UNIVERSIDAD CENTRAL

DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CÁTEDRA DE INMUNOLOGÍA
DOCENTE: DR. SANTIAGO FABRICIO
LEGUISAMO MILLA

VACUNAS Y
COVID-19
INTEGRANTES:
• SOLÓRZANO MORA ADONNYS ARIEL – P7
• CAICEDO REYES NINETH FABIANA – P8
• MOLINA MALES MARCO ANTONIO – P8
• ZAMBRANO ECHEVERRÍA ISAAC MISAEL – P8
2021-2021
Agradecimientos
Nuestros más sinceros agradecimientos, en especial para la Universidad Central del

Ecuador, por darnos la oportunidad de formarnos como excelentes estudiantes en la

carrera de Medicina, a nuestros padres por su apoyo incondicional que nos brindan en el

día a día, a nuestro docente de inmunología el Dr. Santiago Leguísamo, quién nos

comparte sus conocimientos y nos inspira a ser excelentes profesionales y sobretodo unas

mejores personas.

“Sé el cambio que quieres ver en el mundo”

Mahatma Gandhi
INDICE

Resumen ___________________________________________________1

Abstract ____________________________________________________1

Introducción ________________________________________________2

Desarrollo de vacunas ________________________________________3

Fases de desarrollo de vacunas _________________________________4

Tipos de vacunas ____________________________________________6

Vacunas inactivadas ______________________________________________________ 6
Vacunas vivas atenuadas ___________________________________________________ 8
Vacunas basadas en vectores víricos __________________________________________ 9
Vacunas de ácido nucleico ________________________________________________ 11

Vacunas de proteínas recombinantes __________________________________ 14

Características de las vacunas ________________________________________ 15

Pfizer _________________________________________________________________ 15
Moderna_______________________________________________________________ 16
Astrazeneca/oxford ______________________________________________________ 18
Jhonson & jhonson ______________________________________________________ 18
Vacuna CanSino V01 ____________________________________________________ 20
Vacuna CoronaVac de Sinovac _____________________________________________ 23
Vacuna Novavax NVX-COV2373 __________________________________________ 26
Vacuna Soberana - Cuba _________________________________________________ 28
Sputnik v ______________________________________________________________ 29
Covaxin _______________________________________________________________ 31
Sinopharm _____________________________________________________________ 32
Sanofi_________________________________________________________________ 34

CONCLUSIÓN _____________________________________________35

Bibliografía ________________________________________________36
Resumen Hasta mayo 2020 no se disponía de una
vacuna aprobada contra COVID-19,
La pandemia ocasionada por el nuevo
pero se habían registrado por la OMS
coronavirus tipo 2 del síndrome
diez vacunas susceptibles de evaluación
respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2)
clínica y más de 100 vacunas en proceso
ha infectado a más de 4.5 millones de
de evaluación preclínica.
personas en más de 215 países. La alta
tasa de propagación y de mortalidad ha Palabras Clave:
convertido a la enfermedad por
Vacunas inactivadas, Vacunas
coronavirus-19 (COVID-19) en una
atenuadas, Vacunas basadas en vectores
prioridad mayor de salud pública global.
víricos, Vacunas de ácido nucleico,
El desarrollo de una vacuna efectiva Vacunas de proteínas recombinantes,
contra el nuevo coronavirus se Tipos de vacunas COVID-19.
considera una prioridad para poder
Abstract
controlar la trasmisión y propagación de
la enfermedad. Debido a la urgente The pandemic caused by the new severe

necesidad de limitar la propagación del acute respiratory syndrome coronavirus

virus en la población se han planteado type 2 (SARS-CoV-2) has infected more

diferentes enfoques para diseñar y than 4.5 million people in more than 215

desarrollar vacunas contra COVID-19. countries. The high rate of spread and
mortality has made coronavirus disease-
Estas estrategias utilizan herramientas de
19 (COVID-19) a major global public
bioinformática e inmuno informática
health priority.
para el diseño de blancos más eficientes
y acelerar el desarrollo de una vacuna The development of an effective vaccine

efectiva. against the new coronavirus is

considered a priority in order to control
Sin embargo, el desarrollo de vacunas
the transmission and spread of the
contra COVID-19 enfrenta varios
disease. Due to the urgent need to limit
desafíos como asegurar el adecuado
the spread of the virus in the population,
perfil de seguridad e inmunogenicidad,
different approaches have been proposed
proporcionar protección a largo plazo y
to design and develop vaccines against
contar con una velocidad y costo de
COVID-19.
producción que satisfaga la demanda
global.

1
These strategies use bioinformatics and propagación del virus, las diferentes
immuno-computing tools to design more organizaciones de la salud, junto con
efficient targets and accelerate the equipos de investigación y universidades
development of an effective vaccine. del mundo comenzaron el proceso de
desarrollo y diseño de las vacunas contra
However, the development of COVID-
el Covid-19, tales como vacunas de
19 vaccines faces several challenges
péptidos basadas en epítopos, basadas en
such as ensuring adequate safety and
ácidos nucleicos, en vectores virales,
immunogenicity profile, providing long-
inactivadas y otras, que básicamente
term protection, and having a production
tienen como objetivo estimular
speed and cost that meets global demand.
funciones inmunes y consultar
As of May 2020, no approved vaccine protección duradera en la población.
against COVID-19 was available, but ten
La mayoría de las vacunas tienden por lo
vaccines were registered by WHO for
general a exhibir el cuerpo al antígeno
clinical evaluation and more than 100
que provocará una respuesta inmunitaria,
vaccines were under preclinical
produciendo el bloqueo o la eliminación
evaluation.
total del virus, en caso de una persona
Keywords: infectada.
Inactivated vaccines, Attenuated Es importante mencionar que las
vaccines, Viral vector-based vaccines, diferentes vacunas primero, aseguran el
Nucleic acid vaccines, Recombinant adecuado perfil de seguridad e
protein vaccines, Types of COVID-19 inmunogenicidad, sobre todo en
vaccines. personas mayores de 60 años, quienes
Introducción representan una población susceptible de
enfermedad grave, como segundo
La pandemia ocasionada por el
proporcionan protección a largo plazo y
coronavirus tipo 2 del síndrome
tercero cuentan con una velocidad y
respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2)
costo de producción que satisfaga a la
ha infectado a más de 4.5 millones de
sociedad. Previo a su uso, las vacunas
personas en más de 215 países, desde los
demuestran distintos niveles de
primeros casos reportados en Wuhan,
seguridad y eficacia mediante los
China a finales de 2019. Pues planteada
diferentes ensayos clínicos de las
la pandemia y a la urgencia de limitar la
organizaciones de salud.

2
Por otra parte, tras la creación y cuántas personas se enferman en cada
aprobación por parte de las entidades grupo. (3)
médicas competentes, el despliegue de
Esto permite calcular la eficacia de las
las vacunas contra el Covid-19 se ha
vacunas, es decir la reducción porcentual
producido con gran rapidez en la
de la frecuencia de infección entre las
mayoría de los países del mundo para
personas vacunadas en comparación con
ayudar a la inmunización total. (1)(2)
las no vacunadas. Una eficacia del 90%,
Desarrollo de vacunas por ejemplo, significa que el riesgo a
enfermar de COVID-19 disminuye un
Desde el inicio de la pandemia, comenzó
90% en el grupo vacunado (se espera que
la carrera por el desarrollo científico de
las vacunas tengan al menos una eficacia
vacunas contra el coronavirus SARS
del 50%). La fase 3 también permite
CoV-2, causante de la enfermedad
descubrir reacciones adversas menos
COVID-19. El desarrollo de las vacunas
frecuentes. Una vez que las vacunas se
involucra, primeramente, pruebas en
aprueban y empieza la vacunación
laboratorios y en animales para
masiva, la investigación en torno a ellas
comprobar que generen una respuesta
continúa. En este caso, se analiza la
inmunológica. Posteriormente,
efectividad de las vacunas (la reducción
comienzan los ensayos clínicos en
del riesgo en condiciones reales o fuera
humanos, los cuales ocurren en tres
del ensayo clínico), su impacto en otros
fases: La fase 1 está dirigida a probar la
aspectos como hospitalizaciones o
respuesta, dosificación y la seguridad de
gravedad de los casos, y su seguridad, al
las vacunas en un grupo pequeño de
ser sujetas a una estrecha
voluntarios; aquellas vacunas que pasan
farmacovigilancia. (3), (4)
las pruebas entran a la fase 2 con cientos
de personas, en que se prueba la Usualmente, este proceso de desarrollo
seguridad en los distintos grupos de de vacunas toma varios años; no
edad. Posteriormente, las vacunas obstante, en el caso de las vacunas para
seleccionadas pasan a la fase 3, que el SARS-CoV-2, se ha logrado la
involucra a miles de personas voluntarias aprobación para uso en emergencias de
divididas al azar en dos grupos: a uno, se 12 vacunas iniciando el 2021, y hay
les inyecta un placebo, y al otro, la decenas de vacunas más en el proceso de
vacuna real; los científicos esperan a ver ensayos clínicos. Esto ha sido posible
gracias a un trabajo de colaboración

