RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y

OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 1 de 103

AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

1. DESCRIPCIÓN GENERAL, COMPONENTES Y DESCRIPCIÓN DE SERVICIOS BÁSICOS

1.1DESCRIPCIÓN GENERAL DEL EQUIPO O SISTEMA

El esterilizador automático micro procesador marca Hogner modelo 446 de industria Argentina con
capacidad de 2,200 litros, se encuentra instalado en el área de esterilización final de la planta interna de
Laboratorios ABD funciona con vapor de agua saturado seco por medio de un sistema de presión
compensada que mezcla aire comprimido – vapor bruto, descarga compensada, enfriamiento forzado y
lluvia de agua. Es utilizado para esterilizar soluciones parenterales de gran volumen contenidos en envases
de plástico (polietileno) de 500 y 1000 ml, además de envases de PVC (Poli cloruro de vinilo) de 100, 150,
250, 500 y 1000 ml, envases de vidrio como parenterales de pequeño volumen de 2, 2,5, 10 y 20 ml, el
equipo puede esterilizar a 100ºC durante 20, 35 minutos y 121ºC durante 15 minutos a una presión de
cámara de esterilización de 1.8 a 2 Bares.

Las soluciones parenterales de gran volumen (PGV) esterilizadas en la autoclave son las siguientes:
solución Ringer normal x 500 y 1000 ml., solución fisiológica al 0,9% x 150, 250, 500 y 1000 ml., solución de
glucosa isotónica al 5% x 500 y 1000 ml., solución de metronidazol 500 mg x 100 ml., solución de
ciprofloxacina 200 mg. X 100 ml. y solución de fluconazol 200 mg. Todos estos productos se esterilizan a
una temperatura de 100ºC durante 35 minutos.

Las soluciones parenterales de pequeño volumen (PPV) que esterilizan en la autoclave Hogner son: Cloruro
de sodio al 20% ABD x 20 ml., solución de ácido ascórbico al 50% x 2 ml., bicarbonato de sodio al 8% de 20
ml., dipirona sódica x 2 ml., solución de glucosa al 50% x 20 ml., furosemida 20 mg. X 2 ml., Edetato sódico
de calcio 1 g. x 5 ml., clorferinamida maleato 10 mg. X 1 ml., atracurio ABD x 5 ml., cianocobalamina 1 mg.
X 1 ml., aminofilina 250 mg. X 10 ml., pergenox ABD (propinoxato) 5 mg/ml x 4 ml.,tramadol ABD 50 mg/ml
x 2 ml. y doloquerol ABD (ketorolaco) 30 mg/ml x 1 ml. que se esteriliza a 121ºC durante 20 o 15 minutos.

Para cargar estos producto dentro del autoclave se disponen de tres carros con ocho bandejas por carro
haciendo un total de 24 bandejas por ciclo, por ejemplo las soluciones de pequeño volumen de 2 ml como
la dipirona sódica entran 4.200 ampollas por bandeja, 33.600 por carro con un total de 100.800 unidades por
cada ciclo y de la glucosa al 50% entran 912 ampollas por bandeja, 3.648 por carro con un total de 10.944
de ampollas.

Para los parenterales de gran tamaño como los sueros de PVC entran aproximadamente:

 PVC de 100ml: 1.008 sueros

 PVC de 150ml: 720 sueros
 PVC de 250ml: 600 sueros
 PVC de 500ml: 550 sueros
 PVC de 1000ml: 504 sueros

El desplazamiento de estos carros se lo hace por medio de los discos giratorios y rieles ubicados alrededor
y dentro del autoclave.

Estructuralmente el autoclave compone de una cámara de acero inoxidable 316 L (es decir con bajo
contenido de carbono resistente a la corrosión) de forma externamente cilíndrica e internamente cuadrada
cubierta por una camisa que permite la circulación de aire-vapor con la cámara.
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Para el ingreso y salida de esta cámara se dispone de dos puertas cuadrangulares que se desplazan
horizontalmente, ambas puertas cuentan con una junta siliconada que soporta altas temperaturas y
proporciona un sistema de seguridad que indica que estas no pueden abrirse cuando la cámara interna esta
con mucha presión o si el ciclo aún no se completó. Por otro lado si las puertas se encuentran abiertas el
autoclave no puede operar.
Toda la cámara al igual que las puertas está aislada con paneles de lana de vidrio recubierta exteriormente
con una chapa de acero inoxidable (pulido mate) calidad 430 con la finalidad de proteger a los componentes
externos de el sobrecalentamiento.

Sobre esta cámara se disponen una válvula modulante que durante el proceso de esterilización regula la
presión de vapor que ingresa a la cámara interna, las conexiones de líneas de vapor bruto, conexiones de
línea de aire comprimido controlados por filtros reguladores de humedad y líneas de agua desionizada
controlados por manómetros y válvulas de asiento inclinado, una válvula de seguridad o alivio que tiene
como función abrirse cuando dentro de la cámara la presión se encuentra fuera de parámetro, dos
motorturbinas encargadas de distribuir el vapor-aire además de impulsar el agua que se usara para el
enfriamiento y los sensores que permiten controlar la temperatura y presión de trabajo.
Dentro de otros componentes que conforma esta autoclave se encuentra el sistema neumático con las
electroválvulas y un nivel de agua que controla el ingreso y salida del agua dentro de la cámara de
esterilización.

La operación principal del autoclave es por medio de un tablero de control que compone los siguientes
elementos:

 1 Manómetro para medir la presión de la línea de vapor bruto

 1 Manómetro para medir la presión de la línea de aire comprimido
 2 manómetros para medir la presión en cámara interna
 2 alarmas auditivas que se activa cuando hay crecimiento y decrecimiento de presión.
 1 Selector de encendido y apagado.
 1 Botón de parada de emergencia
 2 botones pulsadores para abrir y cerrar puertas
 Un sistema de comando/display con un teclado alfanumérico que permite programar las cuatro
etapas o fases de esterilización (precalentamiento con presión compensada por
aproximadamente 10 minutos, esterilización vapor con presión compensada 100 o 121º C,
enfriamiento rápido con presión compensada de 2 a 5 minutos. y fin del ciclo) que forman parte
de su operación y además permite:

− Escoger el ciclo programado

− Programar los parámetros de los ciclos como temperatura de esterilización, tiempo de exposición
del material y enfriamiento de la carga.
− Verificar en cualquier momento los parámetros del ciclo.
− Preseleccionar los tiempos en cada etapa de los ciclos
− Visualizar en qué etapa se encuentra el proceso o si falta algún suministro
− Visualizar alarmas cuando las puertas no están bien cerradas y falta de sello presurizado
− Cancelar la alarma por falta o fin del ciclo
− Detener proceso de esterilización
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El energizado del autoclave es por medio de un tablero eléctrico que compone de:

 2 grupos de contactores cada uno con temporizador que controla el tiempo del cambio de
corriente y relay térmico programados a la corriente de trabajo de las motorturbinas para evitar
que se quemen; cada grupo de contactores permite su arranque estrella o triangulo de cada
motorturbina.
 1 contactor con su relay térmico programado a la corriente de trabajo de la bomba de vacío, este
contactor permite el arranque directo para el funcionamiento de la bomba de vacío que drena el
agua condensada después del proceso de esterilización.
 2 térmicos termo magnéticos trifásicos que sirven para energizar a todos los componentes
eléctricos de este tablero; como los dos grupos de las motorturbinas, la bomba de vacío, etc.
 Este térmico protege de corriente elevadas, si se sobrepasa al voltaje de trabajo de los
componentes eléctricos del autoclave este térmico se detendrá para protegerlo de algún corte
circuito que los pueda quemar.
 1 relays de las alarmas auditivas
 1 fusible que protege a las bobinas de cada contactor.
 1 fusible que protege al PLC y relays.
 1 PLC; que tiene como función de minimizar las conexiones para evitar llenar el tablero de
contactores y relays.
 3 Módulos de expansión; que permiten ampliar el número de entradas y salidas que posee el
PLC.
 Grupos de relays de puertas que funcionan como protectores de salida del PLC, lo protege de las
altas la corriente que se necesitan para la abertura de las puertas
 1 regulador de voltaje.

Toda la supervisión de los ciclos de esterilización se lo hace a través del programa superview instalado en la
computadora de producción desde donde se muestra, registra todas las etapas del ciclo durante la
operación y permite imprimir datos y gráficos de todo el proceso de la autoclave.

1.2. DESCRIPCIÓN DE SERVICIOS BÁSICOS DE APOYO

SERVICIO BÁSICO DESCRIPCIÓN

Energía eléctrica La red eléctrica que proporciona una tensión aproximada de 380 V.

El equipo se alimenta de agua ablandada libre de sulfatos y desionizada a

Suministro de agua
una presión de 2 a 3 Bar.

Aire comprimido El aire comprimido requerido es de una presión de 1.8 a 2 Bar.

El vapor bruto que se utiliza para el funcionamiento del equipo es de una

Vapor
presión de 7,5kg/cm2.

Agua de N.A.
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refrigeración

Gas natural N.A.

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Equipo de validación

Realizado por: Emily Lazarte Firma: ______________ Fecha: 20/04/22

Verificado por: Jackelin Soria Firma: ______________ Fecha: 20/04/22

2. LISTA DE LOS COMPONENTES PRINCIPALES Y MATERIALES PARA REALIZAR PRUEBAS

2.1 LISTA DE LOS COMPONENTES PRINCIPALES

N° COMPONENTE PRINCIPAL

1 Panel de control

2 Sistema neumático

3 Cámara de esterilización

4 Válvula de seguridad

5 Moto turbina

6 Interruptor de nivel

7 Sistema de refrigeración

8 Bomba de vacío

9 Tablero eléctrico

2.2 MATERIALES PARA REALIZAR PRUEBAS

Nº MATERIALES

1 Flexómetro

2 Pinza amperimetrica
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3 Higrotermometro

4 Datalogger Madgetech HiTemp 140

Equipo de validación

Realizado por: Emily Lazarte Firma: ______________ Fecha: 22/04/22

Verificado por: Jackelin Soria Firma: ______________ Fecha: 22/04/22

3. COMPROBACIÓN DE LOS COMPONENTES PRINCIPALES DEL EQUIPO O SISTEMA

Componente N°1 Nombre: Panel de control.

Función del componente: El panel de control o comando permite interactuar al usuario / máquina,
logrando visualizar y controlar todas las funciones desde el display (pantalla). Permite controlar y verificar el
tiempo, la temperatura de calentamiento y esterilización de cada ciclo programado.

COMPROBACIÓN DESVIACIONE
Nº REQUERIDO VERIFICACIÓN
DE: S

Manómetro para presión Manómetro para presión

de aire de aire
1 Marca / Modelo/
Industria No coinciden
datos de
Marca: Hogner Marca: Hogner requerido y
verificado
Modelo: No dispone Modelo: 446

Serie: No dispone Industria: Argentina

Manómetro para presión Manómetro para presión No coinciden

de vapor de vapor datos de
requerido y
verificado
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Marca: Hogner Marca Hogner

Modelo: No dispone Modelo: 446

Serie: No dispone Industria: Argentina

Manómetro para presión Manómetro para presión

de cámara de cámara
No coinciden
datos de
Marca: Hogner Marca: Hogner requerido y
verificado
Modelo: No dispone Modelo: 446

Serie: No dispone Industria: Argentina

Controlador/Display Controlador/Display

No coinciden
datos de
Marca: Kinco Marca: Kinco
requerido y
Modelo: No dispone Modelo: MD204L verificado

Serie: No dispone Industria: Shanghái, China

Alarma auditiva Alarma auditiva

No coinciden
datos de
Marca: Hogner Marca: Hogner
requerido y
Modelo: No dispone Modelo: 446 verificado.

Serie : No dispone Industria: Argentina

Botón parado de Botón parado de No coinciden

emergencia emergencia datos de
requerido y
verificado.
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Marca: No dispone Marca: Telemecanique

Modelo: No dispone Modelo: ZB2-BE-102

Serie: No dispone Industria: España

Interruptor de

encendido y apagado
Interruptor de
No coinciden
encendido y apagado datos de
Marca: Sassin
requerido y
Modelo: ZB2-BE101 verificado.
No dispone
Industria: España

Manómetro de presión

2 Especificaciones de aire Manómetro de presión

Diámetro: 110mm de aire No coinciden

datos de
Material: acero inoxidable Diámetro: 77mm
requerido y
316 Rango: 0-10 Kg/cm2 verificado.

Rango: 0-10vkg/cm2 Escala: 0,5 Kg/cm2

Escala: 0.5 kg/cm2

Manómetro de presión de Manómetro de presión de No coinciden

vapor vapor datos de
requerido y
verificado.
Diámetro: 110mm Diámetro: 77mm

Material: acero inoxidable Rango: 0-10 kg/cm2

316
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Rango: 0-10 kg/cm2 Escala: 0,5 kg/cm2

Escala: 0.5 kg/cm2

Manómetro de presión de Manómetro de presión de

cámara cámara

No coinciden
Diámetro: 110mm Diámetro: 77mm datos de
Material: acero inoxidable Material: acero inoxidable requerido y
316 316L verificado.

