LEGISLACIÓN APLICADA
Alexis Reyes Bongain
L. Medicina
Farmacia y la legislación
• Los funcionarios de farmacia tienen a cargo el cuidado y protección
de la salud, desde el uso racional de medicamento y ser garante de
calidad de la cadena de distribución del medicamento.
• La conservación y la promoción de la salud obligan a la farmacia a
tener un doble carácter….uno científico y otro humanista , ya que
estamos enmarcados en una serie de actividades reglamentadas en lo
que abarca el ejercicio de la profesión.
Legislación Farmacéutica
• La legislación farmacéutica es el conjunto de las normas reguladoras
de los medicamentos y de la actividad profesional farmacéutica en
toda su extensión, expuesto de manera sistemática y ordenada.
El farmacéutico debe conocerla y saber los derechos que le da y los
deberes que le asigna.
• La legislación farmacéutica se centra, en primer lugar, en las normas
legales que guían al profesional farmacéutico en la oficina de
farmacia, y en segundo lugar, en las normas legales que afectan la
actividad farmacéutica en lo referente al diseño, obtención,
conservación, distribución y dispensación de medicamentos.
• El derecho farmacéutico, por su parte, abarca el estudio de las
disposiciones legales referentes a la farmacia, su aplicación, prácticas,
las interpretaciones de la jurisprudencia y las sentencias doctrinales y
administrativas que surjan, asumiendo los principios generales del
derecho.
• Su estudio es un análisis jurídico y jurisprudencial privativo de los
abogados, pero su resultado es indispensable para la consulta del
profesional farmacéutico ya que “la profesionalidad de los
farmacéuticos está inmersa en el contexto de la sociedad y esto [los]
obliga no sólo a conocer sus obligaciones y derechos, sino a
defenderlos y difundirlos en beneficio propio y de la sociedad
circundante”
• Así pues, el derecho farmacéutico abarca en su totalidad la legislación
farmacéutica, en la cual el profesional farmacéutico se apoya para
realizar con dignidad y eficiencia su labor profesional, tanto en la
oficina de farmacia como en todo el ciclo de vida del medicamento.
• Por tanto, para comprender mejor los conceptos de derecho
farmacéutico y legislación farmacéutica es indispensable aclarar una
serie de términos.
• La jurisprudencia es el conjunto de las decisiones de los órganos
judiciales y tribunales en el ejercicio de la función jurisdiccional, y
más concretamente, la interpretación constante y uniforme de los
preceptos legales contenidos en esas decisiones.
• En el derecho farmacéutico, el derecho se trata como término rector,
siendo la farmacia el término regido. El objeto de estudio es la
farmacia y sus relaciones con otros campos, dirigidas por las normas
legales.
• Su imperativo esencial es la salud pública, y es ésta la causa de que la
actividad farmacéutica esté sometida al derecho.
• Además es importante señalar que el dominio del derecho
farmacéutico no es exclusivo de los profesionales farmacéuticos,
porque su actividad estará relacionada también con las de otros
profesionales, e incluso pacientes en cuanto tienen que ver con los
procesos farmacéuticos y con los medicamentos .
• Así pues, es indispensable establecer algunas características generales
de los términos de estudio, tanto del derecho farmacéutico como de
la legislación farmacéutica
• La faceta dominante en el derecho farmacéutico es el derecho
administrativo, disciplina que trata de las relaciones jurídicas del
Estado con el administrador, es decir, el conjunto de normas y
principios que se refieren a la farmacia y que rigen sus instituciones
administrativas; además, determina la competencia de estas
autoridades sobre las instituciones de la farmacia, así como los
derechos y obligaciones de los particulares con ella.
• No pueden olvidarse sus aspectos ligados al derecho privado (como
personas físicas), ni al derecho civil, ya que los farmacéuticos son
civilmente responsables de las oficinas de farmacia.
