Biotecnología Farmacéutica (F.

Farmacia)
Guía docente 2024-25

PRESENTACIÓN
Breve descripción: El programa aborda los fundamentos y los métodos y técnicas más
empleados en Biología Molecular y en la Tecnología del DNA recombinante que son la base
para el desarrollo y aplicaciones de la Biotecnología, así como los aspectos básicos del
cultivo in vitro en células procariotas y eucariotas.

Se pretende que el alumno adquiera la formación básica suficiente para entender la

metodología que se emplea actualmente en esta área y seguir su desarrollo en un futuro.
Además, se presentan algunas aplicaciones centradas en el campo de la sanidad
(diagnóstico, terapias, vacunas, medicamentos, etc.), para que el alumno conozca ejemplos
actuales de los beneficios que el uso de esta tecnología está produciendo. También se tratan
los aspectos éticos y legales de esta tecnología.

Titulación: Grado en Farmacia y Doble Grado en Farmacia y Nutrición Humana y

Dietética
Módulo/Materia: Módulo III. Biología. Materia: Biotecnología Farmacéutica
ECTS: 6
Curso, semestre: 3º Curso. 2º Semestre
Carácter: Obligatorio
Profesorado
: Guillermo Zalba Goñi: teoría y prácticas (responsable de la asignatura). Elisa
Garbayo Atienza: teoría. Silvia Cenoz Zubillaga: prácticas
Idioma:
Castellano (La bibliografía que se proporciona al alumno está en español y
en inglés)
Aula, Horario: 4C02, lunes (16h), Miércoles (15h), Jueves (16h)

RESULTADOS DE APRENDIZAJE (Competencias)

BÁSICAS Y GENERALES

CG1 - Identificar, diseñar, obtener, analizar, controlar y producir fármacos y medicamentos,

así como otros productos y materias primas de interés sanitario de uso humano o
veterinario.

CG2 - Evaluar los efectos terapéuticos y tóxicos de sustancias con actividad farmacológica.

CB1 - Que los estudiantes hayan demostrado poseer y comprender conocimientos en un

área de estudio que parte de la base de la educación secundaria general, y se suele
encontrar a un nivel que, si bien se apoya en libros de texto avanzados, incluye también
algunos aspectos que implican conocimientos procedentes de la vanguardia de su campo de
estudio.

CB2 - Que los estudiantes sepan aplicar sus conocimientos a su trabajo o vocación de una
forma profesional y posean las competencias que suelen demostrarse por medio de la
elaboración y defensa de argumentos y la resolución de problemas dentro de su área de
estudio.
ESPECÍFICAS

CE18 - Desarrollar habilidades relacionadas con el uso de los efectos beneficiosos de las
plantas medicinales y comprender los riesgos sanitarios asociados con su mal uso.

CE19 - Estimar los riesgos biológicos asociados a la utilización de sustancias y procesos de

laboratorio implicados.

CE21 - Desarrollar habilidades para identificar dianas terapéuticas y de producción

biotecnológica de fármacos, así como de uso de la terapia génica.

PROGRAMA

PROGRAMA TEÓRICO

1. Introducción

1.1 Terminología

1.2 Antecedentes y desarrollo histórico

1.3 Esquema general del procedimiento de clonado molecular

1.4 Aplicaciones de la tecnología del DNA recombinante y la biotecnología

1.5 Medicamentos biotecnológicos

2. Enzimas en la tecnología del DNA recombinante

2.1 Endonucleasas de restricción

2.2 DNA y RNA ligasas

2.3 Enzimas modificadoras

2.4 DNA y RNA polimerasas

2.5 Creación de moléculas de DNA recombinante

3. Técnicas básicas de manipulación e identificación de DNA y RNA

3.1 Purificación de ácidos nucleicos

3.2 Electroforesis en geles de agarosa y transferencia a membranas

3.3 Hibridación y marcaje de sondas

4. Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR)