Rango: 0-4 kg/cm2 Rango: 0 – 4 kg/cm2

Escala: 0.1 kg/cm2 Escala: 0,1 kg/cm2

Controlador/Display Controlador/Display

Dimensiones (mm) Dimensiones

Alto: 115 Alto: 95mm

No coinciden
Largo: 198 Ancho: 170mm datos de
requerido y
Ancho:55 Material de la caja: verificado.
plástico
Material de la caja:
plásticos Largo: 115mm

Largo: 150 Ancho: 119mm

Alto: 52

Alarma auditiva: No coinciden

datos de
Alarma auditiva: Diámetro:30mm requerido y
verificado.
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Diámetro: 32mm

Botón parado de Botón parado de

emergencia emergencia

Dimensiones (mm) Dimensiones:

No coinciden
datos de
requerido y
Diámetro: 42 Diámetro: 37mm verificado.

Largo: 50 Largo: 60 mm

Material: plástico PVC Material: plástico PVC

Manual de instrucciones y Manual de instrucciones y

funcionamiento funcionamiento
esterilizador micro esterilizador micro
procesado por vapor de procesado por vapor de
agua, de presión agua, de presión Ninguna
3 Manuales compensada. modelo 446 compensada. modelo
marca Hogner 446marca Hogner

Hoja técnica: Panel de Hoja técnica: Panel de

comando Digital. comando Digital.

4 Planos Planos de instalación Esquema topográfico No coinciden

Autoclave datos de
Ver planos requerido y
Industrias Hogner verificado.
S.A.C.I.F.A.
Nº AHG – 01 Perspectiva Plano Nº1-123
Nº AHG -02 vista frontal

Nº AHG - 03 vista lateral

derecho

Nº AHG -04 vista posterior

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Nº AHG – 05 vista
superior

Nº AHG – 06 detalle vista

frontal

Nº AHG – 07 detalle vista

lateral derecho

Nº AHG – 08 detalle vista

posterior

Nº AHG – 09 detalle vista

superior

No coinciden
datos de
5 Cables No dispone Cable engomado de 1mm.
requerido y
verificado.

No coinciden
datos de
6 Corrientes No dispone Corriente: 223 V
requerido y
verificado.

No dispone PRO – POE – 025 No coinciden

datos de
7 Procedimientos Procedimiento de requerido y
operación y limpieza del verificado.
esterilizador micro
procesado por vapor de
agua, de presión
compensada Hogner 446
(autoclave 1)

MANT – POE – 002

procedimiento de
mantenimiento preventivo
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de los sistemas de
esterilización (autoclave)

PLC

Señales de entrada:

0.08 presión de aire

Entrada: selector de Paso No coinciden los
Controles de (Encendido) 0.10 presión de vapor datos de
8
entrada y salida Salida: Selector de Paso Señales de salida: requerido y
(Apagado) verificado.
10.03 Alarma sonora

10.04 Led fin de ciclo

10.05 Led en proceso

No coinciden
Requisitos Temperatura: 28.7ºC datos de
9 No dispone
ambientales Humedad: 59.3% requerido y
verificado

Proveedor 1 No coinciden
datos de
Lista de repuesto, No dispone Vaporinex requerido y
números de partes y verificado
10 proveedores Vaporinox Ingeniería
S.R.L.

Email:
[email protected]

Dirección: Av. Cuarto

anillo

Teléfono: 3 3429070
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Contacto directo:
76401355

Santa Cruz-Bolivia

Proveedor 2

Electrored Bolivia SRL

Dirección: Av. Santa Cruz

Nº 262

Teléfono: 3 3368888

Santa Cruz-Bolivia

Proveedor 3

Opteron S.R.L.

Dirección: Strada Culturii

4, Baia Maren 430282

Teléfono: +40 362 401

056

Rumania

11 Otra información Ninguna ninguna Ninguna

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Componente N°2 Nombre: Sistema neumático

Función del componente: Los sistemas neumáticos aprovechan la presión y volumen del aire comprimido
a través de compresor de aire y lo transforma por medio de cilindros y motores que usan para motorizar el
autoclave. Está compuesto por válvulas, compresores y conductores de aire comprimido.

COMPROBACIÓ DESVIACIONE
Nº REQUERIDO VERIFICACIÓN
N DE: S

V1 válvula solenoide V1 válvula solenoide No disponen

datos del
1 Marca / Modelo/ fabricante.
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Industria Marca: No dispone Marca: No dispone

Modelo: No dispone Modelo: No dispone

Serie: No dispone Industria: No dispone

V2, V3, V6 V7, V9, V10 V2, V7, V9 válvula solenoide No coinciden
datos el
válvula solenoide requerido con el
encargado.
Marca: No dispone

Marca: No dispone Modelo: No dispone

Modelo: No dispone Industria: No dispone

Serie: No dispone

V3 válvula solenoide

Marca: Camozzi

Modelo: 638150 a6e

Industria: España

V6 válvula solenoide

Marca: Micro

Modelo: 0 200 000 001

Industria: Argentina
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V10 válvula solenoide

Marca: E-MC

Modelo: EMC008E-2

Industria: Ecuador

V4 válvula solenoide

Marca: No dispone

V4, V5 válvula solenoide Modelo: No dispone

Industria: No dispone No coinciden

datos de
Marca: No dispone
requerido y
Modelo: No dispone V5 válvula solenoide verificado.

Serie: No dispone

Marca: Micro

Modelo: 0 200 000 001

Industria: Argentina

V8 válvula solenoide V8 válvula solenoide

No coinciden
datos de
Marca: No dispone Marca: SMC
requerido y
Modelo: No dispone Modelo: VT307-4DZ1-02 verificado.

Serie: No dispone Industria: Japón

Válvula de Control Abierto Válvula modular No coinciden

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y Cerrado

datos de
Marca: Foxboro P50 Marca: Foxboro requerido y
verificado.
Modelo: No dispone Modelo: E69P

Serie: No dispone Industria: Estados Unidos

Filtro separador de
Filtro de aire
condensado
No coinciden
datos de
Marca: SMC
Marca: Atlas Copcp requerido y
Modelo: No dispone verificado.
Modelo: No dispone
Industria: Bolivia
Serie: No dispone

P1, P2, P3, P4, P6 P1, P2, P3, P4, P6

Presostato Presostato
No coinciden
datos de
Marca: Danfoss Marca: Danfoss requerido y
verificado.
Modelo: Kp2 Modelo: KP2

Serie: No dispone Industria: Dinamarca

P5 presostato línea de P5 presostato línea de vapor No coinciden

vapor datos de
requerido y
verificado.
Marca: No dispone
Marca: Danfoss
Modelo: No dispone
Modelo: KP2
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Serie: No dispone Industria: No dispone

P6 presostato Línea de P6 presostato línea de cámara

cámara
No coinciden
Marca: Danfoss datos de
Marca: Danfoss requerido y
Modelo: KP2 verificado.
Modelo: KP2
Industria: Dinamarca
Serie: No dispone

Regulador de presión de Manómetro de presión de aire

ingreso a las
electroválvulas
No coinciden
Marca: Beyca
datos de
Modelo: Cimpa requerido y
Marca: Cimba Beyca
verificado.
Modelo: No dispone Industria: Argentina

Serie: No dispone

Regulador de presión de Regulador de presión de filtro

filtro de aire de aire
No coinciden
datos de
Marca: E-MC Marca: SMC requerido y
verificado.
Modelo: No dispone Modelo:AR2000-02

Serie: No dispone Industria: Japón

Electroválvulas Válvula eléctrica (purga) No coinciden

datos de
requerido y
verificado.
Marca: EMC Marca: E-MC
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Modelo: v5211-06 Modelo: PUCT

Serie: No dispone Industria: India

Válvula solenoide rosca Válvula solenoide rosca

No coinciden
datos de
Marca: No dispone Marca: E-MC
requerido y
Modelo: No dispone Modelo: ZS20VE2 verificado.

Serie: No dispone Industria: India

Válvula de asiento V1 Válvula neumática de

inclinado asiento inclinado
No coinciden
datos de
Marca: E-MC Marca: E-MC requerido y
verificado.
Modelo: No dispone Modelo: EMC025P-50AS2

Serie: No dispone Industria India

Válvula de asiento V2 Válvula neumática de

inclinado asiento inclinado
No coinciden
datos de
Marca: E-MC Marca: E-MC requerido y
verificado.
Modelo: No dispone Modelo: EMCP-25-50-A-S1

Serie: No dispone Industria: India

Válvula de asiento V3 Válvula neumática de No coinciden

inclinado asiento inclinado datos de
requerido y
verificado.
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Marca: E-MC Marca: Genebre

Modelo: No dispone Modelo: 1562043

Serie: No dispone Industria: España

Válvula de asiento V4, V5, V6 Válvula neumática

inclinado de asiento inclinado
No coinciden
datos de
Marca: E-MC Marca: Saunders requerido y
verificado.
Modelo: No dispone Modelo: No dispone

Serie: No dispone Industria: Argentina

Mist separator Mist separator

No coinciden
datos de
Marca: E-MC Marca: No dispone
requerido y
Modelo: No dispone Modelo: AM550 verificado.

Serie: No dispone Industria: No dispone

Válvula de asiento Válvula neumática de asiento

inclinado inclinado
No coinciden
datos de
Marca: E-MC Marca: E-MC requerido y
verificado.
Modelo: No dispone Modelo: EMC025P050S1

Serie: No dispone Industria: India

Válvula neumática Válvula neumática No coinciden

datos de
requerido y
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Marca: No dispone Marca: Arca Regler

Modelo: No dispone Modelo: GmbH verificado.

Serie: No dispone Industria: Alemania

Filtro separador de Filtro separador de

condensado condensado
No coinciden
datos de
Marca: Atlas Copcp Marca: SMC requerido y
verificado.
Modelo: No dispone Modelo: AM550
Serie: No dispone Serie: Bolivia

Manómetro de ingreso de Manómetro de ingreso de

agua
2 Especificaciones agua

No coinciden
Diámetro: 65 mm datos de
Diámetro: 60 mm
Rango de presión: 0-2000 requerido y
Psi Rango de presión: 0-100Psi verificado

0-14 kg/cm3 0-700 Kpa

Material: Acero inoxidable Material: no dispone

Filtro separador de Filtro separador de No coinciden

condensado datos de
condensado requerido y
verificado
Dimensiones (mm)
Dimensiones
Altura aproximada: 640
Alto: 280 mm
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Ancho: 120 mm
Ancho aproximado: 120
Profundo: 120 mm

Regulador de aire y Regulador de aire y

manómetro
Manómetro

Dimensiones(mm)
Dimensiones No coinciden
Altura aproximada: 185 datos de
Alto: 40 mm
requerido y
Diámetro: 55
Ancho: 40 mm verificado
Rango de presión: 0-16
Bar Profundo: 90 mm

Escala: 0.5 Bar Rango de presión: 0-16 bar

Escala: 0.5 Bar

Válvula de asiento Válvula de asiento inclinado No coinciden

inclinado datos de
requerido y
verificado
Dimensiones
Dimensiones (mm)
Largo: 230 mm
Altura aproximada: 250
Ancho: 50 mm
Presión: 3-10 Bar
Diámetro: 50 mm

Cantidad: 2 mm

(válvulas de paso de vapor)

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 23 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Dimensiones

Largo: 200 mm

Ancho: 100 mm

Diámetro; 100 mm

Cantidad 3

Largo: 170 mm

Ancho: 60 mm

Diámetro: 60 mm

Cantidad: 2

Regulador de presión de Regulador de presión de No coinciden

ingreso a las ingreso a las electroválvulas datos de
electroválvulas requerido y
verificado
Dimensiones
Dimensiones (mm)
Diámetro: 50mm
Diámetro: 50

Rango: 4,5 bar

Rango: 0-7 kg/cm2
Escala: 0-7 bar
2
Escala: 0.2 kg/cm

Separador de agua
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 24 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Dimensiones (mm)

Alto: 130

Largo: 45

Ancho: 45

Electroválvulas Electroválvulas No coinciden

datos de
Valvula1 requerido y
verificado
Dimensión: 1/8”

Presión: 0.15-0.8 MPa Dimensiones

Cantidad: 10 Largo: 40mm

Ancho: 35mm

Profundidad: 65mm

Válvulas 2,7,9,10

Dimensiones

Largo: 30 mm

Ancho: 30 mm

Profundidad: 70 mm

Válvula 3
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OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 25 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Dimensiones

Largo 25 mm

Ancho: 25 mm

Profundidad: 50 mm

Válvulas 4 y 5

Dimensiones

Largo: 30 mm

Ancho: 25 mm

Profundidad: 65 mm

Válvula 6

Dimensiones

Largo: 26 mm

Ancho: 25 mm

Profundidad: 50 mm

Válvula 8
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OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 26 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Dimensiones

largo: 26 mm

ancho: 30 mm

profundidad: 60 mm

Presostato Presostato 1,2,3,4 No coinciden

datos de
Dimensiones(mm) Dimensiones requerido y
verificado

Ancho: 84 Alto: 70mm

Alto: 61 Ancho: 80mm

Largo: 44 Profundo: 45mm

Peso aproximado: Sin dato Escala (1,2,3): 0,2-5 bar

Escala: -0.2 a 5 Bar Escala (4): 7,5 bar

Material: Bronce al estaño

nº1020
Presostato 5
Cantidad: 6 unidades

Dimensiones

Alto: 60mm

Ancho: 80mm

Profundo: 50mm

Escala: 0-3 bar

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 27 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Presostato 6

Dimensiones

Alto: 70mm

Ancho: 85mm

Profundo:47mm

Escala: 0-3 bar

Manual de instrucciones y
micro procesado por vapor Manual de instrucciones y
de agua, de presión micro procesado por vapor de
compensada. modelo 446 agua, de presión compensada. Ninguna
marca: Hogner modelo 446 marca: Hogner
Funcionamiento: Funcionamiento: Esterilizador
Esterilizador

Manual: Válvulas Arca:

válvulas de control de
ingeniería de calidad.

