Norma Española
UNE-EN 9120
Julio 2018
Material aeroespacial
Sistemas de gestión de la calidad
Requisitos para los distribuidores de aviación, espacio
y defensa
Esta norma ha sido elaborada por el comité técnico
CTN 28 Material aeroespacial, cuya secretaría desem-
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UNE-EN 9120
Material aeroespacial
Sistemas de gestión de la calidad
Requisitos para los distribuidores de aviación, espacio y defensa
Quality Management Systems. Requirements for Aviation, Space and Defence Distributors.
Systèmes de management de la Qualité. Exigences pour les distributeurs en aéronautique, spatial et
défense.
Esta norma es la versión oficial, en español, de la Norma Europea EN 9120:2018.
Esta norma anula y sustituye a la Norma UNE-EN 9120:2011.
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Índice
Prólogo europeo .................................................................................................................................7
Justificación ..........................................................................................................................................8
Prólogo ...................................................................................................................................................8
Aplicación prevista ............................................................................................................................9
0 Introducción ........................................................................................................................9
0.1 Generalidades .....................................................................................................................9
0.2 Principios de la gestión de la calidad ...................................................................... 10
0.3 Enfoque a procesos ........................................................................................................ 11
0.3.1 Generalidades .................................................................................................................. 11
0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar ................................................................. 12
0.3.3 Pensamiento basado en riesgos ................................................................................ 13
0.4 Relación con otras normas de sistemas de gestión ............................................ 14
1 Objeto y campo de aplicación..................................................................................... 14
2 Normas para consulta ................................................................................................... 15
3 Términos y definiciones............................................................................................... 15
4 Contexto de la organización ....................................................................................... 17
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto ............................................. 17
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas ....................................................................................................................... 17
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad .................. 17
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos .................................................. 18
5 Liderazgo ........................................................................................................................... 19
5.1 Liderazgo y compromiso.............................................................................................. 19
5.1.1 Generalidades .................................................................................................................. 19
5.1.2 Enfoque al cliente ........................................................................................................... 20
5.2 Política ................................................................................................................................ 20
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad .......................................................... 20
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad .............................................................. 20
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización ........................... 20
6 Planificación ..................................................................................................................... 21
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades ................................................ 21
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos ...................................... 22
6.3 Planificación de los cambios ...................................................................................... 23
7 Apoyo .................................................................................................................................. 23
7.1 Recursos............................................................................................................................. 23
7.1.1 Generalidades .................................................................................................................. 23
7.1.2 Personas ............................................................................................................................ 23
7.1.3 Infraestructura ................................................................................................................ 23
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos........................................................ 24
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición ...................................................................... 24
7.1.6 Conocimientos de la organización ........................................................................... 25
7.2 Competencia ..................................................................................................................... 25
7.3 Toma de conciencia ....................................................................................................... 26
7.4 Comunicación .................................................................................................................. 26
7.5 Información documentada.......................................................................................... 26
7.5.1 Generalidades .................................................................................................................. 26
EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-EN 9120
7.5.2 Creación y actualización .............................................................................................. 27
7.5.3 Control de la información documentada ............................................................... 27
8 Operación .......................................................................................................................... 28
8.1 Planificación y control operacional ......................................................................... 28
8.1.1 (No utilizado) ................................................................................................................... 30
8.1.2 Gestión de la configuración ........................................................................................ 30
8.1.3 (No utilizado) ................................................................................................................... 30
8.1.4 Prevención de piezas falsificadas ............................................................................. 30
8.1.5 Prevención de piezas sospechosas de no estar aprobadas ............................. 31
8.2 Requisitos para los productos y servicios ............................................................. 31
8.2.1 Comunicación con el cliente ....................................................................................... 31
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios .................. 31
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios ............................... 31
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios ............................... 32
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios................................................ 32
8.3.1 Generalidades .................................................................................................................. 32
