EPIDEMIOLOGÍA Y BIOESTADÍSTICA

Epidemiología:
●​ Ciencia básica de la salud pública, estudió la distribución y determinantes de la
enfermedad en la población humana
●​ Usos:
○​ Medición de los niveles de salud
○​ Descripción de la historia natural de la enfermedad
○​ Identificación de los determinantes de enfermedad
○​ Control y prevención de enfermedades
○​ Planificación de evaluación de servicios
Bioestadística:
●​ Rama de la estadística aplicada, estudia el uso de métodos estadísticos en contexto
biológico y médico
●​ Descriptiva
○​ Sintetiza información contenida en datos
○​ Clasifica, representa y resume datos de muestras
●​ Analítica/Inferencial
○​ Busca causalidad
○​ Intenta probar hipótesis e intervalos de confianza
Población y muestra
●​ Población
○​ Total de individuos que pueden presentarse al estudiar determinadas
características
●​ Muestra
○​ Parte representativa de la población
Medición, parámetros y estimadores
●​ Medición: proceso por el cual asignamos una categoría o valor a una variable para
determinada unidad de análisis
●​ Parámetros: medida calculada a partir de la población
●​ Estimador: valor que puede calcularse a partir de los datos muestrales,
proporcionan información sobre el valor del parámetro
Sesgo y error
●​ Tipos de error
○​ ERROR TIPO I/TIPO ALFA/FALSO POSITIVO
■​ Probabilidad de rechazar Ho que es verdadera (falso negativo)
○​ ERROR TIPO II/TIPO BETA/FALSO NEGATIVO
■​ Probabilidad de no rechazar Ho que es falsa (falso positivo)
●​ Tipos de sesgo
○​ De selección: mala elección de los participantes
○​ De información: mala recopilación de los datos, por medición
○​ De recuerdo: la gente no recuerda correctamente información importante
○​ De observador: el investigador influye en los resultados
○​ De publicación: solo se publicación estudios “interesantes”
○​ De confusión: se descartan otras variables que afectan el estudio
○​ De abandono: participantes que salen del estudio
MUESTREO
●​ Proceso de extracción de la muestra a partir de la población
 ●​ Muestreo probabilístico: observaciones encontradas en base a la aleatoriedad, se
categorizan en:
○​ Aleatorio simple: los individuos de la población tienen la misma probabilidad
de ser elegidos
○​ Sistemático: se elige una observación al azar y se usan intervalos
numéricos regulares
○​ Aleatorio estratificado: divide la población en estratos, grupo con
características en común y homogéneo
○​ Conglomerado o racimos: grupos más pequeños de la población
●​ Muestreo no probabilístico: no depende de la probabilidad, sino de la decisión de
los investigadores, se categorizan en:
○​ Por conveniencia: el investigador captará a los sujetos que estén fácilmente
disponibles.
○​ A criterio: el investigador usa su juicio para elegir a los participantes
○​ Casos Consecutivos: el investigador estudia a los sujetos disponibles
durante el tiempo del estudio
○​ Bola de nieve: después de encontrar al primer sujeto, el investigador pide su
ayuda para elegir a los demás participantes.
VALIDEZ
●​ Busca que el diseño del estudio sea lo suficientemente adecuado como para que los
resultados muestrales representen a la población
●​ Validez: propiedad de ser veraz o resultados verdaderos
○​ Interna
■​ Se refiere a lo bien que está diseñado un estudio para establecer
relación causal entre una variable y otra
■​ ¿Puedo confiar en que los resultados que obtuve realmente son lo
que yo busqué investigar?
■​ Se puede ver afectada por variables no controladas, los participantes
elegidos, evolución del estudio e instrumento utilizados
○​ Externa:
■​ Se refiere a lo mucho que los resultados del estudio se pueden
generalizar en otras poblaciones, contextos o momentos
■​ ¿Lo que se vio en mi estudio, se verá también en otros contextos?
■​ Se ve afecta por una muestra poco representativa, interacción entre
selección y tratamiento; efecto del entorno o momento histórico
MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA
MBE
●​ Medicina basada en evidencia: Forma de practicar la medicina que combina
información científica de la mejor calidad, experiencia clínica del profesional, y los
valores y preferencias del paciente
○​ Prueba y error + evidencia científica
●​ Atención sanitaria basada en evidencia: incluye la gestión del sistema salud en
general, más allá de la clínica; políticas de salud, organización y administración de
servicios, protocolos hospitalarios, educación y promoción de la salud
Importancia
●​ Mejora los resultados en las intervenciones sanitarias
●​ Evita tratamientos ineficaces
●​ Actualiza el saber médico
