SUPLEMENTOS DIETARIOS
DECRETO 3249 DE 2006 Y DECRETO 3863 DE 2008
YULIANA RIOS CARO
KAROL SUAREZ CASTRO
ELVIA ROSA HERNANDEZ
WUENDY VERBEL
INTRUCTOR
JOHNY ORTEGA
NORMATIVIDAD
ACTIVIDAD #9
SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE
MEDELLIN, ANTIOQUIA
2004
1. ¿Qué son los suplementos dietario?
R// Es aquel producto cuyo propósito es adicionar la dieta
normal y que es fuente concentrada de nutrientes y otras
sustancias con efecto fisiológico o nutricional que puede contener
vitaminas, minerales, proteínas, aminoácidos, otros nutrientes y
derivados de nutrientes, plantas, concentrados y extractos de
plantas solas o en combinación
2. ¿Cuáles son?
R// Suplemento dietario alterado o adulterado: Es aquel
que contempla alguna de las siguientes situaciones:
1. Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o
parcialmente o reemplazado los elementos constitutivos
que forman parte de la composición oficialmente
aprobada o cuando se le hubieren adicionado sustancias
que pueden modificar sus propiedades o sus
características fisicoquímicas u organolépticas, o
adicionado con sustancias no autorizadas.
2. Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus
características fisicoquímicas, biológicas, organolépticas
por causa de agentes químicos, físicos o biológicos.
3. Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración
correspondiente a la vida útil del producto.
4. Cuando el contenido no corresponde al autorizado.
5. Cuando por su naturaleza no se encuentren almacenado o
conservado con las debidas precauciones según lo
establecido en el inciso segundo del Art. 8 del presente
decreto.
Suplemento dietario fraudulento: Es aquel que se
encuentra en una de las siguientes situaciones:
1. Que haya sido elaborado por un establecimiento que no
este autorizado para la fabricación o elaboración de estos
productos.
2. Que no provenga del titular del registro sanitario, del
establecimiento fabricante, distribuidor o del vendedor
autorizado.
3. Que utilice envase, empaque o rotulo diferente al
autorizado.
4. Que haya sido introducido al país sin cumplir con los
requisitos técnicos y legales establecidos en el presente
decreto
5. Que tenga apariencia o características generales de un
producto legítimo y oficialmente aprobado sin serio.
6. Que no esté aparado con registro sanitario.
7. Que se le designe o expenda con nombre o calificativo
distinto al autorizado en el registro sanitario.
3. ¿Cuál es la importancia de las vitaminas, oligoelementos,
proteínas y aminoácidos en los seres humanos?, de un
ejemplo de cada uno de ellos.
R// Las vitaminas son nutrientes esenciales para el
funcionamiento adecuado de nuestro cuerpo. Tienen múltiples
funciones importantes, como ayudar en el metabolismo de los
alimentos, apoyar el sistema inmunológico, mantener la salud de
la piel, cabello y uñas, y contribuir al funcionamiento adecuado de
órganos y sistemas vitales.
Oligoelementos: su importancia para el organismo Zinc,
Selenio y Manganeso, los grandes aliados de la salud. Sus
múltiples propiedades son claves para combatir las
enfermedades autoinmunes y el cáncer.
Los oligoelementos son componentes químicos
imprescindibles para el organismo, ya que brindan los
nutrientes esenciales para que todos los procesos funcionen
correctamente. También son un aporte fundamental para la
matriz extracelular (MEC), el medio donde habita la célula.
EJEMPLO: VITALITY
Las proteínas: se construyen a partir de aminoácidos1 y son
los componentes principales de todas las células del cuerpo.
Los seres humanos podemos producir internamente algunas
proteínas, sin embargo, otras debemos obtenerlas
forzosamente a través del consumo de alimentos con
proteína.
Las proteínas son uno de los 3 principales
“macronutrimentos”1, los otros dos son la grasa y los
carbohidratos. Los macronutrimentos son nutrimentos que
aportan la energía al organismo y son requeridos en grandes
cantidades por nuestro cuerpo.
EJEMPLO: NUTRICIA CASILAN
Los aminoácidos: son posiblemente uno de los grandes
desconocidos del cuerpo humano, sin embargo, los
aminoácidos cuentan con una gran responsabilidad dentro
del organismo de cualquier persona. Se tratan de pequeñas
moléculas orgánicas que se ocupan de formar y combinar
las proteínas que resultan esenciales para el adecuado
funcionamiento del organismo, ya que se encargan de
facilitar la suficiente energía. Dichas
partículas se componen de hidrogeno, carbono, nitrógeno y
oxígeno.
EJEMPLO: HOLOMEGA
4. Requisitos para la comercialización de los suplementos
dietarios.
R//los requisitos para la fabricación y comercialización de los
suplementos dietarios son los siguientes:
1. El producto no se ajuste a las definiciones establecidas
para alimentos, medicamentos, productos
fitoterapéuticos o preparaciones farmacéuticas a base de
recursos naturales, ni bebidas alcohólicas en la legislación
sanitaria vigente.
2. La cantidad máxima permitida de vitaminas minerales y
oligoelementos para estos productos será el nivel de
ingesta máximo tolerable (UL) señalado en el anexo uno
del presente decreto.
3. Para los ingredientes no establecido deberá justificarse
valores superiores a la ingesta máxima diaria
recomendada.
4. No podrán contener dentro de sus ingredientes sustancias
que representen riesgos para la salud como son:
hormonas humanas o animales, residuos de plaguicidas,
antibióticos, medicamentos veterinarios, entre otros. Así
mismo no podrán incluir sustancias estupefacientes
psicotrópicas o que generen dependencia.
5. El estudio sobre los activos permitidos se hará teniendo
en cuenta la reglamentación del Codex Alimentarius y en
la lista de los ingredientes activos y sustancias permitidas
por la FDA y por la EFSA.
5. ¿En qué establecimientos se puede comercializar y qué
requisitos debe cumplir el establecimiento que
comercialice suplementos dietarios?
R// Los suplementos dietarios son de venta libre y se podrán
expender en droguerías, farmacias-droguerías, tiendas naturistas,
almacenes de cadena o de grandes superficies por departamentos
y en otros establecimientos comerciales que cumplan con las
Buenas Prácticas de Abastecimiento expedidas por el Ministerio de
la Protección Social.
Los productos objeto del presente decreto deberán estar ubicados
en estanterías
separadas, identificadas y diferenciadas de productos de otras
categorías.
Los establecimientos donde se comercialicen deberán cumplir con
las condiciones de almacenamiento y distribución indicados por el
fabricante de estos productos y con las condiciones higiénicas y
locativas que garanticen que conservan su calidad, así como con
las Buenas Prácticas de Abastecimiento expedidas por el Ministerio
de la Protección Social. Se prohíbe la venta ambulante de estos
productos al público, entendiéndose como tal, la venta que se
hace de manera informal en espacio público o sin el respaldo de
establecimientos comerciales legalmente constituidos.
6. Elaborar una etiqueta de un suplemento dietario, debe de
tener información nutricional en la tabla, debe contener
gluten, tartrazina y aspartame.
R//AYROK - Pizarra online ([Link])
7. Noticia acerca de suplementos dietarios.
R// Lanzan suplemento dietario que aborda síntomas de COVID prolongado -
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