No coinciden
Manual: Válvulas de Manual: Saunders: Válvulas datos de
Control Abierto y Cerrado de diafragma industriales. requerido y
verificado

Genebre: manual de
instalación, operación y
mantenimiento

Manual: Filtro de Aire Manual: Filtro de Aire Ninguna

Comprimido (Atlas Copco) Comprimido (Atlas Copco).
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 28 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Hoja técnica: Manómetro Hoja técnica: Manómetro de

Ninguna
de Ingreso de agua Ingreso de agua

Manual: Presostato Manual: Presostato Danfoss Ninguna

El interruptor de
nivel no
pertenece a
Ficha técnica: Interruptor este grupo de
No dispone
de Nivel componentes,
se encuentra en
otra
descripción.

Planos de instalación Esquema topográfico No coinciden los

Autoclave datos en
4 Planos Ver planos requerido y
Industrias Hogner S.A.C.I.F.A. verificado.
Plano Nº1-123
Nº AHG – 01 Perspectiva

Nº AHG -02 vista frontal

Nº AHG - 03 vista lateral

derecho

Nº AHG -04 vista posterior

Nº AHG – 05 vista superior

Nº AHG – 06 detalle vista

frontal

Nº AHG – 07 detalle vista

lateral derecho

Nº AHG – 08 detalle vista

posterior
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OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 29 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Nº AHG – 09 detalle vista

superior

Planos eléctricos Planos eléctricos No dispone de

planos
No dispone No dispone eléctricos.

Electroválvulas:

Cable de alimentación de 0,5

mm

Presostatos:
De alimentación eléctrica No coinciden
Cables de señales de 0,5 mm
datos de
Hurricane que abren y cierran el circuito
5 Cables requerido y
Multi-Conductor Regulador de presión verificado.

Cable 24 AWG de filtro de aire:

Pirelli cabo flexivel cordplast

750W NBR 13249

UCIEE(OCO-004) Cable
engomado, 3 de 1 mm2

Tensión: 380 V+N Electroválvulas solenoides

Potencia: 220 V Tensión:

Corriente de consumo: V1: 220 V No coinciden

275Ma datos de
6 Corrientes V3: 220 V
requerido y
Electroválvulas
V5: 221 V verificado
Voltios: 220V
V8: 219 V
Corriente continua: 3.0 A
V10: 219 V
Presostato
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OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 30 de 103
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Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Corriente alterna:
AC1:16A,
380VAC3:16A,380v, AC11:
10ª,380V Corriente: alterna
Corriente continua

PRO – POE – 025

Procedimiento de operación y
PRO – POE – 025 limpieza del esterilizador micro
procesado por vapor de agua,
Procedimiento de
de presión compensada
operación, limpieza No coinciden
Hogner 446
y ,mantenimiento del datos de
Procedimientos esterilizador micro
7 (autoclave 1) requerido y
procesado por vapor de verificado.
agua, de presión MANT – POE – 002
compensada Hogner 446
procedimiento de
(Autoclave Nº1)
mantenimiento preventivo de
los sistemas de esterilización
(autoclave)

Entrada de agua: válvula PLC No coinciden

esférica datos de
8 Controles de requerido y
Salida de agua: válvula verificado.
entrada y salida neumática de drenado Señales de entrada:

Entrada de aire: válvula 0.08 presión de aire

manual

Salida de aire: bomba de Señales de salida:

vacío
10.06 Aire a I/P para la válvula
Entrada de vapor: válvula de control 4 A 20mA
manual
10.07 vacío de puerta
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 31 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

11.00 Presuriza puerta

11.01 Vacío de puerta 1 y

Salida de vapor: actuador puerta 2
a diafragma (Descan)
11.02 Activa aire a cámara

11.03 Presuriza puerta

Presostato

Tº-40 - +60ºC

Temperatura ambiente:
31ºC

Humedad relativa: 61%Hr

Temperatura: 28.7ºC
Requisitos Válvula de control Abierto Ninguna
9 Humedad: 59.3%Hr
ambientales y Cerrado

Temperatura ambiente:
30ºC

Humedad relativa: 61%Hr

Manómetro Válvulas solenoide No coinciden

datos de
Lista de Proveedor 1: Todimex requerido y
repuesto, Findutec SRL verificado
10 números de Proveedor:
partes y FPL Suministros
proveedores Industriales S.R.L Dirección: Av. Paragua 2442

Teléfono: 3 3707945

Teléfonos: 355-0056 Santa Cruz-Bolivia

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OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 32 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Dirección: Av. Pilcomayo

Nº165
Proveedor 2: SMC Bolivia
Zona: Ramafa
Dirección: Av. Canal Cotoca #
Email: 2635 (entre 2do y 3er anillo)
[email protected]
o Teléfonos: 3649957 3649959

Santa Cruz-Bolivia Fax: 3649959

Contacto directo: 79605987

Válvula para presión

de sachet y cámara

Proveedor 1: La llave

Dirección; Av. Internacional

entre Banzer y G77, zona la
comarca delante del
condominio la fontana s/n

Teléfono: Santa Cruz +591 3

341 9575 +591 3 3888 328
Cochabamba +591 69200147
La Paz +591 69022448

+591 75559642

Contacto directo: 75023141

Email: [email protected]

Santa Cruz-Bolivia
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OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 33 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Proveedor 2: SMC Bolivia

Dirección: Av. Canal cotoca #

2635 (entre 2do y 3er anillo)

Teléfonos: 3649957 3649959

Contacto directo: 79605987

Fax: 3649959

Presostatos

Proveedor 1: SMC Bolivia

Dirección: Av. Canal cotoca #

2635 (entre 2do y 3er anillo)

Teléfonos: 3649957 3649959

Contacto directo: 79605987

Fax: 3649959

Proveedor 2: Todimex
Findutec SRL

Dirección: Av. Paragua 2442

Teléfono: 3 3707945

Santa Cruz-Bolivia

Proveedor 3: La llave

Dirección; Av. Internacional

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OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 34 de 103
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Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

entre Banzer y G77, zona la

comarca delante del
condominio la fontana s/n

Teléfono: Santa cruz +591 3

341 9575 +591 3 3888 328

Cochabamba +591 69200147

La Paz +591 69022448

+591 75559642

Contacto directo: 75023141

Email: [email protected]

Santa Cruz-Bolivia

Manómetro de presión de aire

Proveedor 1: La llave

Dirección; Av. Internacional

entre Banzer y G77, zona la
comarca delante del
condominio la fontana s/n

Teléfono:

Santa cruz +591 3 341 9575

+591 3 3888 328

Cochabamba +591 69200147

La Paz +591 69022448

+591 75559642
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AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Contacto directo: 75023141

Email: [email protected]

Santa Cruz-Bolivia

Proveedor 2: Vaporinex

Vaporinox Ingeniería S.R.L.

Email:
[email protected]

Dirección: Av. Cuarto anillo

Teléfono: 3 3429070

Contacto directo: 76401355

Santa Cruz-Bolivia

Regulador de presión de filtro

de aire

Proveedor: SMC Bolivia

Dirección: Av. Canal Cotoca #

2635 (entre 2do y 3er anillo)

Teléfonos: 3649957 3649959

Contacto directo: 79605987

Fax: 3649959

Válvula eléctrica (purga),

válvula solenoide (rosca),
válvula neumática de asiento
inclinado y válvulas
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 36 de 103
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Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
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MODELO 446

neumáticas

Proveedor: SMC Bolivia

Dirección: Av. Canal Cotoca #

2635 (entre 2do y 3er anillo)

Teléfonos: 3649957 3649959

Contacto directo: 79605987

Fax: 3649959

11 Otra información Ninguna Ninguna Ninguna

Componente Nº3 Nombre: Cámara de esterilización

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 37 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Función del componente: Se encarga de contener todo el material a esterilizar durante todo el ciclo; como
envases de vidrio y plásticos llenos tapados herméticamente que soportan altas temperaturas.

COMPROBACIÓN DESVIACIONE
Nº REQUERIDO VERIFICACIÓN
DE: S

Cámara Cámara

1 Marca / Modelo/ No coinciden

Industria datos de
Marca: No dispone Marca: Hogner
requerido con
Modelo: No dispone Modelo: 446 verificado.

Serie: No dispone Industria: Argentina

Carritos Carritos

No coinciden
datos de
Marca: No dispone Marca Imaquinarce
requerido y
Modelo: No dispone Modelo: No dispone verificado.

Serie: No dispone Industria: Bolivia

Sensor de temperatura Sensor de temperatura

No dispone
Marca: PT-100 Marca: No dispone marca, modelo
e industria
Modelo: No dispone Modelo: No dispone

Serie: No dispone Industria: No dispone

Puerta entrada y salida Puerta entrada y salida No disponen

datos de
requerido y
verificado
Marca: No dispone Marca: Hogner
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 38 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Modelo: No dispone Modelo: 446

Serie: No dispone Industria: Argentina

2 Cámara Cámara (externa)

Especificaciones Dimensiones (mm) Dimensiones

Largo: 970 Largo: 1750mm

Alto: 970 Ancho: 1650mm

No coinciden
Profundidad: 2600 Profundidad: 2400mm datos de
Volumen aproximado: requerido y
2446,3 litros verificado.
Cámara(interna)
Material: Acero
inoxidable 316L
Largo: 900mm

Ancho: 870mm

Profundidad: 2600mm

Carritos Carritos No coinciden

datos de
Dimensiones (mm) Dimensiones: requerido y
verificado.

Ancho: 800 Ancho: 800mm

Alto: 760 Alto: 720mm

Profundo: 800 Profundo: 800mm

Material: acero Cantidad: 3

inoxidable 316
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 39 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Cantidad: 3

Bandejas

Dimensiones (mm)
Bandejas:

Alto: 35 Dimensiones:

Largo: 745 Alto: 90mm

Ancho: 798 Ancho: 740mm

Cantidad: 24 (ocho por Cantidad: 24 (ocho bandejas

c/carro) por carro)

Material: acero
inoxidable 316

Sensor de temperatura
Sensor de temperatura Rango de medida
Rango de medida programable
programable

No coincide lo
Sensor de dos hilos con
Salida 4-20 Ma o 20-4 requerido con lo
salida de 4-20 mA.
Ma a 2 hilos con verificado.
alimentación por el loop.

Cantidad: 6 (5 de camisa Cantidad: 5 (4 de camisa y

y 1 de sachet de
temperatura) 1 de sachet de

temperatura)

Manual de Instrucciones Manual de instrucciones y Ninguna

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 40 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

funcionamiento:

esterilizador
y Funcionamiento:
Esterilizador Micro micro procesado por vapor
procesado por Vapor de
3 Manuales De agua, de presión
Agua, de Presión
Compensada. Modelo compensada. modelo
446 Marca Hogner
446 marca

Hogner

Planos de instalación Esquema topográfico No coincide lo

Autoclave requerido con lo
4 Planos Ver planos: verificado.
Industrias Hogner
S.A.C.I.F.A.
Nº AHG – 01 Plano Nº1-123
Perspectiva

Nº AHG -02 vista frontal

Nº AHG – 03 vista lateral

derecho

Nº AHG -04 vista

posterior

Nº AHG – 05 vista
superior

Nº AHG – 06 detalle
vista frontal

Nº AHG – 07 detalle
vista lateral derecho

Nº AHG – 08 detalle
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 41 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

vista posterior

Nº AHG – 09 detalle
vista superior

Planos eléctricos Planos eléctricos No dispone de

No dispone No dispone plano eléctrico.

De alimentación eléctrica
sensor de temperatura: No coinciden
Hurricane datos de
5 Cables XBLintro tipo k
Multi-Conductor requerido y
cable de 2x0,5 mm verificado.
Cable 24 AWG

Tensión: 380 V+N

Potencia: 220 V

Corriente consumo: 275 No coinciden

Ma Tensión: 388 V datos de
6 Corrientes
corriente continua : 24V requerido y
Corriente alterna: AC11: verificado
10ª, 380V

Corriente continua:
DC11, 12W, 220V

PRO – POE – 025 PRO – POE – 025 No coinciden

datos de
7 Procedimientos Procedimiento de Procedimiento de operación y requerido y
operación, limpieza y limpieza del esterilizador verificado.
mantenimiento del micro procesado por vapor
esterilizador micro de agua, de presión
procesado por vapor de compensada Hogner 446
agua, de presión (autoclave 1)
compensada Hogner
446 (Autoclave Nº1) MANT – POE – 002
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 42 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

procedimiento de
mantenimiento preventivo de
los sistemas de esterilización
(autoclave)

PLC
Entrada de agua válvula Señales de entrada:
esférica
0.08 presión de aire
Salida de agua: válvula
manual 0.10 presión de vapor
No coinciden
Salida de aire: bomba de datos de
Controles de
8 vacío requerido con
Señales de salida: verificado.
entrada y salida
Entrada de vapor:
válvula manual 11.04 Enfriamiento a cámara

Salida de vapor: 11.05 Descompresión de

actuador a diafragma cámara

11.06 Drenaje de cámara

No coinciden
Requisitos Temperatura: 26ºC Temperatura: 28.7ºC datos de
9 ambientales Humedad relativa: 61% Humedad: 59.3% requerido con
verificado.

