UNIVERSIDAD REGIONAL DE GUATEMALA

SEDES CHIMALTENANGO
FACULTAD DE CIENCIAS ECONOMICAS
CARRERA: ADMINISTRACIÓN DE EMPRESAS
CURSO: ADMINISTRACIÓN I

Docente supervisor: Licda: Delmy Mendez

Sistema de gestión de calidad ISO 9000

Nombre del estudiante: Franky José Patá Sanic

Numero de carnet: 2338018

CHIMALTENANGO, 7 DE SEPTIEMBRE DEL 2,024

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INDICE
Sistema de gestión de calidad ISO 9000 4

En que nos ayudan las normas ISO 9000 4

Cuáles son las normas ISO más utilizadas 5

ISO 9001: Sistemas de Gestión de Calidad 5

ISO 14001: Sistemas de Gestión de Medio Ambiente 6

ISO 28001: Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Cadena de Suministro 6

ISO 27001: Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información 6

ISO 20000: Sistema de Gestión de Servicios de TI 7

ISO 22000: Sistema de Gestión Alimentario 7

ISO 14971:2019 8

ISO 13485 8

Análisis 8

Bibliografía 10

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Introducción al Sistema de Gestión de Calidad ISO 9000

En el entorno empresarial actual, la competencia y las expectativas de los clientes están en

constante evolución. Para mantenerse a la vanguardia y asegurar la satisfacción continua del cliente,
las organizaciones deben adoptar un enfoque sistemático y estructurado hacia la gestión de la
calidad. La norma ISO 9000, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO),
proporciona un marco robusto para establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema de
gestión de calidad eficaz.

ISO 9000 no es una norma de calidad en sí misma, sino una serie de normas que establecen los
principios y directrices para la gestión de la calidad. Su enfoque se basa en la comprensión y el
cumplimiento de los requisitos del cliente, así como en la mejora continua de los procesos internos
de la organización. Al adoptar la ISO 9000, las empresas pueden garantizar que sus productos y
servicios cumplen con los estándares de calidad esperados y que se optimizan continuamente para
satisfacer las necesidades del mercado.

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Sistema de gestión de calidad ISO 9000
Es un conjunto de normas de control de calidad y gestión de calidad, establecidas por
la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo
de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios. Las normas recogen
tanto el contenido mínimo como las guías y herramientas específicas de implantación como los
métodos de auditoría.

ISO 9000 especifica la manera en que una organización opera sus estándares de calidad, tiempos de
entrega y niveles de servicio. Existen más de 20 elementos en los estándares de esta ISO que se
relacionan con la manera en que los sistemas operan.

La norma ISO 9000 permite a las organizaciones documentar y evaluar sistemáticamente sus
procesos para mejorar sus sistemas de calidad. Estas medidas garantizan que las empresas
ofrezcan productos y servicios de calidad a sus clientes.

Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organización internacional de
normalización (ISO) para dar respuesta a una necesidad de las organizaciones, la de precisar los
requisitos que debería tener un sistema de gestión de la calidad.

¿Qué es un sistema de gestión de calidad?

En términos muy sencillos, un sistema de gestión de la calidad es un conjunto de procesos y

responsabilidades claramente definidos que hacen que su empresa funcione como debe.

En que nos ayudan las normas ISO 9000

 La organización se asegura que funciona bien y de esta forma puede cumplir los objetivos

propios de la institución. Para eso es necesario que los objetivos de calidad del sistema,
estén alineados con los objetivos del negocio.

 Se cuenta con un sistema que permite gestionar, con calidad, el desarrollo de sus actividades.

El Sistema permite analizar el desempeño de forma integral y, además, poder detectar las

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 oportunidades de mejora, las cuales implementadas exitosamente, se reflejarán en un
cambio sustancial de los indicadores de desempeño de la organización.

 La forma de organizarse para hacer el trabajo es mejor y más simple. La organización por

procesos, operados con equipos de trabajo interfuncionales es una herramienta que permite
producir resultados superiores debido a la sinergia generada por la integración de las
diversas habilidades y experiencias de sus miembros.

 El Sistema y sus procesos son la mejor estrategia para rebasar la estructura departamental de

la empresa estableciendo una verdadera cadena de valor con los proveedores y clientes.

La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2015.
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de
certificación que auditan la implantación y aplicación, emitiendo un certificado de conformidad.
Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad.
Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la organización
una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la
Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal
de la empresa para implantar el Sistema de gestión de la calidad.

