorías existentes y
Proporciona un enlace persistente, ayuda desarrollar nuevos conocimientos.
a garantizar la citación precisa y el acceso
constante a recursos académicos. Al utilizar un A continuación, se describen los pasos
DOI en una referencia bibliográfica, se mejora generales del método científico:
la trazabilidad y la fiabilidad de la citación,
ya que el DOI es único para ese artículo en • 1. Observación: Se observa un fenómeno o
particular, (es decir, el es DNI de los artículos). un problema.
• 2. Formulación de una hipótesis: Se formula
ESTILOS DE CITACIÓN BIBLIOGRÁFICA una explicación tentativa para el fenómeno
Hay diferentes estilos de citación bibliográfica o el problema.
utilizados en el ámbito de ciencias de la salud, • 3. Diseño de un experimento: Se diseña
aunque los más utilizados son: un experimento para probar la hipótesis.
El experimento debe ser reproducible,
- APA (American Psychological Association). controlado y preciso.
• Suele usarse más en estudios cualitativos. • 4. Recopilación de datos: Se recopilan datos
• En el texto 2 autores: (apellido 1, apellido 2, experimentales mediante observación y
año) medición.

11
 Investigación

• 5. Análisis de datos: Se analizan los datos las personas construyen sus percepciones y
experimentales para determinar si la conocimientos y cómo estos conocimientos
hipótesis es compatible con los datos. pueden ser influenciados por factores
• 6. Formulación de conclusiones: Se formulan sociales, culturales e históricos.
conclusiones basadas en los resultados del • Paradigma posmoderno: Este paradigma
análisis de datos. sostiene que no hay una realidad objetiva
• 7. Comunicación de resultados: Se y que el conocimiento es construido a
comunica el experimento, los resultados y través de lenguaje y discurso. Se enfatiza
las conclusiones a través de publicaciones la importancia de la interpretación y la
científicas, presentaciones o informes. subjetividad.

4.1 PARADIGMAS CIENTÍFICOS Aunque existan diferentes paradigmas (gafas

con las que interpretar la realidad), éstos no
Los paradigmas científicos son marcos son mutuamente excluyentes ya que muchos
conceptuales o modelos teóricos que definen científicos pueden utilizar diferentes paradig-
la forma en que los científicos perciben, mas en diferentes momentos o en diferentes
interpretan y realizan su investigación. Los aspectos de su investigación.
paradigmas científicos pueden influir en la
selección de temas de investigación, la forma 4.2 METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN
en que se diseñan y realizan los estudios y CIENTÍFICA
la forma en que se interpretan los resultados.
A continuación, se describen algunos de los El método científico puede desarrollarse me-
paradigmas científicos más comunes: diante diferentes enfoques.

• Paradigma positivista: Este paradigma se METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN DE-

basa en la idea de que el conocimiento DUCTIVA
científico es objetivo y que puede ser La metodología de investigación deductiva es
descubierto a través de la observación un enfoque que se utiliza en la investigación
empírica y la experimentación. Los métodos para llegar a conclusiones a partir de premisas
cuantitativos son utilizados para recopilar generales o principios establecidos. En este
datos y se busca encontrar relaciones enfoque, el investigador parte de una hipótesis
causales entre las variables. o teoría general, a partir de la cual se elaboran
• Paradigma interpretativo: Este paradigma deducciones o supuestos específicos y a
se enfoca en la comprensión del significado través de la observación y/o experimentación
y la experiencia humana. Los métodos se recogen y analizan datos empíricos con el
cualitativos son utilizados para recopilar fin de confirmar o refutar la hipótesis.
datos, como entrevistas y observación
participante, y se busca comprender cómo METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN IN-
las personas experimentan el mundo y dan DUCTIVA
sentido a sus vidas. La metodología de investigación inductiva
• Paradigma crítico: Este paradigma se enfoca es un enfoque utilizado en la investigación
en la comprensión de las relaciones de poder para generar nuevas teorías o conceptos a
y opresión en la sociedad. Los métodos partir de datos empíricos. En este enfoque,
cualitativos son utilizados para recopilar el investigador recopila y analiza los datos
datos, como entrevistas y observación para identificar patrones, temas y relaciones
participante, y se busca identificar y desafiar y construir una teoría o explicación a partir
las estructuras sociales que perpetúan la de ellos, en lugar de comenzar con una teoría
desigualdad. previa y buscar datos para apoyarla. Existen
• Paradigma constructivista: Este paradigma diferentes tipos de investigación inductiva,
se centra en la construcción social del que se diferencian principalmente por la
conocimiento. Los científicos que siguen forma en que se recopilan y analizan los datos:
este paradigma buscan comprender cómo cuantitativa, cualitativa, mixta y de resultados.

12
 Investigación

5. INTRODUCCIÓN AL DISEÑO DE LOS enfocan en predecir un resultado o tendencia

ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN 5.1 futura. Por ejemplo, “¿Cómo se espera que
IDEA DE INVESTIGACIÓN evolucione la demanda de servicios de salud
mental en los próximos 10 años?”
Una idea de investigación debe ser relevante,
significativa, clara, específica, novedosa, Preguntas correlacionales: estas preguntas
viable, innovadora, ética, contrastable y se enfocan en la relación entre dos o más
consistente. Estos aspectos son importantes variables. Por ejemplo, “¿Existe una relación
para asegurar que la investigación tenga un entre el nivel de glucosa en sangre y el nivel
impacto positivo y relevante en el campo de de sueño?”
estudio y en la sociedad en general.
Recordad, que es importante tener en
5.2 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN cuenta que la elección del tipo de pregunta
de investigación dependerá del enfoque
Cada tipo de investigación precisa de y de la finalidad del estudio. Además, una
una tipología de pregunta diferente. A misma investigación puede utilizar diferentes
continuación, se presentan algunos de los tipos de preguntas para abordar diferentes
tipos de preguntas de investigación más aspectos del fenómeno o situación que se
comunes: está investigando.

Preguntas descriptivas: estas preguntas se 5.3 PLANTEAMIENTO DE OBJETIVOS

enfocan en describir un fenómeno o situación.
Por ejemplo, “¿Cuál es el estado de salud Un objetivo de investigación es una afirmación
general de la población infantil de la ciudad declarativa clara y concisa que define el
de Barcelona?” propósito del estudio.

Preguntas exploratorias: estas preguntas se Los objetivos de investigación pueden ser

enfocan en explorar un fenómeno o situación generales o específicos y se utilizan para guiar
poco conocida o estudiada. Por ejemplo, el proceso de investigación y establecer
“¿Cuáles son las principales razones por las un marco para evaluar los resultados. Los
que los estudiantes universitarios presentan objetivos deben estar relacionados con la
un nivel de ansiedad elevado durante el primer pregunta de investigación y deben ser realistas
año de universidad?” y alcanzables.

Preguntas explicativas: estas preguntas se Para el planteamiento de los objetivos de

enfocan en encontrar la explicación o causa investigación se debe tener en cuenta los
de un fenómeno o situación. Por ejemplo, siguientes aspectos:
“¿A qué se debe el elevado consumo de
alimentación procesada?” • La formulación del objetivo debe contener el
verbo (en infinitivo), las variables principales
Preguntas inferenciales/evaluativas: estas y la población de estudio.
preguntas se enfocan en evaluar la efectividad • No se debe cuantificar, es decir, indicar si au-
o impacto de una intervención o programa. Por menta o disminuye.
ejemplo, “¿Cuál es el impacto del programa • Es adecuado incluir el tipo de diseño y el
de educación sexual en la tasa de embarazo contexto donde se realiza la investigación.
adolescente?”
Cada investigación debe presentar un objetivo
Preguntas comparativas: estas preguntas general (en algunos se generan más objetivos
se enfocan en comparar dos o más grupos, según el tipo de estudio) y cada objetivo
situaciones o fenómenos en términos de general debe presentar diversos objetivos
una o varias variables. Por ejemplo, “¿Cuál es específicos para concretar el objetivo general.
la diferencia en el grado de calidad de vida
entre las enfermeras con un horario fijo y las Estos objetivos específicos deben ser los
enfermeras con un horario discontinuo? mínimos indispensables (3 o 4 por cada
Preguntas predictivas: Estas preguntas se objetivo general) y deben estar ordenados