Carritos Carritos

Lista de repuesto, Proveedor Nº1 Proveedor: Imaquinarce

números de partes
10 y proveedores CORINSA S.R.L. Teléfono: 73624303 No coinciden
datos de
Av. Banzer final Beni Dirección: barrio monterrey a requerido y
sexto anillo Nro. 77 una cuadra de la carretera a verificado.
la Bélgica
Telf.: (591-3) 3442903
Email:
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 43 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Santa Cruz-Bolivia [email protected]

Proveedor Nº2 Cámara

Metalúrgica Lange Proveedor: Metalmag

Inoxidable
Dirección: Urbanización
Teléfono: 364997 Paititi sobre la carretera a la
Bélgica a 300m. de Pil
Email : Andina
[email protected]
E-mail:
Dirección: Av. La playa [email protected]
Nº S/n om

Zona: Guaracachi Teléfono: 70082535

Santa Cruz-Bolivia Warnes – Bolivia

Sensores de Sensores de temperatura No coinciden

temperatura PT-100 datos de
requerido y
Proveedor verificado
Proveedor 1: Electrocontrol
Instrumed-
instrumentación de Dirección: Av. Santa Cruz
medición #310 B 2º anillo Esq.
Prolongación arenales
Celular: 75309109
Teléfono: 3 3395205 650
Dirección: Av. 4to anillo 62000 710 91192
Nº 3365
Email:
Zona: barrio lindo [email protected]

Santa Cruz-Bolivia

Sistemas de calefacción y
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 44 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

control

Proveedor 2: Termopar
S.R.L.

Dirección: Av. Paragua Nº

3375, Esq. Juan de Somoza
entre 3er y 4to anillo (una
cuadra después del surtidor
Tero Tero, hacia el 4to Anillo)

Teléfono: +(591-3)3476828
75074262 65055992

Presión de cámara de
Presión de cámara de
11 Otra información esterilización: 1,8 a 2 Ninguna
esterilización: 1,8 a 2 Bar
Bar

Componente Nº4 Nombre: Válvula de seguridad

Función del componente: Está diseñada específicamente para abrir y disminuir el aumento de presión
interna de la cámara por condiciones anormales o emergencias.

COMPROBACIÓN DESVIACIONE
Nº REQUERIDO VERIFICACIÓN
DE: S

Válvula de seguridad Válvula de seguridad

No coinciden
datos de
Marca / Modelo/ Marca: Aerre Marca: Aerre
1 requerido y
Industria Modelo: 1800 Modelo: 1800 verificado

Industria: No dispone Industria: Argentina

Dimensión: 1 ½ “x2” Dimensiones No coinciden

datos de
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 45 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Especificaciones Material: acero inoxidable requerido y

2 Largo: 280mm
316 verificado.

Manual de Instrucciones y Manual de Instrucciones y

Funcionamiento: Funcionamiento:
Esterilizador Esterilizador
Microporcesado por Vapor Microporcesado por Vapor
de Agua, de Presión de Agua, de Presión
Compensada. Modelo Compensada. Modelo 446. Ninguna
3 Manuales 446. Marca Hogner Marca Hogner

Ficha técnica: Ficha técnica:

Aerre: Válvulas de Aerre: Válvulas de

Seguridad Roscadas Seguridad Roscadas

Planos de instalación Esquema topográfico No dispone

Autoclave planos
4 Planos Ver planos:
Industrias Hogner
Nº AHG – 01 Perspectiva S.A.C.I.F.A.
Nº AHG -02 vista frontal Plano Nº1-123.
Nº AHG – 03 vista lateral
derecho

Nº AHG -04 vista posterior

Nº AHG – 05 vista
superior

Nº AHG – 06 detalle vista

frontal

Nº AHG – 07 detalle vista

lateral derecho

Nº AHG – 08 detalle vista

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 46 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

posterior

Nº AHG – 09 detalle vista

superior

Planos eléctricos: Planos eléctricos:

Ninguna
N.A. N.A.

5 Cables N.A. N.A. Ninguna

6 Corrientes N.A. N.A. Ninguna

PRO – POE – 025

Procedimiento de
PRO – POE – 025 operación y limpieza del
esterilizador
Procedimiento de microprocesado por vapor
operación, limpieza y de agua, de presión No coinciden
mantenimiento del compensada Hogner 446 datos de
Procedimientos esterilizador
7 (autoclave 1) requerido y
microprocesado por vapor verificado..
de agua, de presión MANT-POE-002
compensada Hogner446.
(Autoclave Nº1) procedimiento de
mantenimiento preventivo
de los sistemas de
esterilización (autoclave)

Controle de
N.A. N.A. Ninguna
8 entrada y salida

No coinciden
Requisitos Temperatura: 30ºC Temperatura: 28.7 ºC datos de
9 ambientales Humedad relativa: 60% Humedad: 59.3% requerido y
verificado.

Proveedor Nº1 Proveedor 1: La llave No coinciden

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 47 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

SpiraxSarco FPL Dirección; Av.

Av. Trompillo Nº 621 Internacional entre Banzer
y G77, zona la comarca
Telf. 3550056 – 3515770 delante del condominio la
fontana s/n
E-mail:
[email protected] Teléfono:

Web site: Santa cruz +591 3 341

9575 +591 3 3888 328
www.fplsuministros.com Cochabamba +591
69200147 La Paz +591
[email protected]
69022448
rco.com
+591 75559642
http:// datos de
www.SpiraxSarco.com/es/ Contacto directo: requerido y
Lista de repuesto, verificado
75023141
números de partes Santa Cruz –Bolivia
10 y proveedores Email: [email protected]

Santa Cruz-Bolivia
Proveedor Nº2

Ferro petrol lmport-

exportS.r.l. Proveedor 2: SMC Bolivia
Teléfonos: 347-5517 Dirección: Av. Canal
Cotoca # 2635 (entre 2do y
Email:
3er anillo)
[email protected]

Dirección: carretera Virgen Teléfonos: 3649957

3649959
De Cotoca Nº S/n
Contacto directo: 79605987
Zona: Parque Industria
Fax: 3649959
Santa Cruz - Bolivia

11 Otra información
Rango de presión de Rango de presión de No coinciden
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 48 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

servicio de la válvula de servicio de la válvula de

seguridad: seguridad: datos de
requerido y
Desde 0,2 bares hasta 21 Desde 0.2 bares hasta 2.5 verificado.
Bar. Bar.

Componente Nº5 Nombre: Motor turbina

Función del componente: Se encarga de rociar o impulsar el agua que se usará para el enfriamiento del
sachet y cámara interna.

COMPROBACIÓ DESVIACIONE
Nº REQUERIDO VERIFICACIÓN
N DE: S

Moto turbina 1 y 2 Moto turbina 1 y 2

No dispone
Marca / Modelo/ Marca: WEG Marca: No dispone marca, modelo
1 e industria.
Industria Modelo: Y112M-4 Modelo: No dispone

Industria: No dispone Industria: No dispone

Material: acero inoxidable Dimensiones No coinciden

datos de
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 49 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Especificaciones Diámetro: 250 mm requerido y

2 Cantidad: 2
Alto: 560 mm verificado.

Cantidad: 2

Manual de Instrucciones y Manual de Instrucciones y

Funcionamiento: Funcionamiento:
Esterilizador micro Esterilizador micro
3 Manuales procesado por Vapor procesado por Vapor de Ninguna
de Agua, de presión Agua, de presión
Compensada. Modelo 446. Compensada. Modelo 446.
Marca Hogner Marca Hogner

Planos de instalación Esquema topográfico No coinciden

Autoclave datos de
4 Planos Ver planos: requerido y
Industrias Hogner verificado.
Nº AHG – 01 Perspectiva S.A.C.I.F.A.
Nº AHG -02 vista frontal Plano Nº1-123.
Nº AHG - 03 vista lateral
derecho

Nº AHG -04 vista posterior

Nº AHG – 05 vista superior

Nº AHG – 06 detalle vista

frontal

Nº AHG – 07 detalle vista

lateral derecho

Nº AHG – 08 detalle vista

posterior
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 50 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Nº AHG – 09 detalle vista

superior

Planos eléctricos Planos eléctricos No dispone de

No dispone No dispone plano eléctrico.

Fumalux, industria
Argentina No coinciden
Induscabo eproflex datos de
5 Cables
90 3x2.m mm2 Cable engomado requerido y
verificado.
6 mm, 3x6 mm

Mototurbina 1

Tensión:383 V
Potencia: 4/5.5KW7Hp
Corriente: 3.2 A
Frecuencia: 50 Hz No coinciden
datos de
6 Corrientes Voltaje: Delta: 380
Mototurbina 2 requerido y
Estrella: 660 verificado.
382 V
RPM: 1440
5.6 V

Corriente alterna

PRO – POE – 025 PRO – POE – 025 No coinciden

datos de
7 Procedimientos Procedimiento de operación, Procedimiento de requerido y
limpieza y mantenimiento del operación y limpieza del verificado.
esterilizador micro esterilizador micro
procesado por vapor de procesado por vapor de
agua de presión agua, de presión
compensada Hogner 446 compensada Hogner 446
(Autoclave Nº1) (autoclave 1)

MANT – POE – 002

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 51 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

procedimiento de
mantenimiento preventivo
de los sistemas de
esterilización (autoclave)

PLC

Señales de entrada:

0.08 presión de aire

0.10 presión de vapor

La descripción
Entrada: selector de paso de los controles
Controle de (entrada) de entrada y
Señales de salida: salida
8 entrada y salida Salida: selector de paso
(apagado) corresponden
en otro punto.
10.02 motores ventiladores

11.02 Activa aire a cámara

11.04 Enfriamiento a
cámara

No coinciden
Requisitos Temperatura: 30ºC Temperatura: 28.7ºC datos de
9 ambientales Humedad relativa: 60%Hr Humedad: 59.3%Hr requerido y
verificado.

10 Proveedor Nº1: SpiraxSarco Proveedor: Motorelec No coinciden

FPL Bolivia datos de
Lista de repuesto, requerido y
números de verificado.
partes y
proveedores Av. Trompillo Nº 621 Dirección: zona Villa
Bolívar “A” Av. Héroes del
Telf. 3550056 – 3515770 km. 7 #556 frente a la
entrada del aeropuerto
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 52 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

E-mail: Teléfono: 72057244

[email protected] Email:
[email protected]
web site:
La Paz-Bolivia
www.fplsuministros.com

[email protected]
o.com

http://
www.SpiraxSarco.com/es//

Santa Cruz-Bolivia

Proveedor Nº2: Ferro petrol

lmport-exportS.r.l.

Teléfonos: 347 -5517

Email:
[email protected]

Dirección: Carretera Virgen

De Cotoca Nº S/n

Zona: Parque Industrial

Santa Cruz-Bolivia

11 Otra información Rango de Presión de Rango programado en la Ninguna

Servicio de la válvula de válvula de seguridad hasta
seguridad: 2 bares.

Desde 0,2 bares hasta 21

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 53 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Bar.

Componente Nº6 Nombre: Interruptor de nivel

Función del componente: Se encarga de controlar el nivel del agua de enfriamiento para que no pase del
nivel establecido.
COMPROBACIÓ DESVIACIONE
Nº REQUERIDO VERIFICACIÓN
N DE: S

Interruptor de nivel Interruptor de nivel

No dispone de
Marca / Modelo/ Marca: Pelton SRL. Marca: Pelton SRL.
1 modelo.
Industria Modelo: BW 126 Modelo: No dispone

Industria: Argentina Industria: Argentina

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 54 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Material: acero inoxidable

316 Dimensiones
No coinciden
Dimensiones(mm) Diámetro de entrada y mediciones de
2 Especificaciones
salida: 25,5 requerido y
Diámetro: 120 verificado.
Alto: 600 mm
Alto: 200

Hoja técnica: interruptores Hoja técnica: interruptores

3 Manuales Ninguna.
de nivel serie W de nivel serie W

Planos de instalación

4 Planos Ver planos:

Nº AHG – 01 Perspectiva

Nº AHG -02 vista frontal

Nº AHG - 03 vista lateral

derecho
Esquema topográfico
Nº AHG -04 vista posterior Autoclave No coinciden
datos de
Nº AHG – 05 vista superior Industrias Hogner
requerido y
S.A.C.I.F.A.
verificado.
Nº AHG – 06 detalle vista
frontal Plano Nº1-123.

