Decreto 114, SALUD (2005)
Decreto 114
APRUEBA EL REGLAMENTO SOBRE SEGURIDAD DE LOS JUGUETES
MINISTERIO DE SALUD
Publicación: 17-JUN-2005 | Promulgación: 04-MAY-2005
Versión: Última Versión De : 21-MAR-2010
Ultima Modificación: 22-OCT-2009 Decreto 47
Url Corta: [Link]
APRUEBA EL REGLAMENTO SOBRE SEGURIDAD DE LOS JUGUETES
Núm. 114.- Santiago, 4 de mayo de 2005.- Visto: lo
dispuesto en los artículos 1°, 2°, 3° y 90, del Código
Sanitario, aprobado por decreto con fuerza de ley N° 725,
de 1957 del Ministerio de Salud; en la ley N° 19.496; en
los artículos 4° y 6° del decreto ley N° 2.763, y
teniendo presente las facultades que me confiere el
artículo 32 N° 8 de la Constitución Política de la
República, y
Considerando:
- La necesidad de contar con regulaciones para los
juguetes, que contribuyan a cuidar a los niños que los
emplean de los riesgos que para su salud e integridad
física puedan derivarse de su forma y componentes,
Decreto:
Apruébase el siguiente Reglamento sobre Seguridad de
los Juguetes:
TITULO I
Disposiciones Generales
Artículo 1°.- Solamente podrán distribuirse,
comercializarse o transferirse a cualquier título en el
país los juguetes que cumplan con las disposiciones que
establece el presente reglamento, el cual regula los
requisitos y condiciones que éstos deben cumplir de
forma de que no comprometan la seguridad o la salud de
los usuarios, cuando se utilicen para su destino normal
y previsto, considerando el comportamiento habitual de
los niños.
Artículo 2°.- Para efectos de la aplicación de este
reglamento se entenderá por:
a) Juguete: todo producto concebido, destinado o fabricado
de modo evidente para ser utilizado con fines de juego o
entretenimiento por niños menores de 14 años.
b) Partes o componentes: Todo aquel elemento que integra
el juguete y que esté adherido permanentemente o pueda ser
separado del mismo.
Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - [Link] - documento generado el 06-Mar-2025 página 1 de 10
Decreto 114, SALUD (2005)
c) Accesorio: utensilio auxiliar para el funcionamiento
del juguete.
d) Usuario: persona que adquiere o disfruta juguetes como
destinatario final. No se considera como tal a quien
adquiere, almacena o utiliza juguetes con fines diversos a
esos, tales como transformarlos, integrarlos en procesos de
producción, comercializarlos o emplearlos para prestar
servicios a terceros.
e) Etiqueta: todo rótulo, marbete, inscripción, imagen u
otra materia descriptiva o gráfica, escrita, impresa,
marcada, grabada en alto o bajo relieve, adherida o
sobrepuesta al juguete, a su envase o embalaje.
f) Juguete seguro: aquel que bajo condiciones normales y
razonablemente previstas de uso, teniendo en consideración
el comportamiento habitual de los niños, cumple los
requerimientos sobre seguridad y protección de la salud y
el medio ambiente.
g) Biodisponibilidad: cantidad absorbida de una sustancia
activa administrada por cualquiera de las vías en que ésta
pueda ingresar al organismo, la cual queda disponible para
ser usada por las células.
Artículo 3°.- Los siguientes productos no serán
considerados juguetes para efectos de la aplicación del
presente reglamento:
a) Adornos de Navidad y de otras fiestas, incluidas las
infantiles, que tienen una finalidad exclusivamente
ornamental;
b) Modelos a escala reducida, a propulsión o no,
terminados o para armar, en los que el producto final no
tenga primordialmente valor de juguete como las maquetas
para armar;
c) Equipos de instalación permanente en lugares
públicos, destinados a uso colectivo;
d) Elementos y equipamiento deportivo reglamentario, esto
es, que reúnan las características de materiales,
dimensiones y peso establecidos en los respectivos
reglamentos deportivos;
e) Equipos náuticos destinados a ser utilizados en aguas
de profundidad mayor de 1,40 m;
f) Equipos instalados en lugares públicos que requieran
fichas o monedas para funcionar;
g) Rompecabezas o puzzles de más de 500 piezas con o sin
modelo, destinados a adultos, lo que debe estar indicado;
h) Armas de aire comprimido, u otro gas, del tipo de las
utilizadas en juegos, prácticas o competencias deportivas;
i) Fuegos artificiales, incluidos los fulminantes, excepto
aquellos diseñados para ser incorporados a un juguete;
j) Hondas y arcos para el tiro con arco cuya longitud sin
tensar supere 1,20 m;
k) Dardos y flechas con puntas metálicas excepto los que
poseen discos metálicos magnéticos;
l) Vehículos con motores de combustión;
m) Máquinas de vapor;
n) Bicicletas diseñadas para hacer deporte o desplazarse
por la vía pública cuya altura máxima regulable del
asiento sea mayor que 635 mm.
Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - [Link] - documento generado el 06-Mar-2025 página 2 de 10
Decreto 114, SALUD (2005)
Tampoco se considerarán juguetes aquellas bicicletas
que, siendo de menor altura, no estén destinadas a la
entretención de los niños sino más bien a la práctica
deportiva;
o) Juegos de video que se puedan conectar a un monitor,
alimentados por una tensión mayor que 24 voltios;
p) Artículos de puericultura;
q) Imitaciones fieles de armas de fuego;
r) Joyas destinadas al adorno de los niños, excluidas
aquellas que tengan como fin la entretención o el juego;
s) Anteojos para protección solar destinados a niños;
t) Material auxiliar para flotación que se utilice en
aguas de más de 30 cm de profundidad, tales como flotadores
para ser usados en brazos y chalecos salvavidas;
u) Material escolar que no tenga funcionalidad lúdica;
v) Modelos de aeronaves, cohetes, lanchas y vehículos
terrestres propulsados por motores de combustión;
Artículo 4°.- Los juguetes deberán ser seguros para
los usuarios en circunstancias de uso normal o
razonablemente previsible de los mismos, de modo que éstos
no sufran males o lesiones debidos a su concepción,
construcción o composición o inherentes a su uso.
El grado de riesgo presente en el uso de un juguete se
determinará en relación con la capacidad de los usuarios
y, en su caso, de las personas que los cuidan para hacer
frente a dicho riesgo.
TITULO II
Requisitos Particulares
PARRAFO I
De las Propiedades Físicas y Mecánicas
Artículo 5°.- Los juguetes y sus partes, así como
sus fijaciones en el caso de juguetes desmontables,
deberán tener la resistencia mecánica, y en su caso, la
estabilidad suficiente para soportar las tensiones
debidas al uso sin roturas o deformaciones que puedan
causar lesiones corporales.
Los juguetes deberán concebirse y fabricarse de
forma que se reduzcan al mínimo los riesgos de lesiones
corporales que puedan ser provocadas por el movimiento
de sus partes o por el contacto con bordes accesibles,
salientes, cuerdas, cables y fijaciones.
Los juguetes y sus accesorios y componentes que
pudieran separarse, destinados a niños menores de 3
años, deberán ser de dimensiones suficientes para que no
puedan ser tragados y/o inhalados.
Los juguetes, sus partes y los embalajes en que se
presenten para su comercialización al por menor no
deberán presentar riesgo de estrangulamiento, asfixia o
corte para los usuarios.
Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - [Link] - documento generado el 06-Mar-2025 página 3 de 10
Decreto 114, SALUD (2005)
Artículo 6°.- Los juguetes ideados para transportar o
soportar a un niño por el agua deberán concebirse y
fabricarse de forma que se reduzcan al mínimo los riesgos
de hundimiento del juguete y de pérdida de apoyo o
estabilidad para el niño, habida cuenta del uso al que se
destinan.
Artículo 7°.- Los juguetes en los que se pueda
entrar y que constituyan por tanto un espacio cerrado
deberán tener un sistema de salida fácil de abrir desde el
interior por cualquier ocupante.
Artículo 8°.- Los juguetes que confieran movilidad a
sus usuarios deberán, en la medida de lo posible, llevar
incorporado un sistema de freno adaptado al tipo de juguete
y que esté en relación con la energía cinética
desarrollada por el mismo. Dicho sistema deberá ser de
fácil utilización por sus usuarios, sin peligro de ser
proyectados fuera o sufrir heridas ellos o terceros.
Artículo 9°.- La forma y la composición de los
proyectiles y la energía cinética que éstos puedan
desarrollar al ser lanzados por un juguete ideado a tal
efecto deberán ser de tal manera que no provoquen lesiones
corporales ni al usuario ni al receptor de los proyectiles
emitidos por el juguete.
Artículo 10.- Los juguetes que contengan elementos que
produzcan calor deberán construirse de tal forma que:
- La temperatura máxima que alcance cualquier superficie
accesible no pueda provocar quemaduras al tocarlas.