13
 Investigación

por prioridad (primero objetivos descriptivos HIPÓTESIS CONCEPTUAL Y OPERATIVA

y después analíticos) y por pasos a seguir en el
desarrollo de la investigación. – Hipótesis conceptual: Afirmación directa y
simple. Esta es la hipótesis que se formula
Según el propósito del estudio encontramos a un nivel más abstracto y teórico. Repre-
objetivos descriptivos o analíticos. senta una idea general sobre la relación
entre variables en términos conceptuales.
• Objetivos descriptivos (exploratorios): se – Hipótesis operativa: La hipótesis operativa
enfocan en la identificación, descripción se deriva de la hipótesis conceptual y se
y/o cuantificación de la frecuencia de un expresa en términos cuantificables, medi-
acontecimiento. Estos objetivos buscan bles y analizables.
capturar una “foto” de la situación sin
intentar establecer relaciones de causa y HIPÓTESIS ESTADÍSTICA
efecto, aunque pueden señalar posibles La hipótesis estadística es una declaración
conexiones entre variables. No requieren la sobre los parámetros de una población
formulación de hipótesis previas, pero su estadística (valores numéricos de una
resolución puede dar lugar a la generación de población). Las hipótesis estadísticas son
hipótesis. - Objetivos Analíticos: Se dividen fundamentales en el contexto de la inferencia
en dos categorías: explicativos y predictivos. estadística, donde se toman decisiones sobre
o Explicativos: Buscan establecer relaciones una población basándose en la información
de causa y efecto y contrastar hipótesis, pero de una muestra.
el factor de estudio ocurre al margen del
investigador (no manipulable). Existen dos tipos de hipótesis estadísticas y se
– Predictivos: Buscan establecer asociación consideran que son mutuamente excluyentes:
causal (causa-efecto) y el factor de estudio
es manipulable por el investigador (inter- • Hipótesis Nula (H0): La hipótesis nula es la
vención). hipótesis a priori y que se pretende con-
– Finalmente, recordad que es muy impor- trastar (lo que se sabe hasta ahora). Es una
tante elegir de manera adecuada el verbo afirmación que niega que existan diferencias
que se utilizará según el tipo de investiga- estadísticamente significativas, por lo que si
ción: se observan diferencias sería debido al azar.
• Los verbos más utilizados para estudios – Si los datos la contradicen, es rechazada (a
cuantitativosson: determinar, identificar, la práctica es lo que buscamos en la inves-
describir, establecer, demostrar, comprobar tigación).
valorar, evaluar, medir, verificar, analizar, – Si los datos no la contradicen, no es recha-
correlacionar y estimar. zada, pero tampoco es aceptada.
• Los verbos más utilizados para estudios • Hipótesis Alternativa (H1 o Ha): La hipóte-
cualitativos son: explorar, describir, sis alternativa es la afirmación opuesta a la
comprender, analizar y comparar. hipótesis nula. Afirma la existencia de dife-
rencias estadísticamente significativas, por lo
5.4 PLANTEAMIENTO DE HIPÓTESIS que si se observan diferencias son reales y
NO son debidas al azar.
La hipótesis es un prejuicio o suposición sobre – Si los datos lo contradicen, será rechazada.
la posible relación entre las diferentes varia- – Si los datos no la contradicen se aceptará
bles del estudio. Ésta debe ser comprobada como verdadera (lo que se pretende de-
mediante el desarrollo del estudio, y finalmen- mostrar).
te, se rechaza o acepta según los resultados
obtenidos. Las hipótesis se formulan antes de La Decisión Estadística consiste en rechazar
comenzar el estudio. En estudios con propó- la Hipótesis Nula y aceptar la Alternativa
sito explicativo (descriptivo) no es necesario asumiendo un margen de error o probabilidad
plantear la hipótesis. de error. El proceso de comprobación se
realiza mediante una prueba estadística de
Existen diferentes tipos de hipótesis: Hipótesis contraste de hipótesis (Apartado 7. Estadística
conceptual y operativa e Hipótesis estadística. en investigación).

14
 Investigación

5.5 VARIABLES DE ESTUDIO • Variable Independiente: es la causa del

evento y no depende de ninguna otra. En
Las variables de estudio son las características estudios experimentales es la variable que
de los elementos de una población que se como investigador puedo manipular.
mide en un proyecto de investigación. Estas • Variable Dependiente: es el efecto del
características deben ser observables. evento y depende de los valores que
adquiera la variable independiente. Es la
Las variables pueden clasificarse de diferente que es observada y cambia según la variable
manera: independiente.

Dentro de la clasificación de las variables Un posible ejemplo de lo que representa la

según Hipótesis, se pueden definir dos tipos Variable Independiente y dependientes es
de variables: Independiente y Dependiente. el estudio realizado al intentar demostrar

15
 Investigación

los beneficios de un nuevo medicamento, 5.6. POBLACIÓN Y MUESTRA

la dosis administrada a los individuos se
denomina Variable Independiente y el efecto Uno de los principales factores que influyen en
sobre los individuos con esa dosis, Variable el buen desarrollo de una investigación es la
Dependiente. elección de la muestra de estudio.

En cuanto a la descripción de las variables Para entender cómo se llega a seleccionar a

según el método de medida es importante los participantes es preciso diferenciar entre
recordar que las variables cuantitativas los siguientes aspectos.
pueden transformarse en cualitativas, pero
no al revés. Por tanto, siempre que sea
posible elegiremos variables cuantitativas ya
que después las podremos transformar en
cualitativas. Por ejemplo, si se mide el número
de minutos de actividad física que realizan
los participantes en una semana (cuantitativa),
podemos transformarlo en una variable
cualitativa dicotómica (actividad física: SI/NO)
o en una variable cualitativa ordinal (Actividad
física: Baja - media - alta).

VARIABLES DE CONFUSIÓN
La asociación observada entre un factor de
Población diana. Aquellas personas a quienes
estudio y la variable de respuesta puede ser
serían extrapolables los resultados de
parcial o totalmente explicada por una tercera
investigación. Es decir, el conjunto completo
variable (factor de confusión). Este factor de
de la población, al cual no puedes acceder
confusión también puede ejercer el efecto
(toda la totalidad de la población que cumpla
contrario cuando una asociación real queda
esas características que has definido).
enmascarada por ese factor. Estos factores
se controlan en el diseño, identificando
Población accesible. Población a la que sí
estas variables, y en el posterior análisis del
tienes acceso determinado por el tiempo y el
estudio realizando un análisis estratificado
lugar.
multivariante.
Población elegible. Población a la que tienes
VARIABLES MODIFICADORAS DE EFECTO
acceso y cumplen los criterios de inclusión y
La asociación de ciertas variables produce
no los de exclusión. Es importante recalcar
una interacción que puede ser aditiva o
que los criterios de exclusión nunca pueden
multiplicativa, cambiando así la intensidad de
ser la negación de los criterios de inclusión.
la interacción.
Muestra de estudio. Población que cumple los
COVARIABLES
criterios y acepta participar en el estudio.
Son variables continuas independientes que
junto a una o más variables del grupo de
Elemento (Participantes o eventos). Población
tratamiento sirven para explicar una variable
que finaliza el estudio y de la que analizas los
de respuesta continua.
datos. (Es importante en el diseño del estudio
determinar los criterios de retirada).
Por lo general, se deben recoger tantas
variables como sean necesarias y tan pocas
Cuanto más exigentes sean los criterios de
como sea posible. Si existen dudas sobre
selección, más difícil será reclutar la muestra
la pertinencia de incluir una variable, debe
y la población diana será más limitada, aun
contrastarse su utilidad con la dificultad de la
así, al tener características más similares
medición.

16
 Investigación

(muestra homogénea) los resultados pueden usada determinará la representatividad de

generalizarse con mayor seguridad debido la muestra respecto a la población diana
a que la muestra será representativa. Si los determinando la validez externa del estudio,
criterios de selección son más permisibles es decir, el grado de extrapolación que
la muestra será heterogénea, habrá más presentan los resultados.
probabilidad de sesgos (error sistemático)
y la muestra será poco representativa de la Se puede diferenciar entre técnicas
población diana. Para lograrlo también hay probabilísticas y no probabilísticas.
que tener en cuenta tener un tamaño muestral
adecuado para minimizar la probabilidad TÉCNICA DE MUESTREO PROBABILÍSTICO
de obtener resultados debidos al azar (error Cada persona o elemento de una población
aleatorizado). tiene la misma probabilidad de ser seleccionado
para una muestra.
TÉCNICAS DE MUESTREO
Existen diferentes técnicas para seleccionar la Existen diferentes subtipos de muestreo
muestra de estudio. La técnica de muestreo probabilístico:

17
 Investigación

TÉCNICA DE MUESTREO NO PROBABILÍSTICO investigación cuantitativa son generalizables a

En el muestreo no probabilístico no todos la población diana.
los elementos de una población tienen la
oportunidad de ser seleccionados para la 6.1 DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA
muestra de estudio. Aunque este enfoque
disminuye la representatividad de la población Los estudios cuantitativos pueden
diana, se utiliza frecuentemente en los estudios clasificarse según diferentes factores, entre
derivados de la práctica clínica. ellos encontramos: la manipulación de las
variables, la finalidad del estudio, el tiempo
de valoración, la cronología, la exposición
inicial y la unidad de análisis. A continuación,
se muestra un cuadro de clasificación de los
diseños cuantitativos:

5.7 DISEÑO METODOLÓGICO

El diseño metodológico es la estrategia

elegida para dar respuesta a los objetivos
planteados. Debe permitir responder a las
preguntas formuladas, así como contrastar la
hipótesis planteada. El tipo de diseño elegido
determinará: la selección de la población, los
procedimientos de muestreo, los métodos de El primer factor a tener en cuenta es la
medición, el plan de recogida de datos y el manipulación de la variable independiente
análisis de estos. o factor de estudio. Si el investigador
interviene el estudio será experimental y si no
6. METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN observacional.
CUANTITATIVA
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
La investigación cuantitativa es una Este tipo de diseño permite conocer la
metodología inductiva que se basa en la historia natural de los procesos, sin alterar
recolección y el análisis de datos numéricos las condiciones inherentes a los fenómenos
para responder preguntas de investigación y de estudio. Al no manipular ninguna variable
probar hipótesis. Esta metodología se enfoca y evitar toda intervención, el investigador se
en la medición objetiva y sistemática de limita a observar, describir y cuantificar los
variables, y utiliza técnicas estadísticas para factores vinculados al fenómeno de interés.
analizar los datos obtenidos. Es importante recordar que, dependiendo
de si se busca establecer una relación causal
En la investigación cuantitativa, se emplean o no, los estudios observacionales pueden
métodos de muestreo para seleccionar una clasificarse en descriptivos o analíticos.
muestra representativa de la población de
estudio, se diseña un cuestionario o un protocolo ESTUDIOS OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS
de investigación para recolectar los datos, se Los estudios descriptivos son a menudo el
utilizan técnicas estadísticas para analizar los punto de partida en la investigación científica.
datos y se busca establecer relaciones entre Se utilizan para explorar temas que aún no
variables, identificar patrones y tendencias, y han sido ampliamente investigados o para
realizar predicciones y generalizaciones sobre obtener una comprensión básica antes de
la población de estudio. Los resultados de la realizar estudios más complejos.

18
 Investigación

En los estudios descriptivos, los investigadores capacidad para demostrar relaciones causales
se dedican a recopilar datos mediante es limitada. Se enfocan más en proporcionar
observación directa, encuestas, cuestionarios u una visión general.
otros métodos de recolección de información.
El objetivo principal es obtener una visión Existen varios tipos de estudios observacionales
precisa y detallada de los fenómenos descriptivos:
estudiados.
- Morbimortalidad
Dado que los estudios descriptivos - Serie de casos
no manipulan variables ni establecen - Asociación cruzada
comparaciones explícitas entre grupos, su - Transversal

19
 Investigación

– Prevalencia (presencia de un factor en un la enfermedad (si están expuestas a factor de

momento dado) riesgo) o un beneficio (si están expuestas a
- Longitudinal factor protector).
– Incidencia (nº de casos nuevos de un factor
en un periodo de tiempo) De esta forma podemos diferenciar claramente
cohorte expuesta y cohorte no expuesta. El
seguimiento de los sujetos de las cohortes
continua hasta que:

- Se manifiesta el evento de estudio de salud

o enfermedad.
• Cuando esto ocurre el individuo deja de con-
tribuir a la cohorte.
• Puede reingresar en la corte si se trata de un
evento recurrente o que puede ocurrir varias
veces.
- Pérdida de seguimiento.
ESTUDIOS OBSERVACIONALES ANALÍTICOS
Los estudios observacionales analíticos son En función de la temporalidad del estudio, estas
diseños de investigación que buscan analizar cohortes pueden ser divididas en prospectivo,
y entender las asociaciones o relaciones históricas (retrospectivas) y ambispectivas,
entre variables sin intervenir activamente en pero, la más frecuente es la prospectiva.
la asignación de tratamientos o exposiciones.
Estos estudios se dividen principalmente en La medida se realiza mediante la asociación
dos tipos: estudios de cohorte y estudios de entre la exposición al factor y el resultado,
casos – controles. según la cohorte (Riesgo Relativo).

- Incidencia en la cohorte expuesta Ie = a /

(a+b)
- Incidencia en la cohorte no expuesta I0 = c
/ (c+d)

RIESGO RELATIVO (RR)

Indica la probabilidad de que una enfermedad
ESTUDIOS OBSERVACIONALES ANALÍTICOS se desarrolle en el grupo de expuestos con
DE COHORTE - PROSPECTIVO relación al grupo de no expuestos.
Este diseño consiste en comparar dos grupos Es la razón entre la incidencia entre el grupo
(cohortes) que difieren en la exposición inicial expuesto y la incidencia del grupo no
al factor de estudio. Este factor de estudio expuesto. RR = Ie / I0
puede ser un factor de riesgo (Ej: exposición El RR nos indica cuántas veces es más probable
al tabaquismo) o un factor de protección (Ej: la enfermedad en un grupo respecto al otro.
exposición a la dieta mediterránea).
Se interpreta del siguiente modo:
Todas las cohortes del estudio tienen en
común el hecho de que NO presentan la • RR = 1. No existe relación entre el factor
enfermedad o el efecto al inicio del estudio de riesgo y la aparición de la enfermedad.
(todos están sanos). Serán seguidas el tiempo Tienen la misma probabilidad de enfermar
suficiente como para detectar la aparición de los dos grupos.

20
 Investigación

• RR > 1. La exposición al factor de riesgo ODDS RATIO (OD)

aumenta la probabilidad de enfermar. La medida se realiza mediante la asociación
Ejemplo: si sale un RR de 4 significa que los entre el riesgo de padecer una enfermedad
expuestos tienen 4 veces más probabilidades asociada a la presencia de un factor de
de enfermar que los no expuestos. exposición. (Odds Ratio).
• RR < 1. La exposición es la de un factor
protector, por lo que su exposición disminuye
la probabilidad de enfermar.

ESTUDIOS OBSERVACIONALES ANALÍTICOS DE CA-

SOS – CONTROLES - RETROSPECTIVO
En este diseño se parte de un grupo con la
condición o enfermedad (casos) y otro sin esta
enfermedad (control). En ambos grupos se
mira si estuvieron expuestos en el pasado a
un supuesto factor o factores de riesgo que Interpretación
hubiera podido desencadenar la condición o
enfermedad. – OR = 1. La exposición no influye. Tienen
la misma probabilidad de enfermar ambos
En la selección de casos: grupos.
– OR > 1. La exposición es positiva, por lo
• Se debe tener una descripción clara y sin que si es una enfermedad supone un ries-
ambigüedad del problema de salud y su go.
diagnóstico. – OR < 1. La exposición es negativa, por lo
• Se recomienda que se seleccionen los que no influye en la aparición de enferme-
casos incidentes, es decir, casos recientes, dad.
de forma que cuando les hagas preguntas
sobre síntomas u otras cosas lo tendrán más ESTUDIOS EXPERIMENTALES
reciente en la memoria. Este tipo de diseño permite conocer los
resultados producidos al alterar las condiciones
En la selección de controles: inherentes a los fenómenos de estudio.

• Deben cumplirse los siguientes dos Se manipula la variable independiente por

requisitos: parte del investigador.
– Deben proceder de la misma base pobla-
cional. Es importante recordar que, dependiendo
– Su exposición a los factores de riesgo y de de si existe grupo control (o no) y si se
confusión debe ser representativa de la asigna de manera aleatoria al grupo control/
población de interés, es decir, aquellos que experimental, los estudios experimentales
podrían convertirse en casos. pueden clasificarse a grandes rasgos
• La exposición en los controles debería poder en cuasiexperimentales o ensayo clínico
medirse con semejante precisión que la de controlado aleatorizado (ECA).
los casos.
La finalidad de los diseños experimentales
La relación entre casos y controles suele es evaluar la seguridad y la efectividad de
ser de 1:1, pero en caso de enfermedades cualquier intervención sanitaria aplicada a un
poco frecuentes se pueden coger más grupo de participantes o comunidad a varios
controles de cara a adecuar la potencia del niveles: preventivo, curativo, rehabilitador y/o
estudio, eligiendo una relación de 1 (caso) :2 educativo.
(controles), 1:3, 1:4. En ocasiones incluso los
controles se equiparan (“matching”) con los La finalidad de estos estudios es el de valorar
casos según características específicas (edad, la seguridad de la intervención y su efectividad.
sexo, barrio…).

21
 Investigación

ESTUDIOS EXPERIMENTALES – ENSAYOS importantes para el estudio. A medida que

CLÍNICOS CONTROLADOS ALEATORIZA- se asignan los participantes, se ajusta para
DOS (ECA) mantener un equilibrio en esas variables.

El estudio más representativo dentro de los Para garantizar una evaluación no sesgada
experimentales es el Ensayo Clínico Controlado de los resultados, se realizan técnicas de
Aleatorizado (ECA). enmascaramiento. Para ello, siempre que sea
posible el investigador debe diseñar el estudio
• Controlado indica que existe un grupo de tal manera que ni los participantes, ni los
control. profesionales implicados que administran el
• Aleatorizado indica que la asignación a los tratamiento ni las personas que evalúan los
grupos control o experimental ha sido de resultados conozcan a qué grupo (experimental
manera aleatoria. o control) pertenecen los participantes.
Para ello se utilizan diferentes técnicas de
enmascaramiento como:

• Simple: El participante desconoce qué

tratamiento está recibiendo.
• Doble: El participante y el profesional
desconocen qué tratamiento está recibiendo.
• Triple: El participante, el profesional y
quien analiza los datos desconocen qué
tratamiento está recibiendo.