Nº AHG – 07 detalle vista

lateral derecho

Nº AHG – 08 detalle vista

posterior

Nº AHG – 09 detalle vista

superior

Planos eléctricos Planos eléctricos No dispone

planos
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 55 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

No dispone No dispone eléctricos

No coinciden
2
VDE HOSVV_S 361.0 mm Cable de señales de 0,5 datos de
5 Cables
electronic LTDA mm requerido y
verificado.

Tensión: 380 V+N

No coinciden
Potencia: 220V tensión: 24 V datos de
6 Corrientes
corriente continua requerido y
Corriente de consumo: 275 verificado
Ma

PRO-POE-025

Procedimiento de
PRO-POE-025 operación y limpieza del
esterilizador
Procedimiento de microprocesado por vapor
operación, limpieza y de agua, de presión No coinciden
mantenimiento del compensada Hogner 446 datos de
Procedimientos esterilizador
7 (autoclave 1) requerido y
microprocesado por vapor verificado.
de agua, de presión MANT-POE-002
condensada Hogner 446
(Autoclave Nº1) procedimiento de
mantenimiento preventivo
de los sistemas de
esterilización (autoclave)

8 Controle de Entrada: control de lluvia de PLC No coinciden

agua desde el PLC. datos de
entrada y salida requerido y
Salida: control de purga de verificado.
agua desde el PLC. Señales de entrada:

0.03 nivel de agua

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 56 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Señales de salida:

11.04 Enfriamiento a
cámara

No coinciden
Requisitos Temperatura: 29º Temperatura: 28.7ºC datos de
9
ambientales Humedad relativa: 59% Humedad: 59.3% requerido con
verificado

Proveedor: Proveedor

Fpl Suministros Industriales mancontrol

S.r.l.
Dirección: Av. Santa Cruz
Teléfonos: 355-00-56 #310 B 2º anillo Esq. No coinciden
Lista de repuesto, Prolongación arenales datos de
números de Dirección: Av. Pilcomayo Nº
10 proveedores de
partes y 165 Teléfono: 3 3395205 650
requerido con
proveedores 62000 710 91192
Zona: Ramafa verificado.
Email:
Email: [email protected]
[email protected] .b
Santa Cruz - Bolivia

No coinciden
datos de
11 Otra información Presión máxima: 12 atm. Ninguna.
requerido y
verificado.

Componente N°7 Nombre: Sistema de refrigeración

Función del componente: Es enfriar el material ya esterilizado con agua fría que circula en contacto
directo con la parte exterior de la cámara. Al finalizar el ciclo de enfriamiento, el comando da la señal de fin
del ciclo.
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 57 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

COMPROBACIÓ DESVIACIONE
Nº REQUERIDO VERIFICACIÓN
N DE: S

Manómetro Manómetro:
No coinciden
Marca: No dispone Marca: USG datos de
requerido y
Modelo: No dispone Modelo: No dispone verificado, no
dispone modelo.
Industria:: No dispone Industria: México
Marca / Modelo/
1 Purga de línea de agua Purga de línea de agua
Industria No dispone
Marca: No dispone Marca: No dispone marca, modelo
e industria en
Modelo: No dispone Modelo: No dispone requerido y
verificado.
Industria: No dispone Industria: No dispone

Purga de la línea de agua

Material: acero inoxidable

316

Línea de ingreso de vapor

Purga de la línea de agua No coinciden
Diámetro: 1/2 pulgada datos de
Especificaciones Diámetro: 40 mm
2 Material: cañería negra requerido y
Largo: 120mm verificado.
Línea de Despresurización

Diámetro: 1 pulgada (acero

inoxidable)

Material: galvanizado

Hoja técnica: Manómetro de Hoja técnica: Manómetro

3 Manuales Ninguna.
ingreso de agua de ingreso de agua

Planos de instalación: Esquema topográfico No coinciden

datos de
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 58 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Ver planos:

Nº AHG – 01 Perspectiva

Nº AHG – 02 Vista Frontal

Nº AHG – 03 Vista lateral

derecho

Nº AHG – 04 Vista posterior Autoclave

Nº AHG – 05 Vista superior Industrias Hogner requerido y

S.A.C.I.F.A. verificado.
Nº AHG – 06 Detalle vista
4 Planos frontal Plano Nº1-123

Nº AHH – 7 Detalle vista

lateral derecho

Nº AHG – 8 Detalle vista

posterior

Nº AHG – 9 Detalle vista

superior

Planos eléctricos: Planos eléctricos:

Ninguna
No dispone N.A.

5 Cables No dispone N.A. Ninguna

6 Corrientes No dispone N.A. Ninguna

PRO-POE-025 PRO-POE-025 No coinciden

datos de
7 Procedimientos Procedimiento de Procedimiento de requerido y
operación, limpieza y operación y limpieza del verificado.
mantenimiento del esterilizador
esterilizador microprocesado por vapor
microprocesado por vapor de agua, de presión
de agua, de presión compensada Hogner 446
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 59 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

(autoclave 1)

MANT-POE-002
compensada Hogner 446
(Autoclave) procedimiento de
mantenimiento preventivo
de los sistemas de
esterilización (autoclave)

Entrada de agua: válvula

esférica
PLC
Salida de agua: válvula
neumática de drenaje

Entrada de aire: válvula Señales de entrada:

No coinciden
manual datos de
0.03 nivel de agua
Controle de
8 Salida de aire: bomba de requerido y
entrada y salida vacío verificado.
Señales de salida:
Entrada de vapor: válvula
manual 11.04 Enfriamiento a
cámara
Salida de vapor: actuador a
diafragma

No coinciden
Temperatura: 28.7ºC datos de
Requisitos No aplica
9 Humedad: 59.3% requerido y
ambientales verificado.

Manómetro

No dispone. Proveedor 1: La llave

Lista de repuesto,
números de
partes y No coinciden
10
proveedores Dirección; Av. datos de
Internacional entre Banzer requerido y
RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 60 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

y G77, zona la comarca verificado.

delante del condominio la
fontana s/n

Teléfono: Santa cruz +591

3 341 9575 +591 3 3888
328

Cochabamba +591
69200147 La Paz +591
69022448

+591 75559642

Contacto directo:
75023141

Email: [email protected]

Santa Cruz-Bolivia

Purga de línea de agua

Proveedor 1: Plamat

Dirección: carretera a
cotoca km10

Teléfono: (591-3) 347-0008

Email:
[email protected]

Santa Cruz-Bolivia

Proveedor 2: Tigre S.A.

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 61 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Dirección: parque industrial

Ramón D. Gutiérrez, P1-22

Teléfono: 3 3147210

Santa Cruz-Bolivia

11 Otra información N.A. N.A. Ninguna

Componente Nº8 Nombre: Bomba de vacío

Función del componente: Se encarga de controlar la salida de agua, que va a ingresar como vapor y
finalmente será expulsada de forma líquida.

COMPROBACIÓ DESVIACIONE
Nº REQUERIDO VERIFICACIÓN
N DE: S

Bomba de vacío Bomba de vacío

No coinciden los
datos de
Marca / Modelo/ Marca: Dosivac Marca: Czerweny
1 requerido y
Industria Modelo: DSHC 1250 Modelo: B02A/CZ verificado.

Industria: No dispone Industria: Argentina

Desplazamiento: 1250 Dimensiones No coinciden

L/min. dimensiones de
requerido con
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 62 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Caudal de agua
aproximado: 7L/min.

Presión final: 30 mmHg

Peso: sin dato.

Material: Acero inoxidable Largo: 750mm

Especificaciones 316
2 Ancho:200 mm verificado
Dimensiones (mm)

Largo: 350

Base: 210x120

Altura: 200

Diámetro: 230

Manual de instrucciones y Manual de instrucciones y

funcionamiento esterilizador funcionamiento
micro procesado por vapor esterilizador micro
de agua, de presión procesado por vapor de
compensada. agua, de presión
compensada. Modelo:
Modelo: 99260VL/DP 99260VL/DP Ninguna.
3 Manuales
Maca: Hogner Maca: Hogner

Bomba para vacío por

Bomba para vacío por anillo
anillo de agua sello
de agua sello hidráulico
hidráulico Monoblock (serie
Monoblock (serie DSHC)
DSHC)

Planos de instalación: Esquema topográfico No coinciden

Autoclave datos de
Ver planos:
4 Planos Industrias Hogner requerido y
Nº AHG – 01 Perspectiva S.A.C.I.F.A. verificado.
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 63 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Nº AHG – 02 Vista Frontal

Nº AHG – 03 Vista lateral

derecho

Nº AHG – 04 Vista posterior

Nº AHG – 05 Vista superior

Nº AHG – 06 Detalle vista

frontal Plano Nº1-123.

Nº AHH – 7 Detalle vista

lateral derecho

Nº AHG – 8 Detalle vista

posterior

Nº AHG – 9 Detalle vista

superior

Planos eléctricos Planos eléctricos: No dispone

planos
No dispone No dispone eléctricos.

No coinciden
Induscabo eproflex Induscabo datos de
5 Cables
90 3x2.5 mm2 0.6/1kv 3x 1,5 mm requerido y
verificado.

6 Corrientes Tensión: 380 V+N No coinciden

Motor datos de
Potencia: 220V requerido y
voltaje: 383 V verificado
Corriente de consumo: 6.27
a 10.8 A frecuencia: 50 Hz

Motor potencia: 0,75 Kw

Voltaje: sin dato Corriente de consumo: 2 A.

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 64 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Frecuencia: sin dato

Potencia: sin dato

Corriente de consumo. 6.27 Corriente alterna

a 10.8 A

PRO – POE – 025

Procedimiento de
PRO – POE – 025 operación y limpieza del
esterilizador micro
Procedimiento de procesado por vapor de
operación, limpieza y agua, de presión No coinciden
mantenimiento del compensada Hogner 446 datos de
Procedimientos estabilizador micro
7 (autoclave 1) requerido y
procesado por vapor de verificado.
agua. de presión MANT – POE – 002
compensada Hogner 446
(Autoclave Nº1) Procedimiento de
mantenimiento preventivo
de los sistemas de
esterilización (autoclaves)

Entrada: válvulas
neumáticas PLC No coinciden
Controle de datos de
8 Salida: recipiente para Señales de salida:
entrada y salida requerido y
condensado de la bomba 10.01 bomba de vacío verificado.
de vacío.

No coinciden
Requisitos Temperatura: 32º C Temperatura: 28.7ºC datos de
9
ambientales Humedad relativa: 62% Humedad: 59.3% requerido y
verificado.

Motor: Proveedor 1: Roghur

Lista de repuesto, Proveedor: Inducenter S.A. Sistemas y soluciones

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 65 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Av. Cristo redentor entre 5 y Dirección: Calle Arenales

6 anillo Nº 5100 #451

Telf.. 3417812 / 3417813 Teléfono: +591 3-36 9494

Fax: 3417797 Email: [email protected]

E-mail: [email protected]
[email protected]
Santa Cruz-Bolivia
[email protected]

Santa Cruz- Bolivia

Proveedor 2: La llave
Bomba de vacío
Dirección: Av. No coinciden
números de
Proveedor: Industria Ser de Internacional entre Banzer datos de
10 partes y
Steplewski S.R.L. y G77, zona la comarca requerido y
proveedores
delante del condominio la verificado.
Calle: Florida Nº 581 fontana s/n
Telf.: 3354291 Teléfono: Santa cruz +591
3 341 9575 +591 3 3888
E-mail:
328 Cochabamba +591
divisionbomba@industrias-
69200147 La Paz +591
ser.com
69022448
Santa Cruz- Bolivia
+591 75559642

Contacto directo:
75023141

Email: [email protected]

Santa Cruz-Bolivia

11 Otra información N.A. Ninguna

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 66 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

N.A.

Componente Nº9 Nombre: Tablero eléctrico.

Función del componente: Es el encargado de proteger, controlar y energizar todos los componentes
eléctricos del autoclave.
COMPROBACIÓ DESVIACIONE
Nº REQUERIDO VERIFICACIÓN
N DE: S

1 Marca/ Modelo/ Temporizador Temporizador

Industria
No coinciden los
datos de
Marca: Digi Mec Marca: Siemens
requerido y
Modelo: DTE Modelo: No dispone verificado.

Industria: No dispone Industria: Alemania

PLC PLC No coincide los

datos de
requerido y
verificado.
Marca: Omron Marca: Omron

Modelo: No dispone Modelo: CPM2A

 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 67 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Industria: No dispone Industria: Japón

Transmisores de
Receptor de temperatura
temperatura
No coincide los
datos de
Marca: Novus digirail
Marca: Novus requerido y
Modelo: Digirail-2A verificado.
Modelo: TxBlock
Industria: Brasil
Industria: No dispone

No dispone Térmico de protección

No coinciden
datos de
Marca: Eaton
requerido y
Modelo: mMCM-C20/3 verificado.

Industria: E.E.U.U

Fuente

No coinciden
datos de
Marca: Omron
requerido y
Modelo: S8VS-03024 verificado.