- Los líquidos, vapores y gases que se encuentren en el
interior de los juguetes no alcancen temperaturas o
presiones cuyo escape, pueda provocar quemaduras u otras
lesiones corporales.
Artículo 11.- Sin perjuicio de lo anteriormente
establecido en el presente párrafo, los juguetes deberán
cumplir, en todo aquello que no contravenga este reglamento,
con la norma NCh 1773 of 2005 sobre Seguridad de los
juguetes - Propiedades mecánicas y físicas - Requisitos y
métodos de ensayo.
PARRAFO II
De la Inflamabilidad
Artículo 12.- Los juguetes no deben ser un elemento
inflamable en el medio ambiente del niño.
Los siguientes juguetes deben estar hechos con
materiales que no se quemen al quedar expuestos a una
llama o chispa u otra fuente potencial de fuego, o, de
Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - [Link] - documento generado el 06-Mar-2025 página 4 de 10
Decreto 114, SALUD (2005)
no ser esto posible, ser de un material que arda
lentamente y con poca velocidad de propagación de la
llama; y no ser fácilmente inflamables, esto es, que la
llama se apague tan pronto como se retiren del foco del
fuego:
- Ropas, disfraces, capas, vestidos confeccionados
con mucha tela y demás similares.
- Aquellos concebidos para que el niño pueda entrar,
como carpas de campaña y casas de juguete.
- Los diseñados para ser acariciados, como los que
tienen relleno blando.
- Los que se usan encima del cuerpo como máscaras,
pelucas y demás similares.
Artículo 13.- Los materiales y equipos para
experimentos químicos, modelado plástico o cerámico, y
otras actividades similares, considerados juguetes, no deben
contener sustancias o preparados que puedan llegar a ser
inflamables como consecuencia de la pérdida de componentes
volátiles, ni sustancias o preparados que al mezclarse
puedan explotar, por reacción química o calentamiento, al
mezclarse con sustancias oxidantes o por contener compuestos
volátiles que puedan formar mezclas vapor/aire inflamables
o explosivas.
Artículo 14.- Sin perjuicio de lo anteriormente
establecido en el presente párrafo, los juguetes deberán
cumplir, en todo aquello que no contravenga este reglamento,
con la norma NCh 1775 of 99, sobre Seguridad de los juguetes
- Inflamabilidad.
PARRAFO III
De las Propiedades Químicas
Artículo 15.- Los juguetes deberán ser diseñados y
fabricados de forma que su ingestión, inhalación,
contacto con la piel, las mucosas o los ojos, no
represente riesgos para la salud o peligro de lesiones
corporales cuando se utilicen de acuerdo a su destino
normal conforme a su uso previsible por el
comportamiento habitual de los niños.
Artículo 16.- La biodisponibilidad diaria resultante
del uso de los juguetes no debe exceder de:
- 0,2 µg de antimonio
- 0,1 µg de arsénico
- 25,0 µg de bario
- 0,6 µg de cadmio
- 0,3 µg de cromo
- 0,7 µg de plomo
- 0,5 µg de mercurio
- 5,0 µg de selenio
Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - [Link] - documento generado el 06-Mar-2025 página 5 de 10
Decreto 114, SALUD (2005)
La migración de dichas sustancias se medirá conforme
a los requisitos y métodos de ensayo establecidos en la
norma NCh 1936 of 99 sobre Seguridad de los juguetes -
Migración de ciertos elementos.
Los juguetes que se importen al país deberán venir
acompañados de una certificación del país de origen, en
la que conste que su contenido de los elementos químicos
indicados en este artículo no sobrepasan los límites de
biodisponibilidad diaria que a cada uno de ellos se les
fija. Dicho certificado debe sustentarse en el análisis
químico de los productos." Decreto 47, SALUD
N° 1 a)
D.O. 22.10.2009
Artículo 17.- Los juguetes no deberán contener
sustancias o preparados peligrosos en cantidades que puedan
perjudicar la salud de los niños que los utilicen. Se
admitirán sustancias y preparados de esta naturaleza si son
indispensables para el funcionamiento de determinados
juguetes, tales como materiales y equipo para experimentos
químicos, ensamblaje de maquetas y similares, siempre que
su concentración no cause daños si el juguete es manejado
de acuerdo a las instrucciones de uso y a condición que
dichas sustancias sean claramente identificadas en la
etiqueta del producto con indicación de que su uso debe ser
supervisado por un adulto.