La aleatorización permite asegurar que los Fases del ECA con medicamentos
factores pronósticos que desconocemos y
puedan ser influyentes en los resultados • Fase 0 o preclínica: Se realiza con animales
queden distribuidos de manera similar en en laboratorios. Se evalúa la seguridad.
ambos grupos. Existen diferentes técnicas de • Fase 1 o de farmacología clínica: Se
aleatorización: realiza en personas sanas y voluntarias.
Se realizan estudios de farmacocinética,
• Aleatorización Simple: Es el método más de farmacodinamia, tolerancia, efecto,
básico donde los participantes se asignan seguridad y orientación sobre las pautas.
aleatoriamente a grupos de tratamiento o • Fase 2 o de eficacia terapéutica: Se realiza en
control. Cada participante tiene la misma personas que padecen la enfermedad. Medir
probabilidad de ser asignado a cualquier eficacia de lo obtenido en la Fase I. Estudios
grupo. Esta forma de asignación puede de variación de dosis: se realizan estudios
producir desequilibrios en el tamaño de para cuantificar la eficacia terapéutica del
cada grupo. medicamento y determinar cuál es la mejor
• Aleatorización por Bloques: Los participantes dosis.
se agrupan en bloques que comparten • Fase 3 o de riesgo/beneficio: Evaluar
características similares y luego se asignan la eficacia y seguridad del tratamiento
aleatoriamente dentro de cada bloque. experimental intentando reproducir las
Asegura una distribución equitativa de condiciones de uso habituales y considerando
características importantes entre los grupos. las alternativas terapéuticas disponibles en la
• Aleatorización Estratificada: Los participantes indicación estudiada. Se compara la eficacia
se dividen en estratos (grupos) basados del medicamento en cuestión con otras que
en características importantes. Luego, la constituyen el tratamiento convencional de
aleatorización se realiza dentro de cada la afección y se estudian los efectos adversos
estrato para garantizar una representación en los diferentes grupos. (Como enfermeros
equitativa de esas características en todos cuando realizamos un ensayo clínico para ver
los grupos. la efectividad de una intervención, se realiza
• Aleatorización por Minimización: Se enfoca en Fase 3.)
en minimizar las diferencias entre los grupos • Fase 4 o de farmacovigilancia: son ensayos
en variables específicas que se consideran clínicos realizados con un medicamento

22
 Investigación

después de su comercialización. Se vigilan los ESTUDIOS EXPERIMENTALES - ENSAYOS

posibles efectos adversos no consignados en DE CUATRO GRUPOS DE SOLOMÓN
las fases anteriores y que pueden aparecer. En este tipo de estudios se utilizan dos grupos
Por eso hay veces que retiran un fármaco de controles y dos de intervención. En un grupo
la comercialización. control y un experimental se realiza un pretes-
postest y en el otro grupo control y otro
ESTUDIOS EXPERIMENTALES - ENSAYOS experimental se realiza sólo postest.
CLÍNICOS CRUZADOS
En este diseño cada participante sirve como
su propio control, dado que ambos grupos
reciben ambas intervenciones con un
periodo de blanqueo de por medio. Dicho
periodo de blanqueo (o de lavado) debe
ser lo suficientemente largo como para que
desaparezcan los efectos de la primera
intervención (efecto arrastre).

ESTUDIOS CUASIEXPERIMENTALES
Se considera diseño cuasi experimental
cuando:

• No tiene grupo control. Denominados

estudios Preexperimentales o no controlados.
• Tiene grupo control, pero la asignación no ha
sido aleatoria (intencionada). Denominados
estudio controlado no aleatorio o de Grupo
control no equivalente.

En ocasiones es la única opción ya que son

menos costosos y complejos. También reducen
ESTUDIOS EXPERIMENTALES - ENSAYOS los problemas éticos. Pero, como limitaciones
CLÍNICOS CONTROLADOS ALEATORIZA- presentan más sesgos que los ECA y no se
DOS COMUNITARIOS POR “CLÚSTERS” puede asegurar que los cambios observados
En este tipo de estudio los grupos se consideran no hayan sido por azar.
conjuntos enteros de individuos (comunidades
o centros), denominados “clústers”, los cuales ESTUDIOS CUASIEXPERIMENTALES - EN-
son asignados aleatoriamente a grupo control SAYO CLÍNICO PRETEST – POSTEST
o experimental. Este diseño es útil para evitar En este tipo de diseños encontramos que el
la contaminación de la muestra, es decir, que mismo grupo que recibe la intervención hace
participantes del mismo grupo natural reciban de su propio control mediante una evaluación
intervenciones diferentes y compartan la anterior y posterior a recibir la intervención.
información.

23
 Investigación

6.2. MEDICIÓN Y RECOGIDA DE DATOS grado de percepción de salud. Esta escala

puede ir del o al 10 o del 0 al 100.
En la investigación cuantitativa las variables
deben recogerse mediante cuestionarios y ESCALA PARA VARIABLES CUANTITATIVAS
escalas que permitan recopilar los datos de
las variables recogidas de manera sistemática. • Escalas de intervalo. Son aquellos
De las tareas más difíciles para el investigador instrumentos que dan un valor numérico a
es la de hallar el instrumento más adecuado la variable de estudio donde los intervalos
para evaluar aquello que estudia. Por ello, entre los números son iguales y el cero en
el primer paso es buscar en la literatura qué la escala no representa la ausencia absoluta
instrumentos estandarizados existen y valorar de la propiedad, es decir, el valor 0 es un
si se adaptan a los objetivos de la investigación. valor más, no significa ausencia de esa
Los Instrumentos de valoración consisten en característica. Por ejemplo, los grados de
una serie de categorías, ante las cuales, el temperatura medidos con la escala Celsius.
observador (heteroadministrada) o persona • Escalas de razón o proporción. Son aquellos
a estudio (autoadministrada) debe emitir instrumentos de medición que se diferencian
un juicio o el grado en el cual se encuentre de las escalas de intervalo en que el cero en
presente una característica. la escala sí representa ausencia absoluta de
la propiedad medida. Por ejemplo, la edad.
Los instrumentos de evaluación estandarizados
deben estar validados idiomática y 7. ESTADÍSTICA EN INVESTIGACIÓN
culturalmente en el lugar donde se va a realizar
el estudio. No se puede traducir un instrumento En investigación nos encontramos con dos
utilizado en un estudio de otro país y aplicarlo tipos de estadística: descriptiva e inferencial:
en tu estudio. Se debe realizar un proceso
de adaptación transcultural mediante un • Estadística descriptiva: consiste en la
estudio traducción – retrotraducción y análisis organización y resumen de los datos para
psicométrico. presentar la información sobre cómo se
distribuyen las variables.
También se puede utilizar un cuestionario “ad- • Estadística inferencial: permite obtener
hoc” construido específicamente para ese conclusiones sobre la población a partir del
estudio. Este diseño al ser específico para ese estudio de muestras representativas, sin
estudio permite adaptar las preguntas para el tener que estudiar a toda la población diana.
objetivo del estudio, pero, en cambio su uso
no puede extrapolarse a otros estudios.

ESCALAS DE MEDIDA
Una escala es un instrumento de evaluación
que sirve para asignar un valor a la variable
de estudio. Recordad que las variables en los
estudios cuantitativos pueden ser cuantitativas
y/o cualitativas (o categóricas).

ESCALAS PARA VARIABLES CUALITATIVAS

7.1 ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA

• Escalas tipo Likert. Clasifican las puntuaciones En la estadística descriptiva se utilizan

en una escala ordinal mediante la asignación diferentes medidas dependiendo del tipo de
por parte de la persona entrevistada de variable.
una puntuación del 1 al 5 (aunque puede
extenderse a 9) donde las posibles respuestas ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA EN VARIABLES
van desde: “muy en desacuerdo” hasta CUALITATIVAS
“muy de acuerdo”).
• Escala Visual Analógica (EVA). Utilizada para • Frecuencia absoluta (ni): número de
cuantificar de manera numérica una variable individuos con un determinado valor de la
subjetiva como por ejemplo el dolor o el variable de estudio.