3
global sin precedentes, en el que
participan organizaciones
internacionales, gobiernos, empresas,
grupos científicos, agencias
financiadoras y miles de personas
voluntarias. Este trabajo acelerado
también se benefició de la investigación
Tabla 1. Vacunas que más rápido se
hecha en años anteriores sobre vacunas
desarrollaron. Los resultados de
para otros coronavirus (causantes de las
eficacia y las autorizaciones por país no
enfermedades denominadas SARS y
son finales. Para algunas vacunas, los
MERS), así como el desarrollo previo de
porcentajes de eficacia se reportan en
tecnologías genéticas como el mRNA
rangos, abarcando los resultados
inicialmente investigado para el
obtenidos en ensayos clínicos de
tratamiento del cáncer. (1)
distintos países. (3)
Además de las vacunas ya autorizadas
para las campañas, diversos países han
aprobado la realización de ensayos fase La industria de biotecnología de Cuba es
3 para otras vacunas. Por ejemplo, se única. Es de propiedad completamente
pudo evidenciar que en México se estatal, libre de la participación de
estuvieron conduciendo estudios para las privados, con innovaciones dirigidas a
vacunas Novavax, CureVac y Johnson & atender las necesidades del sector de
Johnson con miles de voluntarios a lo salud pública y que no buscan obtener
largo del país. De igual manera se pudo ganancias en el mercado local. Las cinco
evidenciar en Cuba con su vacuna vacunas cubanas en etapa de ensayos
Soberana que en los ensayos clínicos en clínicos son de proteínas. Esto significa
marzo estaba en fase 3 y actualmente se que contienen una parte de la proteína S
encuentra disponible en las campañas de utilizada por el virus para unirse a las
vacunación. (1), (5) células humanas, lo que genera
Las 6 vacunas que más rápido se anticuerpos neutralizantes que bloquean
desarrollaron y contaron con este proceso de unión. (5)
autorización de emergencia por parte de Fases de desarrollo de vacunas
las agencias reguladoras para su
Los diferentes estudios de investigación
utilización en Latinoamérica fueron:
tienen como prioridad la seguridad de

4
uso de una vacuna y en seguida su multicéntrico adecuadamente
eficacia. Los estudios son realizados en controlado. Fase IV: Son los estudios
fases: fase preclínica y fases I, II, III, y que ocurren después de la aprobación de
IV. Se empieza con la fase preclínica: una vacuna en uno o varios países. Estos
Resultados experimentales sobre la estudios tienen como objetivo evaluar
eficacia y tolerancia en modelo animal como la vacuna funciona en el “mundo
apoyan su posterior investigación en real”. En general son los estudios de
humanos. Los estudios preclínicos usan efectividad. (6)
sistemas de cultivos de tejidos o cultivos
de células y pruebas en animales, que
pueden ser ratones o monos, para evaluar
la seguridad de la vacuna candidata y su
capacidad imunógena, o capacidad de
provocar una respuesta inmunológica.

Fase I: Usualmente testa una nueva Figura 1. Desarrollo y fases de las

vacuna en etapa experimental en un vacunas – Confianza En las Vacunas
pequeño número de humanos, en general Latinoamérica. (4)
menos de 100 adultos con el objetivo de
evaluar inicialmente su seguridad y sus
efectos biológicos, incluida la Indudablemente, después de lograr el

inmunogenicidad. Fase II: Testa una desarrollo de vacunas seguras y eficaces,

vacuna que fue considerada segura en la el siguiente objetivo es alcanzar su

Fase I y que necesita un grupo más acceso equitativo para todas las personas

grande de humanos (generalmente entre en el mundo. No obstante, este objetivo

200 y 500) para monitorear seguridad y enfrenta varios retos, entre ellos: la

también los ensayos que determinaran la producción y suministro global;

eficacia de la vacuna. Fase III: Tiene debilidades de los sistemas nacionales de

como objetivo evaluar de forma más compra, planeación y distribución; así

completa la seguridad y la eficacia en la como la desconfianza sobre las vacunas,

prevención de las enfermedades e alimentada por la epidemia de

involucran una mayor cantidad de desinformación. En cuanto a la

voluntarios que participan en un estudio producción global, es claro que no es

5
suficiente para cubrir la demanda de sido obtenidos vía purificación
todos los países del mundo; además, los bioquímica, o vacunas recombinantes en
países más ricos están acaparando la el caso de que los componentes aislados
mayor parte de las dosis. (3) de los microorganismos hayan sido
preparados vía tecnología recombinante.
Las vacunas inactivadas tienen la ventaja
Tipos de vacunas sobre las vacunas vivas de que esta

Vacunas inactivadas forma de inmunización contra los

Éstas fueron las primeras vacunas patógenos no tiene riesgo de infección.

bacterianas comercializadas para su El problema general percibido con el uso

aplicación en humanos en la época de vacunas inactivadas es su incapacidad

pasteuriana de las vacunas, a finales del para provocar una respuesta inmune que

siglo XIX. En aquel entonces se sea suficiente para protección. (7), (8)

desconocía casi todo sobre los antígenos Era la primera vez que se demostraba
inmunizantes y su papel como que la adquisición de inmunidad
estimuladores de la inmunidad protectora no dependía de la interacción
protectora frente a la infección producida de los microorganismos vivos con el
por bacterias. De hecho, estas vacunas se huésped. Las primeras vacunas para uso
elaboraron de forma empírica a partir de en humanos así obtenidas, a finales del
la observación hecha por Pasteur en 1879 siglo XIX, fueron las del cólera, de la
de que los cultivos de bacilos de cólera fiebre tifoidea y de la peste.
de los pollos sometidos a calentamiento Posteriormente, a principios del siglo
inmunizaban a las palomas, que XX, se consiguió la vacuna de células
quedaban protegidas frente a la enteras inactivadas de la tos ferina. Las
subsiguiente exposición a este bacilo. (7) vacunas de bacterias enteras inactivadas

Las vacunas inactivadas constan de se elaboran inactivando mediante el

antígenos que se componen de calor y agentes químicos, como el fenol,

microorganismos inactivados íntegros o las bacterias enteras obtenidas de

componentes específicos (subunidades) cultivos. Como que el producto no es

de dichos microorganismos. En el caso sometido a ningún tipo de purificación,

de los últimos, se distinguen dos tipos de estas vacunas contienen todos los

vacunas inactivadas: vacunas subunidad componentes bioquímicos de las

en el caso de componentes que hayan bacterias, lo que hace que por lo general

6
sean más reactógenas que las vacunas de que al no replicarse el virus en el huésped
subunidades. (7) vacunado se requiere más masa
antigénica y la administración de varias
inyecciones para la inmunización
primaria y dosis de refuerzo. (7)

Por consiguiente, las vacunas

inactivadas son combinadas a menudo
con un adyuvante, esto es un compuesto
o composición que sea capaz de
aumentar la respuesta inmune general o
específica en el sujeto vacunado; la
administración de microorganismos
Tabla 2. Tecnologías de producción de
inactivados, o componentes de los
vacunas inactivadas. (7)
mismos, y el adyuvante conduce a una
respuesta inmune fuerte, eficaz y
generalmente protectora. La producción
Las vacunas enteras inactivadas de
de estas vacunas inactivadas, adyuvadas
Vibrio cholerae y S. typhi confieren sólo
en emulsión w/o, necesitan tiempo y el
moderados grados de protección
costo de sus procesos de manufactura es
inmunitaria (el 50- 70% la anticolérica y
mayor que el costo de las vacunas vivas,
el 58-88% la antitifoidea y para períodos
principalmente por la formación de la
de tiempo relativamente cortos). Es
emulsión, ya que solo una emulsión
probable que, en parte, ello se deba a que
minuciosa del antígeno conduciría a una
estas bacterias ejercen su efecto
distribución homogénea de dicho
patógeno en el intestino, mientras que
antígeno en la emulsión w/o, esto es
estas vacunas son de administración
necesario para estimular eficazmente la
parenteral. Estas vacunas inactivadas
respuesta inmune. (7), (8)
son, por lo general, más seguras y menos
sensibles a la temperatura que las
vacunas vivas atenuadas. Este último
punto es fundamental para su aplicación
en los países tropicales. Su principal
inconveniente es que son más caras que
las vacunas virales vivas atenuadas, ya

7
 proceso de fabricación de vacunas
inactivadas se puede dividir en cuatro
etapas para su análisis: a) CIP de
reactores, b) SIP

de reactores, c) Fabricación, y d)
Llenado. (8)