Artículo 18.- Los solventes empleados en la
fabricación de juguetes deberán ser removidos del producto
terminado de modo que la concentración residual de éstos
no pueda afectar la salud de los niños. Decreto 47, SALUD
Para el caso del tolueno, sólo se permitirá éste N° 1 b)
como impureza residual en los juguetes en una concentración D.O. 22.10.2009
que no supere las 170 ppm (170 mg de tolueno por Kg de
juguete), medido con el método analítico Head Space. Los
juguetes que se importen al país, deberán venir
acompañados de una certificación del país de origen en la
que conste que su contenido de tolueno no sobrepasa lo
señalado en el presente decreto.
Dicho certificado debe sustentarse en el análisis
químico de los productos.
Artículo 19.- El Instituto de Salud Pública será el
laboratorio oficial de referencia para realizar los
análisis destinados a determinar, en forma cuantitativa y/o
cualitativa, en caso de duda, la presencia de las sustancias
indicadas en el presente párrafo.
PARRAFO IV
De las Propiedades Eléctricas y de la Radiactividad
Artículo 20.- La tensión eléctrica de los juguetes
que funcionen con electricidad no podrá exceder de 24
voltios.
Las partes de juguetes en contacto, o que puedan
Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - [Link] - documento generado el 06-Mar-2025 página 6 de 10
Decreto 114, SALUD (2005)
entrar en contacto, con una fuente de electricidad capaz
de provocar una descarga eléctrica, así como los cables
y otros conductores por los que se lleve la electricidad
a tales partes, deberán estar suficientemente aislados y
protegidos mecánicamente para evitar el riesgo de
descarga.
Artículo 21.- Los juguetes eléctricos deberán
diseñarse y construirse de forma que se garantice que las
temperaturas máximas que alcancen todas las superficies
directamente accesibles, no provocarán quemaduras al
tocarlas.
Artículo 22.- Los juguetes no deberán contener
elementos o sustancias radiactivas, de acuerdo a la
definición de éstos en la ley 18.302 sobre Seguridad
Nuclear.
TITULO III
Del Etiquetado
Artículo 23.- La información acerca de los juguetes
debe ser veraz, describirse y presentarse de forma tal
que no induzca a error al consumidor con respecto a la
naturaleza y características de los mismos.
Artículo 24.- La información que se entregue sobre
los juguetes debe presentarse en la etiqueta del juguete o
del producto que lo contiene, cuando este sea el caso, de
manera tal que permanezca disponible hasta el momento de su
adquisición por el consumidor. Deberá expresarse en idioma
español, sin perjuicio de presentarse además en otros
idiomas, y en un tamaño y tipo de letra que permitan al
consumidor su lectura a simple vista.
Artículo 25.- Los productos sujetos a la aplicación de
este reglamento deben contener al menos la siguiente
información obligatoria, la que puede ser incorporada al
producto en el territorio nacional, después del despacho
aduanero y antes de su comercialización:
- Nombre genérico del producto, cuando éste no sea
plenamente identificable a simple vista por el consumidor
- Nombre o razón social y domicilio del productor o
responsable de la fabricación o importación del juguete
- País de origen del producto
- Leyenda o símbolo que indique la edad del usuario
recomendada por el fabricante
- La indicación "advertencia, se debe utilizar bajo la
vigilancia de un adulto", cuando sea necesaria esta
supervisión.
Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - [Link] - documento generado el 06-Mar-2025 página 7 de 10
Decreto 114, SALUD (2005)
Artículo 26.- Aquellos juguetes que, debido a sus
funciones, dimensiones, características, propiedades u
otros motivos, son claramente inadecuados y podrían
resultar peligrosos para niños menores de 3 años, deben
llevar la indicación siguiente: "ADVERTENCIA, NO APROPIADO
PARA NIÑOS MENORES DE 3 AÑOS".
Los juguetes que contengan partes pequeñas, que puedan
ser ingeridas y/o inhaladas por niños menores de 3 años,
deben agregar a la advertencia anterior, la indicación:
"CONTIENE PARTES PEQUEÑAS".
Artículo 27.- Los juguetes ideados para transportar o
soportar a un niño por el agua deben llevar una leyenda
precautoria que indique que se trata de un juguete y que
debe ser utilizado bajo la supervisión de un adulto. Dicha
leyenda debe ser indeleble y su color contrastar con el
cuerpo del juguete. Las letras deben tener una altura
mínima de 6 mm. y situarse a menos de 100 mm. de una de las
válvulas, a fin de que puedan apreciarse sin dificultad a
simple vista.