Industria: Europa

Porta fusil Ninguna

Marca: Camsco

Modelo: IEC63211
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 68 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Industria: Taiwán

Contactor de la bomba

Marca: Siemens Ninguna

Modelo: 3UA50-00-1E

Industria: Argentina

Relé

Marca: Metaltec Ninguna

Modelo: t2ra4

Industria: Brasil

Temporizador Temporizador

2 Especificaciones Dimensiones (mm) Dimensiones (mm) No coinciden

dimensiones de
Ancho: 75 Ancho: 45
requerido con
Alto: 20 Alto: 70 verificado.

Profundo: 98 Profundo: 95

PLC PLC No coinciden

dimensiones de
Dimensiones (mm) Dimensiones(mm) requerido con
verificado.

Ancho: 15 Ancho: 150 mm

Alto: 11 Alto: 90 mm
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 69 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Profundo: 8.5 Profundo: 90 mm

4 entradas analógicas

2 salidas analógicas

Transmisor de temperatura Transmisor de temperatura

Dimensiones (mm) Dimensiones (mm)

No coinciden
dimensiones de
Ancho: 70 Ancho: 20mm requerido con
verificado.
Alto: 80 Alto: 80mm

Profundo: 2 Profundo: 80mm

Aislador galvánico Receptor de temperatura En requerido no

se encuentran
Dimensiones (mm) Dimensiones todos los
componentes
Ancho: 20
de verificado.
Alto: 78 Ancho: 20 mm

Profundo: 69 Alto: 70mm

Entradas: 4 entradas Profundo: 80 mm

digitales
Térmico de protección

Ancho: 55mm

Alto: 80mm

Profundo: 70mm

Fuente:
RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 70 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Dimensiones (mm)

Ancho: 22mm

Alto: 90mm

Profundo: 100mm

Porta fusil

Dimensiones (mm)

Ancho: 20mm

Alto:80mm

Profundo: 60mm

Contactor de bomba

Dimensiones (mm)

Ancho: 45mm

Alto: 70mm

Profundo:80mm

Relé

Dimensiones (mm)

Ancho: 35mm
 RECALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y
OPERACIÓN DEL ESTERILIZADOR Página 71 de 103
AUTOMÁTICO POR VAPOR DE AGUA
Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
AUTOCLAVE MARCA HOGNER
MODELO 446

Alto:35mm

Profundo: 70mmm

Omron: controlador
programable CP1H

Digirail -4C

Entrada Modulo
Hoja técnica: PLC
Contadoras No coinciden los
datos de
manual de instrucciones
3 Manuales requerido y
Aislador galvánico DigiRail- verificado.
4C Operation manual Omron
Entrada Digital modulo

Planos de instalación: Esquema topográfico

Autoclave
4 Planos Ver planos: No coinciden
Industrias Hogner datos de
Nº AHG – 01 Perspectiva S.A.C.I.F.A. requerido y
verificado.
Nº AHG – 02 Vista Frontal Plano Nº1-123
Nº AHG – 03 Vista lateral
derecho

Nº AHG – 04 Vista posterior

Nº AHG – 05 Vista superior

Nº AHG – 06 Detalle vista

frontal

Nº AHH – 7 Detalle vista

lateral derecho

Nº AHG – 8 Detalle vista

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Y PRESIÓN COMPENSADA DEL
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posterior

Nº AHG – 9 Detalle vista

superior

Planos eléctricos Planos eléctricos No dispone de

planos
No dispone No dispone eléctricos

5 Cables Induscabo tipo Contactor No coinciden

condoplasinduflex .1mm2 datos de
Induscabo requerido y
verificado.
Cable de alimentación de 4
mm (a la bomba de vacío)

Temporizador

Cable de alimentación de 1
mm

Relé

Induscabo

Cable de alimentación de 1
mm. (trabajan como
señales)

PLC

Cable de alimentación
Dixon

Transformador (fuente)

Induscabo

Cable de alimentación de
1,5 mm Induscabo.
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Receptores

Induscabo

Cable de alimentación de
1 mm Dúplex (alimenta a
todos los relé)

Porta fusil

Induscabo

Cable de 1 mm de 1 hasta
32 A.

Tablero eléctrico

Alimentación principal

Tensión: 380V

Corriente: 11.8 A

6 Corrientes Tablero eléctrico Tablero eléctrico

Potencia: 220V Alimentación principal No coinciden

datos de
Tensión: 380V+N Tensión: 380V requerido y
verificado.
Corriente de trabajo: 275 Corriente: 11.8 A
Ma
Corriente continua
Temporizador

Frecuencia: 50-60 Hz-3 VA

Transmisor de temperatura

Voltaje: 24V

Aislador galvánico
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Frecuencia: 1000 Hz

PRO – POE – 025

Procedimiento de
PRO – POE – 025 operación y limpieza del
esterilizador micro
Procedimiento de procesado por vapor de
operación, limpieza y agua, de presión No coinciden
mantenimiento del compensada Hogner 446 datos de
Procedimientos esterilizador micro
7 (autoclave 1) requerido y
procesado por vapor de verificado.
agua, de presión MANT – POE – 002
compensada Hogner 446
(Autoclave Nº1) Procedimiento de
mantenimiento preventivo
de los sistemas de
esterilización (autoclaves)

Entrada: Selector de paso PLC No coinciden

(encendido) datos de
8 Controle de requerido y
Salida: Selector de paso verificado.
entrada y salida (apagado) Señales de entrada:

0.00 switch (interruptor) de

puerta cerrada

0.04 switch (interruptor) de

puerta cerrada

0.09 presostato de puerta

sellada

0.03 nivel de agua

0.08 presión de aire

0.10 presión de vapor

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Señales de salida:

10.01 bomba de vacío

10.02 motores ventiladores

10.03 Alarma sonora

10.04 Led fin de ciclo

10.05 Led en proceso

10.06 Aire a I/P para la

válvula de control 4 A
20mA

10.07 vacío de puerta

11.00 Presuriza puerta

11.01 Vacío de puerta 1 y

puerta 2

11.02 Activa aire a cámara

11.03 Presuriza puerta

11.04 Enfriamiento a
cámara

11.05 Descompresión de
cámara

11.06 Drenaje de cámara

9 Requisitos Temperatura: 33ºC Temperatura: 28.7 ºC Ninguna

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ambientales Humedad relativa: 64,3% Humedad: 59.3%

10 Lista de repuesto, Proveedor: Vortex S.R.L. Térmicos fusiles trifásicos No coincide lo

números de requerido con lo
partes y Proveedor 1: tigre electric verificado.
proveedores Ing. Juan Carlos Rojas

AV. Paragua Nº 679B Dirección: Av. Santa Cruz

392 esq. Avenida 26 de
Esq. Beltran de Otazu febrero , Av. Virgen de
Cotoca
Telf / Fax: 3648775
Teléfono: 3-3487575
Cel: 70084269
Santa Cruz-Bolivia
e-mail:
[email protected]

Santa Cruz-Bolivia Proveedor 2: Imaquinar

Bolivia SRL

Dirección: Av. Santa Cruz

262

Teléfono: 3 3368888

Santa Cruz-Bolivia

Proveedor 3: Opteron
S.R.L.

Dirección: C/ Gabriel Jose

Moreno Nº 3520B
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Teléfonos: 3266457 -
78550111

Correo:
[email protected]

Santa Cruz-Bolivia

Variador de frecuencia

Proveedor 1: Omega
control

Dirección: Avenida
Heroínas Nº 514 edificio:
San Jorge piso: pb oficina:
la zona central

Teléfono: 4221611

Fax: S/F

Email: s/m

Cochabamba-Bolivia

Proveedor 2:

Leso Industrial S.R.L.

Dirección: Av. Jaime Freyre

Nº 2940, Esq. Muñoz
Cornejo 00000
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Teléfono 2911115

Email:
[email protected]

La Paz-Bolivia

Bomba

Proveedor 1: Roghur
Sistemas y soluciones

Dirección: Calle Arenales

#451

Teléfono: +591 3-36 9494

Email: [email protected]

[email protected]

Santa Cruz-Bolivia

Proveedor 2 : La llave

Dirección; Av.
Internacional entre Banzer
y G77, zona la comarca
delante del condominio la
fontana s/n

Teléfono:

Santa cruz +591 3 341

9575 +591 3 3888 328

Cochabamba +591
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69200147 La Paz +591

69022448

+591 75559642

Contacto directo:
75023141

Email: [email protected]

Santa Cruz-Bolivia

PLC

Proveedor 1

Opteron S.R.L.

Dirección: C/Gabriel Jose

Moreno Nº 3520B

Teléfono: 3266457 -
78550111

Correo:
[email protected]

Santa Cruz-Bolivia

Proveedor 2

Dicap-Santa Cruz

Dirección: parque industrial

Barrio: San Javier

Calle: Las orquídeas

Teléfonos: 78558654- 3-
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3319089

E-mail:
[email protected]

[email protected]

Santa Cruz-Bolivia

Termocuplas de sachet

Proveedor: Termopar
S.R.L.

Sistemas de calefacción y
control

Dirección: Av. Paragua Nº

3375, Esq. Juan de
Somoza entre 3er y 4to
anillo (una cuadra después
del surtidor Tero Tero,
hacia el 4to Anillo)

Teléfono: +(591-3)3476828
75074262 65055992

Placas del PLC

Proveedor 1: Synergy Ltda

Dirección: Av. Alemana

#3275

Teléfono: 3 3420345

Email: info@synergy-
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bo.com/

Santa Cruz-Bolivia

Proveedor 2: Zuritadai

Dirección: Av. Cuarto anillo

entre calle Fernán Campos
y G. Molina

Teléfono: 77059001

Santa Cruz-Bolivia

Transformador de corriente
alterna o continua

Proveedor: Electro red

Bolivia SRL

Dirección: Av. Santa Cruz

262

Teléfono: 3 3368888

Santa Cruz-Bolivia

Transmisores de
temperatura por
comunicación

Proveedor 1: Electrored-
Bolivia
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Dirección: Av. Santa Cruz

#310 B 2º anillo Esq.
Prolongación arenales

Teléfono: 3 3395205 650

62000 710 91192

Email:
[email protected]
.bo

Proveedor 2: Termopar
S.R.L

Sistemas de calefacción y
control

Dirección: Av. Paragua Nº

3375, Esq. Juan de
Somoza entre 3er y 4to
anillo (una cuadra después
del surtidor Tero Tero,
hacia el 4to Anillo)

Teléfono: +(591-3)3476828
75074262 65055992

Santa Cruz-Bolivia

El tablero se cambió de
El tablero aún se encuentra
lugar, ahora se encuentra
11 Otra información dentro del área de Ninguna
dentro del área de
esterilización final.
esterilización final.
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Equipo de validación

Realizado por: Emily Lazarte Firma: ______________ Fecha: 31/05/22

Verificado por: Jackelin Soria Firma: ______________ Fecha: 31/05/22

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4. PUNTOS DE CONTROL Y ALARMAS DEL EQUIPO O SISTEMA

PUNTO DE
RESULTADOS FECHA DESVIACIÓN
CONTROL/ALARMA

Manómetro de aire llega a

2,5 Bares, manómetro de
vapor a 4 Bares y
Manómetros 08/06/22 Ninguna
manómetro de cámara a 2
Bares con el equipo
encendido.

El sensor de sachet marca

correctamente la
temperatura requerida
Sensores de temperatura durante la etapa de 15/07/22 Ninguna
esterilización el sensor llega
a lo configurado sea 121 o
100ºC.

El sensor de presión sachet

opera correctamente, se
Sensores de presión logra visualizar en su 15/07/22 Ninguna
display la temperatura de
trabajo de 1,8 a 1,9 Bar.

Para energizar y encender

el autoclave se giró en 15/07/22
Encendido y apagado sentido horario el interruptor Ninguna
ubicado en el tablero de
control.

Puerta abierta El equipo no presenta 15/07/22 Ninguna

alarma auditiva cuando una
o ambas puertas se
encuentran abiertas ya que
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el equipo no inicia su ciclo.

El equipo presenta una

alarma auditiva cuando
llega a una temperatura
igual o menor a 98.0ºC,
siendo 100ºC su valor de
referencia. Deja de sonar al
Temperatura por debajo de la alcanzar una temperatura 15/07/22 Ninguna
requerida de 98.4ºC, ya que la
temperatura se compenso y
se estabilizó.

de igual manera sucede

cuando el equipo trabaja a
121ºC.

La temperatura no puede
ser elevada más de lo
programado ya que cuando
se da inicio a los ciclos de
Temperatura por encima de la
esterilización las líneas de 15/07/22 Ninguna
requerida
vapor bruto trabajan con su
máximo ingreso de vapor,
por lo tanto no suena
ninguna alarma.

Fin del ciclo El autoclave presenta una 15/07/22 Ninguna

alarma auditiva cuando el
ciclo de esterilización
finaliza y entra a la etapa de
enfriamiento. En el display
la Tº del sensor sachet es
de 99ºC, Tº interna de
cámara 163,4ºC con
presión de 1.6 bar
marcando 0 min.
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la alarma deja de sonar

cuando la presión se
encuentra en 0,1 bar.

No suena ninguna alarma

solo se observa en la
Evacuación muy prolongada pantalla un mensaje que 15/07/22 Ninguna
indica que la presión de aire
está baja.