Vacunas vivas atenuadas

Figura 2. Funcionamiento de las Las vacunas vivas atenuadas utilizan una

Vacunas Inactivadas (11) forma debilitada del virus que aún puede
replicarse sin causar enfermedad. Las
vacunas inactivadas usan virus cuyo
material genético ha sido destruido para
que no puedan replicarse, pero aún
pueden desencadenar una respuesta
inmune. Ambos tipos usan tecnología y
vías bien establecidas para la aprobación
regulatoria pero las vacunas atenuadas
vivas pueden correr el riesgo de causar
enfermedades en personas con sistemas
inmunológicos débiles y, a menudo,
Figura 3. Proceso general de vacunas
requieren un almacenamiento en frío
inactivadas (8)
cuidadoso, lo que hace que su uso sea
más desafiante en países de bajos
recursos. Las vacunas con virus
Además, durante el almacenamiento los
inactivados se pueden administrar a
componentes químicos que están
personas con sistemas inmunológicos
presentes en la emulsión pueden reducir
comprometidos. (9)
la estabilidad del antígeno, por ejemplo,
con virus envueltos, donde el contacto
prolongado con el agente emulsificante
Dado que estas vacunas son tan similares
destruye la cubierta viral, produciendo
a la infección natural que ayudan a
una eficacia disminuida de la vacuna. El
prevenir, crean una respuesta

8
inmunitaria fuerte y de larga duración.
Solo 1 o 2 dosis de la mayoría de las
vacunas vivas pueden protegerte durante
toda la vida contra un germen y la
enfermedad que causa. Sin embargo, las
vacunas vivas también tienen algunas
limitaciones. Por ejemplo, dado que
contienen una pequeña cantidad de un
virus vivo debilitado, algunas personas Figura 4. Pasos para la formación y
deben hablar con su proveedor de reconocimiento de las vacunas vivas
atención médica antes de vacunarse, atenuadas (11)
tales como las personas con sistemas
inmunitarios debilitados, problemas de
salud a largo plazo o que han tenido un Las vacunas vivas atenuadas tienen una

trasplante de órganos. Deben mantenerse ventaja principal: el sistema inmunitario

en frío, por lo que no se puede viajar con entra en contacto con el agente

ellas. Esto significa que no se pueden infeccioso completo. Esto hace que el

utilizar en países con acceso limitado a sistema inmunitario esté totalmente

refrigeradores. (10) preparado para las próximas infecciones

del agente infeccioso, pues ha podido
identificar diferentes antígenos en él. La
Las vacunas vivas se utilizan para desventaja principal de este tipo de
proteger contra: vacunas es que, al tratarse de agentes
infecciosos completos, es posible que
• Sarampión, paperas, rubéola (va logren infectar el organismo en el que se
cuna MMR combinada) inoculan si este tiene un sistema
• Rotavirus inmunitario debilitado. (11)
• Viruela
• Varicela
• Fiebre amarilla (10) Vacunas basadas en vectores víricos

En este tipo de vacuna, el material

genético del virus de la COVID-19 se
coloca en una versión modificada de otro

9
virus (vector viral). Cuando el vector riesgo de sufrir consecuencias graves en
viral ingresa a las células, entrega el el caso de infectarse por el COVID-19.
material genético del virus de la COVID- Las vacunas de vectores virales están
19 que brinda instrucciones a las células entre las vacunas contra el COVID-19
para hacer copias de la proteína S. Una autorizadas para usar en los Estados
vez que las células muestran las Unidos. (12)
proteínas S en su superficie, el sistema
inmunitario responde mediante la
creación de anticuerpos y glóbulos ¿Cómo actúan?

blancos de defensa. Si más adelante te Las vacunas de vectores virales

infectas con el virus de la COVID-19, los contienen una versión modificada de
anticuerpos combatirán el virus. Las otro virus (el vector) para darles
vacunas de vector viral no pueden hacer instrucciones importantes a nuestras
que te infectes con el virus de la COVID- células. Primero, el vector (no el virus
19 ni con el virus del vector viral. A su que causa el COVID-19, sino otro virus
vez, el material genético que que es inofensivo) ingresa a una célula
proporcionan no se vuelve parte de tu dentro de nuestro organismo y usa la
ADN. La vacuna de Janssen de Johnson maquinaria celular para producir una
& Johnson contra la COVID-19 es una porción inocua del virus que causa el
vacuna de vector. AstraZeneca y la COVID-19. Esta porción se conoce
Universidad de Oxford también tienen como proteína Spike y solo está presente
una vacuna de vector contra la COVID- en la superficie del virus que causa el
19. (12) COVID-19.

Vector vírico replicante

Las vacunas de vectores virales

contienen una versión modificada de
otro virus (el vector) para darles
instrucciones importantes a nuestras
células. El beneficio de las vacunas de
vectores virales, como el de todas las Figura 5. Mecanismo del vector vírico
vacunas, es que las personas que se recombinante (9)
vacunan tienen protección sin correr el
10
Luego, la célula despliega la proteína vacunas codifican la proteína de pico del
Spike sobre su superficie, y nuestro virus. Las moléculas de ADN y ARN son
sistema inmunitario reconoce que no las instrucciones que nuestras células
pertenece al sistema. Esto desencadena utilizan para fabricar proteínas. En
una respuesta de nuestro sistema nuestras células, en primer lugar, el
inmunitario, que comienza a producir código de ADN se transduce en ARN
anticuerpos y activar otras células mensajero que, posteriormente, se utiliza
inmunitarias para combatir lo que como plantilla para fabricar proteínas
considera una infección. Al final del específicas. (9), (11)
proceso, nuestros organismos habrán
aprendido cómo protegernos de una
infección futura por el virus que causa el
COVID-19. El beneficio es que
recibimos la protección de una vacuna
sin tener que arriesgarnos a sufrir las
consecuencias graves de contraer el
COVID-19. Cualquier molestia temporal
que pueda sufrir después de aplicarse la
vacuna es una parte natural del proceso y
una indicación de que la vacuna está
actuando. (12)

Figura 6. Mecanismo de la vacuna de

Vacunas de ácido nucleico ácidos nucleicos (ADN – ARN). Las
Cada día descubrimos nuevas cosas vacunas de ARN y ADN se pueden hacer
sobre la composición bioquímica de los rápidamente porque no requieren
agentes infecciosos que nos afectan y, cultivo ni fermentación, sino que se
gracias a ello, hemos sido capaces de utilizan procesos sintéticos. (9)
desarrollar nuevos tipos de vacunas.
Las vacunas de ADN y las vacunas de
Vacunas de ADN
ARN son un claro ejemplo de ello. El
ácido nucleico se inserta en las células Las vacunas de ADN consisten en
humanas, que luego producen copias de la introducción de un plásmido con
la proteína del virus; la mayoría de estas genes del agente infeccioso en las células

11
del organismo al que se busca inmunizar. transporte, lo que permite prescindir de
El plásmido, gracias a la maquinaria la cadena fría utilizada en las vacunas
celular, genera proteínas del germen e convencionales. (13)
induce una respuesta inmunitaria. Con
Los vectores son la unidad funcional de
posterioridad, numerosas publicaciones
las vacunas de ADN. En estos vectores
demostraron que diversos antígenos
se insertan los genes que codifican a las
(bacterias, virus, parásitos o antígenos de
proteínas de interés y son de origen
origen tumoral) codificados en
bacteriano. Los plásmidos bacterianos
plásmidos podían inducir una respuesta
son moléculas de ADN circular que se
inmunitaria protectora en diversos
autorreplican de forma
modelos animales. (11), (13)
extracromosómica en las bacterias y se
Las vacunas de ADN, también conocidas han utilizado de forma amplia para la
como vacunas genéticas, vacunas de expresión de proteínas en sistemas de
ácidos nucleicos o vacunas de ADN mamíferos. (13)
desnudo, entre otros términos, emplean
una metodología relativamente simple
que ha abierto una nueva era en la
inmunología, con un alto potencial como
vacunas profilácticas y
terapéuticas. Todo esto se debe a que
combinan muchas de las características
deseables de las vacunas tradicionales,
pero ofrecen ventajas adicionales, como
las siguientes: a) seguridad, dado que no
usan microorganismos vivos; b) Figura 7. Pasos para la formación y

capacidad de inducir una respuesta reconocimiento de las vacunas ADN (11)

inmunitaria celular y humoral; c)

facilidad de modificar los antígenos
Vacunas de ARN
codificados en los plásmidos; d) menor
costo cuando se producen a gran escala; En el caso de las vacunas de ARN, se
y e) vida media mayor, por lo que se introduce en el organismo ARN de
consigue una mejor estabilidad en cuanto cadena simple que codifica para
a la temperatura de almacenamiento y proteínas específicas del agente