4.1 Análisis de la reacción

4.2 Variantes de la reacción y RT-PCR

4.3 PCR cuantitativa

4.4 PCR en tiempo real

5. Vectores procariotas

5.1 Plásmidos: transformación, selección, elementos genéticos

5.2 Derivados del bacteriófago lambda

5.3 Fagémidos y vectores de alta capacidad

6. Vectores eucariotas

6.1 Introducción de DNA en células eucariotas: transfección

6.2 Tipos de vectores eucariotas

7. Vectores de expresión: proteínas recombinantes

7.1 Expresión in vitro e in vivo

7.2 Proteínas de fusión

7.3 Expresión en procariotas

7.4 Expresión en eucariotas

8. Secuenciación de ácidos nucleicos

8.1 Método enzimático de Sanger de terminación de la cadena

8.2 Estrategias de secuenciación

8.3 Secuenciación de genomas

9. Mutagénesis

9.1 Aleatoria y puntual

9.2 Deleciones seriadas

9.3 Dirigida por oligonucleótidos

9.4 Mediante PCR

10. Silenciamiento génico: RNA de interferencia

10.1 Fundamentos

10.2 MicroRNAs: regulación de la expresión génica

10.3 Aplicaciones

11. Organismos transgénicos

11.1 Métodos de obtención de animales transgénicos

11.2 Inactivación (Knock Out) de genes en células y animales

11.3 Aplicaciones: modelos de enfermedad y biorreactores

12. Anticuerpos monoclonales

12.1 Hibridomas

12.2 Anticuerpos recombinantes

13. Medicamentos biotecnológicos

13.1 Aplicaciones de la tecnología del DNA recombinante

- Hormonas y Factores de Crecimiento

- Anticuerpos

- Vacunas recombinantes

- Aptámeros y terapia génica

- Terapia celular

13.2 Desarrollo y regulación de medicamentos biotecnológicos

13.3 Seguridad e inmunogenicidad

13.4 Mercado de los medicamentos biotecnológicos. Aspectos farmacoeconómicos

13.5 Medicamentos biológicos de segunda generación o Biobetters

14. Medicamentos biosimilares

14.1 Definición e historia

14.2 Desarrollo, regulación y consideraciones éticas

14.3 Seguridad e inmunogenicidad

14.4 Aspectos económicos

14.5 Experiencia de uso

PRÁCTICO

1. Aislamiento y purificación de DNA genómico a partir de células cultivadas

1.1 Medida de la concentración y estimación de la pureza

2. Amplificación por PCR de un fragmento de un gen a partir de DNA genómico

2.1 Análisis de la reacción en gel de agarosa (electroforesis)

2.2 Extracción del producto de PCR del gel de agarosa

3. Clonado de un fragmento de un gen obtenido por PCR

3.1 Ligación del producto de PCR con un vector plásmido

3.2 Transformación en células competentes

3.3 Preparación de DNA de plásmido: minipreparación

4. Digestión con endonucleasas de restricción

4.1 Análisis de la digestión en gel de agarosa (electroforesis)

ACTIVIDADES FORMATIVAS

Clases presenciales teóricas: 1,68 ECTS (42 h)

Clases expositivas en las que se explicarán los contenidos más importantes de la asignatura.

Las figuras utilizadas estarán a disposición del alumno en el sistema ADI.

Se valorará la asistencia y la participación.

Cinco horas de estas sesiones corresponderán a tres sesiones de problemas sobre mapas
de restricción (1 sesión), análisis de vectores (1) y estrategias de clonación (1 sesión), junto
con un seminario sobre medicamentos biotecnológicos y biosimilares.

Clases presenciales prácticas: 0,48 ECTS (12 h). Obligatorias

Sesiones prácticas con grupos reducidos de alumnos en las que se realizarán en

el laboratorio algunas técnicas sencillas de las estudiadas en las sesiones teóricas.

Los guiones con el fundamento teórico de los métodos que van a emplearse y los protocolos
de trabajo que se va a seguir, se pondrán a disposición del alumno en el sistema ADI para
que los tenga en el momento de realizar los ejercicios y los haya leído antes de acudir al
laboratorio.

Se introducirán con una breve explicación del objetivo de la técnica que se va a realizar y se discutirán los resultad
el propio laboratorio.

Al final de cada sesión se contestarán unas preguntas referentes al trabajo realizado que se
recogerán para su corrección y evaluación.

Una semana después de finalizadas las prácticas se realizará un examen sobre el contenido de las mismas.

Exámenes teóricos y prácticos: 0,16 ECTS (4 h)

Estudio personal: 3,68 ECTS (92 h)

Trabajo de estudio personal utilizando las diferentes fuentes de información proporcionadas.