24
 Investigación

• Frecuencia relativa (fi): proporción de • Deciles: percentiles que dividen la

individuos (%) con un determinado valor de distribución en 10 partes iguales: P10 - P20
la variable de estudio. - P30 - P40 - P50 - P60 - P70 – P80 – P90 –
• Frecuencia absoluta acumulada (Ni): P100
Variables ordinales. número determinado de
individuos que tienen hasta un valor de la MEDIDAS DE DISPERSIÓN
variable Indican la extensión o variabilidad de los datos,
• Frecuencia relativa acumulada (Fi): Variables es decir, indican el grado de homogeneidad
ordinales. proporción (%) determinado de con el que los valores se agrupan alrededor
individuos que tienen hasta un valor de de las medidas de tendencia central.
la variable. Permite determinar dónde se
encuentra la mediana o Percentil 50. Las medidas comunes incluyen el rango, la
desviación estándar y la varianza.
ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA EN VARIABLES
CUANTITATIVAS • Amplitud (A) (recorrido, intervalo o rango):
Medidas de tendencia central. distancia (diferencia) entre los valores
mínimos y máximos de la variable. A = (xmàx
Describe el punto central o promedio del – xmín). Medida de dispersión pobre dado
conjunto de los datos. Indican alrededor de que solo considera los valores extremos sin
qué valor se tienden a agruparse los datos. tener en cuenta el conjunto de la muestra. -
Las medidas comunes incluyen la media Rango intercuartil: diferencia entre cuartil 3 y
aritmética, la mediana y la moda. cuartil 1. (Q3 – Q1 o P75 – P25).
• Desviación estándar o típica (S/ :): indica
• Media aritmética (m): Sumatorio de los cuánto se alejan, en promedio, los valores
valores observados de la variable dividido individuales de la media del conjunto de
por el total. Muy influenciada por valores los datos. Es la raíz cuadrada de la varianza.
extremos (outliers). Una desviación estándar pequeña indica que
• Moda (Mo): Valor más frecuente de la variable el conjunto de valores es cercano al centro
en los casos observados. Puede haber más (mayor homogeneidad). Una desviación
de uno o ninguno. Si hay dos valores más estándar grande indica lejanía del centro
frecuentes se puede decir que es bimodal. (mayor heterogeneidad).
Hay autores que no contemplan más de un • Varianza media de las diferencias al
valor de moda. cuadrado entre cada valor de la variable y la
• Mediana (Md): valor que, previamente media de la distribución. al restar
ordenados los valores de la variable, deja 1 se le denomina “corregida” y es la que en
a la mitad de los individuos a cada lado. la práctica más se usa. Tanto la varianza como
No tan afectada por los valores extremos la desviación estándar se ven afectados por
(outliers). Si la muestra es impar, se coge el valores extremos.
valor central; Si la muestra es par, se calcula la • Coeficiente de variación: Desviación
media de los 2 valores centrales. Se reporta estándar expresada como porcentaje de la
la mediana cuando la muestra sea menor de media para cada una de las distribuciones.
20 personas y/o la variable muestre elevada Se utiliza para comparar la dispersión de dos
dispersión. o más conjuntos de datos que pueden tener
• (Coeficiente de variación mayor a 1 (DE unidades de medida diferentes o magnitudes
mayor a media) distintas. CV = (S/m) X 100.

MEDIDAS DE LOCALIZACIÓN NO CEN- Si S es menor que m poca dispersión (CV <

TRAL O DE POSICIÓN. 100).

• Percentiles: indica la posición, dentro de la Se expresarán los datos con media junto con
distribución, que deja a un X% por detrás y desviación estándar.
a un 100-X% por delante.
• Cuartiles: percentiles que dividen la Si S es mayor que m mucha dispersión (CV >
distribución en 4 partes iguales: P25 - P50 - 100). Se expresarán los datos con mediana
P75 - P100. junto con rango intercuartil.

25
 Investigación

MEDIDAS DE RELACIÓN LINEAL. de la posición de la media. Uno de los más

utilizados es el coeficiente de asimetría de
• Coeficiente de correlación. Explica la Fisher (g1).
relación entre dos variables en cuanto a la
intensidad y a la dirección de esta relación.

• Medida de curtosis (g2): las medidas de

Cuanto más cercano es la puntuación al valor 0 apuntamiento o curtosis permiten clasificar
(no relación) más débil es la correlación entre la forma de la curva de la distribución. Indica
ambas variables: correlación perfecta – fuerte la cantidad de valores que se encuentran
– moderada – débil. cercanos a la media. A mayor número de
datos cerca de la media habrá mayor grado
de curtosis y la curva será más picuda.
Los coeficientes de correlación más
empleados son: r de Pearson (mediciones de
variables continuas, se cumple la normalidad
en la distribución en muestra mayores de 30
personas) y r de Spearman (mediciones de
variables ordinales; distribuciones que no
cumplen la normalidad en la distribución y/o
muestras menos a 30 personas).

En variables cualitativas se emplea el índice

REPRESENTACIÓN DE LAS VARIABLES
Kappa (k) para determinar la magnitud de la
CUALITATIVAS Y CUANTITATIVAS
asociación entre las observaciones realizadas a
La representación de la distribución de los
los participantes y las que cabría esperar que
datos mediante gráficos es un sistema para
se hubiera realizado.
resumir y visualizar las frecuencias de una
variable.
El valor k puede dar como valor entre -1
(desacuerdo perfecto); 0 (no hay más acuerdo
Pero según el tipo de variable será más
del esperado) y 1 acuerdo perfecto. Se
adecuado usar un gráfico u otro.
consideran valores superiores a 0,6 como
buenos y superiores a 0,8 como muy buenos. REPRESENTACIÓN DE VARIABLES CUALITATIVAS

MEDIDAS DE FORMA. • Diagrama de barras: ideal para variables

Las medidas de forma permiten comprobar si cualitativas y cuantitativas discretas.
una distribución tiene simetría o como es el Representa mediante líneas o rectángulos
comportamiento de los datos y nos ayudan a separados entre sí las frecuencias.
poder elegir posteriormente el tipo de análisis
estadístico.

• Medidas de asimetría. Los coeficientes de

simetría indican la simetría de la distribución
de una variable respecto a la media
aritmética y explican si hay el mismo número
de elementos a la izquierda y a la derecha

26
 Investigación

• Gráfico de sectores: ideal para comparar

frecuencias relativas de variables cualitativas
o cuantitativas discretas. Se inicia en sentido
de las agujas del reloj desde el mayor
porcentaje hasta el menor.

DISTRIBUCIONES
La distribución de frecuencias suele ser el
primer método elegido para organizar los datos
recogidos y se presentan mediante un polígono
• Pictogramas: Se utilizan dibujos o símbolos de frecuencias. Existen tres leyes teóricas que
para la representación junto con la leyenda explican la mayoría de los eventos de estudio
indicando la frecuencia a la que equivale en salud. Dos de ellas se corresponden con
cada símbolo. variables discretas (distribución binomial y la
distribución de Poisson) y la otra con variables
REPRESENTACIÓN DE VARIABLES CUANTITATIVAS continuas (distribución normal o de Gauss).

• Histograma y polígono de frecuencias: Se DISTRIBUCIÓN BINOMIAL

utiliza para variables cuantitativas continuas Aquella distribución utilizada cuando los
con datos agrupados por intervalos. Los resultados del evento estudiado sólo admiten
rectángulos están contiguos unos con otros dos posibles resultados: el éxito (suceso) o el
porque representan la continuidad de las fracaso. La probabilidad es constante porque
puntuaciones de la variable. Uniendo los no varía de una prueba a otra.
puntos medios de cada bloque se forma la
figura del polígono de frecuencias. DISTRIBUCIÓN DE POISSON
Se utiliza para calcular la probabilidad cuando
la muestra es muy numerosa o cuando la
probabilidad de que ocurra el evento es muy
pequeña.

DISTRIBUCIÓN NORMAL
La curva de normalidad fue descrita por Gauss
y representa la distribución de las frecuencias
teóricas de todos los valores posibles de una
población. Es un tipo de distribución simé-
trica que tiene forma de campana (campana
• Box-Plot. Diagrama de cajas y bigotes: Se de Gauss), unimodal (solo un único valor de
utiliza para representar variables continuas moda) y un pico no muy pronunciado(meso-
por cuartiles o variables ordinales. Este cúrtica).
tipo de gráfico permite ver a simple vista
la distribución de la muestra y señala los Las características de la distribución normal
datos atípicos, denominados outlier (20). son:
Estos datos pueden ser atípicos superiores
(Cualquier valor que sea más grande que • La curva se define por la función normal o de
1.5 veces la distancia de la caja + cuartil 3) probabilidad.
o inferiores (Cualquier valor que sea más • El área bajo la curva es igual a la unidad.
pequeño que 1.5 veces la distancia de la • Puede definirse con dos medidas: media y
caja - cuartil 1). desviación estándar.

27
 Investigación

• Es unimodal y simétrica a partir de la media, TIPOS DE ERRORES

y es acampanada.
• Media, mediana y moda coinciden en el
mismo punto central.
• Las colas de la curva nunca tocan el eje de
las abscisas (asíntotas).
• Permite conocer entre qué valores se
encuentran un determinado % de valores.
• La fórmula de la relación crítica nos permite
tipificar los valores.
• La media (x) determina el punto central y la
desviación típica determina la anchura.