Artículo 28.- Los juguetes científicos deben
contener las siguientes indicaciones:
a) Los recipientes individuales de sustancias
químicas deben presentar en una etiqueta su nombre
químico, nombre comercial en su caso, contenido en
unidades del Sistema General de Unidades de Medida
y concentración en porcentaje.
b) Las etiquetas de los envases de los productos
químicos deben ser del color que a continuación se
indica:
Azul: productos alcalinos
Rojo: productos ácidos
Amarillo: productos neutros.
c) Indicar la característica principal de la
sustancia utilizada, tal como corrosiva, irritante
u otra, para que se pueda disponer de los medios
oportunos de solución inmediata en caso de
accidente o mal uso, indicando además, los
primeros auxilios que deben administrarse en estos
casos.
d) Llevar un instructivo explícito que contenga todas
las leyendas de precaución y seguridad
pertinentes, las cuales son, entre otras:
- Todo producto químico debe ser manejado como
tóxico
- En caso de existir duda, por ingestión, accidente
o herida, consultar urgentemente a un médico.
e) El envase debe indicar en una de sus caras
laterales la siguiente información:
- Leyenda precautoria en la que se mencione que es
un equipo experimental que puede ser peligroso si
no se siguen adecuadamente las indicaciones del
instructivo.
Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - [Link] - documento generado el 06-Mar-2025 página 8 de 10
Decreto 114, SALUD (2005)
- Recomendación de conservar a la mano el
instructivo para el uso adecuado.
f) Indicar las siguientes reglas generales de
seguridad:
- Leer las instrucciones, seguirlas y conservarlas
como referencia.
- Mantener alejados a los niños menores de 5 años de
la zona donde se realiza el experimento.
- Proteger los ojos en los experimentos indicados.
- Guardar los juegos de química fuera del alcance de
los niños menores de 5 años.
- Limpiar la mesa y los materiales utilizados.
- Lavarse las manos, una vez terminados los
experimentos.
- No utilizar otros materiales que los suministrados
en el juguete.
- No comer, beber ni fumar en la zona donde se
realice el experimento.
- Evitar todo contacto con los ojos o piel, así como
la ingestión de los productos químicos.
- No utilizar los recipientes para guardar
alimentos.
Artículo 29.- Aquellos juguetes a que se refiere el
párrafo II del Título II, de este reglamento, que por sus
características requieran precauciones especiales por el
riesgo de que se incendien, deben llevar en su envoltorio
una leyenda que advierta del peligro de su utilización
cerca del fuego.
Artículo 30.- Los juguetes que requieran precauciones
especiales para su manejo, deberán ir acompañados de
instructivos. Dichos instructivos deben contener las
indicaciones claras y precisas para su uso normal, así como
las advertencias necesarias para el manejo seguro y
confiable de los mismos.
Artículo 31.- Serán aplicables a los productos
regulados en este reglamento, asimismo, los requisitos
establecidos en la norma NCh 2788.of03, sobre Juguetes -
Requisitos de Rotulación, en lo que no contravengan lo
establecido en este reglamento.
TITULO IV
De la Fiscalización y las Sanciones
Artículo 32.- Corresponderá a la autoridad
sanitaria la fiscalización del presente reglamento y la
sanción a sus infracciones en conformidad con lo
dispuesto en el Libro Décimo del Código Sanitario.
Asimismo se aplicarán a su respecto las disposiciones de
la ley N° 19.496, sobre Protección de los Derechos de
los Consumidores, y demás normas jurídicas aplicables.
Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - [Link] - documento generado el 06-Mar-2025 página 9 de 10
Decreto 114, SALUD (2005)
TITULO VII
De la Vigencia
Artículo 33.- El presente reglamento entrará en
vigencia 180 días después de su publicación en el Diario
Oficial, fecha en la que se entenderán derogadas todas
las disposiciones reglamentarias y las normas o
resoluciones de la autoridad sanitaria que sean
contrarias o incompatibles con su texto.
Artículo 34.- Derógase el decreto N° 158 de 2003, del
Ministerio de Salud.
Anótese, tómese razón y publíquese.- RICARDO LAGOS
ESCOBAR, Presidente de la República.- Pedro García
Aspillaga, Ministro de Salud.- Jorge Rodríquez Grossi,
Ministro de Economía, Fomento y Reconstrucción.
Lo que transcribo a Ud. para su conocimiento.- Saluda a
Ud., Cecilia Villavicencio Rosas, Subsecretaria de Salud
Pública.
Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - [Link] - documento generado el 06-Mar-2025 página 10 de 10