12
infeccioso objetivo. Este ARN, al ser administración de dosis elevadas de la
traducido en las células, produce en ellas misma para obtener una buena eficacia
proteínas del agente infeccioso. Las vacunal. (14)
proteínas del agente infeccioso, al ser
El ARNm autoamplificable (auARNm)
expulsadas de las células, inducen una
y replicativo se basa en la utilización
respuesta inmunitaria, con su
como vector del genoma de otro virus
correspondiente generación de linfocitos
ARN-positivo, como un alfavirus o
de memoria. Para su utilización se han
flavivirus, y aprovechar del mismo el
desarrollado 2 tipos de moléculas de
conjunto de genes que codifican las
ARN mensajero (ARNm) con
proteínas no estructurales (NS) y
propiedades biológicas muy diferentes:
esenciales, entre las que se incluye la
convencionales o no replicativas y
ARN-polimerasa ARN-dirigida (NS1), y
autoamplificables o replicativas. (11),
eliminar el resto para sustituirlo por la
(14)
secuencia genética de la
En el ARNm convencional y no proteína/antígeno que se desea expresar;
replicativo, similar al celular, la con ello se obtiene una molécula de unas
secuencia genética de la proteína 9 kb de longitud que se denomina
(antígeno) que se desea expresar está «replicón». Tras la replicación inicial del
flanqueada en cada uno de sus extremos virus en el citoplasma se expresan los
5´ y 3´ por una secuencia untranslated fragmentos subgenómicos (gracias a la
region (UTR). Se han elaborado 2 tipos inserción de un promotor) que codifican
de estas vacunas, las de ARNm no el antígeno deseado. (14)
modificado (natural) y las modificadas;
en estas últimas el nucleósido uridina se
ha sustituido por 1-metil-pseudouridina,
lo cual estabiliza la molécula. El ARNm
posee como ventajas que es una
molécula simple y pequeña (de unas 2-
3 kb) y al codificar una sola proteína la
respuesta inmune es muy específica. Sin
Figura 8. Pasos para la formación y
embargo, la expresión de este ARNm
reconocimiento de las vacunas ARN (11)
(producción de antígeno) es limitada y de
naturaleza transitoria, precisando la

13
De este modo, y gracias al proceso y 50 de PIKA. El grupo encontró que los
autorreplicativo de una sola molécula de anticuerpos específicos a la proteína del
auARNm se obtienen grandes cantidades pico fueron descubiertos en un título de
de antígeno. A pesar de la utilización de más de 50.000 en el pico del día 21, con
los genes de otros virus, estos no son un promedio de 1.000, presumiblemente
capaces de formar partículas viables, no más arriba que logrado por las tres
existiendo el riesgo de infección por vacunas aprobadas (Moderna, Oxford-
ellos. Con este auARNm se necesitan AstraZeneca, y Pfizer-BioNTech).
concentraciones menores del mismo, y
La proteína recombinante y las vacunas
por ello también menores cantidades de
del mRNA requieren el uso de
nanopartículas lipídicas que los
coadyuvantes, tales como PIKA, en este
incluyan, induciendo unos efectos
caso, de estimular una inmunorespuesta
adversos también inferiores frente al
robusta y de consultar inmunidad
ARNm convencional. (14)
duradera. Sin embargo, las vacunas
Vacunas de proteínas recombinantes recombinantes de la proteína no
Las vacunas de proteínas recombinantes necesitan ser salvadas en -80 el ⁰ C, como
se crean en las células genético-dirigidas, con las dos vacunas más populares de
modificadas para expresar la proteína del COVID-19 mRNA por Moderna y
interés. En este caso, el grupo eligió la Pfizer-BioNTech. Otras vacunas basadas
proteína integral del pico del coronavirus en las proteínas recombinantes han visto
2 (SARS-CoV-2) de la neumonía éxito con una inmunidad más duradera
asiática, como contiene muchas regiones que consultada por las vacunas del
capaces de inducir las T-células virus- mRNA, incluyendo la hepatitis B y las
específicas. La proteína del pico fue vacunas de HPV. (15)
modificada por dos mutaciones de la
Por otra parte, la proteína S puede
prolina para mantenerlo su forma de la
expresarse a través de tecnología
pre-fusión, una técnica similar a eso
tradicional de proteínas recombinantes,
adoptada por varios otros grupos que
como la que se utiliza para la producción
desarrollaban vacunas. PIKA también
de vacunas, como las de hepatitis B o las
fue incorporado en la vacuna final, y los
del virus del papiloma humano. Esto
ratones fueron administrados
implica insertar la secuencia de ADN
semanalmente durante un período de tres
que codifica a la proteína en células
semanas con el μg 5 el μg de la proteína
bacterianas, levaduras o de mamífero,

14
que tienen la capacidad de producir la Fue la primera en llegar una vez
proteína deseada, que finalmente es autorizada por la Comisión Europea, tras
purificada para ser probada como la rigurosa revisión a la que todas las
vacuna. Hace falta un largo tiempo para vacunas se someten por parte de la
establecer las líneas celulares adecuadas Agencia Europea de Medicamentos. Ha
para su elaboración porque varían en el demostrado que el beneficio que aporta
nivel de expresión de la proteína y la en la prevención del COVID-19 es
presencia o ausencia de modificaciones superior a los riesgos que pueda
postraduccionales. Además, estas ocasionar su administración.
vacunas requieren un coadyuvante para
Es una vacuna del tipo ARNm que
inducir una respuesta inmunitaria
necesita mantenerse a muy bajas
predominantemente de tipo Th1. Es
temperaturas. (18)
importante considerar que la
disponibilidad de ciertos coadyuvantes
puede estar limitada. (16) País: Estados Unidos - Alemania

La mayoría de estas estas vacunas que se

Vía de administración: Intramuscular
están investigando en la actualidad se
basan en proteínas recombinantes
Dosis: 2
altamente purificadas o subunidades de
patógenos. El ejemplo clásico de
Intervalo de dosis: 21 días (21)
vacunas de proteínas recombinantes
actualmente en uso en humanos es la
vacuna contra la hepatitis B. y la vacuna Eficacia en fase 3: tiene una eficacia del
contra el VPH. como ya fue mencionado. 95% contra la infección sintomática por
(17) SARS-CoV-2.
Características de las vacunas Algunos datos indican que, entre dos y
Pfizer tres semanas después de la primera dosis
de la vacuna de Pfizer, las infecciones
por SARS-CoV-2 se reducen en un 75%.
Sin embargo, esto no quiere decir que
una dosis sea suficiente, ya que todavía
no se sabe cuánto tiempo dura la
protección tras una sola dosis. La

15
protección máxima se observa a partir de raza y etnia, y entre personas con
7 días después de la segunda dosis. (22) afecciones subyacentes.
• La evidencia muestra que las
vacunas de ARNm contra el COVID-
Eficacia contra enfermedad grave y
19 ofrecen una protección similar
muerte: 97% (21)
en condiciones reales como la que
ofrecen en los entornos de ensayos

Datos de seguridad: clínicos, ya que reducen el riesgo en

un 90 % o más de que las personas
• Con base en la evidencia de los que recibieron la vacuna completa se
ensayos clínicos con personas de 16 infecten o enfermen gravemente a
años de edad o más, la vacuna de causa del COVID-90. (18)
Pfizer-BioNTech (COMIRNATY)
resultó efectiva en un 95 % para
prevenir casos de infecciones por el
Efectos adversos: Dolor, hinchazón y
virus del COVID-19 confirmados en
enrojecimiento en la zona inyectada;
laboratorio en personas sin evidencia
escalofríos, cansancio y dolor de cabeza
de infecciones anteriores que
en el resto del cuerpo. La mayor parte
recibieron las dos dosis.
fueron de leves a moderados. (21)
• En los ensayos clínicos, la vacuna de
Pfizer-BioNTech también resultó
muy efectiva para prevenir casos de Conservación: Ultracongelación (-80
COVID-19 confirmados en grados). En congelación normal su vida
laboratorio en adolescentes de 12 útil es de 5 días. (21)
a 15 años, y la respuesta inmunitaria
en personas de 12 a 15 años fue al
Moderna
menos tan fuerte como la respuesta
inmunitaria en personas de 16 a 25
años.
• La vacuna también demostró tener
un alto nivel de efectividad en los
ensayos clínicos en la prevención del
COVID-19 entre personas de
diferentes categorías de edad, sexo,

16
Vacuna con tecnología de vanguardia, personas con afecciones subyacentes.
pero que no necesita temperaturas tan (19)
frías, como la de Pfizer.
Efectos adversos: Dolor, hinchazón y
enrojecimiento en la zona inyectada;
País: Estados Unidos escalofríos, cansancio y dolor de cabeza
en el resto del cuerpo. La mayoría fueron
Vía de administración: Intramuscular de leves a moderados.