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo ...................................................................... 32
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo ...................................................................... 33
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo ............................................................................. 33
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo .................................................................................. 34
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo ............................................................................... 34
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente................................................................................................................... 35
8.4.1 Generalidades .................................................................................................................. 35
8.4.2 Tipo y alcance del control............................................................................................ 36
8.4.3 Información para los proveedores externos ........................................................ 37
8.5 Producción y provisión del servicio ........................................................................ 38
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio ................................... 38
8.5.2 Identificación y trazabilidad ...................................................................................... 40
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos.................. 41
8.5.4 Preservación .................................................................................................................... 41
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega ....................................................................... 42
8.5.6 Control de los cambios ................................................................................................. 42
8.6 Liberación de los productos y servicios ................................................................. 43
8.7 Control de las salidas no conformes ........................................................................ 43
9 Evaluación del desempeño.......................................................................................... 45
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación ...................................................... 45
9.1.1 Generalidades .................................................................................................................. 45
9.1.2 Satisfacción del cliente ................................................................................................. 45
9.1.3 Análisis y evaluación ..................................................................................................... 45
9.2 Auditoría interna ............................................................................................................ 46
9.3 Revisión por la dirección ............................................................................................. 47
9.3.1 Generalidades .................................................................................................................. 47
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección ................................................................ 47
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección .................................................................... 47
10 Mejora ................................................................................................................................. 48
10.1 Generalidades .................................................................................................................. 48
10.2 No conformidad y acción correctiva ........................................................................ 48
10.3 Mejora continua .............................................................................................................. 49
Anexo A (Informativo) Aclaración de la nueva estructura, terminología y
conceptos ......................................................................................... 50
A.1 Estructura y terminología ........................................................................................... 50
A.2 Productos y servicios .................................................................................................... 50
EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-EN 9120
A.3 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas ....................................................................................................................... 51
A.4 Pensamiento basado en riesgos ................................................................................ 51
A.5 Aplicabilidad .................................................................................................................... 52
A.6 Información documentada.......................................................................................... 53
A.7 Conocimientos de la organización ........................................................................... 53
A.8 Control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente................................................................................................................... 54
Anexo B (Informativo) Otras Normas Internacionales sobre gestión de la
calidad y sistemas de gestión de la calidad
desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176 ............. 55
Anexo C (Informativo) Otras normas sobre gestión de la calidad y sistemas
de gestión de la calidad desarrolladas por el Grupo
Internacional de la Calidad Aeroespacial ............................ 59
Anexo D (Informativo) Bibliografía ..................................................................................... 63
Anexo E (Informativo) Bibliografía de aviación, espacio y defensa......................... 65
Figuras
Figura 1 – Representación esquemática de los elementos de un proceso .................. 12
Figura 2 – Representación de la estructura de esta Norma Internacional con
el ciclo PHVA ..................................................................................................................................... 13
1 Objeto y campo de aplicación
Esta norma incluye los requisitos aplicables al sistema de gestión de la calidad de la Norma
EN ISO 9001:20151), y especifica los requisitos, definiciones y notas adicionales de la industria de
la aviación, el espacio y la defensa.
Se hace énfasis en que los requisitos especificados en esta norma son complementarios (no
alternativos) a los requisitos del cliente y a los legales y reglamentarios aplicables.
Si hubiera conflictos entre los requisitos de esta norma y los requisitos de los clientes o los
requisitos legales o reglamentarios aplicables, estos últimos deben tener prioridad.
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una
organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos
los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
1) Con el permiso de la Organización Internacional de Normalización (ISO). La Norma EN ISO 9001 completa puede obtenerse
de cualquier miembro de ISO o de la Secretaría Central de ISO: BIBC II, Chemin de Blandonnet 8, CP 401, 1214 Vernier,
Geneva, SWITZERLAND o visitando [Link]. El copyright se mantiene en ISO.
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Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a
todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios suministrados.
NOTA 1 En esta Norma Internacional, los términos “producto” o “servicio” se aplican únicamente a productos y servicios
destinados a un cliente o solicitados por él.
NOTA 2 El concepto que en la versión en inglés se expresa como “statutory and regulatory requirements” en esta versión en
español se ha traducido como requisitos legales y reglamentarios.
2 Normas para consulta
Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta
indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la
edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier
modificación de ésta).
EN 9100:2016, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para las organizaciones de aviación,
espaciales y de defensa.
EN ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
EN ISO 9001:2015, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
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