Cuáles son las normas ISO más utilizadas

A pesar de la larga lista de normas que contiene la organización ISO, algunas de ellas son las más
utilizadas por las empresas.

ISO 9001: Sistemas de Gestión de Calidad

Se trata de una norma que incide en el enfoque de las empresas hacia el cliente para ofrecer unos
productos y servicios de mayor calidad. Un sistema de gestión de calidad ISO 9001 ayuda a las
empresas a controlar de forma continuada la calidad en todos sus procesos. Es la norma que más
certificaciones tiene emitidas, siendo muy valorada en el entorno del mercado actual.
Los principales beneficios de la norma ISO 9001 son:
 Aumenta la competitividad.
 Ayuda a mejorar la satisfacción del cliente.
 Reduce los errores.

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 Aumenta la implicación del personal.
 Mejora el servicio de atención al cliente, consiguiendo clientes de mayor valor.
 Amplía las oportunidades de negocio.

ISO 14001: Sistemas de Gestión de Medio Ambiente

Esta norma permite que una empresa controle las actividades, productos y servicios que pueden
ocasionar un impacto negativo sobre el medio ambiente. Esta norma está basada en la “causa y
efecto”, es decir, cada acción que realiza la empresa debe tener un impacto mínimo en el medio
ambiente.
La gestión medio ambiental de esta norma está estrechamente relacionada con los sistemas de
gestión de calidad que permiten conseguir una mejora continua. Los principales beneficios para una
empresa que disponga de la certificación ISO 14001 son:
 Reducción de costes por el uso optimizado de recursos.
 Aumento de la rentabilidad al reducir el coste energético y las emisiones.
 Mejora de la reputación y la imagen de marca.
 Aumenta la eficacia en los procesos.
 Minimiza el riesgo de accidentes medioambientales.
 Implica a los empleados con la protección del medio ambiente.

ISO 28001: Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Cadena de Suministro

Esta norma atañe a la mejora en la seguridad con el uso de los procedimientos y buenas prácticas,
en toda la cadena de suministro, desde la provisión de materias primas, el transporte y almacenaje
de los alimentos, hasta la entrega del producto al cliente final.
Algunas de las ventajas de esta certificación para la empresa son:
 Reduce los riesgos del comercio internacional
 Mejora la productividad y por lo tanto la competitividad.
 Abre nuevas oportunidades de negocio en mercados internacionales.
 Mejora la imagen y reputación de la empresa.
 Minimiza pérdidas económicas por ineficiencia.
 Amplía y mejora el control y la trazabilidad en la cadena de suministro.
 Garantiza la seguridad en toda la cadena de suministro.
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 ISO 27001: Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información
Esta norma ISO es muy importante en la actualidad ya que se encarga de asegurar las buenas
prácticas y gestiones de la información que maneja una empresa. La norma ISO 27001 protege la
confidencialidad, disponibilidad e integridad de los datos de una empresa, mediante un sistema de
análisis de los principales riesgos y amenazas que podrían afectar a la información.
Las principales ventajas de disponer de una certificación ISO 27001 para una empresa son:
 Se minimiza la posibilidad de tener un incidente que comprometa la información o las identidades.
 Aumenta la confianza de clientes, proveedores y otras entidades, en los servicios de la empresa.
 Aumenta el prestigio y proyecta una imagen de profesionalidad.
 Permite cumplir la legislación vigente en materia de seguridad de la información.

ISO 20000: Sistema de Gestión de Servicios de TI

Esta norma ISO garantiza que los servicios gestionados de TI adoptan un enfoque de procesos
integrados basados en la mejora continua con el objetivo de satisfacer los requisitos del negocio,
bien de la propia organización, o bien de clientes externos.
Con la implantación de esta norma, se consigue que los servicios TI estén orientados al negocio para
dar un servicio de máxima calidad y seguridad, considerando los riesgos de TI.
Ventajas para la empresa:
 Alinear los servicios de TI a las necesidades de negocio.
 Ofrecer una gestión de calidad del servicio de TI.
 Reducir los riesgos asociados a los servicios de TI.
 Reducir costes y aumentar la satisfacción del cliente y de los proveedores.
 Minimizar el tiempo del ciclo de incidentes y cambios
 Mejorar resultados y decisiones basadas en métricas y en indicadores de negocio, KPI.
 Aportar un valor añadido de confianza y distinción frente a la competencia.
 Contempla las nuevas tendencias como son Cloud, Agile-Devops, servitización, etc.