Clasificación de la evidencia (pirámide)
●​ Nivel I (mejor): revisiones sistemáticas de literatura y metaanálisis
●​ Nivel II: ECA
●​ Nivel III: Cohortes
●​ Nivel IV: Casos y controles
●​ Nivel V: Estudios descriptivos (casos, serie de casos)
●​ Nivel VI: opinión de expertos
CLASIFICACIÓN DE EVIDENCIA Y NIVELES DE ESTUDIO
1. CTFPHC (Canadian Task Force on Preventive Health Care)
●​ Grado A: ECAs
●​ Grado B: EC de calidad moderada o estudios de cohortes bien diseñados.
●​ Grado C: Estudios con resultados contradictorios, incluidos EC de baja calidad.
●​ Grado D: EC que demuestran que la intervención no es efectiva.
●​ Grado E: Estudios que demuestran evidencia sólida en contra de la intervención.
●​ Grado I: Estudios que no tienen suficiente evidencia, incluyendo informes de casos
o series de casos.
2. Sackett
●​ Nivel 1: EC controlados aleatorizados (incluyendo meta-análisis).
●​ Nivel 2: Estudios no aleatorizados (cohortes o casos y controles).
●​ Nivel 3: Estudios observacionales (cohortes, casos y controles).
●​ Nivel 4: Estudios de menor calidad (series de casos).
●​ Nivel 5: Opiniones de expertos o estudios teóricos.
3. USPSTF
●​ Grado A: EC bien diseñados que demuestran beneficios claros.
●​ Grado B: Estudios que muestran beneficios moderados, como EC o estudios
observacionales.
●​ Grado C: Estudios donde se deben considerar factores clínicos y preferencias del
paciente, como estudios de cohortes.
●​ Grado D: Estudios que demuestran que no hay beneficios claros o que hay daños.
●​ Grado I: Estudios de calidad insuficiente, como revisiones de la literatura o
consenso de expertos.
4. ***GRADE***
●​ Alta calidad: EC controlados con asignación aleatoria y sin limitaciones
significativas.
●​ Moderada calidad: EC con limitaciones o estudios observacionales bien diseñados.
●​ Baja calidad: Estudios observacionales con alto riesgo de sesgo o estudios de
casos.
5. SIGN
●​ 1++: Meta-análisis de alta calidad o EC de alta calidad con bajo riesgo de sesgo.
●​ 1+: Meta-análisis bien realizados o EC con bajo riesgo de sesgo.
●​ 1-: Meta-análisis o EC con alto riesgo de sesgo.
●​ 2++: Estudios de cohortes de alta calidad.
●​ 2+: Estudios de cohortes bien realizados con riesgo moderado de sesgo.
●​ 2-: Estudios de cohortes con alto riesgo de sesgo.
●​ 3: Informes de casos o series de casos.
●​ 4: Opiniones de expertos.
6. NICE
●​ IA: Revisiones sistemáticas de estudios de nivel 1.
 ●​ IB: Estudios de nivel 1.
●​ II: Estudios de nivel 2 (cohortes o casos y controles).
●​ III: Estudios de nivel 3.
●​ IV: Opiniones de expertos o informes sin evaluación crítica.
7. NHMRC
●​ Nivel I: EC controlados con asignación aleatoria.
●​ Nivel II: EC no aleatorizados o estudios de cohortes.
●​ Nivel III: Estudios observacionales (cohortes o casos y controles).
●​ Nivel IV: Series de casos.
●​ Nivel V: Opiniones de expertos.
8. ADA
●​ Nivel A: EC controlados bien realizados.
●​ Nivel B: Estudios de cohortes bien realizados.
●​ Nivel C: Estudios de calidad baja o moderada.
●​ Nivel D: Opiniones de expertos o estudios sin un diseño robusto.
●​ Nivel E: Situaciones donde no hay evidencia suficiente.
9. ACCF/AHA
●​ Clase I: EC bien diseñados que muestran beneficios claros.
●​ Clase IIa: EC de menor calidad o estudios observacionales que sugieren beneficios.
●​ Clase IIb: Estudios que son cuestionables o donde los resultados son mixtos.
●​ Clase III: Estudios que muestran que la intervención no es efectiva o que es
perjudicial.

OXFORD (****MUY IMPORTANTE****)

●​ Nivel A
○​ Ia: RSL (con homogeneidad) de estudios diagnósticos de nivel I
○​ Ib y Ic: Comparación a doble ciego de paciente apropiado, sometidos al test
de prueba y estándar de referencia
■​ Ib: más estricto en la selección de la muestra (pacientes más
similares, como un cohorte) y manejo más controlado de la
metodología, asegurando la validez del estudio
■​ Ic: es más flexible, puede incluir una muestra más variable de
pacientes y no tiene el mismo control de la metodología
●​ Nivel B
○​ 2a: RSL con homogeneidad de 2 estudios diagnósticos de nivel II
○​ 2b: comparación a doble ciego con pacientes no seleccionados en un orden
continuo o con ciertas limitaciones; sometidos al test de prueba y al gold
estándar
○​ 3a: RSL con homogeneidad de nivel 3b o superior
○​ 3b: Estudios con comparación de resultados seleccionados de manera no
consecutiva (Continua). Se usa el doble ciego, pero no un gold estándar en la
comparación
●​ Nivel C/4: Estudio sin aplicación de un gold estándar o sin aplicación de doble ciego
●​ Nivel D/5: Opinión de un experto en el tema, muy subjetivo