Dosis: 2
Datos de seguridad:

Intervalo de dosis: 28 días

• En los ensayos clínicos, los síntomas
de reactogenicidad (efectos
secundarios que aparecen dentro de
Eficacia contra enfermedad grave y
los 7 días después de vacunarse) eran
muerte: 100% (21)
comunes, pero principalmente
Eficacia en fase 3: fueron de leves a moderados. Fueron
pocas las personas que tuvieron
Con base en la evidencia de los ensayos reacciones que afectaron sus
clínicos, en personas de 18 años de edad actividades diarias.
o más, la vacuna de Moderna demostró • Los efectos secundarios (como
tener una efectividad del 94,1 % en la fiebre, escalofríos, cansancio y dolor
prevención de casos de COVID-19 de cabeza) en todo el cuerpo fueron
confirmados en laboratorio en personas más comunes después de recibir la
que recibieron dos dosis y que no segunda dosis de la vacuna. (19)
registraban evidencia de infecciones
previas. Conservación: Ultracongelación de
-20 grados. En congelación normal
La vacuna también demostró tener un
su vida útil es hasta 30 días. (21)
alto nivel de efectividad en los ensayos
clínicos en la prevención del COVID-19
entre personas de diferentes categorías
de edad, sexo, raza y etnia, y entre

17
Astrazeneca/oxford
Eficacia contra enfermedad grave y
muerte: 100%

Efectos adversos: Dolor, hinchazón y

enrojecimiento en la zona inyectada;
Esta vacuna consiste en un adenovirus de escalofríos, cansancio y dolor de cabeza
chimpancé modificado que porta el en el resto del cuerpo.
ADN de la proteína Spike del SARS-
CoV-2. Así, el adenovirus es capaz de Conservación: 2-8 grados con vida útil
infectar a las células humanas y hacer de hasta por 6 meses. (21)
que fabriquen la proteína. En cuanto
Jhonson & jhonson
nuestro sistema inmunitario detecta esta
proteína, procede a generar anticuerpos y
linfocitos T específicos contra el virus.
(22)

País: Reino Unido

Vía de administración: Intramuscular La vacuna de Janssen consiste en un

adenovirus humano llamado Ad26,
Dosis: 2 modificado para no poderse replicar y
que porta el ADN que codifica para la
Intervalo de dosis: 28 días (21) proteína Spike del SARS-CoV-2. (22)

País: Estados Unidos

Eficacia en fase 3: Un análisis del
ensayo clínico de fase 3 en los EE. UU.
Vía de administración: Intramuscular
actualizado el 25 de mayo de 2021 (con
un total de 32.449 participantes y 190 Dosis: 1 (21)
casos) muestra que la eficacia contra la
COVID-19 sintomática fue del 76% y Eficacia en fase 3: La vacuna contra
aumentó al 85% en adultos de 65 años o el COVID-19 de J&J/Janssen tuvo una
más. (22) efectividad del 66,3 % en ensayos

18
clínicos (eficacia) en la prevención de capacidad para realizar las
casos de COVID-19 confirmados en actividades diarias.
laboratorio en personas que recibieron la • Los efectos secundarios fueron más
vacuna y que no registraban evidencia de comunes en personas de 18-59 años
infecciones previas. Las personas de edad en comparación con
alcanzaron la máxima protección personas de 60 años de edad o más.
posible 2 semanas después de vacunarse. • Existe una relación causal plausible
entre la vacuna contra el COVID-19
En los ensayos clínicos, la vacuna tuvo
J&J/Janssen y un efecto secundario
un alto nivel de eficacia para prevenir la
adverso poco común y grave:
hospitalización y muerte de personas que
coágulos sanguíneos con plaquetas
contrajeron la enfermedad. Nadie que
bajas (síndrome de trombosis-
haya contraído el COVID-19 al menos 4
trombocitopenia o TTS, por sus
semanas después de recibir la vacuna
siglas en inglés).
contra el COVID-19 de J&J/Janssen
• El índice de prevalencia es de 7 por
debió ser hospitalizado. (20)
cada 1 millón de mujeres vacunadas
de entre 18 y 49 años de edad. En el
Eficacia contra enfermedad grave y
caso de las mujeres de 50 años de
muerte: 85.4%
edad o más y los hombres de todas
Efectos adversos: Dolor, hinchazón y las edades, este evento adverso es
enrojecimiento en la zona inyectada; incluso menos frecuente. (20)
escalofríos, cansancio y dolor de cabeza
Conservación: 2-8 grados (18). (21)
en el cuerpo. La mayoría fueron de leves
a moderados. (21)
AstraZeneca y Johnson & Johnson:
Datos de seguridad: vector viral

Estas vacunas usan un virus inocuo para

• En los ensayos clínicos, se
introducir las instrucciones genéticas
presentaron efectos secundarios con
necesarias para que nuestras células
frecuencia dentro de los 7 días
fabriquen la proteína S. Este otro virus
posteriores a la vacunación, pero
(suele ser un adenovirus) se conoce
fueron mayormente leves. Algunas
como vector viral y ha sido modificado
personas tuvieron efectos
en laboratorio de manera que pueda
secundarios que afectaron su

19
infectar nuestras células, pero no se vacuna ARNm contra el COVID-19.
pueda replicar. (22) (18)(19)(20).

Quienes no deberían vacunarse en Vacuna CanSino V01

general: ¿En qué consiste la vacuna de Cansino?
La vacuna Convidecia Suspensión
-Personas que han tenido una reacción
inyectable (Vacuna COVID-19 Ad5-
alérgica grave (anafilaxis) o una reacción
nCoV recombinante), corresponde a un
alérgica inmediata, aunque no sea grave,
vector de adenovirus humano
a algunos de los ingredientes de la
recombinante tipo 5 incapaz de
vacuna ARNm contra el COVID-19, no
replicación que expresa la proteína S del
debería recibir una vacuna de ARNm
SARS-CoV-2. Se fabrica mediante un
contra el COVID-19.
proceso de infección de las células
-Si ha tenido una reacción alérgica grave HEK293SF-3F6 con el adenovirus
(anafilaxis) o una reacción alérgica humano recombinante tipo 5, obteniendo
inmediata, aunque no sea grave, tras una formulación líquida, a través del
recibir la primera dosis de la vacuna, no cultivo, amplificación, recolección,
debería recibir la segunda dosis de la purificación y agregado de excipientes
vacuna de ARNm contra el COVID-19. apropiados. Esta vacuna no contiene
-Una reacción alérgica inmediata se conservantes ni antibióticos. La vacuna
manifiesta al cabo de 4 horas después de deberá conservarse y transportarse
haberse vacunado, e incluye síntomas refrigerada a una temperatura entre +2 a
como urticaria, hinchazón o sibilancia + 8°C. La vacuna Ad5-nCoV deberá
(insuficiencia respiratoria). usarse de inmediato una vez abierta. (23)

-Esto incluye reacciones alérgicas al

polietilenglicol (PEG) y al polisorbato.
El polisorbato es un ingrediente que no
está incluido en ninguna de las vacunas
ARNm contra el COVID 19 pero que
está estrechamente relacionado con el
PEG, que sí está incluido en las vacunas.
Las personas que son alérgicas al PEG o
al polisorbato no deberían recibir la Figura 9. Vacuna CanSino.

20
Indicación Rango de Edad

La vacuna Convidecia Suspensión La vacuna ha sido aprobada para su uso

inyectable (Vacuna COVID-19 Ad5- en personas entre los 18 y los 60 años.
nCoV recombinante), está indicada para (23)
la inmunización activa contra la
Esquema de Vacunación y Vía de
enfermedad COVID-19 causada por el
Administración
virus SARS-CoV-2. (23)
• Dosis única de 0,5 mL para
Composición
inyección intramuscular en el
Esta vacuna incluye los siguientes músculo deltoides del brazo.
componentes: • No se ha determinado cuándo
podría ser necesario el refuerzo de
• Principio activo: adenovirus humano
esta vacuna. (23)
recombinante tipo 5 incapaz de
replicación que expresa la proteína S Eventos supuestamente Atribuibles a
del SARS-CoV-2. la Vacunación o Inmunización
• Excipientes: manitol, sacarosa, (ESAVI)
cloruro de sodio, cloruro de
Al igual que con todos los medicamentos
magnesio, polisorbato 80, glicerina y
e intervenciones sanitarias, al
N-(2-Hidroxietil) piperazina-N’-
administrar una vacuna, existe el riesgo
(ácido 2-etanosulfónico) (HEPES) y
de que el paciente presente algún evento
agua para inyección como solvente.
adverso, los que normalmente son leves
(23)
y se resuelven de manera espontánea,
aunque también pueden ocurrir eventos
serios, pero en mucha menor frecuencia.

