AMIKACINA

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO administraciones. En recién nacidos amikacina se dosifica de INTERACCIONES

acuerdo a la edad postnatal y al peso de nacimiento:
AMIKACINA es un antibiótico bactericida de la familia de los el efecto de las drogas bloqueantes neuromusculares puede
aminoglucósidos, los cuales inhiben la síntesis de proteínas en Edad postnatal < 7 días: < 1.200 g: 7.5 mg/kg/dosis cada 18 - ser potencializado por los aminoglucósidos; este efecto puede
las bacterias, especialmente bacilos aeróbicos gram negativos 24 horas. 1.200 - 2.000 g: 7.5 mg/kg/dosis cada 12 - 18 horas. ser revertido con el uso de calcio IV. Los aminoglucósidos no
y algunos cocos gram positivos. > 2.000 g: 10 mg/kg/dosis cada 12 horas. deberían ser administrados concomitantemente con diuréticos
potentes como ácido etacrínico o furosemida debido a la
COMPOSICIÓN Edad postnatal > 7 días: 1.200 - 2.000 g: 7.5 mg/kg/dosis cada posibilidad de incrementar su nefrotoxicidad. El uso
8 - 12 horas. > 2.000 g: 10 Mg/kg/dosis cada 8 horas. concurrente o secuencial con otros medicamentos nefrotóxicos
AMIKACINA 100 mg, solución inyectable, cada ampolla
contiene 100 mg de amikacina base. AMIKACINA 500 mg, MODO DE ADMINISTRACIÓN o neurotóxicos (otros aminoglucósidos, cefaloridina, polimixina
solución inyectable, cada ampolla contiene 500 mg de B, cisplatino y vancomicina) debe ser evitado en la medida de
amikacina base. AMIKACINA 1 g, solución inyectable, cada La vía de administración de amikacina puede ser intramuscular lo posible. No se recomienda durante la administración
ampolla contiene 1 g de amikacina base. o intravenosa. Cuando se utiliza esta última se recomienda combinar amikacina con penicilinas, cefalosporinas, heparina,
diluir la dosis en 100 - 200 ml de solución salina fisiológica o en hidrocortisona, fenobarbital, anfotericina, sulfadiazina,
FARMACODINÁMICA dextrosa en agua al 5 % e infundir en 30 minutos. aminofilina o fenitoína. Se puede demostrar una actividad
sinérgica entre los aminoglucósidos y los betalactámicos
Amikacina, al igual que los otros aminoglucósidos (AG), se une FARMACOCINÉTICA (penicilinas y cefalosporinas) in vitro; este fenómeno puede
irreversiblemente a la subunidad 30S ribosomal de las explotarse clínicamente en infecciones severas por gérmenes
bacterias inhibiendo la síntesis de proteínas. El efecto final es No se produce absorción gastrointestinal de amikacina si se
administra por vía oral a menos de que exista daño extenso de gram negativos.
bactericida pero el mecanismo preciso no es bien conocido.
Por el contrario, los antibióticos que actúan en la pared celular, la mucosa. La absorción después de la administración EFECTOS ADVERSOS
como vancomicina o los betalactámicos, aceleran este proceso, intramuscular (IM) permite obtener el nivel plasmático pico en
explicando el sinergismo que existe entre estos fármacos. Una 60 - 90 minutos. Después de su distribución tisular, el nivel La captación de los aminoglucósidos por la endolinfa y perilinfa
vez dentro del citoplasma, amikacina se une a la subunidad sérico desciende en forma exponencial. No existe proceso del oído interno es dependiente de la dosis. Debido a que son
30S ribosomal para inhibir la síntesis de proteínas. metabólico alguno. La vida media de eliminación es de 2.3 eliminados lentamente desde estos sitios, son capaces de
horas en individuos sanos, pero debido a que la excreción se producir daño por exposición prolongada de las células
INDICACIONES Y USO correlaciona exclusivamente con la función renal, puede cocleares, de los canales semicirculares, utrículo y sáculo. La
prolongarse en forma significativa en neonatos o en pacientes consecuencia es pérdida de la capacidad auditiva que
Infecciones por gérmenes gramnegativos; sepsis por gérmenes con insuficiencia renal, circunstancias que requiere un ajuste evoluciona en forma silente debido a que se afecta la
gramnegativos; infección de vías urinarias; infecciones posológico. La ligadura de amikacina a las proteínas capacidad de percibir ruidos de alta frecuencia. Otros síntomas
gastrointestinales; peritonitis e infecciones intrabdominales; plasmáticas es de 10 %. Se alcanzan niveles terapéuticos en iniciales y potencialmente reversibles son tinnitus, pérdida de la
endometritis sepsis puerperal, aborto séptico; quemaduras; líquido ascítico, peritoneal, pleural y sinovial. La penetración al audición de alta frecuencia detectada por audiometría, vértigo y
colangitis; infecciones neonatales; infecciones en pacientes cerebro, líquido cefalorraquídeo y ojo es muy pobre (excepto en ataxia. Puede aparecer sordera súbita durante la terapia, pero
neutropénicos; infecciones del tracto respiratorio; meningitis; casos de meningitis). también puede aparecer y progresar después de la terminación
infecciones de piel y tejidos blandos; infecciones del tratamiento. Puede ser unilateral y, aunque puede mejorar
osteoarticulares; infecciones por Mycobacterium y Nocardia. CONTRAINDICACIONES con el tiempo, es usualmente permanente e incapacitante.
Con excepción de la infección de vías urinarias, en las otras Amikacina y kanamicina causan más daño auditivo que
indicaciones amikacina debe ser usada en combinación con Hipersensibilidad a los componentes del producto. Puede
existir hipersensibilidad cruzada con otros aminoglucósidos. vestibular. Estreptomicina y gentamicina producen mayor
otros antibióticos, principalmente de la familia de los afectación vestibular. La nefrotoxicidad se relaciona con la
betalactámicos. Amikacina tiene especial indicación cuando se ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES acumulación gradual de estas drogas en las células del túbulo
han identificado gérmenes resistentes a gentamicina u otros proximal e induce la excreción de enzimas del borde en cepillo,
aminoglucósidos. El uso en pacientes con miastenia gravis queda restringido
enzimas lisosomales, beta - 2 microglobulina y residuos
exclusivamente a la Unidad de Cuidados Intensivos por el
celulares en forma de cilindros. Otros eventos adversos son la
Ampollas de 100 mg, 500 mg ADMINISTRACIÓN Y DOSIS RECOMENDADAS
La dosis de amikacina es de 15 mg/kg/día dividido en 2 o 3
riesgo de parálisis neuromuscular. En pacientes con
insuficiencia renal hacer un ajuste posológico. Si el deterioro
percepción de tinnitus y la sensación de oído tapado después
de la inyección en bolo de amikacina; ambos síntomas pueden
de la función renal es significativo, es preferible escoger, si
y1g administraciones. En adultos esto suele corresponder a 500
mg cada 12 horas. Se recomienda la monitorización de los fuera posible, un antibiótico de otro grupo farmacológico. Se
predecir una ototoxicidad seria.