• El derecho farmacéutico está formado por un conjunto de normas
jurídicas muy dispersas, enmarcadas en casi todas las ramas del
derecho, pero principalmente en el público, por lo que ha de estar
comprendido dentro del código sanitario.
• Ésta es la parte del derecho administrativo que rige la actividad del
Estado, encaminada al cumplimiento de la función sanitaria.
Tipos de Normas en Chile
Diferencias entre ley, norma y decreto
• Entendemos por Ley un tipo de norma jurídica de obligado
cumplimiento que pretende regular la actuación del ser humano en la
sociedad. La ley establece el conjunto de obligaciones y derechos del
conjunto de los ciudadanos en general, sin excepciones, y su
incumplimiento supone sanciones incluso aunque se deba al
desconocimiento. Se trata del tipo de norma jurídica de mayor rango,
siendo absoluta. Las leyes son propugnadas y ratificadas por el poder
legislativo, precisando de ser aprobadas por el Congreso para llevarse
a cabo.
• En lo que respecta al decreto, se trata de otro tipo de norma jurídica
que suele establecer la manera en que se aplica la ley, elaborando por
lo general un reglamento. Es un subtipo de norma jurídica con lo que
también es de obligatorio cumplimiento, si bien puede modificarse y
de hecho debe hacerlo con el fin de seguir la legislación vigente.
• La elaboración de los decretos suele deberse a la necesidad imperiosa
de regular una situación determinada con urgencia. De su elaboración
y puesta en marcha se encarga el gobierno. En caso de un decreto
quiera transformarse en ley debe ser ratificado por el Congreso.
Principales diferencias entre ley y decreto
• 1. Órgano o poder que lo emite
Uno de los puntos en los que se diferencian ley y decreto es el tipo de
órgano o poder que lo emite o dicta, cosa que a su vez va a provocar
que presenten otras características diferenciales. La ley va a ser
siempre elaborada y ratificada por el poder legislativo. Sin embargo
en el caso del decreto éste es propuesto y aplicado por el poder
ejecutivo (es decir, el gobierno).
• 2. Contenido
• Aunque ambos conceptos tienen como principal objetivo regir y
gestionar el comportamiento y funcionamiento de la sociedad, lo
cierto es que la ley y el decreto tienden a diferir ligeramente en
cuanto a su contenido. Mientras que la ley establece lo que debe
hacerse o no, el decreto indica cómo debe llevarse a cabo.
• El decreto pretende hacer frente a una situación urgente y
establecer cómo actuar y las normas y reglas a seguir en dicha
situación (se pueden considerar como un reglamento)
• 3. Nivel de generalización
• Las leyes se decretan con la intención de regir y organizar la actuación
de la sociedad en general, afectando a diversas situaciones y
actuaciones. Sin embargo, el decreto se elabora con el fin de hacer
frente a una situación concreta que debe ser solucionada con rapidez.
• 4. Ordenación jerárquica
• Ley y decreto, como normas jurídicas que son, deben ser respetadas y
son de obligado cumplimiento. Sin embargo, no mantienen una
relación de igualdad: en la jerarquía de las normas
jurídicas encontraríamos en primer lugar la ley y justo después de
ella los decretos (a menos que sea un decreto-ley, en cuyo caso
tendría el mismo rango que la ley).
• El decreto nunca va a poder contradecir la ley, teniendo que ser
derogado o modificado en caso de que ésta cambie o aparezca una
nueva ley que contradiga el decreto.
• 5. Estabilidad o temporalidad
• Del mismo modo, aunque tanto las leyes como los decretos pueden
ser modificados tienen diferentes niveles de estabilidad. Un decreto
suele tener carácter temporal de cara a hacer frente a la situación que
lo genera. Sin embargo una ley se elabora con la intención de que
perdure en el tiempo, requiriendo para su modificación o retirada
que otras leyes la anulen o sustituyan.
Leyes, decretos, normativas y guías
en farmacia