• ERROR DE TIPO I. Se comete cuando se

acepta la Hipótesis Alternativa (H1) cuando
esta NO es cierta, es decir, se acepta el
nuevo hallazgo cuando éste no es cierto.
Esto ocurre cuando se indica que hay
diferencias estadísticamente significativas,
pero, en realidad no lo son. La probabilidad
de cometer este error se denomina riesgo.
Este riesgo se debe fijar antes de comenzar
la investigación. Generalmente se fija en
En una distribución normal se puede
p<0,05).
determinar que:
• ERROR DE TIPO II. Se comete cuando NO se
acepta la Hipótesis Alternativa (H1) cuando
esta SÍ es cierta, es decir, se rechaza el nuevo
hallazgo cuando éste sí es cierto. Esto ocurre
cuando se indica que no se han encontrado
diferencias estadísticamente significativas,
La prueba estadística que se utiliza para pero, en realidad sí lo son. La probabilidad
comprobar la distribución normal (o no) de la de cometer este error se denomina riesgo .
muestra de una variable se realiza mediante la Generalmente se fija en 0,20).
prueba de hipótesis Kolmogorov-Smirnov > 50 • POTENCIA ESTADÍSTICA. Es la probabilidad
participantes o Shapiro Wilk ≤ 50 participantes. de aceptar H1 cuando realmente lo es. Es
decir, es la capacidad que tiene una prueba
7.2 ESTADÍSTICA INFERENCIAL de contraste para detectar las diferencias
estadísticamente significativas cuando
La estadística inferencial o analítica permite existan. Al reducir el riesgo se aumentará la
extraer conclusiones sobre la población potencia del contraste.
mediante el contraste de hipótesis.
(Recordatorio de Planteamiento de hipótesis PRUEBAS DE CONTRASTE DE HIPÓTESIS
en la sección 5.4) La elección del tipo de
prueba que se realizará dependerá del tipo de Para escoger la prueba adecuada a la que
variable que estudiemos. recurrir se debe tener en cuenta:

28
 Investigación

• 1. El tipo de datos que tenemos en nuestra Posteriormente, tenemos que evaluar si

muestra. se realizarán pruebas paramétricas o no
• 2. El rol que ejerce la variable. paramétricas dependiendo del tipo de
• 3. El tipo de variable que estamos analizando. distribución que tenga nuestra muestra:
distribución normal y no cumplimiento de la
distribución normal.

A continuación, se muestra un cuadro resumen

con las diferentes pruebas estadísticas cuando
la variable dependiente es cuantitativa:

29
 Investigación

A continuación, se muestra un cuadro resumen por la forma en que se recopilan y analizan

con las diferentes pruebas estadísticas cuando los datos.
la variable dependiente es cualitativa: (tabla
de abajo) FENOMENOLOGÍA
Se centra en la exploración de la experiencia
8. METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN humana y los significados subjetivos que las
CUALITATIVA personas dan a sus vivencias.

La investigación cualitativa es una metodología Los investigadores utilizan técnicas de

inductiva que se basa en la recolección y el entrevista abierta para extraer los datos.
análisis de las características subjetivas del
fenómeno estudiado. ETNOGRAFÍA
Se enfoca en la descripción y análisis detallado
El diseño es flexible, abierto y cambiante, es de la cultura y los comportamientos de un
decir, no se estipula desde el inicio la hipótesis grupo o comunidad específica.
o el tamaño muestral necesario (hasta
saturación teórica de la muestra). Los investigadores suelen utilizar técnicas de
observación participante (diario de campo)
Parte de un diseño inicial (diseño proyectado) y entrevistas grupales (grupos focales) para
que se va modificando en función de recopilar datos.
las necesidades y las respuestas de los
participantes (diseño emergente). TEORÍA FUNDAMENTADA
Busca desarrollar una teoría o modelo
Existen diferentes tipos de investigación explicativo a partir de los datos recopilados.
cualitativa, que se diferencian principalmente Los investigadores analizan los datos para

30
 Investigación

identificar patrones y temas emergentes, y • Grupos de discusión: Son más abiertos y

utilizan esta información para desarrollar un flexibles que los grupos focales. - Entrevistas
marco teórico. de campo: Son las conversaciones informa-
les que se llevan a cabo durante el trabajo
INVESTIGACIÓN DE CASOS MÚLTIPLES de campo de los estudios etnográficos.
Se enfoca en el análisis de múltiples casos o • Historias de vida: Entrevistas extensas que
ejemplos para identificar patrones comunes y exploran la biografía de una persona. - Ma-
desarrollar una comprensión más amplia del peo cognitivo: Representación gráfica de las
fenómeno estudiado. percepciones de los participantes.

INVESTIGACIÓN ACCIÓN PARTICIPATIVA TÉCNICAS OBSERVACIONALES

Involucra a los participantes en la investigación, Registros de las observaciones que el
permitiéndoles identificar problemas y investigador anota en el diario de campo y/o
colaborar en la generación de soluciones. grabaciones de video.

Este tipo de investigación busca tener un TÉCNICAS DOCUMENTALES

impacto directo en la comunidad o grupo Registro de documentos escritos o gráficos:
estudiado. fotografías, escritos, diarios, historias clínicas,
etc.
8.1 MEDICIÓN Y RECOGIDA DE DATOS EN IN-
VESTIGACIÓN CUALITATIVA 8.2 ANÁLISIS DE LOS DATOS

Existen tres tipos de técnicas para la recogida El análisis de datos en una investigación
de los relatos cualitativos: conversacionales, cualitativa implica el examen detallado y la
observacionales y documentales: interpretación de la información recopilada.
Las fases del análisis de datos pueden variar
TÉCNICAS CONVERSACIONALES ligeramente según el enfoque y la metodología
específica utilizada, pero en general, se siguen
ENTREVISTAS INDIVIDUALES EN PROFUNDIDAD: las siguientes etapas:
Se realizan entrevistas individuales para
explorar experiencias y perspectivas con • 1. Organización de datos: En esta fase, se
el fin de obtener información detallada y transcriben las entrevistas y las notas de
contextualizada. Existen tres tipos diferentes campo organizándose el contenido de
de entrevistas: manera sistemática para facilitar su manejo
y análisis.
• Abiertas: los temas y las preguntas surgen de • 2. Codificación: Se asignan etiquetas
la conversación. o códigos a segmentos de datos para
• Semiestructuradas: Existe un guión previo identificar patrones, temas o conceptos. La
para la estructuración de los temas y codificación puede ser abierta (emergente) o
preguntas, pero, se pueden añadir diferentes cerrada (predefinida), y se realiza de manera
preguntas según vaya transcurriendo la repetida a medida que los investigadores
entrevista para profundizar sobre algo exploran los datos.
específico. • 3. Categorización: Los códigos relacionados
• Estructuradas: Los temas, las preguntas y el se agrupan en categorías más amplias.
orden de éstas está cerrado antes de iniciar Este proceso implica organizar los datos
la entrevista. en unidades temáticas que representen
conceptos o ideas más grandes.
ENTREVISTAS GRUPALES:
• 4. Identificación de temas: Se identifican y
• Grupos focales: Conversaciones en grupo desarrollan temas significativos y recurrentes
dirigidas por un moderador para explorar en los datos. Los temas son patrones
ideas y percepciones con el fin de capturar más amplios que emergen del análisis y
diversas perspectivas y fomentar la interac- que ayudan a comprender el fenómeno
ción social. El número adecuado es entre 6 estudiado.
– 10 participantes y la duración máxima de • 5. Desarrollo de conceptos o teorías: A partir
dos horas. de los temas identificados, los investigadores

31
 Investigación

pueden desarrollar conceptos o teorías recopilados. Puede dividirse en varias

que expliquen o describan el fenómeno en categorías, como validez interna, externa y de
estudio. Este paso implica una interpretación constructo, dependiendo del enfoque de la
más profunda de los datos. investigación.
• 6. Verificación y validación: Los investigadores
verifican la consistencia y la validez de los La validez de un instrumento es la capacidad
hallazgos. Existen diferentes estrategias para que presenta para medir aquello para lo que
la validación de los datos: está diseñado. Expresa el grado en que una
– Triangulación: uso de múltiples fuentes o medida mide realmente aquello que debe
métodos de recopilación de datos. medir. La validez varía de una muestra a otra,
– Reflexibilidad: equilibrio entre la subjetivi- es decir, para una muestra es válida, pero en
dad del investigador y la objetividad. otro contexto no. La falta de validez se asocia
– Revisión por parte de los participantes: lec- al error sistemático o sesgo.
tura final de los resultados y comprensión
por parte de los participantes. Para evaluar la validez de un instrumento se
deben hacer las siguientes pruebas:
9. CRITERIOS DE RIGOR Y CALIDAD
CIENTÍFICA • De contenido: examina hasta qué punto
los ítems del instrumento son relevantes,
Los criterios de rigor y calidad científica son representativos y están todos los ítems que
estándares o principios utilizados para evaluar representan la variable que se va a medir.
la solidez y confiabilidad de una investigación. • De constructo o interna: grado en que el
cuestionario refleja la teoría del fenómeno
9.1 CRITERIOS DE RIGOR CIENTÍFICO que mide. Verifica que el instrumento
tenga todas las dimensiones, indicadores y
Estos criterios hacen referencia a la solidez en variables que se reflejan al operativizar ese
el diseño de investigación y se aplican en todo constructo.
tipo de diseños de investigación. • Análisis Factorial Exploratorio
• Análisis Factorial Confirmatorio
CREDIBILIDAD • De criterio o estándar: compara los resultados
Asegura que los resultados sean fiables. Se del nuevo instrumento con una medida de
logra a través de la triangulación, la revisión referencia (gold estándar)
por pares y la auditoría. • Validez convergente: el instrumento obtiene
resultados parecidos al instrumento gold
TRANSFERIBILIDAD estándar.
Se refiere a la aplicabilidad de los resultados a • Validez divergente: el instrumento obtiene
otros contextos o situaciones similares. resultados inversos al gold estándar de la
variable opuesta.
DEPENDENCIA DEL CONTEXTO • Validez concurrente: dos cuestionarios
Los investigadores deben proporcionar simultáneos que miden lo mismo. - Validez
información detallada sobre el contexto para predictiva: el cuestionario predice lo que
permitir a otros comprender y evaluar los ocurrirá en el futuro.
resultados.
FIABILIDAD
CONFIRMABILIDAD La fiabilidad se refiere a la consistencia y
Garantiza la objetividad de los hallazgos. estabilidad de las medidas o resultados. Un
Se logra mediante la transparencia en la estudio es considerado más confiable cuando
recopilación y análisis de datos, lo que permite los resultados pueden replicarse o producirse
a otros investigadores seguir y confirmar los de manera consistente bajo condiciones
procedimientos. similares.