Los presostatos de línea de

agua, línea de aire
comprimido, de puertas
presurizadas,
despresurizada y presión
de cámara, se encuentran
regulados según su presión
Falla de sistema de vacío de trabajo, cuando la 15/07/22 Ninguna
presión se disminuye o
sobrepasa de lo
programado el
funcionamiento se detiene.
Por ejemplo las puertas se
abren y cierran entre 2 a 3
bares.

El ciclo de esterilización no
se inicia en tanto las
puertas no se encuentren
Presión en la cámara con la bien selladas, las gomas de
15/07/22 Ninguna
puerta sin sellar cada puerta deben
encontrarse bien lubricadas
e instaladas para que estas
ajusten el cierre.
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Equipo de validación

Realizado por: Emily Lazarte Firma: ______________ Fecha: 03/06/22

Verificado por: Jackelin Soria Firma: ______________ Fecha: 03/06/22

5. PATRONES Y CALIBRACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN DEL EQUIPO O SISTEMA

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5.1 PATRONES

MATERIAL FECHA DE
DESVIACIÓ
EQUIPO/ DATOS DE CALIBRACIÓN CALIBRACIÓ
N
INSTRUMENTO N

Nº de
Equipo de Calibrado
instrument
Autoclave (sensor de calibración Nº
o 19/10 Ninguna
temperatura)
TER-T-
TER-T-01 Termómetro
01/01

5.2. CALIBRACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN DEL EQUIPO O SISTEMA

POE DE
NOMBRE DEL CALIBRACIÓN
INSTRUMENT DESVIACIÓ
(TÍTULO RESULTADOS FECHA
O DE N
MEDICIÓN ABREVIADO Y
Nº)

Indicación
Comparación Indicación Inc. ±
del Correcció
contra patrón de del patrón (k=2)
Autoclave instrument n
referencia según ºC ºC
(sensor de o ºC Ninguna
procedimiento
temperatura)
interno Nº. POE- 101,33 100,6 0,73 0,2036 14/10/20
006
121,85 121,1 0,75 0,2453
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Equipo de validación

Realizado por: Emily Lazarte Firma: ______________ Fecha: 06/06/22

Verificado por: Jackelin Soria Firma: ______________ Fecha: 06/06/22

6. DESAFÍO ESPECÍFICO DEL EQUIPO O SISTEMA

6.1 PRUEBA EN CONDICIONES NORMALES

PRUEBAS RESULTADOS

Caracterización en Se realizaron las pruebas de caracterización en cámara de

cámara de esterilización esterilización vacía en 9 puntos diferentes según descritos en
vacía el VAL-POE-017, en los cuales se registra la temperatura de
100ºC durante 35 minutos y 121ºC durante 15 minutos para
su tiempo de esterilización gracias al registrador datalogger
Madgetech HiTemp140, Para determinar si el equipo consta
de puntos fríos que puedan afectar en la calidad del producto.
El registrador deberá ser iniciado en el software MadgeTech 4
para luego ser ubicado en los diferentes puntos del autoclave.
El primer punto está ubicado en el lado izquierdo de la última
bandeja del último carro que ingrese, el segundo punto en la
misma bandeja, en el lado derecho. El punto 3 en el lado
derecho de la última bandeja del primer carro que entre, el
punto 4 en la misma bandeja pero en el lado izquierdo. El
punto 5 lado izquierdo de la primera bandeja del último carro
que ingrese, punto 6 en la misma bandeja, lado derecho. El
punto 7 en el lado derecho de la primera bandeja en el primer
carro que ingrese, el punto 8 en la misma bandeja, lado
izquierdo y como último punto el número 9 será en la bandeja
del medio del segundo carro que ingrese.

Para la temperatura de 100ºC a 35 min. los resultados de los

promedios fueron:
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 Punto 1: 101,57ºC
 Punto 2: 101,53ºC
 Punto 3: 101,58ºC,
 Punto 4: 99,44ºC
 Punto 5: 100,79ºC,
 Punto 6: 101,61ºC,
 Punto 7: 101,34ºC,
 Punto 8: 102,60ºC
 Punto 9: 100,89ºC

Siendo el punto 4 el más frío, pero aun cumpliendo con los

parámetros.

Para la esterilización con 121ºC los resultados de los

promedios fueron:

 Punto 1: 122,47ºC
 Punto 2: 122,92ºC
 Punto 3: 122,67ºC
 Punto 4: 122,53ºC
 Punto 5: 122,43ºC
 Punto 6: 122,07ºC
 Punto 7: 121,18ºC
 Punto 8: 122,21ºC
 Punto 9: 122,21ºC

Considerándose el punto 7 como el más frio pero igual dentro

del parámetro permitido.

6.2 PRUEBA EN LAS PEORES CONDICIONES POSIBLES

PRUEBAS RESULTADOS

Caracterización en cámara Para la prueba de caracterización en cámara de esterilización

de esterilización cargada cargada, se siguen los mismos pasos que las pruebas en
cámara de esterilización vacía.

Se trabaja con las mismas temperaturas de; 100 y 121ºC los

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promedios de cada punto en la esterilización de 100ºC fueron:

 Punto 1: 107,21ºC
 Punto 2: 101,79ºC
 Punto 3: 102,75ºC
 Punto 4: 102,34ºC
 Punto 5: 104,42ºC
 Punto 6: 102,36ºC
 Punto 7: 104,33ºC
 Punto 8: 103,99ºC
 Punto 9: 105,75ºC

El punto más frío para la caracterización en cámara de

esterilización cargada con 100ºC de esterilización fue el
punto 2, cumpliendo aun así con los parámetros.

Para la esterilización con 121ºC los promedios de cada punto

fueron:

 Punto 1: 121,98ºC
 Punto 2: 122,16ºC
 Punto 3: 121,79ºC
 Punto 4: 122,24ºC
 Punto 5: 122,08ºC
 Punto 6: 121,99ºC
 Punto 7: 121,92ºC
 Punto 8: 121,33ºC
 Punto 9: 122,12ºC
El punto 8 fue considerado el punto más frío en cámara de
esterilización cargada, cumpliendo con los parámetros
requeridos.
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Equipo de validación

Realizado por: Emily Lazarte Firma: ______________ Fecha: 30/08/22

Verificado por: Jackelin Soria Firma: ______________ Fecha: 30/08/22

7. COMPROBACIÓN DE LOS REGISTRO DE CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

CAPACITACIÓN DEL NOMBRE DEL

POE NOMBRE Y FECHA DESVIACIÓN
CÓDIGO PERSONAL
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− Amílcar Castrillo

− Reynaldo
Condori

− Mauricio Godoy

− Lin Ruiz
PRO – POE – 025 31/01/22 Ninguna
− Jaime
Maldonado

− Franz Javier
Masay

− Jorge Parada

− Raúl Gutiérrez

No dispone de
personal capacitado
MANT – POE – 002 No dispone No dispone.
ni fecha de
capacitación.
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Realizado por: Emily Lazarte Firma: ______________ Fecha: 30/08/22

Verificado por: Jackelin Soria Firma: ______________ Fecha: 30/08/22

8.INFORME DE DESVIACIONES
8.1 DESVIACIONES

1. No coinciden en requerido y verificado datos de marca, modelo e industria de los manómetros de

presión de cámara, manómetro de vapor, manómetro de aire, botón de parada de emergencia, filtro
de aire, presostatos de línea de vapor, presostato de cámara, presostato de aire, válvula eléctrica
(purga), válvula solenoide, válvulas de asiento inclinado, mist separador, válvula neumática, motor
turbinas, bomba de vacío, temporizador, PLC, receptor de temperatura, fuente, portafusil, contactor
de bomba, relé y no coinciden en requerido y verificado el modelo y la industria del display, alarma
auditiva, regulador de presión de filtro de aire, la industria de la válvula de seguridad, la marca y
modelo de la válvula modular.

2. No dispone de ningún dato del interruptor encendido/apagado.

3. No coinciden en requerido y verificado los datos de rango y escala de los manómetros de presión de
cámara, vapor y aire.

4. No coinciden en requerido y verificado las dimensiones del display, alarma auditiva, botón de
emergencia, filtro separador de condensado, regulador de aire y manómetro, regulador de presión de
ingreso a electroválvulas, presostatos, cámara externa, cámara interna, carritos, bandejas, válvula de
seguridad, motor turbinas, interruptor de nivel, bomba de vacío, temporizador, PLC, transmisor de
temperatura, receptor de temperatura, térmico de protección, fuente, portafusil, contactor de bomba,
relé y purga de línea de agua.

5. No coinciden en requerido y verificado datos de tipo de material del botón parado de emergencia.

6. No coinciden en requerido y verificado datos de planos, procedimiento, control de entrada, control de

salida, cables, corriente, requisitos ambientales, lista de repuestos y proveedor del panel de control,
cámara de esterilización, electroválvulas, presostatos, regulador de presión de filtro de aire, filtro de
aire, bomba de vacío, tablero eléctrico. Tampoco coinciden en requerido y verificado datos de planos,
procedimientos y requisitos ambientales de válvula de seguridad, motor turbinas y sistema de
refrigeración.

7. No coinciden en requerido y verificado controles de entrada, controles de salida de las motor turbinas
y sistema de refrigeración.
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8. No coinciden en requerido y verificado datos de lista de repuestos y proveedores de válvula de

seguridad y sistema de refrigeración.

9. No coinciden en requerido y verificado datos de cables y corriente de las mototurbinas.

10. No coinciden en requerido y verificado datos de manuales del tablero eléctrico y de las válvulas del
sistema neumático.

11. No corresponde requerir y verificar el interruptor de nivel de agua en componentes del sistema
neumático.

12. No dispone en requerido datos de marca, modelo e industria de la cámara de esterilización, los
carritos, puertas de entrada, puertas de salida, manómetro del sistema de refrigeración en verificado
no dispone datos de modelo del manómetro del sistema de refrigeración, en requerido y verificado
datos de modelo, serie e industria de los sensores de temperatura así como el interruptor de nivel que
no dispone su dato de modelo y requerido y en verificado datos de marca, modelo e industria de la
purga de agua.

13. No coinciden en requerido y verificado la cantidad de los sensores de temperatura.

14. No coinciden en requerido y verificado datos de proveedor y número de partes de la cámara de

esterilización.

15. No disponen planos eléctricos de cámara de esterilización (sensores), mototurbinas, interruptor de

nivel y tablero eléctrico.

16. No disponen capacitación del MANT - POE - 002.

8.2 JUSTIFICACIÓN DE LA ACEPTACIÓN

1. Aunque no coinciden los datos de fabricantes los componentes cumplen con lo requerido.

2. Cumple con lo requerido.

3. Cumplen con los parámetros exigidos para el funcionamiento y esterilización correcta.

4. No afectan en el funcionamiento ya que internamente no están dañados y cumplen su ciclo

correctamente.

5. El tipo de material no afecta en el funcionamiento del equipo.

6. No coinciden los datos de fabricantes, pero los componentes cumplen con lo requerido.

7. Aunque los datos no coinciden de fabricantes los componentes cumplen con lo requerido.

8. Los datos se encuentran actualizados y no afectan en su funcionamiento.

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9. En verificado cumple con lo requerido por el fabricante para cumplir con el funcionamiento adecuado
del equipo.

10.No coinciden los datos, pero cuentan con lo necesario para su buen funcionamiento.

11.El componente ya fue agrupado correctamente.

12.Los datos no coinciden, pero cumplen con sus funciones adecuadamente.

13.La cantidad de sensores de temperatura ya fue actualizada en verificado para tener un mejor control
de su funcionamiento.

14.Cuenta con los proveedores necesarios para que el equipo funcione correctamente.

15.Los planos eléctricos se están elaborando por el personal del departamento de mantenimiento.

16.La capacitación del MANT-POE–002 se está realizando por parte del personal de mantenimiento.

8.3 IMPACTO SOBRE LA OPERACIÓN

1. Ninguna
2. Ninguna
3. Ninguna
4. Ninguna
5. Ninguna
6. Ninguna
7. Ninguna
8. Ninguna
9. Ninguna
10.Ninguna
11.Ninguna
12.Ninguna
13.Ninguna
14.Ninguna

15.Al no disponer planos eléctricos de los componentes que lo requieren afectara para cuando los
componentes se encuentre dañados y necesiten ser reparados, un plano eléctrico ayudara y facilitara al
personal de mantenimiento así como personal externo a ubicar componentes eléctricos.

16.Sin personal capacitado del MANT – POE – 002 no se podrá realizar el mantenimiento preventivo
adecuado al equipo cuando se lo requiera, los mantenimientos preventivos nos ayudan a proteger y
prevenir daños en los equipos o sistemas alcanzando así el tiempo de vida útil predestinado por los
fabricantes.
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Equipo de validación

Realizado por: Emily Lazarte Firma: ______________ Fecha: 30/08/22

INFORME DE CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN

1. FECHA EN QUE COMENZÓ EL ESTUDIO: 05/04/22

2. FECHA EN QUE TERMINO: 30/08/22

3. REFERENCIA DEL PROTOCOLO:

VAL - POE - 180 Procedimiento para la calificación de instalación y operación de autoclaves

4. OBSERVACIONES

 El área donde se encuentra el equipo no cuenta con una buena iluminación

 El techo del área se encuentra en mal estado con huecos pequeños en el techo
 El aislante térmico del equipo y las mototurbinas del equipo se encuentran oxidadas.
 El tablero eléctrico, las válvulas del sistema neumático, bomba de vacío, sistema de refrigeración y
los componentes que se encuentran en la parte superior del equipo se encuentran con polvo.