ISO 22000: Sistema de Gestión Alimentario

Esta norma ISO marca las condiciones que deben cumplirse para asegurar la inocuidad de los
alimentos durante todo su ciclo (desde su elaboración, pasando por el transporte, hasta llegar al

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 consumidor final). Las normas afectan a los procesos productivos, de conservación, almacenaje,
etiquetado y transporte de productos alimentarios.
La norma ISO 22000 no es una norma de calidad, ya que solo garantiza que los productos se
elaboran y manipulan de forma que son aptos para el consumo.
Las principales ventajas de adaptar una empresa a la normativa ISO 22000 son:
 Aumenta la confianza del consumidor sobre los productos de la empresa.
 Mejora la comunicación interna y externa de la empresa.
 Agiliza los procesos ahorrando costos.
 Aumenta la competitividad de la empresa.
 Es adaptable con ISO 9001 de calidad.
 Disminuye las incidencias con los productos y la retirada de los mismos del mercado.

ISO 14971:2019
Esta ISO proporciona a los fabricantes un marco de referencia en el que la experiencia, la intuición y
la opinión se aplican de manera sistemática para gestionar los riesgos asociados al uso de un
producto sanitario.
Esta norma ha sido desarrollada específicamente para los fabricantes de producto sanitario, ya que
trata de los procesos que afectan a la gestión de riesgos que afectan al paciente, al usuario y a otras
personas.

ISO 13485

La ISO 13485 es una norma internacional específica para los requisitos de un sistema de gestión
calidad. Tiene como objetivo facilitar los requisitos regulatorios acordados dentro al establecer los
sistemas de gestión de la calidad para empresas de productos sanitarios. Como se puede prever, se
trata de una norma específica pensada para organizaciones dedicadas al la diseño y desarrollo,
producción, instalación, servicios y comercialización de productos sanitarios, independientemente del
tamaño de la empresa.

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Análisis
En el mundo de las empresas siempre habrá muchos competidores, luchando en ser líderes en el
mercado y todas las empresas van a enfocadas a un solo objetivo que es ofrecer y satisfacer un
buen producto o un buen servicio. Sin embargo, no todas las empresas logran ser líderes en el
mundo, algunas fracasan por no tener suficientes ingresos y l causa que no haya ingresos en una
empresa es la falta de demanda de bienes y servicios en dicha institución. Al establecer un sistema
de gestión de calidad hace la diferencia con otras empresas porque esta empresa está garantizando
u buen servicio o producto y eso es lo que diferencia a otras empresas. Adoptar ISO 9000 es una
inversión estratégica que puede ayudar a las organizaciones a alcanzar sus objetivos de calidad y a
mantenerse competitivas en un entorno global dinámico. Las normas ISO 9000 nos garantiza que la
empresa tiene una certificación internacional, con esta certificación ISO9001 que es la única que
certifica el nivel de calidad de la empresa hace que la empresa sea reconocida como una excelente
organización con esta certificación se tiene alta demanda de los servicios y productos atrayendo
nuevos clientes y la confianza que brindamos.

El ministerio de finanzas de Guatemala es claro ejemplo acerca de las normas ISO por su trabajo y
dedicación en ofrecer transparencia tanto a la población como al estado, siguen un control estricto
con esto para dar un buen servicio y un excelente trabajo no es fácil obtener esta certificación, pero
tampoco es imposible en poseerla.

Al crear sistema de gestión de calidad en nuestra empresa, estamos haciendo un bien porque así
podemos detectar los fallos e implementar nuevas estrategias para garantizar la calidad en lo que
ofrecemos además podemos disminuir costos que puede ser que no veamos y simplificar el trabajo
además no solo se trata de mejorar la calidad sino también como utilizamos nuestros recursos e
implementando normas en seguridad e higiene, servicios con clientes, en el medio ambiente etc.

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 Bibliografía
 https://www.iso.org/es/gestion-calidad/que-es-sgc#toc1
 https://dca.gob.gt/noticias-guatemala-diario-centro-america/confirman-certificaciones-para-el-
minfin/
 https://www.esan.edu.pe/conexion-esan/normas-iso-9000-conoce-el-sistema-de-gestion-de-
calidad

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