Además de estos eventos adversos

atribuidos a la vacuna, también pueden
presentarse eventos relacionados con el
proceso de vacunación, como, por
Figura 10. Vacuna CanSino –
ejemplo, temor, ansiedad o estrés a
Convidecia
vacunarse. Al respecto, la Organización
Mundial de la Salud (OMS) señala que
podrían presentarse, producto de la

21
ansiedad, efectos como: desmayos, reacciones alérgicas graves a las
hiperventilación, vómitos o vacunas en el pasado (como, por
convulsiones. (23) ejemplo, reacciones alérgicas
agudas, angioedema, disnea, etc.).
ESAVI Locales (alteración en el sitio
 Personas con epilepsia no
de inyección)
controlada y otras enfermedades
 Muy frecuente: dolor. neurológicas progresivas, y
 Frecuentes: hinchazón, picazón, personas con antecedentes de
enrojecimiento, induración. síndrome de Guillain-Barré. (23)
 Poco Frecuentes: sangrado,
Precauciones
erupción cutánea, celulitis. (23)
 La vacuna debe ser administrada
ESAVI Sistémicos
sólo por vía intramuscular. Se
 Muy frecuentes: fiebre, cefalea, prohíbe estrictamente su
fatiga, dolor muscular (mialgia), administración mediante inyección
somnolencia, náuseas, diarrea. intravascular, subcutánea o
 Frecuentes: dolor articular, tos, intradérmica.
dolor de garganta, vómitos, pérdida  Hipersensibilidad: Las personas
de apetito, mareos, enfermedad de que reciben la vacuna deben ser
las mucosas (ulceración bucal), observadas en el sitio de
prurito. vacunación por al menos 30
 Poco frecuentes: hipoestesia, minutos después de ser vacunado.
trastorno gastrointestinal, Se debe disponer del tratamiento
inflamación de las articulaciones, médico y la supervisión adecuada
síncope, dificultad para respirar, en caso de un evento anafiláctico
broncoespasmo agudo, picazón después de la administración de la
(fuera del sitio de aplicación de la vacuna.
vacuna), reacción alérgica aguda.  En las personas que padezcan
(23) enfermedades agudas, período de

Contraindicaciones brote agudo de enfermedades

crónicas, enfermedades crónicas
 Reacción alérgica a cualquiera de
graves, alergias y fiebre, deberá
los componentes de esta vacuna y
usarse con precaución. Si es
personas que hayan experimentado
necesario, la vacunación se

22
 retrasará después de la evaluación que los inmunosupresores,
del médico. agentes quimioterapéuticos,
 Usar con cautela en pacientes antimetabolitos, agentes
diabéticos y pacientes con alquilantes, fármacos
antecedentes personales o citotóxicos, corticoesteroides,
familiares de convulsiones, etc., pueden reducir la respuesta
epilepsia, encefalopatía o inmunitaria a esta vacuna.
enfermedades mentales. • La vacuna Convidecia
 Usar con cuidado en pacientes con Suspensión inyectable (Vacuna
antecedentes de asma. COVID-19 Ad5-nCoV
 En personas con trombocitopenia, o recombinante) no puede
con cualquier trastorno de la mezclarse en la misma jeringa
coagulación, o personas en terapia con otras vacunas. (23)
de anticoagulación, pueden ocurrir
hemorragias o hematomas después
de la administración intramuscular.
(23)

Figura 12. CanSinoBio

Figura 11. Inoculación con Vacuna

Vacuna CoronaVac de Sinovac
CanSino
CoronaVac es una vacuna de virus
Interacciones inactivado, derivada de la cepa CZ02 de

• El producto no se ha sometido a coronavirus. Este virus es cultivado en

ensayos clínicos para la células renales de mono verde africano

vacunación simultánea con otras (Células Vero), posteriormente

vacunas y no existen datos cosechado, inactivado para evitar su

relevantes disponibles indicando replicación, concentrado, purificado y

adsorbido con hidróxido de aluminio que
23
actúa como un agente adyuvante, el cual • Principio activo: Virus SARS-
estimula la respuesta inmune. CoV-2 inactivado.
• Excipientes: Hidróxido de
CoronaVac es una vacuna candidata
aluminio, Hidrogenofosfato de
inactivada contra COVID-19 que ha
disodio, Dihidrogenofosfato de
demostrado una buena inmunogenicidad
sodio, Cloruro de sodio, Este
en ratones, ratas y primates no humanos
producto no contiene
con anticuerpos neutralizantes inducidos
conservantes. (24)
por la vacuna contra el SARS-CoV-2,
que podrían neutralizar diez cepas Dosificación
representativas de SARS-CoV-2. La
La vacuna “CoronaVac” se administra
vacuna se debe almacenar entre +2°C y
por vía intramuscular en un esquema de
+8°C y se debe proteger de la luz, no se
dos dosis (0,5 mL cada una) con 4
debe congelar. (24)
semanas de diferencia (0, 28 días).

No hay datos disponibles sobre la

intercambiabilidad de la vacuna
“CoronaVac” con otras vacunas
COVID-19 para completar el esquema
de vacunación. (24)

Figura 13. Vacuna CoronaVac de

Sinovac.

Indicación

La vacuna está indicada para la

prevención de la enfermedad causada Figura 14. Dosis Vacuna Sinovac.
por el virus SARS-CoV-2 en personas
Apariencia Física
desde los 18 años. (24)
La vacuna es una suspensión opalescente
Composición
o blanco lechoso, se puede formar un
Cada dosis de 0,5 mL contiene 600 SU precipitado estratificado que se puede
de virus SARS-CoV-2 inactivado como dispersar mediante agitación. (24)
antígeno.

24
Vía de Administración • Pacientes febriles que cursen con una
enfermedad aguda o que sufran un
Intramuscular. No administrar por vía
cuadro agudo producto de sus
intravascular.
enfermedades crónicas (vacunar al
Interacción con otros medicamentos resolver cuadro agudo). (24)
 Administración concomitante con
otras vacunas: No se han realizado
estudios clínicos sobre el efecto (pre,
post o simultaneo) de otras vacunas
sobre la inmunogenicidad de
Coronavac. No existe información
disponible para evaluar el efecto de
la administración simultánea de
Coronavac con otras vacunas.
 Fármacos inmunosupresores: Figura 15. Contraindicaciones Vacuna
anticuerpos monoclonales, Sinovac.
quimioterapia, antimetabolitos,
Precauciones
agentes alquilantes, fármacos
citotóxicos, corticoides, etc., pueden  La inyección intramuscular de esta
reducir la respuesta inmune del vacuna en pacientes con
organismo a esta vacuna. trombocitopenia o trastornos
 Pacientes que están recibiendo  hemorrágicos, puede causar
tratamiento: para aquellos pacientes hemorragia.
que están utilizando fármacos, se  La respuesta inmune de la vacuna
recomienda consultar a su médico puede verse reducida en pacientes
antes de recibir la vacuna, para evitar que han recibido terapia
posibles interacciones. (24) inmunosupresora o que tengan
inmunodeficiencia. La vacunación
Contraindicaciones
debe aplazarse hasta el término del
No administrar en: tratamiento y se debe asegurar que

• Personas con antecedentes conocidos los pacientes están bien protegidos

de alergia a cualquier componente de para minimizar la probabilidad de

esta vacuna. contagio. La vacunación debe

recomendarse para pacientes con
25
 deficiencia inmune crónica, aun
cuando su enfermedad de base
pueda limitar la respuesta
inmunológica.
 En pacientes con epilepsia no
controlada u otros trastornos
neurológicos, como Síndrome de
Guillain-Barre.
 Embarazo y lactancia: Hasta el Figura 16. Reacciones Adversas

momento no se han realizado Vacuna Novavax NVX-COV2373

estudios clínicos en estas La vacuna experimental de la empresa
poblaciones, por lo tanto, no se estadounidense Novavax contra la Covid
debe administrar en estos grupos es segura y tiene una eficacia del 90,4%
hasta disponer de información frente a las infecciones sintomáticas, que
 Como parte del proceso de llega al 100% a la hora de evitar los casos
vacunación habitual, se recomienda graves o moderados, según un
mantener en observación al usuario comunicado difundido este lunes por la
30 minutos post vacunación. (24) firma. La compañía, con sede en

Reacciones adversas Maryland, asegura que el preparado

alcanza una eficacia del 93% frente a las
 Linfadenopatía local en el sitio de
principales variantes del virus que
inyección.
circulan en la actualidad y del 91% en los
 Reacciones alérgicas causadas por
pacientes de alto riesgo, como las
cualquiera de los componentes de
personas mayores de 65 años. (25)
la vacuna: ronchas, erupciones
alérgicas y púrpura, shock La NVX-CoV2373, nombre técnico de la

anafiláctico. vacuna basada en nanopartículas

 Convulsiones (con o sin fiebre). recombinantes, ha cumplido con las

(24) expectativas de protección en la última

fase de los ensayos clínicos, que han
incluido a unos 30.000 pacientes en
Estados Unidos y México. El presidente
y director ejecutivo de la empresa,
Stanley Erick, ha asegurado que

26
“Novavax está un paso más cerca de partículas hechas de una versión
poder satisfacer la crucial y persistente cultivada en el laboratorio de la proteína
necesidad de la salud pública mundial de spike del SARS-CoV-2, presente en la
contar con más vacunas contra la covid- superficie del virus. También contiene
19″. Los resultados clínicos confirman un 'adyuvante', una sustancia que ayuda
que la NVX-CoV2373 es a fortalecer la respuesta inmunitaria a la
extremadamente eficaz y ofrece una vacuna.
protección completa contra la covid
Cuando una persona se vacuna, su
moderada y grave” (25)
organismo reconoce a la proteína del
coronavirus como un patógeno extraño y
genera una respuesta inmune para
neutralizar la amenaza. Así, si en el
futuro se produce una infección por
Covid-19, el cuerpo sabrá cómo actuar y
generará una respuesta rápida y efectiva
para que la enfermedad no pueda
Figura 17. Vacuna Novavax - NVX-
desarrollarse o manifestarse. (26)
COV2373