9.2 CRITERIOS DE CALIDAD Un instrumento es fiable si las mediciones son

estables.
VALIDEZ
La validez se refiere a la exactitud y solidez La falta de precisión se asocia al error aleatorio.
de las conclusiones basadas en los datos

32
 Investigación

Para evaluar la fiabilidad de un instrumento • De información. Errores que se producen en

de evaluación se deben hacer las siguientes el proceso de medición. Este sesgo puede
pruebas: ser cometido por el entrevistador o por el
participante.
• Consistencia interna: analiza el nivel en – Del entrevistador.
que los ítems están relacionados entre • Mala clasificación diferencial. El investigador
sí, tanto a nivel global como por cada al saber la hipótesis influya a la hora de
dimensión. De una misma dimensión haces buscar el factor de riesgo en los casos que
varias preguntas y deberían dar resultados en controles.
similares. Representado por el Índice de • Mala clasificación no diferencial. Se clasifica
Cronbach (aceptable a partir de 0’70). de manera errónea la exposición, de manera
• Estabilidad test-retest:se aplica el cuestionario que a algunos casos o controles se les
a los participantes y al cabo de 7-14 días clasifica a la inversa.
se les vuelve a pasar, esperando a que se – Del entrevistado (participante).
den resultados similares. Representado por • Sesgo de memoria. Error en la recopilación
el coeficiente de correlación de Pearson. de datos históricos de la memoria.
Estos 7-14 días se establecen porque si • Sesgo de recuerdo. Presencia de distorsión
fuera menos tiempo, el participante puede cognitiva de magnificación al recordar un
recordar lo que contestó y si es más tiempo evento.
su realidad puede cambiar y la respuesta • Sesgo de atención o efecto Hawthorne.
puede ser distinta. Modificación de la conducta al ser
• Fiabilidad Interobservador: usando el mismo conocedores de ser observados o
cuestionario para medir el mismo fenómeno entrevistados.
por diferentes personas se obtienen – De confusión. Las variables de estudio se
resultados iguales. entremezclan con otros factores o variables
confusoras.
Un instrumento debe ser válido (mide lo que – De publicación. Tendencia a no publicar
tiene que medir) y fiable (siempre que se utiliza los resultados que el investigador identifi-
mide lo mismo). ca como negativos o que no acepten la
hipótesis alternativa.
9.3 TIPOS DE ERRORES
ERRORES ALEATORIOS
ERRORES SISTEMÁTICOS O SESGOS Los errores aleatorios son por el azar, por la
El error sistemático se produce cuando fiabilidad del instrumento, para mitigarlo hay
se realiza una estimación incorrecta en la que aumentar el tamaño muestral.
asociación entre la variable independiente y
el resultado que se perpetúa al aumentar el 9.4 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
tamaño de la muestra.
Para poder determinar la eficacia de un test
Se pueden clasificar en diferentes tipos: en el diagnóstico de una enfermedad, se debe
utilizar un tamaño muestral lo suficientemente
• De selección. El proceso de reclutamiento grande como para que sea representativa
de los participantes se realizó de manera de la población y aplicar a cada uno de los
errónea. individuos el criterio de verdad (mediante el
– Sesgo de Berkson. Error al reclutar pacien- test gold standard) y la prueba diagnóstica
tes sólo dentro del hospital. que se está evaluando.
– Falacia de Neyman. Cuando se mezclan
los casos prevalentes e incidentes (no es
lo mismo llevar años con tu proceso (pre-
valencia) que estar recién diagnosticado
(incidencia).
– Referencia selectiva. Error al seleccionar los
participantes por parte de un grupo de ex-
Una vez obtenidos los totales se pueden
pertos (subjetivo).
calcular los índices de bondad: sensibilidad,

33
 Investigación

especificidad, valor predictivo positivo y valor CURVAS ROC

predictivo negativo. Es un gráfico en forma de curva en el que se
representa la exactitud diagnóstica mediante
SENSIBILIDAD la sensibilidad y 1-especificidad.
Probabilidad de detectar la enfermedad
mediante la prueba diagnóstica. Una prueba PRUEBAS DE CRIBADO O SCREENING
será más sensible cuanto menos falsos Las pruebas de cribado o screening están
negativos de, es decir, test negativo en conformadas por un conjunto de actividades
persona enferma. de prevención secundaria orientadas al
diagnóstico precoz de enfermedad.
• Se recomienda usar elevada sensibilidad
cuando la enfermedad sea grave y cuente El cribado es descrito por la OMS como
con tratamiento. “la aplicación sistemática de una prueba
• Los falsos positivos no sean un inconveniente. para identificar a individuos con un riesgo
suficientemente alto de sufrir un determinado
ESPECIFICIDAD problema de salud como para beneficiarse de
Probabilidad de descartar la enfermedad una investigación más profunda o una acción
mediante la prueba diagnóstica. Una prueba preventiva directa, entre una población que
será más específica cuanto menos falsos no ha buscado atención médica por síntomas
positivos de, es decir, test positivo en persona relacionados con la enfermedad”.
sana.
Primero se utilizan pruebas de alta
• Se recomienda usar elevada especificidad SENSIBILIDAD para detectar el mayor número
cuando la enfermedad sea grave e incurable. de personas con posibilidad de presentar la
• El conocer si se padece la enfermedad tenga enfermedad (FALSOS POSITIVOS).
una gran importancia.
• El tratamiento a un falso positivo pueda Posteriormente se realiza una prueba de
tener consecuencias graves. alta ESPECIFICIDAD para detectar los
VERDADEROS POSITIVOS.
VALOR PREDICTIVO POSITIVO
Probabilidad de que un individuo con un
test positivo esté enfermo. Proporción de 10. EPIDEMIOLOGÍA
verdaderos positivos.
La epidemiología es definida por la OMS
VALOR PREDICTIVO NEGATIVO como “el estudio de la distribución y los
Probabilidad de que un individuo con test determinantes de estados o eventos (en
negativo esté sano. particular enfermedades) relacionados con
la salud y la aplicación de esos estudios al
Los valores predictivos de un test varían control de enfermedades y otros problemas
según la prevalencia de la enfermedad en la de salud”.
población.
En los estudios epidemiológicos la unidad de
La sensibilidad y la especificidad no cambian estudio no es un individuo si no la población
según la prevalencia, pero, si aumenta la completa.
sensibilidad aumenta el VPN y si aumenta la
especificidad aumenta el VPP. Los orígenes de la epidemiología se remontan
a 1883 de la mano del médico John Snow.

Primer profesional sanitario en utilizar este

método para describir el mecanismo de
propagación del cólera.

34
 Investigación

• El microorganismo cultivado debe ser capaz

de producir la infección.

MODELO DE BRADFORD-HILL
Es un modelo NO determinista, es decir,
no siempre que exista el agente causal se
producirá la enfermedad, dependerá de otros
factores influyentes (ninguno por sí solo puede
ser evidencia irrebatible de causalidad).

Validez interna:
• Fuerza asociación.
• Gradiente biológico o efecto dosis respuesta.
• Secuencia temporal.

Validez externa:
• Evidencia experimental.
• 1. Epidemiología descriptiva. Descripción
• Consistencia.
detallada del fenómeno.
• Coherencia.
• 2. Epidemiología analítica. Elaboración de
• Especificidad de la asociación.
hipótesis.
• Analogía
• 3. Epidemiología experimental. Comproba-
ción de hipótesis.
MODELO DE HUME
• 4. Redacción de informe o ley. Generación
• Presencia de fuerte correlación.
de medidas de prevención.
• La causa debe preceder al efecto.
10.1 APLICACIONES DE LA EPIDEMIOLOGÍA • La causa debe estar presente siempre que
aparezca el efecto.
• Establecer el diagnóstico de salud • Razonamiento lógico.
comunitario.
• Describir la historia natural y social de los MODELO DE ROTHMAN
problemas de salud. • Contempla las relaciones multicausales.
• Estudiar las causas y las consecuencias de los • Define causa como: todo acontecimiento,
problemas de salud. condición o característica que juega un
• Evaluar programas de salud preventivos. papel esencial en producir un efecto.
• Vigilancia epidemiológica.