niveles plasmáticos de amikacina durante las primeras 24 - 48 han reportado elevaciones transitorias de las transaminasas, lo PRESENTACIONES COMERCIALES
horas de tratamiento en pacientes con riesgo de un cual puede ser el resultado de la administración por vía IM.
Amikacina 100 mg y amikacina 500 mg, ampollas de 2 ml, caja
comportamiento farmacocinético alterado para asegurar que se Embarazo: amikacina cruza la barrera placentaria produciendo por una ampolla más jeringuilla descartable y caja por 10
estén alcanzando concentraciones terapéuticas. Debido a que un nivel plasmático pico en el feto que alcanza un 16 % del ampollas. Amikacina 1 g, ampollas por 4 ml, caja por una
amikacina se concentra fuertemente en la orina, las infecciones alcanzado en la madre. Su uso en el embarazo está ampolla más jeringuilla descartable.
no complicadas de vías urinarias pueden tratarse con la mitad contraindicado. Lactancia: no existe información disponible
de la dosis usual (p.e. 250 mg cada 12 horas). Existe sobre el pasaje de amikacina a la leche materna. Niños:
evidencia actual de que una única administración diaria podría amikacina puede utilizarse con las mismas indicaciones para
ser más beneficiosa. La dosis máxima diaria es de 1.5 g y la los pacientes adultos. A menos de que el tratamiento sea
dosis máxima total del tratamiento no debe sobrepasar los 15 prolongado, la incidencia de nefrotoxicidad u ototoxicidad es
g. muy baja. Ancianos: Amikacina debe ser usada con
En niños la dosis es de 15 - 22.5 mg/kg/día dividido en 3 precaución y por un período máximo de dos semanas en los
ancianos.