EVALUACIÓN

CONVOCATORIA ORDINARIA

Evaluación continua: peso total en la nota final 25%

a) Resolución de cuestiones y ejercicios diarios: 10%

b) Clases prácticas: 15%

 La asistencia a todas las sesiones de laboratorio será obligatoria y se valorarán las respuestas a
las preguntas realizadas en cada sesión y en el examen práctico .
El examen de prácticas será el 14 de febrero de 2025 (Aulas 3A02 y la 3C02; Hora
9 am).

Examen de la asignatura: peso en la nota final 75%

Se valorará la adquisición de conocimientos y las competencia desarrolladas en las

actividades presenciales: clases teóricas y prácticas. Se llevará a cabo mediante la realización
de un examen escrito con preguntas de tipo test de opción múltiple (50%) y preguntas cortas
y/o problemas (50%).

Examen Final: 19 de mayo de 2025

Notas:

Para aprobar cualquier examen de la asignatura (finales de mayo y junio) será

necesario superar el 35% de la nota en los dos tipos de preguntas (tipos test y
cortas).
Se exigirá una calificación mínima de 5 sobre 10 en el examen escrito para poder
contabilizar la calificación de la evaluación continua. Si no se alcanza ese
mínimo, la nota final de la asignatura será sólo la del examen escrito.

CONVOCATORIA EXTRAORDINARIA

Se realizará un examen final que incluirá preguntas tanto de las clases teóricas como de las
prácticas de la asignatura, que computará el 100% de la nota final.

Examen Extraordinario: 6 de junio de 2025

Evaluación de alumnos repetidores

Tercera y cuarta convocatorias

El alumno podrá elegir entre dos opciones:

Mantener la nota de la evaluación continua del curso anterior. Su evaluación será como la de los alumnos de prim

No mantener la nota de la evaluación continua del curso anterior. El examen

final tendrá un valor del 100%.

Quinta convocatoria en adelante

El examen final tendrá un valor del 100%

HORARIOS DE ATENCIÓN

Concertar cita previa mediante correo electrónico:

Dr. Guillermo Zalba Goñi: gzalba@[Link]

Departamento de Bioquímica y Genética. Despacho 2090.

2ª Planta Edificio de Investigación.

Dra. Elisa Garbayo Atienza: egarbayo@[Link]

Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica.

Planta Baja del Edificio de Ciencias.

BIBLIOGRAFÍA

Tecnología del DNA recombinante

Básica

Perera, J., Tormo, A., García, J. L. (2002). Ingeniería Genética. Volumen I:

preparación, análisis, manipulación y clonaje de DNA. Volumen II: expresión de
DNA en sistemas heterólogos. Editorial Síntesis, Madrid, España. Texto
especializado de ingeniería genética muy completo que cubre todos los aspectos
relacionados con el clonado molecular y la expresión de los genes clonados en
sistemas muy diversos Localízalo en la Biblioteca
Herráez, A. (2012). Texto Ilustrado e Interactivo de Biología Molecular e
Ingeniería Genética. 2ª Edición. Conceptos, Técnicas y Aplicaciones en Ciencias
de la Salud. Edtorial Elsevier S.L., Barcelona, España. Texto básico de biología
molecular contiene una parte con temas dedicados a los fundamentos teóricos,
otra con temas dedicados a las técnicas y la metodología más básica y otra con
temas dedicados a algunas de las principales aplicaciones. Excelentes
ilustraciones gráficas con explicaciones incluidas en las propias figuras.
Localízalo en la Biblioteca
Martínez Burraco, A. (2005). Avances recientes en Biotecnología Vegetal e
Ingeniería Genética de Plantas. Editorial Reverte. El texto trata la Biotecnología
Vegetal y el estudio de los cultivos transgénicos desde el punto de vista de la
mejora de la producción y la calidad, abordando también posibles implicaciones
ambientales para terminar analizando las relaciones entre plantas transgénicas
y sociedad. Localízalo en la Biblioteca