Cómo funciona

La vacuna de Novavax, denominada

NVX-CoV2373, al igual que el resto de
vacunas aprobadas y en estudio, pretende
preparar al organismo humano para
defenderse de una posible infección del Figura 18. Mecanismo Vacuna Novavax
nuevo coronavirus. Novavax se trata de - NVX-COV2373
una vacuna de subunidades, que contiene
Eficacia
exclusivamente la proteína S en forma de
nanopartículas termoestables, unida a un Según un estudio, publicado por
adyuvante Matrix-M, basado en Novavax Inc el pasado 28 de enero, la
saponina, que se ha comprobado que se vacuna ha demostrado una eficacia del
une al receptor hACE2. (26) 89,3 % en los ensayos de fase 3 del Reino
Unido y de fase 2b de Sudáfrica. Debido
La vacuna es una vacuna a base de
a que se han realizado las pruebas en dos
proteínas que contiene pequeñas

27
de los países en los que las cepas los científicos responsables de la
británica y sudafricana tienen más peso, investigación.
se asegura que esta vacuna tendrá
El director del IFV, Vicente Vérez,
también efectividad contra dichas
precisó que el porcentaje se ha obtenido
variantes, pues el 50 % de los casos en
a partir del análisis intermedio de los
Reino Unido eran atribuibles a la
resultados en los voluntarios a los que se
variante nacida en Kent y en Sudáfrica el
les aplicaron dos dosis de Soberana 02
90 % de los casos secuenciados eran
con 28 días de diferencia. (27)
atribuibles a la cepa originada en la
región. (26)

Figura 20. Vacuna Soberana - Cuba

Figura 19. Resultados Vacuna Novavax
Cómo Funciona
- NVX-COV2373
Esta fórmula, una de las cinco que se
Vacuna Soberana - Cuba
investigan en Cuba, es una vacuna
• Fabricante: Instituto Finlay de
conjugada de subunidad -
Vacunas
tradicionalmente muy seguras- que
• Tipo de Vacuna: Vector Vírico
combina el antígeno del virus y el
• Cantidad de Dosis: 2 dosis toxoide tetánico para estimular la
• Estado del Estudio: Fase 2 respuesta del sistema inmune. (27)
• Modo de administración:
inyección intramuscular

El candidato vacunal Soberana 02 contra

el coronavirus, desarrollado por el
Instituto Finlay de Vacunas (IFV) de
Cuba mostró una eficacia del 62% en los
Figura 21. Vacuna Conjugada de
análisis preliminares de la tercera fase de
subunidad - Soberana.
ensayos clínicos, informaron este sábado

28
Desarrollo Según cifras oficiales, algo más de dos
millones de cubanos, de una población
La Vacuna Soberana aun una vez
de 11 millones, han recibido al menos
aprobado el uso de emergencia,
una dosis de esas fórmulas. Cuba no
Soberana 02 adquiriría oficialmente la
integra el Mecanismo Covax de la
categoría de vacuna y se convertiría en la
Organización Mundial de la Salud
primera contra la covid-19 desarrollada
creado para que los países de ingresos
en Latinoamérica.
medios y bajos accedan a las vacunas, ni
Una vez conocido el resultado preliminar tampoco las ha comprado en el mercado
de eficacia del esquema de internacional. (27)
administración de dos dosis, queda por
conocer el del segundo esquema
empleado en los ensayos clínicos,
consistente en dos dosis de Soberana 02
y una dosis de Soberana Plus.

La tercera fase de ensayos clínicos de

Soberana 02, llevada a cabo
íntegramente en La Habana con Figura 22. Vacuna Soberana – Vacuna
protocolo de doble ciego y grupo Abdala (Cuba).
placebo, incluyó a 44.010 voluntarios de
Sputnik v
19 a 80 años. (27)

Cuba cuenta con un segundo candidato

vacunal en última fase de ensayos
clínicos, Abdala, desarrollado por el
Centro de Ingeniería Genética y
Biotecnología, y cuya eficacia se espera
conocer también en breve. Tanto
Soberana 02 como Abdala han sido
Características
administrados ya a decenas de miles de
cubanos bajo la figura de estudios de SPUTNIK V es una vacuna basada en un
intervención sanitaria y en paralelo a los vector de dos adenovirus humanos
ensayos clínicos. distintos, en la que se ha integrado
material genético del coronavirus SARS-

29
CoV2. El adenovirus es utilizado como elemento insertado es seguro para el
un “contenedor” para llevar un gen del organismo y ayuda al sistema
coronavirus a las células, con la inmunológico a reaccionar y producir
información para comenzar la síntesis de anticuerpos que nos protegen de la
las proteínas que facilitarán la infección.
producción de anticuerpos.
La plataforma tecnológica basada en
La vacuna consta de dos componentes, vectores adenovirales permite la
que incluyen como vector un adenovirus creación de nuevas vacunas de forma
recombinante no replicativo basado en rápida y eficaz a través de la
los serotipos 26 y 5 de adenovirus modificación del vector original de
humano, respectivamente, que portan el transmisión con material genético de
gen de la proteína S (“Spike") del SARS- nuevos virus, lo que permite obtener
CoV-2. nuevas vacunas en poco tiempo. Dichas
vacunas provocan una fuerte reacción
De esta forma, la vacuna faculta a las
por parte del cuerpo humano con el
células de las personas vacunadas, para
objetivo de generar inmunidad.
la producción de proteína S, en ausencia
del virus SARS-CoV-2, activando así al Los adenovirus humanos están
sistema inmune de las personas considerados entre los más sencillos de
vacunadas, para producir anticuerpos modificar con estos fines. Por eso se han
neutralizantes específicos contra este convertido en vectores muy populares.
virus, que al unirse a la proteína S viral, (29)
impiden que el virus se acople a los
Eficacia y Seguridad
receptores ACE2 de las células de las
personas vacunadas, dificultando su La eficacia de la vacuna, confirmada por

entrada a las células. (28) el análisis de los datos en el punto de

Mecanismos de acción control final de los ensayos clínicos, fue

del 91.4%. La eficacia frente a los casos
Los “vectores” son vehículos que pueden
introducir material genético de otro virus graves de infección por COVID-19 es

en una célula. El gen del adenovirus, que del 100%.

es el causante de la infección, se sustrae El efecto protector de la vacuna puede

y en su lugar se inserta un gen con el verse afectado por factores como el
código de la proteína de otro virus. El manejo

30
no adecuado de la red de frío y técnicas Covaxin
inadecuadas de aplicación. El análisis de

los resultados hasta ahora disponibles, no

permiten establecer la duración del

efecto protector. (28)

Excipientes
Características
1.21 mg de Tris (hidroxilmetil)
aminometano, 2.19 mg de cloruro de La vacuna se desarrolla utilizando
sodio, 25 mg de sacarosa, 102 μg de tecnología de plataforma derivada de
cloruro de magnesio hexahidrato, 19 μg células Vero inactivadas de virión
de sal sódica dihidrato de EDTA, 80-250 completo . Las vacunas inactivadas no se
μL de polisorbato, 2.5 μL de etanol 95%, replican y, por lo tanto, es poco probable
solvente para preparaciones inyectables que se reviertan y provoquen efectos
hasta 0.5 mL. (28) patológicos. Contienen virus muertos,
incapaces de infectar a las personas pero
Reacciones adversas
aún capaces de instruir al sistema
Los efectos secundarios más comunes inmunológico para que monte una
fueron: reacción defensiva contra una infección.