10.2 CAUSALIDAD

Los diferentes modelos de causalidad permiten

explicar la relación causal entre los factores
que pueden explicar los diferentes problemas
de salud estudiados en la epidemiología.

MODELO DE KOCH-HENLE

• Es un modelo determinista.
• Se anunció a finales del XIX (la mayoría de las
enfermedades eran infecciosas). 10.3 RIESGOS EN EPIDEMIOLOGÍA
• El microorganismo debe encontrarse siempre
en los casos de enfermedad. FACTOR DE RIESGO
• El microorganismo podrá ser aislado en Características modificables que producen
cultivo. un aumento en la probabilidad de presentar
• El microorganismo debe distribuirse de un problema de salud. Éstos pueden ser
acuerdo con las lesiones. endógenos y/o exógenos. (Ej. Estilos de vida).

35
 Investigación

MARCADOR DE RIESGO MEDIDAS DE ASOCIACIÓN

Características no modificables que producen En epidemiología el riesgo se asocia a la
un aumento en la probabilidad de presentar probabilidad de desarrollar un determinado
un problema de salud. (Ej. Edad). problema de salud. Esta probabilidad se mide
mediante las medidas de asociación.
INDICADOR DE RIESGO
Signos precursores de la enfermedad en su RIESGO RELATIVO
fase temprana. Se utiliza para medir la incidencia de un
problema de salud entre un grupo expuesto y
10.4 MEDICIONES EN EPIDEMIOLOGÍA otro grupo no expuesto a un factor.

Las mediciones pueden clasificarse en:

• Valores absolutos. Nº de casos.

• Razón. El numerador no está incluido en el Indica cuantas veces es más probable que
denominador. (valores entre el 0 y el infinito). aparezca el problema de salud en el grupo de
• Proporción. El numerador sí está incluido en expuestos al factor.
el denominador. (valores entre el 0 y el 1).
• Tasa. Proporción, pero incluyendo el tiempo Interpretación:
en el denominador.
• RR >1. La incidencia en el grupo de expuesto
MEDIDAS DE FRECUENCIA es MAYOR. FACTOR DE RIESGO. - RR = 1.
La incidencia en ambos grupos es igual.
PREVALENCIA • RR <1. La incidencia en el grupo de expuesto
Permite estimar la probabilidad de que es MENOR. FACTOR PROTECTOR. El
una persona presente la enfermedad en un RR se utiliza principalmente en estudios
momento dado. epidemiológicos de cohortes.

ODD RATIO. RAZÓN DE VENTAJAS

Se utiliza para medir la razón entre la
probabilidad de que ocurra un suceso y la
• La prevalencia dependerá de la incidencia y probabilidad de que no ocurra.
de la duración de la enfermedad.
• Al ser una proporción los valores se
encuentran entre (0 – 1). Si se quiere mostrar
en porcentaje se deberá multiplicar por 100.
• La prevalencia se aplica en estudios
transversales, en vigilancia epidemiológica y • OR >1. Asociación positiva. La exposición en
en planificación de programas sanitarios. el pasado fue un FACTOR DE RIESGO.
• OR = 1. La exposición en el pasado no ha
INCIDENCIA influido.
La incidencia es el número de casos nuevos • OR <1. Asociación negativa. La exposición
de un problema de salud en un periodo de en el pasado fue un FACTOR PROTECTOR.
tiempo.
Su significado es igual que RR pero, para
• Incidencia acumulada. Se considera que la estudios epidemiológicos de casos y controles,
población permanece constante. por tanto no se puede calcular la incidencia
de nuevos casos.

RIESGO ATRIBUIBLE
• Tasa o densidad de incidencia. Se considera
el tiempo que lleva en seguimiento la
persona hasta adquirir la enfermedad. Permite calcular cuántos casos del problema
de salud están directamente causados por el
factor de riesgo estudiado.

36
 Investigación

Interpretación: PIRÁMIDES POBLACIONALES

Las pirámides poblacionales son gráficos
• RA >0. Enfermedad que se evitaría al eliminar donde se representan las distribuciones de la
el factor de riesgo. población según edad y sexo (binario).
• RA = 0. La exposición no causa más problema
de salud, no es factor de riesgo. PIRÁMIDE DE PAGODA, PROGRESIVA O
• RA <0. Menor cantidad de enfermedad en el TRIÁNGULO
grupo de expuestos. Presentan una base ancha y pico pronunciado.
Reflejan poblaciones con natalidad alta, pero,
HAZARD RATIO (HR) también mortalidad alta. (España, 1900).
Expresa cuántas veces es más rápido el paso
al efecto en el grupo expuesto respecto al no PIRÁMIDE DE CAMPANA O ESTABLE
expuesto. Presenta una base intermedia con una
disminución lenta hasta el vértice.
NÚMERO NECESARIO A TRATAR
Índice que evalúa el impacto de un tratamiento, Reflejan poblaciones estacionarias y
es decir, el número de individuos que hay que envejecidas con una natalidad y mortalidad
tratar en la fase experimental para producir bajas (España, 1950).
un efecto adicional respecto a los que se
producirían con el tratamiento de control. Se PIRÁMIDE DE BULBO, HUCHA O REGRESIVA
calcula como el inverso del (Riesgo Atribuible) Se caracteriza por una base estrecha, centro
y se expresa en NNT. Cuanto más pequeño ancho y lentamente se estrecha en el vértice.
sea el NNT, la intervención será más ventajosa,
pero, si el resultado es negativo indica que la Corresponde a poblaciones en proceso de
intervención presenta más riesgo que beneficio regresión, es decir, marcado envejecimiento
. y natalidad y mortalidad muy bajas (España,
11. DEMOGRAFÍA SANITARIA actualidad).

La demografía es el estudio de las poblaciones 11.2 DEMOGRAFÍA DINÁMICA

desde un punto de vista cuantitativo, su
dimensión, su estructura, su evolución y sus Tipo de demografía que estudia la evolución
características. de las poblaciones a lo largo del tiempo.

11.1 DEMOGRAFÍA ESTÁTICA Entre sus fuentes de información principal nos

encontramos la natalidad, la mortalidad y los
Tipo de demografía que estudia las fenómenos migratorios.
poblaciones en un momento determinado.
TASA DE CRECIMIENTO O SALDO DEMOGRÁFICO
Entre sus fuentes de información principal nos
encontramos el censo y el padrón municipal.

CENSO TASA DE CRECIMIENTO NATURAL O SALDO

El Censo es la fuente principal de información VEGETATIVO
demográfica. El recuento se realiza cada 10 Es el cociente del crecimiento natural
años (años acabados en 1). El primer censo (nacimientos menos defunciones) de un
oficial en España se realizó en 1787 conocido determinado período y la población media
como el censo de Floridablanca. del mismo período.

PADRÓN MUNICIPAL
El Padrón Municipal es el registro administrativo
donde constan los habitantes de un municipio.
SALDO MIGRATORIO
ENCUESTA GENERAL DE POBLACIÓN Es la diferencia entre personas que realizan el
En España se comenzó a realizar en 1964 y proceso de inmigración y las que realizan el
recoge información generalizada intercensal. proceso de emigración.

37
 Investigación

11.1 INDICADORES DEMOGRÁFICOS INDICADORES DE MORTALIDAD INFANTIL

Son un conjunto de indicadores que resume

el comportamiento de ciertos fenómenos de
la población. Los datos para el cálculo de los
indicadores se toman a fecha de 1 de julio.

INDICADORES DE ESTRUCTURA DE LA
POBLACIÓN
Analizan la población de un determinado lugar
según la edad.

El índice sintético de fecundidad. Es el

promedio del número de hijos que una
mujer ha tenido a los 50 años. Para asegurar
la renovación generacional éste ha de ser
superior a 2. En 2022 el índice total en España
fue de 1,16.

INDICADORES DE MORTALIDAD
La OMS indica que el mejor indicador para
reflejar la situación sanitaria es la Tasa de
mortalidad infantil.

INDICADORES DE NATALIDAD Y FECUNDIDAD

38
 Investigación

INDICADORES RELACIONADOS CON LOS • Morbilidad diagnosticada. Número de

AÑOS DE VIDA personas diagnosticadas de una enfermedad.
• Morbilidad percibida. Número de posibles
personas que presentan una enfermedad.
• Morbilidad diagnosticable. Número de
personas que pudieran diagnosticarse de
una enfermedad a través de cribado.

Estos datos pueden obtenerse del Índice

Epidemiológico o del Sistema de Notificación
de Enfermedades de Declaración Obligatoria
(EDO).

INDICADORES DE MORBILIDAD Aportan información sobre la situación actual

La morbilidad hace referencia al número de en una determinada población para generar
personas de una población que presentan una estrategias de vigilancia epidemiológica.
determinada enfermedad.

Los diferentes tipos de morbilidad son:

39