Complementaria

Watson, J. D., Gilman, M., Witkowski, J., Zoller, M. (1992). Recombinant DNA
(second edition). W.H. Freeman, New York, NY. [Link]. Texto introductorio a la
tecnología del DNA recombinante con temas dedicados a los fundamentos
teóricos, temas dedicados a las técnicas y metodología y temas dedicados a
algunas de las principales aplicaciones. Excelentes ilustraciones gráficas. Aunque
se ha quedado un poco desfasado en los aspectos que más han evolucionado en
esta metodología, sigue siendo un excelente texto introductorio para los
principales fundamentos teóricos y prácticos. Localízalo en la Biblioteca
Watson, J. D., Myers,R. M., Caudy, A. A., Witkowski, J. A. (2007). Recombinant DNA.
Genes and Genomes A Short Course (Third Edition). W.H. Freeman and Company
Cold Spring Harbor Laboratory Press, New York, NY, [Link]. Reciente y muy
actualizada. Contiene temas dedicados a los fundamentos teóricos y temas
dedicados a las técnicas y metodología reduciendo y resumiendo la metodología
más antigua y presentando nuevos métodos y técnicas desarrollados más
recientemente. También contiene temas dedicados al desarrollo del estudio de
los genomas completos y sus aplicaciones. Las ilustraciones gráficas siguen
siendo excelentes como en las ediciones anteriores. Localízalo en la Biblioteca
 Primrose, S. B., Twyman, R. M. (2006). Principles of gene manipulation and
genomics. (Seventh Edition). Blackwell Publishing, Malden, MA. [Link]. Texto
especializado en ingeniería genética con una parte dedicada a las herramientas y
metodologías fundamentales, otra al clonado en microorganismos plantas y
animales, otra a los análisis genómicos y proteómicos y otra a las aplicaciones en
biomedicina y biotecnología. Localízalo en la Biblioteca
Thieman, J. T., Palladino, M. A. (2010). Introducción a la biotecnología. Pearson
Education S. A. Madrid, España Texto básico de biotecnología, con una breve
introducción de biología molecular y DNA recombinante. Capítulos dedicados a
los diferentes campos de aplicación de la biotecnología: vegetal, animal, forense,
medio ambiente, acuática, médica. Capítulos finales sobre ética. Localízalo en la
Biblioteca

Monografías Biología Celular y Molecular

Watson, J. D., Baker, T. A., Bell, S. P., Gann, A., Levine, M., Losick, R. M. (2006).
Biología Molecular del Gen (Quinta Edición). Editorial Médica Panamericana.
Madrid, España. Localízalo en la Biblioteca
Lewin, B. (2008). Genes IX. Jones and Bartlett Publishers, Sudbury MA. [Link].
Localízalo en la Biblioteca
Alberts, B., Johnson, A., Lewis, J., Raff M., Roberts, K., Walter, P. (2008). Molecular
Biology of the Cell (Fifth Edition). Garland Science Publishing New York. [Link].
Localízalo en la Biblioteca
Lodish, H., Berk, H., Matsudaira, P., Kaiser, C., Krieger, M., Scott, M. P., Zipurssky,
L. Darnell, J. (2005). Biología Celular y Molecular (Quinta Edición). Editorial Médica
Panamericana. Madrid, España. Localízalo en la Biblioteca

Textos básicos de Biología Celular y Molecular con capítulos dedicados a métodos y técnicas
referentes a proteínas, ácidos nucleicos, DNA recombinante e ingeniería genética.

Manuales de protocolos de laboratorio

Sambrook, J. Russel, D.W. (2012). Molecular Cloning. A Laboratory Manual.

Fourth Edition. Cold Spring Harbor Laboratory Press, New York. [Link]. Libro de
protocolos de laboratorio que contiene también introducciones con los
fundamentos básicos principales de cada metodología. Localízalo en la Biblioteca

Current Protocols in Molecular Biology (1987-2010). Edited by Ausubel, F.M.,

Brent, R., Kingston, R.E., Moore, D.D., Seidman, J.G., Smith, J.A. and Struhl, K. John
Wiley & Sons Inc. Hoboken, NJ, [Link]. Localízalo en la Biblioteca
Current Protocols in Protein Science (1995-2010). Edited by ColiganJ.E., Dunn, B.
M., Ploegh, H.L., Speicher, D.W. and Wingfield, P.T. John Wiley & Sons Inc.
Hoboken, NJ, [Link].

Colecciones de protocolos de laboratorio que se actualizan trimestralmente. Además de los

protocolos detallados contienen introducciones con los fundamentos básicos principales de
cada metodología.

Recursos en la web:

[Link]

[Link]