• Enfermedad parecida a la gripe (31)

• Dolor de cabeza Mecanismos de acción

• Fatiga
Es una vacuna inactivada que significa
• Reacciones en el sitio de la
que se compone de coronavirus muertos,
inyección
por lo que es seguro ser inyectado en el
Estos efectos secundarios son similares a
cuerpo. Bharat Biotech utilizó una
los de la vacuna contra COVID-19 de
muestra del coronavirus, aislada por el
Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson,
Instituto Nacional de Virología de la
según indican los Centros para el Control
India.
y la Prevención de Enfermedades de
Estados Unidos (CDC, por sus siglas en Cuando se administran, las células

inglés). (30) inmunitarias todavía pueden reconocer

el virus muerto, lo que provoca que el

31
sistema inmunitario prosi tenga ampliamente usado en la campaña de
anticuerpos contra el virus pandémico. vacunación india y vendida a otros
países, pese a no contar con la
Bharat Biotech dice que tiene una
aprobación de uso de la OMS.
reserva de 20 millones de dosis de
Covaxin, y tiene como objetivo hacer Los datos publicados hoy rebajan
700 millones de dosis de sus cuatro ligeramente el nivel de efectividad
instalaciones en dos ciudades para anunciado por el laboratorio a principios
finales de año. (32) de marzo pasado, cuando los resultados
preliminares de esta misma fase sugerían
Eficacia y Seguridad
un 81 por ciento. (33)
El laboratorio indio Bharat Biotech
Reacciones adversas
(BBIL), aseguró este sábado que su
vacuna, Covaxin, desarrollada junto al Muy común (>10%): dolor en el lugar de
Consejo Indio de Investigación Médica inyección. Común (1-10%): fiebre
(ICMR), demostró una eficacia temporal, fatiga, dolor de cabeza,
promedio del 77,8 %, tras los resultados diarrea, hinchazón, enrojecimiento,
finales de su estudio clínico. picazón y endurecimiento en el lugar de
inyección. Infrecuente (<1%): sarpullido
“Es un día trascendental para todos en
y picazón en el lugar de inyección;
Bharat Biotech ya que anunciamos los
náuseas y vómitos, dolor muscular,
resultados finales de la fase III de
artralgia, somnolencia, mareos, etc. (34)
Covaxin, y su eficacia es del 77,8 %",
aseguró en una declaración la directora Sinopharm
adjunta del BBIL, Suchitra Ella.

Los números se desprenden de la

evaluación de 130 casos confirmados
entre su población de estudio, con 24
sujetos en el grupo de vacuna, versus 106
en el grupo de placebo.

El resultado final de la última fase de

estudio, que aún debe ser revisado de Características
manera independiente, alivia las dudas
La vacuna de SINOPHARM, vacuna
sobre el medicamento, que ha sido
SARS-CoV-2 (células vero) inactivada,

32
es producida por el laboratorio del contra placebo. Se evaluaron diferentes
Instituto de Productos Biológicos de dosis, esquemas e intervalos.
Beijing, de la República Popular de
Después de 14 días de la segunda dosis
China. Es una vacuna monovalente
de la vacuna, la seroconversión de
compuesta por antígenos del virus
anticuerpos neutralizantes fue de 99,25%
SARS-CoV-2 inactivado.
con un título medio geométrico (GMT)
Después de su administración, induce de 156 lo que implica una respuesta
una respuesta inmune humoral que significativa respecto del grupo que
estimula la producción de anticuerpos recibió placebo.
neutralizantes contra la infección
Los resultados preliminares del ensayo
causada por el nuevo coronavirus SARS-
clínico de Fase III en el cual se evaluó la
CoV-2.
neutralización cruzada contra diez cepas
El ensayo clínico de Fase III se está prevalentes o típicas de SARS-CoV-2 a
llevando a cabo con voluntarios de nivel internacional (2366T, 77, 76, F13
diversos países: P4, 35T P2, 56YP3, HN97 P3, 834Y,
QD01, P701) a 28 días de un esquema de
- Bahréin, Emiratos Árabes,
2 dosis, evidenció que podrían
Egipto y Jordania: 45 mil
neutralizarse eficazmente todas las cepas
personas > 18 años
sin diferencias significativas entre ellas.
- Argentina: 3 mil personas entre
18 y 85 años. Actualmente se desconoce el título de
Sus propiedades inmunológicas y la anticuerpos considerado protector y la
seguridad de la vacuna fueron evaluadas duración de la protección otorgada por
en un ensayo clínico de Fase I/II dicha vacuna. (35)
randomizado, doble ciego, controlado
Eficacia y Seguridad
contra placebo. Se evaluaron diferentes
dosis, esquemas e intervalos. (35) Los resultados preliminares del ensayo
clínico de Fase III mostraron que
Mecanismo de acción
después de 14 días de vacunación con un
Sus propiedades inmunológicas y la esquema de dos dosis la eficacia contra
seguridad de la vacuna fueron evaluadas la COVID-19 fue del 79,34% (IC 95%:
en un ensayo clínico de Fase I/II 59,17% -89,55% ). (35)
randomizado, doble ciego, controlado
Excipientes

33
Fosfato de hidrógeno disódico 1,4 estimula la creación de anticuerpos por el
mg/dosis; fosfato de dihidrógeno de sistema inmune. (36)
sodio 0,1373 mg/dosis; cloruro de sodio
Mecanismo de Acción
4,25 mg/dosis. (35)
La vacuna de Sanofi y GSK utiliza una
Reacciones Adversas
vía distinta de generar anticuerpos
Son reacciones no mediadas por neutralizantes, que son los que atacan al
hipersensibilidad (no son infrecuentes), virus. Si las de Pfizer-BioNTech y
pueden ser reacciones locales, tales Moderna introducen copias de ARN
como: dolor, eritema, tumefacción en mensajero del virus para que las células
sitio de inyección. También pueden humanas generen la proteína de la espiga
presentarse reacciones adversas del SARS-CoV-2 (la que le permite
sistémicas: fiebre, rash inespecífico, infectar las células), y las de Janssen y
cefalea, astenia (decaimiento) o AstraZeneca utilizan un adenovirus para
mialgias. (35) introducir su material genético, esta
vacuna se basa en un mecanismo
Sanofi
distinto.

Los científicos copiaron la secuencia

genética de la proteína de la espiga del
virus y la insertaron en un plásmido, una
molécula de ADN circular que se
encuentra en bacterias y que se replica de
forma independiente. Por eso esta
Características vacuna se llama recombinante, porque
La característica de esta vacuna es que combina la secuencia genética del
utiliza una tecnología distinta de las coronavirus con otra distinta.
actualmente aprobadas contra la Covid- El plásmido se introduce en otro tipo de
19. Si en las que se están utilizando en virus, llamado baculovirus, que infecta
España se basan en ARN mensajero células cultivadas en laboratorio. Estas
(Pfizer-BioNTech y Moderna) o en células comienzan, entonces, a utilizar
vectores de adenovirus (AstraZeneca y esa información genética del virus para
Janssen), esta utiliza una proteína producir copias de la proteína, que se
recombinante y una molécula que recogen posteriormente y se depura,

34
introduciéndola en los viales de la Además, lo ha hecho en una muestra
compañía. pequeña de personas (722), excluyendo
de ella a individuos vulnerables como
Además, esta vacuna contiene un
personas en tratamiento con
adyuvante, un componente distinto que
anticoagulantes, trasplantados de médula
alerta al sistema inmune y lo estimula
o de órganos sólido o pacientes que han
para fabricar más anticuerpos. Este
recibido quimioterapia en los últimos 90
adyuvante, conocido como AS03, es
días.
proporcionado por GSK, mientras que la
proteína recombinante es cosa de Sanofi. Este ensayo en fase III, que establecerá
(36) la eficacia de este preparado, reclutará a
35.000 personas de un amplio rango de
Eficacia
países (el actual solo se ha llevado a cabo
Según las compañías, la vacuna ha en EEUU y Honduras), a las que se les
generado respuestas de anticuerpos administrarán dos dosis de 10
neutralizantes en entre el 95 y el 100% microgramos de la vacuna (hasta ahora,
de los vacunados con dos dosis y en se había probado con dosis de entre 5 y
todos los grupos de edad a partir de 18 15 microgramos) y su adyuvante AS03,
años: desde adultos jóvenes hasta o de un placebo, espaciadas 21 días. (36)
personas de más de 80 años. Además, la
Reacciones Adversas
respuesta con una sola dosis en personas
que ya habían pasado la enfermedad es Son reacciones no mediadas por
definida por Sanofi y GSK como "alta". hipersensibilidad (no son infrecuentes),
pueden ser reacciones locales, tales
La eficacia –entendida como el
como: dolor, eritema, tumefacción en
porcentaje de infecciones por Covid-19
sitio de inyección. También pueden
que evita comparada con placebo– la
presentarse reacciones adversas
determinará el ensayo en fase III, que
sistémicas: fiebre, rash inespecífico,
comienza en unas semanas. Este ensayo
cefalea, astenia (decaimiento) o
solo ha medido si la vacuna genera
mialgias. (35)
anticuerpos neutralizantes en cantidad
suficiente para presuponer esa eficacia CONCLUSIÓN
en los días 1 y 36 de vacunación (es
Desde el momento que la OMS declaró
decir, a las dos semanas de recibir la
al Covid-19 como una pandemia
segunda dosis).
mundial en marzo de 2020, se tiene la

35
pérdida de más de 4,5 millones de vidas las vacunas de Pfizer/BioNTech,
y hasta el momento hay AstraZeneca/Oxford, Janssen, Moderna,
aproximadamente más de 219 millones Sinopharm y la vacuna de Sinovac. A
de casos confirmados. pesar de ya tener vacunas autorizadas es
necesario seguirlas estudiadando, para
Esta pandemia, nos ha dejado muchos
brindar una mejor protección.
puntos negativos, ya que los gobiernos
de todo el mundo implementaron Bibliografía
medidas de restricción y afectó
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