5. INTEGRIDAD DE LA INFORMACIÓN REUNIDA

Toda la información documentada como las calificaciones, fichas técnicas, manuales, catálogos, registros,
tablas de cálculos se encuentra adjuntada en una carpeta ubicada en el área de validación del
departamento de garantía de la calidad, estos documentos están registrados y las copias más importantes
son entregadas al área que lo requiere y que tenga impacto sobre la investigación.

6. RESUMEN DE LA DESCRIPCIÓN DEL EQUIPO O SISTEMA

El esterilizador automático micro procesador marca Hogner modelo 446 de industria Argentina con
capacidad de 2,200 litros, se encuentra instalado en el área de esterilización final de la planta interna de
Laboratorios ABD funciona con vapor de agua saturado seco por medio de un sistema de presión
compensada que mezcla aire comprimido – vapor bruto, descarga compensada, enfriamiento forzado y
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lluvia de agua. Es utilizado para esterilizar soluciones parenterales de gran volumen contenidos en envases
de plástico (polietileno) de 500 y 1000 ml, además de envases de PVC (Poli cloruro de vinilo) de 100, 150,
250, 500 y 1000 ml, parenterales de pequeño volumen de 2, 2.5, 10 y 20 ml, el equipo puede esterilizar a
100ºC durante 20, 35 minutos y 121ºC durante 15 minutos a una presión de cámara de esterilización de 1.8
a 2 Bares. Estructuralmente el autoclave compone de una cámara de acero inoxidable 316 L (es decir con
bajo contenido de carbono resistente a la corrosión) de forma externamente cilíndrica e internamente
cuadrada cubierta por una camisa que permite la circulación de aire-vapor con la cámara. Para el ingreso y
salida de esta cámara se dispone de dos puertas cuadrangulares que se desplazan horizontalmente. Sobre
esta cámara se disponen una válvula modulante que durante el proceso de esterilización regula la presión
de vapor que ingresa a la cámara interna, las conexiones de líneas de vapor bruto, conexiones de línea de
aire comprimido controlados por filtros reguladores de humedad y líneas de agua desionizada controlados
por manómetros y válvulas de asiento inclinado, una válvula de seguridad o alivio que tiene como función
abrirse cuando dentro de la cámara la presión se encuentra fuera de parámetro, dos motorturbinas
encargadas de impulsar el agua que se usara para el enfriamiento y los sensores que permiten controlar la
temperatura y presión de trabajo.
Dentro de otros componentes que conforman esta autoclave se encuentra el sistema neumático con las
electroválvulas y un nivel de agua que controla el ingreso y salida del agua dentro de la cámara de
esterilización.

7. DESCRIPCIÓN DEL ENSAYO REALIZADO

PRUEBA EN CONDICIONES NORMALES

PRUEBA DESCRIPCIÓN

Caracterización La prueba de caracterización de cámara para determinar puntos fríos

en cámara de en el autoclave se realizará con la cámara de esterilización vacía
esterilización mediante un registrador de temperatura “datalogger madgetech
vacía HiTemp 140” posicionado en diferentes puntos de la cámara, en un
total de nueve puntos debido al tamaño y capacidad del equipo, la
distribución se hará según el plano descrito en el VAL – POE – 017.
En el primer carro de la puerta de entrada van ubicados los puntos 1,
2, 3 y 4, en el carro de la puerta de salida los puntos 5, 6, 7, 8 y el
punto 9 en el carro del medio. El registrador de temperatura se debe
activar antes de llevarlo al autoclave, mediante el programa
Madgetech 4, luego de activarlo se deberá dejar en el punto que
corresponde para dar paso al operador a iniciar el ciclo. El equipo
trabaja con 2 temperaturas, 121ºC con un tiempo de esterilización de
15 minutos y 100ºC con un tiempo de esterilización de 35 minutos, el
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registrador deberá tener esta información en su memoria. Una vez

terminado el ciclo completo (calentamiento, esterilización y
enfriamiento) el Datalogger puede ser retirado, dejar que enfríe y
conectarlo en su intercomunicador para ser apagado y posteriormente
descargar los datos.

PRUEBA EN LAS PEORES CONDICIONES

PRUEBA DESCRIPCIÓN

Se realizó la prueba de caracterización de cámara para determinar

puntos fríos en el autoclave. Esta prueba se la hizo con la cámara de
esterilización cargada, se la llevó a cabo gracias a un registrador de
temperatura “datalogger madgetech HiTemp 140” en diferentes
puntos de la cámara según el plano de distribución descrito en el VAL
– POE – 017, según el tamaño y su capacidad se evaluaran nueve
puntos. En el primer carro de la puerta de entrada van ubicados los
puntos 1, 2, 3 y 4, en el carro de la puerta de salida los puntos 5, 6, 7,
Caracterización
y 8 y el punto 9 en el carro del medio. El registrador de temperatura se
en cámara de
debe activar antes de llevarlo al autoclave, mediante el programa
esterilización
Madgetech 4, luego de activarlo se deberá dejar en el punto que
cargada.
corresponde para dar paso al operador a iniciar el ciclo. El equipo
trabaja con 2 temperaturas, 121ºC con un tiempo de esterilización de
15 minutos y 100ºC con un tiempo de esterilización de 35 minutos, el
registrador deberá tener esta información en su memoria. Una vez
terminado el ciclo completo (calentamiento, esterilización y
enfriamiento) el Datalogger puede ser retirado, dejar que enfríe y
conectarlo en su intercomunicador para ser apagado y posteriormente
descargar los datos.

8. RESUMEN DEL INFORME DE DESVIACIONES

1. No coinciden en requerido y verificado datos de marca, modelo e industria de los manómetros de presión
de cámara, manómetro de vapor, manómetro de aire, botón de parada de emergencia, filtro de aire,
presostatos de línea de vapor, presostato de cámara, presostato de aire, válvula eléctrica (purga), válvula
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solenoide, válvulas de asiento inclinado, mist separador, válvula neumática, motor turbinas, bomba de vacío,
temporizador, PLC, receptor de temperatura, fuente, portafusil, contactor de bomba, relé y no coinciden en
requerido y verificado el modelo y la industria del display, alarma auditiva, regulador de presión de filtro de
aire, la industria de la válvula de seguridad, la marca y modelo de la válvula modular.

2. No dispone de ningún dato del interruptor encendido/apagado.

3. No coinciden en requerido y verificado los datos de rango y escala de los manómetros de presión de
cámara, vapor y aire.

4. No coinciden en requerido y verificado las dimensiones del display, alarma auditiva, botón de
emergencia, filtro separador de condensado, regulador de aire y manómetro, regulador de presión de
ingreso a electroválvulas, presostatos, cámara externa, cámara interna, carritos, bandejas, válvula de
seguridad, motor turbinas, interruptor de nivel, bomba de vacío, temporizador, PLC, transmisor de
temperatura, receptor de temperatura, térmico de protección, fuente, portafusil, contactor de bomba, relé y
purga de línea de agua.

5. No coinciden en requerido y verificado datos de tipo de material del botón parado de emergencia.

6. No coinciden en requerido y verificado datos de planos, procedimiento, control de entrada, control de

salida, cables, corriente, requisitos ambientales, lista de repuestos y proveedor del panel de control, cámara
de esterilización, electroválvulas, presostatos, regulador de presión de filtro de aire, filtro de aire, bomba de
vacío, tablero eléctrico. Tampoco coinciden en requerido y verificado datos de planos, procedimientos y
requisitos ambientales de válvula de seguridad, motor turbinas y sistema de refrigeración.

7. No coinciden en requerido y verificado controles de entrada, controles de salida de las motor turbinas y
sistema de refrigeración.

8. No coinciden en requerido y verificado datos de lista de repuestos y proveedores de válvula de seguridad

y sistema de refrigeración.

9. No coinciden en requerido y verificado datos de cables y corriente de las mototurbinas.

10.No coinciden en requerido y verificado datos de manuales del tablero eléctrico y de las válvulas del
sistema neumático.

11.No corresponde requerir y verificar el interruptor de nivel de agua con componentes del sistema
neumático.

12.No dispone en requerido datos de marca, modelo e industria de la cámara de esterilización, los carritos,
puertas de entrada, puertas de salida, manómetro del sistema de refrigeración en verificado no dispone
datos de modelo del manómetro del sistema de refrigeración, en requerido y verificado datos de modelo,
serie e industria de los sensores de temperatura así como el interruptor de nivel que no dispone su dato de
modelo y requerido y en verificado datos de marca, modelo e industria de la purga de agua.

13.No coinciden en requerido y verificado la cantidad de los sensores de temperatura.

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14.No coinciden en requerido y verificado datos de proveedor y número de partes de la cámara de

esterilización.

15.No disponen planos eléctricos de cámara de esterilización (sensores), mototurbinas, interruptor de nivel y
tablero eléctrico.

16.No disponen capacitación del MANT - POE - 002.

9. TABLAS DE DATOS

Ver documentos adjuntos.

10.RESULTADOS DE CUALQUIER PRUEBA EFECTUADA

PRUEBAS RESULTADOS

100ºC 121ºC

 Punto 1: 101,57ºC  Punto 1: 122,47ºC

 Punto 2: 101,53ºC  Punto 2: 122,92ºC
Caracterizació  Punto 3: 101,25ºC  Punto 3: 122,67ºC
n en cámara  Punto 4: 99,44ºC  Punto 4: 122,53ºC
de  Punto 5: 100,79ºC  Punto 5: 122,43ºC
 Punto 6: 101,61ºC  Punto 6: 122,07ºC
esterilización  Punto 7: 101,34ºC  Punto 7: 121,18ºC
vacía  Punto 8: 102,60ºC  Punto 8: 122,21ºC
 Punto 9: 100,89ºC  Punto 9: 122,21ºC
El punto 4 fue considerado como Considerándose el punto 7 como
el punto más frío con un promedio el más frío con un promedio de
final de 99,44ºC, pero cumpliendo 121,18ºC, dentro de los
aun así los parámetros del equipo. parámetros exigidos.

Caracterizació 100ºC 121ºC

n en cámara
 Punto 1: 107,21ºC  Punto 1: 121,98ºC
de
 Punto 2: 101,79ºC  Punto 2: 122,16ºC
esterilización  Punto 3: 102,75ºC  Punto 3: 121,79ºC
cargada  Punto 4: 102,34ºC  Punto 4: 122,24ºC
 Punto 5: 104,42ºC  Punto 5: 122,08ºC
 Punto 6: 102,36ºC  Punto 6: 121,99ºC
 Punto 7: 104,33ºC  Punto 7: 121,92ºC
 Punto 8: 103,99ºC  Punto 8: 121,33ºC
 Punto 9: 105,75ºC  Punto 9: 122,12ºC
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El punto 2 fue considerado el El punto 8 fue considerado el

punto más frío, con un promedio punto más frío con un promedio
de 101,79ºC que se encuentra de 121,33ºC cumpliendo con lo
dentro del parámetro correcto. requerido.

11.UBICACIÓN DE LOS DATOS ORIGINALES

Todos los datos generales necesarios para realizar la calificación de instalación y operación de la autoclave
se encuentran en el departamento de Garantía de la calidad y validación.

12.OTRA INFORMACIÓN PERTINENTE AL ESTUDIO

Se realizó la recalificación del proceso de esterilización de la autoclave Hogner 446 ya que la calificación
anterior se venció.

13.RECOMENDACIONES

 El departamento de producción debe solicitar a mantenimiento una mejor iluminación dentro del área.
 el personal de mantenimiento debe mejorar el techo del área y buscar la manera de cerrar los huecos
que contiene.
 cambiar el aislante térmico de la cámara por uno de mejor calidad para evitar que se dañe con el
vapor que genera el equipo y hacerles mantenimiento a las mototurbinas
 El personal encargado del área debe mejorar la limpieza de los componentes del equipo.

14. CONCLUSIONES SOBRE LA VALIDEZ DE LA CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN Y OPERACIÓN

El autoclave Hogner modelo 446 de esterilización automática por vapor de agua y presión compensada se
encuentra instalado correctamente, cumple con los componentes y el funcionamiento correctos de sus
puntos de control y alarma. El equipo fue sometido a diversas pruebas como caracterización en condiciones
normales con cámara de esterilización vacía y en las peores condiciones como caracterización en cámara
de esterilización cargada, a través de estas pruebas se comprobó que el esterilizador automático cumple
con todos los parámetros de esterilización para los distintos productos esterilizados en el autoclave, por lo
tanto el equipo está calificado para operar y cumple con todo lo indicado por el fabricante.

Equipo de validación

Realizado por: Emily Lazarte Firma: ______________ Fecha: 30/08/22

Verificado por: Jackelin Soria Firma: ______________ Fecha: 30/08/22

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Comité de validaciones

Aprobado por:

Responsable de Garantía de la calidad-Validación: Yaneth Montalvo Firma:______________Fecha:30/08/22